Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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- Vaccins, sérums, phages et anatoxines
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament MENVEO (série conjuguée oligosaccharide méningococcique ACW 135Y)3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Prévention de l'infection invasive à méningocoque causée N. meningitidis sérogroupes A, C, Y et W-135 pour les personnes âgées de 9 mois à 55 ans.
Prévention de la méningite céphalorachidienne de l'étiologie méningococcique des sérogroupes A et C (dans les zones d'endémie ou en cas d'épidémie).
P / c , une fois.
Une dose vaccinante est de 0,5 ml de vaccin dissous.
Le vaccin avant utilisation est dissous par le solvant appliqué à raison de 0,5 ml pour 1 dose. Le flacon est soigneusement agité pour terminer la dissolution du contenu dans un délai de 1 min. Un médicament dissous est une solution incolore transparente. S'il semble différent, et aussi s'il y a des particules étrangères, le vaccin n'est pas utilisé.
Après dilution du lyophilisat avec du solvant, le vaccin doit être utilisé immédiatement. Il est permis de conserver la solution dans un flacon contenant 10 doses au réfrigérateur pendant 8 heures au maximum. La solution doit être protégée de la lumière directe du soleil.
Une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée pour injecter le médicament. Lors de l'utilisation d'un vaccin dans un emballage multidose, une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille doivent être utilisées à chaque fois pour choisir le médicament. Un médicament dissous dans un emballage multidose doit être utilisé pendant la journée de travail. Le médicament doit être retiré du flacon dans le strict respect des règles de l'aseptique.
Je ne dois en aucun cas introduire le vaccin Mentsevax ACWY dans / c.
hypersensibilité connue avec des manifestations systémiques à tout composant du vaccin, y compris la diphtérie anatoxine, ou à l'introduction précédente d'autres vaccins, y compris les mêmes composants;
maladies infectieuses et non transmissibles aiguës, exacerbation des maladies chroniques (dans ces cas, la vaccination est effectuée après la récupération ou pendant la rémission).
Hypersensibilité, maladies infectieuses aiguës, maladies progressives (aiguës ou chroniques). Âge des enfants (jusqu'à 18 mois) pendant la période extra-épidémique.
La nature et la fréquence des effets secondaires identifiés dans les études variaient selon l'âge des vaccinés.
Dans les essais cliniques menés chez les enfants de 9 à 18 mois, dans les 7 jours suivant la vaccination, la sensibilité au site d'injection et les douleurs ont été le plus souvent notées. Dans les essais cliniques chez les enfants de 2 à 10 ans, les douleurs et les rougeurs au site d'injection ont été le plus souvent notées, irritabilité, diarrhée, somnolence, anorexie; chez les adolescents de 11 à 18 ans et chez les adultes de 18 à 55 ans, la plus courante était la douleur au site d'injection, maux de tête et fatigue accrue.
La fréquence de développement des effets secondaires suivants est classée selon les recommandations de l'OMS et comprend les catégories suivantes: très souvent - 10%; souvent - ≥1 et <10%; rarement - ≥0,1 et <1%; rarement - ≥0,01 et <0,1%; très rarement - <0,01%; fréquence inconnue - ne peut pas être déterminée selon les données disponibles.
Enfants de 9 à 18 mois
La plupart des réactions locales et générales enregistrées observées dans les 7 jours suivant la vaccination étaient légères et ont duré moins de 3 jours.
De plus, les effets indésirables suivants sont notés:
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très souvent - perte d'appétit;
Du côté du système nerveux : très souvent - somnolence.
Du côté de l'écran LCD: très souvent ou souvent - vomissements.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: très souvent - douleur, érythème au site d'injection, gonflement au site d'injection, irritabilité, pleurs anormaux, fièvre.
Enfants de 2 à 10 ans
La plupart des réactions locales et générales enregistrées observées dans les 7 jours suivant la vaccination ont été faciles. De plus, les violations suivantes ont été notées:
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très souvent ou souvent - une diminution de l'appétit.
Du côté du système nerveux : très souvent ou souvent - somnolence.
Du côté de l'écran LCD: très souvent - diarrhée; souvent - vomissements.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée, urticaire.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: très souvent - douleur et compactage au site d'injection; très souvent ou souvent - irritabilité, rougeur au site d'injection, gonflement au site d'injection, fièvre.
