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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.03.2022
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Pilules 12,5 mg: blanc ou presque blanc, oblong, à double culot, recouvert d'une pellicule.
Pilules 50 mg: blanc ou presque blanc, oblong, à double culot, recouvert d'une coquille de film, avec du riz des deux côtés.
Pilules 100 mg: blanc ou presque blanc, oblong, à double culot, recouvert d'une coquille de film, avec du riz des deux côtés.
hypertension artérielle;
insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une thérapie combinée, avec intolérance ou inefficacité du traitement avec les inhibiteurs de l'APF) ;
réduction du risque de développer des maladies cardiovasculaires (y compris h. AVC) et mortalité chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche;
néphropathie diabétique pour l'hypercréatinémie et la protéinurie (rapport d'albumine de l'urine et de la créatinine> 300 mg / g) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et d'hypertension artérielle concomitante (réduisant la progression de la néphropathie diabétique au stade terminal de l'insuffisance rénale chronique).
À l'intérieurindépendamment de manger. Le médicament de Loz® peut être pris en association avec d'autres médicaments hypotensibles.
Hypertension artérielle. La dose initiale et dose-soutenante standard pour la plupart des patients est de 50 mg de Lozd® 1 fois par jour (1 table. 50 mg ou 1/2 tableau. 100 mg chacun, le comprimé est à risque). L'effet antihypertenseur maximal est atteint après 3 à 6 semaines après le début du traitement. Chez certains patients, pour obtenir un effet plus important, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 100 mg du médicament Loz® 1 fois par jour.
Chez les patients avec des CRO réduits (par exemple, lors de la prise de fortes doses de diurétiques), la dose initiale du médicament Loz® doit être réduit à 25 mg 1 fois par jour (1/2 tableau. 50 mg chacun, la pilule est à risque).
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, y compris les patients dialysésla correction de la dose n'est pas requise.
Chez les patients atteints de maladies du foie (plus de 9 points sur l'échelle de Child Pugh) dans l'histoire il est recommandé de prescrire des doses plus faibles du médicament.
Chez les patients de plus de 75 ans traitement avec le médicament Loz® Il est recommandé de commencer par une dose de 25 mg / jour (1/2 onglet. 50 mg chacun, le comprimé est à risque), mais la correction de la dose n'est généralement pas requise.
XSN . La dose initiale du médicament est de Loz® pour les patients atteints de XSN est de 12,5 mg 1 fois par jour (1 tableau. 12,5 mg chacun). En règle générale, la dose est intitulée à un intervalle hebdomadaire (c.-à-d. 12,5; 25; cinquante; 100 mg / jour. Exclusivement dans cette indication, il est possible d'augmenter la dose quotidienne maximale à 150 mg une fois par jour), en fonction de la tolérance individuelle.
Réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires associées chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche. Dose initiale standard du médicament Loz® est de 50 mg 1 fois par jour (1 tableau. 50 mg ou 1/2 tableau. 100 mg chacun, le comprimé est à risque). À l'avenir, il est recommandé d'ajouter de la chlorotiose à faibles doses ou d'augmenter la dose du médicament Loz® à une dose quotidienne maximale de 100 mg 1 fois par jour, en tenant compte du degré de diminution de la pression artérielle.
Néphroprotection chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et de protéinurie. Dose initiale standard du médicament Loz® est de 50 mg 1 fois par jour (1 tableau. 50 mg ou 1/2 tableau. 100 mg chacun, le comprimé est à risque). À l'avenir, il est recommandé d'augmenter la dose du médicament Loz® à une dose quotidienne maximale de 100 mg 1 fois par jour, en tenant compte du degré de diminution de la pression artérielle. Le médicament de Loz® peut être attribué en association avec d'autres moyens hypotensibles (diurétiques, BKK, α- et β-adrénoblocateurs, agents d'action centrale hypotensibles), insuline et autres moyens hypoglycémiques (dérivé sulfonylurée, glycétiés et inhibiteurs de l'α-glucosidase).
