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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Aceclofenac
soulagement de l'inflammation et de la douleur dans le lumbago, les maux de dents, la PÉRIARTHRITE de l'épaule, les lésions rhumatismales des tissus mous,
traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante.
Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, à la réduction de la douleur et de l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.
À l'intérieur. Le comprimé doit être avalé entier, arrosé avec suffisamment d'eau.
Le médicament doit être pris pour une période aussi courte que possible. Le cours du traitement est prescrit par le médecin individuellement.
Habituellement, les adultes sont prescrits pour 1 tableau. selon 100 mg 2 fois par jour (matin et soir).
hypersensibilité à l'acéclofénac ou aux composants du médicament,
lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase d'exacerbation (incl. colite ulcéreuse, maladie de Crohn),
saignement gastro-intestinal ou suspicion,
combinaison complète ou incomplète de l'asthme bronchique, de la polypose nasale récurrente et des sinus paranasaux et de l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (incl. dans l'histoire),
insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active,
troubles de l'Hématopoïèse et de la coagulation,
insuffisance rénale sévère (créatinine cl <30 ml/min), maladie rénale progressive, hyperkaliémie confirmée,
insuffisance cardiaque sévère (classe II-IV selon la classification NYHA), les maladies coronariennes, les maladies des artères périphériques et / ou des artères cérébrales,
période après le pontage aortocoronaire,
grossesse,
période d'allaitement,
âge jusqu'à 18 ans.
Avec prudence: maladies du foie, des reins et du tractus gastro-intestinal dans l'histoire, la présence d'une infection Helicobacter pylori, asthme bronchique, insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, diminution de la BCC (en t.h.
Classification de la fréquence des effets secondaires, selon la classification de l'OMS: très souvent - >1/10, souvent-de >1/100 à <1/10, rarement-de >1/1000 à <1/100, rarement — de > 1/10000 à <1/1000, très rarement — <1/10000, y compris les messages individuels.
Du sang et du système lymphatique: rarement-anémie, très rarement-inhibition de l'activité de la moelle osseuse, granulocytopénie, thrombocytopénie, neutropénie, anémie hémolytique.
Du système immunitaire: rarement-réactions anaphylactiques, y compris le choc, l'hypersensibilité.
Troubles psychiques: très rarement-dépression, rêves inhabituels (atypiques), insomnie.
Du système nerveux: souvent-vertiges, très rarement-paresthésie, tremblements, somnolence, maux de tête, dysgeusie (perversion du goût).
Du côté de l'organe de vision: rarement-déficience visuelle.
Du côté de l'organe auditif et du labyrinthe: très rarement — Vertigo, acouphènes.
Du côté du cœur: rarement-insuffisance cardiaque, très rarement-palpitations cardiaques.
Du côté des vaisseaux: rarement-augmentation de la pression ARTÉRIELLE, aggravation de l'hypertension artérielle, très rarement — hyperémie cutanée, bouffées de chaleur (sensation de chaleur à court terme accompagnée d'une transpiration accrue), vascularite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-essoufflement, très rarement — bronchospasme.
Du tractus gastro-intestinal: souvent l'indigestion, des douleurs abdominales, des nausées, de la diarrhée, rarement — flatulence, gastrite, constipation, des vomissements, une ulcération de la muqueuse de la cavité buccale, rarement — un méléna, une ulcération de la muqueuse GASTRO-intestinale, diarrhée hémorragique, hémorragie de la muqueuse GASTRO-intestinale, très rarement — des aphtes, des vomissements de sang, perfektisto de l'intestin, l'aggravation de la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, la pancréatite.
Du foie et des voies biliaires: souvent-augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, très rarement — dommages au foie (y compris l'hépatite), augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline.
De la part de la peau et du tissu sous-cutané: rarement-démangeaisons, éruption cutanée, dermatite, urticaire, rarement — œdème de Quincke, très rarement — purpura, eczéma, réactions sévères de la peau et des muqueuses (y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique). Dans certains cas, des infections cutanées graves et des infections des tissus mous ont été observées lors de la prise d'AINS pendant la varicelle.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement-augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin, très rarement — syndrome néphrotique, insuffisance rénale, néphrite interstitielle.
