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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.05.2022
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Valrubicin Intravesical Solution ist ein Anthracyclin-Topoisomerase-Inhibitor, der für die intravesikale Therapie des BCG-refraktären Karzinoms in situ (CIS) der Harnblase bei Patienten angezeigt ist, bei denen eine sofortige Zystektomie mit inakzeptabler Morbidität oder Mortalität verbunden wäre.
Valrubicin ist ein Krebsmedikament, das das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen im Körper stört.
Valrubicin wird zur Behandlung von Blasenkrebs angewendet, der sich nicht auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Valrubicin wird normalerweise verabreicht, nachdem BCG (Bacillus Calmette und Guérin) erfolglos ausprobiert wurde.
Valrubicin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.
Empfohlene Dosierung
Nur für den intravesikalen Gebrauch. NICHT intravenös oder intramuskulär verabreichen.
Valrubicin Intravesical Solution wird in einer Dosis von 800 mg empfohlen, die sechs Wochen lang einmal pro Woche intravesikal verabreicht wird. Verzögern Sie die Verabreichung mindestens zwei Wochen nach der transurethralen Resektion und / oder Fulguration [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen (5.2, 5.3)].
Vorbereitung, Handhabung und Verwaltung
Behandeln und entsorgen Sie die intravesikale Lösung von Valrubicin in einer Weise, die mit anderen zytotoxischen Arzneimitteln übereinstimmt. 1 Die Verwendung von Schutzbrillen, Handschuhen und Schutzkleidern wird während der Herstellung und Verabreichung des Arzneimittels empfohlen.
Valrubicin Intravesical Solution enthält Polyoxylrollenöl, von dem bekannt ist, dass es aus einem hepatotoxischen Weichmacher aus Polyvinylchlorid (PVC) -Beuteln und intravenösen Schläuchen das Auslaugen von Di (2-ethylhexyl) phthalat (DEHP) - einem hepatotoxischen Weichmacher verursacht. Valrubicin Intravesical-Lösung sollte in Behältern und Schläuchen aus Glas, Polypropylen oder Polyolefin hergestellt und gelagert werden. Es wird empfohlen, nicht DEHP-haltige Verabreichungssätze wie solche mit Polyethylen ausgekleidet zu verwenden.
Valrubicin Intravesical Solution ist eine sterile, klare rote Lösung. Vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersuchen. Bei Temperaturen unter 4 ° C kann Polyoxylrollenöl einen wachsartigen Niederschlag bilden. In diesem Fall sollte das Fläschchen in der Hand erwärmt werden, bis die Lösung klar ist. Wenn noch Partikel sichtbar sind, verabreichen Sie Valrubicin Intravesical Solution nicht.
Lassen Sie für jede Instillation langsam vier 5-ml-Durchstechflaschen (200 mg Valrubicin / 5-ml-Durchstechflasche) auf Raumtemperatur erwärmen, aber nicht erhitzen. Ziehen Sie 20 ml Valrubicin Intravesical-Lösung aus den vier Fläschchen und verdünnen Sie sie mit 55 ml 0,9% iger Natriumchlorid-Injektion USP, um 75 ml einer verdünnten Valrubicin Intravesical-Lösung bereitzustellen. Valrubicin Intravesical-Lösung, verdünnt in 0,9% iger Natriumchlorid-Injektion, USP zur Verabreichung ist 12 Stunden lang bei Temperaturen bis zu 25 ° C stabil. Da keine Kompatibilitätsdaten verfügbar sind, mischen Sie Valrubicin Intravesical Solution nicht mit anderen Arzneimitteln.
Führen Sie unter aseptischen Bedingungen einen Harnröhrenkatheter in die Blase des Patienten ein, entleeren Sie die Blase und induzieren Sie die verdünnte 75-ml-Valrubicin-Intravesical-Lösung langsam über einen Schwerkraftfluss über einen Zeitraum von mehreren Minuten. Ziehen Sie den Katheter heraus und halten Sie die intravesikale Valrubicin-Lösung zwei Stunden lang in der Blase, bevor Sie sie ableeren. Nach zwei Stunden sollten alle Patienten ungültig werden. Einige Patienten können das Medikament möglicherweise nicht für die gesamten zwei Stunden aufbewahren. Weisen Sie die Patienten an, nach der Behandlung mit Valrubicin Intravesical Solution eine angemessene Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Valrubicin wissen sollte??