Enfants de moins de 18 ans. L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
hypersensibilité aux composants du médicament;
utilisation simultanée avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et / ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère (SCF <60 ml / min / 1,73 m2) (voir. «Interaction» et «Instructions spéciales»);
utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'APF chez les patients atteints de néphropathie diabétique (voir. «Interaction» et «Instructions spéciales»);
troubles graves de la fonction hépatique (plus de 9 points sur l'échelle de Child Pugh - aucune expérience);
grossesse;
période de lactation;
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence : hypotension artérielle; insuffisance cardiaque avec insuffisance rénale sévère concomitante; insuffisance cardiaque chronique sévère de la classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA insuffisance cardiaque avec des arythmies potentiellement mortelles; maladie coronarienne; maladie cérébrovasculaire; hyperkaliémie, plus de 75 ans; utilisation chez les représentants de la race Negroid; réduit par le CCM, troubles de l'équilibre eau-électrolyte, sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein; insuffisance rénale / hépatique; condition après une transplantation rénale (manque d'expérience) sténose aortique et mitrale; œdème angioneurotique dans l'histoire; hyperaldostéronisme primaire; cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Les effets secondaires du lorartan sont généralement transitoires et ne nécessitent pas l'annulation d'un médicament. Lorsque vous utilisez du lozartan pour traiter l'hypertension essentielle dans la recherche contrôlée parmi tous les effets secondaires, seule la fréquence de développement des étourdissements différait du placebo de plus de 1% (4,1 contre 2,4%).
L'effet orthostatique dépendant du doizo caractéristique des hypotensifs lors de l'utilisation du lorartan a été observé chez moins de 1% des patients.
La fréquence des réactions secondaires a été déterminée par la gradation suivante (classification de l'OMS), respectivement: très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1 / 100 à <1/10; rarement - de ≥1/1000 à <1/100; rarement - de ≥1 / 10000 à <1/10000000; messages très rares disponibles.
Table
Prévalence des réactions secondaires basée sur les résultats des essais cliniques contrôlés contre placebo et de la surveillance post-stress
Réaction latérale | Prévalence des réactions secondaires à utiliser | Autre | |||
Hypertension artérielle | Patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche | Insuffisance cardiaque chronique | Hypertension artérielle et diabète sucré de type 2 altération de la fonction rénale | Surveillance post-déformation | |
Du sang et du système lymphatique | |||||
Anémie | souvent | Fréquence inconnue | |||
Trombocytopénie | Fréquence inconnue | ||||
Du système immunitaire | |||||
Réactions allergiques, ratifications anaphylactiques, œdème de Quinke1, picorer2 | Rarement | ||||
Troubles mentaux | |||||
Dépression | Fréquence inconnue | ||||
Du côté du système nerveux | |||||
Vertiges | Souvent | Souvent | Souvent | Souvent | |
Somnolence | Rarement | ||||
Maux de tête | Rarement | Rarement | |||
Troubles du sommeil | Rarement | ||||
Paresthésie | Rarement | ||||
Migraine | Fréquence inconnue | ||||
Troubles du goût | Fréquence inconnue | ||||
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe | |||||
Vertigo | Rarement | Souvent | |||
Du bruit dans les oreilles | Fréquence inconnue | ||||
Du côté du cœur | |||||
La sensation de rythme cardiaque | Rarement | ||||
Benocardia | Rarement | ||||
S'évanouir | Rarement | ||||
Arythmie vacillante | Rarement | ||||
Accident vasculaire cérébral aigu | Rarement | ||||
Du côté des navires | |||||
Diminution de la pression artérielle expresse (y compris les effets orthostatiques dépendants de la dose)3 | Rarement | Souvent | Souvent | ||
Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin | |||||
Essoufflement | Rarement | ||||
Toux | Rarement | Fréquence inconnue | |||
Du côté de l'écran LCD | |||||
Douleur dans l'estomac | Rarement | ||||
Obstruction intestinale | Rarement | ||||
Diarrhée | Rarement | Fréquence inconnue | |||
Nausées | Rarement | ||||
Vomissements | Rarement | ||||
Du foie et des voies biliaires | |||||
Pancréatite | Fréquence inconnue | ||||
