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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 28.05.2022
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Valrubicina La solución intravesical es un inhibidor de la antraciclina topoisomerasa indicado para la terapia intravesical del carcinoma refractario a BCG in situ (CIS) de la vejiga urinaria en pacientes para quienes la cistectomía inmediata se asociaría con morbilidad o mortalidad inaceptables.
Valrubicina es un medicamento contra el cáncer que interfiere con el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el cuerpo.
Valrubicina se usa para tratar el cáncer de vejiga que no se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
La valrubicina generalmente se administra después de que BCG (Bacillus Calmette y Guérin) se haya probado sin éxito.
La valrubicina también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Dosis recomendada
Solo para uso intravesical. NO administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Valrubicina Se recomienda una solución intravesical a una dosis de 800 mg administrados por vía intravesica una vez por semana durante seis semanas. Retraso en la administración al menos dos semanas después de la resección transuretral y / o fulguración [ver Advertencias y precauciones (5.2, 5.3)].
Preparación, manejo y administración
Manejar y eliminar Valrubicina Solución intravesical de manera consistente con otros fármacos citotóxicos. 1 Se recomienda el uso de gafas, guantes y batas protectoras durante la preparación y administración del medicamento.
La solución intravesical de valrubicina contiene aceite de ricino polioxil, que se sabe que causa la lixiviación de di (2-etilhexil) ftalato (DEHP) un plastificante hepatotóxico, de bolsas de cloruro de polivinilo (PVC) y tubos intravenosos. La solución intravesical de valrubicina debe prepararse y almacenarse en recipientes y tubos de vidrio, polipropileno o poliolefina. Se recomienda utilizar conjuntos de administración que no contengan DEHP, como los que están revestidos de polietileno.
Valrubicina La solución intravesical es una solución estéril, de color rojo claro. Inspeccione visualmente las partículas y la decoloración antes de la administración. A temperaturas inferiores a 4 ° C (39 ° F), el aceite de ricino de polioxilo puede comenzar a formar un precipitado ceroso. Si esto sucede, el vial debe calentarse en la mano hasta que la solución esté transparente. Si todavía se ven partículas, no administre Valrubicina Solución intravesical.
Para cada instilación, permita lentamente que cuatro viales de 5 ml (vial de 200 mg de Valrubicina / 5 ml) se calienten a temperatura ambiente, pero no se calienten. Extraiga 20 ml de solución intravesical de valrubicina de los cuatro viales y diluya con 55 ml de inyección de cloruro de sodio al 0.9%, USP para proporcionar 75 ml de una solución intravesical de valrubicina diluida. Valrubicina Solución intravesical diluida en inyección de cloruro de sodio al 0.9%, la USP para administración es estable durante 12 horas a temperaturas de hasta 25 ° C (77 ° F). Como los datos de compatibilidad no están disponibles, no mezcle Valrubicina Solución intravesical con otros medicamentos.
Inserte un catéter uretral en la vejiga del paciente en condiciones asépticas, drene la vejiga e inculque la solución intravesical de valrubicina diluida de 75 ml lentamente a través del flujo por gravedad durante un período de varios minutos. Retirar el catéter y retener Valrubicina Solución intravesical en la vejiga durante dos horas antes de anular. Al final de las dos horas, todos los pacientes deben anular. Algunos pacientes pueden no poder retener el medicamento durante las dos horas completas. Indique a los pacientes que mantengan una hidratación adecuada después del tratamiento con solución intravesical de valrubicina.
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¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Valrubicina??
La valrubicina (valrubicina) está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a las antraciclinas o al aceite de ricino polioxil.
Los pacientes con infecciones concurrentes del tracto urinario no deben recibir Valrubicina (Valrubicina).
Valrubicina (Valrubicina) no debe administrarse a pacientes con una pequeña capacidad de vejiga, es decir., incapaz de tolerar una instilación de 75 ml.
Use Valrubicina según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Valrubicina generalmente se administra en el consultorio, hospital o clínica de su médico.
- Si Valrubicina contiene partículas o está descolorido, o si el vial está agrietado o dañado de alguna manera, no lo use.
- Se recomienda beber líquidos adicionales mientras esté tomando Valrubicina. Consulte con su médico para obtener instrucciones.
- Si omite una dosis de Valrubicina, comuníquese con su médico lo antes posible.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Valrubicina.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Valrubicina se usa para tratar el cáncer de vejiga. El tratamiento habitual para el cáncer de vejiga es la cirugía. Sin embargo, si usted y su médico deciden que el riesgo de cirugía es mayor que su beneficio o que la cirugía puede retrasarse, este medicamento puede usarse como parte de su tratamiento.
Este medicamento pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antraciclinas y funciona al desacelerar o detener el crecimiento de las células cancerosas.
Este medicamento puede no curar su cáncer. Retrasar la cirugía podría conducir a una enfermedad más grave (cáncer metastásico). Discuta los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico.
Cómo usar Valrubicina intravesical
Este medicamento se administra mediante colocación en la vejiga según las indicaciones de su médico. No administrar por inyección en una vena o músculo o debajo de la piel. Después de colocar este medicamento a través de un tubo (catéter), generalmente se deja en la vejiga durante 2 horas, luego se libera al orinar. Este medicamento generalmente se usa una vez a la semana durante 6 semanas o según las indicaciones de su médico.
