Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Aeruginox
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Céfuroxime
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Aeruginox est indiqué pour le traitement des infections numérotées ci-lingerie chez les adultes et les enfants à partir de 3 mois.
- Amygdalite streptococcique aiguë et pharyngite.
- Sinusite bactérienne aiguë.
- Otite Moyenne Aiguë.
- Exacerbations aiguilles de bronchite chronique.
- Cystite.
- Pyélonéphrite.
- Simplicité de la Peau et des tissus mous.
- Traitement de la maladie de Lyme précoce.
les directives officielles relatives à l'utilisation appropriée des agents antibactériens doivent être prises en compte.
Aeruginox pour injection est indiqué pour le traitement des infections numérotées ci-lingerie chez les adultes et les enfants, y compris les nouveaux-nés (d'la naissance).
- Pneumonie communautaire acquis
- Exacerbations aiguilles de bronchite chronique
- Infections urinaires compliquées, y compris pyélonéphrite
- Infections des tissus mous: cellulite, érysipèle et délices
- Infections Intra-Abdominales
- Prophylaxie contre les infections dans les chirurgies gastro-intestinales (y compris oesophagiennes), orthopédiques, cardiovasculaires et gynécologiques (y compris la césarienne)
Dans le traitement et la prévention des infections transmissibles de développement des organismes anaérobies, le céfuroxime doit être administré avec d'autres agents antibactériens appropriés.
Des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens doivent être prises en compte.
Prophylaxie antibiotique de l'endophtalie post-opératoire après une Chirurgie de la Cataracte.
des lignes directrices officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens doivent être envisagées, y compris des lignes directrices sur la prévention des antibiotiques en cas de chirurgie oculaire.
Aeruginox est indiqué pour le traitement des infections numérotées ci-lingerie chez les adultes et les enfants, y compris les nouveaux-nés (d'la naissance).
- Pneumonie communautaire acquis
- Exacerbations aiguilles de bronchite chronique
- Infections urinaires compliquées, y compris pyélonéphrite
- Infections des tissus mous: cellulite, érysipèle et délices
- Infections Intra-Abdominales
- Prophylaxie contre les infections dans les chirurgies gastro-intestinales (y compris oesophagiennes), orthopédiques, cardiovasculaires et gynécologiques (y compris la césarienne)
Dans le traitement et la prévention des infections transmissibles de développement des organismes anaérobies, le céfuroxime doit être administré avec d'autres agents antibactériens appropriés.
Des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens doivent être prises en compte.
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Posologie
La durée habituelle du traitement est de sept jours (peut varier de cinq à dix jours).
Tableau 1. Adultes et Enfants (>40 kg)
Tableau 2. Enfants (<40 kg)
Il n'y a pas d'expérience de l'utilisation d'Aeruginox chez les enfants de moins de 3 mois.
Céfuroxime-axétil Comprimés et de céfuroxime axétil Granulés pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne peuvent pas être mg par mg de base de la remplacer.
Pour les nourrissons (à partir de 3 mois) et les enfants dont la masse corporelle est inférieure à 40 kg, il peut être préférable d'ajuster la posologie en fonction du poids ou de l'âge. Chez les nourrissons et les enfants de 3 mois à 18 ans, la dose est de 10 mg/kg deux fois par jour pour la plupart des infections, jusqu'à un maximum de 250 mg par jour. Pour les infections de l'oreille moyenne ou les infections plus graves, la dose recommandée est de 15 mg/kg deux fois par jour jusqu'à un maximum de 500 mg par jour.
Les deux tables suivantes, divisées par groupe d'âge, servent de guide pour une administration simplifiée, par exemple une cuisine à mesure (5 ml) pour la suspension multidose de 125 mg/5 ml ou de 250 mg/5 ml, le cas échéant, et une poche à dose unique de 125 mg ou 250 mg.
Tableau 3. 10 mg/kg posologie pour la plupart des infections
- Tableau 4. 15 mg/kg posologie pour l'otite moyenne et les infections plus graves
Insuffisance rénale
La sécurité et l'efficacité de céfuroxime axétil chez les patients souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas été établies. Le céfuroxime est principalement exceptionnel par les Reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale significative, il est recommandé de réduire la dose de céfuroxime afin de compenser une exception plus lente. Le céfuroxime est efficace éliminé par Dialyse.
Tableau 5. Doses recommandées pour Aeruginox en cas d'insuffisance Rénale
insuffisance cardiaque
Aucune donnée n'est disponible pour les patients présentant une insuffisance hépatique. Étant donné que le céfuroxime est principalement éliminé par les reins, la présence d'un dysfonctionnement hépatique ne doit pas avoir d'effet sur la pharmacocinétique du céfuroxime.
Mode D'application
Administration Orale
Pour une absorption optimale, Cefuroxime axetil suspension doit être pris avec de la nutrition.
Selon le dosage, d'autres présentations sont disponibles.
Posologie
Tableau 1. Adultes et Enfants > 40 kg
Tableau 2. Enfants < 40 kg
Insuffisance rénale
Le céfuroxime est principalement exceptionnel par les Reins. Par conséquent, comme pour tous ces antibiotiques, il est recommandé aux patients présentant une insuffisance rénale significative de réduire la dose de céfuroxime afin de compenser une exception plus lente.
Tableau 3. Doses recommandées pour le Céfuroxime en cas d'insuffisance Rénale
insuffisance cardiaque
Le céfuroxime est principalement exceptionnel par les reins. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, on ne s'attend pas à ce que cela affecte la pharmacocinétique du céfuroxime.
Mode D'application
Le céfuroxime doit être administré par injection intraveineuse pendant 3 à 5 minutes, direction dans une veine, par goutte à goutte ou par perfusion pendant 30 à 60 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
750 mg de poudre pour solution pour perfusion.
Intrakamerale Application. Un Flacon à Usage unique.
Posologie
Adultes:
La dose recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée , soit 1 mg d'Aeruginox.
NE PAS INJECTER PLUS QUE LA DOSE RECOMMANDÉE.
Population pédiatrique:
La dose optimale et la sécurité d'APROKAM n'ont pas été démontrées dans la population pédiatrique.
Âgées:
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Patients présentant une insuffisance hépatique et rénale:
Compte tenu de la faiblesse dose et de l'Exposition systémique néfligeable attend à Aeruginox avec APROKAM, ainsi qu'un ajustement posologique n'est nécessaire.
Mode D'application
APROKAM doit être administré après reconstitution par injection intra-oculaire dans la chambre antérieure de l'œil (administration intracamérale) par un chirurgien ophtalmologiste dans les conditions aseptiques recommandées d'une chirurgie de la cataracte.
Après reconstitution, APROKAM doit être inspecté visuellement pour détecter la présence de particules et de décoration avant l'administration.
À la fin de la chirurgie de la cataracte, injectez lentement 0, 1 ml de la solution reconstituée dans la chambre antérieure de l'œil.
Posologie
Tableau 1. Adultes et Enfants > 40 kg
Tableau 2. Enfants < 40 kg
Insuffisance rénale
Le céfuroxime est principalement exceptionnel par les Reins. Par conséquent, comme pour tous ces antibiotiques, il est recommandé aux patients présentant une insuffisance rénale significative de réduire la dose d'Aeruginox afin de compenser une exception plus lente.
Tableau 3. Doses recommandées pour Aeruginox en cas d'insuffisance Rénale
insuffisance cardiaque
Le céfuroxime est principalement exceptionnel par les reins. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, on ne s'attend pas à ce que cela affecte la pharmacocinétique du céfuroxime.
Mode D'application
Aeruginox doit être administré par injection intraveineuse sur une période de 3 à 5 minutes, direction dans une veine, via un tube goutte à goutte ou une perfusion de 30 à 60 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
Les injections intramusculaires doivent être bien injectées dans la majeure partie d'un muscle relativement grand et pas plus de 750 mg doivent être injectées en un seul obstacle.