Hépatite | Rarement | ||||
Troubles de la fonction hépatique | Fréquence inconnue | ||||
De la peau et du tissu sous-cutané | |||||
Vintage | Rarement | Fréquence inconnue | |||
Démangeaisons cutanées | Rarement | Fréquence inconnue | |||
Éruption cutanée | Rarement | Rarement | Fréquence inconnue | ||
Photosensibilisation | Fréquence inconnue | ||||
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif | |||||
Myalgie | Fréquence inconnue | ||||
Artralgie | Fréquence inconnue | ||||
Rabbomyolyse | Fréquence inconnue | ||||
Spasme musculaire | Rarement | ||||
Des reins et des voies urinaires | |||||
Violation de la fonction des reins | Souvent | ||||
Échec rénal | Souvent | ||||
Des parties génitales et des glandes mammaires | |||||
Dysfonction érectile / impuissance | Fréquence inconnue | ||||
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration | |||||
Asthénie | Rarement | Souvent | Rarement | Souvent | |
Faiblesse | Rarement | Souvent | Rarement | Souvent | |
Otaki | Rarement | Fréquence inconnue | |||
Malnutrition | Fréquence inconnue | ||||
Impact sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales | |||||
Hyperkaliémie | Souvent | Rarement4 | Souvent5 | ||
Augmentation de l'activité ALT6 | Rarement | ||||
Augmentation des concentrations d'urée, de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin | Souvent | ||||
Hyponatriémie | Fréquence inconnue | ||||
Hypoglycémie | Souvent |
1 Y compris œdème laryngé, plis vocaux, visage, lèvres et / ou langue (ce qui entraîne des troubles des voies respiratoires); chez certains patients, un gonflement de Quinke a été noté plus tôt dans le cadre de la prescription d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'APF.
2 Y compris vascularite hémorragique (maladie de Shanlein-Genokh).
3 Surtout chez les patients souffrant d'hypovolémie, par exemple, souffrant d'insuffisance cardiaque sévère ou recevant des diurétiques à forte dose.
4 Souvent noté chez les patients ayant reçu du lozartan à une dose de 150 au lieu de 50 mg.
5 Dans une étude clinique menée auprès de patients atteints de diabète sucré de type 2 et de néphropathie, une hyperkaliémie> 5,5 mmol / l s'est développée chez 9,9% des patients ayant reçu du losartan en comprimés et chez 3,4% des patients ayant reçu un placebo.
6 Passe généralement après l'annulation du traitement.
Les réactions indésirables supplémentaires suivantes plus souvent observé chez les patients recevant du lozartan que chez les patients recevant un placebo (les indicateurs de fréquence sont inconnus): maux de dos, infections des voies urinaires et symptômes pseudo-grippaux.
Des reins et des voies urinaires: à la suite de l'inhibition du RAS chez les patients à risque, des troubles de la fonction rénale ont été notés, y compris une insuffisance rénale aiguë. Ces changements de la part de la fonction rénale peuvent être réversibles en cas d'annulation rapide du traitement.
Symptômes : les données sur les surdoses de losartan chez l'homme sont peu nombreuses. Une analyse des propriétés pharmacologiques du médicament suggère que les étourdissements, la tachycardie (la bradycardie peut se développer en raison de la stimulation parasympathique (vagus)) et une diminution cliniquement exprimée de la pression artérielle, qui peut entraîner une perte de conscience et un effondrement, peuvent être la principale manifestation d'un surdosage.
Traitement: lors du développement d'une hypotension artérielle cliniquement exprimée, il est nécessaire de suivre un traitement symptomatique et de surveiller l'état du patient. Mettez le patient sur son dos, levez les jambes. Si nécessaire, le CCM devrait être augmenté, par exemple, en injectant 0,9% de la solution de chlorure de sodium. Si nécessaire, des médicaments sympathiques peuvent être prescrits. L'élimination du lozartan et de son métabolite actif par hémodialyse est inefficace.
L'angiotensine II est un puissant vasoconstructeur, la principale hormone active RAAS, ainsi que le principal lien physiopathologique dans le développement de l'hypertension artérielle. L'angiotensine II contacte sélectivement les récepteurs AT situés dans de nombreux tissus (tissu musculaire lisse des vaisseaux sanguins, glandes surrénales, reins et cœur) et remplit plusieurs fonctions biologiques importantes, notamment la vasoconstriction et la libération d'aldostérone.
