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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 12.05.2022
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Verhältnis Aclavulanat-600, 600 mg / 5 ml, enthält nicht die gleiche Menge Clavulansäure (Verhältnis Aclavulanat) (als Kaliumsalz) wie jede andere Suspension von AUGMENTIN. Ratio-Aclavulanat-600 enthält 42,9 mg Clavulansäure (Verhältnis Aclavulanat) pro 5 ml, in der Erwägung, dass die 200 mg / 5 ml Suspension von AUGMENTIN 28,5 mg Clavulansäure enthält (Verhältnis Aclavulanat) pro 5 ml und die 400 mg / 5 ml Suspension enthält 57 mg Clavulansäure (Verhältnis Aclavulanat) pro 5 ml. Deshalb, Die Suspensionen von AUGMENTIN mit 200 mg / 5 ml und 400 mg / 5 ml sollten Ratio-Aclavulanat-600 nicht ersetzen, da sie nicht austauschbar sind.
Dosierung
Pädiatrische Patienten ab 3 Monaten: Basierend auf der Amoxicillin-Komponente (Ratio-Aclavulanat) (600 mg / 5 ml) beträgt die empfohlene Dosis von Ratio-Aclavulanat-600 90 mg / kg / Tag, aufgeteilt alle 12 Stunden, verabreicht für 10 Tage.
Körpergewicht (kg) | Volumen des Verhältnisses Aclavulanat-600 mit 90 mg / kg / Tag |
8 | 3,0 ml zweimal täglich |
12 | 4,5 ml zweimal täglich |
16 | 6,0 ml zweimal täglich |
20 | 7,5 ml zweimal täglich |
24 | 9,0 ml zweimal täglich |
28 | 10,5 ml zweimal täglich |
32 | 12,0 ml zweimal täglich |
36 | 13,5 ml zweimal täglich |
Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 40 kg und mehr: Erfahrungen mit Ratio-Aclavulanat-600 (600 mg / 5 ml Formulierung) in dieser Gruppe sind nicht verfügbar.
Erwachsene: Erfahrungen mit Ratio-Aclavulanat-600 (600 mg / 5 ml Formulierung) bei Erwachsenen sind nicht verfügbar, und Erwachsenen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, sollte anstelle von 500 mg oder 875 kein Ratio-Aclavulanat-600 (600 mg / 5 ml) verabreicht werden -mg Tablette von AUGMENTIN .
Hepatisch beeinträchtigte Patienten sollten mit Vorsicht behandelt und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Wegbeschreibung zum Mischen
Orale Suspension
Bereiten Sie zum Zeitpunkt der Abgabe eine Suspension wie folgt vor: Tippen Sie auf die Flasche, bis das gesamte Pulver frei fließt. Fügen Sie ungefähr 2/3 der Gesamtmenge an Wasser zur Rekonstitution hinzu und schütteln Sie sie kräftig, um das Pulver auszusetzen. Fügen Sie den Rest des Wassers hinzu und schütteln Sie es erneut kräftig.
Verhältnis-Aclavulanat-600 (600 mg / 5 ml Suspension)
Flaschengröße | Für die Rekonstitution erforderliche Wassermenge |
75 ml | 70 ml |
125 ml | 110 ml |
200 ml | 180 ml |
Jeder Teelöffel (5 ml) enthält 600 mg Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) als Trihydrat und 42,9 mg Clavulansäure (Ratio-Aclavulanat) als Kaliumsalz.
HINWEIS: SCHÜTTEL ORALE AUSSETZUNG GUT VOR DER VERWENDUNG .
Informationen für den Apotheker: Für Patienten, die den Geschmack von Ratio-Aclavulanat-600 ändern möchten, kann unmittelbar nach der Rekonstitution 1 Tropfen FLAVORx ™ (Apfel-, Bananencreme-, Kaugummi-, Kirsch- oder Wassermelonengeschmack) pro 5 ml Ratio-Aclavulanat hinzugefügt werden -600. Die resultierende Suspension ist 10 Tage unter Kühlung stabil. Abgesehen von den oben aufgeführten 5 Geschmacksrichtungen hat GlaxoSmithKline die Stabilität von Ratio-Aclavulanat-600 nicht bewertet, wenn es mit anderen von FLAVORx vertriebenen Geschmacksrichtungen gemischt wird.
