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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 30.04.2022
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Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Xaggitin XL PR (Xaggitin XL PR HCl, USP) Extended-Release-Kapseln sind zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) indiziert.
Die Wirksamkeit von Xaggitin XL PR bei der Behandlung von ADHS wurde in einer kontrollierten Studie an Kindern im Alter von 6 bis 15 Jahren festgestellt, die die DSM-IV-Kriterien für ADHS erfüllten
Eine Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS; DSM-IV) impliziert das Vorhandensein hyperaktiv-impulsiver oder unaufmerksamer Symptome, die eine Beeinträchtigung verursachten und vor dem 7. Lebensjahr vorhanden waren. Die Symptome müssen eine klinisch signifikante Beeinträchtigung verursachen, z.in sozialer, akademischer oder beruflicher Funktion und in zwei oder mehr Umgebungen vorhanden sein, z., Schule (oder Arbeit) und zu Hause. Die Symptome dürfen nicht besser durch eine andere psychische Störung erklärt werden. Für den unaufmerksamen Typ, Mindestens sechs der folgenden Symptome müssen mindestens 6 Monate andauern: mangelnde Beachtung von Details / nachlässigen Fehlern; Mangel an anhaltender Aufmerksamkeit; armer Zuhörer; Fehler bei der Ausführung von Aufgaben; schlechte Organisation; vermeidet Aufgaben, die anhaltende mentale Anstrengung erfordern; verliert Dinge; leicht abgelenkt; vergesslich. Für den hyperaktiv-impulsiven Typ müssen mindestens sechs der folgenden Symptome mindestens 6 Monate andauern: Zappeln / Besiegen; Sitz verlassen; unangemessenes Laufen / Klettern; Schwierigkeit bei leisen Aktivitäten; "unterwegs;" übermäßiges Sprechen; verschwommene Antworten; Ich kann es kaum erwarten, umzudrehen. aufdringlich. Die kombinierten Typen erfordern, dass sowohl unaufmerksame als auch hyperaktiv-impulsive Kriterien erfüllt sind.
Besondere diagnostische Überlegungen
Eine spezifische Ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt, und es gibt keinen einzigen diagnostischen Test. Eine angemessene Diagnose erfordert nicht nur den Einsatz medizinischer, sondern auch spezieller psychologischer, pädagogischer und sozialer Ressourcen. Lernen kann beeinträchtigt sein oder nicht. Die Diagnose muss auf einer vollständigen Vorgeschichte und Bewertung des Kindes beruhen und nicht nur auf dem Vorhandensein der erforderlichen Anzahl von DSM-IV-Eigenschaften.
Notwendigkeit eines umfassenden Behandlungsprogramms
Xaggitin XL PR ist als integraler Bestandteil eines Gesamtbehandlungsprogramms für ADHS angezeigt, das andere Maßnahmen (psychologisch, pädagogisch, sozial) für Patienten mit diesem Syndrom umfassen kann. Eine medikamentöse Behandlung ist möglicherweise nicht für alle Kinder mit diesem Syndrom angezeigt. Stimulanzien sind nicht zur Anwendung bei Kindern vorgesehen, die Symptome aufweisen, die unter Umweltfaktoren und / oder anderen primären psychiatrischen Störungen, einschließlich Psychosen, stehen. Eine angemessene Bildungsplatzierung ist unerlässlich und psychosoziale Interventionen sind häufig hilfreich. Wenn die Abhilfemaßnahmen allein nicht ausreichen, hängt die Entscheidung, Stimulanzien zu verschreiben, von der Beurteilung der Chronizität und Schwere der Symptome des Kindes durch den Arzt ab.
Langzeitanwendung
Die Wirksamkeit von Xaggitin XL PR für die langfristige Verwendung, d.h.wurde seit mehr als 3 Wochen in kontrollierten Studien nicht systematisch bewertet. Daher sollte der Arzt, der sich für eine längere Zeit für die Anwendung von Xaggitin XL PR entscheidet, die langfristige Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig neu bewerten.
DOSIERUNG UND VERWALTUNG
Xaggitin XL PR wird einmal täglich morgens vor dem Frühstück verabreicht.
