Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.03.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Amigermol
L'Acide Fusidique
Crème
Traitement des infections cutanées primaires non sévères, superficielles, Non étendues causées par des micro-organismes sensibles à l'Amigermol, en particulier des infections causées par Staphylococcus.
Les infections cutanées primaires susceptibles de répondre au traitement par Amigermol appliqué par voie topique comprennent: impétigo contagiosa, folliculite superficielle, sycosis barbae, panaris et érythrasma.
Il convient de tenir compte des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens..
La crème Amigermol 20 mg / g est indiquée seule ou en association avec un traitement systématique, dans le traitement des infections cutanées primaires et secondaires causées par des souches sensibles de Staphylococcus aureus, Streptococcus spp et Corynebacterium minutissimum. Les infections cutanées primaires susceptibles de répondre au traitement par l'acide fusidique appliqué par voie topique comprennent: impétigo contagiosa, folliculite superficielle, sycosis barbae, panaris et érythrasma, ainsi que des infections cutanées secondaires telles que la dermatite eczématoïde infectée, la dermatite de contact infectée et les coupures/abrasions infectées.
Posologie
Les adultes et les enfants:
Pertes découvertes: appliquer délicieuse trois ou quatre fois par jour.
Pertes couvertes: des applications moins fréquentes peuvent être adaptées.
Mode d'administration:
Utilisation de Cutanée
Posology
Adultes et Pédiatriques
Lésions découvertes-appliquer doucement trois ou quatre fois par jour.
Lérences couvertes-des applications moins fréquentes peuvent être adaptées.
Mode d'administration
Cutanée utilisation.
La crème Amigermol 20 mg / g est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'Amigermol ou à l'un des excipients utilisés dans le produit.
Une résistance bactérienne a été signalée lors de l'utilisation d'Amigermol.
Une utilisation prolongée ou récurrente peut augmenter le risque de développer une sensibilisation par contact.
Lorsque la crème Amigermol 20 mg / g est utilisée sur le visage, il faut prendre soin d'éviter les yeux, car L'Amigermol peut provoquer une irritation de la conjoncture.
La crème Amigermol 20 mg / g contient du butylhydroxyanisole, de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). Butylhydroxyanisol peut également causer une irritation des yeux et des muqueuses.
Résistance bactérienne parmi staphylococcus aureus a été rapporté pour se produire avec l'utilisation de l'Amigermol actuel. Comme pour tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou récurrente peut augmenter le risque de développer une résistance aux antibiotiques.
Une utilisation prolongée ou récurrente peut augmenter le risque de développer une sensibilisation par contact.
La crème Amigermol contient du butylhydroxyanisol, de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium. Du ces excipients peuvent provoquer des réactions coupées locales (par ex. dermatite de contact). Butylhydroxyanisol peut également causer une irritation des yeux et des muqueuses. La crème Amigermol doit donc être utilisée avec précaution lorsqu'elle est appliquée à proximité des yeux.
La crème Amigermol n'a pas ou peu d'influence sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
L'Amigermol administré par voie topique n'a aucune influence ou une influence négative sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
L'estimation de la fréquence des effets indésirables est basée sur une analyse mutualisée des données issues d'essais cliniques et de rapports spontanés,
Sur la base des données regroupées d'études cliniques comprenant 4754 patients ayant reçu une crème Amigermol 20 mg/g ou une pomme Amigermol, la fréquence des effets indésirables est de 2,3%.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont diverses réactions cutanées telles que prurit et éruption cutanée, suivies d'affections au site d'application telles que douleur et irritation, survenues chez moins de 1% des patients.
Une hypersensibilité et un œdème de Quincke ont été rapportés.
Les effets indésirables sont signalés par MeDRA (SOC) et les effets indésirables individuels sont signalés en commençant par les plus fréquemment rapportés.
