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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.05.2022
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Behandlung von gastrointestinalen Symptomen einer funktionellen Dyspepsie ohne Ulkus (chronische Gastritis), dh Blähungen, frühes Sättigungsgefühl, Schmerzen oder Beschwerden im Oberbauch, Anorexie, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen.
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Erkrankungen oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder angewendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol vom Patienten gegen Fieber angewendet, oder der Arzt verschreibt es gegen Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen von Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke rezeptfrei eingenommen werden können, was bedeutet, dass der Arzt sie nicht verschreibungspflichtig macht.Pantoprazol (Tazol-IT) für verzögerte Freisetzung
Orale Suspension und Pantoprazol (Tazol-IT) Tablets mit verzögerter Freisetzung sind angezeigt für:
Kurzzeitbehandlung der mit der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) verbundenen erosiven Ösophagitis
Pantoprazol (Tazol-IT) ist bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab fünf Jahren zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 8 Wochen) bei der Heilung und symptomatischen Linderung von erosiver Ösophagitis angezeigt. Für erwachsene Patienten, die nach 8-wöchiger Behandlung nicht geheilt haben, kann ein zusätzlicher 8-wöchiger Pantoprazol-Kurs (Tazol-IT) in Betracht gezogen werden. Die Sicherheit der Behandlung über 8 Wochen bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.
Aufrechterhaltung der Heilung von erosiver Ösophagitis
Pantoprazol (Tazol-IT) ist zur Aufrechterhaltung der Heilung erosiver Ösophagitis und zur Verringerung der Rückfallraten von Sodbrennen tagsüber und nachts bei erwachsenen Patienten mit GERD indiziert. Kontrollierte Studien dauerten nicht länger als 12 Monate.
Pathologische hypersekretorische Bedingungen einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom
Pantoprazol (Tazol-IT) ist zur Langzeitbehandlung von pathologischen hypersekretorischen Zuständen, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom, indiziert.
Pantoprazol (Tazol-IT) ist ein Protonenpumpenhemmer, der die im Magen produzierte Säuremenge verringert.
Pantoprazol (Tazol-IT) wird zur Behandlung von erosiver Ösophagitis (Schädigung der Speiseröhre durch Magensäure durch gastroösophageale Refluxkrankheit oder GERD) bei Erwachsenen und Kindern angewendet, die mindestens 5 Jahre alt sind. Pantoprazol (Tazol-IT) wird normalerweise bis zu 8 Wochen lang verabreicht, während Ihre Speiseröhre heilt.
Pantoprazol (Tazol-IT) wird auch zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer Erkrankungen mit überschüssiger Magensäure angewendet.
Pantoprazol (Tazol-IT) dient nicht zur sofortigen Linderung von Sodbrennen.
Pantoprazol (Tazol-IT) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenführer aufgeführt sind.
Erwachsene: Empfohlene Dosis: 50 mg täglich (150 mg Tab oral dreimal täglich vor den Mahlzeiten eingenommen). Die Dosis kann je nach Alter und Symptomen des Patienten reduziert werden.
Behandlungsdauer: In klinischen Studien wurde Itoprid (Tazol-IT) bis zu 8 Wochen verabreicht.
Empfohlener Dosierungsplan
Pantoprazol (Tazol-IT) wird als Granulat mit verzögerter Freisetzung in Packungen zur Herstellung von Suspensionen zum Einnehmen oder als Tabletten mit verzögerter Freisetzung geliefert. Die empfohlenen Dosierungen sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Tabelle 1: Empfohlener Dosierungsplan für Pantoprazol (Tazol-IT)
Anzeige | Dosis | Frequenz |
Kurzzeitbehandlung der mit GERD verbundenen erosiven Ösophagitis | ||
Erwachsene | 40 mg | Einmal täglich für bis zu 8 Wochen * |
Kinder (5 Jahre und älter) | ||
≥ 15 kg bis <40 kg | 20 mg | Einmal täglich für bis zu 8 Wochen |
≥ 40 kg | 40 mg | |
Aufrechterhaltung der Heilung von erosiver Ösophagitis | ||
Erwachsene | 40 mg | Einmal täglich *** |
Pathologische hypersekretorische Bedingungen einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom | ||
Erwachsene | 40 mg | Zweimal täglich ** |
* Für erwachsene Patienten, die nach 8-wöchiger Behandlung nicht geheilt haben, kann ein zusätzlicher 8-wöchiger Pantoprazol-Kurs (Tazol-IT) in Betracht gezogen werden. ** Das Dosierungsschema sollte an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden und so lange fortgesetzt werden, wie dies klinisch angezeigt ist. Es wurden Dosen von bis zu 240 mg täglich verabreicht. *** Kontrollierte Studien dauerten nicht länger als 12 Monate |
Verwaltungsanweisungen
Anweisungen für die Verabreichungsmethode für jede Darreichungsform sind in Tabelle 2 aufgeführt.