Xaggitin XL PR kann mit Hilfe von Flüssigkeiten ganz geschluckt werden, oder alternativ kann die Kapsel geöffnet und der Kapselinhalt auf eine kleine Menge (Tabellenlöffel) Apfelmus gestreut und sofort verabreicht und nicht für die zukünftige Verwendung gelagert werden. Trinken Sie einige Flüssigkeiten, z. Wasser sollte der Aufnahme der Streusel mit Apfelmus folgen. Die Kapseln und der Kapselinhalt dürfen nicht zerkleinert oder gekaut werden. Patienten sollten angewiesen werden, Alkohol während der Einnahme von Xaggitin XL PR zu vermeiden
Die Dosierung sollte entsprechend den Bedürfnissen und Reaktionen des Patienten individuell angepasst werden.
Erstbehandlung
Die empfohlene Anfangsdosis von Xaggitin XL PR beträgt 20 mg einmal täglich. Die Dosierung kann in wöchentlichen Schritten von 10 bis 20 mg auf maximal 60 mg / Tag eingestellt werden, die einmal täglich morgens eingenommen werden, abhängig von der Verträglichkeit und dem beobachteten Wirksamkeitsgrad. Eine tägliche Dosierung über 60 mg wird nicht empfohlen.
Wartung / erweiterte Behandlung
Aus kontrollierten Studien liegen keine Beweise dafür vor, wie lange der Patient mit ADHS mit Xaggitin XL PR behandelt werden sollte. Es besteht jedoch allgemein Einigkeit darüber, dass eine pharmakologische Behandlung von ADHS über einen längeren Zeitraum erforderlich sein kann. Dennoch sollte der Arzt, der sich für eine längere Anwendung von Xaggitin XL PR bei Patienten mit ADHS entscheidet, die langfristige Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten mit Studien ohne Medikamente regelmäßig neu bewerten, um die Funktion des Patienten ohne Pharmakotherapie zu beurteilen. Eine Verbesserung kann aufrechterhalten werden, wenn das Medikament entweder vorübergehend oder dauerhaft abgesetzt wird.
Dosisreduktion und -abbruch
Wenn eine paradoxe Verschlimmerung der Symptome oder andere unerwünschte Ereignisse auftritt, sollte die Dosierung reduziert oder das Arzneimittel gegebenenfalls abgesetzt werden.
Wenn nach einer angemessenen Dosisanpassung über einen Zeitraum von einem Monat keine Verbesserung beobachtet wird, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Xaggitin XL PR wird zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) angewendet. Es gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Stimulanzien des Zentralnervensystems (ZNS) bezeichnet werden.
Xaggitin XL PR wird auch zur Behandlung von Narkolepsie angewendet. Narkolepsie ist ein unkontrollierbares Verlangen nach Schlaf oder ein plötzlicher Anfall von Tiefschlaf.
Xaggitin XL PR wirkt bei der Behandlung von ADHS, indem es die Aufmerksamkeit erhöht und die Unruhe bei Kindern und Erwachsenen verringert, die überaktiv sind, sich nicht sehr lange konzentrieren können oder leicht abgelenkt und impulsiv sind. Xaggitin XL PR wird als Teil eines Gesamtbehandlungsprogramms verwendet, das auch soziale, pädagogische und psychologische Behandlung umfasst.
Xaggitin XL PR ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Einmal täglich oral verabreichen. Da sich gezeigt hat, dass der Effekt 12 Stunden nach der Dosierung vorhanden ist, sollte Xaggitin XL PR einmal täglich morgens eingenommen werden.
Xaggitin XL PR sollte mit Hilfe von Flüssigkeiten ganz geschluckt werden und darf nicht gekaut, geteilt oder zerkleinert werden. Es kann mit oder ohne Nahrung verabreicht werden.
Patienten Neu bei Xaggitin XL PR: Die empfohlene Anfangsdosis von Xaggitin XL PR für Patienten, die derzeit keine Xaggitin XL PR oder andere Stimulanzien als Xaggitin XL PR einnehmen, beträgt 18 mg einmal täglich für Kinder und Jugendliche und 18 oder 36 mg einmal täglich für Erwachsene.