750 mg, 1,5 g de poudre pour solution pour perfusion (présentation Monoviale).
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Patients présentant une hypersensibilité liée aux antibiotiques céphalosporines.
symptômes d'hypersensibilité sévère (p. ex. réaction anaphylactique) à d'autres types d'agents antibactériens betalactam (pénicillines, Monobactames et carbapénèmes).
Patients présentant une hypersensibilité liée aux antibiotiques céphalosporines.
symptômes d'hypersensibilité sévère (p. ex. réaction anaphylactique) à d'autres types d'agents antibactériens béta-lactamines (pénicillines, Monobactames et carbapénèmes).
Hypersensibilité à Aeruginox ou les céphalosporines groupe d'Antibiotiques.
Patients présentant une hypersensibilité liée aux antibiotiques céphalosporines.
symptômes d'hypersensibilité sévère (p. ex. réaction anaphylactique) à d'autres types d'agents antibactériens béta-lactamines (pénicillines, Monobactames et carbapénèmes).
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réactions d'hypersensibilité
Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant une réaction allergique aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines, car il existe un risque de sensibilisation croisée. Comme avec tous les agents antibactériens béta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées. En cas de réactions d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être prises.
Avant de commenter le traitement, il convient de déterminer si le patient a eu des symptômes de réactions d'hypersensibilité graves au céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à un autre agent bêta-lactame. Des précautions doivent être prises lorsque le céfuroxime est administré à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres bactéries bêta-lactamines.
Réaction De Jarisch-Herxheimer
La réaction de Jarisch-Herxheimer a été céfuroxime axétil Traitement de la Maladie de Lyme vu. Il résulte directement de l'activité bactéricide du céfuroxime axétil sur les agents responsables de la maladie de Lyme, les spirochètes Borrelia burgdorferi. Les patients doivent être rassurés qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et généralement auto-limitante du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.
Prolifération de micro-organismes non sensibles
Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation de céfuroxime axétil peut entraîner la prolifération de Candida. Une utilisation prolongée peut également entraver la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par ex. Clostridium difficile), ce qui peut nécessiter une interruption du traitement.
La colite pseudomembraneuse associée aux agents antibactériens a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris le céfuroxime, et peut être légère à mortelle. Ce diagnostic doit être envisagé chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après l'administration de céfuroxime. Arrêté du traitement par céfuroxime et administration d'un traitement spécifique pour Clostridium difficile doivent être considérés. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme ne doivent pas être administrés.
Interface avec les tests de diagnostic
Le développement d'un test Coomb positif associé à l'utilisation de céfuroxime peut être seule à la coordination croisée du sang.
Comme un résultat néfaste peut se produire dans le test du ferricyanide, il est recommandé d'utiliser les méthodes de glucose oxydase ou d'hexokinase pour déterminer le taux de glucose sanguin /plasmatique chez les patients recevant du céfuroxime axétil.
Informations importantes sur les Excipients
La teneur en saccharose de la suspension et des granulés d'axétil de céfuroxime doit être prise en compte et conseillée de manière appropriée dans le traitement des diabétiques.
125mg / 5ml granulés pour suspension buvable:
Contient 3 g de Saccharose par dose de 5 ml
125mg granulés pour suspension buvable:
Contenu 3 g de Saccharose par dose
Cefuroximaxetilsuspension contenant de l'aspartame, une source de phénylalanine, et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients certifiés de phénylcétonurie.
réactions d'hypersensibilité
Comme avec tous les agents antibactériens béta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées. En cas de réactions d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être prises.
Avant de commenter le traitement, il convient de déterminer si le patient a eu des symptômes de réactions d'hypersensibilité graves au céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à un autre agent bêta-lactame. Des précautions doivent être prises lorsque le céfuroxime est administré à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres bactéries bêta-lactamines.
Les antibiotiques céphalosporines peuvent généralement être administrés en toute sécurité aux patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, bien que des réactions croisées aient été rapportées. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant une réaction anaphylactique à la pénicilline.
Traitement simultané avec des diurétiques puissants ou des aminoglycosides
Les antibiotiques céphalosporines à forte dose doivent être administrés avec prudence aux patients traités simultanément par des diurétiques puissants tels que le furosémide ou les aminoglycosides. Un dysfonctionnement rénal a été rapporté lors de l'utilisation de ces combinaisons. La fonction rénale doit être surveillée chez les personnes âgées et les personnes présentes Un dysfonctionnement rénal préexistant connu.
Prolifération de micro-organismes non sensibles
L'utilisation de céfuroxime peut entraîner la prolifération de Candida. Une utilisation prolongée peut également entraver la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par ex. entérocoques et Clostridium difficile), ce qui peut nécessiter une interruption du traitement.
La colite pseudomembraneuse associée à des agents antibactériens a été rapportée à l'aide de céfuroxime et peut varier en gravité de légère à mortelle. Ce diagnostic doit être envisagé chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après l'administration de céfuroxime. L'arrêt du traitement par céfuroxime et l'administration d'un traitement spécifique pour Clostridium difficile doivent être envisagés. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme ne doivent pas être administrés.
Infections Intra-Abdominales
En raison de son spectre d'action, le céfuroxime ne convient pas au traitement des infections causées par des bactéries gram-négatives non fermentantes.
Interface avec les tests de diagnostic
Le développement d'un test Coombs positif associé à l'utilisation de céfuroxime peut être seule à la coordination croisée du sang.
De légères interfaces avec les méthodes de réduction du cuir (Benedict's, Fehling, Clinitest) peuvent être observées. Cependant, cela ne doit pas conduire à des résultats faux positifs, comme cela peut être le cas avec d'autres céphalosporines.
Comme un résultat faux négatif peut se produire dans le test de ferricyanide, il est recommandé d'utiliser les méthodes de glucose oxydase ou hexokinase pour déterminer le taux de glucose sanguin /plasma chez les patients recevant Aeruginox.
Application intracamerale et de maladies Oculaires
Le céfuroxime n'est pas formule pour une utilisation intracamérale. Des cas isolés et des grappes d'effets indésirables oculaires graves ont été rapportés après l'administration intracamérale non autorisée d'Aeruginox, composée de flacons autorisés pour l'administration intraveineuse/intramusculaire. Ces réactions comprennent un œdème maculaire, un œdème rétinien, un retrait de la rétine, une toxicité rétinienne, un Défi visuel, une diminution de l'acuité visuelle, une vision floue, une opacification cornéenne et un œdème cornéen.
Informations importantes sur les Excipients
La poudre de céfuroxime pour solution injectable et pour perfusion continue du sodium. Cela devrait être pris en considération pour les patients qui prennent un régime de sodium contrôlé.
Le traitement par APROKAM est destiné à un usage intracaméral unique.
Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant une réaction allergique aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines, car des réactions croisées peuvent survivre.
Chez les patients présentant un risque d'infection par des souches résistantes, par exemple chez les patients présentant une infection antérieure liée ou une colonisation par SARM (résistant à la méthicilline Staphylococcus aureus), un antibiotique prophylactique alternatif doit être envisagé.
En l'absence de données pour des groupes spécifiques de patients (patients présentant un risque grave d'infection, patients attestant de cataractes compliquées, patients ayant subi une chirurgie combinée à la cataracte, patients attestant d'une maladie thyroïdienne sévère, patients présentant des cellules endothéliales cornéennes moins développées), APROKAM ne doit être utilisé qu'après une évaluation minutieuse des risques et bénéfices.
L'utilisation d'Aeruginox ne doit pas être considérée comme une mesure isolée, mais d'autres circonstances sont également importantes, comme le traitement antiseptique prophylactique.
