Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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La mifeprina (mifeprina) es un bloqueador del receptor de cortisol indicado para controlar la hiperglucemia secundaria al hipercortisolismo en pacientes adultos con síndrome de Cushing endógeno que tienen diabetes mellitus tipo 2 o intolerancia a la glucosa y se someten a cirugía fallida o no son candidatos para la cirugía.
LIMITACIONES DE USO :
- La mifeprina no debe usarse en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 a menos que sea secundaria al síndrome de Cushing.
Mifeprin bloquea las acciones de una hormona necesaria para mantener un embarazo.
La mifeprina se usa para terminar un embarazo temprano (no más de 7 semanas o 49 días después del primer día de su último período menstrual). La mifeprina a veces se usa junto con otro medicamento llamado Mifeprin (Cytotec).
Esta guía de medicamentos proporciona información sobre el Mifeprin marca de Mifeprin. Mifeprin es otra marca de Mifeprin que no está cubierta en esta guía de medicamentos.
La mifeprina también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Dosis para adultos
La dosis inicial recomendada es de 300 mg por vía oral una vez al día. La mifeprina debe administrarse como una dosis diaria única. Mifeprin siempre debe tomarse con una comida. Los pacientes deben tragar la tableta entera. No divida, triture ni mastique tabletas.
Dosificación y valoración
La dosis diaria de Mifeprin puede aumentarse en incrementos de 300 mg. La dosis de Mifeprin puede aumentarse a un máximo de 1200 mg una vez al día, pero no debe exceder los 20 mg / kg por día. Los aumentos en la dosis no deben ocurrir con más frecuencia que una vez cada 2-4 semanas. Las decisiones sobre los aumentos de dosis deben basarse en una evaluación clínica de la tolerabilidad y el grado de mejora en las manifestaciones del síndrome de Cushing. Los cambios en el control de la glucosa, los requisitos de medicamentos antidiabéticos, los niveles de insulina y los síntomas psiquiátricos pueden proporcionar una evaluación temprana de la respuesta (dentro de las 6 semanas) y pueden ayudar a guiar la titulación temprana de la dosis. Las mejoras en la apariencia cushingoide, el acné, el hirsutismo, las estrías y el peso corporal ocurren durante un período de tiempo más largo y, junto con las medidas de control de la glucosa, pueden usarse para determinar los cambios de dosis más allá de los primeros 2 meses de terapia. Titulación cuidadosa y gradual de Mifeprin acompañada de monitoreo de reacciones adversas reconocidas. Si el tratamiento se interrumpió debido a reacciones adversas, la titulación debe apuntar a una dosis menor que la que resultó en la interrupción del tratamiento.
Dosificación en deterioro renal
No se requiere ningún cambio en la dosis inicial de Mifeprin en la insuficiencia renal. La dosis máxima debe limitarse a 600 mg.
Dosificación en insuficiencia hepática
No se requiere ningún cambio en la dosis inicial de Mifeprin en insuficiencia hepática leve a moderada. La dosis máxima debe limitarse a 600 mg. La mifeprina no debe usarse en insuficiencia hepática grave.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fortalezas
Mifeprin se suministra como una tableta ovalada de color amarillo claro a amarillo grabada con "Corcept" en un lado y "300" en el otro. Cada comprimido contiene 300 mg de Mifeprin. Las tabletas no están puntuadas.
Almacenamiento y manejo
Mifeprin se suministra como una tableta de color amarillo claro a amarillo, recubierta con película, de forma ovalada, grabada con "Corcept" en un lado y "300" en el otro. Cada comprimido contiene 300 mg de Mifeprin. Las tabletas de mifeprina están disponibles en frascos de 28 tabletas (NDC 76346-073-01) y frascos de 280 tabletas (NDC 76346-073-02).
Almacenar a temperatura ambiente controlada, 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15 a 30 ° C (59 - 86 ° F).
Fabricado para: Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA 94025. Revisado: junio de 2013
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Mifeprin??
Esta guía de medicamentos proporciona información sobre el Mifeprin marca de Mifeprin. Mifeprin es otra marca de Mifeprin que no está cubierta en esta guía de medicamentos.
