Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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tumores cerebrales malignos.
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En monoterapia, el medicamento se usa como terapia de inducción en una dosis de 100 mg / m2 los días 1, 8 y 15. Cursos similares se repiten a intervalos de 4 a 5 semanas.
Como terapia de apoyo para Muphoran® ingrese la misma dosis 1 vez en 3 semanas.
Como parte de la quimioterapia combinada, el medicamento se administra a una dosis de 100 mg / m2 en los días 1 y 8.
En pacientes que reciben Muphoran®, antes de cada introducción, es necesario controlar la cantidad de plaquetas, glóbulos blancos y granulocitos en la sangre. En el caso del desarrollo de toxicidad hematológica de la dosis del fármaco Muphoran® puede reducirse, o la introducción del medicamento debe posponerse de acuerdo con el siguiente esquema:
El número absoluto de neutrófilos (en 1 mcl) | El número de plaquetas (en 1 mcl) | % de la dosis anterior |
> 2000 y | > 100000 | 100 |
2000 ≥N> 1500 | 100000 ≥N> 80000 | 75 |
1500 ≥N> 1000 | - | 50 |
≤1000 | N≤80000 | Posponer la introducción |
Aplicación en combinación con dakarbazin. Al introducir dosis altas de fotomustina y dakarbazina, se observaron casos de toxicidad pulmonar (síndrome de dificultad respiratoria adulta) durante un día.
Se debe evitar el uso simultáneo de dacarbazina y fotomustina (ver. "Interacción"). Si es necesario el uso combinado de estos medicamentos, se recomienda el siguiente régimen de tratamiento.
Terapia de inducción:
- fotomustina a una dosis de 100 mg / m2 en los días primero y octavo ;
- dakarbazina a una dosis de 250 mg / m2 los días 15, 16, 17 y 18.
Luego debe tomar un descanso de 5 semanas en el tratamiento.
Apoyo a la terapia cada 3 semanas :
- fotomustina a una dosis de 100 mg / m2 el primer día ;
- dakarbazina a una dosis de 250 mg / m2 los días 2, 3, 4 y 5.
Instrucciones para criar la droga
La solución debe prepararse inmediatamente antes de la introducción y usarse inmediatamente después de la preparación.
El contenido de la botella se disuelve en 4 ml del disolvente aplicado y se mezcla durante 2-3 minutos hasta que el polvo se disuelva por completo. Para preparar una solución de infusión, la dosis necesaria se cría adicionalmente en 250 ml de una solución de dextrosa al 5% (en pacientes con diabetes mellitus, se puede usar una solución de cloruro de sodio al 0.9% como solución de dilución). La solución resultante se inyecta en / dentro del goteo durante 1 hora, protegiendo contra la luz (el frasco con la solución se coloca en una caja opaca).
En monoterapia, el medicamento se usa como terapia de inducción en una dosis de 100 mg / m2 los días 1, 8 y 15. Cursos similares se repiten a intervalos de 4 a 5 semanas.
Como terapia de apoyo, el Mustophoran® ingrese la misma dosis 1 vez en 3 semanas.
Como parte de la quimioterapia combinada, el medicamento se administra a una dosis de 100 mg / m2 en los días 1 y 8.
En pacientes que reciben un Mustafa®, antes de cada introducción, es necesario controlar la cantidad de plaquetas, glóbulos blancos y granulocitos en la sangre. En el caso del desarrollo de toxicidad hematológica de la dosis del fármaco Mustophoran® puede reducirse, o la introducción del medicamento debe posponerse de acuerdo con el siguiente esquema:
El número absoluto de neutrófilos (en 1 mcl) | El número de plaquetas (en 1 mcl) | % de la dosis anterior |
> 2000 y | > 100000 | 100 |
2000 ≥N> 1500 | 100000 ≥N> 80000 | 75 |
1500 ≥N> 1000 | - | 50 |
≤1000 | N≤80000 | Posponer la introducción |
Aplicación en combinación con dakarbazin. Al introducir dosis altas de fotomustina y dakarbazina, se observaron casos de toxicidad pulmonar (síndrome de dificultad respiratoria adulta) durante un día.
Se debe evitar el uso simultáneo de dacarbazina y fotomustina (ver. "Interacción"). Si es necesario el uso combinado de estos medicamentos, se recomienda el siguiente régimen de tratamiento.
Terapia de inducción:
- fotomustina a una dosis de 100 mg / m2 en los días primero y octavo ;
- dakarbazina a una dosis de 250 mg / m2 los días 15, 16, 17 y 18.
