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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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- Traitement de l'ulcère duodénal et gastrique
- Traitement de l'œsophagite par reflux
- Prophylaxie de l'œsophagite par reflux
- Éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) administré simultanément avec une antibiothérapie appropriée pour le traitement de H.pylori-ulcères associés
- Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins associés aux AINS chez les patients nécessitant un traitement continu par AINS
- Prophylaxie des ulcères gastriques associés aux AINS et des ulcères duodénaux chez les patients à risque nécessitant une thérapie continue
- Maladie gastro-œsophagienne symptomatique du reflux
- Syndrome de Zollinger-Ellison.
Posologie
Traitement de l'ulcère duodénal:
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Chez les patients qui ne sont pas complètement guéris dans ce délai, le médicament est poursuivi à la même dose pendant encore deux semaines.
Traitement de l'ulcère gastrique:
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines. L'ulcère guérit généralement dans les 4 semaines, mais chez les patients qui ne sont pas complètement guéris dans ce délai, le médicament peut être poursuivi à la même dose pendant encore 4 semaines.
œsophagite par reflux :
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Chez les patients qui ne sont pas complètement guéris dans ce délai, le traitement peut être poursuivi à la même dose pendant 4 semaines supplémentaires.
Prophylaxie de l'œsophagite par reflux:
15 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à 30 mg par jour si nécessaire.
Éradication d'Helicobacter pylori :
Lors de la sélection d'une thérapie combinée appropriée, il convient de prendre en considération les conseils locaux officiels concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours mais parfois jusqu'à 14 jours) et l'utilisation appropriée d'agents antibactériens.
La dose recommandée est de 30 mg de Lansoprazol Wynn FasTab deux fois par jour pendant 7 jours en association avec l'un des éléments suivants:
clarithromycine 250-500 mg deux fois par jour + amoxicilline 1 g deux fois par jour
clarithromycine 250 mg deux fois par jour + métronidazole 400-500 mg deux fois par jour
H. pylori des taux d'éradication allant jusqu'à 90% sont obtenus lorsque la clarithromycine est associée à Lansoprazol Wynn FasTab et à l'amoxicilline ou au métronidazole.
Six mois après un traitement d'éradication réussi, le risque de réinfection est faible et la rechute est donc peu probable.
L'utilisation d'un régime comprenant du lansoprazole 30 mg deux fois par jour, de l'amoxicilline 1 g deux fois par jour et du métronidazole 400-500 mg deux fois par jour a également été examinée. Des taux d'éradication inférieurs ont été observés en utilisant cette combinaison que dans les schémas impliquant la clarithromycine. Il peut convenir à ceux qui ne sont pas en mesure de prendre de la clarithromycine dans le cadre d'un traitement d'éradication, lorsque les taux de résistance locaux au métronidazole sont faibles.
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins associés aux AINS chez les patients nécessitant un traitement continu aux AINS :
30 mg une fois par jour pendant quatre semaines. Chez les patients non complètement guéris, le traitement peut être poursuivi pendant encore quatre semaines. Pour les patients à risque ou présentant des ulcères difficiles à guérir, un traitement plus long et / ou une dose plus élevée doivent probablement être utilisés.
Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS chez les patients à risque (tels que l'âge> 65 ans ou les antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal) nécessitant un traitement prolongé des AINS:
15 mg une fois par jour. Si le traitement échoue, la dose de 30 mg une fois par jour doit être utilisée.
Maladie gastro-œsophagienne symptomatique du reflux:
La dose recommandée est de 15 mg ou 30 mg par jour. Le soulagement des symptômes est obtenu rapidement. Un ajustement individuel de la posologie doit être envisagé. Si les symptômes ne sont pas soulagés dans les 4 semaines avec une dose quotidienne de 30 mg, des examens supplémentaires sont recommandés.
Syndrome de Zollinger-Ellison:
La dose initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour. La dose doit être ajustée individuellement et le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire. Des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg ont été utilisées. Si la dose quotidienne requise dépasse 120 mg, elle doit être administrée en deux doses divisées.