Aucune toxicité de l'endothélium cornéen n'a été rapportée aux concentrations recommandées d'Aeruginox, mais ce risque ne peut être exclu et les médecins doivent tenir compte de ce risque potentiel lors de la surveillance post-opératoire.
réactions d'hypersensibilité
Comme avec tous les agents antibactériens béta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées. En cas de réactions d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être prises.
Avant de commenter le traitement, il convient de déterminer si le patient a eu des symptômes de réactions d'hypersensibilité graves au céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à un autre agent bêta-lactame. Des précautions doivent être prises lorsque le céfuroxime est administré à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres bactéries bêta-lactamines.
Traitement simultané avec des diurétiques puissants ou des aminoglycosides
Les antibiotiques céphalosporines à forte dose doivent être administrés avec prudence aux patients traités simultanément par des diurétiques puissants tels que le furosémide ou les aminoglycosides. Un dysfonctionnement rénal a été rapporté lors de l'utilisation de ces combinaisons. La fonction rénale doit être surveillée chez les personnes âgées et les personnes présentes Un dysfonctionnement rénal préexistant connu.
Prolifération de micro-organismes non sensibles
L'utilisation de céfuroxime peut être utilisée pour Candida guider. Une utilisation prolongée peut également entraver la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par ex. Clostridium difficile), ce qui peut nécessiter une interruption du traitement.
La colite pseudomembraneuse associée à des agents antibactériens a été rapportée à l'aide de céfuroxime et peut varier en gravité de légère à mortelle. Ce diagnostic doit être envisagé chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après l'administration de céfuroxime. Arrêté du traitement par céfuroxime et administration d'un traitement spécifique pour Clostridium difficile doivent être considérés. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme ne doivent pas être administrés.
Infections Intra-Abdominales
En raison de son spectre d'action, le céfuroxime ne convient pas au traitement des infections causées par des bactéries gram-négatives non fermentantes.
Interface avec les tests de diagnostic
Le développement d'un test Coomb positif associé à l'utilisation de céfuroxime peut être seule à la coordination croisée du sang.
De légères interfaces avec les méthodes de réduction du cuir (Benedict's, Fehling, Clinitest) peuvent être observées. Cependant, cela ne doit pas conduire à des résultats faux positifs, comme cela peut être le cas avec d'autres céphalosporines.
Comme un résultat défectueux négatif peut se produire dans le test de ferricyanide, il est recommandé d'utiliser les méthodes de glucose oxydase ou d'hexokinase pour déterminer le taux de glucose sanguin /plasmatique chez les patients recevant du céfuroxime sodique.
Informations importantes sur les Excipients
Aeruginox-poudre pour solution injectable et pour perfusion contenant du sodium. Cela devrait être pris en considération pour les patients qui prennent un régime de sodium contrôlé.
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Non pertinent.
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Les effets secondaires les plus courants sont Candida prolifération, éosinophilie, bouche de tête, vertiges, troubles gastro-intestinaux et élévation temporaire des enzymes hépatiques.
Les catégories de fréquence associées aux effets indesirables ci-lingerie sont des estimations, car aucune donnée appropriée n'était disponible pour le calcul de l'incidence pour la plupart des réactions (p. ex. des études contrôlées versus placebo). En outre, la fréquence des effets indesirables associés au céfuroxime axétil peut varier selon les indications.
Les données issues de grands essais cliniques ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets secondaires très fréquents à rares. Les fréquences associées à tous les autres effets indesirables (D. H. ceux qui se produisent à < 1/10. 000) ont été déterminées principalement sur la base de données post-commercialisation et se rapportent à un taux de déclaration plutôt qu'à la fréquence réelle. Les données de test contrôlées contre placebo n'étaient pas disponibles. Lorsque les cas d'incidence ont été calculés à partir des données d'essais cliniques, ces-ci ont été basés sur des données relatives aux médicaments (évaluées par L'examinateur). Au être de problème groupe de fréquences, les effets indesirables sont présents dans l'ordre de gravité Décroissante
Les effets secondaires liés au traitement, tous types, sont listés ci-Lingerie par classe d'organes MedDRA body system, fréquence et gravité. La convention suit a été utilisée pour la classification de la fréquence: très fréquent > 1/10, fréquent > 1/100 à < 1/10, habituel > 1/1, 000 à < 1/100, rare > 1/10,000 -< 1/1,000, Très rare < 1/10. 000 et Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Population pédiatrique
Le profil de sécurité du céfuroxime axétil chez les enfants est identique à celui des adultes.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou en cherchant MHRA carte jaune sur Google Play ou Apple App Store.
Les effets indesirables les plus fréquents sont la neutropénie, l'éosinophilie, l'élévation transitoire des enzymes hépatiques ou de la bilirubine, en particulier chez les patients attestés d'une maladie hépatique préexistante, mais il n'y a pas eu de réaction au site d'injection.
Les catégories de fréquence associées aux effets indesirables ci-lingerie sont des estimations, car il n'existe pas de données appropriées pour calculer l'incidence de la plupart des réactions. En outre, la fréquence des effets indesirables associés à Aeruginox peut varier selon les indications.
Les données issues des essais cliniques ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables très fréquents à rares. Les fréquences associées à tous les autres effets indesirables (c'est-à-dire ceux qui survivent à < 1/10 000) ont été déterminées principalement à partir de données post-commercialisation et se rapportent à un taux de notification plutôt qu'à une fréquence réelle.
Les effets secondaires liés au traitement, tous types, sont listés ci-Lingerie par classe d'organes MedDRA body system, fréquence et gravité. La convention suit a été utilisée pour la classification de la fréquence: très fréquent > 1/10, fréquent > 1/100 à < 1/10, habituel > 1/1, 000 à < 1/100, rare > 1/10,000 -< 1/1,000, Très rare < 1/10. 000 et Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Population pédiatrique
Le profil de sécurité d'Aeruginox chez les enfants est identique à celui des adultes.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le site web Yellow card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dans la littérature, aucun effet particulier n'a été rapporté lors de l'administration D'Aeruginox sous forme d'injection intra-oculaire, à l'exception des effets suivants:
Troubles du système Immunitaire
Très rare (<1/10, 000): réaction anaphylactique.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune. Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les effets indesirables les plus fréquents sont la neutropénie, l'éosinophilie, l'élévation transitoire des enzymes hépatiques ou de la bilirubine, en particulier chez les patients attestés d'une maladie hépatique préexistante, mais il n'y a pas eu de réaction au site d'injection.
Les catégories de fréquence associées aux effets indesirables ci-lingerie sont des estimations, car il n'existe pas de données appropriées pour calculer l'incidence de la plupart des réactions. En outre, la fréquence des effets indesirables associés au céfuroxime sodique peut varier selon les indications.
Les données issues des essais cliniques ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables très fréquents à rares. Les fréquences associées à tous les autres effets indesirables (c'est-à-dire ceux qui survivent à < 1/10 000) ont été déterminées principalement à partir de données post-commercialisation et se rapportent à un taux de notification plutôt qu'à une fréquence réelle.
Les effets secondaires liés au traitement, tous types, sont listés ci-Lingerie par classe d'organes MedDRA body system, fréquence et gravité. La convention suit a été utilisée pour la classification de la fréquence: très fréquent > 1/10, fréquent > 1/100 à < 1/10, habituel > 1/1, 000 à < 1/100, rare > 1/10,000 -< 1/1,000, Très rare < 1/10. 000 et Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Population pédiatrique
Le profil de sécurité du céfuroxime sodique chez les enfants est identique à celui des adultes.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante:: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
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un déplacement peut entraîner des conséquences neurologiques telles que l'encéphalopathie, les convulsions et coma. Des symptômes de surdosage peuvent survivre si la dose n'est pas suffisante réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale.
les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse et dialyse péritonéale.
un déplacement peut entraîner des conséquences neurologiques telles que l'encéphalopathie, les convulsions et coma. Des symptômes de surdosage peuvent survivre si la dose n'est pas suffisante réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale.
les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Les cas rapportés de surdosage sont ceux décrits dans la littérature après une dilatation incorrecte et l'utilisation non autorisée d'Aeruginox pour administration système.