L'angiotensine II stimule également la croissance des cellules musculaires lisses. Le lozartan est un ARA II très efficace (type AT1). Lozartan et son métabolite gazéifié pharmacologiquement actif (E-3174), as in vitro et donc in vivobloquer tous les effets physiologiques de l'anhyotensine II, quelle que soit la source ou le chemin de synthèse. Lozartan contacte sélectivement AT1récepteurs et ne se lie pas, ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones et canaux ioniques qui jouent un rôle important dans la régulation de la fonction CCC. De plus, le lozartan n'inhibe pas l'APF (kininase II), ce qui contribue à la dégradation de la bradikinine. Par conséquent, les effets ne sont pas directement liés au blocus AT1les récepteurs, en particulier le renforcement des effets associés à l'exposition à la bradikinine, ou le développement d'un œdème, ne sont pas liés à l'action du lorartan.
Le lozartan supprime l'augmentation du cAD et du dAD observée avec l'introduction de l'anhyotenzine II. Au moment de la réalisation Cmax le lozartan dans le plasma sanguin après avoir pris du lorartan à une dose de 100 mg, l'effet ci-dessus est supprimé d'environ 85% et après 24 heures après des doses uniques et multiples - de 26 à 39%.
Pendant la période de prise de lozartan, l'élimination des commentaires négatifs, qui consiste à supprimer l'élimination de la rhénine par l'anhyotensine II, conduit à une augmentation de l'activité de la rhénine plasmatique sanguine (ARP). L'augmentation de l'ARP s'accompagne d'une augmentation de la concentration d'angiotensine II dans le plasma sanguin. Avec un traitement à long terme (6 semaines) des patients souffrant d'hypertension artérielle avec du lorartan à une dose de 100 mg / jour, une augmentation de 2 à 3 fois de la concentration d'anhyotensine II dans le plasma sanguin a été observée.
Au moment de la réalisation Cmax le losartan chez certains patients a connu une augmentation encore plus importante de la concentration, en particulier avec une courte durée de traitement (2 semaines). Cependant, l'activité antihypertenseur et une diminution de la concentration d'aldostérone de plasma sanguin se sont manifestées au cours de 2 et 6 semaines de traitement, ce qui indique un blocage efficace des récepteurs de l'anhyotenzine II. Après l'abolition du loratan, l'ARP et la concentration d'anhyotenzine II ont diminué aux valeurs initiales observées avant le début de la prise du médicament après 3 jours.
Le lozartan étant un antagoniste AT spécifique1-récepteurs de l'angiotensine II, il n'inhibe pas l'APF (kininaz II) - une enzyme qui inactive la bradikinine.
Une étude comparant les effets de 20 et 100 mg de lozartan avec les effets de l'inhibiteur de l'APF par rapport à la réaction à l'angiotensine I, l'angiotensine II et la bradikinine ont montré que le lozartan bloque les effets de l'angiotensine I et de l'anhyotenzine II sans affecter les effets de la bradikininine, qui est dû au mécanisme spécifique du losartan. Au contraire, l'inhibiteur de l'APF a bloqué la réponse à l'anhyotenzine I et a augmenté la gravité de la réponse à la bradikinine, n'affectant pas la gravité de la réponse à l'angiotensine II, ce qui démontre la différence pharmacodynamique entre les inhibiteurs du loratan et de l'APF. Les concentrations de lozartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin, ainsi que l'effet antihypertenseur du loratan augmentent avec une augmentation de la dose du médicament. Étant donné que le loratan et son métabolite actif sont l'APA II, tous deux contribuent à l'effet antihypertenseur.
Aspiration. Lorsqu'il est pris à l'intérieur, le loratan est bien absorbé et soumis au métabolisme lors du passage initial dans le foie, ce qui entraîne des métabolites carbonés actifs et des métabolites inactifs. La biodisponibilité du système du loratan sous forme de comprimés est d'environ 33%. Moyen Cmax le lozartan et son métabolite actif sont atteints après 1 h et après 3-4 h, respectivement. Lors de la prise de losartan dans le processus d'alimentation normale, aucun effet cliniquement significatif sur le profil de concentration de lorartan dans le plasma sanguin n'a été détecté.