Insuffisance rénale:
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique:
Les patients atteints d'une maladie hépatique modérée ou sévère doivent être surveillés régulièrement et une réduction de 50% de la dose quotidienne est recommandée.
Personnes âgées:
En raison de la clairance réduite du lansoprazole chez les personnes âgées, un ajustement de la dose peut être nécessaire en fonction des besoins individuels. Une dose quotidienne de 30 mg ne doit pas être dépassée chez les personnes âgées, sauf indication clinique convaincante.
Population pédiatrique:
Le traitement des petits enfants de moins d'un an doit être évité car les données disponibles n'ont pas montré d'effets bénéfiques dans le traitement du reflux gastro-œsophagien.Mode d'administration
Pour un effet optimal, Lansoprazol Wynn FasTab doit être pris une fois par jour le matin, sauf lorsqu'il est utilisé H. pylori éradication lorsque le traitement doit être effectué deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir. Lansoprazol Wynn FasTab doit être pris au moins 30 minutes avant la nourriture. Lansoprazol Wynn FasTab est aromatisé à la fraise et doit être placé sur la langue et sucé doucement. Le comprimé se disperse rapidement dans la bouche, libérant des microgranules gastro-résistantes avalées avec la salive du patient. Alternativement, le comprimé peut être avalé entier avec un verre d'eau.
Les comprimés orodispersibles peuvent être dispersés dans une petite quantité d'eau et administrés via un tube naso-gastrique ou une seringue orale.
Comme pour les autres thérapies anti-ulcère, la possibilité d'une tumeur gastrique maligne doit être exclue lors du traitement d'un ulcère gastrique avec du lansoprazole car le lansoprazole peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
Le lansoprazole, comme tous les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), pourrait augmenter le nombre de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Cela peut augmenter le risque d'infections gastro-intestinales causées par des bactéries telles que Salmonella, Campylobacter et, en particulier chez les patients hospitalisés, Clostridium difficile.
La co-administration de lansoprazole n'est pas recommandée avec les inhibiteurs de la protéase du VIH pour lesquels l'absorption dépend du pH intragastrique acide, tels que l'atazanavir et le nelfinavir, en raison d'une réduction significative de leur biodisponibilité. Si la co-administration de lansoprazole avec des inhibiteurs de protéase du VIH est inévitable, une surveillance clinique étroite est recommandée.
Une hypomagnésémie sévère a été rapportée chez des patients traités par des IPP comme le lansoprazole pendant au moins trois mois, et dans la plupart des cas pendant un an. Des manifestations graves d'hypomagnésémie telles que fatigue, tétanie, délire, convulsions, étourdissements et arythmie ventriculaire peuvent survenir, mais elles peuvent commencer insidieusement et être négligées. Chez la plupart des patients atteints, l'hypomagnésémie s'est améliorée après le remplacement du magnésium et l'arrêt de l'IPP
Pour les patients qui devraient suivre un traitement prolongé ou qui prennent des IPP avec de la digoxine ou des médicaments pouvant provoquer une hypomagnésémie (par ex., diurétiques), les professionnels de la santé devraient envisager de mesurer les niveaux de magnésium avant de commencer le traitement PPI et périodiquement pendant le traitement.
Une augmentation du niveau de chromogranine A (CgA) peut interférer avec les investigations sur les tumeurs neuroendocrines. Pour éviter cette interférence, le traitement par Lansoprazol Wynn FasTab doit être arrêté pendant au moins 5 jours avant les mesures de CgA. Si les taux de CgA et de gastrine ne sont pas revenus à la plage de référence après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
Un traitement quotidien avec tout médicament antiacide sur une période de temps prolongée (plusieurs années) peut entraîner une malabsorption de la cyanocobalamine (vitamine B12) causée par l'hypo- ou l'achlorhydrie. Une carence en cyanocobalamine doit être envisagée chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions hypersecrétoires pathologiques nécessitant un traitement à long terme, les personnes présentant des réserves corporelles réduites ou des facteurs de risque d'absorption réduite de vitamine B12 (telles que les personnes âgées) sous traitement à long terme ou si des symptômes cliniques sont observés.
