Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Pour les adultes :
blépharospasme;
spasme hémifacial;
strabisme paralytique;
dystonie cervicale (curvoshey spastique);
spasme musculaire local;
lissage de l'interbrov et de superbes rides.
Pour les enfants de plus de 2 ans :
spasme musculaire local avec paralysie cérébrale.
Chez l'adulte :
blépharospasme;
spasme hémifacial;
curvoshey spastique;
spasticité musculaire de la main après un AVC;
plis hyperkinétiques (rides micro) du visage.
Enfants de plus de 2 ans :
déformation dynamique du pied causée par la spasticité de la paralysie cérébrale.
V / m. Doses de Botulaks® et les points d'injection sont déterminés individuellement pour chaque patient en fonction de la nature, de l'expression et de la localisation de l'hyperactivité musculaire. Dans certains cas, le contrôle électro-miographique (EMG) est utilisé pour localiser plus précisément les muscles injectables.
À traitement du blépharospasme bilatéral Solution de Botulaks® sont administrés superficiellement en / m dans les parties supérieures, latérales et inférieures du muscle circulaire de l'œil des deux côtés. Les zones supplémentaires d'injection sont la partie arrière du muscle circulaire de l'œil, la zone des sourcils et la région frontale. 2,5–5 ED du médicament doit être inséré à chaque point. La dose initiale moyenne est de 15 à 25 ED par côté. L'effet du médicament survient le 2 au 7e jour après la procédure et persiste pendant 3 à 6 mois. Pour un effet clinique stable, il est nécessaire d'introduire le médicament dans la dose spécifiée tous les 3-6 mois. Dans le traitement du blépharospasme, la dose totale pendant 12 semaines ne doit pas dépasser 100 unités.
Traitement des patients avec spasme hémifacial Elle est réalisée comme avec un blépharospasme unilatéral.
Dans le traitement sauver le tordu la solution du médicament est administrée aux muscles du cou les plus tendus à une dose totale de 25 à 75 ED à 2 à 3 points de chaque muscle. Avec un médicament courbé en rotation, il est administré dans le muscle sternum-soclave de la rotation controlatérale et dans le muscle de la ceinture de la rotation epsilatérale. Dans les cas accompagnés d'un lifting des épaules, le médicament doit en outre être introduit dans le muscle et le muscle trapèze homolatéral qui soulève l'omoplate. S'il y a une inclinaison de la tête en arrière, le médicament est inséré dans les muscles de la ceinture et des deux trapèzes. Lorsque la tête est penchée vers l'avant, le médicament est inséré dans les deux muscles sternum-claviculaire-sociatique. Les injections bilatérales peuvent augmenter le risque de faiblesse musculaire du cou.
Avec l'introduction ultérieure, les doses du médicament peuvent être portées à leur optimalité en fonction de l'effet clinique précédent et des effets secondaires observés. L'effet myorelactique après l'injection du médicament se produit après 7 à 14 jours (éventuellement jusqu'à 21 jours) et dure 3 à 6 mois, après quoi une deuxième administration du médicament doit être effectuée. Le traitement de la curvochéa dépend de l'expérience clinique d'un spécialiste. Dans tous les cas de formes complexes de curvochéa ou dans le cas d'un faible effet d'injection, une EMG des muscles du cou est nécessaire pour localiser plus précisément les muscles tendus.
À paralysie cérébrale avec spasticité et déformation ecvino-varus du pied et marche idiopathique sur la pointe des pieds, la solution du médicament est insérée en 2 points de chaque tête du muscle du mollet; avec hémiplégie, le médicament peut être inséré dans les muscles pliant l'avant-bras; en traversant les hanches, vous pouvez en outre injecter le médicament dans les cuisses musculaires. La dose totale pour 1 procédure, qui est de 4 à 6 ED / kg de poids corporel (mais pas> 300 ED pour 1 procédure), est répartie uniformément sur tous les muscles intéressés. Avec une spasticité prononcée, la dose totale peut être de 10 à 12 ED / kg. L'amélioration clinique est observée après 7 à 14 jours et peut persister jusqu'à 6 à 12 mois. Les injections répétées doivent être effectuées avec une diminution de moitié de l'effet clinique. La correction orthopédique, l'étirement, la physiothérapie contribuent à l'amélioration de l'effet clinique de l'administration du médicament.
