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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.04.2022
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QU'EST-CE QUE CHAMPIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
CHAMPIX contient le principe actif varénicline. CHAMPIX est un médicament utilisé chez les adultes pour les aider à arrêter de fumer.
CHAMPIX peut aider à soulager l'anxiété et le syndrome de sevrage associé au sevrage tabagique.
CHAMPIX peut également réduire le plaisir des cigarettes si vous fumez pendant le traitement.
COMMENT PRENDRE CHAMPIX
Suivez les instructions pour l'administration de ce médicament est indiqué par votre médecin. En cas de doute, consultez à nouveau votre médecin ou votre pharmacien.
Vous êtes plus susceptible d'arrêter de fumer si vous êtes motivé à le faire. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous fournir des conseils, du soutien et des renseignements supplémentaires pour vous assurer que votre tentative d'arrêter de fumer est couronnée de succès.
Habituellement avant de commencer votre traitement avec CHAMPIX devrait décider d'une date au cours de la deuxième semaine de traitement (entre le jour 8 et le jour 14) où vous allez arrêter de fumer. Si vous ne voulez pas ou ne pouvez pas définir une date d'arrêt dans ces 2 semaines, vous pouvez choisir votre date d'arrêt dans les 5 semaines suivant le début du traitement. Vous devez inscrire cette date sur l'emballage en guise de rappel.
CHAMPIX est fourni sous forme de comprimés blancs (0,5 mg) et de comprimés bleu clair(1 mg). Il commencera avec des comprimés blancs et passera normalement au bleu clair. Voir ci-dessous le tableau avec les instructions d'administration habituelles à suivre à partir du jour 1.
Semaine 1 | Dose |
Jour 1-3 | Du jour 1 au jour 3, vous devez prendre un comprimé pelliculé blanc de CHAMPIX 0,5 mg une fois par jour. |
Jour 4 - 7 | Du jour 4 au jour 7, vous devez prendre un comprimé pelliculé blanc de CHAMPIX 0,5 mg deux fois par jour, une fois le matin et une fois l'après-midi, à peu près à la même heure chaque jour. |
Semaine 2 | |
Jour 8 – 14 | Du jour 8 au jour 14, Vous devez prendre un comprimé pelliculé bleu clair de CHAMPIX 1 mg deux fois par jour, une fois le matin et une fois l'après-midi, à peu près à la même heure chaque jour. |
Semaines 3 - 12 | |
Jour 15-fin du traitement | Du jour 15 à la fin du traitement, vous devez prendre un comprimé pelliculé bleu clair de CHAMPIX 1 mg deux fois par jour, une fois le matin et une fois l'après-midi, à peu près à la même heure chaque jour. |
Si vous avez arrêté de fumer après 12 semaines de traitement, votre médecin peut vous recommander un traitement supplémentaire de 12 semaines par CHAMPIX 1 mg Comprimés pelliculés deux fois par jour pour vous aider à arrêter de fumer à nouveau.
Si vous ne pouvez pas ou ne voulez pas arrêter de fumer immédiatement, vous devez réduire votre consommation de tabac pendant les 12 premières semaines de traitement et arrêter de fumer à la fin de cette période de traitement. Vous devez ensuite continuer à prendre CHAMPIX 1 mg Comprimés pelliculés deux fois par jour pendant 12 semaines supplémentaires, pour un total de 24 semaines de traitement.
Si vous ressentez des effets indésirables que vous ne pouvez pas tolérer, votre médecin peut décider de réduire la dose temporairement ou définitivement à 0,5 mg deux fois par jour.
Si vous avez des problèmes rénaux, vous devriez consulter votre médecin avant de prendre CHAMPIX. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible.
CHAMPIX est administré par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau ou pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de CHAMPIX que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de CHAMPIX que votre médecin ne vous en a prescrit, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Prenez votre boîte de comprimés.
Si vous oubliez de prendre CHAMPIX
Ne prenez pas une double dose pour compenser les doses manquées. Il est important que vous preniez CHAMPIX régulièrement à la même heure chaque jour. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, s'il reste 3-4 heures pour la dose suivante, ne prenez pas le comprimé oublié.
Si vous arrêtez de prendre CHAMPIX
Il a été démontré dans les essais cliniques que si vous prenez toutes les doses de votre médicament au bon moment et pendant la période de traitement recommandée décrite ci-dessus, vous augmenterez vos chances d'arrêter de fumer. Par conséquent, à moins que votre médecin ne vous dise d'arrêter le traitement, il est important de continuer à prendre CHAMPIX comme décrit dans le tableau ci-dessus.
Dans le traitement de sevrage tabagique, le risque de fumer à nouveau peut être élevé dans la période qui suit immédiatement la fin du traitement. Temporairement, lorsque vous arrêtez de prendre CHAMPIX, vous pouvez ressentir une irritabilité accrue, avoir besoin de fumer, une dépression et/ou des troubles du sommeil. Votre médecin peut décider de réduire progressivement votre dose de CHAMPIX à la fin du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'en souffre pas.
