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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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2% de xylocaïne avec adrénaline 1: 80 000
Adrénaline
La xylocaïne 1% avec adrénaline est indiquée pour l'anesthésie régionale chez les adultes et les enfants de plus de 1 an.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La posologie est ajustée en fonction de la réponse du patient et du site d'administration. La plus faible concentration et la plus petite dose produisant l'effet requis doivent être administrées. La dose unique maximale de xylocaïne lorsqu'elle est administrée avec de l'adrénaline est de 500 mg.
Le tableau suivant est un guide pour les techniques les plus couramment utilisées chez l'adulte moyen. Les chiffres reflètent la fourchette de dose moyenne attendue nécessaire. Les manuels Standard devraient être consultés pour les facteurs affectant des techniques de bloc spécifiques et pour les besoins individuels des patients.
L'expérience du clinicien et sa connaissance de l'état physique du patient sont importantes dans le calcul de la dose requise. Les patients âgés ou atteints ont besoin de doses plus faibles, proportionnelles à l'âge et à l'état physique.
Type de bloc % Conc. Chaque indication de dose ml mg bloc de champ (p. ex. blocs nerveux mineurs et infiltration) Infiltration 1 jusqu'à 15 jusqu'à 150 opérations chirurgicales intercostaux (par Nerf) 1 2-5 Max. 15 ml 20 à 50 Max. 150 mg opérations chirurgicales douleur postopératoire et côtes fracturées Pudendal 1 10 100 Livraison instrumentale bloc nerveux majeur Paracervical (chaque côté) 1 10 100 opérations chirurgicales et dilatation du col de l'utérus soulagement de la douleur Obstétricale sciatique 2 15 300 opérations chirurgicalesPatients pédiatriques de 1 à 12 ans (xylocaïne 1% avec adrénaline)
Les doses pondérales en ml / kg, jusqu'à 0,7 ml (7 mg/kg) doivent être considérées comme des recommandations pour l'utilisation chez les enfants. Considérez à la fois l'âge et le poids pour le calcul des doses. Chez les enfants avec un poids élevé, une réduction progressive de la posologie est souvent nécessaire et doit être basée sur le poids corporel idéal. Les manuels Standard devraient être consultés pour les facteurs affectant des techniques de bloc spécifiques et pour les besoins individuels des patients.
Verser anesthésie locale seulement.
Les solutions contenant des conservateurs ne doivent pas être utilisées par voie intracisternale, épidurale, intrathécale ou par une voie donnant accès au liquide céphalo - rachidien, ou intra-ou rétro-bulbaire. Le volume à injecter en une seule dose ne doit pas dépasser 15 ml, sauf justification contraire.
En général, l'anesthésie chirurgicale nécessite l'utilisation de concentrations et de doses plus élevées. Lorsqu'un bloc moins intense hne requis, l'utilisation d'une concentration plus faible hne indiquée. Le volume de médicament utilisé affectera l'étendue et la propagation de l'anesthésie.
Des précautions doivent être prises pour prévenir les réactions toxiques aiguës en évitant l'injection intravasculaire. Une aspiration prudente avant et pendentif l'injection hne recommandée. Une injection intravasculaire accidentelle peut être reconnue par une augmentation temporaire de la fréquence cardiaque. La dose principale, devrait être injectée lentement, à raison de 100-200 mg/min, ou en doses incrémentales, tout en gardant un contact verbal constant avec le patient. Si des symptômes toxiques apparaissent, l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Hypersensibilité au parahydroxybenzoate de méthyle et / ou de propyle (parabène de méthyle/propyle), ou à leur métabolite, l'acide para-amino-benzoïque (PABA). Les Formulations de lidocaïne contenant des parabènes doivent être évitées chez les patients allergiques aux anesthésiques locaux ester ou à leur métabolite PABA.
L'utilisation d'un vasoconstricteur est contre-indiquée pour l'anesthésie des doigts, des orteils, du bout du nez, des oreilles et du pénis.
Les Procédures anesthésiques régionales doivent toujours être effectuées dans une zone correctement équipée et dotée de personnel. L'équipement et les médicaments nécessaires à la surveillance et à la réanimation d'urgence doivent être immédiatement disponibles. Lors de l'exécution de blocs majeurs ou de l'utilisation de fortes doses, une canule IV doit être insérée avant l'injection de l'anesthésique local. Les cliniciens doivent avoir reçu une formation adéquate et appropriée sur la procédure à effectuer et doivent être familiarisés avec le diagnostic et le traitement des effets secondaires, de la toxicité systémique ou d'autres complications
La xylocaïne avec de l'adrénaline ne doit pas être administrée par voie intraveineuse.
L'effet des anesthésiques locaux peut être réduit si une injection est faite dans une zone enflammée ou infectée.
Des tentatives doivent être faites verser optimiseur de l état du patient avant les blocages majeurs.
Bien que l'anesthésie régionale soit souvent la technique anesthésique optimale, certains patients nécessitent une attention particulière afin de réduire le risque d'effets secondaires dangereux:
- Les Patients atteints d'épilepsie.
- Les Patients ayant une fonction respiratoire altérée.
