Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Entrizen
Néphropathie Chez Les Patients Diabétiques De Type 2
Entrizen est indiqué pour le traitement de la néphropathie diabétique avec une créatinine sérique élevée et une protéinurie (rapport albumine/créatinine urinaire ≥300 mg / g) chez les patients atteints de diabète de type 2 et ayant des antécédents d'hypertension. Dans cette population, Entrizen réduit le taux de progression de la néphropathie mesuré par l'apparition d'un doublement de la créatinine sérique ou d'une maladie rénale terminale (besoin de dialyse ou de transplantation rénale).
Les comprimés Entrizen sont disponibles en 25 mg, 50 mg et 100 mg.
Préparation de la suspension (versez 200 mL d'une suspension de 2,5 mg / mL)
2
L'utilisation concomitante d'Entrzen potassium et de produits contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 ml / min / 1,73 m
Une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose et après augmentation de la dose, peut survenir chez les patients dont le volume et/ou le sodium sont atteints par un traitement diurétique vigoureux, une restriction alimentaire en sel, une diarrhée ou des vomissements. Ces conditions doivent être corrigées avant l'administration d'Entrzen, ou une dose initiale plus faible doit être utilisée. Ceci s'applique également aux enfants de 6 à 18 ans.
comme aucune donnée n'est disponible.
En conséquence de l'inhibition du système rénine-angiotensine, des modifications de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale, ont été rapportées (en particulier chez les patients dont la fonction rénale dépend du système rénine-angiotensine-aldostérone, tels que ceux présentant une insuffisance cardiaque sévère ou un dysfonctionnement rénal préexistant). Comme avec d'autres médicaments qui affectent le système rennine-angiotensine-aldostérone, des augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine sérique ont également été rapportées chez des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère à un rein solitaire, ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement. Losartan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère à un rein solitaire
Il n'existe pas d'expérience thérapeutique suffisante avec le losartan chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale sévère concomitante, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA IV) ainsi que chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des arythmies cardiaques symptomatiques mettant le pronostic vital en jeu. Par conséquent, le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces groupes de patients. L'association du losartan avec un bête-bloquant doit être utilisée avec prudence.
Il existe des preuves que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Le double blocage des AAR par l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren n'est donc pas recommandé.
Les modifications de la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë, peuvent être causées par des médicaments inhibant le système réninangiotensine et par des diurétiques. Les patients dont la fonction rénale peut dépendre en partie de l'activité du système rénine-angiotensine (par exemple, les patients présentant une sténose de l'artère rénale, une maladie rénale chronique, une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une déviation volumique) peuvent présenter un risque particulier de développer une insuffisance rénale aiguë sous Entrizen. Surveiller périodiquement la fonction rénale chez ces patients. Envisager la suspension ou l'arrêt du traitement chez les patients présentant une diminution cliniquement significative de la fonction rénale sous Entrizen
Insuffisance Hépatique
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été effectuée. Cependant, lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut garder à l'esprit que des étourdissements ou de la somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise d'un traitement antihypertenseur, en particulier lors de l'initiation du traitement ou lorsque la dose est augmentée.
Dans la scé essais cliniques, l'effet indescriptible le plus fréquent était le vertige.
§Habituellement résolu lors de l'arrêt du traitement
Les effets indésirables supplémentaires suivants sont survenus plus fréquemment chez les patients ayant reçu du losartan que le placebo( fréquence indéterminée): maux de dos, infection des voies urinaires et symptômes pseudo-grippaux.
Palpitations, syncope, fibrillation auriculaire, de la CVA.
L'hyponatrémie.
Troubles du système nerveux:
Les mesures dépendent du moment de la prise du médicament et du type et de la gravité des symptômes. La stabilisation du système cardiovasculaire doit être prioritaire. Après la prise orale, l'administration d'une dose suffisante de charbon actif hne indiquée. Ensuite, une surveillance étroite des paramètres vitaux doit être effectuée. Les paramètres vitaux doivent être corrigés si nécessaire.
Les mesures dépendent du moment de la prise du médicament et du type et de la gravité des symptômes. La stabilisation du système cardiovasculaire doit être prioritaire. Après la prise orale, l'administration d'une dose suffisante de charbon actif hne indiquée. Ensuite, une surveillance étroite des paramètres vitaux doit être effectuée. Les paramètres vitaux doivent être corrigés si nécessaire.
récepteur trouvé dans de nombreux tissus (par exemple muscle lisse vasculaire, glande surrénale, rêves et le cœur) et provoque plusieurs actions biologiques importantes, y compris la vasoconstriction et la libération d'aldostérone. L'angiotensine II stimulation de la prolifération des cellules musculaires lisses.
1in vivo
Études sur l'hypertension
La durée moyenne du suivi était de 4,8 ans.
Cours
Dans cette étude, 3152 patients atteints d'insuffisance cardiaque (classe NYHA II-IV) ont été suivis pendant près de deux ans (médiane: 1,5 ans) afin de déterminer si l'intervalle est supérieur au captopril dans la réduction de la mortalité toutes causes confondues. Le critère d'évaluation principal n'a montré aucune différence statistiquement significative entre l'entrecôte et le captopril dans la réduction de la mortalité toutes causes confondues.
Dans l'ensemble, il y a eu une réponse posologique. La relation dose-réponse est devenue très évidente dans le groupe à faible dose par rapport au groupe à dose moyenne (période I: -6,2 mmHg contre -11,65 mmHg), mais a été atténuée en comparant le groupe à dose moyenne avec le groupe à dose élevée (période I: -11,65 mmHg contre -12,21 mmHg). Les doses les plus faibles étudiées, 2,5 mg et 5 mg, correspondant à une dose quotidienne moyenne de 0,07 mg/ kg, ne semblent pas offrir une efficacité antihypertensive cohérente.
Les inhibiteurs de l'ECA et les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent donc pas être utilisés de manière concomitante chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
Les résultats ont montré que le traitement par losartan (327 événements) par rapport au placebo (359 événements) a entraîné un 16.1% de réduction des risques (p = 0.022) dans le nombre de patients atteignant le critère d'évaluation composite primaire. Pour les composants individuels et combinés suivants du critère principal, les résultats ont montré une réduction significative du risque dans le groupe traité par losartan: 25.3 % de réduction du risque de doublement de la créatinine sérique (p = 0,.006), 28.réduction de 6% du risque d'insuffisance rénale terminale (p = 0.002), 19.réduction de 9% du risque d'insuffisance rénale terminale ou de décès (p = 0.009), 21.0% de réduction du risque de doublement de la créatinine sérique ou d'insuffisance rénale terminale (p = 0.01). Le taux de mortalité toutes causes confondues n'était pas significativement différent entre les deux groupes de traitement.
Population Pédiatrique
L'effet antihypertenseur du losartan a été établi dans une étude clinique portant sur 177 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans avec un poids corporel > 20 kg et un débit de filtration glomérulaire> 30 ml / min / 1,73 m
C marqué Entrizen chez l'homme, environ 35% / 43% de la radioactivité est récupérée dans les urines et 58%/ 50% dans les fèces.
Le volume de distribution du losartan et du métabolite actif est d'environ 34 litres et 12 litres, respectivement. Le losartan et son métabolite actif sont fortement liés aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine, avec des fractions plasmatiques libres de 1,3% et 0,2%, respectivement. La liaison aux protéines plasmatiques est constante sur la plage de concentration atteinte avec les doses recommandées. Des études chez le rat indiquent que le losartan traverse mal, voir pas du tout, la barrière hémato-encéphalique.
Métabolisme
Pas d'exigences particulières.
However, we will provide data for each active ingredient