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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 16.04.2022
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Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Concerta 18mg (Concerta 18mg HCl, USP) Extended-Release-Kapseln sind zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) indiziert.
Die Wirksamkeit von Concerta 18mg bei der Behandlung von ADHS wurde in einer kontrollierten Studie mit Kindern im Alter von 6 bis 15 Jahren festgestellt, die die DSM-IV-Kriterien für ADHS erfüllten.
Eine Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS; DSM-IV) impliziert das Vorhandensein von hyperaktiv-impulsiven oder unaufmerksamen Symptomen, die eine Beeinträchtigung verursachten und vor dem 7. Lebensjahr vorhanden waren. Die Symptome müssen klinisch signifikante Beeinträchtigungen verursachen, e.g., in sozialen, akademischen oder beruflichen Funktionen, und in zwei oder mehr Einstellungen vorhanden sein, e.g. Schule (oder Arbeit) und zu Hause. Die Symptome dürfen nicht besser durch eine andere psychische Störung erklärt werden. Für den Unaufmerksamen Typ müssen mindestens sechs der folgenden Symptome mindestens 6 Monate andauern: mangelnde Aufmerksamkeit für details/unvorsichtige Fehler; Mangel an an anhaltender Aufmerksamkeit; schlechter Zuhörer; Nichtbeachtung von Aufgaben; schlechte Organisation; vermeidet Aufgaben, die anhaltende geistige Anstrengung erfordern; verliert Dinge; leicht abgelenkt; vergesslich. Für den Hyperaktiv-Impulsiven Typ müssen mindestens sechs der folgenden Symptome mindestens 6 Monate anhalten: zappeln / Winden; Sitz verlassen; unangemessenes laufen / klettern; Schwierigkeiten mit ruhigen Aktivitäten; "unterwegs"; übermäßiges sprechen; platzende Antworten; kann nicht warten drehen; aufdringlich. Die Kombinierte Methode erfordert sowohl unaufmerksame als auch hyperaktiv-impulsive Kriterien.
Spezielle Diagnostische Überlegungen
Spezifische ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt, und es gibt keinen einzigen diagnostischen test. Eine adäquate Diagnose erfordert den Einsatz nicht nur medizinischer, sondern auch spezieller psychologischer, Pädagogischer und sozialer Ressourcen. Das lernen kann beeinträchtigt sein oder nicht. Die Diagnose muss auf einer vollständigen Anamnese und Bewertung des Kindes basieren und nicht nur auf dem Vorhandensein der erforderlichen Anzahl von DSM-IV-Merkmalen.
Notwendigkeit eines Umfassenden Behandlungsprogramms
Concerta 18mg ist als integraler Bestandteil eines gesamtbehandlungsprogramms für ADHS indiziert, das andere Maßnahmen (psychologische, pädagogische, soziale) für Patienten mit diesem Syndrom umfassen kann. Eine medikamentöse Behandlung ist möglicherweise nicht für alle Kinder mit diesem Syndrom indiziert. Stimulanzien sind nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt, die Symptome aufweisen, die auf Umweltfaktoren und/oder andere primäre psychiatrische Störungen, einschließlich Psychosen, zurückzuführen sind. Entsprechenden pädagogischen Einstufung ist essentiell und psychosoziale intervention ist oft hilfreich. Wenn die Abhilfemaßnahmen allein nicht ausreichen, hängt die Entscheidung, Stimulanzien zu verschreiben, von der Beurteilung der chronizität und schwere der Symptome des Kindes durch den Arzt ab.
Langfristige Nutzung
Die Wirksamkeit von Concerta 18mg zur Langzeitanwendung, D. H. seit mehr als 3 Wochen, wurde in kontrollierten Studien nicht systematisch bewertet. Daher sollte der Arzt, der Concerta 18mg für längere Zeit verwendet, die langfristige Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig neu bewerten.
DOSIERUNG und VERABREICHUNG
Concerta 18mg wird einmal täglich morgens vor dem Frühstück verabreicht.