Très fréquent > 1/10
Commune >1/100 et <1/10
Peu fréquents >1/1 000 et <1/100
Rares >1/10 000 et <1/1 000
Très rare <1/10 000
Inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).
Les effets secondaires sont classés selon le système d'organismes, et dans chaque organe, regroupés par fréquence.
- Troubles du système immunitaire
Rare
Hypersensibilité
- Les troubles de la vue
Rare
Conjonctivite
- Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Rare:
Dermatite (incl. dermatite de contact, eczéma) éruption cutanée*
Le prurit
Érythème
* Divers types de réactions coupées telles qu'érythémateuses, pustuleuses, vésiculaires, macula-papuleuses et populaires ont été rapportés. Une éruption cutanée généralisée s'est également produite.
Rare
L'œdème de quincke
Urticaire
Blister
- Troubles généraux et affections au site d'administration
Rare
Douleur au site d'application (incl. sensation de brûlure de la peau)
Irritation du site d'application
Population pédiatrique
La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants devraient être les mêmes que chez les adultes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le site Web du système de cartes jaunes: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
L'estimation de la fréquence des effets indésirables est basée sur une analyse mutualisée des données issues d'essais cliniques et de rapports spontanés.
Sur la base des données regroupées d'études cliniques comprenant 4724 patients ayant reçu de la crème ou de la pomme Amigermol, la fréquence des effets indésirables est de 2,3%.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont diverses réactions cutanées telles que prurit et éruption cutanée, suivies d'affections au site d'application telles que douleur et irritation, survenues chez moins de 1% des patients.
Une hypersensibilité et un œdème de Quincke ont été rapportés.
Les effets indésirables sont repertoriés par Classe d'organisme système (SOC) MedDRA et les effets indésirables individuels sont repertoriés, en commençant par les plus fréquemment rapportés. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Très fréquent >1/10
Commune >1/100 et <1/10
Peu fréquents >1/1 000 et <1/100
Rares >1/10 000 et <1/1 000
Très rare <1/10 000
Troubles du système immunitaire Hypersensibilité Rare (>1/10 000 et <1/1 000) Les troubles de la vue Conjonctivite Rare (>1/10 000 et <1/1 000) Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Peu fréquent (>1/1 000 et <1/100) dermatite (y compris dermatite de contact,eczéma) éruption cutanée*prurit érythème *divers types de réactions cutanées telles que érythémateuses, pustuleuses, vésiculaires, maculo-papuleuses et papuleuses ont été rapportés. Une éruption cutanée généralisée s'est également produite. Rare (>1/10 000 et <1/1 000) œdème de Quincke urticaire Blister Troubles généraux et affections au site d'administration Peu fréquemment (>1/1 000 et <1/100) douleur au site D'application (y compris sensation de brûlure cutanée) irritation au site d'applicationPopulation pédiatrique
La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants devraient être les mêmes que chez les adultes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard.
L'ONU surdosage hne peu probable.
Sauf si une hypersensibilité à l'Amigermol ou à l'un des excipients existe, l'ingestion accidentelle de crème Amigermol 20mg/G est peu susceptible de causer des dommages. La quantité totale d'Amigermol (30g de crème Amigermol 20mg/g contenant 600mg d'Amigermol) ne dépassera généralement pas la dose orale quotidienne totale approuvée de produits contenant de l'Amigermol, sauf chez les enfants âgés de moins de 1 an et pesant ≤10 kg.
Bien que dans ce cas, un enfant de ce groupe d'âge particulier est peu susceptible d'ingérer un tube entier de crème Amigermol 20mg/G. La concentration des excipients est trop faible pour constituer un risque pour la sécurité.