Des doses impliquées (3 fois la dose recommandée) Aeruginox intracaméral a été administré à 6 patients après une dilatation incorrecte en raison du protocole de dilatation d'Aeruginox. Ces injections n'ont causé aucun effet indesirable détectable chez aucun patient, y compris sur le tissu oculaire.
Les données de toxicité après injection intracamérale au cours d'une chirurgie de la cataracte étaient de 40 à 50 fois la dose recommandée d'Aeruginox chez 6 patients après une erreur de dilution. L'acuité visuelle moyenne initiale était de 20/200. Une inflammation sévère du segment antérieur était présente et la tomographie par cohérence optique de la réalité montrait un œil maculaire étendu. Six semaines après l'opération, l'acuité visuelle moyenne a été observée 20/25. le profil de tomographie par cohérence optique maculaire est revenu à la normale. Cependant, une diminution de 30% de l'électrorétinographie scotopique a été observée chez tous les patients
L'administration d'Aeruginox mal dilué (10-100mg par œil) à 16 patients a entraîné une toxicité oculaire incluant une résolution hebdomadaire de l'œdème cornéen, une augmentation temporaire de la pression intraoculaire, une perte des cellules endothéliales cornéennes et des modifications de l'électrorétinographie. Un certain nombre de ces patients ont eu une perte de vision permanente et sévère.
un déplacement peut entraîner des conséquences neurologiques telles que l'encéphalopathie, les convulsions et coma. Des symptômes de surdosage peuvent survivre si la dose n'est pas suffisante réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale.
les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
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Groupe pharmaceutique: agents antibactériens à usage systémique, céphalosporines de seconde génération, code ATC: J01DC02
Mécanique d'action
Le céfuroxime axétil est hydrolyse par des enzymes d'estérase en antibiotique actif, le céfuroxime.
Le céfuroxime inhibe la synthèse bactérienne de la paroi cellulaire après adhésion aux protections de liaison à la pénicilline (PBPs). Cela conduit à l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes), ce qui conduit à la lyse cellulaire bactérienne et à la mort.
Mécanique de Résistance
La résistance bactérienne au céfuroxime peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants:
- Hydrolyse par les betteraves-lactamases, y compris (mais sans s'y limiter) par les betteraves-lactamases à spectre étendu (ESB) et les enzymes AmpC qui peuvent être induites ou dé-pressées de manière stable chez certaines espèces aérobies de bactéries gram-négatives,
- affinité réduite des protections de liaison à la pénicilline pour le céfuroxime,
- Imperfection de la membrane limitant externe l'accès du céfuroxime aux protections de liaison à la pénicilline dans les bactéries à Gram négatif,
- pompes à efflux bactériennes.
Les organismes qui ont acquis une résistance aux autres céphalosporines injectables doivent être résistants au céfuroxime.
Selon le mécanisme de résistance, les organismes ayant acquis une résistance à la pénicilline peuvent présenter une sensibilisation ou une résistance réduite au céfuroxime.
céfuroxime-axétil-les points d'arrêt
Les limites de concentration inhibitrice (MIC) fixées par le Comité européen des tests de sensibilisation antimicrobienne (EUCAST) sont les suivantes:
S = vulnérable, R = résistant
Microbiologique De La Vulnérabilité
La prévision de la résistance acquise peut varier géographiquement et dans le temps pour certaines espèces, et des informations locales sur la résistance sont particuliers dans le traitement des infections graves. Si nécessaire, un avis d'expert doit être demandé si la prévision locale de la résistance est telle que le bénéfice du céfuroxime axétil est discutable dans au moins certains types d'infections.
Le céfuroxime est Généralement actif contre les micro-organismes suivants in vitro.
* Tous les résistants à la méthicilline S. aureus sont résistants au céfuroxime.
Groupe pharmaceutique: agents antibactériens à usage systémique, céphalosporines de seconde génération, code ATC: J01DC02
Mécanique d'action
Le céfuroxime inhibe la synthèse bactérienne de la paroi cellulaire après adhésion aux protections de liaison à la pénicilline (PBPs). Cela conduit à l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes), ce qui conduit à la lyse cellulaire bactérienne et à la mort.
Mécanique de Résistance
La résistance bactérienne au céfuroxime peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants:
- Hydrolyse par les bactéries-lactamases, y compris (mais sans s'y limiter) les bactéries-lactamases à spectre étendu (ESB) et les enzymes Amp-C, qui peuvent être induites ou dé-pressées de manière stable chez certaines espèces aérobies de bactéries gram-négatives,
- affinité réduite des protections de liaison à la pénicilline pour le céfuroxime,
- Imperfection de la membrane limitant externe l'accès du céfuroxime aux protections de liaison à la pénicilline dans les bactéries à Gram négatif,
- pompes à efflux bactériennes.
Les organismes qui ont acquis une résistance aux autres céphalosporines injectables doivent être résistants au céfuroxime. Selon le mécanisme de résistance, les organismes ayant acquis une résistance à la pénicilline peuvent présenter une sensibilisation ou une résistance réduite au céfuroxime.
Aeruginox Points D'Arrêt
Les limites de concentration minimale inhibitrice (MIC) fixées par le Comité européen des tests de sensibilisation antimicrobienne (EUCAST) sont les suivantes:
Microbiologique De La Vulnérabilité
La prévision de la résistance acquise peut varier géographiquement et dans le temps pour certaines espèces, et des informations locales sur la résistance sont particuliers dans le traitement des infections graves. Si nécessaire, un avis d'expert devrait être demandé si la prévision locale de la résistance est connectée et si l'utilité du remède est discutable dans au moins certains types d'infections.
Le céfuroxime est Généralement actif contre les micro-organismes suivants in vitro.
$ Tous les résistants à la méthicilline S. aureus sont résistants au céfuroxime.
in vitro il a été démontré que les activités combinées des antibiotiques Aeruginox et aminoglycosides sont au moins additifs et ont parfois des effets synergiques.
Classification ATC
Groupe Pharmaceutique: Organes Sensoriels-Ophtalmiques-Anti-Infectieux-Antibiotiques
Code ATC: S01AA27
Mécanique d'action
Aeruginox inhibe la synthèse bactérienne de la paroi cellulaire après adhésion aux protections de liaison à la pénicilline (PBPs). Cela conduit à l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes), ce qui conduit à la lyse cellulaire bactérienne et à la mort.
Relation PD / PK (pharmacodynamique / pharmacocinétique)
Pour les céphalosporines, il a été démontré que le principal indice pharmacocinétique-pharmacodynamique corrigé à l'efficacité in vivo est le pouvoir de l'intervalle posologique (%T) dans lequel la concentration non liée est supérieure à la concentration inhibitrice minimale (MIC) d'Aeruginox pour les espèces cibles individuelles (c.-à-d. %T>MIC).
Après l'injection intracamérale de 1 mg d'Aeruginox, les taux d'Aeruginox dans l'humour aqueux étaient trop élevés pour plusieurs espèces concernées jusqu'à 4-5 heures après l'opération.
mécanique de résistance
La résistance bactérienne à Aeruginox peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants:
- Hydrolyse par les bêta-lactamases. Aeruginox peut être efficace hydrolyse par certaines bactéries-lactamases à spectre étendu (ESBLs) et par l'enzyme codée chromosomique (AmpC), qui peut être induite ou exprimant de manière stable chez certaines espèces de bactéries aérobies à Gram négatif.