Afin d'éliminer les rides croisées le médicament est généralement administré m.corrugator supercilii et m.procerus , qui participent à leur formation. Pour déterminer le site d'injection, le patient est invité à froncer les sourcils, en ce moment il palpe bien m.corrugator , en même temps, le point de l'activité musculaire la plus prononcée doit être à 0,5 cm du bord médial supérieur du sourcil. De même, le balisage est effectué de l'autre côté. L'aiguille est insérée dans l'épaisseur de l'abdomen, la direction de l'aiguille est soit à un angle de 45 ° devant le dos, médialement, soit à un angle de 90 °. La profondeur de l'aiguille est de 7 à 10 mm. Si l'aiguille est reprochée au périoste, elle doit être retirée de 1 mm puis pénétrer dans le médicament. Chez un certain nombre de patients (la plupart des hommes et un certain nombre de femmes) m.procerus dans sa partie médiale est très large, forme un sillon interbroval profond et long, qui nécessite une introduction supplémentaire de 2,5 à 5 ED aux points situés à 5–7 mm au-dessus des points primaires. La profondeur de l'aiguille est de 2 à 3 mm, la direction est verticalement baissée. Point d'introduction à m.procerus situé au centre de la ligne reliant les bords médiaux des sourcils. De 2,5 à 7,5 ED du médicament est administré à chaque point marqué, en fonction de l'âge et du sexe. La position de l'aiguille est devant le dos, la profondeur de l'aiguille est de 2–3 mm. La quantité totale de médicament introduite dans cette zone, en règle générale, ne dépasse pas 25 unités.
L'action du médicament se développe les 2 et 7 jours après la procédure et dure 3 à 6 mois. Pour un effet clinique stable, il est nécessaire d'introduire le médicament aux doses indiquées après 3-6 mois.
La dose totale maximale du médicament ne doit pas dépasser 250 ED par procédure.
Règles de préparation et d'introduction d'une solution injectable
Lors de l'élevage du médicament, il est interdit d'ouvrir le flacon, en retirant le bouchon. Avant de reproduire le contenu du flacon, la partie centrale du liège en caoutchouc doit être traitée avec de l'alcool. Pour la ponction, une aiguille stérile mesurant 23–25 G est utilisée. Pour diluer le contenu du flacon, une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables d'une quantité de 2 à 4 ml est utilisée. Le solvant doit être administré proprement, avec de légers mouvements de rotation du flacon, en mélangeant la poudre avec le solvant pendant une minute. La quantité de solvant utilisée devrait offrir la possibilité d'introduire toutes les doses recommandées (en ED) du médicament. Un tremblement brut et une formation de mousse peuvent entraîner une dénaturation du médicament. Si le solvant n'est pas tiré dans une bouteille sous l'action d'un vide, la bouteille est détruite. La solution résultante est un liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre sans aucune inclusion, une légère opalescence est possible.
Après la reproduction, le médicament peut être conservé au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C au plus tard 4 heures avant utilisation. La solution injectable préparée est injectée avec une seringue à insuline avec une aiguille non amovible d'un diamètre de 0,27–0,29 mm. La position du patient lorsque le médicament est introduit dans les muscles du visage et du cou - assis sur une chaise, l'arrière de la tête est fixé.
P / c, c / m.
Blépharospasme bilatéral et unilatéral, spasme hémifacial
Pour les adultes et les patients âgés pour le traitement du blépharospasme bilatéral, la dose initiale recommandée est de 120 ED par œil. Le médicament est administré p / c dans le volume de 0,1 ml (20 ED) médialement, dans la quantité de 0,2 ml (40 ED) latéralement dans la connexion entre les parties nipthale et oculaire des muscles orbitaux inférieur et supérieur de chaque œil. Pour injecter dans la paupière supérieure, l'aiguille doit être dirigée loin du centre afin de ne pas blesser le muscle qui soulève la paupière supérieure. La figure 1 montre les endroits où le médicament a été administré.
