Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.05.2022
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traitement de la forme néovasculaire (humide) de dégénérescence maculaire liée à l'âge chez l'adulte,
traitement de la réduction de l'acuité visuelle associée à un œdème maculaire diabétique en monothérapie ou en Association avec une LC chez des patients ayant déjà subi une LC,
traitement de la réduction de l'acuité visuelle causée par un œdème maculaire dû à l'occlusion des veines rétiniennes (CVC ou ses branches),
traitement de la réduction de l'acuité visuelle causée par la néovascularisation choroïdienne causée par la myopie pathologique.
Intravitréenne.
Le médicament Lucentis est utilisé uniquement sous forme d'injections dans le corps vitré.
Le contenu d'un flacon de médicament Lucentis doit être utilisé pour une seule injection intravitréenne. Administrer le ranibizumab (dans des conditions aseptiques) ne devrait être qu'un ophtalmologiste ayant de l'expérience dans l'exécution d'injections intravitréennes. Entre l'administration de deux doses du médicament, un intervalle d'au moins 1 mois doit être observé.
La dose recommandée de Lucentis est de 0,5 mg (0,05 ml) 1 une fois par mois sous forme d'injection dans le corps vitré.
Pendant le traitement avec le médicament, un contrôle mensuel de l'OZ est effectué.
Traitement de la forme humide de DMLA
Les injections du médicament Lucentis sont effectuées mensuellement et se poursuivent jusqu'à ce que l'OZ stable maximale soit atteinte, déterminée lors de trois visites mensuelles consécutives dans le contexte de l'administration du médicament Lucentis.
Le traitement avec le médicament Lucentis est repris en cas de réduction de la DMLA de 1 ligne ou plus (≥5 lettres) associée à la DMLA déterminée lors de la surveillance et se poursuit jusqu'à ce que la DMLA stable soit atteinte également lors de trois visites mensuelles consécutives.
Traitement de la réduction de l'OZ associée au DMO
Les injections du médicament Lucentis sont effectuées mensuellement et se poursuivent jusqu'à ce que l'OZ stable maximale soit atteinte, déterminée lors de trois visites mensuelles consécutives dans le contexte de l'administration du médicament Lucentis.
Le traitement avec le médicament Lucentis est repris en cas de réduction de la DMO associée à la DMO déterminée lors de la surveillance et se poursuit jusqu'à ce que la DMO stable soit atteinte également lors de trois visites mensuelles consécutives.
La thérapie avec le médicament Lucentis peut être combinée avec l'utilisation de LC chez les patients atteints de DMO (y compris chez les patients ayant une utilisation antérieure de LC). Lors de la nomination des deux méthodes de traitement pendant une journée, le médicament Lucentis doit être administré après au moins 30 minutes après LC.
Traitement de la réduction de l'OZ causée par un œdème maculaire dû à l'avoine (CVC ou ses branches)
Les injections du médicament Lucentis sont effectuées mensuellement et se poursuivent jusqu'à ce que l'OZ maximal soit atteint, déterminé lors de trois visites mensuelles consécutives dans le contexte de l'administration du médicament Lucentis.
Le traitement avec le médicament Lucentis est repris sous forme d'injections mensuelles en cas de réduction de l'OZ associée à l'avoine, déterminée lors de la surveillance mensuelle, et se poursuit jusqu'à ce que l'OZ stable soit atteint lors de trois visites mensuelles consécutives. La thérapie avec le médicament Lucentis peut être combinée avec l'utilisation de LC chez les patients. Lors de la nomination des deux méthodes de traitement pendant une journée, le médicament Lucentis doit être administré après au moins 30 minutes après LC. Lucentis peut également être utilisé chez les patients ayant une utilisation antérieure de LC.
Traitement de la réduction de l'OZ causée par la CHLORONAPHTALÈNE due à la PM
Le traitement avec le médicament Lucentis commence par une seule injection. Si des signes d'activité de la maladie sont détectés lors du contrôle périodique de la maladie, qui peut inclure un examen clinique, une tomographie par cohérence optique (OCT) ou une angiographie par fluorescence (FA), il est recommandé de reprendre le traitement avec Lucentis.
Dans la plupart des cas, 1 ou 2 injections du médicament Lucentis sont nécessaires au cours de la 1ère année de traitement. Cependant, dans certains cas, une utilisation plus fréquente du médicament peut être nécessaire. À cet égard, au cours des 2 premiers mois, il est recommandé de surveiller l'état mensuellement et ensuite — au moins une fois tous les 3 mois au cours de la 1ère année de traitement avec le médicament Lucentis. À l'avenir, la fréquence du contrôle est établie par le médecin traitant.
Avant l'administration du médicament Lucentis, la qualité de la dissolution et la couleur de la solution doivent être contrôlées. Le médicament ne peut pas être utilisé lorsque la couleur de la solution change et que des particules visibles insolubles apparaissent.
L'injection du médicament dans le corps vitré doit être effectuée dans des conditions aseptiques, y compris le traitement des mains des professionnels de la santé, l'utilisation de gants stériles, de lingettes, d'un expanseur (ou de son analogue) et, si nécessaire, d'outils de paracentèse.
Avant l'administration du médicament, il est nécessaire d'effectuer une désinfection appropriée de la peau des paupières et de la zone autour des yeux, une anesthésie de la conjonctive et un traitement antimicrobien à large spectre. Les antimicrobiens doivent être instillés dans le sac conjonctival 3 fois par jour pendant 3 jours avant et après l'administration du médicament.
