Levsin/SL

Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est efficace comme traitement d'appoint dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal. Il peut également être utilisé pour contrôler la sécrétion gastrique, le spasme viscéral et l'hypermotilité dans la colite spastique, la vessie spastique, la cystite, le pylorospasme et les crampes abdominales associées. Peut être utilisé dans les troubles intestinaux fonctionnels pour réduire les symptômes tels que ceux observés dans les dysenteries légères, la diverticulite et l'entérocolite aiguë. À utiliser comme traitement d'appoint dans le traitement du syndrome du côlon irritable (colon irritable, côlon spastique, colite muqueuse) et des troubles gastro-intestinaux fonctionnels. Également utilisé comme traitement d'appoint dans le traitement de la vessie neurogène et des troubles intestinaux neurogènes (y compris le syndrome de flexion splénique et le côlon neurogène). Également utilisé dans le traitement des coliques infantiles (élixir et gouttes). Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est indiqué avec de la morphine ou d'autres stupéfiants en soulagement symptomatique des coliques biliaires et rénales; comme «agent desséchant» dans le soulagement des symptômes de la rhinite aiguë; dans la thérapie du parkinsonisme pour réduire la rigidité et les tremblements et pour contrôler la sialorrhée et l'hyperhidrose associées. Peut être utilisé dans le traitement de l'intoxication par des agents anticholinestérase.

La posologie peut être ajustée en fonction des conditions et de la gravité des symptômes. Les comprimés peuvent être pris par voie sublinguale, orale ou mâchée.

Adultes et patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus

1 à 2 comprimés toutes les quatre heures ou au besoin. Ne pas dépasser 12 comprimés en 24 heures.

Patients pédiatriques de 2 à moins de 12 ans: ½ à 1 comprimé toutes les quatre heures ou selon les besoins. Ne pas dépasser 6 comprimés en 24 heures.

Glaucome; uropathie obstructive (par exemple, obstruction du cou de la vessie due à une hypertrophie prostatique); maladie obstructive du tractus gastro-intestinal (comme dans l'achalasie, sténose pyloroduodénale): iléus paralytique, atonie intestinale des patients âgés ou affaiblis; état cardiovasculaire instable dans l'hémorragie aiguë;.

AVERTISSEMENTS

En présence d'une température environnementale élevée, une prostration de la chaleur peut se produire avec la consommation de drogues (fièvre et coup de chaleur dus à une transpiration réduite). La diarrhée peut être un symptôme précoce d'une obstruction intestinale incomplète, en particulier chez les patients atteints d'iléostomie ou de colostomie. Dans ce cas, le traitement avec ce médicament serait inapproprié et peut-être nocif. Comme d'autres agents anticholinergiques, Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) peut produire une somnolence, des étourdissements ou une vision trouble. Dans ce cas, le patient doit être averti de ne pas se livrer à des activités nécessitant une vigilance mentale telles que l'utilisation d'un véhicule à moteur ou d'autres machines ou d'effectuer des travaux dangereux pendant la prise de ce médicament.

Une psychose a été rapportée chez des personnes sensibles recevant des médicaments anticholinergiques, y compris du sulfate d'hyoscyamine. Les signes et symptômes du SNC comprennent la confusion, la désorientation, la perte de mémoire à court terme, les hallucinations, la dysarthrie, l'ataxie, l'euphorie, l'anxiété, la fatigue, l'insomnie, l'agitation et les manières, et les effets inappropriés. Ces signes et symptômes du SNC disparaissent généralement dans les 12 à 48 heures suivant l'arrêt du médicament.

PRÉCAUTIONS

Général

Utiliser avec prudence chez les patients présentant: neuropathie autonome, hyperthyroïdie, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, arythmies cardiaques, hypertension et maladie rénale. Enquêter sur toute tachycardie avant de donner un médicament anticholinergique car ils peuvent augmenter la fréquence cardiaque. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de hernie hiatale associée à une œsophagite par reflux.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude à long terme chez l'animal n'a été réalisée pour déterminer le potentiel cancérogène, mutagène ou d'altération du potentiel de fertilité de Levsin® / SL; cependant, 40 ans d'expérience en commercialisation avec le sulfate d'hyoscyamine ne montrent aucune preuve démontrable d'un problème.

Grossesse-Grossesse Catégorie C

Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine). On ne sait pas non plus si Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.

Mères infirmières

Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est excrété dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est administré à une femme qui allaite.

Utilisation gériatrique

L'expérience clinique rapportée n'a pas identifié de différences de sécurité entre les patients âgés de 65 ans et plus et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, des précautions doivent être prises dans la sélection des doses et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Tous les effets indésirables suivants ont été rapportés avec du sulfate d'hyoscyamine. Les effets indésirables peuvent inclure une sécheresse de la bouche; hésitation et rétention urinaires; vision floue; tachycardie; palpitations; mydriasis; augmentation de la tension oculaire; perte de goût; mal de crâne; nervosité; somnolence; faiblesse; fatigue; vertiges; insomnie; nausée; vomissements; impuissance; constipation; sensation de ballonnement; douleur abdominale; diarrhée; réactions allergiques ou idiosyncrasies médicamenteuses; urticaire et autres manifestations cutanées; ataxie; troubles de la parole; un certain degré de confusion mentale et / ou d'excitation (en particulier chez les personnes âgées) perte de mémoire à court terme; hallucinations; et diminution de la transpiration.

Les signes et symptômes d'un surdosage sont des maux de tête, des nausées, des vomissements, une vision trouble, des pupilles dilatées, une peau chaude et sèche, des étourdissements, une sécheresse de la bouche, des difficultés à avaler et une stimulation du SNC.

Les mesures à prendre sont un lavage immédiat de l'estomac et une injection de physiposgmine de 0,5 à 2 mg par voie intraveineuse et répétée si nécessaire jusqu'à un total de 5 mg. La fièvre peut être traitée de manière symptomatique (bains d'éponge d'eau tiède, couverture hypothermique). L'excitation à un degré qui requiert de l'attention peut être gérée avec une solution de thiopental sodique à 2% administrée lentement par voie intraveineuse ou chlorale (100-200 ml d'une solution à 2%) par perfusion rectale. En cas de progression de l'effet curare à la paralysie des muscles respiratoires, la respiration artificielle doit être instituée et maintenue jusqu'à ce que l'action respiratoire efficace revienne.

Chez le rat, le LD₅₀ pour l'hyoscyamine est de 375 mg / kg. Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est dialyzable.