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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Myobid est principalement utilisé pour traiter la tuberculose active chez les patients atteints m indiqué. Tuberculose résistant à l'isoniazide ou à la rifampicine ou si le patient est intolérant à d'autres médicaments. Son utilisation dans le traitement de la tuberculose à elle seule conduit au développement rapide de la résistance. Il est donc important d'administrer un médicament ou un médicament d'accompagnement approprié, le choix étant basé sur les résultats des tests de sensibilité. Si les tests de sensibilité montrent que l'organisme du patient est résistant à l'un des médicaments antituberculeux de première ligne (c.-à-d., isoniazide ou rifampicine) toujours sensible à l'éthionamide, l'éthionamide doit être accompagné d'au moins un médicament pour lequel le M. Tuberculose Isolate est connu pour être sensible.3 Si la tuberculose est résistante à la fois à l'isoniazide et à la rifampicine et est toujours sensible à l'éthionamide, l'éthionamide doit être accompagné d'au moins deux autres médicaments auxquels le M. Tuberculose Isolate est connu pour être sensible.3
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité du myobide et d'autres médicaments antibactériens, le myobide ne doit être utilisé que pour traiter les infections qui ont été démontrées ou suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devez être pris en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Le non-respect par le patient du traitement prescrit peut entraîner une défaillance du traitement et le développement d'une tuberculose pharmacorésistante, qui peut mettre la vie en danger et entraîner d'autres risques graves pour la santé. Il est donc essentiel que les patients adhèrent au régime médicamenteux tout au long de la période de traitement. Un traitement directement observé est recommandé pour tous les patients recevant un traitement antituberculeux. Patients chez qui résistants aux médicaments M. TuberculoseLes organismes isolés doivent être traités en consultation avec un expert du traitement de la tuberculose pharmacorésistante.
Dans le traitement de la tuberculose, le non-respect du traitement prescrit par le patient est une cause majeure des organismes résistants au médicament qui surviennent et donc de l'échec du traitement. L'échec du traitement et les organismes résistants aux médicaments peuvent mettre la vie en danger et entraîner d'autres risques graves pour la santé. Il est donc important que les patients adhèrent au programme médicamenteux tout au long du traitement. Un traitement directement observé est recommandé lorsque les patients reçoivent un traitement contre la tuberculose. La consultation d'un expert sur le traitement de la tuberculose pharmacorésistante est recommandée chez les patients suspectés ou susceptibles d'avoir une tuberculose pharmacorésistante. L'éthionamide doit être administré avec au moins un, parfois deux autres, des médicaments dont l'organisme est connu pour être sensible (voir INDICATIONS et UTILISATION).
Myobid est administré par voie orale. La dose habituelle pour adulte est de 15 à 20 mg / kg / jour, une fois par jour ou, si le patient a une mauvaise tolérance gastro-intestinale, en doses divisées avec une dose quotidienne maximale de 1 gramme.
Les comprimés de myobides ont été reformulés d'un comprimé enrobé de sucre à un comprimé pelliculé. Les patients doivent être surveillés et leur posologie recalibrée lors du passage du comprimé de sucre au comprimé pelliculé (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Le traitement doit être instauré à une dose de 250 mg par jour, avec une titration progressive aux doses optimales tolérées par le patient. Un régime de 250 mg par jour pendant 1 ou 2 jours, suivi de 250 mg deux fois par jour pendant 1 ou 2 jours, suivi d'une augmentation à 1 gm en 3 ou 4 doses divisées a été signalé.4.5 jusqu'à présent, les preuves des doses efficaces les plus faibles sont insuffisantes. Afin de minimiser le risque de résistance au médicament ou au médicament qui l'accompagne, le principe de l'administration de la dose la plus élevée tolérée (sur la base de l'intolérance gastro-intestinale) a été respecté. Chez l'adulte, cela semble se situer entre 0,5 et 1,0 g par jour, avec une moyenne de 0,75 G par jour.
La posologie optimale pour les patients pédiatriques n'a pas été déterminée. Doses pédiatriques de 10 à 20 mg / kg p.O. quotidiennement en 2 ou 3 doses divisées après les repas ou 15 mg / kg / 24 heures en une seule dose quotidienne ont été recommandées.1,2 Comme chez l'adulte, l'éthionamide peut être administré aux patients pédiatriques une fois par jour. Il convient de noter que le syndrome de malabsorption peut être présent chez les patients atteints de tuberculose concomitante et d'infection par le VIH. La malabsorption du médicament doit être suspectée chez les patients qui adhèrent au traitement mais ne répondent pas de manière appropriée. Dans de tels cas, la surveillance des médicaments doit être envisagée (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Les meilleurs délais de livraison sont ceux que le patient individuel trouve les mieux adaptés pour éviter ou minimiser l'intolérance gastro-intestinale, qui se produit généralement avec les repas. Tous les efforts doivent être faits pour encourager les patients à poursuivre le traitement en cas d'effets secondaires gastro-intestinaux, car vous pouvez diminuer votre gravité pendant le traitement.
L'administration concomitante de pyridoxine est recommandée.
La durée du traitement doit être basée sur la réponse clinique individuelle. Poursuivre généralement le traitement jusqu'à ce que la conversion bactériologique soit devenue permanente et qu'une amélioration clinique maximale se soit produite.
L'éthionamide est contre-indiqué chez les patients présentant une dysfonction hépatique sévère et chez les patients hypersensibles au médicament.