Troubles généraux et réactions au site d'administration: très rarement-fatigue accrue, spasmes des muscles des membres inférieurs, gonflement.
Troubles du métabolisme et de la Nutrition: très rarement-hyperkaliémie, augmentation du poids corporel.
Il n'y a pas de données sur une surdose d'acéclofénac chez l'homme.
Signes: des nausées, des vomissements, des douleurs dans l'estomac, des vertiges, des maux de tête, des phénomènes d'hyperventilation avec une préparation convulsive accrue sont possibles.
Traitement: lavage gastrique, nomination d'adsorbants (charbon actif), thérapie symptomatique. Diurèse forcée, hémodialyse ne sont pas assez efficaces.
L'acéclofénac a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Inhibe la synthèse de PG, etc. affecte la pathogenèse de l'inflammation, l'apparition de la douleur et de la fièvre. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique de l'aceclofénac contribue à une réduction significative de la gravité de la douleur, de la raideur matinale, du gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel du patient.
Aspiration. Après ingestion, l'acéclofénac est rapidement absorbé. Tmax dans le plasma sanguin-1,25-3 heures après l'ingestion. Manger ralentit l'absorption, mais n'affecte pas son degré.
Distribution. L'acéclofénac se lie fortement aux protéines plasmatiques (>99,7%). L'acéclofénac pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration atteint 60% de sa concentration dans le plasma sanguin. Vd est de 30 litres.
Métabolisme. On pense que l'acéclofénac est métabolisé par l'isoenzyme CYP2C9 pour former le métabolite 4-ONE-acéclofénac, dont la contribution à l'action clinique du médicament est probablement minime. Le diclofénac et le 4-ONE-acéclofénac font partie des nombreux métabolites de l'acéclofénac.
Élimination. Moyen T1/2 est de 4-4,3 H. la Clairance est de 5 l/H. Environ 2/3 de la dose prise est excrétée par les reins, principalement sous forme d'hydroxymétabolites conjugués. Seulement 1% de la dose après ingestion est excrété sous forme inchangée.
À l'exception de la warfarine, aucune étude sur les interactions médicamenteuses n'a été réalisée.
L'acéclofénac est métabolisé par l'isoenzyme CYP2C9 (données in vitro montrer que l'acéclofénac peut être un inhibiteur de cette enzyme). Ainsi, le risque de FCV est possible avec la prise simultanée d'acéclofénac avec de la phénytoïne, de la cimétidine, du tolbutamide, de la phénylbutazone, de l'amiodarone, du miconazole et du sulfafénazole.
Comme avec d'autres AINS, le risque de FCV avec d'autres médicaments excrétés par la sécrétion rénale active, tels que le méthotrexate et les médicaments au lithium, augmente.
L'acéclofénac se lie fortement à l'albumine plasmatique et, par conséquent, il existe une possibilité d'interactions de type déplacement avec d'autres médicaments se liant aux protéines.
Voici des informations spécifiques à la classe pour les AINS.
Méthotrexate. Les AINS inhibent la sécrétion tubulaire de méthotrexate, de plus, une petite interaction métabolique peut être observée, ce qui entraîne une diminution de la clairance du méthotrexate. Par conséquent, lors de l'utilisation de fortes doses de méthotrexate, l'administration d'AINS doit être évitée.
Préparations de lithium et de digoxine. Certains AINS inhibent la clairance rénale du lithium et de la digoxine, ce qui entraîne une augmentation de la concentration plasmatique des deux substances. L'utilisation conjointe doit être évitée si la concentration de lithium et de digoxine dans le plasma sanguin n'est pas contrôlée fréquemment.
Anticoagulants. Les AINS inhibent l'agrégation plaquettaire et endommagent la muqueuse gastro-intestinale, ce qui peut entraîner une augmentation de l'action des anticoagulants et augmenter le risque de saignement gastro-intestinal dans le contexte de la prise d'anticoagulants. L'utilisation conjointe de l'acéclofénac et des anticoagulants oraux du groupe coumarin, de la ticlopidine et des thrombolytiques doit être évitée, sauf si une surveillance étroite de l'état du patient est effectuée.