Beba muchos líquidos después de cada tratamiento con este medicamento a menos que su médico le indique lo contrario. Hacerlo ayuda a eliminarlo de su cuerpo y disminuir los efectos secundarios.
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Qué otras drogas afectarán a Valrubicina?
Debido a que la exposición sistémica a Valrubicina (Valrubicina) es insignificante después de la administración intravesical, el potencial de interacciones farmacológicas es bajo. No se realizaron estudios de interacción farmacológica.
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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Valrubicina??
Aproximadamente el 84% de los pacientes que recibieron Valrubicina intravesical (Valrubicina) en estudios clínicos experimentaron eventos adversos locales, pero aproximadamente la mitad de los pacientes informaron síntomas de vejiga irritable antes del tratamiento. Las reacciones adversas locales asociadas con Valrubicina (Valrubicina) generalmente ocurren durante o poco después de la instilación y se resuelven dentro de 1 a 7 días después de que el instilado se retira de la vejiga.
La TABLA 1 muestra la frecuencia de las experiencias adversas locales al inicio del estudio y durante el tratamiento entre 170 pacientes que recibieron dosis de 800 mg de Valrubicina® (Valrubicina) Solución estéril para instilación intravesical en un régimen de tratamiento de ciclo múltiple. Solo 7 de 143 pacientes que estaban programados para recibir seis dosis no recibieron todas las dosis planificadas debido a la aparición de síntomas locales de vejiga.
TABLA 1 - Ocurrencia de reacciones adversas locales antes y durante el tratamiento con valrubicina intravesical (valrubicina) (% de pacientes)
Reacción | Pacientes que recibieron un régimen de tratamiento de ciclo múltiple a 800 mg / dosis (N = 170) | |
Antes del tratamiento | Durante el curso de tratamiento de 6 semanas | |
CUALQUIER SIMPTOMA DE AZUL LOCAL | 45% | 88% |
Frecuencia urinaria | 30% | 61% |
Disuria | 11% | 56% |
Urgencia urinaria | 27% | 57% |
Espasmo de vejiga | 3% | 31% |
Hematuria | 11% | 29% |
Dolor en la vejiga | 6% | 28% |
Incontinencia urinaria | 7% | 22% |
Cistitis | 4% | 15% |
Nocturia | 2% | 7% |
Síntomas de combustión local relacionados con el procedimiento | 0% | 5% |
Dolor uretral | 0% | 3% |
Dolor pélvico | 1% | 1% |
Hematuria (bruta) | 0% | 1% |
La mayoría de los eventos adversos sistémicos asociados con el uso de valrubicina (valrubicina) han sido de naturaleza leve y autolimitados, resolviendo dentro de las 24 horas posteriores a la administración del fármaco. La TABLA 2 muestra los eventos adversos distintos de los síntomas locales de la vejiga que ocurrieron en el 1% o más de los 230 pacientes que recibieron al menos una dosis de Valrubicina (Valrubicina) (200 a 900 mg) en un ensayo clínico. No se puede determinar si estos eventos están relacionados con las drogas.
TABLA 2 - Reacciones adversas sistémicas más comúnmente reportadas después de la administración intravesical de valrubicina (valrubicina) (% de pacientes)
Sistema del cuerpo Término preferido | Todos los pacientes que recibieron valrubicina (N = 230) |
El cuerpo como un todo | |
Dolor abdominal | 5% |
Astenia | 4% |
Dolor de espalda | 3% |
Dolor en el pecho | 3% |
Fiebre | 2% |
Dolor de cabeza | 4% |
Malestar | 4% |
Cardiovascular | |
Vasodilatación | 2% |
Digestivo | |
Diarrea | 3% |
Flatulencia | 1% |
Náuseas | 5% |
Vómitos | 2% |
Hemica y linfática | |
Anemia | 2% |
Metabólico y Nutricional | |
Hiperglucemia | 1% |
Edema periférico | 1% |
Musculoesquelético | |
Mialgia | 1% |
Nervioso | |
Mareo | 3% |
Respiratorio | |
Neumonía | 1% |
Piel y apéndices | |
Sarpullido | 3% |
Urogenital | |
Hematuria (microscópica) | 3% |
Retención urinaria | 4% |
Infección del tracto urinario | 15% |
A continuación se enumeran las reacciones adversas distintas de las reacciones locales que ocurrieron en menos del 1% de los pacientes que recibieron Valrubicina (Valrubicina) por vía intravesica en ensayos clínicos. Esta lista incluye solo reacciones adversas que se sospechaba que estaban relacionadas con el tratamiento.
Sistema digestivo: Tenesmus.
Metabólico y Nutricional: Nitrógeno no proteico aumentado.
Piel y apéndices: Prurito.
Sentidos especiales: Pérdida de sabor.
Sistema urogenital: Irritación local de la piel, flujo pobre de orina y uretritis.
La extravasación paravenosa involuntaria de valrubicina (valrubicina) no se asoció con ulceración o necrosis de la piel.
La valrubicina (valerato de N-trifluoroacetiladriamicina-14, Valrubicina®) es un medicamento de quimioterapia utilizado para tratar el cáncer de vejiga. La valrubicina es un análogo semisintético de la antraciclina doxorrubicina, y se administra por infusión directamente en la vejiga.