Le médicament Lucentis doit être injecté dans le corps vitré à 3,5–4 mm à l'arrière du membre, en évitant le Méridien horizontal et en dirigeant l'aiguille vers le centre du Globe oculaire. Le volume du médicament administré est de 0,05 ml. l'injection Suivante du médicament est effectuée dans l'autre moitié de la sclérotique.
Étant donné que dans les 60 minutes après l'injection du médicament Lucentis peut augmenter temporairement la PIO, il est nécessaire de contrôler la PIO, la perfusion du disque optique et, si nécessaire, d'appliquer un traitement approprié. Des cas d'augmentation soutenue de la PIO après l'injection de Lucentis ont également été observés.
En une séance, l'administration du médicament Lucentis est effectuée dans un seul œil.
Groupes de patients particuliers
Altération de la fonction hépatique. L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été étudiée. Compte tenu de la faible concentration du médicament Lucentis dans le plasma sanguin, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique du médicament.
La violation de la fonction rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessitent pas d'ajustement de la dose du médicament.
Patients de 65 ans et plus. Les patients de 65 ans et plus ne nécessitent pas d'ajustement de la dose du médicament.
hypersensibilité au ranibizumab ou à tout autre composant du médicament,
infections oculaires confirmées ou présumées ou processus infectieux de localisation périoculaire,
inflammation intraoculaire,
grossesse,
lactation,
l'âge des enfants jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité de l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients n'a pas été étudiée).
Avec prudence: si le patient a l'une des maladies énumérées, avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de consulter un médecin. Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité connus, en présence de facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral, le médicament ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse du rapport risque/bénéfice. Utilisation d'inhibiteurs VEGF chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique et d'œdème maculaire dû à l'avoine et à la néovascularisation choroïdienne causée par une myopie pathologique, en présence d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'ischémie cérébrale transitoire, il doit être effectué avec prudence en raison du risque de phénomènes thromboemboliques. Le médicament Lucentis ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres médicaments qui affectent le facteur de croissance vasculaire endothélial (application locale ou systémique).
Conditions cliniques dans lesquelles le traitement avec le médicament Lucentis doit être arrêté et ne doit pas être repris:
- diminution de l'acuité visuelle de ≥30 lettres par rapport à la Dernière définition,
- PIO ≥30 mmHg. art.,
- rupture de la rétine,
- hémorragies sous-rétiniennes affectant la fosse centrale ou la zone touchée ≥50%,
- condition après une intervention chirurgicale intraoculaire ou avant prévue dans les 28 prochains jours.
Il est nécessaire de respecter les conditions aseptiques lors de l'injection du médicament Lucentis pour prévenir le développement de complications telles que l'Endophtalmie, la rupture de la rétine, la cataracte traumatique iatrogène.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge et d'un décollement étendu de l'épithélium pigmentaire, car ils ont un risque accru de développer des ruptures de l'épithélium pigmentaire.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de décollement rétinien regmatogène. Chez les patients présentant un décollement rétinien regmatogène ou une rupture de la macula des stades 3 et 4, le traitement avec le médicament Lucentis doit être arrêté.
L'expérience de l'utilisation du ranibizumab chez les patients ayant des antécédents d'OVS et chez les patients présentant une occlusion ischémique du CVS ou de ses branches est limitée. Chez les patients atteints d'OVS, qui ont des manifestations cliniques d'une perte ischémique irréversible de la fonction visuelle, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament.
L'étude de l'innocuité du médicament a été réalisée au cours d'études cliniques chez 1315 patients pendant 2 ans. Les événements indésirables graves associés à la procédure d'administration du médicament comprenaient l'Endophtalmie, le décollement de la rétine regmatogène et la cataracte due à un traumatisme iatrogène.
D'autres effets indésirables oculaires graves observés lors de l'utilisation du médicament Lucentis comprenaient une inflammation intraoculaire et une augmentation de la PIO. Les effets indésirables ci-dessous (éventuellement associés à l'utilisation du médicament) ont été notés avec une fréquence d'au moins 2% chez les patients recevant le médicament Lucentis à une dose de 0,5 mg, par rapport au groupe témoin (injection simulée ou thérapie photodynamique).
La fréquence des événements indésirables a été évaluée comme suit: survenant très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000).
Infections et infestations: très souvent-nasopharyngite, souvent-grippe, infection des voies génito-urinaires (observée uniquement chez les patients atteints de DMO).
Du système hématopoïétique: souvent-anémie.
Troubles psychiques: souvent-l'anxiété.
Du système nerveux: très souvent — mal de tête, rarement-accident vasculaire cérébral.
Du côté de l'organe de vision:
Du système respiratoire: souvent-toux.
Du système digestif: souvent-nausée.
Troubles dermatologiques: souvent-réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, érythème).
De la part du système musculo-squelettique: très souvent — arthralgies.
Si l'un des effets secondaires indiqués dans les instructions est aggravé ou si le patient a remarqué d'autres effets secondaires non spécifiés dans les instructions, vous devez en informer le médecin.
Signes: dans les études cliniques et lors de l'utilisation du médicament dans la pratique clinique, il y a eu des cas de surdosage involontaire du médicament. Dans ces cas, en cas de surdosage du médicament Lucentis, une augmentation de la PIO et une douleur oculaire ont été les plus fréquentes.
Traitement: en cas de surdosage du médicament, il est nécessaire de surveiller la PIO, si nécessaire, le patient doit être sous la supervision d'un médecin.