Tabelle 2: Verabreichungsanweisungen
Formulierung | Route | Anleitung* |
Tablets mit verzögerter Freisetzung | Oral | Ganz geschluckt, mit oder ohne Essen |
Für verzögerte VeröffentlichungOrale Suspension | Oral | Etwa 30 Minuten vor einer Mahlzeit in 1 Teelöffel Apfelmus oder Apfelsaft verabreicht |
Für verzögerte VeröffentlichungOrale Suspension | Nasogastric Tube | Siehe Anweisungen unten |
* Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Pantoprazol (Tazol-IT) -Tabletten mit verzögerter Freisetzung und Pantoprazol (Tazol-IT) für die verzögerte FreisetzungDie orale Suspension sollte nicht gespalten, gekaut oder zerkleinert werden. |
Pantoprazol (Tazol-IT) Tablets mit verzögerter Freisetzung
Pantoprazol (Tazol-IT) Tablets mit verzögerter Freisetzung sollten ganz mit oder ohne Nahrung im Magen geschluckt werden. Wenn Patienten eine 40-mg-Tablette nicht schlucken können, können zwei 20-mg-Tabletten eingenommen werden. Die gleichzeitige Anwendung von Antazida beeinflusst die Absorption von Pantoprazol (Tazol-IT) -Tabletten mit verzögerter Freisetzung nicht.
Pantoprazol (Tazol-IT) für verzögerte Freisetzung
Orale Suspension
Pantoprazol (Tazol-IT) für verzögerte Freisetzung
Die orale Suspension sollte nur ungefähr 30 Minuten vor einer Mahlzeit durch orale Verabreichung in Apfelsaft oder Apfelmus oder Nasogastric Tube nur in Apfelsaft verabreicht werden. Da für die Stabilität ein angemessener pH-Wert erforderlich ist, verabreichen Sie Pantoprazol (Tazol-IT) nicht für die verzögerte Freisetzung
Orale Suspension in anderen Flüssigkeiten als Apfelsaft oder anderen Lebensmitteln als Apfelmus.
Teilen Sie das 40 mg Pantoprazol (Tazol-IT) nicht für die verzögerte Freisetzung
Orale Suspensionspaket zur Herstellung einer Dosierung von 20 mg für pädiatrische Patienten, die die Tablettenformulierung nicht einnehmen können.
Pantoprazol (Tazol-IT) für verzögerte Freisetzung
Orale Suspension - Orale Verabreichung in Applesauce
- Paket öffnen.
- Granulat auf einen Teelöffel Apfelmus streuen. VERWENDEN SIE KEINE ANDEREN LEBENSMITTEL ODER CRUSH ODER CHEW DIE GRANULES
- Innerhalb von 10 Minuten nach der Vorbereitung einnehmen.
- Nehmen Sie einen Schluck Wasser, um sicherzustellen, dass Granulat in den Magen gespült wird. Wiederholen Sie die Wasserspitze nach Bedarf.
Pantoprazol (Tazol-IT) für verzögerte Freisetzung
Orale Suspension - Orale Verabreichung in Apfelsaft
- Paket öffnen.
- Leeres Granulat in eine kleine Tasse oder einen Teelöffel mit einem Teelöffel Apfelsaft.
- 5 Sekunden rühren (Granulate lösen sich nicht auf) und sofort schlucken.
- Spülen Sie den Behälter ein- oder zweimal mit Apfelsaft aus, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird, um das verbleibende Granulat zu entfernen. Sofort schlucken.