Agents antiplaquettaires et ISRS. Lorsqu'il est utilisé conjointement avec les AINS, il peut augmenter le risque de saignement gastro-intestinal.
Cyclosporine, tacrolimus. Lors de la prise simultanée d'AINS avec la cyclosporine ou le tacrolimus, le risque d'augmentation de la néphrotoxicité due à une diminution de la formation de prostacycline rénale doit être pris en compte. Par conséquent, lors de la réception, vous devez surveiller attentivement les indicateurs de la fonction rénale.
Autres AINS. Avec la prise simultanée d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, l'incidence des effets secondaires peut augmenter, il faut donc être prudent.
GCS. Le risque d'ulcères gastro-intestinaux ou de saignements gastro-intestinaux augmente.
Diurétiques. L'acéclofénac, comme d'autres AINS, peut inhiber l'activité diurétique, réduire l'effet diurétique du furosémide et du bumétanide et l'effet Antihypertenseur des thiazides. La réception conjointe avec des diurétiques Épargnants de potassium peut entraîner une augmentation de la teneur en potassium dans le plasma sanguin. L'acéclofénac n'a pas affecté le contrôle de la pression ARTÉRIELLE lorsqu'il est combiné avec le bendrofluazide, bien que les interactions avec d'autres diurétiques ne puissent pas être exclues.
Médicaments antihypertenseurs. Les AINS peuvent également réduire l'effet des médicaments antihypertenseurs. La prise conjointe d'inhibiteurs de l'ECA ou d'ARA II et d'AINS peut entraîner une altération de la fonction rénale. Le risque d'insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible, peut augmenter chez certains patients présentant une insuffisance rénale, par exemple chez les patients âgés, ou en cas de déshydratation. Par conséquent, lors de l'utilisation conjointe de médicaments antihypertenseurs avec des AINS, des précautions doivent être prises. Les patients doivent consommer la quantité nécessaire de liquide et être sous surveillance appropriée (surveillance de la fonction rénale au début de l'utilisation conjointe et périodiquement pendant le traitement)
Hypoglycémiques moyens. Des études cliniques montrent que le diclofénac peut être utilisé conjointement avec des agents hypoglycémiants oraux sans affecter leur effet clinique. Cependant, il existe des rapports distincts sur les effets hypoglycémiants et hyperglycémiques du diclofénac. Ainsi, lors de la prise d'aceclofénac, il convient de corriger les doses de médicaments pouvant provoquer une hypoglycémie.
Zidovudine. Avec la prise simultanée d'AINS et de zidovudine, le risque de toxicité hématologique augmente. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients hémophiles séropositifs recevant de la zidovudine et de l'ibuprofène.
Mifepristone. L'aceclofénac peut être utilisé 8-12 jours après la prise de mifépristone, car les AINS réduisent l'effet des médicaments de ce groupe.
Antibiotiques de la série quinolone. L'interaction des AINS et des quinolones peut entraîner le développement de convulsions. Ils peuvent survenir chez les patients ayant ou non des antécédents de convulsions ou d'épilepsie. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la prescription de quinolones aux patients prenant déjà des AINS.
Contaminées. D'autres médicaments, y compris les AINS, doivent être utilisés au moins 1 h avant ou 4-6 h après la prise de colestiramine pour réduire son effet sur l'absorption des médicaments.
- Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) [AINS-Dérivés de l'acide acétique et composés apparentés]
Dans un endroit protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Alental®3 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Comprimés pelliculés | 1 tableau. |
substance active: | |
aceclofénac | 100 mg |
excipients: MCC - 82,6 mg, croscarmellose sodique - 8 mg, Povidone K30 - 6,4 mg, fumarate de stéaryle sodique - 3 mg | |
gaine de film: hypromellose - 3,6 mg, talc-1,2 mg, dioxyde de titane - 0,66 mg, macrogol 4000 (PEG 4000) - 0,54 mg | |
ou un mélange sec pour le revêtement de film (hypromellose-60%, talc — 20%, dioxyde de titane-11%, macrogol 4000 (PEG 4000) - 9%) - 6 mg |
Comprimés pelliculés, 100 mg. Selon 10, 15 ou 20 tableaux. dans un emballage de cellule de contour en film PVC ou PVC / PVDF et feuille d'aluminium. Selon 20, 30 ou 60 tableaux. dans un bocal en HDPE. 2, 3 ou 6 paquets de cellules de contour de 10 tableaux., 2 ou 4 paquets de cellules de contour de 15 tableaux., 1 ou 3 paquets de cellules de contour de 20 tableaux. ou 1 pot dans un paquet de carton.
