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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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traitement des symptômes de la rhinite allergique toute l'année et saisonnière et de la conjonctivite allergique (telles que démangeaisons, éternuements, congestion du nez, rhinorée, larmoiement, conjonctive hypermie) ;
rhume des foins (flaymaking);
urticaire;
dermatoses allergiques, y compris.h. dermatite atopique, accompagnée de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
Il est montré chez les adultes et les enfants de 6 mois et plus pour faciliter:
- symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique toute l'année (persistant) et saisonnière (intermittente) et de la conjonctivite allergique: démangeaisons, éternuements, congestion nasale, rhinorée, déchirure, hyperémie conjonctivale;
- symptômes de l'urticaire idiopathique chronique.
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de la conjonctivite (y compris toute l'année et saisonnière), du rhume des foins (pollinose), de l'urticaire idiopathique et d'autres dermatoses allergiques, accompagnés de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de la conjonctivite (y compris toute l'année et saisonnière), du rhume des foins (pollinose), de l'urticaire idiopathique et d'autres dermatoses allergiques, accompagnés de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
À l'intérieur.
Enfants de plus de 6 ans et adultes: dose initiale - 5 mg (1/2 tableau. ou 10 gouttes) une fois par jour, si nécessaire, peut être porté à 10 mg (1 tableau. ou 20 gouttes) 1 fois par jour. Parfois, la dose initiale est de 5 mg (1/2 onglet. ou 10 gouttes) peut être suffisant pour obtenir un effet thérapeutique. Dose quotidienne - 10 mg (1 tableau. ou 20 gouttes).
Enfants de 6 à 12 mois : 2,5 mg (5 gouttes) 1 fois par jour.
Enfants de 1 an à 2 ans : 2,5 mg (5 gouttes) jusqu'à 2 fois par jour.
Enfants de 2 à 6 ans : 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour ou 5 mg (10 gouttes) 1 fois par jour.
Malade d'insuffisance rénale, la dose diminue en fonction de la clairance de la créatinine: avec Cl créatinine 30–49 ml / min - 5 mg 1 fois par jour, à 10–29 ml / min - 5 mg par jour.
Parce que Blezamont® excrété par les reins, lors de la prescription du médicament, les patients atteints d'insuffisance rénale et les patients âgés doivent être ajustés dans la mesure de la clairance de la créatinine. La clairance de la créatinine pour les hommes peut être calculée en fonction de la concentration de créatinine sérique, selon la formule suivante:
Créatinine Cl, ml / min
La clairance de la créatinine pour les femmes peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un coefficient de 0,85.
Insuffisance rénale | Créatinine Cl, ml / min | Mode de dosage |
Manquant (norme) | ≥80 | 10 mg / jour |
Facile | 50–79 | 10 mg / jour |
Moyen | 30–49 | 5 mg / jour |
Lourd | 10–29 | 5 mg par jour |
Le stade terminal est celui des patients hémodialysés | <10 | la prise du médicament est contre-indiquée |
Pour les patients adultes atteints d'insuffisance rénale et hépatique, le dosage est effectué selon le tableau ci-dessus.
Les enfants atteints d'insuffisance rénale sont ajustés pour la clairance de la créatinine et le poids corporel.
Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin de corriger le mode de dosage.
À l'intérieur.
Les gouttes se dissolvent dans une petite quantité d'eau avant de prendre.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg (20 gouttes ou 1 tableau.) une fois par jour, de préférence la nuit.
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg chacun (10 gouttes ou 1/2 tableau.) 2 fois par jour (matin et soir) ou 10 mg (20 gouttes ou 1 comprimé entier) le soir.
Enfants de 1 à 6 ans Il est recommandé de nommer Blezamont® sous forme médicinale d'une goutte à absorber.
Enfants de 2 à 6 ans: 5 mg (10 gouttes par jour) une fois. Vous pouvez également diviser cette dose par 2 doses de 2,5 mg (5 gouttes le matin et le soir).
Enfants de 1 à 2 ans: 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour.
Groupes de patients spéciaux
Il peut être nécessaire de réduire la dose de y patients âgés.