Figure 1. Lieux d'injection du médicament Botulax®.
La manifestation de l'effet clinique peut être attendue dans les 2-4 jours, l'effet thérapeutique maximal se développe dans les 2 semaines.
Pour prévention des rechutes l'introduction du médicament doit être répétée toutes les 8 semaines ou en fonction de la situation clinique. À chaque introduction ultérieure, la dose doit être réduite à 80 ED par œil. Par exemple - 0,1 ml (20 ED) médialement et 0,1 ml (20 ED) est plus tard et plus bas que l'œil selon la méthode présentée ci-dessus. À l'avenir, la dose du médicament peut être réduite à 60 ED par œil en éliminant l'introduction du médium dans la paupière inférieure. Les doses suivantes sont déterminées en fonction de l'effet obtenu.
À bluffarospasme unidirectionnel les injections doivent être limitées à la zone oculaire affectée. Un traitement similaire est effectué à spasme hémifacial.
Spastique tordu
Le contenu du flacon reproduit 1 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%. 1 ml de cette solution contient 500 botulaks ED® Doses recommandées pour. traitement du krivoshei, appliquer chez l'adulte ayant un poids corporel normal et un développement satisfaisant des muscles du cou. Une diminution de la dose du médicament est possible avec une perte de poids sévère ou chez les personnes âgées avec une masse musculaire réduite.
Pour le traitement sauver le tordu la dose unique initiale recommandée est de 500 ED, le médicament est administré dans les parties 2 ou 3 des muscles du cou les plus actifs.
À courbé en rotation 500 unités du médicament sont insérées comme suit: 350 unités dans le muscle blastique de la tête et le coup de rotation de la tête et 150 unités dans le muscle sternum-claviculaire-socavial, rotation contrlatherale.
À laterocollis (tête inclinable à l'épaule) La dose du médicament 500 ED est répartie comme suit: 350 ED est administré par voie itérale dans le muscle blastique de la tête et 150 ED - ispsiralement dans le muscle sternum-clavique. Dans les cas impliquant un lifting des épaules dû au muscle ou muscle trapèze qui soulève l'omoplate, un traitement peut être nécessaire en fonction de l'hypertrophie musculaire visible ou selon l'électromyographie.
Lorsque le médicament est introduit dans 3 muscles, la dose de 500 ED est répartie comme suit: 300 ED est inséré dans le muscle de la ceinture, 100 ED se trouve dans le muscle sternum-claviculaire-sacre, 100 ED est introduit dans le troisième muscle.
À antérocollis (inclinaison morte vers l'avant) introduire 150 unités dans les muscles sternum-claviculaire-soclavique.
À rétrocollis (inclinaison morte en arrière) une dose de 500 ED est répartie comme suit: 250 ED sont insérés dans chaque muscle de ceinture de la tête. Ensuite, les injections du médicament peuvent être suivies bilatéralement dans les muscles trapèze (jusqu'à 250 ED par muscle). Des injections répétées peuvent être effectuées après 6 semaines, s'il n'y a pas assez d'effet.
Il convient de garder à l'esprit que les injections bilatérales dans les muscles de la ceinture peuvent augmenter le risque de développer une faiblesse musculaire du cou.
Avec l'introduction ultérieure du médicament en fonction de l'effet clinique et des effets secondaires observés, des doses peuvent être apportées aux effets optimaux. Des doses sont recommandées - 250-1000 ED. Lors de l'utilisation du médicament à une dose de plus de 1000 ED, le risque de développer des effets secondaires, en particulier une dysphagie, augmente. Par conséquent, l'utilisation du médicament dans une dose de plus de 1000 ED n'est pas recommandée.
Une amélioration clinique avec du spastique incurvé est observée dans la semaine suivant l'injection. La réintroduction du médicament est recommandée toutes les 8 à 12 semaines ou, si nécessaire, pour éviter une rechute.