- affinité réduite des protections de liaison à la pénicilline pour Aeruginox,
- Imperfection de la membrane limitant externe l'accès de L'Aeruginox aux protections de liaison de la pénicilline dans les bactéries à Gram négatif,
- médicaments bactériens-pompes efflux.
Les staphylocoques résistants à la méthicilline (MRS) sont résistants à tous les antibiotiques 1,2-lactamines actuellement disponibles, y compris Aeruginox.
Résistant à la pénicilline Streptococcus pneumoniae sont résistants aux céphalosporines comme Aeruginox en modifiant les protections de liaison à la pénicilline.
Souches de bêta-lactamases négatives, résistantes à l'ampicilline (BLNAR) H. influenzae il faut considérer comme résistants à l'Aéruginox malgré une sensibilité in vitro évidente.
Points d'arrêt:
La Liste des micro-organismes présents ci-lingerie a été adaptée à l'indication.
APROKAM doit être utilisé unique pour une utilisation intracamérique et non pour le traitement des infections systémiques , les points d'arrêt cliniques ne sont pas permanents pour cette voie d'administration. Les limites épidémiologiques (ECOFF) qui distinguent la population sauvage d'isolats présentant des caractéristiques de résistance acquis sont les suivantes:
La sensibilisation des staphylocoques à Aeruginox est déviée de la sensibilisation à la méthicilline.
La sensibilisation des streptocoques des groupes A, B, C et G peut être déterminée de leur sensibilisation à la benzylpénicillines.
Informations issues des essais cliniques
Une étude de chirurgie de la cataracte multicentrique partielle masquée randomisée prospective Académique a été ménée à 16.603 Patients. Vingt-neuf Patients (24 “without Aeruginoxâ€? Groupes et 5 “intracameral Aeruginoxâ€? Groupes de endophtalmie, dont 20 (17 “without Aeruginox†Groupes et 3 “intracameral Aeruginoxâ€? Groupes) ont été détectés comme endophtalmie infectieuse. Parmi ces 20 endophtalmes étudiés: 10 patients sont dans le groupe €Œplacebo collyre et sans Aeruginoxâ€, 7 patients dans le groupe ‌levofloxacine collyre et sans Aeruginoxâ€, 2 patients dans le groupe ‌placebo collyre et intra-caméra Aeruginox†et 1 patient dans le groupe “levofloxacine collyre et intra-caméra aeruginoxâ € ○ et 1 patient dans du groupe  € œlevofloxacine gouttes pour les yeux et aeruginox intracameral. L'Administration de Aeruginox prophylactiques intracamérales Régime à 1 mg à 0.1ml chlorure de sodium 9mg / ml (0.9%) solution injectable a été associée à 4.Réduction 92 fois du risque d'endophtalme post-chirurgie totale
Deux études prospectives (Wedje 2005 et Lundström 2007) et 5 études rétrospectives ont été à l'appui de l'étude centrale ESCRS plus de justification de l'efficacité de l'Aeruginox intracameral dans l'endophtalme post-Opéra.
Groupe pharmaceutique: agents antibactériens à usage systémique, céphalosporines de seconde génération, code ATC: J01DC02
Mécanique d'action
Le céfuroxime inhibe la synthèse bactérienne de la paroi cellulaire après adhésion aux protections de liaison à la pénicilline (PBPs). Cela conduit à l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes), ce qui conduit à la lyse cellulaire bactérienne et à la mort.
Mécanique de Résistance
La résistance bactérienne au céfuroxime peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants:
- Hydrolyse par les bactéries-lactamases, y compris (mais sans s'y limiter) les bactéries-lactamases à spectre étendu (ESB) et les enzymes Amp-C, qui peuvent être induites ou dé-pressées de manière stable chez certaines espèces aérobies de bactéries gram-négatives,
- affinité réduite des protections de liaison à la pénicilline pour le céfuroxime,
- Imperfection de la membrane limitant externe l'accès du céfuroxime aux protections de liaison à la pénicilline dans les bactéries à Gram négatif,
- pompes à efflux bactériennes.
Les organismes qui ont acquis une résistance aux autres céphalosporines injectables doivent être résistants au céfuroxime. Selon le mécanisme de résistance, les organismes ayant acquis une résistance à la pénicilline peuvent présenter une sensibilisation ou une résistance réduite au céfuroxime.
Céfuroxime Sodique Points D'Arrêt
Les limites de concentration minimale inhibitrice (MIC) fixées par le Comité européen des tests de sensibilisation antimicrobienne (EUCAST) sont les suivantes:
Microbiologique De La Vulnérabilité
La prévision de la résistance acquise peut varier géographiquement et dans le temps pour certaines espèces, et des informations locales sur la résistance sont particuliers dans le traitement des infections graves. Si nécessaire, un avis d'expert devrait être demandé si la prévision locale de la résistance est connectée et si l'utilité du remède est discutable dans au moins certains types d'infections.
Le céfuroxime est Généralement actif contre les micro-organismes suivants in vitro.
$ Tous les résistants à la méthicilline S. aureus sont résistants au céfuroxime.
in vitro il a été démontré que les activités combinées des antibiotiques céfuroxime sodique et aminoglycoside sont au moins additifs et ont parfois des effets synergiques.
![](/style/images/attention_blue.png)
Absorption
Après administration orale, le céfuroxime axétil est absorbé par le tractus gastro-intestinal et rapide hydrolyse dans la muqueuse intestinale et le sang pour libérer le céfuroxime dans la circulation sanguine. L'absorption Optimale se produit alors qu'elle est administrée peu de temps après un répas.
Après administration de Cefuroxime axetil compressé pic sérique (2.1 mcg / ml pour une dose de 125 mg, 4.1 mcg / ml pour une dose de 250 mg, 7.0 mcg / ml pour une dose de 500 mg et 13.6 mcg / ml pour une dose de 1000 mg) se produit environ 2 à 3 heures après la dose alors qu'ils sont pris avec de la nutrition. Le taux d'absorption du céfuroxime issue de la suspension est réduit par rapport aux comprimés, ce qui entre des pics sériques plus tardifs et une biodisponibilité système réduite (4 à 17% de moins). La suspension buvable de Cefuroximaxetil n'a pas été bioéquivalente aux comprimés de cefuroximaxetil lors de Tests chez des adultes sains et n'est donc pas substituable sur une base mg-par MG.La pharmacocinétique du céfuroxime est linéaire sur la plage de doses orales de 125 à 1000 mg. Accumulation de céfuroxime n'a été observée après des doses orales répétées de 250 à 500 mg
Distribution
La liaison aux protections était de 33 à 50% selon la méthode utilisée. Après une dose unique de cefuroximaxetil 500 mg comprimé à 12 volontaires sains, le volume apparent de distribution était de 50 L (25%=28%). Des concentrations de céfuroxime passant les niveaux minimaux d'inhibiteurs pour les agents pathogènes courants peuvent être présents dans l'amygdale, le tissu sinusal, la muqueuse bronchique, l'os, le liquide pleural, le liquide synovial, le liquide interstitiel, la bile, les expectorations et le liquide aqueux humain. Le céfuroxime traverse la barrière hémato-encéphalique lorsque les hommes sont enflammés
Biotransformation
Céfuroxime n'est pas métabolisé.
L'élimination
La demi-vie sérique est comprise entre 1 et 1,5 heure. Le céfuroxime est exceptionnel par filtration glomérulaire et filtration tubulaire. La clairance nationale est dans la région de 125 à 148 ml / min / 1.73 m2.
populations particulières de patients
Sexe
Aucune différence de pharmacocinétique du céfuroxime n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Âgées
Aucune précision particulière n'est requise chez les patients âgés ayant une fonction normale à des doses allant jusqu'à un maximum normal de 1 g par jour. Les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, la dose doit donc être ajustée en fonction de la fonction rénale chez les personnes âgées.