À violation de la fonction rénale la dose doit être réglée individuellement, en fonction de la fonction des reins. Le tableau ci-dessous aidera à la sélection des doses. Pour utiliser ce tableau, vous devez évaluer la créatinine Cl chez un patient en ml / min. Après avoir déterminé la concentration de créatinine de sérum sanguin (mg / dl), la valeur de la créatinine Cl peut être estimée à l'aide de la formule suivante:
Créatinine Cl = [(140 - âge, années) × poids corporel, kg) / (72 - sérum sanguin de créatinine, mg / dl]
Lors du calcul de la clairance de la créatinine pour les femmes, le résultat doit être multiplié par 0,85. Le tableau montre les doses en fonction de la créatinine Cl.
Table
La sélection de la dose en fonction de la clairance de la créatinine
Créatinine Cl, ml / min | Posologie |
≥80 | 10 mg 1 fois par jour |
50–79 | 10 mg 1 fois par jour |
30–49 | 5 mg 1 fois par jour |
11–29 | 5 mg 1 fois en 2 jours |
≤10 (hémodialyse) | contre-indiqué |
À l'intérieur, creuser dans une cuillère ou dissoudre dans l'eau.
La quantité d'eau pour dissoudre le médicament doit correspondre à la quantité de liquide que le patient (en particulier l'enfant) peut avaler. La solution doit être prise immédiatement après la préparation.
Adultes. 10 mg (20 gouttes) 1 fois par jour. Parfois, une dose initiale de 5 mg (10 gouttes) peut être suffisante si cela permet un contrôle satisfaisant des symptômes.
Âge des personnes âgées. Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose.
Violation de la fonction des reins. Lors de la prescription du médicament aux patients présentant une insuffisance rénale, dans le cas où un traitement alternatif ne peut pas être prescrit, la dose doit être ajustée en fonction de la valeur de la créatinine Cl, car la cétyrizine est retirée du corps principalement par les reins.
L'indicateur de créatinine Cl pour homme peut être calculé sur la base de la concentration de créatinine sérique dans le plasma sanguin selon la formule suivante:
Créatinine Cl, ml / min = (140 - âge, années) × poids corporel, kg) / (72 × Créatinine Clsérum, mg / dl).
La créatinine Cl pour femme peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un coefficient de 0,85.
Insuffisance rénale | Créatinine Cl, ml / min | Mode de dosage |
Norma | ≥80 | 10 mg / jour |
Facile | 50–79 | 10 mg / jour |
Moyen | 30–49 | 5 mg / jour |
Lourd | <30 | 5 mg par jour |
Le stade terminal est celui des patients hémodialysés | <10 | Le médicament est contre-indiqué |
Violation de la fonction hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin de corriger le mode de dosage. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et des reins, une correction posologique est recommandée (voir. tableau ci-dessus).
Enfants. L'utilisation d'enfants de 6 à 12 mois n'est possible que sur rendez-vous chez un médecin et sous stricte surveillance médicale. Enfants de 6 à 12 mois — 2,5 mg (5 gouttes) 1 fois par jour; de 1 an à 6 ans — 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour; de 6 à 12 ans — 5 mg (10 gouttes) 2 fois par jour; plus de 12 ans — 10 mg (20 gouttes) 1 fois par jour, parfois la dose initiale est de 5 mg (10 gouttes) peut suffire, si cela permet un contrôle satisfaisant des symptômes.
Les enfants atteints d'insuffisance rénale sont ajustés en fonction de la créatinine Cl et du poids corporel.
Instructions pour ouvrir une bouteille
Le flacon est fermé avec un couvercle avec un dispositif de sécurité qui empêche les enfants de l'ouvrir. Le flacon s'ouvre lorsque le couvercle est fortement enfoncé, puis le visse dans le sens antihoraire. Après avoir utilisé le couvercle du flacon, vous devez le visser à nouveau.
À l'intérieur, avaler le tout, boire avec une petite quantité d'eau, quel que soit le moment de manger.
Zinzet est utilisé comme prescrit par un médecin (pour éviter les complications).
Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg chacun (1/2 cuillères à sirop) 2 fois par jour ou 5 mg (1 cuillère à soupe) 1 fois par jour; de 6 à 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères à sirop) 1 fois par jour ou 5 mg (1/2 tableau. ou sirop de cuillère 1 h) 2 fois par jour, matin et soir; adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères de sirop) 1 fois par jour.
Pour les personnes âgées ou les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, le médicament est prescrit individuellement par un médecin, à dose réduite.
Si le moment de la prise du médicament est accidentellement manqué, la dose suivante doit être prise dès que possible. Dans le cas où le temps pour le prochain médicament approche, la prochaine dose doit être prise dans les délais, sans augmenter la dose totale.