Concerta 18mg kann ganz mit Hilfe von Flüssigkeiten geschluckt werden, oder alternativ kann die Kapsel geöffnet und der Kapselinhalt auf eine kleine Menge (Esslöffel) Apfelmus bestreut und sofort gegeben und nicht für die zukünftige Verwendung gelagert werden. Das trinken einiger Flüssigkeiten, Z. B. Wasser, sollte der Einnahme der Streusel mit Apfelmus Folgen. Die Kapseln und der Kapselinhalt dürfen nicht zerkleinert oder gekaut werden. Den Patienten sollte geraten werden, während der Einnahme von Concerta 18 mg Alkohol zu meiden.
Die Dosierung sollte entsprechend den Bedürfnissen und Reaktionen des Patienten individualisiert werden.
Erstbehandlung
Die empfohlene Anfangsdosis von Concerta 18 mg beträgt 20 mg einmal täglich. Die Dosierung kann in wöchentlichen Schritten von 10-20 mg auf maximal 60 mg / Tag eingestellt werden, die einmal täglich morgens eingenommen werden, abhängig von der Verträglichkeit und dem Grad der beobachteten Wirksamkeit. Tagesdosis über 60 mg wird nicht empfohlen.
Wartung/Erweiterte Behandlung
Aus kontrollierten Studien liegen keine Beweise dafür vor, wie lange der Patient mit ADHS mit Concerta 18mg behandelt werden sollte. Es ist jedoch allgemein vereinbart, dass eine pharmakologische Behandlung von ADHS für längere Zeiträume erforderlich sein kann. Nichtsdestotrotz sollte der Arzt, der Concerta 18mg für längere Zeit bei Patienten mit ADHS anwenden möchte, die langfristige Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig neu bewerten, wobei das Medikament abgeschaltet wird, um die Funktion des Patienten ohne Pharmakotherapie zu beurteilen. Die Verbesserung kann aufrechterhalten werden, wenn das Medikament entweder vorübergehend oder dauerhaft abgesetzt wird.
Dosisreduktion Und Absetzen
Wenn paradoxe Verschlimmerung der Symptome oder andere unerwünschte Ereignisse auftreten, sollte die Dosierung reduziert werden, oder, falls erforderlich, sollte das Medikament abgesetzt werden.
Wenn nach einer angemessenen Dosisanpassung über einen Zeitraum von einem Monat keine Besserung beobachtet wird, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Concerta 18mg wird verwendet, um Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu behandeln. Es gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Stimulanzien des zentralen Nervensystems (ZNS) bezeichnet werden.
Concerta 18mg wird auch zur Behandlung von Narkolepsie eingesetzt. Narkolepsie ist ein unkontrollierbares verlangen nach Schlaf oder ein plötzlicher Anfall von Tiefschlaf.
Concerta 18mg wirkt bei der Behandlung von ADHS, indem es die Aufmerksamkeit erhöht und die Unruhe bei Kindern und Erwachsenen verringert, die überaktiv sind, sich nicht sehr lange konzentrieren können oder leicht abgelenkt und impulsiv sind. Concerta 18mg wird als Teil eines gesamtbehandlungsprogramms verwendet, das auch soziale, pädagogische und psychologische Behandlung umfasst.
Concerta 18mg ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Einmal täglich oral verabreichen. Da die Wirkung 12 Stunden nach der Dosierung nachweislich vorhanden ist, sollte Concerta 18mg einmal täglich morgens eingenommen werden.
Concerta 18mg sollte mit Hilfe von Flüssigkeiten ganz geschluckt werden und darf nicht gekaut, geteilt oder zerkleinert werden. Es kann mit oder ohne Nahrung verabreicht werden.
< em>Patienten Neu bei Concerta 18mg:< / em> die empfohlene Anfangsdosis von Concerta 18mg für Patienten, die derzeit keine Concerta 18mg oder andere Stimulanzien als Concerta 18mg einnehmen, beträgt 18 mg einmal täglich für Kinder und Jugendliche und 18 oder 36 mg einmal täglich für Erwachsene.
Patienten, die derzeit Concerta 18mg verwenden: die empfohlene Dosis von Concerta 18mg für Patienten, die derzeit Concerta 18mg zweimal täglich oder dreimal täglich in Dosen von 10-60 mg/Tag einnehmen, wird wie folgt bereitgestellt: Empfohlene Dosisumwandlung von Concerta 18mg-Therapien zu Concerta 18mg: Concerta 18mg 5 mg zweimal täglich oder dreimal täglich: Concerta 18mg 18 mg jeden morgen; Concerta 18mg 10 mg zweimal täglich oder dreimal täglich: Concerta 18mg 36 mg; Concerta 18mg täglich oder 3 mal täglich: Concerta 18 mg 54 mg jeden morgen; Concerta 18 mg 20 mg zweimal Täglich oder 3 mal Täglich: Concerta 18 mg 72 mg jeden morgen.