Valrubicin (Valrubicin) ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Anthracycline oder Polyoxylrollenöl kontraindiziert.
Patienten mit gleichzeitigen Harnwegsinfektionen sollten Valrubicin (Valrubicin) nicht erhalten.
Valrubicin (Valrubicin) sollte nicht an Patienten mit einer kleinen Blasenkapazität verabreicht werden, d.h.unfähig, eine 75-ml-Instillation zu tolerieren.
Verwenden Sie Valrubicin gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Valrubicin wird normalerweise in Ihrer Arztpraxis, Ihrem Krankenhaus oder Ihrer Klinik verabreicht.
- Wenn Valrubicin Partikel enthält oder verfärbt ist oder wenn das Fläschchen in irgendeiner Weise gerissen oder beschädigt ist, verwenden Sie es nicht.
- Es wird empfohlen, während der Einnahme von Valrubicin zusätzliche Flüssigkeiten zu trinken. Fragen Sie Ihren Arzt nach Anweisungen.
- Wenn Sie eine Dosis Valrubicin vergessen haben, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Valrubicin.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Valrubicin wird zur Behandlung von Blasenkrebs angewendet. Die übliche Behandlung für Blasenkrebs ist die Operation. Wenn Sie und Ihr Arzt jedoch entscheiden, dass das Risiko einer Operation größer ist als sein Nutzen oder dass sich die Operation verzögert, kann dieses Medikament als Teil Ihrer Behandlung angewendet werden.
Dieses Medikament gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Anthracycline bekannt sind, und verlangsamt oder stoppt das Wachstum von Krebszellen.
Dieses Medikament heilt Ihren Krebs möglicherweise nicht. Eine verzögerte Operation kann zu einer schwereren Krankheit führen (metastasierter Krebs). Besprechen Sie die Risiken und Vorteile dieses Medikaments mit Ihrem Arzt.
Verwendung von Valrubicin intravesikal
Dieses Medikament wird nach Anweisung Ihres Arztes in die Blase gegeben. Nicht durch Injektion in eine Vene oder einen Muskel oder unter die Haut geben. Nachdem dieses Medikament durch ein Röhrchen (Katheter) gegeben wurde, wird es normalerweise 2 Stunden lang in der Blase belassen und dann durch Urinieren freigesetzt. Dieses Medikament wird normalerweise einmal wöchentlich für 6 Wochen oder nach Anweisung Ihres Arztes angewendet.
Trinken Sie nach jeder Behandlung mit diesem Medikament viel Flüssigkeit, sofern Ihr Arzt nichts anderes anordnet. Dies hilft, es von Ihrem Körper zu entfernen und Nebenwirkungen zu verringern.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Valrubicin aus??
Da die systemische Exposition gegenüber Valrubicin (Valrubicin) nach intravesikaler Verabreichung vernachlässigbar ist, ist das Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen gering. Es wurden keine Arzneimittelwechselwirkungsstudien durchgeführt.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Valrubicin??
Ungefähr 84% der Patienten, die in klinischen Studien intravesikales Valrubicin (Valrubicin) erhielten, traten lokale unerwünschte Ereignisse auf, aber ungefähr die Hälfte der Patienten berichtete vor der Behandlung über Reizblasensymptome. Die mit Valrubicin (Valrubicin) verbundenen lokalen Nebenwirkungen treten normalerweise während oder kurz nach der Instillation auf und lösen sich innerhalb von 1 bis 7 Tagen nach dem Entfernen des Instillats aus der Blase auf.
TABELLE 1 zeigt die Häufigkeit der lokalen Nebenwirkungen zu Studienbeginn und während der Behandlung bei 170 Patienten, die 800 mg Dosen Valrubicin® (Valrubicin) Sterile Lösung für die intravesikale Instillation in einem Mehrzyklus-Behandlungsschema erhielten. Nur 7 von 143 Patienten, für die sechs Dosen vorgesehen waren, erhielten aufgrund des Auftretens lokaler Blasensymptome nicht alle geplanten Dosen.