Mifeprin se usa para terminar un embarazo temprano que no es más de 49 días (7 semanas) después del primer día de su último período menstrual. La mifeprina NO DEBE USARSE EN UN INTENTO PARA TERMINAR LA EMBARAZO MÁS ALLÁ DE 7 SEMANAS
No use Mifeprin si no tiene la intención de terminar su embarazo. La mifeprina puede causar defectos de nacimiento en un bebé nonato si el procedimiento de tratamiento no termina completamente el embarazo. Si aún está embarazada después de 2 semanas, es posible que necesite una cirugía para interrumpir el embarazo por completo.
No debe tomar Mifeprin si es alérgico a las prostaglandinas o medicamentos que contienen Mifeprin (Cytotec o Arthrotec). No tome Mifeprin si tiene un trastorno hemorrágico o de coagulación sanguínea, problemas con las glándulas suprarrenales, un embarazo ectópico, porfiria, si toma un anticoagulante o ciertos medicamentos esteroides, o si tiene un dispositivo intrauterino (DIU) en su lugar.
Antes de recibir este medicamento, debe leer una Guía de medicación de mifeprina. Luego debe firmar un formulario de Acuerdo de paciente que indique que comprende los riesgos y beneficios de usar este medicamento. Informe a su médico si tiene enfermedad cardíaca, presión arterial alta, enfermedad hepática o renal, un trastorno respiratorio, diabetes, anemia o si fuma.
El tratamiento con Mifeprin requiere 3 visitas a su médico. No use este medicamento si no puede asistir a todas las visitas de seguimiento requeridas.
La mifeprina causa calambres y sangrado, que son signos de que los medicamentos funcionan correctamente. Pero a veces puede tener calambres y sangrado y aún estar embarazada. Solo su médico puede confirmar si su embarazo ha terminado por completo. No te pierdas ninguna visita de seguimiento.
Llame a su médico o busque ayuda médica de emergencia si aún tiene alguno de los siguientes síntomas más de 24 horas después de tomar Mifeprin : fiebre continua, dolor de estómago intenso, sangrado vaginal intenso, náuseas, vómitos, diarrea o si siente que podría desmayarse.
Es posible quedar embarazada nuevamente justo después de interrumpir un embarazo con Mifeprin. Puede comenzar a usar anticonceptivos después de que su médico haya confirmado que el tratamiento con Mifeprin ha terminado efectivamente su embarazo.
Use Mifeprin según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Mifeprin viene con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía de medicamentos y un Acuerdo del paciente. Léelos cuidadosamente. Léalos nuevamente cada vez que recupere Mifeprin.
- Mifeprin es suministrado por su proveedor de atención médica y no está disponible en una farmacia.
- Mifeprin requiere 3 visitas a su proveedor de atención médica.
- El día 1 en la oficina de su proveedor de atención médica, leerá la Guía de medicamentos y discutirá los beneficios y riesgos de usar Mifeprin para terminar su embarazo. Si decide que Mifeprin es adecuado para usted, firme el Acuerdo del paciente. Después de su examen físico, tomará 3 tabletas de Mifeprin.
- El día 3 en la oficina de su proveedor de atención médica, si aún está embarazada, tomará 2 tabletas de Mifeprin. La mifeprina puede causar calambres, náuseas, diarrea y otros síntomas. Su proveedor de atención médica puede darle otros medicamentos para estos síntomas.
- Alrededor del día 14 en la oficina de su proveedor de atención médica, regresará para una importante visita de seguimiento. Debe regresar aproximadamente 14 días después de haber tomado Mifeprin para asegurarse de que el embarazo haya terminado. Si el embarazo no ha terminado, existe la posibilidad de defectos de nacimiento. Su proveedor de atención médica discutirá con usted sus elecciones, incluido el aborto quirúrgico.
- La toronja y el jugo de toronja pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de la mifeprina. Hable con su médico antes de incluir toronja o jugo de toronja en su dieta mientras toma Mifeprin.