Distribution. Le lozartan et son métabolite actif sont associés à des protéines plasmatiques sanguines (principalement avec l'albumine) de plus de 99%. Vd le lozartan est de 34 l. Des études sur des rats ont montré que le lozartan ne pénètre pratiquement pas dans le GEB
Métabolisme. Environ 14% de la dose de loratan entrée / entrée ou entrée est convertie en son métabolite actif. Après avoir pris et dans / dans l'introduction du lorartan étiqueté 14C, la radioactivité du plasma sanguin circulant est principalement associée à la présence d'un loratan et de son métabolite actif. Une faible conversion du lozartan en son métabolite actif a été observée chez environ 1% des patients étudiés.
En plus du métabolite actif, des métabolites biologiquement inactifs se forment, y compris.h. 2 principaux résultant de l'hydroxylation de la chaîne latérale butyle et 1 secondaire - N-2-tétrazol-glucuronide.
La conclusion. La clairance plasmatique du lorartan et de son métabolite actif est d'environ 600 et 50 ml / min, respectivement. La clairance rénale du lorartan et de son métabolite actif est d'environ 74 et 26 ml / min, respectivement. Lorsque vous prenez le lorartan à l'intérieur, environ 4% de la dose est affichée par les reins sous une forme inchangée et environ 6% de la dose sous la forme d'un métabolite actif. Le lozartan et son métabolite actif présentent une pharmacocinétique linéaire lorsqu'ils sont pris à des doses allant jusqu'à 200 mg. Après avoir été pris à l'intérieur, les concentrations plasmatiques du lorartan et de son métabolite actif diminuent de façon polyexponentielle avec le T final1/2 environ 2 et 6 à 9 heures, respectivement. Avec un seul médicament à une dose de 100 mg, ni le lozartan ni son métabolite actif ne s'accumulent de manière significative dans le corps. L'élimination du lozartan et de ses métabolites se produit avec la bile et les reins.
Après avoir pris à l'intérieur du lozartan, étiqueté 14C, chez l'homme, environ 35% de la radioactivité est détectée dans l'urine et 58% dans les fèces; après dans / dans l'introduction du lozartan, étiqueté 14C, chez l'homme, environ 43% de la radioactivité est détectée dans l'urine et 50% dans les fèces.
Pharmacocinétique dans des groupes spéciaux de patients
Patients âgés. Les concentrations de lozartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients âgés de sexe masculin souffrant d'hypertension artérielle ne sont pas significativement différentes de ces indicateurs chez les jeunes patients de sexe masculin souffrant d'hypertension artérielle.
Etage. Les concentrations de lozartan dans le plasma sanguin étaient 2 fois plus élevées chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle que chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle. Les concentrations de métabolite actif chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas. Cette différence pharmacocinétique claire n'a pas de valeur clinique.
Troubles de la fonction hépatique. Lors de la prise de lozartan chez des patients atteints de cirrhose alcoolique légère à modérée du foie, les concentrations de lorartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin étaient respectivement de 5 et 1,7 fois supérieures à celles des jeunes volontaires sains.
Troubles de la fonction rénale. Les concentrations de lozartan dans le plasma sanguin chez les patients dont la créatinine cl est supérieure à 10 ml / min ne diffèrent pas de celles des patients dont la fonction rénale est constante. Lors de la comparaison du loratan de l'ASC chez les patients ayant une fonction rénale normale et une hémodialyse, la valeur du lorartan de l'ASC était environ 2 fois celle des patients sous hémodialyse. Les concentrations plasmatiques de métabolite actif ne changent pas chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une hémodialyse. Le lozartan et son métabolite actif ne peuvent pas être éliminés par hémodialyse.
Il est prouvé que l'utilisation simultanée d'APF, d'ARA II ou d'inhibiteurs de l'aliskiren augmente le risque d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un médicament qui affecte le RAS
L'utilisation du médicament Loz® avec l'aliskirène, contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré et / ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) et non recommandé chez les autres patients (voir. "Indications").