Les personnes âgées et les patients en mauvais état général.
- Les Patients avec un bloc de conduction cardiaque partiel ou complet - en raison du fait que les anesthésiques locaux peuvent déprimer la conduction myocardique.
- Patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou d'un dysfonctionnement rénal sévère.
- Les Patients traités par des médicaments antiarythmiques de classe III (par exemple amiodarone) doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et D'une surveillance ECG, car les effets cardiaques peuvent être additionnels.
- Les Patients atteints de porphyrie hépatique aiguë. La solution injectable de xylocaïne est probablement porphyrinogène et ne doit être prescrite qu'aux patients présentant une porphyrie aiguë sur des indications fortes ou urgentes. Des précautions appropriées doivent être prises pour tous les patients porphyriques.
Certaines Procédures anesthésiques locales peuvent être associées à des effets indésirables graves, quel que soit le médicament anesthésique local utilisé, par exemple:
- Des Injections dans les régions de la tête et du cou peuvent être faites par inadvertance dans une artère, provoquant des symptômes cérébraux même à faible dose.
- Le bloc Paracervical peut parfois provoquer une bradycardie / tachycardie fœtale, et une surveillance attentive de la fréquence cardiaque fœtale est nécessaire.
- Des cas de chondrolyse ont été rapportés après la commercialisation chez des patients recevant une perfusion continue intra-articulaire postopératoire d'anesthésiques locaux. La majorité des cas signalés de chondrolyse ont impliqué l'articulation de l'épaule. En raison de multiples facteurs contributifs et de l'incohérence de la littérature scientifique concernant le mécanisme d'action, la causalité n'a pas été établie. La perfusion continue Intra-articulaire n'est pas une indication approuvée pour la xylocaïne.
Les Solutions contenant de l'adénaline doivent être utilisées avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, de maladie cardiaque, d'insuffisance cérébrovasculaire hyperthyroïdie, de diabète avancé et de tout autre état pathologique pouvant être aggravé par les effets de l'adénaline.
La xylocaïne avec de l'adrénaline contient du métabisulfite de sodium, qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite hne observée plus fréquemment chez les personnes asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques.
Verser anesthésie locale seulement.
Les solutions contenant des conservateurs ne doivent pas être utilisées par voie intracisternale, épidurale, intrathécale ou par une voie donnant accès au liquide céphalo - rachidien, ou intra-ou rétro-bulbaire. Le volume à injecter en une seule dose ne doit pas dépasser 15 ml, sauf justification contraire.
Outre l'effet anesthésique direct, les anesthésiques locaux peuvent avoir un effet très doux sur la fonction mentale et la coordination, même en l'absence de toxicité manifeste du SNC, et peuvent temporairement altérer la locomotion et la vigilance.
En commun avec d'autres anesthésiques locaux, les réactions irréversibles à la xylocaïne avec de l'adénaline sont rares et sont généralement le résultat de concentrations sanguines excessivement élevées dues à une injection intravasculaire par inadvertance, à une dose excessive, à une absorption rapide ou occasionnellement à une hypersensibilité, une idiosyncrasie ou une diminution de la tolérance de la part du patient. Dans de telles circonstances, des effets systématiques se produisent impliquant le système nerveux central et / ou le système cardiovasculaire.
Le profil de réaction indescriptible de la xylocaïne associée à l'adrénaline est similaire à celui des autres anesthésiques locaux amides. Les Effets indésirables causés par le médicament en soi sont difficiles à distinguer des effets physiologiques du bloc nerveux (par exemple diminution de la pression artérielle, bradycardie), des événements causés directement (par exemple traumatisme nerveux) ou indirectement par la ponction à l'aiguille.
Liste tabulée des effets indésirables
Les fréquences sont définies comme très fréquentes (>1/10), fréquentes (>1/100 à <1/10), peu fréquentes (>1/1 000 à <1/100), rares (>1/10 000 à<1/1 000), Très rares (<1/10 000) ou inconnues (ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles).
Le tableau suivant donne une liste des fréquences des effets indésirables:
4.8.1 Toxicité systémique aiguë
Les réactions toxiques systématiques concernent principalement le système nerveux central (SNC) et le système cardiovasculaire (CVS). De telles réactions sont causées par des concentrations sanguines élevées d'un anesthésique local, qui peuvent apparaître en raison d'une injection intravasculaire (accidentelle), d'un surdosage ou d'une absorption exceptionnellement rapide à partir de zones hautement vascularisées. Les réactions du SNC sont similaires pour tous les anesthésiques locaux amide, tandis que les réactions cardiaques dépendent davantage du médicament, à la fois quantitativement et qualitativement. Les signes de toxicité dans le système nerveux central précèdent généralement les effets toxiques cardiovasculaires, à moins que le patient ne reçoive une anesthésie générale ou soit fortement sédaté avec des médicaments tels que la benzodiazépine ou le barbiturique
La toxicité du système nerveux Central est une réponse graduée avec des symptômes et des signes de gravité croissante. Les premiers symptômes sont généralement, paresthésie circumorale, engourdissement de la langue, étourdissement, hyperacousie, acouphènes et troubles visuels. La dysarthrie, les contractions musculaires ou les tremblements sont plus graves et précèdent l'apparition de convulsions généralisées. Ces signes ne doivent pas être confondus avec un comportement névrotique. L'inconscience et les convulsions grand mal peuvent suivre qui peuvent durer de quelques secondes à plusieurs minutes. L'hypoxie et l'hypercarbie surviennent rapidement à la suite de convulsions dues à l'augmentation de l'activité musculaire, ainsi qu'à l'interférence avec la respiration et à la perte possible des voies respiratoires fonctionnelles. Dans les cas graves une apnée peut survenir. L'acidose l'hyperkaliémie, l'hypocalcémie et l'hypoxie augmentent et prolongent les effets toxiques des anesthésiques locaux
La récupération est due à la redistribution du médicament anesthésique local du système nerveux central et au métabolisme et à l'excrétion ultérieurs. La récupération peut être rapide à moins que de grandes quantités du médicament aient été injectées.