Verwaltung: Um das Potenzial für eine gastrointestinale Unverträglichkeit zu minimieren, sollte das Verhältnis Aclavulanat-600 zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Resorption von Clavulanat-Kalium kann verbessert werden, wenn Ratio-Aclavulanat-600 zu Beginn einer Mahlzeit verabreicht wird.
Wie geliefert
Verhältnis-Aclavulanat-600, 600 mg / 5 ml, für
Orale Suspension:
NDC 43598-003-69
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Ratio-Aclavulanat aus??
Die Verabreichung von Probenecid vor der Dosierung führt zu einem deutlichen Anstieg der mittleren Serumkonzentrationen von Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat). Probenecid verringert die renale tubuläre Sekretion von Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat), beeinflusst jedoch nicht die Ausscheidung von Clavulansäure (Ratio-Aclavulanat). Die gleichzeitige Anwendung mit Ratio-Aclavulanat kann zu erhöhten und verlängerten Blutspiegeln von Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) führen, nicht jedoch von Clavulansäure (Ratio-Aclavulanat).
Wenn Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) und Warfarin gleichzeitig eingenommen werden, kann die INR geändert werden.
Die Wechselwirkung von Ratio-Aclavulanat mit Cumarin oder indandionderivativen Antikoagulanzien, Heparin, NSAIDs, insbesondere Aspirin, anderen Thrombozytenaggregationshemmern oder Thrombolytika, kann klinisch signifikant sein.
Ratio-Aclavulanat kann die Wirksamkeit ostrogenhaltiger oraler Kontrazeptiva verringern. Patienten sollten entsprechend gewarnt werden. Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) und einem oralen Kontrazeptivum in seltenen Fällen aufgrund der verringerten Absorption aufgrund von Durchfallerfahrungen aufgrund von Erfahrungen mit Ampicillin zu Durchbruchblutungen oder Schwangerschaften führt.
Die gleichzeitige Verabreichung von Allopurinol und Ampicillin erhöht die Inzidenz von Hautausschlägen bei Patienten, die beide Wirkstoffe erhalten, erheblich im Vergleich zu Patienten, die nur Ampicillin erhalten. Es ist nicht bekannt, ob diese Potenzierung von Ampicillin-Hautausschlägen auf Allopurinol oder die bei diesen Patienten vorhandene Hyperurikämie zurückzuführen ist. Es liegen keine Daten zur Kombination aus Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) / Clavulanat und Allopurinol vor, die gleichzeitig verabreicht werden.
Über die gleichzeitige Anwendung von Ratio-Aclavulanat und Alkohol liegen keine Informationen vor. Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit einigen anderen β-Lactam-Antibiotika hat jedoch bei einigen Patienten eine Disulfiram- (Antabuse) -ähnliche Reaktion ausgelöst. Daher sollte die Einnahme von Alkohol während und für einige Tage nach der Behandlung mit Ratio-Aclavulanat vermieden werden.
Nach Verabreichung von Ampicillin an schwangere Frauen wurde eine vorübergehende Abnahme der Plasmakonzentration von Gesamtkonjugat-Oestriol, Oestrio-Glucuronid, konjugiertem Östron und Östradiol festgestellt. Dieser Effekt kann auch bei Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) und damit bei Ratio-Aclavulanat auftreten.
Die Verwendung dieses Antibiotikums kann zur Auswahl resistenter Organismenstämme führen, und Empfindlichkeitstests sollten daher nach Möglichkeit durchgeführt werden, um die Angemessenheit der Therapie nachzuweisen.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ratio-Aclavulanat??
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautausschläge, Urtikaria und Erythema multiforme, Vaginitis, abnormaler Geschmack, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit und Hitzewallungen. Die Inzidenz und Schwere von Nebenwirkungen, insbesondere Übelkeit und Durchfall, nahm mit der höheren empfohlenen Dosis zu und kann durch Verabreichung des Mittels zu Beginn einer Mahlzeit minimiert werden. Da diese Symptome insbesondere mit der Kaliumclavulanat-Komponente zusammenhängen, bei der diese GI-Symptome auftreten und eine höhere Konzentration an Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) erforderlich ist, sollte die getrennte Verabreichung des zusätzlichen Amoxicillins (Ratio-Aclavulanat) in Betracht gezogen werden.