Le lansoprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une dysfonction hépatique modérée et sévère.
On pourrait s'attendre à une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole pour augmenter le nombre gastrique de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Le traitement par le lansoprazole peut entraîner un risque légèrement accru d'infections gastro-intestinales telles que Salmonella et Campylobacter.
Chez les patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux, la possibilité de H. pylori l'infection en tant que facteur étiologique doit être envisagée.
Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques pour la thérapie d'éradication de H.pylori, alors les instructions d'utilisation de ces antibiotiques doivent également être suivies.
En raison des données de sécurité limitées pour les patients sous traitement d'entretien pendant plus d'un an, un examen régulier du traitement et une évaluation approfondie des risques / avantages doivent être régulièrement effectués chez ces patients.
Très rarement, des cas de colite ont été rapportés chez des patients prenant du lansoprazole. Par conséquent, en cas de diarrhée sévère et / ou persistante, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
À l'exception des patients traités pour l'éradication de H. pylori infection, si la diarrhée persiste, l'administration de lansoprazole doit être interrompue, en raison de la possibilité de colite microscopique avec épaississement du faisceau de collagène ou infiltration de cellules inflammatoires notées dans la sous-muqueuse intestinale importante. Dans la majorité des cas, les symptômes de la colite microscopique disparaissent à l'arrêt du lansoprazole.
Le traitement de la prévention de l'ulcération gastro-duodénale des patients nécessitant un traitement continu par AINS doit être limité aux patients à haut risque (par ex. saignement gastro-intestinal antérieur, perforation ou ulcère, âge avancé, utilisation concomitante de médicaments connus pour augmenter la probabilité d'événements indésirables gastro-intestinaux supérieurs [par ex. corticostéroïdes ou anticoagulants], la présence d'un facteur de comorbidité grave ou l'utilisation prolongée des doses maximales recommandées par les AINS).
Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier s'ils sont utilisés à fortes doses et sur de longues durées (> 1 an), peuvent augmenter légèrement le risque de fracture de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, principalement chez les personnes âgées ou en présence d'autres facteurs de risque reconnus. Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%. Une partie de cette augmentation peut être due à d'autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et ils doivent avoir un apport adéquat en vitamine D et en calcium.
Lupus érythémateux cutané subaigu (SCLE): Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très peu fréquents de SCLE. Si des lésions surviennent, en particulier dans les zones cutanées exposées au soleil, et si elles sont accompagnées d'arthralgie, le patient doit consulter rapidement un médecin et le professionnel de la santé devrait envisager d'arrêter Lansoprazol Wynn FasTab. SCLE après un traitement précédent avec un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de SCLE avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Étant donné que Lansoprazol Wynn FasTab contient du lactose, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Effets indésirables tels que étourdissements, vertiges, des troubles visuels et une somnolence peuvent survenir. Dans ces conditions, la capacité de réagir peut être diminuée.
Les fréquences sont définies comme courantes (> 1/100, <1/10); peu fréquent (> 1/1 000, <1/100); rare (> 1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000).
