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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.06.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
traitement de la forme non ovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire de l'âge chez l'adulte;
traitement de l'acuité visuelle associée à un œdème de macula diabétique en monothérapie ou en association avec la LC chez les patients qui avaient auparavant de la LC ;
traitement d'une diminution de l'acuité visuelle causée par un œdème macula dû à l'occlusion de la veine rétinienne (CVS ou ses branches);
traitement de l'acuité visuelle causée par la néovascularisation choroïdienne due à la myopie pathologique.
Intravitral.
Lutsentis n'est utilisé que comme injections dans le corps vitreux.
Le contenu d'une bouteille du médicament Lutsentis doit être utilisé pour effectuer une seule injection intravitréenne. Seul un ophtalmologiste expérimenté dans les injections intravitréennes doit introduire le ranibizumab (dans des conditions aseptiques). Entre l'introduction de deux doses du médicament, l'intervalle d'au moins 1 mois doit être observé.
La dose recommandée de Lutsentis est de 0,5 mg (0,05 ml) 1 fois par mois sous forme d'injection dans le corps vitreux.
Pendant le traitement, le médicament exerce un contrôle mensuel de l'OZ
Traitement de la forme humide VMD
Les injections de drogues de Lutsentis sont effectuées mensuellement et se poursuivent jusqu'à ce que la ZO stable maximale soit atteinte, déterminée lors de trois visites mensuelles consécutives dans le contexte de l'introduction du médicament Lutsentis.
Le traitement par le médicament Lutsentis reprend en cas de diminution de la ZO de 1 ligne ou plus (5 lettres ≥) associées au VMD déterminé pendant la surveillance, et se poursuit jusqu'à ce qu'une ZO stable soit également atteinte lors de trois visites mensuelles consécutives.
Traitement pour réduire la ZO associée au DMO
Les injections de drogues de Lutsentis sont effectuées mensuellement et se poursuivent jusqu'à ce que la ZO stable maximale soit atteinte, déterminée lors de trois visites mensuelles consécutives dans le contexte de l'introduction du médicament Lutsentis.
Le traitement par le médicament Lutsentis reprend en cas de diminution de la ZO associée au DMO déterminée lors de la surveillance, et se poursuit jusqu'à ce qu'une ZO stable soit également atteinte lors de trois visites mensuelles consécutives.
La thérapie avec le médicament Lutsentis peut être combinée avec l'utilisation de LC chez les patients atteints de DMO (y compris.h. chez les patients ayant déjà utilisé la LC). Lors de l'attribution des deux méthodes de thérapie dans la journée, le médicament Lutsentis doit être administré au moins 30 minutes après la LC
Traitement d'une diminution de la ZO causée par un œdème macula dû à l'OVS (CVS ou ses branches)
Les injections de drogues de Lutsentis sont effectuées mensuellement et se poursuivent jusqu'à ce que la ZO maximale soit atteinte, déterminée lors de trois visites mensuelles consécutives dans le contexte de l'administration du médicament Lutsentis.
Le traitement par le médicament Lutsentis reprend sous forme d'injections mensuelles en cas de diminution de la ZO associée à l'OVS, déterminée par une surveillance mensuelle, et se poursuit jusqu'à ce qu'une ZO stable soit atteinte lors de trois visites mensuelles consécutives. La thérapie avec Lutsentis peut être combinée avec l'utilisation de LC chez les patients. Lors de l'attribution des deux méthodes de thérapie dans la journée, le médicament Lutsentis doit être administré au moins 30 minutes après la LC. Lutsentis peut également être utilisé chez les patients ayant déjà utilisé la LC
Traitement pour réduire la ZO causée par le VHN en raison des particules
Le traitement par le médicament Lutsentis commence par une seule injection. Lors de l'identification des signes d'activité de la maladie déterminés lors du contrôle périodique de l'état, qui peuvent inclure un examen clinique, une tomographie optique cohérente (PTOM) ou une angiographie fluorescente (FA), il est recommandé de reprendre le traitement par le médicament Luzentis.
Dans la plupart des cas, 1 ou 2 injections du médicament Lutsentis sont nécessaires pendant la 1ère année de traitement. Cependant, dans certains cas, une utilisation plus fréquente du médicament peut être nécessaire. À cet égard, au cours des 2 premiers mois, il est recommandé de procéder au contrôle de l'État mensuellement et plus loin - au moins une fois tous les 3 mois au cours de la 1ère année de traitement avec le médicament Lutsentis. À l'avenir, la fréquence du contrôle est établie par le médecin traitant.