L'utilisation du médicament Loz® en association avec des inhibiteurs de l'APF, il est contre-indiqué chez les patients atteints de néphropathie diabétique et n'est pas recommandé pour les autres patients (voir."Indications").
Peut être attribué avec d'autres moyens hypotensibles. Améliore mutuellement l'effet des β-adrénoblocateurs et sympathiques. L'utilisation conjointe d'un lozartan avec des diurétiques a un effet additif.
L'utilisation conique avec d'autres médicaments qui peuvent provoquer le développement d'une hypotension artérielle comme réaction indésirable (par exemple, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, baclophène et amyphostine) peut augmenter le risque de développer une hypotension artérielle.
Il n'y a eu aucune interaction pharmacocinétique du lorartan avec la chlorotiase, la digoxine, la warfarine, la ciméthodine, le phénobarbital, le kétoconazol, la sang-micine rouge.
Le lozartan est principalement métabolisé par l'isopurmium CYP2C9 du système du cytochrome P450 avec la formation d'un métabolite actif du dioxyde de carbone. Une étude clinique a montré que le fluconazole (inhibiteur de l'isopurme du CYP2C9) réduit le métabolisme actif d'environ 50%. Il a été établi que l'utilisation combinée d'un lozartan avec la rifampicine (inducteur enzymatique métabolique) entraîne une augmentation de la concentration de métabolite actif de 40% dans le plasma sanguin. La valeur clinique de cet effet reste floue.
Lorsqu'il est co-nommé avec du fluvastane (inhibiteur faible de l'isophénium CYP2C9), aucun changement dans la concentration du métabolite n'a été noté.
L'expérience de l'utilisation d'autres médicaments fonctionnant au RAAS montre qu'un traitement concomitant avec des diurétiques économes en potassium (spironolactone et son dérivé éprénone; triamtérène, amylorure), des préparations de potassium, des substituts de sel contenant du potassium et d'autres moyens qui peuvent augmenter la teneur en potassium dans le sang plasma (par ex. héparine), peut conduire au développement d'hyperalia.
L'effet antihypertenseur du médicament peut être affaibli par une utilisation conjointe avec la raffinerie, y compris.h. inhibiteurs sélectifs TsOG-2.
Comme pour les inhibiteurs de l'APF, l'utilisation conjointe du lorartan et des AINS peut augmenter le risque de dysfonctionnement rénal, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë et une hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale déjà altérée. Cette combinaison doit être prise avec prudence, en particulier pour les patients plus âgés. Les patients recevant un traitement conjoint avec du lorartan et des AINS doivent recevoir une quantité adéquate de liquide et être surveillés par un médecin tout en surveillant les indicateurs de la fonction rénale.
Une augmentation réversible des concentrations de lithium dans le plasma sanguin et ses effets toxiques lors de l'utilisation concomitante de préparations de lithium avec des inhibiteurs de l'APF a été rapportée. Dans de très rares cas, des messages similaires ont été enregistrés lors de l'utilisation de préparations au lithium avec ARA II. Si le besoin de cette combinaison est prouvé, il est conseillé aux patients sous traitement de surveiller régulièrement la teneur en lithium dans le plasma sanguin.
- Récepteurs antagonistes de l'angiotensine II [Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (AT1-podotype)]
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Loz®2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
substance active : | |
lorartan potassique | 12,5 / 50/100 mg |
substances auxiliaires | |
noyau : MCC - 52,5 / 80/160 mg; mannitol - 25/50/100 mg; crospovidone - 5/10/20 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1/2/4 mg; poudre de talc - 2/4/8 mg; stéarate de magnésium 8 mg - 2/4 / | |
enveloppe de film: sepifilm 752 (blanc) (hypromellose, MCC, macrogola 2000 stéarat, dioxyde de titane) - 4,95 / 7,9 / 13,8 mg; macrogol 6000 - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg |
Comprimés enrobés d'une enveloppe de film, 12,5 mg, 50 mg, 100 mg. 10 ou 15 comprimés chacun. dans une plaquette thermoformée en PVC / PVDH / Al ou Al / Al. Pour 2, 4 ou 6 bl. (15 tableaux.) ou 3, 6 ou 9 bl. (10 tableaux.) placé dans un pack en carton.
