Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Top 20 des médicaments avec le même usage:
Le Миобид-250 est principalement indiqué pour le traitement de la tuberculose active chez les patients atteints M. tuberculosis résistant à l'isoniazide ou à la rifampicine, ou lorsqu'il y a une intolérance de la part du patient à d'autres médicaments. Son utilisation seule dans le traitement de la tuberculose entraîne le développement rapide de la résistance. Il est donc essentiel de donner un ou plusieurs médicaments compagnons appropriés, le choix étant basé sur les résultats des tests de sensibilité. Si les tests de sensibilité indiquent que l'organisme du patient est résistant à l'un des médicaments antituberculeux de première intention (c.-à-d., isoniazide ou rifampicine) mais sensible à l'éthionamide, l'éthionamide doit être accompagné d'au moins un médicament auquel le M. tuberculosis l'isolat est connu pour être sensible.3 Si la tuberculose est résistante à la fois à l'isoniazide et à la rifampicine, mais sensible à l'éthionamide, l'éthionamide doit être accompagné d'au moins deux autres médicaments auxquels le M. tuberculosis l'isolat est connu pour être sensible.3
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité du Миобид-250 et d'autres médicaments antibactériens, le Миобид-250 ne doit être utilisé que pour traiter les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
La non-adhésion des patients au traitement prescrit peut entraîner une défaillance du traitement et le développement d'une tuberculose pharmacorésistante, qui peut mettre la vie en danger et entraîner d'autres risques graves pour la santé. Il est donc essentiel que les patients adhèrent au schéma thérapeutique pendant toute la durée du traitement. Un traitement directement observé est recommandé pour tous les patients recevant un traitement contre la tuberculose. Patients chez qui résistant aux médicaments M. tuberculosis les organismes isolés doivent être gérés en consultation avec un expert dans le traitement de la tuberculose pharmacorésistante.
Dans le traitement de la tuberculose, une cause majeure de l'émergence d'organismes résistants aux médicaments, et donc de l'échec du traitement, est la non-adhésion des patients au traitement prescrit. L'échec du traitement et les organismes résistants aux médicaments peuvent mettre la vie en danger et entraîner d'autres risques graves pour la santé. Il est donc important que les patients adhèrent au schéma thérapeutique pendant toute la durée du traitement. Un traitement directement observé est recommandé lorsque les patients reçoivent un traitement contre la tuberculose. La consultation d'un expert dans le traitement de la tuberculose pharmacorésistante est conseillée pour les patients chez lesquels une tuberculose pharmacorésistante est suspectée ou probable. L'éthionamide doit être administré avec au moins un, parfois deux, autres médicaments auxquels l'organisme est connu pour être sensible (voir INDICATIONS ET UTILISATION).
Le Миобид-250 est administré par voie orale. La dose habituelle pour les adultes est de 15 à 20 mg / kg / jour, administrée une fois par jour ou, si le patient présente une mauvaise tolérance gastro-intestinale, en doses divisées, avec une dose quotidienne maximale de 1 gramme.
Les comprimés Миобид-250 ont été reformulés d'un comprimé enrobé de sucre à un comprimé pelliculé. Les patients doivent être surveillés et voir leur posologie réintitulée lors du passage du comprimé enrobé de sucre au comprimé pelliculé (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Le traitement doit être initié à une dose de 250 mg par jour, avec une titration progressive aux doses optimales tolérées par le patient. Un régime de 250 mg par jour pendant 1 ou 2 jours, suivi de 250 mg deux fois par jour pendant 1 ou 2 jours avec une augmentation ultérieure à 1 gm en 3 ou 4 doses divisées a été signalé.4,5 Jusqu'à présent, les preuves sont insuffisantes pour indiquer les niveaux de dosage efficaces les plus faibles. Par conséquent, afin de minimiser le risque de résistance au médicament ou au médicament compagnon, le principe de l'administration de la dose la plus élevée tolérée (sur la base de l'intolérance gastro-intestinale) a été respecté. Chez l'adulte, cela semble être compris entre 0,5 et 1,0 g par jour, avec une moyenne de 0,75 g par jour.
La posologie optimale pour les patients pédiatriques n'a pas été établie. Cependant, des doses pédiatriques de 10 à 20 mg / kg p.o. quotidiennement en 2 ou 3 doses divisées administrées après les repas ou 15 mg / kg / 24 heures en une seule dose quotidienne ont été recommandées.1,2 Comme pour les adultes, l'éthionamide peut être administré aux patients pédiatriques une fois par jour. Il convient de noter que chez les patients atteints de tuberculose concomitante et d'infection par le VIH, un syndrome de malabsorption peut être présent. La malabsorption du médicament doit être suspectée chez les patients qui adhèrent au traitement, mais qui ne répondent pas de manière appropriée. Dans de tels cas, il convient de prendre en considération la surveillance thérapeutique des médicaments (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Les meilleurs moments d'administration sont ceux que le patient individuel trouve les plus appropriés afin d'éviter ou de minimiser l'intolérance gastro-intestinale, qui se trouve généralement au moment des repas. Tous les efforts doivent être faits pour encourager les patients à persévérer dans le traitement lorsque des effets secondaires gastro-intestinaux apparaissent, car ils peuvent diminuer en gravité à mesure que le traitement se poursuit.
L'administration concomitante de pyridoxine est recommandée.
La durée du traitement doit être basée sur une réponse clinique individuelle. En général, poursuivre le traitement jusqu'à ce que la conversion bactériologique soit devenue permanente et qu'une amélioration clinique maximale se soit produite.
L'éthionamide est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère et chez les patients hypersensibles au médicament.