Bei der Auswahl der Dosis für Patienten, die Concerta 18mg derzeit in anderen Therapien einnehmen, sollte ein klinisches Urteil getroffen werden.
Dosistitration: die Dosierung sollte entsprechend den Bedürfnissen und Reaktionen des Patienten individualisiert werden. Die Dosen können in wöchentlichen Intervallen in Schritten von 18 mg erhöht werden. Tägliche Dosierungen über 54 mg bei Kindern, 72 mg bei Jugendlichen und 108 mg bei Erwachsenen wurden nicht untersucht und werden nicht empfohlen.
Wartung/Erweiterte Behandlung: die Langzeitanwendung von Concerta 18mg wurde in kontrollierten Studien nicht systematisch bewertet. Der Arzt, der Concerta 18mg über einen längeren Zeitraum bei Patienten mit ADHS anwenden möchte, sollte die langfristige Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig neu bewerten, wobei die Medikation ausgeschaltet wird, um die Funktion des Patienten ohne Pharmakotherapie zu beurteilen.
Dosisreduktion und Absetzen: wenn eine paradoxe Verschlimmerung der Symptome oder andere unerwünschte Ereignisse Auftritt, sollte die Dosierung reduziert oder Concerta 18 mg gegebenenfalls abgesetzt werden.
Kinder <6 Jahre:< / em> Anwendung von Concerta 18mg bei Patienten <6 Jahre wurden in kontrollierten Studien nicht untersucht. Concerta 18mg sollte nicht bei Patienten angewendet werden <6 Jahre.
Ältere:< / em> Verwendung von Concerta 18mg bei älteren Patienten > 65 Jahre wurden in kontrollierten Studien nicht untersucht.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Concerta 18mg wissen sollte?
Agitation
Concerta 18mg ist bei Patienten mit ausgeprägter Angst, Anspannung und Erregung kontraindiziert, da das Medikament diese Symptome verschlimmern kann.
Überempfindlichkeit gegen Concerta 18mg Oder Andere Hilfsstoffe
Concerta 18mg ist bei Patienten kontraindiziert, die bekanntermaßen überempfindlich gegen Concerta 18mg oder andere Bestandteile des Produkts sind.
Concerta 18mg enthält Saccharose. Daher sollten Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, glucose-galactose-malabsorption oder sucrase-isomaltase-Insuffizienz dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Glaukom
Concerta 18mg ist bei Patienten mit Glaukom kontraindiziert.
Tics
Concerta 18mg ist bei Patienten mit motorischen tics oder mit einer Familienanamnese oder Diagnose des Tourette-Syndroms kontraindiziert.
Monoaminoxidase-Hemmer
Concerta 18mg ist während der Behandlung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren und auch innerhalb von mindestens 14 Tagen nach absetzen eines Monoaminoxidase-inhibitors kontraindiziert (hypertensive Krisen können auftreten).
Hypertonie Und andere Kardiovaskuläre Erkrankungen
Concerta 18mg ist bei Patienten mit schwerer Hypertonie, angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, Hyperthyreose oder Thyreotoxikose kontraindiziert.
Halogenierte Anästhetika
Es besteht die Gefahr eines plötzlichen blutdruckanstiegs während der Operation. Wenn eine Operation geplant ist, sollte Concerta 18mg am Tag der Operation nicht eingenommen werden.
Verwenden Sie Concerta 18mg system nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- Concerta 18mg system wird mit einem zusätzlichen patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenführer bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig. Lesen Sie es jedes mal erneut, wenn Sie Concerta 18mg system nachgefüllt bekommen.
- entfernen Sie das Pflaster erst aus dem Beutel, wenn Sie bereit sind, es anzuwenden.
- verwenden Sie das Pflaster NICHT, wenn die Beuteldichtung offen oder beschädigt ist oder wenn das Pflaster geschnitten oder beschädigt ist.
- tragen Sie das Pflaster NICHT auf fettige, beschädigte oder Gereizte Haut oder Haut mit lotion oder Puder auf. Nicht auf eine offene Wunde oder schnitthaut auftragen.