Pantoprazol (Tazol-IT) für verzögerte Freisetzung
Orale Suspension - Nasogastric (NG) Tube oder Gastrostomy Tube Administration
Für Patienten mit nasogastrischem Schlauch oder Gastrostomie-Röhrchen Pantoprazol (Tazol-IT) zur verzögerten Freisetzung
Die orale Suspension kann wie folgt verabreicht werden:
- Entfernen Sie den Kolben aus dem Lauf einer 60-ml-Katheterspitze. Den Kolben wegwerfen.
- Schließen Sie die Katheterspitze der Spritze an ein 16-Französisch- (oder größeres) Rohr an.
- Halten Sie die am Schlauch befestigte Spritze so hoch wie möglich, während Sie Pantoprazol (Tazol-IT) für die verzögerte Freisetzung erhalten
Orale Suspension, um ein Biegen des Schlauchs zu verhindern.
- Leeren Sie den Inhalt der Packung in den Lauf der Spritze.
- 10 ml (2 Teelöffel) Apfelsaft hinzufügen und vorsichtig auf den Lauf der Spritze klopfen und / oder schütteln, um die Spritze und den Schlauch abzuspülen. Wiederholen Sie dies mindestens zweimal mit der gleichen Menge Apfelsaft (10 ml oder 2 Teelöffel). In der Spritze sollte kein Granulat verbleiben.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Tablets mit verzögerter Freisetzung
- 40 mg gelbe ovale bikonvexe Tabletten, auf einer Seite mit Pantoprazol (Tazol-IT) (braune Tinte) bedruckt
- 20 mg gelbe ovale bikonvexe Tabletten, auf einer Seite mit P20 (braune Tinte) bedruckt
Für verzögerte Veröffentlichung
Orale Suspension
- 40 mg, blassgelb bis dunkelbraun, enterisch beschichtetes Granulat in einer Einheitsdosispackung
Lagerung und Handhabung
Pantoprazol (Tazol-IT) (Pantoprazol (Tazol-IT) Natrium) Tabletten mit verzögerter Freisetzung werden als 40 mg gelbe, ovale bikonvexe Tabletten mit verzögerter Freisetzung geliefert, die auf einer Seite mit Pantoprazol (Tazol-IT) (braune Tinte) bedruckt sind und wie folgt erhältlich sind:
NDC 0008-0841-81, Flaschen mit 90 Stück
NDC 0008-0841-99, Karton mit 10 Redipak®-Blisterstreifen mit jeweils 10 Tabletten
Pantoprazol (Tazol-IT) (Pantoprazol (Tazol-IT) Natrium) Tabletten mit verzögerter Freisetzung werden als 20 mg gelbe ovale bikonvexe Tabletten mit verzögerter Freisetzung geliefert, die auf einer Seite mit P20 (braune Tinte) bedruckt sind und wie folgt erhältlich sind:
NDC 0008-0843-81, Flaschen mit 90 Stück
Pantoprazol (Tazol-IT) (Pantoprazol (Tazol-IT) Natrium) Für verzögerte Freisetzung
Orale Suspension
NDC 0008-0844-02, Einheitsdosiskarton von 30
Lagerung
Lagern Sie Pantoprazol (Tazol-IT) für verzögerte Freisetzung
Orale Suspension und Pantoprazol (Tazol-IT) Tablets mit verzögerter Freisetzung bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F); Ausflüge bis 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) erlaubt.
Vertrieb durch: Wyeth Pharmaceuticals Inc, eine Tochtergesellschaft von Pfizer Inc., Philadelphia, PA 19101. unter Lizenz der Takeda GmbH D78467 Konstanz. Überarbeitet: Dezember 2014
Überempfindlichkeit gegen Itoprid (Tazol-IT) -hydrochlorid oder einen der Hilfsstoffe von Itoprid (Tazol-IT).
Patienten, bei denen eine Erhöhung der Magen-Darm-Motilität schädlich sein kann, z. B. Magen-Darm-Blutung, mechanische Verstopfung oder Perforation.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Pantoprazol (Tazol-IT) wissen sollte??