| Commun | Peu fréquent | Rare | Très rare | Pas connu | |
| Troubles du sang et du système lymphatique | leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie | anémie | pancytopénie, agranulocytose | ||
| Troubles du système immunitaire | choc anaphylactique | ||||
| Métabolisme et troubles nutritionnels | hypomagnésémie | ||||
| Troubles psychiatriques | dépression | hallucinations, insomnie, confusion | hallucinations visuelles | ||
| Troubles du système nerveux | maux de tête, vertiges | paresthésie, vertiges, agitation, somnolence, tremblements | |||
| Troubles oculaires | troubles visuels. | ||||
| Affections gastro-intestinales | vomissements, nausées, diarrhée, maux d'estomac, constipation, flatulences, sécheresse de la bouche ou de la gorge, polypes des glandes fundaises (bénins) | pancréatite, candidose de l'œsophage, glossite, troubles du goût | colite, stomatite | ||
| Troubles hépatobiliaires | augmentation des taux d'enzymes hépatiques | hépatite, jaunisse | |||
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | urticaire, démangeaisons, éruption cutanée | pétéchies, purpura, érythème polymorphe, photosensibilité, perte de cheveux, | Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique | lupus érythémateux cutané subaigu | |
| Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif | fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, arthralgie, myalgie , | ||||
| Troubles rénaux et urinaires | néphrite interstitielle | ||||
| Système reproducteur et troubles mammaires | gynécomastie | ||||
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | fatigue | œdème | œdème de Quincke, fièvre, hyperhidrose , anorexie, impuissance | ||
| Enquêtes | augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides, hyponatrémie |
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets d'un surdosage sur le lansoprazole chez l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aiguë soit susceptible d'être faible) et, par conséquent, l'instruction pour le traitement ne peut pas être donnée. Cependant, des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg de lansoprazole par voie orale et jusqu'à 90 mg de lansoprazole par voie intraveineuse ont été administrées dans des essais sans effets indésirables importants.
En cas de surdosage suspecté, le patient doit être surveillé. Le lansoprazole n'est pas éliminé de manière significative par hémodialyse. Si nécessaire, une vidange gastrique, un charbon de bois et une thérapie symptomatique sont recommandés.
Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: A02BC03
Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons gastriques. Il inhibe le stade final de la formation d'acide gastrique en inhibant l'activité de H+/K+ ATPase des cellules pariétales de l'estomac. L'inhibition est dose-dépendante et réversible, et l'effet s'applique à la fois à la sécrétion basale et stimulée d'acide gastrique. Le lansoprazole est concentré dans les cellules pariétales et devient actif dans leur environnement acide, après quoi il réagit avec le groupe sulphydryle de H+/K+ATPase provoquant l'inhibition de l'activité enzymatique.
Effet sur la sécrétion d'acide gastrique:
Le lansoprazole est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons des cellules pariétales. Une dose orale unique de 30 mg de lansoprazole inhibe la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine d'environ 80%. Après administration quotidienne répétée pendant sept jours, environ 90% d'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique est atteinte. Il a un effet correspondant sur la sécrétion basale d'acide gastrique. Une dose orale unique de 30 mg réduit la sécrétion basale d'environ 70% et les symptômes des patients sont par conséquent soulagés à partir de la toute première dose. Après huit jours d'administration répétée, la réduction est d'environ 85%. Un soulagement rapide des symptômes est obtenu par un comprimé orodispersible (30 mg) par jour, et la plupart des patients atteints d'ulcère duodénal se rétablissent en 2 semaines, les patients atteints d'ulcère gastrique et d'œsophagite par reflux en 4 semaines. En réduisant l'acidité gastrique, le lansoprazole crée un environnement dans lequel les antibiotiques appropriés peuvent être efficaces H. pylori.
Pendant le traitement avec des médicaments antisécrétoires, la gastrine sérique augmente en réponse à la diminution de la sécrétion d'acide. L'ACg augmente également en raison de la diminution de l'acidité gastrique. L'augmentation du niveau d'ACg peut interférer avec les investigations sur les tumeurs neuroendocrines.
Les preuves publiées disponibles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons devraient être arrêtés entre 5 jours et 2 semaines avant les mesures de l'AGC. Il s'agit de permettre aux niveaux d'AgC qui pourraient être exaspérément élevés après le traitement PPI de revenir à la plage de référence.
Le lansoprazole est un racémate de deux énantiomères actifs qui sont biotransformés sous forme active dans l'environnement acide des cellules pariétales. Le lansoprazole étant rapidement inactivé par l'acide gastrique, il est administré par voie orale sous forme (s) à enrobage entérique pour absorption systémique.
