Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
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Tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes negros autoidentificados
El dinitrato de hidralazina e isosorbida está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca como complemento de la terapia estándar en pacientes negros autoidentificados para mejorar la supervivencia, prolongar el tiempo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y mejorar el estado funcional informado por el paciente.
Limitaciones de uso
Hay poca experiencia en pacientes con insuficiencia cardíaca clase IV de NYHA.
Hidralazina y dinitrato de isosorbida contiene una combinación de Hidralazina (hidralazina y Dinitrato de isosorbida (hidralazina y dinitrato de isosorbida)) y dinitrato de isosorbide (hidralazina y dinitrato de isosorbide). La hidralazina (hidralazina y dinitrato de isosorbide (hidralazina y dinitrato de isosorbide)) es un vasodilatador. Relaja (ensancha) las venas y las arterias, lo que facilita la bomba de su corazón. El dinitrato de isosorbida (hidralazina y dinitrato de isosorbida) pertenece a un grupo de medicamentos llamados nitratos. El dinitrato de isosorbida (hidralazina y dinitrato de isosorbida) dilata (ensancha) los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo de sangre a través de ellos y facilita la bombeo del corazón.
La hidralazina y el dinitrato de isosorbida se usan para tratar la insuficiencia cardíaca en ciertos pacientes.
La hidralazina y el dinitrato de isosorbida también se pueden usar para fines no incluidos en esta guía de medicamentos.
La hidralazina y el dinitrato de isosorbida deben iniciarse con una dosis de una tableta de hidralazina y dinitrato de isosorbida, tres veces al día. Valorar a un máximo de dos tabletas tres veces al día, si se tolera.
Aunque la titulación de Hydralazine y dinitrato de isosorbida puede ser rápida (3-5 días), algunos pacientes pueden experimentar efectos secundarios y pueden tardar más en alcanzar su dosis máxima tolerada. La dosis puede reducirse a tan solo la mitad
Hidralazina y dinitrato de isosorbida Tableta tres veces al día si se producen efectos secundarios intolerables. Se deben hacer esfuerzos para valorar tan pronto como los efectos secundarios disminuyan.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fortalezas
El dinitrato de hidralazina e isosorbide (20 mg de dinitrato de isosorbida (Hidralazina y dinitrato de isosorbida) y 37,5 mg de hidralazina (Hidralazina y dinitrato de isosorbide (Hidralazina y dinitrato de isosorbida) clorhidrato) Las tabletas son de color naranja, biconvexo, aproximadamente 8 mm de diámetro, anotado, recubierto con película, y grabado con "20" en un lado sobre el puntaje y "N" en el otro lado.
Almacenamiento y manejo
Hidralazina y dinitrato de isosorbida Las tabletas contienen 20 mg de dinitrato de isosorbida (hidralazina y dinitrato de isosorbida) y 37.5 mg de hidrocloruro de hidralazina (hidralazina e isosorbida (hidralazina y dinitrato de isosorbida)). Son tabletas anaranjadas biconvexas, de aproximadamente 8 mm de diámetro, ranuradas, recubiertas con película, grabadas con "20" en un lado sobre la partitura y "N" en el otro lado.
NDC 24338-010-18: Botellas de 180
Almacenar a 25 ° C (77 ° F), se permiten excursiones a 15-30 ° C (59-86 ° F). Mantenga las botellas bien cerradas.
Proteger de la luz. Dispense en un recipiente hermético resistente a la luz.
Fabricado para: Arbor Pharmaceuticals, LLC, Atlanta, GA 30328. Fabricado por: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.Seymour, EN 47274 Estados Unidos. Revisado: marzo de 2015
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la hidralazina y el dinitrato de isosorbide??
La hidralazina y el dinitrato de isosorbida están contraindicados en pacientes alérgicos a los nitratos orgánicos.
No use Hydralazine y dinitrato de isosorbida en pacientes que toman inhibidores de la PDE-5, como avanafil, sildenafil, tadalafil o vardenafil. El uso concomitante puede causar hipotensión severa, síncope o isquemia miocárdica.
No use Hydralazine y dinitrato de isosorbida en pacientes que están tomando el estimulador soluble de guanilato ciclasa (sGC) riociguat. El uso concomitante puede causar hipotensión.
Use Hydralazine y dinitrato de isosorbida según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Tome Hydralazine y dinitrato de isosorbida por vía oral con o sin alimentos. Si se produce malestar estomacal, tome alimentos para reducir la irritación estomacal.
- Se recomienda beber líquidos adicionales mientras esté tomando hidralazina y dinitrato de isosorbida. Consulte con su médico para obtener instrucciones.
- Tome Hydralazine y el dinitrato de isosorbida en un horario regular para obtener el mayor beneficio. Tomar Hydralazine y dinitrato de isosorbide a la misma hora todos los días lo ayudará a recordar tomarlo.
- Continúe tomando Hydralazine y dinitrato de isosorbida incluso si se siente bien. No te pierdas ninguna dosis.