Sodbrennen wird oft mit den ersten Symptomen eines Herzinfarkts verwechselt. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Brustschmerzen oder starke Gefühle, Schmerzen am Arm oder an der Schulter, Übelkeit, Schwitzen und ein allgemeines schlechtes Gefühl haben.
Sie sollten dieses Medikament nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol (Tazol-IT) oder andere Benzimidazol-Medikamente wie Albendazol (Albenza) oder Mebendazol (Vermox) sind.
Pantoprazol (Tazol-IT) dient nicht zur sofortigen Linderung von Sodbrennen.
Nehmen Sie dieses Medikament für die gesamte verschriebene Zeit ein. Ihre Symptome können sich verbessern, bevor der Zustand vollständig behandelt wird.
Pantoprazol (Tazol-IT) sollte nicht zusammen mit Atazanavir (Reyataz) oder Nelfinavir (Viracept) eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Medikamente zur Behandlung von HIV oder AIDS einnehmen
Einige Erkrankungen müssen langfristig mit Pantoprazol (Tazol-IT) behandelt werden. Die chronische Anwendung von Pantoprazol (Tazol-IT) hat im Tierversuch Magenkrebs verursacht, es ist jedoch nicht bekannt, ob dieses Medikament beim Menschen die gleichen Wirkungen haben würde. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr spezifisches Risiko, an Magenkrebs zu erkranken.
Eine Langzeitbehandlung mit Pantoprazol (Tazol-IT) kann es Ihrem Körper auch erschweren, Vitamin B-12 aufzunehmen, was zu einem Mangel an diesem Vitamin führt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine langfristige Behandlung mit Pantoprazol (Tazol-IT) benötigen und Bedenken hinsichtlich eines Vitamin B-12-Mangels haben.
Verwenden Sie die Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Die Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikationshandbuch bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie die Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension nachfüllen lassen.
- Nehmen Sie die Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension etwa 30 Minuten vor einer Mahlzeit auf leeren Magen ein.
- Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension nicht zerdrücken oder kauen.
- Teilen Sie den Inhalt des Pakets nicht, um eine kleinere Dosis zu erhalten.
- Mischen Sie Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension nur mit Apfelmus oder Apfelsaft. Nicht mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten oder Lebensmitteln mischen.
- Wenn Sie Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension mit Apfelmus mischen, streuen Sie den Inhalt der Packung auf 1 Teelöffel Apfelmus. Innerhalb von 10 Minuten nach dem Mischen schlucken. Nehmen Sie einen Schluck Wasser, um sicherzustellen, dass das Granulat in den Magen gespült wird.
- Wenn Sie Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension mit Apfelsaft mischen, leeren Sie den Inhalt der Packung in eine kleine Tasse mit 5 ml (1 Teelöffel) Apfelsaft. 5 Sekunden umrühren und dann sofort schlucken. Spülen Sie den Behälter ein- oder zweimal mit Apfelsaft aus und schlucken Sie ihn sofort, um sicherzugehen, dass Sie das gesamte Arzneimittel erhalten.
- Wenn der Patient Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension durch ein Nasogastric (NG) -Röhrchen oder eine Magenröhre einnimmt, befolgen Sie die Gebrauchsanweisung in der zusätzlichen Patientenbroschüre.
- Sie können Antazida einnehmen, während Sie die Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension verwenden, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu aufgefordert werden.
- Nehmen Sie die Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension auch dann ein, wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Pantoprazol (Tazol-IT) -Suspension vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung der Pantoprazol-Suspension (Tazol-IT).
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Itoprid (Tazol-IT) wird zur Behandlung von Sodbrennen, Magenfülle und Blähungen, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen und Appetitlosigkeit (Anorexie) angewendet.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Pantoprazol (Tazol-IT) wird zur Behandlung bestimmter Magen- und Speiseröhrenkprobleme (wie saurer Reflux) angewendet. Es verringert die Menge an Säure, die Ihr Magen produziert. Dieses Medikament lindert Symptome wie Sodbrennen, Schluckbeschwerden und anhaltenden Husten. Es hilft, saure Schäden am Magen und an der Speiseröhre zu heilen, Geschwüre vorzubeugen und Speiseröhrenkrebs zu verhindern. Pantoprazol (Tazol-IT) gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Protonenpumpenhemmer (PPIs) bekannt sind.