Pédiatrie
Chez les nourrissons plus âgés (>3 mois) et chez les enfants, la pharmacocinétique du céfuroxime est similaire à celle des adultes.
Il n'y a pas d'études cliniques sur l'utilisation de céfuroxime axétil chez les enfants de moins de 3 mois.
Insuffisance rénale
La sécurité et l'efficacité de céfuroxime axétil chez les patients souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas été établies.
Le céfuroxime est principalement exceptionnel par les Reins. Par conséquent, comme avec tous ces antibiotiques, chez les patients présentant une insuffisance rénale significative (C1cr < 30 ml / minute) il est recommandé de réduire la dose de céfuroxime pour compenser l'Exception plus lente. Le céfuroxime est efficace éliminé par Dialyse.
insuffisance cardiaque
Aucune donnée n'est disponible pour les patients présentant une insuffisance hépatique. Étant donné que le céfuroxime est principalement éliminé par les reins, la présence d'un dysfonctionnement hépatique ne doit pas avoir d'effet sur la pharmacocinétique du céfuroxime.
Relation Pharmacocinétique / Pharmacodynamique
Pour les céphalosporines, il a été démontré que le principal indice pharmacocinétique-pharmacodynamique associée à l'efficacité de in vivo en correction, le pourcentage de l'intervalle de dosage (%T) est dans lequel la concentration non liée est supérieure à la concentration inhibitrice minimale (MIC) de céfuroxime pour les espèces cibles individuelles (c.-à-d. %T>MIC).
Absorption
Après injection intramusculaire (IM) de céfuroxime à des volontaires normaux, les concentrations sériques moyennes maximales étaient comprises entre 27 et 35 µg/mL pour une dose de 750 mg et entre 33 et 40 µg / mL pour une dose de 1000 mg et ont été présentes dans les 30 à 60 minutes suivant l'administration. Après des doses intraveineuses (IV) de 750 et 1500 mg, la concentration sérique était d'environ 50 et 15 minutes respectivement.
AUC et Cmax semblent augmenter ligne avec une augmentation de dose sur l'intervalle de dose unique de 250 à 1000 mg après administration dans et IV.Il N'y avait pas d'accumulation de céfuroxime dans le sérum des volontaires normaux après administration intraveineuse augmentée de doses de 1500 mg toutes les 8 heures.
Distribution
Selon la méthodologie utilisée, la liaison aux protéines était de 33 à 50%. Le volume de distribution moyen variété de 9,3 à 15,8 L / 1,73 m2 après administration en ou IV sur la plage de doses de 250 à 1000 mg. Des concentrations de céfuroxime passant les niveaux minimaux d'inhibiteurs pour les agents pathologiques courants peuvent être présents dans l'amygdale, le tissu sinusal, la muqueuse bronchique, l'os, le liquide pleural, le liquide synovial, le liquide interstitiel, la bile, les expectorations et l'humour aqueux. Le céfuroxime traverse la barrière hémato-encéphalique lorsque les hommes sont enflammés.
Biotransformation
Céfuroxime n'est pas métabolisé.
L'élimination
Le céfuroxime est exceptionnel par filtration glomérulaire et filtration tubulaire. La demi-vie sérique après administration intramusculaire ou intraveineuse est d'environ 70 Minutes. Il y a une récupération presque complète (85 à 90%) de céfuroxime changé dans l'urine dans les 24 heures suivant l'administration. La majeure partie du céfuroxime est exceptionnelle dans les 6 premières heures. La clairance nationale moyenne variété de 114 à 170 mL / min / 1,73 m2 après administration en ou IV sur la plage de doses de 250 à 1000 mg.
populations particulières de patients
Sexe
Après une injection intraveineuse unique de 1000 mg de céfuroxime sous forme de sel de sodium, sans différence de pharmacocinétique du céfuroxime N'a été observée entre les hommes et les femmes.
Âgées
Après administration de IM ou IV, l'absorption, la distribution et l'exception de céfuroxime chez les patients âgés sont similaires aux patients plus jeunes ayant une fonction rénale équivalente. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient de faire preuve de prudence lors du choix de la dose de céfuroxime et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Pédiatrie
Il a été démontré que la demi-vie sérique du céfuroxime chez les nouveaux-nés est significativement prolongée en fonction de l'âge gestationnel. Chez les nourrissons plus âgés (âgés de >3 semaines) et chez les enfants, la demi-vie sérique de 60 à 90 minutes est similaire à celle des adultes.
Insuffisance rénale
Le céfuroxime est principalement exceptionnel par les Reins. Comme pour tous ces antibiotiques, chez les patients présentant une insuffisance rénale significative (C1cr < 20 mL / minute) il est recommandé de réduire la dose de céfuroxime afin de compenser une exception plus lente. Le céfuroxime est efficace éliminé par hémodialyse et dialyse péritonéale.
insuffisance cardiaque
Étant donné que le céfuroxime est principalement exceptionnel par les reins, aucun effet sur la pharmacocinétique du céfuroxime n'est attendu en cas d'insuffisance hépatique.
Relation PK / PD
Pour les céphalosporines, il a été démontré que le principal indice pharmacocinétique-pharmacodynamique associée à l'efficacité de in vivo en correction, le pourcentage de l'intervalle de dosage (%T) est dans lequel la concentration non liée est supérieure à la concentration inhibitrice minimale (MIC) de céfuroxime pour les espèces cibles individuelles (c.-à-d. %T>MIC).
l'Exposition systémique après injection intracamérale n'a pas été étudiée, mais elle est problématique.
Après injection intracamérale à la dose unique recommandée de 0,1 ml d'une solution D'aeruginox à 10 mg/ml chez les patients certifiés de cataracte, le taux moyen d'aeruginox Intracaméral était de 2614± 209mg/l (10 patients) 30 secondes et de 1027± 43mg / l (9 patients) 60 minutes après l'administration du médicament.
Absorption
Après injection intramusculaire (IM) de céfuroxime à des volontaires normaux, les concentrations sériques moyennes maximales étaient comprises entre 27 et 35 µg/mL pour une dose de 750 mg et entre 33 et 40 µg / mL pour une dose de 1000 mg et ont été présentes dans les 30 à 60 minutes suivant l'administration. Après des doses intraveineuses (IV) de 750 et 1500 mg, la concentration sérique était d'environ 50 et 15 minutes respectivement.
AUC et Cmax semblent augmenter ligne avec une augmentation de dose sur l'intervalle de dose unique de 250 à 1000 mg après administration dans et IV.Il N'y avait pas d'accumulation de céfuroxime dans le sérum des volontaires normaux après administration intraveineuse augmentée de doses de 1500 mg toutes les 8 heures.
Distribution
Selon la méthodologie utilisée, la liaison aux protéines était de 33 à 50%. Le volume de distribution moyen variété de 9,3 à 15,8 L / 1,73 m2 après administration en ou IV sur la plage de doses de 250 à 1000 mg. Des concentrations de céfuroxime passant les niveaux minimaux d'inhibiteurs pour les agents pathologiques courants peuvent être présents dans l'amygdale, le tissu sinusal, la muqueuse bronchique, l'os, le liquide pleural, le liquide synovial, le liquide interstitiel, la bile, les expectorations et l'humour aqueux. Le céfuroxime traverse la barrière hémato-encéphalique lorsque les hommes sont enflammés.
Biotransformation
Céfuroxime n'est pas métabolisé.