Cesser de fumer avec ou sans traitement peut entraîner divers symptômes, notamment des sautes d'humeur (comme une sensation de dépression, d'irritabilité, de frustration ou d'anxiété), de l'insomnie, des difficultés de concentration, une diminution de la fréquence cardiaque et une augmentation de l'appétit ou de la prise de poids.
Vous devez être conscient de l'apparition possible de symptômes neuropsychiatriques graves, tels que l'agitation, l'humeur dépressive ou des changements de comportement lorsque vous essayez d'arrêter de fumer avec ou sans CHAMPIX et vous devez contacter un médecin ou un pharmacien si vous ressentez ces symptômes.
Nous avons produit des effets secondaires graves avec peu ou rarement chez les personnes essayant D'arrêter de fumer avec CHAMPIX: convulsions, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, pensées suicidaires, perte de contact avec la réalité et incapacité à penser ou à juger clairement (psychose), changements de pensée ou de comportement( comportement agressif et anormal), somnambulisme, diabète et glycémie élevée. Des réactions cutanées sévères ont également été rapportées, y compris l'érythème polymorphe (un type d'éruption cutanée) et le Syndrome de Stevens-Johnson (un état grave avec des cloques sur la peau, la bouche et autour des yeux et des organes génitaux) et des réactions allergiques graves, y compris l'œdème de Quincke (gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge).).)
- Effets indésirables très fréquents: peut affecter plus de 1 personne sur 10:
- Inflammation du nez et de la gorge, rêves anormaux, difficulté à dormir, maux de tête
- Matin
- Effets indésirables fréquents: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10:
- Infection thoracique, inflammation des sinus
- Gain de poids, diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit
- Sommeil, vertiges, changements dans le sens du goût
- Respiration difficile, toux
- Brûlures d'estomac, vomissements, constipation, diarrhée, sensation de ballonnement, douleurs abdominales, maux de dents, indigestion, flatulences, sécheresse de la bouche
- Éruption cutanée, démangeaisons
- Douleurs articulaires, myalgies, maux de dos
- Douleur thoracique, fatigue
- Effets indésirables peu fréquents: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100:
- Infection fongique, infection virale
- Sentiment de panique, difficulté à penser, agitation, sautes d'Humeur, dépression, anxiété, hallucinations, changements dans la libido
- Convulsions, tremblements, sensation de faiblesse, moins de sensibilité au toucher
- Conjonctivite, douleur oculaire,
- Bourdonnement dans les oreilles
- Angine, fréquence cardiaque rapide, palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque
- Augmentation de la pression artérielle, chauffage
- Inflammation du nez, des sinus et de la gorge, nez bouché, gorge et poitrine, enrouement, rhume des foins, irritation de la gorge, sinus congestionnés, excès de mucus nasal avec production de toux, rhinorrhée
- Sang rouge dans les selles, estomac irrité, changement d'habitude intestinale, éructations, ulcères de la bouche, douleur aux gencives
- Rougeur de la peau, acné, transpiration accrue, sueurs nocturnes
- Spasmes musculaires, douleur à la paroi thoracique
- Miction anormale, miction nocturne
- Augmentation du flux menstruel
- Inconfort thoracique, maladie pseudo-grippale, fièvre, sensation de faiblesse ou de malaise
- Élevé de sucre dans le sang
- Cardiaque
- Pensées suicidaires
- Changements dans la pensée ou le comportement (comme l'agression)
- Effets secondaires rares: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000:
- Soif Excessive
- Indisposition ou sentiment malheureux, pensée lente
- Coup
- Augmentation de la tension musculaire, difficulté d'élocution, difficulté de coordination, diminution du sens du goût, modification des habitudes de sommeil
- Déficience visuelle, décoloration du globe oculaire, pupilles dilatées, sensibilité à la lumière, myopie, yeux larmoyants
- Rythme cardiaque irrégulier ou troubles du rythme cardiaque
- Maux de gorge, ronflement
- Sang dans le vomi, selles anormales, langue saburrale
- Articulations engourdies, douleur dans les côtes
- Glucose urinaire, augmentation du volume et de la fréquence de l'urine
- Pertes vaginales, changements dans la capacité sexuelle
- Sensation de froid, kyste
- Diabète
- Le somnambulisme
- Perte de contact avec la réalité et incapacité de penser ou de juger clairement (psychose)
- Comportement anormal
- Réactions cutanées sévères, y compris érythème polymorphe (un type d'éruption cutanée) et Syndrome de Stevens-Johnson (une affection grave avec des cloques sur la peau, la bouche et autour des yeux et des organes génitaux)
- Réactions allergiques graves, y compris œdème de Quincke (gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge)
- La fréquence n'est pas connue
- Perte de conscience transitoire
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien, bien qu'aucun effet indésirable ne soit répertorié dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système espagnol de Pharmacovigilance des médicaments à usage humain: https://www.notificaram.es. En signalant les effets secondaires, vous pouvez fournir plus d'informations sur l'innocuité de ce médicament.