Patienten, die derzeit Xaggitin XL PR verwenden: Die empfohlene Dosis von Xaggitin XL PR für Patienten, die derzeit zweimal täglich oder dreimal täglich Xaggitin XL PR einnehmen, in Dosen von 10-60 mg / Tag, wird wie folgt bereitgestellt: Empfohlene Dosisumwandlung von Xaggitin XL PR-Regimen in Xaggitin XL PR: Xaggitin XL PR 5 mg zweimal täglich oder dreimal täglich: Xaggitin XL PR 18 mg jeden Morgen; Xaggitin XL PR 10 mg zweimal täglich oder dreimal täglich: Xaggitin XL PR 36 mg; Xaggitin XL PR 15 mg zweimal täglich oder dreimal täglich: Xaggitin XL PR 54 mg jeden Morgen; Xaggitin XL PR 20 mg zweimal täglich oder dreimal täglich: Xaggitin XL PR 72 mg jeden Morgen.
Bei der Auswahl der Dosis für Patienten, die derzeit Xaggitin XL PR in anderen Therapien einnehmen, sollte klinisches Urteilsvermögen angewendet werden.
Dosistitration: Die Dosierung sollte entsprechend den Bedürfnissen und Reaktionen des Patienten individuell angepasst werden. Die Dosen können in wöchentlichen Abständen in Schritten von 18 mg erhöht werden. Tägliche Dosierungen über 54 mg bei Kindern, 72 mg bei Jugendlichen und 108 mg bei Erwachsenen wurden nicht untersucht und werden nicht empfohlen.
Wartung / erweiterte Behandlung: Die Langzeitanwendung von Xaggitin XL PR wurde in kontrollierten Studien nicht systematisch bewertet. Der Arzt, der sich für eine längere Anwendung von Xaggitin XL PR bei Patienten mit ADHS entscheidet, sollte die langfristige Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten mit Studien ohne Medikamente regelmäßig neu bewerten, um die Funktion des Patienten ohne Pharmakotherapie zu beurteilen.
Dosisreduktion und -abbruch: Wenn eine paradoxe Verschlimmerung der Symptome oder anderer unerwünschter Ereignisse auftritt, sollte die Dosierung reduziert oder bei Bedarf Xaggitin XL PR abgesetzt werden.
Kinder <6 Jahre: Die Anwendung von Xaggitin XL PR bei Patienten <6 Jahre wurde in kontrollierten Studien nicht untersucht. Xaggitin XL PR sollte bei Patienten <6 Jahre nicht angewendet werden.
Ältere: Die Anwendung von Xaggitin XL PR bei älteren Patienten> 65 Jahre wurde in kontrollierten Studien nicht untersucht.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Xaggitin XL PR wissen sollte??
Aufregung
Xaggitin XL PR ist bei Patienten mit ausgeprägter Angst, Anspannung und Unruhe kontraindiziert, da das Medikament diese Symptome verschlimmern kann.
Überempfindlichkeit gegen Xaggitin XL PR oder andere Hilfsstoffe
Xaggitin XL PR ist bei Patienten kontraindiziert, von denen bekannt ist, dass sie überempfindlich gegen Xaggitin XL PR oder andere Komponenten des Produkts sind.
Xaggitin XL PR enthält Saccharose. Daher sollten Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Glaukom
Xaggitin XL PR ist bei Patienten mit Glaukom kontraindiziert.
Tics
Xaggitin XL PR ist bei Patienten mit motorischen Tics oder mit einer Familienanamnese oder Diagnose des Tourette-Syndroms kontraindiziert.
Monoaminoxidasehemmer
Xaggitin XL PR ist während der Behandlung mit Monoaminoxidasehemmer und auch innerhalb von mindestens 14 Tagen nach Absetzen eines Monoaminoxidasehemmers kontraindiziert (blutdrucksenkende Krisen können auftreten).
Hypertonie und andere kardiovaskuläre Erkrankungen
Xaggitin XL PR ist bei Patienten mit schwerer Hypertonie, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, Hyperthyreose oder Thyrootoxikose kontraindiziert.
Halogenierte Anästhetika
Während der Operation besteht die Gefahr eines plötzlichen Blutdruckanstiegs. Wenn eine Operation geplant ist, sollte Xaggitin XL PR am Tag der Operation nicht eingenommen werden.
Verwenden Sie das von Ihrem Arzt angeführte Xaggitin XL PR-System. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Das Xaggitin XL PR-System wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medication Guide bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie das Xaggitin XL PR-System nachfüllen lassen.