L'élimination
Le céfuroxime est exceptionnel par filtration glomérulaire et filtration tubulaire. La demi-vie sérique après injection intramusculaire ou intraveineuse est d'environ 70 minutes. Il y a une récupération presque complète (85 à 90%) de céfuroxime changé dans l'urine dans les 24 heures suivant l'administration. La majeure partie du céfuroxime est exceptionnelle dans les 6 premières heures. La clairance nationale moyenne variété de 114 à 170 mL / min / 1,73 m2 après administration en ou IV sur la plage de doses de 250 à 1000 mg.
populations particulières de patients
Sexe
Après une injection intraveineuse unique de 1000 mg de céfuroxime sous forme de sel de sodium, sans différence de pharmacocinétique du céfuroxime N'a été observée entre les hommes et les femmes.
Âgées
Après administration de IM ou IV, l'absorption, la distribution et l'exception de céfuroxime chez les patients âgés sont similaires aux patients plus jeunes ayant une fonction rénale équivalente. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient de faire preuve de prudence lors du choix de la dose de céfuroxime et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Pédiatrie
Il a été démontré que la demi-vie sérique du céfuroxime chez les nouveaux-nés est significativement prolongée en fonction de l'âge gestationnel. Chez les nourrissons plus âgés (âgés de >3 semaines) et chez les enfants, la demi-vie sérique de 60 à 90 minutes est similaire à celle des adultes.
Insuffisance rénale
Le céfuroxime est principalement exceptionnel par les Reins. Comme pour tous ces antibiotiques, chez les patients présentant une insuffisance rénale significative (C1cr < 20 mL / minute) il est recommandé de réduire la dose de céfuroxime pour compenser une exception plus lente. Le céfuroxime est efficace éliminé par hémodialyse et dialyse péritonéale.
insuffisance cardiaque
Étant donné que le céfuroxime est principalement exceptionnel par les reins, aucun effet sur la pharmacocinétique du céfuroxime n'est attendu en cas d'insuffisance hépatique.
Relation PK / PD
Pour les céphalosporines, il a été démontré que le principal indice pharmacocinétique-pharmacodynamique associée à l'efficacité de in vivo en correction, le pourcentage de l'intervalle de dosage (%T) est dans lequel la concentration non liée est supérieure à la concentration inhibitrice minimale (MIC) de céfuroxime pour les espèces cibles individuelles (c.-à-d. %T>MIC).
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Organes Des Sens - Médicaments Ophtalmologiques - Antiinfectives Des Antibiotiques
![](/style/images/attention_blue.png)
Les données non cliniques ne montrent aucun danger particulier pour l'homme, sur la base d'études de pharmacologie de sécurité, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction et le développement. Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée, mais il n'existe aucune étude de potentiel carcinogène.
l'activité Gamma-glutamyl transpeptidase dans l'urine de rat est inhibée par diverses céphalosporines, mais l'inhibition est moindre avec le céfuroxime. Cela peut être important pour l'interface dans les tests cliniques de laboratoire chez l'homme.
Les données non cliniques ne montrent pas de risque particulier pour l'homme, d'après les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité à dose répétée, génotoxicité et toxicité pour la reproduction et le développement. Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée, mais il n'existe aucune étude de potentiel carcinogène.
l'activité Gamma-glutamyl transpeptidase dans l'urine de rat est inhibée par diverses céphalosporines, mais l'inhibition est moindre avec le céfuroxime. Cela peut être important pour l'interface dans les tests cliniques de laboratoire chez l'homme.
Les effets dans les études non cliniques n'ont été observés qu'à des expositions considérées comme suffisantes supérieures à l'Exposition maximale chez l'homme, ce qui indique une faible probabilité pour l'utilisation clinique.
L'injection intravitréenne de 1 mg d'Aeruginox dans des lapins albinos a entraîné des concentrations de 19-35mg/l et de 600-780mg / l après 30min après injection dans le corps aqueux ou vitré. Les miroirs après 6 h ont coupé à 1,9-7,3 et 190 - 260mg/l respectivement dans ces deux structures. Il n'y avait pas d'augmentation de la pression intra-oculaire pendant les 3 premiers jours. L'Histopathologie n'a montré aucun changement particulier par rapport à une solution saline.
ERG: les ondes A, b et c ont diminué jusqu'à 14 jours dans les yeux mêmes et injectés avec des antibiotiques.
La récupération s'est produite et peut être plus lente que sous contrôle. JUSQU'à 55 jours après l'administration intravitréenne, L'ERG n'a pas montré de changements évidents indiquant une toxicité rétinienne.
Les données non cliniques ne montrent pas de risque particulier pour l'homme, d'après les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité à dose répétée, génotoxicité et toxicité pour la reproduction et le développement. Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée, mais il n'existe aucune étude de potentiel carcinogène.
l'activité Gamma-glutamyl transpeptidase dans l'urine de rat est inhibée par diverses céphalosporines, mais l'inhibition est moindre avec le céfuroxime. Cela peut être important pour l'interface dans les tests cliniques de laboratoire chez l'homme.
![](/style/images/attention_blue.png)
"Aucun.
Le céfuroxime est compatible avec les liquides intraveineux et les solutions électroniques les plus utiles.
le pH de 2,74% w / V injection de bicarbonate de sodium BP affecte considère la couleur des solutions et cette solution n'est donc pas recommandée pour la dilution du céfuroxime. Si nécessaire, la solution de céfuroxime peut être introduite dans le tube du kit d'administration chez les patients recevant une injection de bicarbonate de sodium par perfusion.
Le céfuroxime ne doit pas être mélangé dans la seringue avec des antibiotiques aminoglycosides.
Le céfuroxime est compatible avec les liquides intraveineux et les solutions électroniques les plus utiles.
le pH de 2,74% w / V injection de bicarbonate de sodium BP affecte considère la couleur des solutions et cette solution n'est donc pas recommandée pour la dilution d'Aeruginox. Toutefois, si nécessaire, Aeruginox peut être inscrit dans le tube du kit d'administration chez les patients recevant une injection de bicarbonate de sodium par perfusion.
Aeruginox ne doit pas être mélangé dans la seringue avec des antibiotiques aminoglycosides.
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Tout produit pharmaceutique ou non utilisé doit être établi conformément aux exigences locales.
instructions constitutionnelles / administratives
Le flacon doit être secoué vigoureux avant de prendre le médicament.
La suspension reconstituée peut être conservée Jusqu'à 10 jours alors qu'elle est refroidie entre 2 et 8°C.
Si vous le souhaitez, la suspension Aeruginox des flacons multidoses peut être diluée dans des jus de fruits froids ou des boissons lactées et doit être prise immédiatement.
Instructions pour la reconstitution de la suspension dans des flacons multidoses
1. agir le Flacon pour que le Contenu de résoudre. Tous les granules doivent s'ecouler libre dans la bouteille. Retirer le capuchon et la membrane thermoscellable. Si ce dernier est arrêté ou absent, le produit doit être retourné au pharmacie.
2. Ajouter la quantité totale d'eau froide comme indiqué sur l'étiquette ou jusqu'à la ligne de volume sur la tasse fournie (si elle est fournie). Si l'eau a été préalablement bouillie, elle doit refroidir à température ambiante avant de l'ajouter. Ne mélangez pas les granulés Aeruginox en suspension buvable avec des liquides chauds ou chauds. L'eau froide doit être utilisée pour empêcher la suspension de devenir trop épaisse.
3. Remplacer le Bouchon. Laisser reposer la bouteille pour permettre à l'eau de trempe compléter à travers les granules, cela devrait prendre environ une minute.
4. retournez le flacon et secouez-le bien (pendant au moins 15 secondes) jusqu'à ce que tous les granules se mélangent à l'eau.
5. tournez la bouteille en position verticale et agitez bien pendant une minute jusqu'à ce que tous les granules se mélangent à l'eau.
Conservez la suspension Aeruginox immédiatement entre 2 et 8°C (ne pas congeler) et laissez-la reposer pendant au moins une heure avant de prendre la première dose. La suspension reconstituée peut être conservée Jusqu'à 10 jours alors qu'elle est refroidie entre 2 et 8°C.