L'utilisation du médicament Loz® au cours I, le trimestre de la grossesse n'est pas recommandé; en II et III trimestres - contre-indiqué.
Les données épidémiologiques sur le risque d'effets tératogènes des inhibiteurs de l'APF au cours du premier trimestre de la grossesse ne sont pas suffisamment convaincantes, mais le risque pour le fœtus ne peut être totalement exclu. Bien que des études épidémiologiques contrôlées utilisant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II n'aient pas été réalisées, des risques similaires peuvent être caractéristiques de cette classe de médicaments. À moins que le traitement continu par ARA II ne soit jugé nécessaire, les patientes qui planifient une grossesse doivent être transférées à d'autres types de thérapie hypotensive, dont la sécurité est confirmée par les résultats des essais cliniques. Lors de la confirmation du fait de la grossesse, traitement avec le médicament Loz® doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un autre traitement doit être prescrit.
On sait que l'utilisation de l'ARA II dans les instants II et III de la grossesse a un effet toxique sur le corps du fœtus (diminution de la fonction rénale, développement de l'oligohydramnion, décélération de l'oxydation des os du crâne) et le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si pour une raison quelconque une femme prenait le médicament de Loz® au cours du deuxième trimestre ou lors d'une grossesse ultérieure, il est recommandé de réaliser le fœtus pour contrôler la fonction des reins et l'état des os du crâne.
Enfants dont les mères ont pris le médicament de Loz® pendant la grossesse, doit être étroitement surveillé par le pédiatre en raison du risque de développer une hypotension artérielle.
On ne sait pas si le lozartan est libéré dans le lait maternel. Aucune information n'ayant été reçue sur l'utilisation du lozartan pendant l'allaitement, depuis la nomination du médicament Loz® les femmes allaitantes devraient s'abstenir, privilégiant les traitements alternatifs avec un profil de sécurité plus étudié, en particulier lors de l'alimentation d'un nouveau-né ou d'un bébé prématuré. S'il est nécessaire de l'utiliser pendant la lactation, l'allaitement doit être arrêté.
Selon la recette.
Hypersensibilité. Les patients présentant un œdème Quinket dans l'histoire (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et / ou de la langue) doivent être soumis à une surveillance stricte.
Hypotension artérielle et troubles de l'électrolyte de l'eau. Une hypotension artérielle avec des manifestations cliniques, en particulier après la prise de la première dose ou après l'augmentation de la dose, peut survenir chez les patients souffrant d'hypovolémie et / ou d'hyponatrymie à la suite de la prise de diurétiques à fortes doses, de régimes alimentaires à faible teneur en sel de table, de diarrhée ou de vomissements.
Il faut soit corriger ces conditions avant la nomination du médicament Loz®soit appliquer les doses initiales du médicament.
Affections à électrolytes de l'eau. Les troubles de l'électrolyte de l'eau sont caractéristiques des patients présentant une insuffisance rénale en association avec ou sans diabète et nécessitent une correction. Dans une étude clinique menée auprès de patients atteints de diabète sucré de type 2, la fréquence de l'hyperkaliémie dans le groupe ayant reçu du lozartan était plus élevée que dans le groupe placebo. Cela indique la nécessité d'une surveillance constante de la teneur en potassium dans les indicateurs de plasma sanguin et de créatinine Cl - les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de créatinine Cl de 30 à 50 ml / min nécessitent une surveillance particulièrement stricte.
Le but des diurétiques économes en potassium, des substituts de solution saline contenant du potassium et du potassium en même temps que le médicament Lozap® non recommandé.
Violation de la fonction hépatique. Sur la base des données pharmacocinétiques indiquant une augmentation significative de la concentration de lozartan dans le plasma sanguin chez les patients atteints de cirrhose, les patients présentant une insuffisance hépatique (plus de 9 points sur l'échelle de l'enfant-poif) dans l'histoire sont invités à prescrire le médicament à des doses plus faibles . Il n'y a aucune expérience d'insuffisance hépatique sévère chez les patients. Dans cet esprit, le médicament est le Loz® contre-indiqué pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Double blocus de RAAS . Il est prouvé que l'utilisation simultanée d'APF, d'inhibiteurs de l'ARA II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë).
