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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Traitement et prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie B (déficit en inné ou en facteur de coagulation acquis IX).
À (après dissolution dans l'eau d'injection, qui est incluse dans l'emballage du médicament). Le traitement doit commencer sous la supervision d'un spécialiste de la thérapie anti-hémophile. La dose et la durée du traitement dépendent du degré de carence en facteur IX de coagulation sanguine, de la localisation et de l'intensité hémorragique et de l'état clinique du patient.
Calcul de la dose d'entrée: le nombre d'unités introduites du facteur IX de coagulation sanguine est exprimé en unités internationales (MOI) conformément aux normes OMS acceptées pour le facteur IX de coagulation sanguine. L'activité du facteur lui-même dans le plasma est exprimée dans le même ME ou en% par rapport à sa teneur en plasma normal. Le calcul de la dose requise est basé sur la position selon laquelle l'introduction de 1 ME facteur de coagulation sanguine IX pour 1 kg de poids corporel du patient augmente l'activité de ce facteur dans le corps de 1,3%.
Le calcul est effectué selon la formule:
Dose requise (ME) = poids corporel (kg) × facteur de coagulation sanguin souhaité IX ME / dl × 0,8.
Il faut garder à l'esprit que la quantité et la fréquence d'utilisation dépendent toujours de l'effet clinique individuel. Le facteur IX de coagulation sanguine n'est généralement pas utilisé plus d'une fois / jour.
Les doses estimées du médicament sont présentées dans le tableau.
Saignement intense / type d'intervention chirurgicale | Niveau nécessaire de facteur IX de coagulation sanguine,% | Fréquence d'administration et durée du traitement |
Saignement | ||
Hémorragie précoce, saignement avec lésions traumatiques des vaisseaux membres | 20–40 | 1 fois / jour jusqu'à l'arrêt des saignements (achat de douleur) |
Intensif: hémorragie, saignement lors de dommages traumatiques aux vaisseaux du membre, hématome | 30-60 | 1 fois / jour 3-4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur ou de l'immobilité |
Menaçant: intrapéritonéal, dans le cou, crâniocérébral | 60-100 | Toutes les 8 à 24 heures avant la fin de la menace pour la vie |
Procédures chirurgicales | ||
Petites opérations, y compris l'extraction dentaire | 30-60 | Toutes les 24 heures avant la récupération |
Opérations graves (floroureuses) (avant et après une intervention chirurgicale) | 80-100 | Toutes les 8 à 24 heures avant la cicatrisation des plaies, puis dans les 7 jours pour maintenir le niveau du facteur dans les 30 à 60% |
Dans certains cas, en particulier lorsque la dose initiale est introduite, le médicament doit être administré à des doses plus élevées.
La réponse clinique à l'introduction du facteur IX de coagulation sanguine est individuelle, il est donc également recommandé de déterminer le niveau de ce facteur dans le sang dans le contexte du traitement, en particulier en cas d'interventions chirurgicales graves.
Aux fins de la prévention à long terme des saignements avec hémophilie sévère, 20-30 ME / kg 2 fois / semaine sont administrés dans la dose. Parfois (surtout à un jeune âge), le médicament doit être administré plus souvent ou à des doses plus élevées.
Il est nécessaire de contrôler la formation possible des anticorps d'un patient contre le facteur IX de coagulation sanguine. La détermination des anticorps doit être effectuée en l'absence d'effet d'une dose adéquate ou s'il est impossible d'atteindre le niveau souhaité du facteur le plasma avec son introduction adéquate. Si dans la définition (test de Bethesda) le niveau d'inhibiteur ne dépasse pas 10 unités Bethesda (BE) pour 1 ml, l'introduction de doses supplémentaires de facteur IX conduit généralement à sa neutralisation et à l'effet clinique souhaité. À un niveau d'anticorps supérieur à 10 BE, la possibilité d'utiliser un PPSB activé (concentré de facteur complexe de protrombine) ou un facteur VII activé doit également être envisagée. Ce traitement ne doit être effectué que par des spécialistes dans le domaine de la thérapie anti-hémophile.
Règles de préparation et d'introduction de la solution
Solvant (eau pour injection) et concentré en bouteilles fermées à température ambiante. Si un bain-marie est utilisé pour chauffer le solvant, des précautions doivent être prises pour s'assurer que l'eau n'entre pas en contact avec des échantillons de caoutchouc ou des couvertures de bouteilles. La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 ° C .