Toujours bien agir le flacon avant de prendre le médicament.
Instructions pour restaurer la suspension à partir de sacs: -
1. Vide de Granulés, Sachet dans un Verre.
2. Ajoutez une petite quantité d'eau froide.
3. Bien mélanger et boire immédiatement.
La suspension reconstituée ou les granulés ne doivent pas être mélangés avec des liquides chauds.
Injection Intramusculaire: Ajouter 6 ml d'eau pour préparations injectables à 1,5 g, mélanger doux pour obtenir une suspension.
L'Administration Intraveineuse: dissoudre le céfuroxime dans de l'eau pour préparations injectables avec au moins 15 ml pour 1,5 G. Pour une perfusion intraveineuse courte, 1,5 g peut être dissous dans 50 ml d'eau pour préparations injectables. Les solutions reconstituées peuvent être diluées avec:
5% ou 10% dextrose
Dextrose à 5% avec injection de chlore de sodium à 0,2%, 0,225%, 0,45% ou 0,9%
5% dextrose contenant 20meq chlorure de potassium
Injection De Chlore De Sodium À 0,9%
M / 6 Injection De Lactate De Sodium
Ringer-Injection
Lactated Ringer's injection
Héparine (10 et 50 unités/ml) en injection de chlore de sodium à 0,9%
10 et 40 meql chlore de potassium en injection de chlore de sodium à 0,9%
Ces solutions peuvent être placées directement dans une veine ou insérées dans le tube du kit d'administration lorsque le patient reçoit des liquides parentéraux.
Tout produit pharmaceutique ou non utilisé doit être établi conformément aux exigences locales.
APROKAM doit être administré par injection intracamérique par un ophtalmologiste dans les conditions aseptiques recommandées d'une chirurgie de la cataracte.
LE FLACON EST UNIQUE POUR UN USAGE UNIQUE.
UTILISEZ UN FLACON POUR UN PATIENT. Collez l'étiquette du drapeau du flacon sur le fichier patient.
Pour préparer le produit pour l'administration intracamérale, souhaitez suivre les instructions suivantes:
1. Flip-Off Cap retracter
2. avant d'insérer une aiguille fixe, la partie extérieure du bouchon en caoutchouc du flacon doit être désinfectée.
3. poussez l'aiguille verticale au centre du bouchon du flacon et maintenez le flacon en position verticale. Injectez ensuite dans le flacon 5 ml de chlorure de sodium 9 mg / ml (0,9%) solution injectable avec technique aseptique.
4. Secouer doux, jusqu'à ce que la Solution exempte de Particules visibles est.
5. monter une aiguille stérile (18g x 1â½â€, 1,2 mm x 40mm) avec un filtre de 5 microns (membrane de copolymère acrylique sur un nylon non tissé) sur une seringue stérile de 1 ml. Poussez cette seringue verticale au centre du bouchon du flacon et maintenez le flacon en position verticale.
6. de facon aseptique au moins 0,1 ml de la Solution de prendre.
7. débanchez l'Aiguille du filtre de 5 microns de la seringue et montez la seringue à l'aide d'une canule à chambre avant appropriée.
8. videz délégation l'air de la seringue et ajustez la dose en fonction de la marque de 0, 1 ml sur la seringue. La seringue est prêt pour l'injection.
La solution reconstituée doit être examinée visuellement et utilisée uniquement s'il s'agit d'une solution colorée à jaunâtre, exempte de particules visibles. Il a un pH et osmolalité proche des valeurs physiologiques (pH environ 7,3 et osmolalité environ 335mosmol/kg).
Après utilisation, jetez le reste de la solution reconstituée. Ne le conserver pas pour une utilisation ultérieure.
Tout produit pharmaceutique ou non utilisé doit être établi conformément aux exigences locales.
Mode d'emploi
Tableau 4.suppléments Volumes et Concentrations qui peuvent être utiles, si fractionnée Doses sont nécessaires.
* Ajouter une solution reconstituée à 50 ou 100 mL de liquide pour perfusion compatible (voir Informations sur la compatibilité, ci-Lingerie)
** le volume résultant de la solution de céfuroxime dans le milieu de reconstruction est augmenté en raison du facteur de remplacement de la substance médicamenteuse, ce qui entraîne les concentrations indiquées en mg/mL.
Aeruginox 750 mg et 1,5 g, Poudre pour solution pour Perfusion (présentation Monoviale)
Préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse
Le contenu du Monovial est ajouté à des sachets pour perfusion de petit volume contenant 0, 9% w/v de solution injectable de chlorure de sodium BP ou 5% d'injection de Dextrose ou tout autre liquide compatible.
1. retirer la partie supérieure amovible de l'étiquette et retirer le bouchon.
2. Insérez l'Aiguille du Monovial dans le port additif du sachet de perfusion.
3. pour activer, appuyez sur le porte-aiguille en plastique du Monovial sur l'épaule du flacon jusqu'à ce qu'un "clic" soit entendu.
4. tenez-le droit et remplissez le flacon aux deux tiers environ en pressant le sachet plusieurs fois.
5. Agiter le Flacon pour le Céfuroxime sodique restaurateur.
6. transférer le céfuroxime sodique reconstitué dans la poche de perfusion avec le flacon en haut en pressant le sachet et en le relaxant.
7. rendez les Étapes 4 à 6 pour l'intérieur du Flacon pour le Rinçage. Jetez le monovial vide en toute sécurité. Vérifiez que la poudre s'est dissoute et que le sac ne présente pas de fuite.
Compatibilité
1,5 g de céfuroxime sodique, composé de 15 ml D'eau pour injection, peut être ajouté à L'injection de métronidazole (500 mg / 100 mL) et tous deux conservent leur activité jusqu'à 24 heures en lingerie de 25°C.
1,5 g de céfuroxime sodique est compatible avec l'azlocilline 1 g (15 mL) ou 5 g (50 mL) jusqu'à 24 heures à 4°C ou 6 heures à moins de 25°C.
Céfuroxime sodique (5 mg/mL) en 5% w / V ou 10% W / V xylitol injection peut être stocké jusqu'à 24 heures à 25°C.
Le céfuroxime sodique est compatible avec des solutions aqueuses contenant jusqu'à 1% de chlorhydrate de lidocaïne.
Céfuroxime sodique est compatible avec les liquides de perfusion suivants. Il maintient la puissance jusqu'à 24 heures à température ambiante:
0.9% W/V injection de chlorure de sodium BP
5% Dextrose Injection BP
0,18% W / V chlorure de sodium plus 4% Dextrose Injection BP
5% Dextrose et 0,9% W / V injection de chlorure de sodium BP
Injection FR 5% de Dextrose et 0,45% de chlorure de sodium
Injection FR 5% de Dextrose et 0,225% de chlorure de sodium
10% Dextrose Injection
10% de sucre inverti dans l'eau pour injection
Ringer injection USP
Lactated Ringer's Injection, USP
M / 6 Injection De Lactate De Sodium
Composé injection de lactate de sodium BP (solution Hartmann).
La stabilité du céfuroxime sodique dans 0,9% W / V injection de chlorure de sodium BP et dans 5% injection de Dextrose n'est pas affectée par la présence de phosphate de sodium hydrocortisone.
Le céfuroxime sodique a également été reçu compatible pendant 24 heures à température ambiante lorsqu " il a été mélangé en perfusion IV avec:
Héparine (10 et 50 unités/mL) dans 0,9% W/V injection de chlorure de sodium BP, chlorure de potassium (10 et 40 mEqL) dans 0,9% W/V injection de chlorure de sodium BP.
Tout produit pharmaceutique ou non utilisé doit être établi conformément aux exigences locales.
However, we will provide data for each active ingredient