SONSTIGE VERWENDUNGEN: Dieser Abschnitt enthält Verwendungen dieses Arzneimittels, die nicht in der zugelassenen US-amerikanischen Berufskennzeichnung für das Arzneimittel aufgeführt sind, aber möglicherweise von Ihrem Arzt verschrieben werden. Verwenden Sie dieses Medikament nur dann für eine Erkrankung, die in diesem Abschnitt aufgeführt ist, wenn es von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Dieses Medikament kann auch zur Behandlung und Vorbeugung von Magen- und Darmgeschwüren eingesetzt werden.
Verwendung von Pantoprazol (Tazol-IT)
Lesen Sie den von Ihrem Apotheker bereitgestellten Medikamentenleitfaden, bevor Sie mit der Einnahme von Pantoprazol (Tazol-IT) beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie dieses Medikament nach Anweisung Ihres Arztes ein, normalerweise einmal täglich. Dosierung und Behandlungsdauer basieren auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Behandlung.
Wenn Sie die Tabletten einnehmen, können Sie sie mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten ganz. Teilen, zerdrücken oder kauen Sie die Medikamente nicht. Dies kann die Droge zerstören.
Wenn Sie das Granulat einnehmen, nehmen Sie Ihre Dosis 30 Minuten vor einer Mahlzeit ein. Um es oral einzunehmen, öffnen Sie die Packung und mischen Sie das Granulat in Apfelmus oder Apfelsaft. Nicht mit anderen Lebensmitteln oder Flüssigkeiten mischen. Das Granulat nicht zerdrücken oder kauen. Das Granulat auf 1 Teelöffel (5 Milliliter) Apfelmus streuen und die gesamte Mischung sofort (innerhalb von 10 Minuten) schlucken. Folgen Sie mit Schlucken Wasser. Oder Sie können das Granulat mit 1 Teelöffel (5 Milliliter) Apfelsaft in einer kleinen Tasse mischen, 5 Sekunden lang umrühren und die gesamte Mischung sofort schlucken. Spülen Sie die Tasse ein- oder zweimal mit Apfelsaft aus, um das restliche Granulat zu mischen, und schlucken Sie den Saft. Bereiten Sie die Mischung nicht rechtzeitig für die spätere Verwendung vor.
Wenn Sie das Granulat durch einen Schlauch in den Magen (Nasogastric oder Magenschlauch) geben, fragen Sie Ihren Arzt nach detaillierten Anweisungen zum richtigen Mischen und Geben.
Bei Bedarf können Antazida zusammen mit diesem Medikament eingenommen werden. Wenn Sie auch Sucralfat einnehmen, nehmen Sie Pantoprazol (Tazol-IT) mindestens 30 Minuten vor dem Sucralfat ein.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit ein, damit Sie sich erinnern können. Nehmen Sie dieses Medikament für die verschriebene Behandlungsdauer weiter ein, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert. Das Risiko von Nebenwirkungen steigt mit der Zeit. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie dieses Medikament einnehmen sollten.
Stoffwechselwechselwirkungen sind nicht zu erwarten, da Itoprid (Tazol-IT) hauptsächlich durch Flavinmonooxygenase und nicht durch CYP450 metabolisiert wird.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin, Diazepam, Diclofenac-Natrium, Ticlopidinhydrochlorid, Nifedipin und Nicardipinhydrochlorid wurden keine Veränderungen der Proteinbindung beobachtet.
Da Itoprid (Tazol-IT) gastrokinetische Wirkungen hat, kann es die Absorption von gleichzeitig oral verabreichten Arzneimitteln beeinflussen. Besondere Vorsicht ist geboten bei Arzneimitteln mit einem engen therapeutischen Index, Formulierungen mit verzögerter Freisetzung oder enterisch beschichteten Formulierungen.
Antiulcer-Medikamente wie Cimetidin, Ranitidin, Teprenon und Cetraxat beeinflussen die prokinetische Wirkung von Itoprid (Tazol-IT) nicht.
Anticholinergika können die Wirkung von Itoprid (Tazol-IT) verringern.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Pantoprazol (Tazol-IT) aus??