AVERTISSEMENTS
L'utilisation du Миобид-250 seul dans le traitement de la tuberculose entraîne un développement rapide de la résistance. Il est donc essentiel de donner un ou plusieurs médicaments compagnons appropriés, le choix étant basé sur les résultats des tests de sensibilité. Cependant, le traitement peut être instauré avant de recevoir les résultats des tests de sensibilité jugés appropriés par le médecin. L'éthionamide doit être administré avec au moins un, parfois deux, autres médicaments auxquels l'organisme est connu pour être sensible (voir INDICATIONS ET UTILISATION). Les médicaments qui ont été utilisés comme agents compagnons sont la rifampicine, l'éthambutol, le pyrazinamide, la cyclosérine, la kanamycine, la streptomycine et l'isoniazide. Les avertissements, précautions et schémas posologiques habituels pour ces médicaments compagnons doivent être observés.
La conformité des patients est essentielle au succès du traitement antituberculeux et à prévenir l'émergence d'organismes résistants aux médicaments. Par conséquent, les patients doivent adhérer au schéma thérapeutique pendant toute la durée du traitement. Il est recommandé de pratiquer le traitement directement observé lorsque les patients reçoivent des médicaments antitubérineux. Une consultation supplémentaire d'experts dans le traitement de la tuberculose pharmacorésistante est recommandée lorsque les patients développent des organismes résistants aux médicaments.
PRÉCAUTIONS
Général
Il est peu probable que la prescription du Миобид-250 en l'absence d'une indication d'infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée profite au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.
L'éthionamide peut potentialiser les effets indésirables des autres médicaments antitubérineux administrés en concomitance (voir INTERACTIONS DE DROGUES). Des examens ophtalmologiques (y compris une ophtalmoscopie) doivent être effectués avant et périodiquement pendant le traitement par Миобид-250.
Tests de laboratoire
La détermination des transaminases sériques (SGOT, SGPT) doit être effectuée avant le début du traitement et doit être surveillée mensuellement. Si les transaminases sériques deviennent élevées pendant le traitement, l'éthionamide et le ou les médicaments antituberculeux compagnons peuvent être arrêtés temporairement jusqu'à disparition des anomalies biologiques. L'éthionamide et le ou les médicaments antituberculeux compagnons doivent ensuite être réintroduits séquentiellement pour déterminer quel médicament (ou médicament) est (sont) responsable de l'hépatotoxicité.
Les déterminations de la glycémie doivent être effectuées avant et périodiquement tout au long du traitement par Миобид-250. Les patients diabétiques doivent être particulièrement attentifs aux épisodes d'hypoglycémie.
Une surveillance périodique des tests de la fonction thyroïdienne est recommandée car une hypothyroïdie, avec ou sans goitre, a été rapportée avec un traitement à l'éthionamide.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Les études animales menées avec Миобид-250 indiquent que le médicament a un potentiel tératogène chez le lapin et le rat. Les doses utilisées dans ces études sur une base mg / kg dépassaient considérablement celles recommandées chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Cependant, en raison de ces études animales, il doit être recommandé de retenir Миобид-250 aux femmes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes pendant le traitement, sauf si le médecin prescripteur considère qu'il s'agit d'une partie essentielle du traitement. .
Travail et livraison
L'effet du Миобид-250 sur le travail et l'accouchement chez la femme enceinte est inconnu.
Mères infirmières
Étant donné qu'aucune information n'est disponible sur l'excrétion d'éthionamide dans le lait maternel, le Миобид-250 ne doit être administré aux mères allaitantes que si les prestations l'emportent sur les risques. Les nouveau-nés allaités par des mères qui prennent du Миобид-250 doivent être surveillés pour détecter les effets indésirables.
Utilisation pédiatrique
Étant donné que la tuberculose pulmonaire résistante au traitement primaire se trouve rarement chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants, les investigations ont été limitées dans ces groupes d'âge. À l'heure actuelle, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans, sauf lorsque les organismes sont définitivement résistants au traitement primaire et que la dissémination systémique de la maladie ou d'autres complications potentiellement mortelles de la tuberculose est jugée imminente.
Gastro-intestinal
Les effets secondaires les plus courants de l'éthionamide sont les troubles gastro-intestinaux, notamment les nausées, les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales, la salivation excessive, le goût métallique, la stomatite, l'anorexie et la perte de poids. Les effets gastro-intestinaux indésirables semblent être liés à la dose, environ 50% des patients étant incapables de tolérer 1 gm en une seule dose. Les effets gastro-intestinaux peuvent être minimisés en diminuant la posologie, en modifiant le moment de l'administration du médicament ou par l'administration simultanée d'un agent antiémétique.
Système nerveux
Des troubles psychotiques (y compris une dépression mentale), une somnolence, des étourdissements, une agitation, des maux de tête et une hypotension posturale ont été rapportés avec de l'éthionamide. De rares rapports de névrite périphérique, de névrite optique, de diplopie, de vision trouble et d'un syndrome de type pellagra ont également été rapportés. L'administration concomitante de pyridoxine a été recommandée pour prévenir ou soulager les effets neurotoxiques.
Hépatique
Augmentation transitoire de la bilirubine sérique, SGOT, SGPT; Hépatite (avec ou sans jaunisse).
Autre
Des réactions d'hypersensibilité, notamment des éruptions cutanées, une photosensibilité, une thrombocytopénie et une purpura, ont été rarement rapportées. Une hypoglycémie, une hypothyroïdie, une gynécomastie, une impuissance et de l'acné se sont également produites. La prise en charge des patients atteints de diabète sucré peut devenir plus difficile chez ceux qui reçoivent de l'éthionamide.
Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement des surdosages avec Миобид-250. Si cela devait se produire, des procédures standard pour évacuer le contenu gastrique et soutenir les fonctions vitales devraient être utilisées.