- tragen Sie das Pflaster nicht an der Taille oder an einer Stelle auf, an der enge Kleidung es reiben oder herunterfallen kann.
- wenden Sie das Pflaster 2 Stunden Vor der Wirkung an, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
- den Applikationsbereich vor dem auftragen des Pflasters Vorsichtig waschen und vollständig trocknen. Öffnen Sie den Beutel. Entfernen Sie den schutzliner vom Pflaster. Tragen Sie das Pflaster auf einen sauberen, trockenen Bereich an der Hüfte auf. Halten Sie es 30 Sekunden lang an Ort und Stelle. Stellen Sie sicher, dass die Kanten fest an der Haut befestigt sind. Wählen Sie jeden Tag einen neuen Bereich an der gegenüberliegenden Hüfte, wenn Sie das Pflaster auftragen.
- Waschen Sie Ihre Hände sofort nach dem Umgang mit Concerta 18mg system.
- Entfernen Sie das Pflaster 9 Stunden nach der Anwendung, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
- Entfernen Sie den patch langsam. Wenn das Pflaster schwer zu entfernen ist, tragen Sie ein Produkt auf ölbasis (Z. B. Vaseline, Mineralöl) auf die pflasterkanten auf und Bearbeiten Sie es vorsichtig unter den Kanten. Öl oder lotion können verwendet werden, um Klebstoff zu entfernen, der nach dem entfernen des Pflasters auf der Haut verbleibt.
- nachdem Sie das verwendete Pflaster entfernt Haben, Falten Sie es mit den klebrigen Seiten zusammen. Werfen Sie das Pflaster in einen Behälter mit Deckel. Sie können auch Ihren Arzt oder Apotheker nach anderen Möglichkeiten Fragen, Concerta 18mg system zu entsorgen. Seien Sie sicher, dass es außerhalb der Reichweite von Kindern und Weg von Haustieren ist.
- Spülen Sie die Beutel oder Schutzeinlagen nicht in die Toilette. Werfen Sie diese Gegenstände in einen Behälter mit Deckel, außerhalb der Reichweite von Kindern und Weg von Haustieren.
- wenn das Pflaster tagsüber abfällt, sollten Sie wissen, Wann und wie das Pflaster abkam. Wählen Sie eine andere site auf derselben Seite aus und wenden Sie einen neuen patch an. Entfernen Sie den patch zur regelmäßig geplanten Zeit.
- tragen Sie das Pflaster nicht länger als 9 Stunden in einem Zeitraum von 24 Stunden.
- verwenden Sie das mit Concerta 18mg gelieferte administrationstabelle, um das Datum und die Uhrzeit zu überwachen, zu der Sie den patch anwenden und entfernen. Notieren Sie auch, wie Sie es entsorgen.
- unbenutzte patches Wegwerfen, sobald Sie nicht mehr benötigt werden. Entfernen Sie die patches aus dem Beutel und entfernen Sie die Schutzeinlagen. Falten Sie die patches in zwei Hälften mit den klebrigen Seiten zusammen. Werfen Sie die Pflaster in einen Behälter mit Deckel oder Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach anderen Möglichkeiten, das Concerta 18mg-system ordnungsgemäß zu entsorgen. Seien Sie sicher, dass Sie außerhalb der Reichweite von Kindern und Weg von Haustieren sind. Waschen Sie Ihre Hände nach dem wegwerfen Concerta 18mg system.
- wenn Sie eine Dosis Concerta 18mg system verpassen, wenden Sie das verpasste Pflaster an, wenn Sie sich an diesen Tag erinnern, und entfernen Sie das Pflaster zur regelmäßig geplanten Zeit. Wenn es nahe an der Zeit ist, dass Sie das Pflaster regelmäßig entfernen würden, oder wenn Sie sich nicht bis zum nächsten Tag erinnern, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie am nächsten Tag zu Ihrem regulären dosierungsplan zurück. Verwenden Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung des Concerta 18mg-Systems.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Dieses Medikament wird verwendet, um Aufmerksamkeitsdefizit - Hyperaktivitätsstörung-ADHS zu behandeln. Es funktioniert, indem es die Mengen bestimmter natürlicher Substanzen im Gehirn verändert. Concerta 18mg gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Stimulanzien bekannt sind. Es kann helfen, Ihre Fähigkeit zu erhöhen, Aufmerksamkeit zu schenken, sich auf eine Aktivität zu konzentrieren und Verhaltensprobleme zu kontrollieren. Es kann Ihnen auch helfen, Ihre Aufgaben zu organisieren und Hörfähigkeiten zu verbessern.