Pantoprazol (Tazol-IT) wird durch das Cytochrom P450-System, hauptsächlich die CYP2C19- und CYP3A4-Isozyme, metabolisiert und anschließend einer Phase-II-Konjugation unterzogen.
Basierend auf Studien zur Bewertung möglicher Wechselwirkungen von Pantoprazol (Tazol-IT) mit anderen Drogen, Bei gleichzeitiger Anwendung der folgenden Mittel ist keine Dosisanpassung erforderlich: Theophyllin, cisaprid, Antipyrin, Koffein, Carbamazepin, Diazepam (und sein aktiver Metabolit, Desmethyldiazepam) Diclofenac, Naproxen, Piroxicam, Digoxin, Ethanol, Glyburid, ein orales Verhütungsmittel (Levonorgestrel / Ethinylestradiol) Metoprolol, Nifedipin, Phenytoin, Warfarin, Midazolam, Clarithromycin, Metronidazol, oder Amoxicillin. Klinisch relevante Wechselwirkungen von Pantoprazol (Tazol-IT) mit anderen Arzneimitteln mit denselben Stoffwechselwegen sind nicht zu erwarten. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Pantoprazol (Tazol-IT) möglicherweise keine Anpassung der Dosierung von Pantoprazol (Tazol-IT) oder solchen Arzneimitteln erforderlich. Es gab auch keine Wechselwirkung mit gleichzeitig verabreichten Antazida. Nach dem Inverkehrbringen gab es Berichte über eine erhöhte INR- und Prothrombinzeit bei Patienten, die Protonenpumpenhemmer erhielten, darunter Pantoprazol (Tazol-IT) und Warfarin gleichzeitig. Eine Verlängerung der INR- und Prothrombinzeit kann zu abnormalen Blutungen und sogar zum Tod führen. Patienten, die gleichzeitig mit Protonenpumpenhemmern und Warfarin behandelt werden, sollten auf eine Erhöhung der INR- und Prothrombinzeit überwacht werden.
Aufgrund der tiefgreifenden und lang anhaltenden Hemmung der Magensäuresekretion kann Pantoprazol (Tazol-IT) die Absorption von Arzneimitteln beeinträchtigen, bei denen der Magen-pH eine wichtige Determinante für ihre Bioverfügbarkeit darstellt (z. B. Ketoconazol, Ampicillinester und Eisensalze).
Labortests
Es gab Berichte über falsch positive Urin-Screening-Tests auf Tetrahydrocannabinol (THC) bei Patienten, die die meisten Protonenpumpenhemmer erhielten, einschließlich Pantoprazol (Tazol-IT). Eine alternative Bestätigungsmethode sollte in Betracht gezogen werden, um positive Ergebnisse zu überprüfen.
Klinische Studien: In klinischen Studien (Phase I-III) wurde Itoprid (Tazol-IT) -hydrochlorid gut vertragen und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Von 572 Fällen mit einer Inzidenz von 2,4% wurden insgesamt 19 unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei 14 Patienten berichtet. Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen bei> 1 Patienten bestand in 4 Fällen aus Durchfall (0,7%), in 2 Fällen aus Kopfschmerzen (0,3%) und in 2 Fällen aus Bauchschmerzen (0,3%).
Abnormale Laborbefunde, die in den Studien beobachtet wurden, umfassen verringerte weiße Blutkörperchen (Leukozytopenie) in 4 Fällen (0,7%) und erhöhtes Prolaktin in 2 Fällen (0,3%).
Post-Marketing-Erfahrung: Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die Itoprid (Tazol-IT) -Hydrchlorid erhielten.
Störungen des Blut- und Lymphsystems: Leukopenie und Thrombozytopenie.
Störungen des Immunsystems: Anaphylaktoide Reaktion.
Endokrine Störungen: Erhöhter Prolaktinspiegel und Gynäkomastie.
Störungen des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen und Zittern.
Magen-Darm-Störungen: Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, erhöhter Speichel und Übelkeit.
Hepatobiliäre Störungen: Gelbsucht.
Haut- und subkutane Gewebestörungen: Hautausschlag, Rötung und Juckreiz.