- Entfernen Sie den Patch erst aus dem Beutel, wenn Sie bereit sind, ihn aufzutragen.
- Verwenden Sie das Pflaster NICHT, wenn die Beuteldichtung geöffnet oder beschädigt ist oder wenn das Pflaster in irgendeiner Weise geschnitten oder beschädigt ist.
- Tragen Sie das Pflaster NICHT auf eine fettige, beschädigte oder gereizte Haut oder eine Haut auf, auf der Lotion oder Pulver angebracht ist. NICHT auf eine offene Wunde oder Hautschneiden auftragen.
- Tragen Sie das Pflaster NICHT auf die Taille auf oder an einen Ort, an dem es durch enge Kleidung gerieben oder abfallen kann.
- Wenden Sie das Pflaster 2 Stunden vor dem Effekt an, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt.
- Waschen und trocknen Sie den Anwendungsbereich vorsichtig, bevor Sie das Pflaster auftragen. Öffne den Beutel. Entfernen Sie den Schutzliner vom Pflaster. Tragen Sie das Pflaster auf einen sauberen, trockenen Bereich an der Hüfte auf. Halten Sie es 30 Sekunden lang fest. Stellen Sie sicher, dass die Kanten fest an der Haut befestigt sind. Wählen Sie jeden Tag einen neuen Bereich auf der gegenüberliegenden Hüfte, wenn Sie den Patch anwenden.
- Waschen Sie Ihre Hände sofort nach dem Umgang mit dem Xaggitin XL PR-System.
- Entfernen Sie das Pflaster 9 Stunden nach dem Auftragen, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt.
- Entfernen Sie den Patch langsam. Wenn das Pflaster schwer zu entfernen ist, tragen Sie ein Produkt auf Ölbasis (z. B. Vaseline, Mineralöl) auf die Pflasterkanten auf und bearbeiten Sie es vorsichtig unter den Kanten. Öl oder Lotion können verwendet werden, um Klebstoff zu entfernen, der nach dem Entfernen des Pflasters auf der Haut verbleibt.
- Falten Sie das gebrauchte Pflaster nach dem Entfernen mit den klebrigen Seiten in zwei Hälften. Werfen Sie den Patch in einem Behälter mit Deckel weg. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker auch nach anderen Möglichkeiten fragen, um das Xaggitin XL PR-System zu entsorgen. Stellen Sie sicher, dass es außerhalb der Reichweite von Kindern und außerhalb von Haustieren liegt.
- Spülen Sie die Beutel oder Schutzauskleidungen NICHT in die Toilette. Werfen Sie diese Gegenstände in einen Behälter mit Deckel, außerhalb der Reichweite von Kindern und weg von Haustieren.
- Wenn der Patch tagsüber abfällt, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wann und wie sich der Patch gelöst hat. Wählen Sie eine andere Site auf derselben Hüfte und wenden Sie einen neuen Patch an. Entfernen Sie den Patch zum regulären Zeitpunkt.
- Tragen Sie das Pflaster nicht länger als 9 Stunden innerhalb von 24 Stunden.
- Verwenden Sie das mit dem Xaggitin XL PR-System gelieferte Verwaltungstabelle, um Datum und Uhrzeit Ihrer Anwendung zu überwachen und den Patch zu entfernen. Notieren Sie auch, wie Sie darüber verfügen.
- Werfen Sie nicht verwendete Patches weg, sobald sie nicht mehr benötigt werden. Entfernen Sie die Pflaster aus dem Beutel und entfernen Sie die Schutzauskleidung. Falten Sie die Pflaster mit den klebrigen Seiten in zwei Hälften. Werfen Sie die Pflaster in einen Behälter mit Deckel oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach anderen Möglichkeiten, um das Xaggitin XL PR-System ordnungsgemäß zu entsorgen. Stellen Sie sicher, dass sie außerhalb der Reichweite von Kindern und außerhalb von Haustieren sind. Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie das Xaggitin XL PR-System weggeworfen haben.