Le traitement de toutes les autres formes de curvochéa est effectué selon des schémas individuels que le médecin sélectionne en tenant compte des données d'électromyographie (EMG) par rapport aux muscles les plus actifs. L'EMG doit être utilisé pour diagnostiquer toutes les formes complexes de curvoshei ou lors de l'examen de patients sans dynamique positive après l'administration du médicament. EMG est également utilisé lors de l'introduction de Botulaks® dans les muscles profonds ou chez les patients en surpoids avec des muscles du cou mal palpables.
Spasticité des mains après un AVC chez l'adulte
Une solution de chlorure de sodium à 1 ml à 0,9% est insérée dans le flacon avec le médicament, recevant une solution contenant des botulaks à 500 ed® dans 1 ml. La dose maximale est de 1000 ED, qui doit être répartie entre les 5 muscles suivants: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digitorum superfacialis, m.flexor carpi ulnaris, m.flexor carpi radialis, m.biceps brachii.
Lors du choix d'un site d'injection, vous devez vous concentrer sur les points EMG standard et déterminer le lieu d'injection directe avec palpation. Dans tous les muscles sauf biceps brachii , les injections sont effectuées à un moment donné. M.biceps brachii injecter à 2 points. La distribution de dose recommandée entre les muscles est indiquée dans le tableau.
Muscles | Nombre d'unités du médicament |
m.biceps brachii | 300–400 |
m.flexor digitorum profundus | 150 |
m.flexor digitorum superficialis | 150–250 |
m.flexor carpi ulnaris | 150 |
m.flexor carpi radialis | 150 |
Dose totale | 1000 |
La dose initiale du médicament peut être réduite à 500 ED pour éviter une faiblesse excessive des muscles injectables dans les cas où les muscles cibles sont faibles en volume, injection m.biceps brachii non réalisée ou réalisée à plusieurs points du même muscle.
L'amélioration clinique se produit dans les 2 semaines. Les injections peuvent être répétées toutes les 16 semaines ou, si nécessaire, pour maintenir l'effet, mais pas plus souvent que toutes les 8 semaines.
Traitement des plis hyperkinétiques (rides micro) du visage
Le principal domaine d'application du médicament à des fins de correction cosmétique est la moitié supérieure du visage. La moitié inférieure du visage et du cou est corrigée en introduisant la toxine botulique beaucoup moins souvent (dans ces domaines, il est préférable d'utiliser d'autres méthodes).
Le contenu du flacon reproduit 2,5 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%. Avec cette sélection, 1 ml de la solution contient 200 Botulaks ED®.
La dose totale recommandée pour l'injection unique des quatre zones (région interbrov, région frontale, coin externe de l'œil et nez) ne doit pas dépasser 200 edas de Botulaks®.
Région d'Interbrov. Pour corriger les plis verticaux dans la région interbroviale, les injections du médicament sont effectuées m.corrugator supercilii 10–20 ED à 2–4 points et m.procerus 5-10 unités à 1-2 points. La dose totale est de 30 à 100 unités.
Région de Lba. L'élimination des plis hyperkinétiques dans la région du front est effectuée en introduisant le médicament dans la zone de tension maximale m.frontalis. Le nombre de points d'introduction peut être arbitraire. Tous doivent être situés à 2 cm au-dessus de la ligne des sourcils sur une ligne ou en V. Les injections sont effectuées à une dose totale de 20 à 90 botulaks ED® sur la base de 5 à 15 ED par point, le nombre total de points est de 4 à 6.
La zone du coin extérieur de l'œil. La correction des plis dans la zone du coin externe de l'œil («jambes gusy») est effectuée en entrant les points situés 1 cm plus latéralement du coin externe de l'œil, à raison de 5 à 15 ED Botulaks® à un moment de l'introduction. Le nombre de points de 2 à 4 par œil. La dose totale maximale recommandée des deux côtés est de 120 ED
La fréquence des injections répétées dépend du moment de la récupération de l'activité faciale des muscles. La durée de l'effet est de 3 à 4 mois. Si une dose adéquate du médicament a été introduite lors de la première injection, lors de la deuxième injection et des injections suivantes, la dose totale de Botulaks® peut être réduit de 15 à 20 ED pour les zones respectives. Dans le même temps, il est possible d'augmenter la durée du médicament à 6–9 mois. Si la dose initiale du médicament était insuffisante, elle devrait être augmentée avec des injections répétées.
