Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Pour les adultes :
blépharospasme;
spasme hémifacial;
strabisme paralytique;
dystonie cervicale (curvoshey spastique);
spasme musculaire local;
lissage de l'interbrov et de superbes rides.
Pour les enfants de plus de 2 ans :
spasme musculaire local avec paralysie cérébrale.
V / m. Doses de Botox® et les points d'injection sont déterminés individuellement pour chaque patient en fonction de la nature, de l'expression et de la localisation de l'hyperactivité musculaire. Dans certains cas, le contrôle électro-miographique (EMG) est utilisé pour localiser plus précisément les muscles injectables.
À traitement du blépharospasme bilatéral Solution de Botox® sont administrés superficiellement en / m dans les parties supérieures, latérales et inférieures du muscle circulaire de l'œil des deux côtés. Les zones supplémentaires d'injection sont la partie arrière du muscle circulaire de l'œil, la zone des sourcils et la région frontale. 2,5–5 ED du médicament doit être inséré à chaque point. La dose initiale moyenne est de 15 à 25 ED par côté. L'effet du médicament survient le 2 au 7e jour après la procédure et persiste pendant 3 à 6 mois. Pour un effet clinique stable, il est nécessaire d'introduire le médicament dans la dose spécifiée tous les 3-6 mois. Dans le traitement du blépharospasme, la dose totale pendant 12 semaines ne doit pas dépasser 100 unités.
Traitement des patients avec spasme hémifacial Elle est réalisée comme avec un blépharospasme unilatéral.
Dans le traitement sauver le tordu la solution du médicament est administrée aux muscles du cou les plus tendus à une dose totale de 25 à 75 ED à 2 à 3 points de chaque muscle. Avec un médicament courbé en rotation, il est administré dans le muscle sternum-soclave de la rotation controlatérale et dans le muscle de la ceinture de la rotation epsilatérale. Dans les cas accompagnés d'un lifting des épaules, le médicament doit en outre être introduit dans le muscle et le muscle trapèze homolatéral qui soulève l'omoplate. S'il y a une inclinaison de la tête en arrière, le médicament est inséré dans les muscles de la ceinture et des deux trapèzes. Lorsque la tête est penchée vers l'avant, le médicament est inséré dans les deux muscles sternum-claviculaire-sociatique. Les injections bilatérales peuvent augmenter le risque de faiblesse musculaire du cou.
Avec l'introduction ultérieure, les doses du médicament peuvent être portées à leur optimalité en fonction de l'effet clinique précédent et des effets secondaires observés. L'effet myorelactique après l'injection du médicament se produit après 7 à 14 jours (éventuellement jusqu'à 21 jours) et dure 3 à 6 mois, après quoi une deuxième administration du médicament doit être effectuée. Le traitement de la curvochéa dépend de l'expérience clinique d'un spécialiste. Dans tous les cas de formes complexes de curvochéa ou dans le cas d'un faible effet d'injection, une EMG des muscles du cou est nécessaire pour localiser plus précisément les muscles tendus.
À paralysie cérébrale avec spasticité et déformation ecvino-varus du pied et marche idiopathique sur la pointe des pieds, la solution du médicament est insérée en 2 points de chaque tête du muscle du mollet; avec hémiplégie, le médicament peut être inséré dans les muscles pliant l'avant-bras; en traversant les hanches, vous pouvez en outre injecter le médicament dans les cuisses musculaires. La dose totale pour 1 procédure, qui est de 4 à 6 ED / kg de poids corporel (mais pas> 300 ED pour 1 procédure), est répartie uniformément sur tous les muscles intéressés. Avec une spasticité prononcée, la dose totale peut être de 10 à 12 ED / kg. L'amélioration clinique est observée après 7 à 14 jours et peut persister jusqu'à 6 à 12 mois. Les injections répétées doivent être effectuées avec une diminution de moitié de l'effet clinique. La correction orthopédique, l'étirement, la physiothérapie contribuent à l'amélioration de l'effet clinique de l'administration du médicament.
Afin d'éliminer les rides croisées le médicament est généralement administré m.corrugator supercilii et m.procerus , qui participent à leur formation. Pour déterminer le site d'injection, le patient est invité à froncer les sourcils, en ce moment il palpe bien m.corrugator , en même temps, le point de l'activité musculaire la plus prononcée doit être à 0,5 cm du bord médial supérieur du sourcil. De même, le balisage est effectué de l'autre côté. L'aiguille est insérée dans l'épaisseur de l'abdomen, la direction de l'aiguille est soit à un angle de 45 ° devant le dos, médialement, soit à un angle de 90 °. La profondeur de l'aiguille est de 7 à 10 mm. Si l'aiguille est reprochée au périoste, elle doit être retirée de 1 mm puis pénétrer dans le médicament. Chez un certain nombre de patients (la plupart des hommes et un certain nombre de femmes) m.procerus dans sa partie médiale est très large, forme un sillon interbroval profond et long, qui nécessite une introduction supplémentaire de 2,5 à 5 ED aux points situés à 5–7 mm au-dessus des points primaires. La profondeur de l'aiguille est de 2 à 3 mm, la direction est verticalement baissée. Point d'introduction à m.procerus situé au centre de la ligne reliant les bords médiaux des sourcils. De 2,5 à 7,5 ED du médicament est administré à chaque point marqué, en fonction de l'âge et du sexe. La position de l'aiguille est devant le dos, la profondeur de l'aiguille est de 2–3 mm. La quantité totale de médicament introduite dans cette zone, en règle générale, ne dépasse pas 25 unités.