- Wenn Sie eine Dosis Xaggitin XL PR-System vergessen haben, tragen Sie das vergessene Pflaster auf, wenn Sie sich an diesen Tag erinnern, und entfernen Sie das Pflaster zum regulären Zeitpunkt. Wenn es nahe an der Zeit liegt, die Sie regelmäßig entfernen würden, oder wenn Sie sich erst am nächsten Tag erinnern, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie am nächsten Tag zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verwenden Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung des Xaggitin XL PR-Systems.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Dieses Medikament wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung - ADHS - angewendet. Es verändert die Mengen bestimmter natürlicher Substanzen im Gehirn. Xaggitin XL PR gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Stimulanzien bekannt sind. Es kann helfen, Ihre Fähigkeit zu verbessern, aufmerksam zu sein, sich auf eine Aktivität zu konzentrieren und Verhaltensprobleme zu kontrollieren. Es kann Ihnen auch helfen, Ihre Aufgaben zu organisieren und die Hörfähigkeiten zu verbessern.
Verwendung von Xaggitin XL PR transdermal
Lesen Sie den von Ihrem Apotheker bereitgestellten Medikamentenleitfaden, bevor Sie mit der Verwendung von Xaggitin XL PR beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Lesen und befolgen Sie alle Anweisungen in der Patienteninformationsbroschüre. Erfahren Sie, wie Sie die Patches richtig verwenden, speichern und verwerfen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Tragen Sie dieses Medikament auf Anweisung Ihres Arztes auf die Haut auf, normalerweise einmal täglich morgens, 2 Stunden bevor Sie die Wirkung dieses Arzneimittels benötigen. Entfernen Sie dann das Pflaster gemäß den Anweisungen Ihres Arztes, normalerweise 9 Stunden später. Die Anwendung dieses Medikaments spät am Tag kann Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) verursachen. Wenn Sie dieses Pflaster am frühen Morgen auftragen und immer noch Schlafstörungen haben, kann Ihr Arzt Sie anweisen, das Pflaster innerhalb von weniger als 9 Stunden zu entfernen. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes.
Dieses Medikament sollte auf einen sauberen, trockenen Hautbereich an der Hüfte angewendet werden. Waschen, spülen und trocknen Sie den Anwendungsbereich vor dem Auftragen des Pflasters vorsichtig. Nicht auf geschnittene oder gereizte Haut auftragen. Entfernen Sie den Patch aus dem Beutel und tragen Sie ihn wie angegeben sofort auf. Schneiden Sie das Pflaster nicht ab. Wenn Sie am nächsten Tag ein neues Pflaster verwenden, tragen Sie es auf einen Hautbereich an der anderen Hüfte auf, um Reizungen zu vermeiden. Tragen Sie kein Heizkissen oder andere Wärme auf den Pflasterbereich auf, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Baden, Schwimmen oder Duschen können sich darauf auswirken, wie gut das Pflaster auf der Haut bleibt. Wenn der Patch nicht richtig haftet oder abfällt, ersetzen Sie ihn durch einen neuen Patch an einer anderen Site. Entfernen Sie den neuen Patch zu Ihrer üblichen Zeit, normalerweise 9 Stunden nach dem Auftragen des ersten Patches.
Falten Sie das Pflaster nach dem Entfernen des Pflasters mit den klebrigen Seiten in zwei Hälften und werfen Sie es wie angegeben weg. Berühren Sie die klebrige Seite nicht mit Ihren Fingern. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen oder Entfernen des Pflasters.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Verwenden Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit, um sich zu erinnern.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Behandlung. Ihr Arzt kann Sie anweisen, Ihre Dosis schrittweise zu erhöhen oder zu verringern. Wenn Sie es schon lange angewendet haben, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht plötzlich ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
Dieses Medikament kann Entzugsreaktionen verursachen, insbesondere wenn es lange Zeit oder in hohen Dosen regelmäßig angewendet wurde. In solchen Fällen können Entzugssymptome (wie Depressionen, Selbstmordgedanken oder andere geistige / Stimmungsveränderungen) auftreten, wenn Sie die Anwendung dieses Medikaments plötzlich abbrechen. Um Entzugsreaktionen zu verhindern, kann Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise reduzieren. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen und melden Sie Entzugsreaktionen sofort.
Bei längerer Anwendung wirkt dieses Medikament möglicherweise nicht so gut. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dieses Medikament nicht mehr gut wirkt.