Hepatitis und cholestatische Gelbsucht wurden mit der Kombination von Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) und Clavulansäure (Ratio-Aclavulanat) berichtet; Die Komponente Clavulansäure (Ratio-Aclavulanat) wurde beteiligt. Die mit Ratio-Aclavulanat verbundenen Ereignisse können schwerwiegend sein und vorwiegend bei erwachsenen oder älteren Patienten auftreten. Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder kurz nach der Behandlung auf, können jedoch in einigen Fällen erst einige Wochen nach Beendigung der Behandlung sichtbar werden. Die Leberereignisse sind normalerweise reversibel. In äußerst seltenen Fällen wurde jedoch über den Tod berichtet. Dies waren fast immer Fälle, die mit einer schweren Grunderkrankung oder Begleitmedikamenten verbunden waren.
Bei Patienten, die mit Ratio-Aclavulanat behandelt wurden, wurde ein mäßiger Anstieg der Aspartat-Transaminase und / oder Alanintransaminase festgestellt. Die Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden für Antibiotika der Ampicillin-Klasse berichtet und können bei Ratio-Aclavulanat auftreten.
Gastrointestinal: Gastritis, Stomatitis, Glossitis, schwarze haarige Zunge, Enterokolitis und pseudomembranöse Kolitis. Wenn GI-Reaktionen offensichtlich sind, können sie durch Einnahme von Ratio-Aclavulanat zu Beginn einer Mahlzeit reduziert werden.
Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) verursacht Überempfindlichkeitsreaktionen, die denen ähneln, die durch Penicillin G und Ampicillin induziert werden, einschließlich Hautausschlägen und Fieber. Die Inzidenz dieser Reaktion ist wahrscheinlich nicht höher als bei anderen Penicillinen. Empfindlichkeitsreaktionen treten häufiger bei Personen auf, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline gezeigt haben, und bei Personen mit Allergien, Asthma, Heuschnupfen oder Uticaria in der Vorgeschichte. Überempfindlichkeitsreaktionen umfassen Hautausschläge, Urtikaria, Erythema multiforme, seltene Fälle des Stevens-Johnson-Syndroms und seltener exfoliative Dermatitis sowie toxische epidermale Nekrolyse. Wenn solche Reaktionen auftreten, sollte Ratio-Aclavulanat abgesetzt werden. Bei oralem Penicillin können schwerwiegende und gelegentliche tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische) und angioneurotische Ödeme auftreten.
Hämatopoetik und Lymph: Während der Therapie mit Penicillinen wurde über Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Eosinophilie, Leukopenie und Agranulozytose berichtet. Diese Reaktionen sind normalerweise nach Absetzen der Therapie reversibel und es wird angenommen, dass sie Überempfindlichkeitsphänomene sind. Bei Patienten, die mit Ratio-Aclavulanat behandelt wurden, wurde eine leichte Thrombozytose festgestellt. Eine Verlängerung der Blutungszeit und der Prothrombinzeit wurde ebenfalls seltener berichtet.
Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) allein oder in Kombination mit Clavulansäure (Ratio-Aclavulanat) wurde mit einer akuten Leberfunktionsstörung in Verbindung gebracht. Die Inzidenzrate (95% -Konfidenzintervalle) betrug 1,7 (1,1-2,7) (Amoxicillin (Ratio-Aclavulanat) -Clavulansäure (Ratio-Aclavulanat)) und 0,3 (0,2-0,5) / 10.000 Rezepte (Amoxicillincl) allein. Die Risiken waren bei Patienten mit> 1 Kurs und bei älteren Empfängern erhöht.
Zentrales Nervensystem: Reversible Hyperaktivität, Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen und / oder Schwindel wurden ebenfalls berichtet. Depressionen, Krampfanfälle oder Halluzinationen.