AVERTISSEMENTS
L'utilisation du myobide dans le traitement de la tuberculose à elle seule conduit à un développement rapide de la résistance. Il est donc important d'administrer un médicament ou un médicament d'accompagnement approprié, le choix étant basé sur les résultats des tests de sensibilité. Cependant, le traitement peut être initié avant que les résultats des tests de sensibilité ne soient jugés appropriés par le médecin. L'éthionamide doit être administré avec au moins un, parfois deux autres, des médicaments dont l'organisme est connu pour être sensible (voir INDICATIONS et UTILISATION). Les médicaments utilisés comme stimulant sont la rifampicine, l'éthambutol, le pyrazinamide, la cycloserine, la kanamycine, la streptomycine et l'isoniazide. Les avertissements, précautions et schémas posologiques habituels pour ces médicaments d'accompagnement doivent être observés.
La conformité des patients est essentielle au succès de la thérapie antituberculeuse et à la prévention du développement d'organismes résistants aux médicaments. Par conséquent, les patients doivent respecter le programme de traitement tout au long de la période de traitement. Il est recommandé de pratiquer un traitement directement observé lorsque les patients reçoivent des médicaments antitubérineux. Des conseils supplémentaires d'experts dans le traitement de la tuberculose pharmacorésistante sont recommandés lorsque les patients développent des organismes résistants aux médicaments.
PRÉCAUTIONS
général
Il est peu probable que la prescription de myobide en l'absence d'une indication prouvée ou fortement suspectée d'une infection bactérienne profite au patient et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
L'éthionamide peut augmenter les effets secondaires des autres médicaments antitubérineux concomitants (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT). Des examens ophtalmiques (y compris une ophtalmoscopie) doivent être effectués avant et régulièrement pendant le traitement par le myobide.
Tests de laboratoire
La détermination des transaminases sériques (SGOT, SGPT) doit être effectuée avant le début du traitement et surveillée mensuellement. Si les transaminases sériques sont augmentées pendant le traitement, l'éthionamide et le médicament antituberculeux ou médicament qui l'accompagne peuvent être temporairement arrêtés jusqu'à dissolution des anomalies biologiques. L'éthionamide et les médicaments qui l'accompagnent pour l'antituberculose doivent ensuite être réintroduits les uns après les autres pour déterminer quel médicament (ou médicament) est (sont) responsable de l'hépatotoxicité.
Les mesures de la glycémie doivent être effectuées avant et périodiquement pendant le traitement par myobides. Les diabétiques devraient accorder une attention particulière aux épisodes d'hypoglycémie.
Une surveillance régulière des tests de la fonction thyroïdienne est recommandée car une hypothyroïdie avec ou sans goitre a été rapportée avec un traitement à l'éthionamide.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Des études animales menées avec le myobide montrent que le médicament a un potentiel tératogène chez le lapin et le rat. Les doses utilisées dans ces études à base de mg / kg étaient significativement plus élevées que les doses recommandées chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Cependant, sur la base de ces expériences sur les animaux, il doit être recommandé de retenir le myobide des femmes enceintes ou probablement enceintes pendant le traitement, sauf si le médecin prescripteur le considère comme une partie essentielle du traitement.
Travail et livraison
L'effet du myobide sur le travail et l'accouchement chez les femmes enceintes est inconnu.
Mères qui allaitent
Puisqu'il n'y a aucune information sur l'excrétion d'éthionamide dans le lait maternel, les mères qui allaitent au myobide ne doivent être administrées que si l'utilisation l'emporte sur les risques. Les nouveau-nés allaités par des mères prenant du myobide doivent être surveillés pour détecter les effets secondaires.
Utilisation pédiatrique
Étant donné que la tuberculose pulmonaire, qui est résistante au traitement primaire, se trouve rarement chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants, les études dans ces groupes d'âge étaient limitées. Le médicament ne doit actuellement pas être utilisé chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans, sauf si les organismes sont définitivement résistants au traitement primaire et à la propagation de maladies systémiques ou à d'autres complications potentiellement mortelles de la tuberculose.
Tractus digestif
Les effets indésirables les plus courants avec l'éthionamide sont les troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, salivation excessive, goût métallique, stomatite, anorexie et perte de poids. Les effets gastro-intestinaux indésirables semblent dépendre de la dose, environ 50% des patients ne pouvant tolérer 1 G en une seule dose. Les effets gastro-intestinaux peuvent être minimisés en diminuant la posologie, en modifiant le moment de l'administration du médicament ou en administrant simultanément un antiémétique.
Système nerveux
Des troubles psychotiques (y compris une dépression psychologique), une somnolence, des étourdissements, une agitation, des maux de tête et une hypotension posture ont été rapportés avec de l'éthionamide. De rares rapports de névrite périphérique, de névrite optique, de diplopie, de vision trouble et d'un syndrome de type pellagra ont également été rapportés. La co-administration de pyridoxine a été recommandée pour prévenir ou atténuer les effets neurotoxiques.
Foie
Augmentation temporaire de la bilirubine sérique, SGOT, SGPT; Hépatite (avec ou sans jaunisse).
Autre
Des réactions d'hypersensibilité telles qu'une éruption cutanée, une photosensibilité, une thrombocytopénie et un purpura ont rarement été rapportées. Une hypoglycémie, une hypothyroïdie, une gynécomastie, une impuissance et de l'acné se sont également produites. Le traitement des patients atteints de diabète sucré peut devenir plus difficile chez les patients recevant de l'éthionamide.
il n'y a pas d'informations spécifiques sur le traitement d'une surdose de myobide. Si cela devait se produire, des procédures standard devraient être utilisées pour évacuer le contenu de l'estomac et soutenir les fonctions vitales.