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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 31.03.2022
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Por infusión.
Dosificación estándar para el tratamiento de la retinitis por CMV
Terapia inicial: infusión en dosis de 5 mg / kg de peso corporal durante 1 h, cada 12 h (10 mg/kg/día) durante 14-21 días (para pacientes con función renal normal).
Terapia de apoyo: 5 mg / kg de peso corporal por infusión B/B durante 1 h, diariamente durante 7 días a la semana o 6 mg / kg diariamente durante 5 días a la semana.
Dosificación estándar para la prevención en pacientes después del trasplante
Terapia inicial: infusión en dosis de 5 mg / kg de peso corporal durante 1 h, cada 12 h, durante 7-14 días (para pacientes con función renal normal).
Terapia de apoyo: 5 mg / kg de peso corporal por infusión B/B durante 1 h, diariamente durante 7 días a la semana o 6 mg / kg diariamente durante 5 días a la semana.
Instrucciones especiales de dosificación
Pacientes con insuficiencia renal las dosis deben ajustarse como se muestra en la tabla.
El aclaramiento de creatinina se puede calcular a partir de la creatinina sérica mediante la siguiente fórmula:
para hombres = (140-edad [años]) × peso corporal [kg]: 72 × 0,011 × creatinina sérica [µmol / l]
para las mujeres = 0,85 × métrica para los hombres
Tabla
Regímenes de dosificación para pacientes con insuficiencia renal
Aclaramiento de creatinina | Dosis inicial, mg / kg | Dosis de mantenimiento, mg / kg por día |
≥70 | 5,0 cada 12 h | 5,0 |
50–69 | 2,5 cada 12 h | 2,5 |
25–49 | 2,5 por día | 1,25 |
10–24 | 1,25 por día | 0,625 |
<10 | 1,25 mg / kg 3 veces por semana después de la hemodiálisis | 0,625 mg / kg 3 veces por semana |
Dado que en pacientes con insuficiencia renal, la dosis de ganciclovir debe ajustarse, las concentraciones séricas de creatinina o el aclaramiento de creatinina deben monitorearse cuidadosamente.
Pacientes con leucopenia, neutropenia severa, anemia y trombocitopenia. Los pacientes que recibieron ganciclovir experimentaron casos de leucopenia grave, neutropenia, anemia, trombocitopenia, mielosupresión y anemia aplásica.
No debe comenzar el tratamiento con el medicamento con un número absoluto de neutrófilos de menos de 500 células en 1 µL o plaquetas: menos de 25000 células en 1 µL, o con un nivel de hemoglobina de menos de 8 G/DL.
Ancianos y ancianos enfermos: dado que la función renal a menudo se reduce en personas mayores, ganciclovir debe administrarse estrictamente teniendo en cuenta la función renal (ver tabla).
Niños: no se ha establecido la eficacia y seguridad del ganciclovir en niños menores de 12 años, incluido el CMV congénito y neonatal. Debido a la probabilidad de carcinogenicidad a largo plazo y efectos tóxicos en el sistema reproductivo, los beneficios del tratamiento deben prevalecer sobre el posible riesgo.
Método de preparación de mortero
1. El polvo liofilizado de ganciclovir se disuelve inyectando 10 ml de agua estéril para inyección en el vial. No se debe usar agua de inyección bacteriostática que contenga parabenos (parahidroxibenzoatos) porque no son compatibles con el polvo estéril de ganciclovir y pueden causar precipitación.
2. Agitar el vial para disolver el medicamento.
Inspeccione la solución preparada en busca de impurezas mecánicas.
La solución preparada en el vial es estable a temperatura ambiente durante 12 horas.
Instrucciones de manejo del medicamento
Se debe tener precaución al entrar en contacto con el medicamento.
Debido a que el ganciclovir se considera un carcinógeno potencial y un mutágeno para los humanos, se debe tener cuidado al manipularlo. Es necesario evitar la inhalación o el contacto directo con el polvo contenido en los viales o el contacto directo de la solución con la piel y las membranas mucosas. La solución de Cimeven tiene una reacción alcalina (pH 11). Si el ganciclovir entra en contacto con la piel o las membranas mucosas, este lugar debe enjuagarse bien con agua y jabón. En caso de contacto con los ojos, se lavan a fondo con solo agua.
Preparación e introducción de la solución de infusión
Desde el vial con ganciclovir (concentración 50 mg / ml), se obtiene una dosis calculada (teniendo en cuenta el peso corporal del paciente) del medicamento y se agrega a la solución de infusión básica (solución salina de cloruro de sodio, solución acuosa al 5% de glucosa, solución Ringer o lactato Ringer). No se recomienda administrar ganciclovir en concentraciones superiores a 10 mg/ml.
Ganciclovir no se puede mezclar con otros medicamentos B/B administrados.
Dado que el ganciclovir se diluye con agua estéril no bacteriana, para reducir el riesgo de inseminación bacteriana, la solución de infusión debe usarse dentro de las 24 horas posteriores a la preparación.
La solución de infusión debe almacenarse en el refrigerador, no se recomienda congelarla.
¡El medicamento no se puede inyectar en/en rápido o en chorro! Las concentraciones excesivas de ganciclovir en plasma pueden aumentar su toxicidad. La inyección V / m o p/K puede causar irritación severa de los tejidos debido al alto pH (alrededor de 11) de la solución de ganciclovir.
No exceda la dosis recomendada, ni cambie el modo de administración o la velocidad de infusión.
- Antivirales (con exclusión del VIH)