Préparation Alental® contre-indiqué pendant la grossesse. Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de l'aceclofénac pendant la grossesse. L'inhibition de la synthèse des PG peut nuire au cours de la grossesse et/ou au développement de l'embryon/du fœtus. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des PG, ayant une toxicité cardiopulmonaire, peuvent provoquer une fermeture prématurée du canal Botallov avec le développement de l'hypertension pulmonaire, une altération de la fonction rénale fœtale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée au polyhydramnios.
Femmes en fin de grossesse et nouveau-nés: le médicament peut affecter la durée du saignement en raison de l'effet antiplaquettaire qui peut se développer même après l'application de très faibles doses, l'acéclofénac peut supprimer les contractions utérines, entraînant un retard du travail ou un accouchement prolongé.
Préparation Alental® ne doit pas être pris pendant l'allaitement. Les données sur l'isolement de l'acéclofénac avec du lait féminin ne sont pas disponibles, lors de la nomination d'un radioactif 14Le C-acéclofénac chez les rats en lactation n'a pas été observé de transfert notable de radioactivité dans le lait.
Les AINS peuvent affecter la fertilité et ne sont pas recommandés chez les femmes qui planifient une grossesse.
Sur ordonnance.
Évitez la prise simultanée du médicament Alental® et d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en appliquant la dose efficace minimale et en réduisant la durée du traitement nécessaire pour contrôler les symptômes.
Effet sur le tractus gastro-intestinal
Des saignements, des ulcères ou des perforations du tractus gastro-intestinal mortels ont été observés lors de la prise d'AINS pendant toute période de traitement, à la fois en présence de symptômes appropriés et de maladies gastro-intestinales graves dans l'histoire (y compris l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse) et sans eux.
Le risque de saignement, de formation d'ulcères et de perforation du tractus gastro-intestinal augmente avec l'augmentation de la dose d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique, en particulier s'il s'accompagne de saignements ou de perforation, ainsi que chez les patients âgés. Ces patients doivent recevoir la dose efficace minimale d'aceclofénac. En outre, dans le traitement de ces groupes de patients et de patients nécessitant l'utilisation simultanée d'acide acétylsalicylique à petites doses ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque de complications gastro-intestinales, il convient d'envisager la nécessité d'une thérapie combinée avec des médicaments protecteurs (en t.h. misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons)
Les patients atteints de maladies gastro-intestinales, y compris les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme inhabituel associé au tractus gastro-intestinal (en particulier les saignements), y compris lors de la prise initiale du médicament Alental®. Des précautions particulières doivent être prises aux patients prenant simultanément des médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement ou d'ulcère, tels que le SCS systémique, les anticoagulants (tels que la warfarine), les ISRS ou les antiplaquettaires (tels que l'acide acétylsalicylique).
En cas de saignement gastro-intestinal ou d'ulcère, le traitement avec le médicament Alental® devrait être annulé.
Effets sur la SSS et la circulation cérébrale
Les patients souffrant d'hypertension artérielle et/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère ou modérée ont besoin d'une surveillance appropriée, car la rétention d'eau et l'œdème sont associés à la prise d'AINS.
L'acéclofénac est structurellement proche du diclofénac, a un métabolisme similaire. En ce qui concerne le diclofénac, il existe des données indiquant un risque accru de complications thromboemboliques (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, en particulier avec un traitement à long terme à fortes doses). Il existe également un risque accru de syndrome coronarien aigu associé à la prise d'aceclofénac. Patients atteints de CHC (classe I selon la classification NYHA) et les patients présentant des facteurs de risque de complications du SSS (par exemple, hypertension, diabète, tabagisme) doivent commencer le traitement par l'aceclofénac seulement après une décision réfléchie du médecin traitant. Les risques de SSS peuvent dépendre de la dose et de la durée du traitement, de sorte que le médicament doit être administré à la dose efficace la plus faible et pour une période aussi courte que possible.