Zone de nez arrière. Pour corriger les rides du dos du nez, des injections sont effectuées au milieu de l'abdomen du muscle nasal. La dose est distribuée à 5–10 ED à 1–2 points dans chaque muscle.
Les points d'injection de médicament sont illustrés à la figure 2.
Figure 2. Points d'introduction de Botulaks® aux fins de la correction cosmétique, où 1 est le point de correction de la région du front; 2 - points de correction de la région interbrov; 3 - points de correction de la zone du nez; 4 - points de correction de l'angle extérieur de l'œil.
L'effet myorelaxatif de Botulaks® sur les muscles faciaux du visage se manifeste cliniquement le 2 au 3e jour après l'administration et atteint un maximum le 14 au 15e jour. Doses de Botulaks®utilisé en médecine esthétique n'ont pas d'effets secondaires systémiques.
Déformation dynamique du pied causée par la spasticité de la paralysie cérébrale chez les enfants de plus de 2 ans
Le contenu du flacon se dissout dans 1 ml de 0,9% de la solution injectable de chlorure de sodium, recevant une solution contenant 500 ED dans 1 ml.
Le médicament est administré en / m dans les muscles du mollet. La dose initiale recommandée est de 20 ED / kg, elle est répartie également entre les muscles du mollet. Lorsqu'un seul muscle du mollet est affecté, le médicament est administré à une dose de 10 ED / kg. La dose optimale est déterminée individuellement et un traitement ultérieur doit être planifié après évaluation des résultats de la dose initiale. Afin d'éviter le développement d'effets secondaires, la dose totale ne doit pas dépasser 1000 ED. La plupart du médicament est administré m.gastrocnemius, cependant, une introduction est possible m.soleus et m.tibialis postérieur. Pour déterminer les muscles les plus actifs, vous pouvez utiliser la méthode EMG. La dose initiale du médicament est réduite pour éviter une faiblesse excessive des muscles injectables dans les cas où les muscles cibles du patient sont de faible volume ou où le médicament doit être introduit dans des groupes musculaires supplémentaires. Dans l'évaluation ultérieure des résultats du traitement, la dose d'entrée peut varier de 10 à 30 ED / kg et être répartie entre les muscles des deux jambes. L'amélioration clinique se produit dans les 2 semaines suivant l'introduction du médicament. Les injections peuvent être répétées toutes les 16 semaines ou, si nécessaire, pour maintenir l'effet, mais pas plus de 8 semaines.
Règles de préparation d'une solution injectable
Le couvercle protecteur en plastique pour surveiller la première autopsie est retiré du flacon.
Lors de l'élevage du médicament, il est interdit d'ouvrir le flacon, en retirant le bouchon. Immédiatement avant le divorce du contenu de la bouteille, la partie centrale du liège doit être traitée avec de l'alcool. Le liofilizate est élevé en entrant le volume souhaité de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% dans le flacon en perforant le bouchon avec une aiguille stérile de taille 23 ou 25. La solution résultante est un liquide transparent incolore. Le médicament ne contenant pas de conservateur, il est recommandé de l'utiliser immédiatement après la dissolution. Le médicament peut être conservé pendant 8 heures au maximum à une température de 2 à 8 ° C après la dissolution, à condition que la dissolution ait été effectuée dans des conditions aseptiques.