Il est peu probable que le surdosage se produise
Au moins d'une hypersensibilité à l''acide fusidique ou à l'un des excipients, l'ingestion accidentelle de crème Amigermol hne peu susceptibles de causante des dommages. La quantité totale d'acide fusidique (30 g de crème Amigermol contenant 600 mg d'acide fusidique) ne dépassera généralement pas la dose orale quotidienne totale approuvée de produits contenant de l'acide fusidique, sauf chez les enfants âgés de moins de 1 an et pesant ≤ 10 kg. Bien que dans ce cas, un enfant de ce groupe d'âge particulièrement HNE peu susceptibles d'ingérer de l'ONU tube entier de crème Amigermol. La concentration des excipients hne trop faible versez constitue un risque pour la sécurité.
Classe pharmacothérapeutique: autres antibiotiques à usage topique, code ATC: D06AX01
Mécanisme actif:
L'Amigermol appartient à un groupe unique d'antibiotiques, les fusidanes, qui agissent pour inhiber la synthèse des protéines bactériennes en bloquant l'allongement du facteur G. Il s'agit de l'empêcher de s'associer aux ribosomes et au GTP, empêchant ainsi l'apport d'énergie au processus de synthèse.
Comme c'est le seul type de médicament disponible dans cette famille de médicaments, il n'y a eu aucun rapport de résistance croisée à Amigermol.
Mécanisme de résistance (s):
La résistance à l'Amigermol peut varier géographiquement et les informations sur les profils de résistance locaux doivent être obtenues par un laboratoire de microbiologie local. En général, la résistance se produit dans 1-10% de Staphylococcus aureus et 10-20% de Staphylococcus coagulase négative. Aucune résistance croisée entre la crème hydrophile Amigermol 20 mg/g et d'autres antibiotiques n'a été rapportée.
Les points d'arrêt:
Les valeurs de CMI suivantes sont recommandées pour distinguer les germes sensibles et non sensibles: s ≤ 1 µg / ml et R > 1 µg / ml. Ce point d'arrêt doit être utilisé pour l'utilisation systématique de l'Amigermol. En général, aucun point d'arrêt n'est établi pour l'utilisation topique d'antibiotiques.
Sensibilité:
La sensibilité des organismes à l'Amigermol est basée sur la sensibilité in vitro et les concentrations plasmatiques obtenues après un traitement systématique. Le traitement Local entraîne des pics de concentration plus élevés par rapport au plasma. Cependant, on ne sait pas comment la cinétique de la crème après l'application locale peut modificateur de l'efficacité de la crème.
Espèces généralement sensibles Staphylococcus aureus et Staphylococcus épiderme (y compris les souches productrices résistantes à la méthycilline et à la bête-lactamase),Corynebacterium minutissimum, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Neiseria spp., Bacteroides fragilis. Organismes intrinsèquement résistants Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococci viridans, la plupart des bacilles gram négatifs, y compris Haemophilus influenza, Enterobactericeae, Pseudomonas spp., Escherichia coli et Klebsiella pneumoniae.Classe pharmacothérapeutique: autres antibiotiques à usage topique, code ATC: D06AX01
L'acide fusidique est un agent antibactérien puissant. L'acide fusidique et ses sels présentent une solubilité dans les graisses et l'eau, une forte activité de surface et une capacité habitable à restituer la peau intacte. Les Concentrations de 0,03-0,12 µg d'acide fusidique par ml inhibent presque toutes les souches de Staphylococcus aureus. L'application topique d'acide fusidique également efficace contre les streptocoques, les corynébactéries, les neisseria et certaines clostridia.
Des études in Vitro montrent que l'Amigermol peut restituer la peau humaine intacte. Le degré de pénétration dépend de facteurs tels que la durée d'exposition à l'Amigermol et l'état de la peau. L'Amigermol est excrété principalement dans la bile avec peu excrété dans l'urine.
In vitro des études montrent que l'acide fusidique peut restituer la peau humaine intacte. Le degré de pénétration dépend de facteurs tels que la durée d'exposition à l'acide fusidique et l'état de la peau. L'acide fusidique est excrété principalement dans la bile avec peu excrété dans l'urine.
Il n'existe pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Non applicable.
Non applicable.
Aucun.
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