Verwendung Concerta 18mg transdermal
Lesen Sie den Medikamentenleitfaden Ihres Apothekers, bevor Sie Concerta 18mg verwenden und jedes mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Lesen und befolgen Sie alle Anweisungen in der Packungsbeilage. Erfahren Sie, wie Sie die patches richtig verwenden, speichern und verwerfen. Wenn Sie Fragen haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenden Sie dieses Medikament auf die Haut an, wie von Ihrem Arzt angewiesen, in der Regel einmal täglich am morgen, 2 Stunden bevor Sie die Wirkung dieses Medikaments benötigen. Entfernen Sie dann das Pflaster nach Anweisung Ihres Arztes, normalerweise 9 Stunden später. Die Anwendung dieses Medikaments spät am Tag kann Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) verursachen. Wenn Sie dieses Pflaster am frühen morgen anwenden und immer noch Schlafstörungen haben, kann Ihr Arzt Sie anweisen, das Pflaster innerhalb von weniger als 9 Stunden zu entfernen. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes.
Dieses Medikament sollte auf einen sauberen, trockenen Hautbereich an der Hüfte aufgetragen werden. Vor dem auftragen des Pflasters den Anwendungsbereich vorsichtig waschen, abspülen und trocknen. Nicht auf Schnitt oder Gereizte Haut auftragen. Entfernen Sie das Pflaster aus dem Beutel und wenden Sie es sofort wie angegeben an. Schneiden Sie das Pflaster nicht. Wenn Sie am nächsten Tag ein neues Pflaster verwenden, tragen Sie es auf einen Hautbereich auf der anderen Hüfte auf, um Reizungen zu vermeiden. Tragen Sie kein Heizkissen oder andere Wärme auf den patch-Bereich auf, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Baden, schwimmen oder Duschen können sich darauf auswirken, wie gut das Pflaster auf der Haut bleibt. Wenn der patch nicht richtig klebt oder abfällt, ersetzen Sie ihn an einer anderen Stelle durch einen neuen patch. Entfernen Sie den neuen patch zu Ihrer gewohnten Zeit, normalerweise 9 Stunden nach dem auftragen des ersten Patches.
Nachdem Sie das Pflaster entfernt haben, Falten Sie es mit den klebrigen Seiten zusammen und werfen Sie es wie angegeben Weg. Berühren Sie die klebrige Seite nicht mit den Fingern. Waschen Sie Ihre Hände nach dem auftragen oder entfernen des Pflasters.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten nutzen daraus zu ziehen. Um Ihnen zu helfen, sich zu erinnern, verwenden Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem ansprechen auf die Behandlung. Ihr Arzt kann Sie anweisen, Ihre Dosis schrittweise zu erhöhen oder zu verringern. Wenn Sie es längere Zeit angewendet haben, hören Sie nicht plötzlich auf, dieses Medikament zu verwenden, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
Dieses Medikament kann entzugsreaktionen hervorrufen, insbesondere wenn es längere Zeit regelmäßig oder in hohen Dosen angewendet wurde. In solchen Fällen können Entzugserscheinungen (wie Depressionen, Selbstmordgedanken oder andere geistige/Stimmungsschwankungen) auftreten, wenn Sie plötzlich aufhören, dieses Medikament zu verwenden. Um Entzugserscheinungen vorzubeugen, kann Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise reduzieren. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für weitere details, und melden Sie alle Entzugserscheinungen sofort.
Bei längerer Anwendung funktioniert dieses Medikament möglicherweise nicht so gut. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dieses Medikament nicht mehr gut funktioniert.
Zusammen mit seinen Vorteilen kann dieses Medikament selten abnormales drogensuchverhalten (sucht) verursachen. Dieses Risiko kann erhöht werden, wenn Sie in der Vergangenheit Alkohol oder Drogen missbraucht haben. Nehmen Sie dieses Medikament genau wie vorgeschrieben ein, um das suchtrisiko zu verringern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder verschlechtert.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Concerta 18mg aus?