Règles de traitement des outils et d'élimination des déchets
Immédiatement après l'injection, la solution restant dans le flacon ou dans la seringue doit être inactivée par une solution d'hypochlorite de sodium diluée contenant 1% de chlore actif. Tous les matériaux auxiliaires en contact avec le médicament doivent être éliminés conformément à la pratique hospitalière standard. Le médicament renversé doit être retiré par une serviette absorbante humidifiée dans la solution d'hypochlorite de sodium.
hypersensibilité aux composants du médicament;
syndromes myasthéniques et myasthénoïdes (y compris.h. Syndrome de Lambert-Eton);
processus inflammatoire au site d'injection;
phase aiguë des maladies infectieuses;
haut degré de myopie (selon l'ophtalmologiste);
anamnèse allergique surchargée (en particulier hypersensibilité aux médicaments contenant des protéines);
prendre des antibiotiques du groupe des aminoglycosides, macrolides, tétracycline, toxines polymiques qui améliorent l'effet de la toxine (si plus de 2 semaines ne se sont pas écoulées depuis le cours du traitement), ainsi que des médicaments qui augmentent la concentration intracellulaire de calcium, benzodiazépines, anticoagulants et anti-agants ;
abus d'alcool ;
ptose gravitationnelle prononcée des tissus faciaux;
hernies exprimées dans les paupières supérieure et inférieure;
une période de moins de 3 mois après une opération sur le visage;
grossesse;
lactation (allaitement maternel).
grossesse;
phase aiguë des maladies concomitantes.
Réactions locales : 2 à 5% des cas - microgématomes (jusqu'à 7 jours), douleur au site d'injection (jusqu'à 1 jour).
Réactions du système : faiblesse totale insignifiante pendant 1 semaine (arrivée lors de l'utilisation du médicament à des doses dépassant le maximum autorisé - plus de 250 ED).
Réactions associées à la propagation du médicament aux groupes musculaires situés près du site d'injection: extrêmement rarement - l'âge nthose, l'omission de la région interbroviale, les sections latérales des sourcils, l'accommodement altéré, l'asymétrie des coins de la bouche, l'articulation altérée, l'engourdissement des lèvres.
En règle générale, ces effets secondaires ne nécessitent pas de traitement supplémentaire et ne régressent pas dans le mois suivant l'injection.
Les complications après injection sont extrêmement rares et peuvent survenir lorsque l'aiguille des nerfs ou des vaisseaux est blessée en cas d'exécution non qualifiée de la procédure. Les complications sous forme d'anaphylaxie ne sont pas décrites, cependant, lors d'une injection, il est nécessaire d'avoir les moyens d'acheter d'urgence des réactions anaphylactiques.
Blépharospasme et spasme hémifacial. Des effets secondaires peuvent survenir si le médecin ne respecte pas les règles d'injection (divorce, calcul précis de la dose d'entrée, la sélection correcte des points d'injection, la direction de l'aiguille et la profondeur d'administration) et la diffusion excessive associée du médicament en groupes musculaires adjacents au site d'injection. Il est également nécessaire de prendre en compte les caractéristiques anatomo-physiologiques des muscles intrinsèquement du patient. La plus courante est la blépharoptose. Plusieurs patients avaient un diplôme ou des symptômes indiquant la propagation des effets myorelaxatifs sur les muscles adjacents du visage (ces phénomènes se produisent dans les 2 à 4 semaines suivant l'injection). Il est possible de sécher les yeux et de développer une kératite en raison d'une diminution de la fréquence de clignotement (dans ces cas, l'utilisation de larmes artificielles est démontrée) l'apparition d'un hématome et d'un gonflement à court terme, ainsi que la survenue d'une ophtalmoplégie externe réversible lors de l'utilisation du médicament à fortes doses.
Les injections peuvent être accompagnées d'une sensation de brûlure au site d'injection du médicament, qui dure 1 à 2 minutes.
Les réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée et de symptômes pseudo-grippaux sont extrêmement rares.
Spastique tordu. Les effets secondaires se développent à la suite d'une injection ou d'une injection profonde dans les muscles et les points mal sélectionnés, ce qui entraîne une faiblesse excessive des muscles voisins. Les injections peuvent être accompagnées d'une sensation de brûlure au site d'injection du médicament, qui dure 1 à 2 minutes.