- Si omite una dosis de hidralazina y dinitrato de isosorbida, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Hydralazine y dinitrato de isosorbida.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) : Tratamiento de la insuficiencia cardíaca como complemento de la terapia estándar en pacientes afroamericanos autoidentificados. Nota: Basado en la Fundación del Colegio Americano de Cardiología / Asociación Americana del Corazón (ACCF / AHA) Pautas para el manejo de la insuficiencia cardíaca, Dinitrato de isosorbida (Hidralazina y dinitrato de isosorbida) en combinación con hidralazina (Hidralazina y dinitrato de isosorbide (Hidralazina y dinitrato de isosorbida) es eficaz y se recomienda como terapia adicional para la terapia médica óptima para pacientes afroamericanos autoidentificados con HFREF persistente clase III o IV de la NYHA o para pacientes que no toleran un inhibidor de la ECA o un ARB (ACC / AHA [Yancy 2013]. Algunos expertos recomiendan dinitrato de isosorbide (hidralazina y dinitrato de isosorbide) en combinación con hidralazina (dinitrato de hidralazina e isosorbide (hidralazina y dinitrato de isosorbide)) además de la terapia médica óptima dirigida por la guía para el negro y pacientes no negros con HFrEF persistente de clase III o IV de la NYHA, particularmente para aquellos con estados de bajo rendimiento o hipertensión, o para pacientes que no toleran un inhibidor de la ECA, ARB o inhibidor de la angiotensina II-neprilisina (Colucci 2019).
Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a la hidralazina y al dinitrato de isosorbida?
Inhibidores de la fosfodiesterasa
La hidralazina y el dinitrato de isosorbida están contraindicados en pacientes que usan un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa específica de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) tipo 5 (PDE5), se ha demostrado que los inhibidores de PDE5 como avanafil, sildenafil, vardenafil y tadalafil potencian los efectos hipotensivos de los nitratos orgánicos. No use Hydralazine y dinitrato de isosorbida en pacientes que están tomando el estimulador soluble de guanilato ciclasa (sGC) riociguat. El uso concomitante puede causar hipotensión.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la hidralazina y el dinitrato de isosorbida??
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Se ha evaluado la seguridad de hidralazina y dinitrato de isosorbida en 517 pacientes con insuficiencia cardíaca en A-HeFT. Un total de 317 de estos pacientes recibieron Hydralazina y dinitrato de isosorbida durante al menos 6 meses, y 220 recibieron Hydralazina y dinitrato de isosorbida durante al menos 12 meses. En A-HeFT, el 21% de los pacientes interrumpieron la hidralazina y el dinitrato de isosorbida para reacciones adversas en comparación con el 12% que suspendió el placebo. En general, las reacciones adversas fueron más comunes en Hydralazine y dinitrato de isosorbida, tratadas que en pacientes tratados con placebo. La Tabla 1 enumera las reacciones adversas informadas con una incidencia, después del redondeo, ≥ 2% más alto en Hydralazina y dinitrato de isosorbida que en placebo en A-HeFT, independientemente de la causalidad. Las razones más comunes para suspender la hidralazina y el dinitrato de isosorbida en el ensayo A-HeFT fueron dolor de cabeza (7%).
Tabla 1: Advers e Reacciones que ocurren en el estudio A-HeFT en ≥ 2% de los pacientes tratados con hidralazina y dinitrato de isosorbida.
Hidralazina y dinitrato de isosorbida (N = 517)% | Placebo (N = 527)% | |
Dolor de cabeza | 50 | 21 |
Mareo | 32 | 14 |
Astenia | 14 | 11 |
Náuseas | 10 | 6 |
Hipotensión | 8 | 4 |
Sinusitis | 4 | 2 |
Taquicardia ventricular | 4 | 2 |
Parestesia | 4 | 2 |
Vómitos | 4 | 2 |
Ambliopía | 3 | 1 |
En los estudios clínicos V-HeFT I y II, un total de 587 pacientes con insuficiencia cardíaca fueron tratados con la combinación de dinitrato de isosorbida (hidralazina y dinitrato de isosorbida) e hidralazina (hidralazina y dinitrato de isosorbida (hidralazina y dinitrato de isosorbida)) clorhidrato. El tipo, patrón, frecuencia y gravedad de las reacciones adversas informadas en estos estudios fueron similares a los informados en A-HeFT, descritos anteriormente, y no se informaron reacciones adversas inusuales.
Experiencia de postmarketing
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de Hydralazine y dinitrato de isosorbida. Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas.
Uso de hidralazina y dinitrato de isosorbide
Las siguientes reacciones adversas se han identificado con el uso de hidralazina y dinitrato de isosorbida.
Trastornos cardíacos : Palpitaciones
Trastornos del oído y del laberinto: Tinnitus, vértigo
Trastornos oculares: Edema de párpados, visión borrosa
Trastornos gastrointestinales : Molestias abdominales, estreñimiento
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: Dolor facial, enrojecimiento, molestias en el pecho, dolor en el pecho, edema periférico
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Dolor en las extremidades, mialgia
Trastornos nerviosos: Disgeusia, hipoestesia, migraña, síncope
Trastornos renales y urinarios: Cromaturia, síndrome renal pulmonar
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea
Sistema reproductivo y trastornos mamarios : Disfunción eréctil
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Eritema, hiperhidrosis, prurito, hinchazón de la cara
Uso de hidralazina (hidralazina y dinitrato de isosorbide (hidralazina y dinitrato de isosorbide)) clorhidrato o dinitrato de isosorbide (hidralazina y dinitrato de isosorbide) : Se han informado las siguientes reacciones con el uso de clorhidrato de hidralazina (hidralazina e isosorbide (hidralazina y dinitrato de isosorbide)) o dinitrato de isosorbide (hidralazina y dinitrato de isosorbide).