- Debe seguir el horario de dosificación según las indicaciones de su médico. Si pierde una cita, comuníquese con su médico de inmediato.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Mifeprin.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Mifeprina: para controlar la hiperglucemia que ocurre secundaria al hipercortisolismo en pacientes adultos con síndrome de Cushing endógeno que tienen diabetes mellitus tipo 2 o intolerancia a la glucosa y que no se sometieron a cirugía o que no son candidatos quirúrgicos.
Limitaciones de uso: No debe usarse en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 a menos que sea secundaria al síndrome de Cushing.
Mifeprina: interrupción médica del embarazo intrauterino hasta los 70 días de gestación, en combinación con Mifeprina.
Usos fuera de etiqueta
Pérdida temprana del embarazo
Los datos de un estudio aleatorizado respaldan el uso de Mifeprin junto con Mifeprin para el tratamiento de la pérdida temprana del embarazo (<13 semanas de gestación).
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Mifeprin?
Según la vida media terminal larga de Mifeprin después de alcanzar el estado estacionario, deben transcurrir al menos 2 semanas después de la interrupción de Mifeprin antes de iniciar o aumentar la dosis de cualquier medicamento concomitante que interactúe.
Medicamentos metabolizados por CYP3A
Debido a que la mifeprina es un inhibidor del CYP3A, el uso concurrente de la mifeprina con un medicamento cuyo metabolismo está mediado en gran medida o únicamente por el CYP3A puede aumentar las concentraciones plasmáticas del fármaco. La interrupción o reducción de la dosis de dichos medicamentos puede ser necesaria con la administración conjunta de Mifeprin.
La mifeprina aumentó significativamente la exposición a simvastatina y ácido simvastatina en sujetos sanos. El uso concomitante de simvastatina o lovastatina está contraindicado debido al mayor riesgo de miopatía y rabdomiólisis. La exposición de otros sustratos de CYP3A con rangos terapéuticos estrechos, como ciclosporina, dihidroergotamina, ergotamina, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolimus y tacrolimus, puede incrementarse mediante la administración concomitante con Mifeprin. Por lo tanto, el uso concomitante de tales sustratos de CYP3A con Mifeprin está contraindicado.
Otros medicamentos con un metabolismo similar de primer paso alto en el que CYP3A es la ruta principal del metabolismo deben usarse con extrema precaución si se administran conjuntamente con Mifeprin. La dosis más baja posible y / o una frecuencia de dosificación disminuida deben usarse con monitoreo terapéutico de fármacos cuando sea posible. Se recomienda el uso de medicamentos alternativos sin estas características metabólicas cuando sea posible con Mifeprin concomitante.
Si los medicamentos que sufren un metabolismo bajo de primer paso por CYP3A o los medicamentos en los que CYP3A no es la ruta metabólica principal se administran conjuntamente con Mifeprin, use la dosis más baja de medicamentos concomitantes necesarios, con un monitoreo y seguimiento adecuados.
Inhibidores de CYP3A
Los medicamentos que inhiben el CYP3A podrían aumentar las concentraciones plasmáticas de mifeprina y puede ser necesaria la reducción de la dosis de mifeprina.
Ketoconazol y otros inhibidores fuertes de CYP3A, como itraconazol, nefazodona, ritonavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, amprenavir y fosamprenavir, boceprevir, claritromicina, conivaptán, lopinavir, mibefradil, posaconazol, saquinavir, telitromicina. El impacto clínico de esta interacción no ha sido estudiado. Por lo tanto, se debe tener extrema precaución cuando estos medicamentos se recetan en combinación con Mifeprin.
El beneficio del uso concomitante de estos agentes debe sopesarse cuidadosamente frente a los riesgos potenciales. La dosis de Mifeprin debe limitarse a 300 mg y usarse solo cuando sea necesario.
Los inhibidores moderados de CYP3A, como amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacina, darunavir / ritonavir, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, jugo de toronja, imatinib o verapamilo, deben usarse con precaución cuando se administran en combinación con mifeprina.
Inductores de CYP3A
No se han estudiado medicamentos que induzcan CYP3A cuando se administran conjuntamente con Mifeprin. Evite la administración conjunta de inductores de Mifeprina y CYP3A como rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina y St. Hierba de John.