Concerta 18mg wird hauptsächlich durch entesterung (nichtmikrosomale hydrolytische Esterasen) zu ritalinsäure und nicht über oxidative Wege metabolisiert.
Die Auswirkungen von gastrointestinalen pH-Veränderungen auf die Resorption von Concerta 18 mg aus Concerta 18 mg wurden nicht untersucht. Da die modifizierten freisetzungseigenschaften von Concerta 18mg pH-abhängig sind, könnte die gleichzeitige Verabreichung von Antazida oder säureunterdrückern die Freisetzung von Concerta 18mg verändern.
Concerta 18mg kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck verringern. Wegen möglicher Auswirkungen auf den Blutdruck sollte Concerta 18mg vorsichtig mit druckmitteln angewendet werden.
Als Inhibitor der dopaminwiederaufnahme kann Concerta 18mg mit pharmakodynamischen Wechselwirkungen in Verbindung gebracht werden, wenn Es zusammen mit direkten und indirekten Dopaminagonisten (einschließlich DOPA und trizyklischen Antidepressiva) sowie dopaminantagonisten (Antipsychotika, Z. B. haloperidol) verabreicht wird.
Fallberichte deuten auf eine mögliche Wechselwirkung von Concerta 18 mg mit Cumarin-Antikoagulanzien, Antikonvulsiva (Z. B. phenobarbital, phenytoin, Primidon) und trizyklischen Arzneimitteln (Z. B. Imipramin, Clomipramin, Desipramin) hin pharmakokinetische Wechselwirkungen wurden jedoch nicht bestätigt, wenn Sie bei höheren probengrößen untersucht wurden. Eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel nach unten kann erforderlich sein, wenn Sie gleichzeitig mit Concerta 18 mg verabreicht werden. Es kann erforderlich sein, die Dosierung anzupassen und die Plasmakonzentrationen (oder im Falle von Cumarin die gerinnungszeiten) zu überwachen, wenn die gleichzeitige Einnahme von 18 mg eingeleitet oder abgebrochen wird.
Concerta 18mg wird klinisch nicht durch Cytochrom P450 metabolisiert. Induktoren oder Inhibitoren von Cytochrom P450 dürften keine relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Concerta 18mg haben. Umgekehrt hemmten die D - und l - Enantiomere von Concerta 18mg Cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A nicht relevant.
Concerta 18mg coadministration erhöhte die Plasmakonzentrationen des CYP2D6-Substrats Desipramin nicht.
Eine Wechselwirkung mit dem gerinnungshemmenden ethylbiscoumacetat bei 4 Probanden wurde in einer nachfolgenden Studie mit einer höheren Probengröße (n=12) nicht bestätigt.
Andere spezifische Arzneimittel-Arzneimittel-wechselwirkungsstudien mit Concerta 18mg wurden in vivo nicht durchgeführt.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Concerta 18mg?
In diesem Abschnitt werden Nebenwirkungen vorgestellt. Nebenwirkungen sind unerwünschte Ereignisse, von denen angenommen wurde, dass Sie vernünftigerweise mit der Anwendung von Concerta 18mg Hydrochlorid verbunden sind, basierend auf der umfassenden Bewertung der verfügbaren unerwünschten Ereignisinformationen. Ein kausaler Zusammenhang mit Concerta 18mg Hydrochlorid lässt sich im Einzelfall meist nicht zuverlässig feststellen. Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten raten wider.
< em>Daten zu Klinischen Studien: Doppelblinddaten: Nebenwirkungen, die bei ≥1% Häufigkeit Berichtet wurden: Nebenwirkungen in den Tabellen für doppelblinde Nebenwirkungen bei Kindern oder Erwachsenen können für beide Patientenpopulationen relevant sein.