Zusammen mit seinen Vorteilen kann dieses Medikament selten ein abnormales drogensuchendes Verhalten (Sucht) verursachen. Dieses Risiko kann erhöht sein, wenn Sie in der Vergangenheit Alkohol oder Drogen missbraucht haben. Nehmen Sie dieses Medikament genau so ein, wie es verschrieben wurde, um das Suchtrisiko zu verringern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder wenn er sich verschlechtert.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Xaggitin XL PR aus??
Xaggitin XL PR wird hauptsächlich durch Deesterifizierung (nichtmikrosomale hydrolytische Esterasen) zu Ritalinsäure und nicht durch oxidative Wege metabolisiert.
Die Auswirkungen gastrointestinaler pH-Veränderungen auf die Absorption von Xaggitin XL PR aus Xaggitin XL PR wurden nicht untersucht. Da die modifizierten Freisetzungseigenschaften von Xaggitin XL PR pH-abhängig sind, könnte die gleichzeitige Anwendung von Antazida oder Säuresuppressiva die Freisetzung von Xaggitin XL PR verändern
Xaggitin XL PR kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck verringern. Aufgrund möglicher Auswirkungen auf den Blutdruck sollte Xaggitin XL PR mit Druckmitteln mit Vorsicht angewendet werden.
Als Inhibitor der Dopamin-Wiederaufnahme kann Xaggitin XL PR bei gleichzeitiger Anwendung mit direkten und indirekten Dopaminagonisten (einschließlich DOPA und trizyklischen Antidepressiva) sowie Dopamin-Antagonisten (Antipsychotika, z., Haloperidol).
Fallberichte deuten auf eine mögliche Wechselwirkung von Xaggitin XL PR mit Cumarin-Antikoagulanzien und Antikonvulsiva (z.Phenobarbital, Phenytoin, Primidon) und Trizyklika (z.Imipramin, Clomipramin, Desipramin), aber pharmakokinetische Wechselwirkungen wurden nicht bestätigt, wenn sie bei höheren Probengrößen untersucht wurden. Eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel kann erforderlich sein, wenn sie gleichzeitig mit Xaggitin XL PR verabreicht wird. Es kann erforderlich sein, die Dosierung anzupassen und die Plasmakonzentrationen (oder im Fall von Cumarin die Gerinnungszeiten) zu überwachen, wenn gleichzeitig Xaggitin XL PR eingeleitet oder abgesetzt wird
Xaggitin XL PR wird durch Cytochrom P450 nicht in klinisch relevantem Ausmaß metabolisiert. Es wird nicht erwartet, dass Induktoren oder Inhibitoren von Cytochrom P450 einen relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Xaggitin XL PR haben. Umgekehrt haben die d- und l-Enantiomere von Xaggitin XL PR das Cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A nicht relevant gehemmt
Die gleichzeitige Anwendung von Xaggitin XL PR erhöhte die Plasmakonzentrationen des CYP2D6-Substrats Desipramin nicht.
Eine Wechselwirkung mit dem Antikoagulans Ethylbiscoumacetat bei 4 Probanden wurde in einer nachfolgenden Studie mit einer höheren Probengröße (n = 12) nicht bestätigt.
Andere spezifische Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkungsstudien mit Xaggitin XL PR wurden in vivo nicht durchgeführt.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Xaggitin XL PR?
In diesem Abschnitt werden Nebenwirkungen dargestellt. Nebenwirkungen sind unerwünschte Ereignisse, die aufgrund der umfassenden Bewertung der verfügbaren Informationen zu unerwünschten Ereignissen als angemessen mit der Verwendung von Xaggitin XL PR-Hydrochlorid verbunden angesehen wurden. Ein kausaler Zusammenhang mit Xaggitin XL PR-Hydrochlorid kann im Einzelfall normalerweise nicht zuverlässig festgestellt werden. Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.
Daten aus klinischen Studien: Doppelblinde Daten: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen mit einer Häufigkeit von ≥ 1% gemeldet: Nebenwirkungen in den pädiatrischen oder erwachsenen Doppelblind-Nebenwirkungstabellen können für beide Patientenpopulationen relevant sein.