À l'intérieur, avaler le tout, boire avec une petite quantité d'eau, quel que soit le moment de manger.
Blezamont est utilisé comme prescrit par un médecin (pour éviter les complications).
Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg chacun (1/2 cuillères à sirop) 2 fois par jour ou 5 mg (1 cuillère à soupe) 1 fois par jour; de 6 à 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères à sirop) 1 fois par jour ou 5 mg (1/2 tableau. ou sirop de cuillère 1 h) 2 fois par jour, matin et soir; adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères de sirop) 1 fois par jour.
Pour les personnes âgées ou les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, le médicament est prescrit individuellement par un médecin, à dose réduite.
Si le moment de la prise du médicament est accidentellement manqué, la dose suivante doit être prise dès que possible. Dans le cas où le temps pour le prochain médicament approche, la prochaine dose doit être prise dans les délais, sans augmenter la dose totale.
Sensibilité accrue à la cétyrizine, autres composants du médicament, l'hydroxysine.
Habituellement, le médicament est bien toléré. Dans certains cas, des maux de tête, une somnolence, des étourdissements, une excitation, une bouche sèche sont possibles; troubles du tractus gastro-intestinal: dyspepsie, douleurs abdominales, météorisme. À titre exceptionnel, des signes d'hypersensibilité au médicament (court, gonflement, essoufflement) sont possibles. Dans ce cas, le traitement avec le médicament doit être arrêté immédiatement et un appel urgent au médecin. Il est nécessaire d'informer le médecin de tous les effets secondaires (inhabituels).
Symptômes (lors de la prise du médicament à une dose de plus de 5 comprimés.): signes d'intoxication sous forme de somnolence; chez l'enfant - anxiété, irritabilité accrue, apparition de signes d'action anticholinergique sous forme de retard dans l'urine, la bouche sèche, la constipation.
Traitement: la prise du médicament doit être arrêtée, pelée, prendre du charbon actif, consulter immédiatement un médecin.
La cétirisine est une substance active de Blezamont® - est un métabolite de l'hydroxysine, appartient au groupe d'antagonistes compétitifs de l'histamine et des blocs H1récepteurs de l'histamine.
La cétirisine prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques et a un effet anti-exsudatif et anti-exsudatif. La cétirisine affecte le stade précoce de réactions allergiques dépendant de l'histone, limite la libération des médiateurs de l'inflammation à un stade avancé d'une réaction allergique et réduit également la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles, stabilise les membranes des cellules graisseuses. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement d'un œdème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'introduction de l'histamine, des allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec de l'urticaire froide). Réduit les bronchocongricies induites par l'histine avec l'asthme bronchique du courant lumineux.
La cétirisine n'a pas d'effet anti-cholinergique et anti-sérotonine. À doses thérapeutiques, le médicament n'a pratiquement aucun effet sédatif. Après avoir pris de la cétyrizine en une seule dose de 10 mg, son action se développe après 20 minutes (chez 50% des patients), après 60 minutes (chez 95% des patients) et dure plus de 24 heures. Dans le contexte du traitement de cours, la tolérance à l'action antihistaminique de la cétyrizine ne se développe pas. Après l'annulation du traitement, l'effet persiste jusqu'à 3 jours.
La cétirisine est un métabolite de l'hydroxisine, appartient au groupe d'antagonistes compétitifs de l'histamine et bloque N1- récepteurs de l'histamine.
En plus de l'effet antihistaminique, la cétyrizine prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques: à une dose de 10 mg 1 ou 2 fois par jour inhibe la phase tardive de l'agrégation des éosinophiles dans la peau et la conjonctive des patients exposés à l'atopie.
Efficacité et sécurité cliniques. Des études menées chez des volontaires sains ont montré que la cétirisine à des doses de 5 ou 10 mg inhibe de manière significative la réaction sous forme d'éruption cutanée et de rougeur pour injecter de l'histamine dans la peau à une concentration élevée, mais aucune corrélation avec l'efficacité n'a été établie. Une étude contrôlée contre placebo de 6 semaines portant sur 186 patients atteints de rhinite allergique et d'asthme bronchique concomitant de courants légers à modérés montre que la prise de cétrizine à une dose de 10 mg 1 fois par jour réduit les symptômes de la rhinite et n'affecte pas la fonction de les poumons.