< em>Pädiatrische Patienten:< / em> die Sicherheit von Concerta 18mg wurde bei 639 pädiatrischen Patienten (Kindern und Jugendlichen) mit ADHS untersucht, die an 4 placebokontrollierten doppelblinden klinischen Studien Teilnahmen. Drei (3) der Studien wurden an Kindern im Alter von 6-12 Jahren durchgeführt: 2 waren Crossover-Studien, in denen Patienten Concerta 18 mg (Dosen von 18, 36 oder 54 mg/Tag), Concerta 18 mg mit sofortiger Freisetzung und placebo für jeden von 7 Tagen erhielten. Die 3. Studie war ein paralleler gruppenvergleich, bei dem die Patienten 28 Tage lang randomisiert Concerta 18 mg (Dosen von 18, 36 oder 54 mg/Tag), Concerta 18 mg mit sofortiger Freisetzung oder placebo erhielten. In einer 4. Studie wurden Jugendliche im Alter von 13-18 Jahren, die Concerta 18 mg Dosen von 18, 36, 54 oder 72 mg/Tag erhielten, nach einer offenen 4-wöchigen titrationsphase randomisiert in eine 2-wöchige placebokontrollierte doppelblindphase. Die wie erwähnt vorgestellten Informationen wurden aus gepoolten Daten abgeleitet.
Nebenwirkungen (ADRs), die von ≥1% der mit Concerta 18 mg behandelten Probanden in diesen Studien berichtet wurden, werden wie folgt gezeigt.
Die Mehrheit der ADRs war leicht bis mittelschwer.
< em>Erwachsene:< / em> die Sicherheit von Concerta 18mg wurde bei 905 Erwachsenen Patienten mit ADHS untersucht, die an 3 placebokontrollierten doppelblinden klinischen Studien Teilnahmen. Die in diesem Abschnitt vorgestellten Informationen wurden aus gepoolten Daten abgeleitet.
Nebenwirkungen, die von ≥1% der mit Concerta 18mg behandelten Erwachsenen Patienten in diesen Studien berichtet wurden, werden wie folgt gezeigt.
Die Mehrheit der ADRs war leicht bis mittelschwer.
< em>Open-Label-Daten-Nebenwirkungen bei ≥1% Häufigkeit:< / em> die Sicherheit von Concerta 18mg wurde bei 3.782 pädiatrischen und Erwachsenen Patienten mit ADHS, die an 12 open-label-klinischen Studien Teilnahmen, bewertet. Die in diesem Abschnitt vorgestellten Informationen wurden aus gepoolten Daten abgeleitet.
Nebenwirkungen, die von ≥1% der mit Concerta 18mg behandelten Probanden in diesen Studien berichtet wurden und in den Tabellen 3 und 4 nicht aufgeführt sind, sind wie folgt dargestellt.
Die Mehrheit der ADRs war leicht bis mittelschwer.
Doppelblinde und Open-Label-Daten-Unerwünschte Arzneimittelreaktionen bei <1% Häufigkeit: < / em>Zusätzliche Nebenwirkungen, die in aufgetreten sind <1% der mit Concerta 18mg behandelten pädiatrischen und Erwachsenen Patienten in den doppelblinden und offenen klinischen Datensätzen sind wie folgt aufgeführt.
Die Mehrheit der ADRs war leicht bis mittelschwer.
Daten Nach dem Inverkehrbringen: < / em>Nebenwirkungen, die während der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen mit Concerta 18mg festgestellt wurden, sind in Tabelle 7 enthalten. Die Frequenzen werden nach folgender Konvention bereitgestellt: Sehr Häufig: ≥1/10; Häufig: ≥1/100 bis <1/10; gelegentlich: ≥1/1000 bis <1/100; selten: ≥1/10,000 -<1/1000; sehr selten:<1/10, 000, einschließlich isolierter Berichte.
In Tabelle 7 werden ADRs nach frequenzkategorien basierend auf der Inzidenz in klinischen Studien dargestellt, sofern bekannt.
Concerta 18mg HCl ist d, l (racemic)methyla-phenyl-2-piperidinacetat HCl. Seine empirische Formel ist C14H19NO2·HCl.
Concerta 18mg HCl ist ein weißes, geruchloses, kristallines Pulver. Seine Lösungen sind Sauer auf Lackmus. Es ist frei löslich in Wasser und in methanol, löslich in Alkohol und leicht löslich in chloroform und in Aceton. Sein Molekulargewicht beträgt 269,77.
Concerta 18mg enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Butyliertes hydroxytoluol, Carnaubawachs, Celluloseacetat, hypromellose, Isopropylalkohol, lactose, Phosphorsäure, poloxamer, Polyethylenglykol, polyethylenoxide, Povidon, Propylenglykol, Natriumchlorid, Stearinsäure, Bernsteinsäure, synthetische Eisenoxide, Titandioxid und triacetin.