L'action du médicament se développe les 2 et 7 jours après la procédure et dure 3 à 6 mois. Pour un effet clinique stable, il est nécessaire d'introduire le médicament aux doses indiquées après 3-6 mois.
La dose totale maximale du médicament ne doit pas dépasser 250 ED par procédure.
Règles de préparation et d'introduction d'une solution injectable
Lors de l'élevage du médicament, il est interdit d'ouvrir le flacon, en retirant le bouchon. Avant de reproduire le contenu du flacon, la partie centrale du liège en caoutchouc doit être traitée avec de l'alcool. Pour la ponction, une aiguille stérile mesurant 23–25 G est utilisée. Pour diluer le contenu du flacon, une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables d'une quantité de 2 à 4 ml est utilisée. Le solvant doit être administré proprement, avec de légers mouvements de rotation du flacon, en mélangeant la poudre avec le solvant pendant une minute. La quantité de solvant utilisée devrait offrir la possibilité d'introduire toutes les doses recommandées (en ED) du médicament. Un tremblement brut et une formation de mousse peuvent entraîner une dénaturation du médicament. Si le solvant n'est pas tiré dans une bouteille sous l'action d'un vide, la bouteille est détruite. La solution résultante est un liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre sans aucune inclusion, une légère opalescence est possible.
Après la reproduction, le médicament peut être conservé au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C au plus tard 4 heures avant utilisation. La solution injectable préparée est injectée avec une seringue à insuline avec une aiguille non amovible d'un diamètre de 0,27–0,29 mm. La position du patient lorsque le médicament est introduit dans les muscles du visage et du cou - assis sur une chaise, l'arrière de la tête est fixé.
hypersensibilité aux composants du médicament;
syndromes myasthéniques et myasthénoïdes (y compris.h. Syndrome de Lambert-Eton);
processus inflammatoire au site d'injection;
phase aiguë des maladies infectieuses;
haut degré de myopie (selon l'ophtalmologiste);
anamnèse allergique surchargée (en particulier hypersensibilité aux médicaments contenant des protéines);
prendre des antibiotiques du groupe des aminoglycosides, macrolides, tétracycline, toxines polymiques qui améliorent l'effet de la toxine (si plus de 2 semaines ne se sont pas écoulées depuis le cours du traitement), ainsi que des médicaments qui augmentent la concentration intracellulaire de calcium, benzodiazépines, anticoagulants et anti-agants ;
abus d'alcool ;
ptose gravitationnelle prononcée des tissus faciaux;
hernies exprimées dans les paupières supérieure et inférieure;
une période de moins de 3 mois après une opération sur le visage;
grossesse;
lactation (allaitement maternel).
Réactions locales : 2 à 5% des cas - microgématomes (jusqu'à 7 jours), douleur au site d'injection (jusqu'à 1 jour).
Réactions du système : faiblesse totale insignifiante pendant 1 semaine (arrivée lors de l'utilisation du médicament à des doses dépassant le maximum autorisé - plus de 250 ED).
Réactions associées à la propagation du médicament aux groupes musculaires situés près du site d'injection: extrêmement rarement - l'âge nthose, l'omission de la région interbroviale, les sections latérales des sourcils, l'accommodement altéré, l'asymétrie des coins de la bouche, l'articulation altérée, l'engourdissement des lèvres.
En règle générale, ces effets secondaires ne nécessitent pas de traitement supplémentaire et ne régressent pas dans le mois suivant l'injection.
Les complications après injection sont extrêmement rares et peuvent survenir lorsque l'aiguille des nerfs ou des vaisseaux est blessée en cas d'exécution non qualifiée de la procédure. Les complications sous forme d'anaphylaxie ne sont pas décrites, cependant, lors d'une injection, il est nécessaire d'avoir les moyens d'acheter d'urgence des réactions anaphylactiques.
Symptômes : faiblesse générale, une parésie des muscles inécés est possible.
Traitement: une surveillance constante de la dynamique des symptômes est nécessaire; la nomination de médicaments anticholinesters, si nécessaire, effectue des mesures de réanimation. L'introduction d'antitoxine spécifique (sérum anti-freetuline de type A) conformément à l'instruction pour une utilisation efficace pendant 30 minutes après l'injection de toxine botulique.