Les résultats de cette étude confirment l'innocuité de l'utilisation de la cétyrine chez les patients souffrant d'allergies et d'asthme bronchique du cours de douceur et de durée de vie moyenne.
Une étude contrôlée contre placebo a montré que la prise de cétrizine à une dose de 60 mg / jour pendant 7 jours n'a pas provoqué d'extension cliniquement significative de l'intervalle QT. La prise de cétyrine dans la dose recommandée a montré une amélioration de la qualité de vie des patients atteints de rhinite allergique toute l'année et saisonnière.
Enfants. Dans une étude de 35 jours portant sur des patients âgés de 5 à 12 ans, il n'y avait aucun signe d'immunité à l'effet antihistaminique de la cétyrizine. La réaction normale de la peau à l'histamine a été restaurée dans les 3 jours suivant l'abolition du médicament lorsqu'il a été utilisé à plusieurs reprises.
Une étude contrôlée par placebo de 7 jours sur la cétyricine sous forme de sirops impliquant 42 patients âgés de 6 à 11 mois a démontré l'innocuité du médicament.
La cétirizine a été attribuée à une dose de 0,25 mg / kg 2 fois par jour, ce qui correspondait approximativement à 4,5 mg par jour (la plage de doses variait de 3,4 à 6,2 mg par jour).
L'utilisation d'enfants de 6 à 12 mois n'est possible que sur rendez-vous chez un médecin et sous stricte surveillance médicale.
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.
Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.
У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно этих показателей у пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание. Cmax в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.
Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.
Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.
Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.
Vd составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение. T1/2 составляет примерно 10 ч.
При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).
Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.
Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. T1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.
- H1antihistaminiques
Lors de l'étude de l'interaction médicamenteuse de la cétyrizine avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétokonazole, la redytromycine, l'azithromycine, le diazépam, la glycine et l'antipyrine, aucune interaction indésirable cliniquement significative n'a été détectée.
Avec une utilisation simultanée avec la théophylline (400 mg / jour), la clairance totale de la cétyrizine est réduite de 16% (la cinétique théophylline ne change pas).
Avec une utilisation simultanée avec le ritonavir de l'ASC, la cétyrizine a augmenté de 40%, tandis que le même indicateur du ritonavir a légèrement changé (−11%).
Avec une utilisation simultanée avec des macrolides (azitromycine, rouge sanguine) et du kétoconazole, aucune modification de l'ECG n'a été notée.
Lors de l'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques, aucune donnée sur l'interaction avec l'alcool n'a été obtenue (à une concentration d'alcoolémie de 0,5 g / l). Néanmoins, il faut s'abstenir de boire de l'alcool pendant le traitement par un médicament afin d'éviter l'oppression du système nerveux central.
Une période de «blanchiment» de trois jours est recommandée avant la nomination d'échantillons allergologiques en raison du fait que H1-les inhibiteurs inhibent le développement de réactions allergiques cutanées.
Aucune interaction médicinale de la cétyricine avec d'autres médicaments n'a été notée.
Sur la base des résultats des études sur l'interaction médicamenteuse de la cétyrizine, en particulier des études sur l'interaction avec la pseudoéphédrine ou la théophylline à une dose de 400 mg / jour, il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative.
L'utilisation simultanée de cétyrizine avec de l'alcool et d'autres drogues qui dépriment le système nerveux central peut réduire davantage la concentration et la vitesse des réactions, bien que la cétrizine n'augmente pas l'effet de l'alcool (à sa concentration dans le sang de 0,5 g / l).
Il n'est pas recommandé de combiner la prise du médicament Zinzet avec d'autres médicaments sans consultation du médecin. Dans le même temps, en prenant avec des médicaments broncholithiques contenant la théophylline comme substance active, une augmentation de la fréquence des effets secondaires du médicament Zincet. Les données sur l'interaction de la cétyricine avec l'alcool n'ont pas encore été reçues. Malgré cela, l'utilisation de boissons alcoolisées dans le traitement de Zincet n'est pas recommandée.
Il n'est pas recommandé de combiner la prise de Blezamont avec d'autres médicaments sans consultation d'un médecin. Avec une utilisation simultanée avec des agents broncholithiques contenant de la théophylline comme substance active, une augmentation de la fréquence des effets secondaires de Blezamont. Les données sur l'interaction de la cétyricine avec l'alcool n'ont pas encore été reçues. Malgré cela, la consommation d'alcool n'est pas recommandée pour le traitement par Blezamont.