Untersuchungen: Erhöhte Aspartataminotransferase (AST) [Serumglutamisch-oxaloessigsäure-Transaminase (SGOT)], Alaninaminotransferase (ALT) [Serumglutamic Pyruvic Transaminase (SGPT)], γ-Glutamyltranspeptidase (γ-GTP), alkalische Phosphubase und Bil.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Pantoprazol (Tazol-IT)??
Die Nebenwirkungsprofile für Pantoprazol (Tazol-IT) (Pantoprazol (Tazol-IT) Natrium) für verzögerte Freisetzung
Orale Suspension und Pantoprazol (Tazol-IT) (Pantoprazol (Tazol-IT) Natrium) Delayed-Release-Tabletten sind ähnlich.
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.
Erwachsene
Die Sicherheit in neun randomisierten vergleichenden klinischen US-Studien bei Patienten mit GERD umfasste 1.473 Patienten unter oralem Pantoprazol (Tazol-IT) (20 mg oder 40 mg), 299 Patienten unter einem H2-Rezeptor-Antagonisten, 46 Patienten unter einem anderen Protonenpumpenhemmer und 82 Patienten unter Placebo. Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Tabelle 3: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien bei erwachsenen Patienten mit GERD mit einer Häufigkeit von> 2% gemeldet wurden
Pantoprazol (Tazol-IT) (n = 1473)% | Vergleicher (n = 345)% | Placebo (n = 82)% | |
Kopfschmerzen | 12.2 | 12.8 | 8.5 |
Durchfall | 8.8 | 9.6 | 4.9 |
Übelkeit | 7.0 | 5.2 | 9.8 |
Bauchschmerzen | 6.2 | 4.1 | 6.1 |
Erbrechen | 4.3 | 3.5 | 2.4 |
Blähungen | 3.9 | 2.9 | 3.7 |
Schwindel | 3.0 | 2.9 | 1.2 |
Arthralgie | 2.8 | 1.4 | 1.2 |
Zusätzliche Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einer Häufigkeit von ≤ 2% für Pantoprazol (Tazol-IT) gemeldet wurden, sind nachstehend nach Körpersystemen aufgeführt:
Körper als Ganzes: allergische Reaktion, Pyrexie, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Gesichtsödem
Gastrointestinal: Verstopfung, Mundtrockenheit, Hepatitis
Hämatologisch: Leukopenie, Thrombozytopenie
Stoffwechsel / Ernährung: erhöhte CK (Kreatinkinase), generalisiertes Ödem, erhöhte Triglyceride, erhöhte Leberenzyme
Bewegungsapparat: Myalgie
Nervös: Depression, Schwindel
Haut und Gliedmaßen: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz
Besondere Sinne: verschwommenes Sehen
Pädiatrische Patienten
Die Sicherheit von Pantoprazol (Tazol-IT) bei der Behandlung von Erosiv-Esophagitis (EE) im Zusammenhang mit GERD wurde bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr bis 16 Jahren in drei klinischen Studien bewertet. Sicherheitsstudien betrafen pädiatrische Patienten mit EE; Da EE in der pädiatrischen Bevölkerung ungewöhnlich ist, wurden auch 249 pädiatrische Patienten mit endoskopisch nachgewiesenem oder symptomatischem GERD untersucht. Alle Nebenwirkungen von Erwachsenen auf Pantoprazol (Tazol-IT) werden für pädiatrische Patienten als relevant angesehen. Bei Patienten im Alter von 1 Jahr bis 16 Jahren sind die am häufigsten berichteten (> 4%) Nebenwirkungen: URI, Kopfschmerzen, Fieber, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag und Bauchschmerzen.
Sicherheitsinformationen bei Patienten unter 1 Jahr finden Sie unter Verwendung in bestimmten Populationen.