La molécule de toxine botulique de type A se compose de ponts de dysulfure liés au disulfure lourd (avec un poids moléculaire de 100 000 Oui) et de chaînes légères (avec un poids moléculaire de 50 000 Oui). La chaîne lourde a une forte affinité de liaison avec des récepteurs spécifiques situés à la surface des neurones cibles. La chaîne légère a Zn2+-activité de protéase dépendante spécifique aux zones cytoplasmiques de la protéine liée au synaptosomal, ayant un poids moléculaire de 25000 Oui (SNAP-25) et participant aux processus d'exocytose. La première étape de l'action de la toxine botulique de type A est la liaison spécifique d'une molécule avec une membrane présinaptique. Ce processus prend 30 minutes. La deuxième étape est la pénétration de la toxine associée dans le cytosol du nerf par endocytose. La chaîne lumineuse cellulaire agit comme Zn2+-la protéase cytosol dépendante, séparée SNAP-25, ce qui conduit à la troisième étape à un blocage de la libération d'acétylcholine à partir de bornes présynaptiques de neurones cholinergiques. L'effet ultime de ce processus est la chimodenervation persistante.
Avec l'introduction du Botox® 2 effets sont développés: inhibition directe des fibres musculaires extrafusales en inhibant les alpha-moto-neurones au niveau des synapses neuromusculaires et en inhibant l'activité des broches musculaires en inhibant les synapses cholinergiques gamma-motonéaroniques sur les fibres intra-fusales. La réduction de l'activité gamma conduit à la relaxation des fibres intrafusales de la broche musculaire et réduit l'activité des 1a-affers. Cela conduit à une diminution de l'activité des récepteurs de traction musculaire, ainsi qu'à l'activité éphémère des moto-neurones alpha et gamma. Cliniquement, cela se manifeste par une relaxation prononcée des muscles injectés et une diminution significative de la douleur. Parallèlement au processus de dénervation, un processus de réinnervation se produit dans ces muscles par l'apparition de processus latéraux des terminaisons nerveuses, ce qui conduit à la restauration des contractions musculaires après 4 à 6 mois après l'injection.
Avec administration locale à doses thérapeutiques de Botox® ne pénètre pas dans le GEB et ne provoque pas d'effets systémiques importants. Apparemment, il y a une adhérence présynaptique minimale et un transport axonal inversé depuis le lieu de son introduction.
Des anticorps pour un complexe de toxine botulique de type A avec de l'hémagglutinine se forment chez 1 à 5% des patients après des injections répétées de Botox® La formation d'anticorps est facilitée par l'introduction du médicament à fortes doses (> 250 ED) et des injections répétées à petites doses à de courts intervalles. Dans le cas d'anticorps dirigés contre la toxine botulique de type A, l'effet de la réaction ultérieure peut être réduit.
Données pharmacocinétiques pour le Botox® non fourni.
- Moyens affectant la transmission neuromusculaire
Action Botox® s'intensifie avec l'utilisation simultanée d'antibiotiques du groupe des aminoglycosides, rouge sanguine, tétracycline, lyncomycine, polymicines; signifie que réduire la transmission neuromusculaire (y compris h. myorelaksants curare).
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du Botox®2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Lyophilisat pour préparer une solution pour l'administration intramusculaire | 1 fl. |
La toxine botulique de type A est l'hémagglutinine | 100 ED |
substances auxiliaires : albumine plasmatique humaine - 500 mcg; chlorure de sodium - 900 mcg |
en bouteilles de 100 unités; dans un carton, emballer 1 bouteille.
Botox® contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Injections de Botox® doit être menée par un médecin hautement qualifié avec une formation spéciale et l'autorisation du fabricant. Les injections peuvent être effectuées en ambulatoire dans une salle de traitement.
Botox® est libéré, stocké et appliqué exclusivement dans des établissements médicaux spécialisés. Le médicament est conservé dans une boîte scellée séparée au réfrigérateur.
Immédiatement après l'injection, la solution restant dans le flacon ou dans la seringue doit être inactivée par une solution d'hypochlorite de sodium (contenant 1% de chlore actif). Tous les matériaux auxiliaires en contact avec le médicament doivent être éliminés conformément aux règles de destruction des déchets biologiques. La solution renversée du médicament doit être essuyée avec une serviette adsorbante trempée dans une solution diluée d'hypochlorite de sodium.
Tous les cas de réatogénicité accrue ou de développement de complications post-objection doivent être signalés à l'Institut national de recherche pour la normalisation et le contrôle des médicaments biologiques. L.AND.Tarasevich (119002, Moscou, Sivtsev Vrazhek, 41) et les distributeurs officiels de ZAO Family Health.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes
L'effet du médicament sur la capacité de se livrer à des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs n'a pas été noté.
En vente gratuite via le réseau de pharmacie Botox® n'entre pas et n'est remis qu'aux établissements médicaux spécialisés.
- G24.3 Curvoshey spastique
- G24.5 Blefarospasme
- G24.8.0 * Hypertonie musculaire
- G51.3 Spasme hémifacial clinique
- G80.0 Paralysie cérébrale spastique
- Strabisme paralytique H49
- L99.8 Autres changements actualisés de la peau et des tissus sous-cutanés pour les maladies classées dans d'autres positions
- R25.2 Crampes et spasmes