La dysphagie la plus courante. Dans une étude contrôlée contre placebo en double aveugle du médicament, une dysphagie a été observée chez 29% des patients auxquels Botulax a été affecté® dans une dose de 500 unités et chez 10% des patients ayant reçu un placebo. La dysphagie dépend du destin et est le plus souvent observée lorsque le médicament est administré dans le muscle sternum-claviculaire-social. Lors du développement d'une dysphagie, il est nécessaire de s'abstenir d'utiliser des aliments grossiers jusqu'à disparition des symptômes. Chez les patients atteints de dysphagie sévère pendant la laryngoscopie, de la salive s'est accumulée. Dans de rares cas, ces patients peuvent nécessiter une aspiration à la salive, en particulier pour les troubles respiratoires.
Peut-être le développement de la faiblesse musculaire du cou, de la bouche sèche, du changement de voix.
Dans de rares cas, il y avait une faiblesse générale, une déficience visuelle (y compris une diplopie et une vision trouble), une difficulté à respirer (lors de l'utilisation du médicament à fortes doses).
Ces effets secondaires se produisent dans les 2 à 4 semaines. Des réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée et de symptômes pseudo-grippaux peuvent se développer.
La formation d'anticorps anti-botuline a été notée chez un petit nombre de patients ayant suivi un traitement par Botulax® dans le traitement du curvoshei. Cliniquement, cela s'est manifesté par une diminution de l'effet thérapeutique, qui a nécessité une augmentation constante des doses du médicament.
Adultes après un AVC. Le plus souvent, la faiblesse des muscles adjacents au site d'injection, les symptômes pseudo-grippaux (6,1%), la bouche sèche, la douleur au site d'injection, la pharyngite, la faiblesse générale, la constipation, la diarrhée, la somnolence (chaque réaction latérale a été observée dans pas plus de 4,1% des patients). La plupart de ces effets secondaires disparaissent en 2 semaines.
Déformation dynamique du pied causée par la spasticité de la paralysie cérébrale chez les enfants de plus de 2 ans. Des douleurs aux jambes, une pharyngite (jusqu'à 8%), une faiblesse musculaire, entraînant des blessures accidentelles (chutes) (jusqu'à 7%), une bronchite et de la fièvre (jusqu'à 6%) peuvent se développer.
Avec une fréquence de 1 à 5%, une infection virale, des infections des voies respiratoires supérieures, de l'asthénie, de la rhinite, des crampes, de la toux, des vomissements, de la diarrhée, de l'incontinence urinaire, de la marche anormale, de la gastro-entérite, de la laryngite et de la somnolence peuvent survenir. La fréquence de bon nombre de ces réactions (faringite, bronchite, fièvre, infections virales, rhinite, infections des voies respiratoires supérieures, toux, vomissements, écoulement nasal) est similaire à celle observée chez les patients recevant un placebo.
L'asthénie et l'incontinence urinaire sont apparues avec l'introduction de Botulaks® à fortes doses (20–30 ED / kg) et pourrait être le résultat d'une exposition systémique à la toxine.
Correction des plis hyperkinétiques (rides micro) du visage. La survenue d'une ptose réversible du haut siècle (3%), des douleurs au site d'injection, des céphalées (1,3%), des hématomes au site d'injection (3–10%), une baisse ou un levage des sourcils (<1%) est possible. La diplomatie est extrêmement rare. La complication la plus grave est le voyou du haut siècle. La raison probable de son développement est la diffusion du médicament dans le muscle, soulevant la paupière supérieure, lorsque les plis verticaux sont corrigés sur le nez ou les rides horizontales sur le front. Ptoz est réversible et disparaît à la fin des 3e à 4e semaines après l'injection. Pour minimiser la probabilité d'occurrence et la gravité de ces effets secondaires, il peut être atteint en suivant strictement les méthodes d'introduction de Botulax® lors de la correction des plis hyperkinétiques (rides micro) du visage et en tenant compte des caractéristiques anatomo-physiologiques de chaque patient particulier.
Symptômes : faiblesse générale, une parésie des muscles inécés est possible.
Traitement: une surveillance constante de la dynamique des symptômes est nécessaire; la nomination de médicaments anticholinesters, si nécessaire, effectue des mesures de réanimation. L'introduction d'antitoxine spécifique (sérum anti-freetuline de type A) conformément à l'instruction pour une utilisation efficace pendant 30 minutes après l'injection de toxine botulique.
