Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 27.05.2022
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Dosis en adultos
La dosis recomendada de Ramitax (Ramitax) es de 8 mg tomados dentro de los 30 minutos posteriores a la cama. Se recomienda que Ramitax (Ramitax) no se tome con o inmediatamente después de una comida rica en grasas.
La dosis total de Ramitax (Ramitax) no debe exceder los 8 mg por día.
Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática
Ramitax (Ramitax) no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave. Ramitax (Ramitax) debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Administración con otros medicamentos
Ramitax (Ramitax) no debe usarse en combinación con fluvoxamina. Ramitax (Ramitax) debe usarse con precaución en pacientes que toman otros medicamentos inhibidores de CYP1A2.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fortalezas
Ramitax (Ramitax) está disponible en una tableta de fuerza de 8 mg para administración oral.
Los comprimidos de 8 mg de Ramitax (Ramitax) son redondos, de color amarillo anaranjado pálido, recubiertos con película, con "TAK" y "RAM-8" impresos en un lado.
Almacenamiento y manejo
Ramitax (Ramitax) está disponible en tabletas redondas, de color amarillo anaranjado pálido, recubiertas con película, de 8 mg, con "TAK" y "RAM-8" impresas en un lado, en las siguientes cantidades:
NDC 64764-805-30 Botellas de 30
NDC 64764-805-10 Botellas de 100
NDC 64764-805-50 Botellas de 500
Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F). Mantenga el recipiente bien cerrado y protegido de la humedad y la humedad.
Distribuido por: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. Revisado: 10/11
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ramitax??
Las siguientes reacciones adversas graves se analizan con mayor detalle en otras secciones:
- Reacciones anafilácticas y anafilactoides graves
- Pensamiento anormal, cambios de comportamiento y comportamientos complejos
- Efectos del SNC
Experiencia en ensayos clínicos
Reacciones adversas que resultan en la interrupción del tratamiento
Los datos descritos en esta sección reflejan la exposición a Ramitax (Ramitax) en 5373 sujetos, incluidos 722 expuestos durante 6 meses o más, y 448 sujetos durante un año.
El seis por ciento de los 5373 sujetos individuales expuestos a Ramitax (Ramitax) en estudios clínicos interrumpieron el tratamiento debido a un evento adverso, en comparación con el 2% de los 2279 sujetos que recibieron placebo. Los eventos adversos más frecuentes que condujeron a la interrupción en sujetos que recibieron Ramitax (Ramitax) fueron somnolencia, mareos, náuseas, fatiga, dolor de cabeza e insomnio; todo lo cual ocurrió en el 1% de los pacientes o menos.
Ramitax (Ramitax) Eventos adversos más comúnmente observados
La Tabla 1 muestra la incidencia de eventos adversos informados por los 2861 pacientes con insomnio crónico que participaron en ensayos controlados con placebo de Ramitax (Ramitax).
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otros medicamentos, y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Sin embargo, la información sobre reacciones adversas de los ensayos clínicos proporciona una base para identificar los eventos adversos que parecen estar relacionados con el uso de drogas y para tasas aproximadas.
Tabla 1: Incidencia (% de sujetos) de eventos adversos emergentes del tratamiento
Término preferido de MedDRA | Placebo (n = 1456) | Ramitax 8 mg (n = 1405) |
Somnolencia | 2% | 3% |
Fatiga | 2% | 3% |
Mareo | 3% | 4% |
Náuseas | 2% | 3% |
Insomnio exacerbado | 2% | 3% |
Ramitax es el primero de una nueva clase de agentes del sueño que se une selectivamente a los receptores de melatonina en el núcleo supraquiasmático (SCN). Se usa para el insomnio, particularmente el inicio del sueño retrasado. No se ha demostrado que Ramitax produzca dependencia y no ha mostrado potencial de abuso.