Avant l'introduction du médicament, les lutsentis doivent surveiller la qualité de la dissolution et la couleur de la solution. Le médicament ne peut pas être utilisé lors du changement de couleur de la solution et de l'apparition de particules visibles insolubles.
L'injection du médicament dans le corps vitreux doit être effectuée dans des conditions aseptiques, y compris le traitement des mains des travailleurs médicaux, l'utilisation de gants stériles, de serviettes, d'un péricarrateur (ou de son analogue) et, si nécessaire, d'outils pour paracentèse.
Avant l'administration du médicament, il est nécessaire de procéder à une désinfection appropriée de la peau des paupières et de la zone autour des yeux, à une anesthésie de la conjonctive et à une thérapie avec des médicaments antimicrobiens à large plage. Les médicaments antimicrobiens doivent être enfouis dans un sac de conjoncture 3 fois par jour pendant 3 jours avant et après l'administration du médicament.
Le médicament Lutsentis doit être administré dans le corps vitreux à 3,5–4 mm derrière le membre, en évitant le méridien horizontal et en dirigeant l'aiguille au centre du globe oculaire. Le volume du médicament administré est de 0,05 ml. La prochaine injection du médicament est effectuée dans l'autre moitié de la sclérotique.
Étant donné que dans les 60 minutes suivant l'injection du médicament, Lutsentis peut augmenter temporairement la PIO, la PIO doit être contrôlée, la perfusion du disque nerveux optique et, si nécessaire, le traitement approprié doit être utilisé. Des cas d'augmentation constante de la PIO après l'injection du médicament Lutsentis ont également été notés.
En une seule séance, l'administration du médicament Lutsentis se fait en un seul œil.
Groupes de patients spéciaux
Violation de la fonction hépatique. L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été étudiée. Étant donné la faible concentration du médicament Lutsentis dans le plasma sanguin, un changement dans le mode posologique du médicament n'est pas nécessaire.
Violation de la fonction des reins. Les patients présentant une insuffisance rénale n'ont pas besoin de corriger la dose du médicament.
Les patients ont 65 ans et plus. Les patients de 65 ans ou plus n'ont pas besoin de correction de la dose.
hypersensibilité au ranibizumabu ou à tout autre composant du médicament;
infections oculaires confirmées ou suspectées ou processus infectieux de localisation péri-merciculaire;
inflammation intraoculaire;
grossesse;
période de lactation;
enfance jusqu'à 18 ans (l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients n'ont pas été étudiées).
Avec prudence : si le patient présente l'une des maladies répertoriées, avant d'utiliser le médicament, vous devez certainement consulter votre médecin. Patients présentant une hypersensibilité connue dans l'histoire, s'il existe des facteurs de risque de développer un AVC, le médicament ne doit être administré qu'après une évaluation approfondie du rapport risque / bénéfice. L'utilisation d'inhibiteurs VEGF chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique et d'œdème macula dû à l'AX et à la néovascularisation choroïdienne due à une myopie pathologique, en cas d'accident vasculaire cérébral dans l'anamnèse ou d'ischémie transitoire du cerveau, il doit être effectué avec prudence en raison du risque de développer des phénomènes thromboemboliques. Le médicament Lutsentis ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres médicaments affectant le facteur endothélial de croissance des navires (application locale ou systémique).
Conditions cliniques dans lesquelles le traitement par le médicament Lutsentis doit être interrompu et ne doit pas être renouvelé :
- une diminution de l'acuité visuelle de ≥30 lettres par rapport à la dernière définition;
- VGD ≥30 mm RT. Art.;
- rupture rétinienne;
- hémorragies sous-terminales affectant la fosse centrale ou la zone des lésions ≥50%;
- état après intervention chirurgicale intraoculaire ou avant prévu dans les 28 prochains jours.
Il est nécessaire d'observer des affections aseptiques lors de l'injection du médicament Lutsentis pour prévenir le développement de complications telles que l'endophtalmite, la rupture rétinienne et la cataracte traumatique jatrogène.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge et de la mise en place extensive révélée de l'épithélium pigmentaire, t.to. ils ont un risque accru de développer des ruptures d'épithélium pygmée.