Pädiatrische Patienten: Die Sicherheit von Xaggitin XL PR wurde bei 639 pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche) mit ADHS bewertet, die an 4 placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studien teilnahmen. Drei (3) der Studien wurden an Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren durchgeführt: 2 waren Cross-Over-Studien, in denen Patienten Xaggitin XL PR (Dosen von 18, 36 oder 54 mg / Tag) erhielten und Xaggitin XL PR sofort freigaben und Placebo für jeden von 7 Tagen. Die 3. Studie war ein paralleler Gruppenvergleich, bei dem Patienten 28 Tage lang randomisiert auf Xaggitin XL PR (Dosen von entweder 18, 36 oder 54 mg / Tag), Xaggitin XL PR oder Placebo mit sofortiger Freisetzung behandelt wurden. In einer vierten Studie wurden Jugendliche im Alter von 13 bis 18 Jahren, die Xaggitin XL PR-Dosen von 18, 36, 54 oder 72 mg / Tag erhielten, nach einer offenen 4-wöchigen 4-wöchigen taxisiert in eine 2-wöchige placebokontrollierte Doppelblindphase randomisiert Witterungsphase. Die wie erwähnt präsentierten Informationen wurden aus gepoolten Daten abgeleitet.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW), die von ≥ 1% der mit Xaggitin XL PR behandelten Probanden in diesen Studien berichtet wurden, sind wie folgt gezeigt.
Die Mehrzahl der UAW war leicht bis mittelschwer.
Erwachsene: Die Sicherheit von Xaggitin XL PR wurde bei 905 erwachsenen Patienten mit ADHS bewertet, die an 3 placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studien teilnahmen. Die in diesem Abschnitt dargestellten Informationen stammen aus gepoolten Daten.
Nebenwirkungen, die in diesen Studien von ≥ 1% der mit Xaggitin XL PR behandelten erwachsenen Patienten berichtet wurden, sind wie folgt gezeigt.
Die Mehrzahl der UAW war leicht bis mittelschwer.
Offene Daten - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen mit einer Häufigkeit von ≥ 1% gemeldet: Die Sicherheit von Xaggitin XL PR wurde bei 3.782 pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit ADHS bewertet, die an 12 offenen klinischen Studien teilnahmen. Die in diesem Abschnitt dargestellten Informationen stammen aus gepoolten Daten.
Nebenwirkungen, die von ≥ 1% der mit Xaggitin XL PR behandelten Probanden in diesen Studien gemeldet und in den Tabellen 3 und 4 nicht aufgeführt wurden, sind wie folgt dargestellt.
Die Mehrzahl der UAW war leicht bis mittelschwer.
Doppelblinde und offene Daten - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen mit einer Häufigkeit von <1% gemeldet: Zusätzliche Nebenwirkungen, die bei <1% der mit Xaggitin XL PR behandelten pädiatrischen und erwachsenen Patienten in den doppelblinden und offenen klinischen Datensätzen auftraten, sind wie folgt aufgeführt.
Die Mehrzahl der UAW war leicht bis mittelschwer.
Post-Marketing-Daten: Nebenwirkungen, die während der Erfahrung mit Xaggitin XL PR nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden, sind in Tabelle 7 enthalten. Die Frequenzen werden gemäß der folgenden Konvention bereitgestellt: Sehr häufig: ≥ 1/10; gemeinsam: ≥ 1/100 bis <1/10; ungewöhnlich: ≥1/1000 bis <1/100; selten: ≥1 / 10.000 bis <1/1000; sehr selten: <1 / 10.000, einschließlich isolierter Berichte.
In Tabelle 7 sind UAW nach Häufigkeitskategorien dargestellt, basierend auf der Inzidenz in klinischen Studien, sofern bekannt.
Xaggitin XL PR HCl ist d, l (racemisch) methylα-phenyl-2-piperidinacetat-HCl. Seine empirische Formel lautet C14H19NO2·HCl.
Xaggitin XL PR HCl ist ein weißes, geruchloses kristallines Pulver. Seine Lösungen sind sauer auf Lackmus. Es ist in Wasser und Methanol frei löslich, in Alkohol löslich und in Chloroform und Aceton schwer löslich. Sein Molekulargewicht beträgt 269,77.
Xaggitin XL PR enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Butyliertes Hydroxytoluol, Carnaubawachs, Celluloseacetat, Hypromellose, Isopropylalkohol, Lactose, Phosphorsäure, Poloxamer, Polyethylenglykol, Polyethylenoxide, Povidon, Propylenglykol, Natriumchlorid, Stearinsäure, Succinsäure, synthetische Eisenoxide, Titandioxid und Triacet.