Patients de 11 à 55 ans
La plupart des réactions locales et générales enregistrées observées dans les 7 jours suivant la vaccination ont été faciles. En outre, les violations suivantes ont été notées.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très souvent ou souvent - une diminution de l'appétit.
Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête.
Du côté de l'écran LCD: très souvent ou souvent - diarrhée; souvent - vomissements.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - une éruption cutanée.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: très souvent - arthralgie.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: très souvent - douleur, compactage, rougeur et gonflement au site d'injection, fatigue accrue, malaise général; souvent - frissons, fièvre.
Au cours de la période post-commercialisation, des informations supplémentaires ont été reçues sur les phénomènes indésirables suivants après l'introduction du médicament (actuellement, la fréquence de développement de ces phénomènes et leur relation causale avec l'utilisation du vaccin Menactra ne peuvent être déterminées).
Du côté du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité telles que choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, respiration de l'agrafes, difficulté à respirer, gonflement des voies respiratoires supérieures, urticaire, rougeur de la peau, démangeaisons cutanées et réduction de la pression artérielle.
Du côté du système nerveux : Syndrome de Guillena-Barre (SGB), pastezia, perte de conscience (due à des troubles réglementaires du système nerveux végétatif), étourdissements, crampes, paralysie du nerf facial, encéphalomyélite aiguë dispersée, myélite transverse.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: myalgie.
Recherche post-commercialisation
Le risque de GBS après l'introduction du vaccin Menactra a été évalué dans le cadre d'une étude de cohorte rétrospective aux États-Unis, qui a utilisé la base de données électronique des soins de santé de 9578688 patients âgés de 11 à 18 ans, dont 1431906 (15%) ont reçu le vaccin Menactra. Aucun des patients décrits dans 72 rapports de cas médicalement confirmés de SGB n'a reçu le vaccin Menactra dans les 42 jours avant le début des symptômes. 129 autres cas potentiels de l'ABG n'ont pas été confirmés médicalement ou ont été exclus de l'analyse en raison du manque ou de l'insuffisance des informations médicales. Dans le cadre de l'analyse, qui a pris en compte les données manquantes, le risque supplémentaire estimé du SGB variait de 0 à 5 cas supplémentaires du SGB pour 1000 000 vaccinés dans les 6 semaines suivant la vaccination.
Pendant les 3 premiers jours après la vaccination, parfois (plus souvent chez les enfants que chez les adultes), une légère rougeur survient au site d'injection, une hyperthermie (passer rapidement après avoir pris des antifiretiques), une irritabilité, une faiblesse.
Pas de données fiables.
Le vaccin induit une immunité (contenue pendant 3 ans après la vaccination) uniquement contre la méningite causée par les méningocoques des sérogroupes A et C; n'offre pas de protection contre la méningite purulente d'une étiologie différente: méningocoques du groupe B, hémophile influenzae, streptocoque pneumoniae, etc.
Le vaccin Menactra a été utilisé simultanément avec un vaccin polysaccharidique pour la prévention de la fièvre typhoïde et un vaccin adsorbé contenant du tétanos et des anatoxines diphtériques destinés à être utilisés chez l'adulte (Td), chez les personnes âgées de 18 à 55 ans et de 11 à 17 ans, respectivement.
Pour les enfants de moins de 2 ans, le vaccin Menactra a été utilisé en association avec un ou plusieurs des vaccins suivants: vaccin conjugué contre le pneumocoque (PVC) un vaccin pour la prévention de la rougeole, oreillons, rubéole, un vaccin pour la prévention de la varicelle ou un vaccin pour la prévention de l'hépatite virale A
Il n'y a pas de données pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin Menactra lorsqu'il est utilisé ensemble à l'âge de 18 mois avec des vaccins contenant des AKDS. Les anticorps antipneumococciques captifs contre certains sérotypes contenus dans le vaccin conjugué contre le pneumocoque à 7 valents (PKV7) ont été réduits après l'introduction simultanée du vaccin Menactra et du vaccin PKV7.
Le vaccin BCG ne doit pas être utilisé simultanément avec le vaccin Menactra.
Il est toujours nécessaire d'introduire des vaccins dans différentes parties du corps, en utilisant des seringues séparées pour chacune d'elles.