Medicamentos metabolizados por CYP2C8 / 2C9
Debido a que la mifeprina es un inhibidor de CYP2C8 / 2C9, el uso concurrente de mifeprina con un medicamento cuyo metabolismo está mediado en gran medida o únicamente por CYP2C8 / 2C9 probablemente dará como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas del fármaco.
La mifeprina aumentó significativamente la exposición a fluvastatina, un sustrato típico de CYP2C8 / 2C9, en sujetos sanos. Cuando se administra concomitantemente con Mifeprin, los medicamentos que son sustratos de CYP2C8 / 2C9 (incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, la warfarina y la repaglinida) deben usarse en las dosis recomendadas más pequeñas, y los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar efectos adversos.
Medicamentos metabolizados por CYP2B6
La mifeprina es un inhibidor de CYP2B6 y puede causar aumentos significativos en la exposición de fármacos que son metabolizados por CYP2B6, como el bupropión y el efavirenz. Como no se ha realizado ningún estudio para evaluar el efecto de la mifeprina sobre los sustratos de CYP2B6, el uso concomitante de bupropión y efavirenz debe realizarse con precaución.
Uso de anticonceptivos hormonales
La mifeprina es un antagonista del receptor de progesterona e interferirá con la efectividad de los anticonceptivos hormonales. Por lo tanto, se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Mifeprin??
Se aplica a Mifeprin: tableta oral
Además de sus efectos necesarios, Mifeprin puede causar algunos efectos no deseados (el ingrediente activo contenido en Mifeprin). En el caso de que ocurra cualquiera de estos efectos secundarios, pueden requerir atención médica.
Efectos secundarios principales
Debe consultar con su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios ocurre al tomar Mifeprin :
Menos común:
- Sangrado vaginal excesivamente pesado
- cansancio o debilidad inusual
- Dolor en el pecho o molestias
- confusión
- tos o ronquera
- pulso rápido y débil
- fiebre o escalofríos
- dolor lumbar o lateral
- dolor o molestias en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello
- micción dolorosa o difícil
- piel pálida, fría o pegajosa
- falta de aliento
- aumento repentino en el dolor de estómago o hombro
- sudoración
- cantidad inusual o grande de sangrado vaginal
Efectos secundarios menores
Es posible que algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con Mifeprin no necesiten atención médica. A medida que su cuerpo se ajusta al medicamento durante el tratamiento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede informarle sobre formas de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos, consulte con su profesional de la salud:
Más común:
- Dolor abdominal o estomacal o calambres uterinos
- dolor de espalda
- diarrea
- mareo
- dolor de cabeza
- náuseas o vómitos
- Estómago ácido o agrio
- ansiedad
- eructos
- tos
- desmayo o aturdimiento al levantarse de una posición acostada o sentada
- fiebre
- síntomas parecidos a la gripe
- dolor de cabeza
- acidez estomacal
- aumento del flujo vaginal claro o blanco
- indigestión
- picazón en la vagina o área genital
- falta o pérdida de fuerza
- dolor durante las relaciones sexuales
- dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y pómulos
- piel pálida
- temblorosos escalofríos
- falta de aliento o respiración problemática
- insomnio o problemas para dormir
- molestias estomacales, malestar o dolor
- nariz tapada o mocosa
- opresión en el pecho o sibilancias
- respiración problemática, esfuerzo
- sangrado o hematomas inusuales
Un antagonista de la hormona progestacional y glucocorticoide. Su inhibición de la progesterona induce sangrado durante la fase lútea y al comienzo del embarazo al liberar prostaglandinas endógenas del endometrio o decidua. Como antagonista del receptor de glucocorticoides, el medicamento se ha utilizado para tratar el hipercortisolismo en pacientes con síndrome de trituración no pituitaria [PubChem]. Las dos formas comercializadas de Mifeprin son Mifeprin® (Mifeprin 200mg) y Mifeprin ™ (Mifeprin 300mg). Actualmente bajo investigación para su uso en depresión psicótica (ensayos de fase 3).