Retirez les housses de protection d'une bouteille avec du concentré et une bouteille d'eau et désinfectez les bouchons en caoutchouc des deux bouteilles de l'une des serviettes désinfectantes. À l'extrémité courte de l'aiguille à double extrémité exempte d'emballages en plastique, percez-les avec une bouteille d'eau et poussez jusqu'à l'arrêt. Retournez la bouteille d'eau avec l'aiguille, relâchez l'extrémité longue de l'aiguille à double extrémité, percez-les avec une bouteille de concentré et poussez vers l'arrêt. Le vide dans la bouteille avec du concentré va aspirer de l'eau. La bouteille avec de l'eau avec l'aiguille pour se séparer de la bouteille avec du concentré. Le médicament se dissout rapidement, pour cette bouteille, il suffit de secouer légèrement. Pour une utilisation, nous n'autorisons qu'une solution incolore et transparente sans sédiments.
Un médicament prêt à consommer doit être administré immédiatement après la dissolution. En tant que prophylaxie, il est nécessaire de contrôler la fréquence cardiaque avant et pendant l'administration du médicament. Avec une augmentation prononcée de la fréquence cardiaque, il est nécessaire de faire une pause ou de réduire le taux d'administration.
Avec une aiguille filtrante, percez le bouchon en caoutchouc d'une bouteille avec du concentré. Connectez l'autre extrémité de l'aiguille à une seringue jetable. Retournez le flacon et tapez la solution dans la seringue. Désinfectez la peau au site d'injection. Relâchez la seringue avec la solution et fixez l'aiguille d'arc, faites en / en injection. Introduisez la solution dans la veine à une vitesse de 2 à 3 ml / min.
Si le patient reçoit plus d'une bouteille de médicament, la même canule jetable (aiguille papillon) peut être utilisée. La seringue peut également être utilisée pour plusieurs bouteilles du médicament. Cependant, pour préparer la solution à utiliser, chaque fois que vous devez utiliser une nouvelle aiguille de filtre.
La solution restant après l'injection doit être détruite.
hypersensibilité aux composants du médicament;
infarctus aigu du myocarde;
Syndrome DBC;
insuffisance rénale aiguë;
thrombose aiguë.
Avec prudence le médicament doit être prescrit aux enfants de moins de 6 ans, dans lesquels les médicaments du facteur IX de coagulation sanguine ont été rarement utilisés, et aux patients non traités précédemment.
Réactions allergiques : rarement - réactions allergiques, augmentation de la température corporelle; dans des cas isolés, réactions anaphylactiques (combinant parfois avec la formation d'un inhibiteur du facteur IX de coagulation sanguine. La thérapie nécessaire dépend du type et de la gravité de la réaction.
Du système de coagulation sanguine: des complications thromboemboliques sont possibles (un degré élevé de médicament de purification est rarement associé à de telles réactions, cependant, dans le passé, lors de l'utilisation de médicaments à faible traitement, un infarctus du myocarde, une thrombose veineuse, une embolie pulmonaire et un syndrome DVS ont été trouvés). Compte tenu de la présence d'héparine dans le médicament, dans des cas exceptionnels, une diminution soudaine du nombre de plaquettes de 50% est possible par rapport à la initiale (thrombocytopénie, type II) immédiatement après l'introduction du médicament ou 6 à 14 jours après le traitement (s'il y a une sensibilité accrue à l'héparine dans l'anamnèse). La thérapie plaquettaire lourde peut s'accompagner d'une thrombose, d'une coagulopathie de consommation, de pétéchies et d'une chaise noire. Dans ces cas, l'utilisation d'Octanine F (filtrée) doit être interrompue et non prescrite pour un patient atteint de médicaments contenant de l'héparine.
Aucun symptôme de surdosage d'octanine F n'est signalé (filtré).
Le médicament est inclus dans les processus de coagulation sanguine, contribue à la transition de la prothrombine à la thrombine et à la formation de caillot de fibrine chez les patients hémophiles. L'injection d'octanine F (filtrée) augmente l'activité du facteur IX de coagulation sanguine à 30–60%.
Environ 30 à 50% du facteur IX de coagulation sanguine est déterminé dans le sang immédiatement après la perfusion, T1/2 - jusqu'à 29,1 heures. L'activité spécifique de l'octanine F (filtrée) est d'environ 100 ME / mg de protéines.
- Coagulants (y compris.h. facteurs de coagulation sanguine), hémostatique
Octanine F (filtrée) est incompatible avec d'autres médicaments, i.to. une activation ou une inactivation supplémentaire du facteur IX de coagulation sanguine est possible .