La toxicité du système cardiovasculaire peut être observée dans les cas graves et est généralement précédée de signes de toxicité dans le système nerveux central. Chez les patients sous sédation lourde ou sous anesthésie générale, les symptômes prodromiques du SNC peuvent être absents. Une Hypotension, une bradycardie, une arythmie et même un arrêt cardiaque peuvent survenir à la suite de concentrations systémiques élevées d'anesthésiques locaux, mais dans de rares cas, un arrêt cardiaque s'est produit sans effets prodromiques sur le SNC.
Chez l'enfant, les signes précoces de toxicité anesthésique locale peuvent être difficiles à détecter dans les cas où le bloc est administré pendant l'anesthésie générale.
4.8.2 traitement de la toxicité aiguë
Si des signes de toxicité systématique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique local doit être immédiatement arrêtée et les symptômes du SNC (convulsion, dépression du SNC) doivent être traités rapidement avec une assistance respiratoire appropriée et l'administration de médicaments anticonvulsivants.
En cas d'arrêt circulatoire, une réanimation cardiopulmonaire immédiate doit être instituée. L'oxygénation et la ventilation optimales et le soutien circulaire ainsi que le traitement de l'acidose sont d'une importance vitale.
En cas de dépression cardiovasculaire (hypotension, bradycardie), un traitement approprié par des liquides intraveineux, un vasopresseur, des agents chronotropes et ou inotropes doit être envisagé. Les enfants devraient recevoir des doses proportionnelles à l'âge et au poids.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continuer du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le site Web du système de cartes jaunes: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les injections intravasculaires accidentelles d'anesthésiques locaux peuvent provoquer des réactions toxiques systématiques immédiates (en quelques secondes à quelques minutes). En cas de surdosage, la toxicité systématique apparaît plus tard (15 à 60 minutes après l'injection) en raison de l'augmentation plus lente de la concentration sanguine anesthésique locale.
Classe pharmacothérapeutique (code ATC): N01B B52
La lidocaïne est un anesthésique local de type amide. À des doses élevées, la lidocaïne a une action semblable à la quinidine sur le myocarde, c'est-à-dire un dépresseur cardiaque. Tous les anesthésiques locaux stimulent le SNC et peuvent produire de l'anxiété, de l'agitation et des tremblements.
La lidocaïne est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal, par les muqueuses et par la peau endomagée. Il est rapidement absorbé par les sites d'injection, y compris les muscles.
La Demi-vie d'élimination est de 2 heures.
La lidocaïne subit le métabolisme de premier passage dans le foie.
Moins de 10% d'une dose est excrétée sous forme inchangée par les rênes.
La vitesse d'apparition et la durée d'action de la lidocaïne sont augmentées par l'ajout d'un vasoconstricteur et l'absorption dans le site de l'injection est réduite.
La lidocaïne et l'adrénaline sont des ingrédients actifs bien établis.
Dans les études animales, les signes et symptômes de toxicité notés après de fortes doses de lidocaïne sont les résultats des effets sur les systèmes nerveux central et cardiovasculaire. Aucun effet indesirable lié au médicament n'a été observé dans les études de toxicité sur la reproduction, ni la lidocaïne n'a montré de potentiel mutagène dans les essais de mutagène in vitro ou in vivo. Les études sur le Cancer n'ont pas été effectuées avec la lidocaïne, en raison de la zone et de la durée de l'utilisation thérapeutique de ce médicament.
Les tests de génotoxicité avec la lidocaïne n'ont montré aucune preuve de potentiel mutagène. L'onu métabolite de la lidocaïne, la 2,6-diméthylaniline, a montré une faible activité dans certains tests de génotoxicité. Le métabolite 2,6-diméthylaniline a montré un potentiel de cancérogénicité dans des études toxicologiques précliniques évaluant l'exposition chronique. Les évaluations des risques en comparant l'exposition maximale calculée chez l'homme résultant de l'utilisation intermittente de la lidocaïne avec l'exposition utilisée dans les études précliniques indiquent une large marge de sécurité pour une utilisation clinique.
Non applicable
Pas d'exigences particulières. Toute partie inutilisée du médicament, ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
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