Symptômes : faiblesse musculaire généralisée.
Traitement: thérapie de soutien, un ventilateur avec paralysie musculaire respiratoire est montré. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'introduction de l'anatoxine (sérum de réétobothuline) n'est pas efficace.
La molécule de toxine botulique de type A se compose de ponts de dysulfure liés au disulfure lourd (avec un poids moléculaire de 100 000 Oui) et de chaînes légères (avec un poids moléculaire de 50 000 Oui). La chaîne lourde a une forte affinité de liaison avec des récepteurs spécifiques situés à la surface des neurones cibles. La chaîne légère a Zn2+-activité de protéase dépendante spécifique aux zones cytoplasmiques de la protéine liée au synaptosomal, ayant un poids moléculaire de 25000 Oui (SNAP-25) et participant aux processus d'exocytose. La première étape de l'action de la toxine botulique de type A est la liaison spécifique d'une molécule avec une membrane présinaptique. Ce processus prend 30 minutes. La deuxième étape est la pénétration de la toxine associée dans le cytosol du nerf par endocytose. La chaîne lumineuse cellulaire agit comme Zn2+-la protéase cytosol dépendante, séparée SNAP-25, ce qui conduit à la troisième étape à un blocage de la libération d'acétylcholine à partir de bornes présynaptiques de neurones cholinergiques. L'effet ultime de ce processus est la chimodenervation persistante.
Avec l'introduction de Botulaks® 2 effets sont développés: inhibition directe des fibres musculaires extrafusales en inhibant les alpha-moto-neurones au niveau des synapses neuromusculaires et en inhibant l'activité des broches musculaires en inhibant les synapses cholinergiques gamma-motonéaroniques sur les fibres intra-fusales. La réduction de l'activité gamma conduit à la relaxation des fibres intrafusales de la broche musculaire et réduit l'activité des 1a-affers. Cela conduit à une diminution de l'activité des récepteurs de traction musculaire, ainsi qu'à l'activité éphémère des moto-neurones alpha et gamma. Cliniquement, cela se manifeste par une relaxation prononcée des muscles injectés et une diminution significative de la douleur. Parallèlement au processus de dénervation, un processus de réinnervation se produit dans ces muscles par l'apparition de processus latéraux des terminaisons nerveuses, ce qui conduit à la restauration des contractions musculaires après 4 à 6 mois après l'injection.
Avec administration locale à doses thérapeutiques de Botulax® ne pénètre pas dans le GEB et ne provoque pas d'effets systémiques importants. Apparemment, il y a une adhérence présynaptique minimale et un transport axonal inversé depuis le lieu de son introduction.
Des anticorps pour un complexe de toxine botulique de type A avec de l'hémagglutinine se forment chez 1 à 5% des patients après des injections répétées de Botulaks® La formation d'anticorps est facilitée par l'introduction du médicament à fortes doses (> 250 ED) et des injections répétées à petites doses à de courts intervalles. Dans le cas d'anticorps dirigés contre la toxine botulique de type A, l'effet de la réaction ultérieure peut être réduit.
Le principe actuel est une toxine Clostridium botulinum type A, qui bloque la libération d'acétylcholine dans un composé neuromusculaire, ce qui conduit à l'élimination des spasmes musculaires dans l'administration du médicament.
La récupération de la transmission de l'impulsion nerveuse se produit progressivement à mesure que de nouvelles terminaisons nerveuses se forment et que les contacts avec la plaque d'extrémité motrice post-synaptique sont restaurés.
Données pharmacocinétiques pour Botulax® non fourni.
- Moyens affectant la transmission neuromusculaire
- Inhibiteur de libération d'acétylcholine [Moyens affectant la transmission nerveuse musculaire]
L'action de Botulaks® s'intensifie avec l'utilisation simultanée d'antibiotiques du groupe des aminoglycosides, rouge sanguine, tétracycline, lyncomycine, polymicines; signifie que réduire la transmission neuromusculaire (y compris h. myorelaksants curare).
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui affectent la transmission neuromusculaire, tels que des antibiotiques des aminoglycosides, la prudence est de mise.