L'utilisation du médicament Loz® avec l'aliskirène, contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré et / ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) et non recommandé chez les autres patients (voir. "Indications").
L'utilisation du médicament Loz® en association avec l'inhibiteur de l'APF, il est contre-indiqué chez les patients atteints de néphropathie diabétique et n'est pas recommandé pour les autres patients (voir. "Indications").
SCI et maladie cérébrovasculaire. Comme pour tout médicament hypotensible, une diminution trop forte de la pression artérielle chez les patients atteints du SCI et de maladies cérébrovasculaires peut entraîner un infarctus du myocarde ou un AVC ischémique.
Insuffisance cardiaque. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale, comme avec d'autres médicaments utilisés par le RAS, il existe un risque de développer une hypotension artérielle sévère et une insuffisance rénale aiguë. Expérience dans l'utilisation du losartan dans le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale sévère concomitante chez les patients atteints de CSN sévère (classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA), ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'arythmies potentiellement mortelles, pratiquement pas. Dans cet esprit, la prudence est de mise lors de l'attribution d'un lorartan à ces catégories de patients.
Utilisation conjointe avec les inhibiteurs de l'APF chez CNN Lorsque vous utilisez le médicament Loz® en association avec des inhibiteurs de l'APF, le risque de développer des effets secondaires, en particulier une insuffisance rénale et une hyperkaliémie, peut augmenter (voir. "Actions collatérales"). Dans ces cas, un suivi et un contrôle minutieux des indicateurs de laboratoire sont nécessaires.
Hémodialyse. Lors de l'hémodialyse, la sensibilité de la pression artérielle à l'action des antagonistes AT augmente1récepteurs suite à une diminution du CCM et à l'activation du RAS. Il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament Loz® sous le contrôle minutieux de la pression artérielle chez les patients sous hémodialyse.
Transplantation rénale. Données sur l'utilisation du médicament Loz® les patients qui ont récemment subi une greffe de rein sont absents.
Anesthésie générale. Chez les patients recevant ARA II, pendant l'anesthésie générale et pendant les interventions chirurgicales, une hypotension artérielle peut se développer à la suite du blocage du RAAS. Très rarement, des cas d'hypotension artérielle sévère nécessitant l'introduction d'un médicament liquide et / ou vasopresseur peuvent être notés.
Sténose valvulaire aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique. Lorsque vous utilisez le médicament Loz®comme les autres vasodilatateurs, les patients atteints de cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou de sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale doivent être prudents.
Hyperaldostéronisme primaire. Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire sont généralement résistants aux hypotenseurs qui affectent le RAS. À cet égard, le médicament de la Loz® il n'est pas recommandé d'affecter de tels patients.
Patients âgés. En règle générale, les patients de plus de 75 ans sont traités par Lozd® Il est recommandé de commencer par une dose de 25 mg / jour.
Autres instructions et précautions spéciales. Comme le montre l'expérience clinique dans l'utilisation des inhibiteurs de l'APF, du lorartan et d'autres antagonistes de l'AT1récepteurs, ces médicaments réduisent moins efficacement la pression artérielle chez les patients d'une race non groïdienne que chez les représentants d'autres races, peut-être en raison de la faible activité du rhin chez les patients de cette race.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Pas étudié. Lorsque vous conduisez des véhicules et que vous vous livrez à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs, il convient de garder à l'esprit que des étourdissements, une somnolence et des évanouissements peuvent être observés lors de l'utilisation du médicament.
- I10 Hypertension essentielle (primaire)
- I15 Hypertension secondaire
- I50.0 Insuffisance cardiaque stagnante
- I50.1 Échec gaucher
- I64 Un AVC non spécifié comme hémorragie ou crise cardiaque
- N08.3 Lésions glomérulaires dans le diabète sucré (E10-14 + avec un quatrième signe commun .2)
- N39.1 Protéinurie persistante non spécifiée
However, we will provide data for each active ingredient