Effets sur le foie et les reins
La prise d'AINS peut entraîner une diminution dose-dépendante de la formation de PG et une insuffisance rénale aiguë. L'importance du PG pour assurer le flux sanguin rénal doit être prise en compte lors de la prise du médicament Alental® les patients présentant une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique recevant des diurétiques après une intervention chirurgicale, ainsi que les patients âgés.
Des précautions doivent être prises lors de la nomination du médicament Alental® les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale légère ou modérée, ainsi que les patients présentant d'autres conditions prédisposant à la rétention d'eau dans le corps. Chez ces patients, les AINS peuvent entraîner une altération de la fonction rénale et une rétention d'eau. Les patients prenant des diurétiques et les personnes présentant un risque accru d'hypovolémie doivent également faire preuve de prudence lors de la prise du médicament Alental®. Il est nécessaire de prescrire une dose efficace minimale et une surveillance médicale régulière de la fonction rénale. Les effets indésirables des reins sont généralement résolus après l'arrêt de l'acéclofénac.
L'acéclofénac doit être arrêté si les changements dans la fonction hépatique persistent ou s'aggravent, développent des signes cliniques ou des symptômes de maladies du foie ou d'autres manifestations (éosinophilie, éruption cutanée). L'hépatite peut se développer sans symptômes prodromiques.
L'utilisation d'AINS chez les patients atteints de porphyrie hépatique peut déclencher une attaque.
Hypersensibilité et réactions cutanées
Comme les autres AINS, l'acéclofénac peut provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, même si elle est prise pour la première fois.
Des réactions cutanées sévères (certaines pouvant être mortelles), notamment une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement observées après la prise d'AINS. Le risque le plus élevé de ces réactions est observé au cours du premier mois de l'acéclofénac. En cas d'éruption cutanée, de lésions de la muqueuse buccale ou d'autres signes d'hypersensibilité, arrêtez de prendre le médicament Alental®.
Dans certains cas, la varicelle peut provoquer des infections de la peau et des tissus mous. À l'heure actuelle, le rôle des AINS dans l'aggravation de l'évolution de ces infections ne peut pas être exclu. Par conséquent, évitez de prendre le médicament Alental® avec la varicelle.
Troubles hématologiques
L'acéclofénac peut provoquer une inhibition réversible de l'agrégation plaquettaire.
Du système respiratoire
Des précautions doivent être prises lors de la prise du médicament Alental® les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique ou d'asthme bronchique actuel, car la prise d'AINS peut provoquer le développement d'un bronchospasme soudain chez ces patients.
Patients âgés
Des précautions doivent être prises lors de la prise du médicament Alental® les patients âgés, car ils ont plus souvent des effets secondaires (en particulier des saignements et une perforation du tractus gastro-intestinal) lors de la prise d'AINS. Les complications peuvent entraîner la mort. En outre, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de maladies rénales, hépatiques ou CCC.
Utilisation à long terme
Tous les patients recevant un traitement à long terme par AINS doivent être surveillés de près (par exemple, un test sanguin général, des tests hépatiques et rénaux fonctionnels).
Influence sur la capacité de conduire des véhicules et des machines. Il convient de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et des réactions psychomotrices rapides, car l'acéclofénac peut provoquer des vertiges et d'autres effets secondaires pouvant affecter ces capacités.
M01AB16 Acéclofénac
- K08. 8. 0 * Douleur dentaire
- M06. 9 polyarthrite Rhumatoïde
- M19. 9 Arthrose
- M35. 3 polymyalgie Rhumatismale
- M45 spondylarthrite Ankylosante
- M53. 1 syndrome Cervico-brachial
- M54. 4 Lumbago avec sciatique
- M75. 0 capsulite adhésive de l'épaule
- R52. 9 Douleur
- R68. 8. 0* Syndrome inflammatoire
Comprimés biconvexes ronds recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche.
Sur la coupe transversale — le noyau est blanc ou presque blanc.
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