Le médicament doit être utilisé avec prudence pour les patients à risque de développer un décollement régmatogène rétinien. Chez les patients présentant un décollement régmatogène rétinien ou une rupture de macula du 3e, 4e stade, le traitement par Lucentis doit être interrompu.
L'expérience de l'utilisation du ranibizumab chez les patients atteints d'OVS dans l'histoire et chez les patients présentant une occlusion ischémique de la SRC ou de ses branches est limitée. Chez les patients atteints d'OVS qui présentent des manifestations cliniques de perte ischémique irréversible de la fonction visuelle, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament.
Une étude de l'innocuité de l'utilisation du médicament a été réalisée au cours des essais cliniques chez 1315 patients pendant 2 ans. Les phénomènes indésirables graves associés à la procédure d'administration du médicament comprenaient l'endophtalmite, le détachement rétinal régmatogène et les cataractes dues à une lésion jatrogène.
D'autres phénomènes oculaires indésirables graves observés lors de l'utilisation du médicament Lutsentis comprenaient une inflammation intraoculaire et une augmentation de la PIO. Les phénomènes indésirables présentés ci-dessous (éventuellement lié à l'utilisation du médicament) ont été notés avec une fréquence d'au moins 2% chez les patients ayant reçu le médicament Lutsentis à une dose de 0,5 mg par rapport au groupe témoin (simulation d'imposure ou thérapie photodynamique).
La fréquence de développement des phénomènes indésirables a été estimée comme suit: très fréquent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100; <1/10); rarement (≥1 / 1000; <1/100); rarement (≥1 / 10000; <1/1000); très rarement (<1/1000000).
Infections et invasions: très souvent - nazofaryngite; souvent - grippe, infection des voies urinaires (apparu uniquement chez les patients atteints de DMO).
Du côté du système de formation de sang: souvent l'anémie.
Troubles mentaux : souvent - anxiété.
Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête; rarement - un accident vasculaire cérébral.
Du côté du corps de vue: très souvent — inflammation intraoculaire, inflammation du corps vitreux, détachement du corps vitreux, hémorragies rétiniennes, déficience visuelle, douleur oculaire, opacifiant dans un corps en verre, augmentation de la PIO, hémorragies conjonctivales, irritation oculaire, un sens d'un corps étranger dans les yeux, larmoiement, blépharite, syndrome de la sécheresse oculaire, rougeur des yeux, un sentiment de démangeaisons dans les yeux; souvent — modifications rétiniennes dégénératives, lésion rétinienne, détachement rétinien, larmes rétiniennes, détachement de pigment épithélium rétine, rupture de l'épithélium pigmentaire, diminution de l'OZ, hémorragies dans un corps en verre, dommages au corps vitreux, croira, iritis, iridocyclite, cataractes, cataractes sous-capsulaires, opacification de la capsule arrière de l'objectif, kératite ponctuelle, érosion cornéenne, opalescence cellulaire dans la chambre avant de l'œil, vision floue, hémorragie au site d'injection, hémorragies oculaires, conjonctivite, conjonctivite allergique, isolation des yeux, photopsie, photophobie, un sentiment d'inconfort dans les yeux, gonflement du siècle, âge douloureux, hyperemia conjonctiva; rarement — cécité, endophtalmite, hypopie, hyphème, kératopathie, pointes de l'iris, dépôts dans la cornée, gonflement de la cornée, stria corneal, douleur et irritation au site d'injection, SRAS dans l'œil et irritation des paupières.
Du système respiratoire : souvent - toux.
Du système digestif : souvent - nausées.
Troubles dermatologiques: souvent - réactions allergiques (broyage, urticaire, démangeaisons, érythème).
Du côté du système musculo-squelettique: très souvent - arthralgie.
Si l'un des effets indésirables spécifiés dans les instructions est exacerbé ou si le patient a remarqué d'autres effets indésirables non spécifiés dans les instructions, le médecin doit en être informé.
Symptômes : dans les essais cliniques et lors de l'utilisation du médicament en pratique clinique, il y a eu des cas de surdosage involontaire du médicament. Dans ces cas, en cas de surdosage du médicament Lutsentis, une augmentation de la PIO et des douleurs oculaires a été le plus souvent notée.
Traitement: en cas de surdosage du médicament, il est impératif de contrôler la PIO; si nécessaire, le patient doit être sous la surveillance d'un médecin.