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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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El dipropionato de betametasona es un corticosteroide fluorado sintético. Es activo tópicamente y produce una respuesta rápida y sostenida en esas dermatosis inflamatorias que normalmente responden a la terapia con corticosteroides tópicos, y también es eficaz en las condiciones menos receptivas, como la psoriasis del cuero cabelludo.
El ácido salicílico tópico suaviza la queratina, afloja el epitelio cornificado y desquama la epidermis.
Por lo tanto, las presentaciones diprosalicas están indicadas para el tratamiento de dermatosis hiperqueratóticas y secas sensibles a los corticosteroides donde el epitelio cornificado puede resistir la penetración del esteroide. El componente de ácido salicílico de las preparaciones diprosalicas, como resultado de su acción descalcificante, permite el acceso de la dermis más rápidamente que aplicando esteroides solo.
Adultos:
De una a dos veces al día. En la mayoría de los casos, se debe aplicar una película delgada a las áreas afectadas dos veces al día y masajearla suave y completamente en la piel.
Para algunos pacientes, se puede lograr una terapia de mantenimiento adecuada con una aplicación menos frecuente.
Se recomienda recetar preparaciones diprosalicas durante dos semanas, y que el tratamiento se revise en ese momento. La dosis semanal máxima no debe exceder los 60 g.
Niños:
La dosis en niños debe limitarse a 5 días.
Rosácea, acné, dermatitis perioral, prurito perianal y genital. La hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de las presentaciones diprosalicas contraindica su uso al igual que las lesiones tuberculosas y más virales de la piel, particularmente el herpes simple, la vacinia, la varicela. Diprosalic no debe usarse en erupciones de servilletas, infecciones cutáneas fúngicas o bacterianas sin una terapia antiinfecciosa concomitante adecuada.
No se debe usar oclusión, ya que en estas circunstancias la acción queratolítica del ácido salicílico puede conducir a una mayor absorción del esteroide.
La toxicidad local y sistémica es común, especialmente después de un uso continuo prolongado en grandes áreas de la piel dañada, en flexiones o con oclusión de polietileno. Si se usa en niños o en la cara, los cursos deben limitarse a 5 días. Se debe evitar la terapia continua a largo plazo en todos los pacientes, independientemente de su edad.
Los corticosteroides tópicos pueden ser peligrosos en la psoriasis por varias razones, incluidas las recaídas de rebote después del desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustular generalizada y la toxicidad sistémica local debido a la función de barrera deteriorada de la piel. La supervisión cuidadosa del paciente es importante.
Es peligroso si las presentaciones diprosalicas entran en contacto con los ojos. Evite el contacto con los ojos y las membranas mucosas.
La absorción sistémica de dipropionato de betametasona y ácido salicílico puede aumentar si se tratan áreas extensas de la superficie corporal o pliegues de la piel durante períodos prolongados o con cantidades excesivas de esteroides. Se deben tomar precauciones adecuadas en estas circunstancias, particularmente con bebés y niños.
Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de Diprosalic, se debe suspender el tratamiento.
Cualquier efecto secundario que se informe después del uso sistémico de corticosteroides, incluida la supresión suprarrenal, también puede ocurrir con corticosteroides tópicos, especialmente en bebés y niños.
Si se desarrolla sequedad excesiva o aumento de la irritación de la piel, suspenda el uso de esta preparación.
La alteración visual se puede informar con el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos (incluidos los intranasales, inhalados e intraoculares). Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe considerar que el paciente debe derivarse a un oftalmólogo para evaluar las posibles causas de trastornos visuales que pueden incluir catarata, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR) que se han informado después del uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
Población pediátrica: Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje hipotalámico-pituario-adrenal (HPA) inducida por corticosteroides tópicos y a los efectos corticosteroides exógenos que los pacientes maduros debido a una mayor absorción debido a una gran relación superficie de la piel con respecto al peso corporal.
Se ha informado de supresión del eje HPA, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retrasado e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de supresión suprarrenal en niños incluyen bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación por ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen una fontanela abultada, dolores de cabeza y papiledema bilateral.
Ninguno declarado.
Las preparaciones para la piel diprosalicas generalmente son bien toleradas y los efectos secundarios son raros.
La aplicación continua sin interrupción puede provocar atrofia local de la piel, estrías y dilatación vascular superficial, particularmente en la cara.
Las reacciones adversas que se han informado con el uso de corticosteroides tópicos incluyen: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral y dermatitis alérgica de contacto.
Lo siguiente puede ocurrir con mayor frecuencia con el uso de apósitos oclusivos: maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y miliaria.
<) se ha informado con el uso de corticosteroides (frecuencia no conocida).Además, el uso prolongado de preparaciones de ácido salicílico puede causar dermatitis.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.
El uso prolongado excesivo de corticosteroides tópicos puede suprimir las funciones pituitarias-adrenales que resultan en insuficiencia suprarrenal secundaria y producir manifestaciones de hipercorticismo, incluida la enfermedad de Cushing.
Tratamiento: se indica un tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas agudos de hipercorticoides suelen ser reversibles. Trate el desequilibrio electrolítico, si es necesario. En caso de toxicidad crónica, se recomienda la retirada lenta de los corticosteroides.
Con preparaciones tópicas que contienen ácido salicílico, el uso prolongado excesivo puede provocar síntomas de saliciclismo. El tratamiento es sintomático. Se deben tomar medidas para librar rápidamente al cuerpo del salicilato. Administre bicarbonato de sodio oral para alcalinizar la orina y forzar la diuresis.
El contenido de esteroides de cada tubo es tan bajo que tiene poco o ningún efecto tóxico en el improbable caso de ingestión oral accidental.
Las preparaciones diprosalicas contienen el éster dipropionato de betametasona, que es un glucocorticoide que exhibe las propiedades generales de los corticosteroides y el ácido salicílico que tiene propiedades queratolíticas.
El ácido salicílico se aplica tópicamente en el tratamiento de afecciones hiperqueratóticas y de escala, donde su acción queratolítica facilita la penetración del corticosteroide.
En dosis farmacológicas, los corticosteroides se usan principalmente por sus efectos antiinflamatorios y / o inmunosupresivos.
Los corticosteroides tópicos, como el dipropionato de betametasona, son efectivos en el tratamiento de una variedad de dermatosis debido a sus acciones antiinflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictivas. Sin embargo, aunque los efectos fisiológicos, farmacológicos y clínicos de los corticosteroides son bien conocidos, los mecanismos exactos de su acción en cada enfermedad son inciertos.
El ácido salicílico ejerce solo una acción local después de la aplicación tópica.
El grado de absorción percutánea de corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, incluido el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica y el uso de apósitos oclusivos.
Los corticosteroides tópicos pueden absorberse a través de la piel intacta y normal. La inflamación y / u otros procesos de enfermedad en la piel pueden aumentar la absorción percutánea.
Los apósitos oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de corticosteroides tópicos.
Una vez absorbidos a través de la piel, los corticosteroides tópicos ingresan vías farmacocinéticas similares a los corticosteroides administrados sistémicamente. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados, se metabolizan principalmente en el hígado y se excretan por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis.
No hay datos preclínicos de relevancia para el prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del SPC
Ninguno declarado.
No aplica.