AVANT DE PRENDRE CHAMPIX
Ne prenez jamais CHAMPIX
- Si vous êtes allergique à la varénicline ou à l'un des autres composants de ce médicament (indiqué dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre CHAMPIX.
Des cas de dépression, d'idées et de comportements suicidaires et de tentative de suicide ont été rapportés chez des patients recevant CHAMPIX. Si vous prenez CHAMPIX et que vous avez de l'agitation, une humeur dépressive, des changements de comportement qui vous inquiètent, vous ou votre famille, ou si vous développez des pensées ou des comportements suicidaires, vous devez arrêter de prendre CHAMPIX et contacter immédiatement votre médecin pour une évaluation du traitement.
Effets de cesser de fumer
Les effets des changements dans votre corps résultant de l'arrêt du tabac, avec ou sans traitement par CHAMPIX, peuvent modifier l'action d'autres médicaments. Par conséquent, dans certains cas, un ajustement posologique peut être nécessaire. Voir ci-dessous pour plus de détails dans " autres médicaments et CHAMPIX"”
Le sevrage tabagique, avec ou sans traitement, a été associé chez certaines personnes à un risque accru de changement de pensée ou de comportement, de dépression et d'anxiété et peut être associé à l'aggravation d'un trouble psychiatrique. Si vous avez des antécédents de troubles psychiatriques, vous devriez en discuter avec votre médecin.
Les symptômes cardiaques
Une aggravation ou de nouveaux cas de problèmes cardiaques ou vasculaires (cardiovasculaires) ont été rapportés principalement chez des personnes ayant déjà eu des problèmes cardiovasculaires. Informez votre médecin si vous présentez une modification des symptômes pendant le traitement par CHAMPIX. Si vous présentez des symptômes de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, consultez immédiatement un médecin urgentiste.
Saisie
Avant de commencer le traitement par CHAMPIX, informez votre médecin si vous avez eu des convulsions ou si vous êtes épileptique. Certaines personnes ont vu des convulsions pendant le traitement par CHAMPIX.
Réactions d'hypersensibilité
Arrêtez de prendre Champix et informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes et symptômes suivants pouvant indiquer une réaction allergique grave: gonflement du visage, des lèvres, de la langue, des gencives, de la gorge ou du corps ou essoufflement, respiration sifflante.
Les réactions de la peau
Cas d'éruption cutanée mettant la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson et érythème multiforme) avec l'utilisation de Champix. Si vous développez une éruption cutanée, des cloques ou une desquamation de la peau, vous devez arrêter de prendre Champix et consulter d'urgence un médecin.
Les enfants et les adolescents
L'utilisation de CHAMPIX chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge.
Autres médicaments et CHAMPIX
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou utilisez peut-être d'autres médicaments.
Dans certains cas, après l'arrêt du tabagisme, avec ou sans CHAMPIX, un ajustement posologique d'autres médicaments peut être nécessaire. Les exemples incluent la théophylline (médicament pour traiter les problèmes respiratoires), de la warfarine (un médicament pour réduire la coagulation du sang) et l'insuline (un médicament pour traiter le diabète). Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez une maladie rénale grave, vous devez éviter de prendre de la cimétidine (un médicament contre les problèmes d'estomac) en même temps que CHAMPIX, car cela peut entraîner une augmentation des taux sanguins de CHAMPIX.
Utilisation de CHAMPIX avec d'autres thérapies de sevrage tabagique
Consultez votre médecin avant D'utiliser CHAMPIX en association avec d'autres thérapies de sevrage tabagique.
Utilisation de CHAMPIX avec de la nourriture et des boissons
Des effets intoxicants accrus de L'alcool ont été rapportés chez des patients prenant CHAMPIX. Cependant, on ne sait pas si CHAMPIX augmente les effets de l'alcool.
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez que vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Il est préférable d'éviter D'utiliser CHAMPIX pendant la grossesse. Consultez votre médecin si vous prévoyez de tomber enceinte.
Bien qu'il n'ait pas été étudié, CHAMPIX peut passer dans le lait maternel humain. Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CHAMPIX.
Conduire et faire fonctionner des machines
CHAMPIX peut être associé à des étourdissements, de la somnolence et une perte de conscience transitoire. Vous ne devez pas conduire, utiliser des machines complexes ou effectuer toute autre activité potentiellement dangereuse avant de savoir si ce médicament affecte votre capacité à effectuer ces activités.
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