TABELLE 1 - Auftreten lokaler Nebenwirkungen vor und während der Behandlung mit intravesikalem Valrubicin (Valrubicin) (% der Patienten)
Reaktion | Patienten, die ein Mehrzyklusbehandlungsschema mit 800 mg / Dosis erhalten haben (N = 170) | |
Vor der Behandlung | Während des 6-wöchigen Behandlungsverlaufs | |
JEDES LOKALE BLADERSYMPTOM | 45% | 88% |
Harnfrequenz | 30% | 61% |
Dysurie | 11% | 56% |
Harnwegsinfektion | 27% | 57% |
Blasenkrampf | 3% | 31% |
Hämaturie | 11% | 29% |
Blasenschmerzen | 6% | 28% |
Harninkontinenz | 7% | 22% |
Blasenentzündung | 4% | 15% |
Nocturia | 2% | 7% |
Lokale Brennen-Symptome - Verfahren im Zusammenhang mit | 0% | 5% |
Urethraler Schmerz | 0% | 3% |
Beckenschmerzen | 1% | 1% |
Hämaturie (Brutto) | 0% | 1% |
Die meisten systemischen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung von Valrubicin (Valrubicin) waren milder Natur und selbstlimitiert und lösten sich innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels auf. TABELLE 2 zeigt andere unerwünschte Ereignisse als lokale Blasensymptome, die bei 1% oder mehr der 230 Patienten auftraten, die in einer klinischen Studie mindestens eine Dosis Valrubicin (Valrubicin) (200 bis 900 mg) erhielten. Es kann nicht festgestellt werden, ob diese Ereignisse drogenbedingt sind.
TABELLE 2 - Häufig gemeldete systemische Nebenwirkungen nach intravesikaler Verabreichung von Valrubicin (Valrubicin) (% der Patienten)
Körpersystem Bevorzugte Laufzeit | Alle Patienten, die Valrubicin erhalten haben (N = 230) |
Körper als Ganzes | |
Bauchschmerzen | 5% |
Asthenie | 4% |
Rückenschmerzen | 3% |
Brustschmerzen | 3% |
Fieber | 2% |
Kopfschmerzen | 4% |
Unwohlsein | 4% |
Herz-Kreislauf | |
Vasodilatation | 2% |
Verdauungsstark | |
Durchfall | 3% |
Blähungen | 1% |
Übelkeit | 5% |
Erbrechen | 2% |
Hemisch und lymphatisch | |
Anämie | 2% |
Stoffwechsel und Ernährung | |
Hyperglykämie | 1% |
Peripherieödem | 1% |
Bewegungsapparat | |
Myalgie | 1% |
Nervös | |
Schwindel | 3% |
Atemwege | |
Lungenentzündung | 1% |
Haut und Gliedmaßen | |
Hautausschlag | 3% |
Urogenital | |
Hämaturie (mikroskopisch) | 3% |
Harnverhaltung | 4% |
Harnwegsinfektion | 15% |
Andere Nebenwirkungen als lokale Reaktionen, die bei weniger als 1% der Patienten auftraten, die Valrubicin (Valrubicin) in klinischen Studien intravesisch erhielten, sind nachstehend aufgeführt. Diese Liste enthält nur Nebenwirkungen, bei denen der Verdacht auf eine Behandlung besteht.
Verdauungssystem: Tenesmus.
Stoffwechsel und Ernährung: Nichtproteinstickstoff nahm zu.
Haut und Gliedmaßen: Pruritus.
Besondere Sinne: Geschmackserfolg.
Urogenitalsystem: Lokale Hautreizung, schlechter Urinfluss und Urethritis.
Die inadvertierte paravenöse Extravasation von Valrubicin (Valrubicin) war nicht mit Hautgeschwüren oder Nekrose verbunden.
Valrubicin (N-Trifluoracetyladriamycin-14-valerat, Valrubicin®) ist ein Chemotherapeutikum zur Behandlung von Blasenkrebs. Valrubicin ist ein halbsynthetisches Analogon des Anthracyclin-Doxorubicins und wird durch Infusion direkt in die Blase verabreicht.