Zusätzliche Nebenwirkungen, die bei pädiatrischen Patienten in klinischen Studien mit einer Häufigkeit von ≤ 4% für Pantoprazol (Tazol-IT) berichtet wurden, sind nachstehend nach Körpersystemen aufgeführt:
Körper als Ganzes: allergische Reaktion, Gesichtsödem
Gastrointestinal: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit
Stoffwechsel / Ernährung: erhöhte Triglyceride, erhöhte Leberenzyme, erhöhte CK (Kreatinkinase)
Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie
Nervös: Schwindel, Schwindel
Haut und Gliedmaßen: Urtikaria
Die folgenden Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen in klinischen Studien beobachtet wurden, wurden bei pädiatrischen Patienten in klinischen Studien nicht berichtet, werden jedoch für pädiatrische Patienten als relevant angesehen: Lichtempfindlichkeitsreaktion, Mundtrockenheit, Hepatitis, Thrombozytopenie, generalisiertes Ödem, Depression, Juckreiz, Leukopenie und verschwommenes Sehen.
Zollinger-Ellison-Syndrom
In klinischen Studien zum Zollinger-Ellison-Syndrom waren die Nebenwirkungen, die bei 35 Patienten berichtet wurden, die Pantoprazol (Tazol-IT) 80 mg / Tag bis 240 mg / Tag über einen Zeitraum von bis zu 2 Jahren einnahmen, ähnlich denen, die bei erwachsenen Patienten mit GERD berichtet wurden
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Pantoprazol (Tazol-IT) nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Diese Nebenwirkungen sind nachstehend nach Körpersystemen aufgeführt:
Allgemeine Störungen und Verwaltungsbedingungen: Asthenie, Müdigkeit, Unwohlsein
Hämatologisch: Panzytopenie, Agranulozytose
Hepatobiliäre Störungen: hepatozelluläre Schäden, die zu Gelbsucht und Leberversagen führen
Störungen des Immunsystems: Anaphylaxie (einschließlich anaphylaktischem Schock)
Infektionen und Befall: Clostridium difficile damit verbundener Durchfall
Untersuchungen: Gewichtsänderungen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hyponatriämie, Hypomagnesiämie
Erkrankungen des Bewegungsapparates: Rhabdomyolyse, Knochenbruch
Nervös: Ageusie, Dysgeusie
Psychiatrische Störungen: Halluzination, Verwirrung, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit
Nieren- und Harnwegserkrankungen: interstitielle Nephritis
Haut- und subkutane Gewebestörungen: schwere dermatologische Reaktionen (einige tödlich), einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (TEN, einige tödlich) und Angioödem (Quinckes Ödem)
Jede Filmtablette enthält auch die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Lactose, Maisstärke, Carmellose, leicht wasserfreie Kieselsäure, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose 2910 (6 mm)2/ s), Macrogol 6000, Titanoxid und Carnaubawachs.
Die Filmtablette ist so formuliert, dass sie sofort freigesetzt wird.
Itoprid (Tazol-IT) -hydrochlorid ist N- (4- (2 (Dimethylamino) ethoxy) benzyl) -3,4-dimethoxybenzamidhydrochlorid. Itoprid (Tazol-IT) -hydrochlorid ist ein substituiertes Benzamid. Es hat eine empirische Formel von C20H26N2O4· HCl und ein Molekulargewicht von 394,89 g / mol.
Itoprid (Tazol-IT) -hydrochlorid ist ein weißer bis blassgelbweißer Kristall oder kristallines Pulver. Es ist geruchlos und hat einen bitteren Geschmack. Es ist sehr wasserlöslich, in Methanol oder in Eisessig frei löslich, in Ethanol schwer löslich und in Essigsäure oder Ether praktisch unlöslich. Der pH-Wert der Lösung beträgt 4-5. Der Schmelzpunkt beträgt 193 ° -198 ° C
Jede 20-mg-Tablette enthält Pantoprazol (Tazol-IT) Natriumsesquihydrat 22,6 mg entsprechend Pantoprazol (Tazol-IT) 20 mg.
Pantoprazol (Tazol-IT) enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Crospovidon, gelbes Eisenoxid E172, Hypromellose 2910, Methylacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1: 1) Polysorbat 80, Natriumcarbonat, Titandioxid E171, Triethylcitrat; Mannit (ca. 0,0036 BU) povidone K90, Calciumstearat, povidone K25, Propylenglykol, Natriumlaurylsulfat; Druckfarbe (nur für Tabletten) mikrokristalline Cellulose, povidone, Natriumdodecylsulfat.