Absorption et distribution
Le lansoprazole présente une biodisponibilité élevée (80-90%) avec une dose unique. Les concentrations plasmatiques maximales se produisent dans les 1,5 à 2,0 heures. L'apport alimentaire ralentit le taux d'absorption du lansoprazole et réduit la biodisponibilité d'environ 50%. La liaison aux protéines plasmatiques est de 97%.
Des études ont montré que les comprimés orodispersibles dispersés dans une petite quantité d'eau et administrés par seringue directement dans la bouche ou administrés par tube naso-gastrique entraînent une AUC équivalente par rapport au mode d'administration habituel.
Biotransformation et élimination
Le lansoprazole est largement métabolisé par le foie et les métabolites sont excrétés par voie rénale et biliaire. Le métabolisme du lansoprazole est principalement catalysé par l'enzyme CYP2C19. L'enzyme CYP3A4 contribue également au métabolisme. La demi-vie d'élimination plasmatique varie de 1 à 2 heures après des doses uniques ou multiples chez des sujets sains. Il n'y a aucun signe d'accumulation après plusieurs doses chez des sujets sains. Le sulfone, le sulfure et les dérivés 5-hydroxyle du lansoprazole ont été identifiés dans le plasma. Ces métabolites ont très peu ou pas d'activité antisécrétoire.
Une étude avec 14Le lansoprazole marqué C a indiqué qu'environ un tiers du rayonnement administré était excrété dans l'urine et les deux tiers avaient été récupérés dans les fèces.
Pharmacocinétique chez les patients âgés
La clairance du lansoprazole est diminuée chez les personnes âgées, la demi-vie d'élimination ayant augmenté d'environ 50% à 100%. Les concentrations plasmatiques maximales n'ont pas augmenté chez les personnes âgées.
Pharmacocinétique chez les patients pédiatriques
L'évaluation de la pharmacocinétique chez les enfants âgés de 1 à 17 ans a montré une exposition similaire à celle des adultes avec des doses de 15 mg pour ceux de moins de 30 kg et de 30 mg pour ceux de plus. L'enquête sur une dose de 17 mg / m2 la surface corporelle ou 1 mg / kg de poids corporel a également entraîné une exposition comparable du lansoprazole chez les enfants âgés de 2 à 3 mois jusqu'à un an par rapport aux adultes.
Une exposition plus élevée au lansoprazole par rapport aux adultes a été observée chez les nourrissons de moins de 2 à 3 mois avec des doses de 1,0 mg / kg et de 0,5 mg / kg de poids corporel administrées en une seule dose
Pharmacocinétique en cas d'insuffisance hépatique
L'exposition au lansoprazole est doublée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et beaucoup plus élevée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée et sévère.
Métaboliseurs lents du CYP2C19
Le CYP2C19 est soumis au polymorphisme génétique et 2 à 6% de la population, appelés métaboliseurs lents (PM), sont l'homozygote pour un allèle mutant du CYP2C19 et n'ont donc pas d'enzyme fonctionnelle du CYP2C19. L'exposition au lansoprazole est plusieurs fois plus élevée dans les particules que dans les métaboliseurs extensifs (EM).
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de toxicité pour la reproduction ou de génotoxicité n'ont pas révélé de risques particuliers pour l'homme.
Dans deux études de cancérogénicité chez le rat, le lansoprazole a produit une hyperplasie des cellules ECL gastriques liée à la dose et des carcinoïdes des cellules ECL associés à une hypergastrinémie due à l'inhibition de la sécrétion d'acide. Une métaplasie intestinale a également été observée, tout comme l'hyperplasie des cellules de Leydig et les tumeurs bénignes des cellules de Leydig. Après 18 mois de traitement, une atrophie rétinienne a été observée. Cela n'a pas été vu chez les singes, les chiens ou les souris.
Dans les études de cancérogénicité chez la souris, une hyperplasie des cellules ECL gastriques liée à la dose s'est développée ainsi que des tumeurs hépatiques et un adénome de rete testicules.
La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