Luego debe tomar un descanso de 5 semanas en el tratamiento.
Apoyo a la terapia cada 3 semanas :
- fotomustina a una dosis de 100 mg / m2 el primer día ;
- dakarbazina a una dosis de 250 mg / m2 los días 2, 3, 4 y 5.
Instrucciones para criar la droga
La solución debe prepararse inmediatamente antes de la introducción y usarse inmediatamente después de la preparación.
El contenido de la botella se disuelve en 4 ml del disolvente aplicado y se mezcla durante 2-3 minutos hasta que el polvo se disuelva por completo. Para preparar una solución de infusión, la dosis necesaria se cría adicionalmente en 250 ml de una solución de dextrosa al 5% (en pacientes con diabetes mellitus, se puede usar una solución de cloruro de sodio al 0.9% como solución de dilución). La solución resultante se inyecta en / dentro del goteo durante 1 hora, protegiendo contra la luz (el frasco con la solución se coloca en una caja opaca).
hipersensibilidad a la fotomostina o preparaciones de un grupo de derivados de nitrozomochevina, o cualquiera de las sustancias auxiliares;
embarazo;
período de lactancia materna;
uso combinado con vacuna contra la fiebre amarilla (ver. "Interacción");
uso en niños y adolescentes (no se recomienda usar en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se establece la eficiencia y la seguridad para este grupo de edad).
Con precaución : pacientes con alcoholismo con enfermedades hepáticas y epilepsia.
Muy a menudo, los ensayos clínicos han tenido efectos secundarios del sistema formador de sangre. Estos efectos tóxicos de la fotomostina se retrasaron y se manifestaron en anemia (14%), trombocitopenia (40.3%) y leucopeno (46.3%) y alcanzaron niveles máximos en las semanas 4–5 y 5–6 después del inicio de la terapia de inducción. El desarrollo de la terapia con concha también es posible.
La toxicidad hematológica en el contexto de la fotomustina puede aumentar en el caso de quimioterapia previa y / o terapia combinada con otros medicamentos que tienen un efecto tóxico en el sistema de sangre.
En pacientes de edad avanzada, se pueden observar efectos tóxicos más pronunciados en relación con el sistema formador de sangre y el tracto gastrointestinal.
La frecuencia de las reacciones laterales que se observaron en el contexto de la terapia con fotomustina se administra en forma de la siguiente gradación: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100, <1/10); con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/1000, <1.
Desde el lado del sistema formador de sangre: muy a menudo: trombocitopenia, leucopenia (3–4to grado), anemia (3–4to grado).
Del sistema digestivo : muy a menudo: náuseas y vómitos, que se desarrollan dentro de las 2 horas posteriores al inicio del medicamento; aumento reversible moderado en la actividad de las transaminasas hepáticas, SchF y la concentración de bilirrubina en el suero sanguíneo; a menudo - diarrea, dolor abdominal; frecuencia no especificada - hepatitis.
Desde el lado del sistema nervioso : con poca frecuencia: síntomas neurológicos transitorios (violación de la conciencia, parestesia, pérdida de sensibilidad al gusto).
Del sistema urinario: con poca frecuencia: un aumento transitorio en la concentración del tracto urinario en el suero sanguíneo.
De la piel y el tejido subcutáneo: con poca frecuencia: picazón en la piel.
Otro: a menudo: fiebre, flebitis en el sitio de inyección.
Del sistema respiratorio: con administración simultánea con dakarbazina, se observaron casos de toxicidad en relación con los órganos respiratorios (síndrome de dificultad respiratoria) (ver. "Interacción").
Las utilidades son benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos): El uso de fármacos antitumorales, y especialmente compuestos alquilantes, está asociado con el riesgo de desarrollar síndrome mielodisplásico y mielolayukosis aguda. Se describieron casos raros de tales complicaciones cuando se usa fotomustina en dosis altas acumulativas en modo monoterapia y en combinación con otros medicamentos de quimioterapia, combinados con y sin radioterapia.
Antídotos específicos para una sobredosis de Muphoran® desconocido. El tratamiento consiste en detener la administración del medicamento y realizar una terapia de mantenimiento con un mejor control de los indicadores hematológicos.
Antídotos específicos para una sobredosis de Mustophoran® desconocido. El tratamiento consiste en detener la administración del medicamento y realizar una terapia de mantenimiento con un mejor control de los indicadores hematológicos.