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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 16.03.2022
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Pihlol ist ein kombinierter alpha - und beta-adrenozeptorblocker, der angezeigt ist für:
- Hypertonie, einschließlich Hypertonie in der Schwangerschaft.
- Angina pectoris mit bestehender Hypertonie.
Nur zur oralen Verabreichung.
Pihlol Tabletten sollten mit Nahrung eingenommen werden.
Erwachsene:
Bluthochdruck: Anfangs 100 mg zweimal täglich. Bei Patienten, die bereits mit Antihypertensiva behandelt werden, und bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht kann dies ausreichen, um den Blutdruck zu kontrollieren. In anderen Fällen sollte die Dosis von 100 mg zweimal täglich im Abstand von 14 Tagen erhöht werden. Bei vielen Patienten wird der Blutdruck zweimal täglich um 200 mg kontrolliert. Bei Bedarf können bis zu 800 mg täglich als zweimal tägliches Regime verabreicht werden. Bei schwerer refraktärer Hypertonie wurden tägliche Dosen von bis zu 2400 mg verabreicht,aufgeteilt in drei - oder viermal täglich.
Hypertonie in der Schwangerschaft: eine Anfangsdosis von 100 mg zweimal täglich kann bei Bedarf in wöchentlichen Abständen um 100 mg zweimal täglich erhöht werden. Während des zweiten und Dritten trimesters kann die schwere der Hypertonie eine weitere dosistitration auf ein dreimal tägliches Regime von 100 mg - 400 mg dreimal täglich erforderlich machen. Die tägliche Gesamtdosis sollte 2400 mg nicht überschreiten.
Krankenhauspatienten mit schwerer Hypertonie, insbesondere in der Schwangerschaft, können täglich eine dosiserhöhung haben.
Angina Koexistiert mit Hypertonie: die empfohlene Dosis ist die, die zur Kontrolle der Hypertonie notwendig ist.
Pädiatrische population:
Pihlol wird aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Ältere:
Eine Anfangsdosis von 50 mg zweimal täglich wird empfohlen, und dies war in einigen Fällen ausreichend, um den Bluthochdruck zu kontrollieren.
allgemein
Additive blutdrucksenkende Wirkungen können erwartet werden, wenn Pihlol-Tabletten zusammen mit anderen Antihypertensiva, Z. B. Diuretika, methyldopa usw., verabreicht werden. Bei der übertragung von Patienten von solchen Mitteln sollten Pihlol-Tabletten zweimal täglich mit einer Dosierung von 100 mg eingeführt und die Vorherige Therapie allmählich verringert werden. Ein abrupter Entzug von Clonidin oder Betablockern ist unerwünscht.
- Herzblock Zweiten oder Dritten Grades
- Kardiogener Schock
- Unkontrollierter, beginnender oder digitalis-refraktäre Herzinsuffizienz
- sick-sinus-Syndrom (einschließlich sino-atrialer block)
- Hypotonie
- Unbehandeltes Phäochromozytom
- Schwere periphere Durchblutungsstörungen
- Bradykardie (< 45-50 bpm)
- Bronchospasmus oder chronisch obstruktive Atemwegserkrankung in der Vorgeschichte
- nach längerem Fasten
- prinzmetal-angina
- Metabolische Azidose (Z. B. bei einigen Diabetikern).
Es gab Berichte über Hautausschläge und/oder trockene Augen im Zusammenhang mit der Verwendung von beta - adrenozeptor-blockierenden Medikamenten. Die berichtete Inzidenz ist gering und in den meisten Fällen haben sich die Symptome beim absetzen der Behandlung abgeklärt. Ein allmähliches absetzen des Arzneimittels sollte in Betracht gezogen werden, wenn eine solche Reaktion anderweitig nicht erklärbar ist.
Es gab Berichte über schwere hepatozelluläre Verletzungen mit Pihlol-Therapie, die sowohl nach kurz-als auch nach Langzeitbehandlung aufgetreten sind und in der Regel nach Entzug des Arzneimittels reversibel sind. Beim ersten Anzeichen oder symptom einer leberfunktionsstörung sollten geeignete Labortests durchgeführt werden. Wenn im Labor Anzeichen einer leberverletzung vorliegen oder der patient Gelbsucht hat, sollte Pihlol gestoppt und nicht erneut gestartet werden.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Pihlol bei Patienten mit leberfunktionsstörung angewendet wird, da diese Patienten Pihlol langsamer metabolisieren als Patienten ohne leberfunktionsstörung. Niedrigere Dosen können erforderlich sein.
Das auftreten eines Intraoperativen Floppy-Iris-Syndroms (IFIS, einer variation Des Small-Pupillensyndroms) wurde während einer Kataraktoperation bei einigen Patienten beobachtet, die tamsulosin erhielten oder zuvor damit behandelt wurden. Isolierte Berichte wurden auch mit anderen alpha-1-Blockern empfangen, und die Möglichkeit eines klasseneffekts kann nicht ausgeschlossen werden. Da IFIS während der Kataraktoperation zu erhöhten prozeduralen Komplikationen führen können, sollte die derzeitige oder frühere Verwendung von alpha-1-Blockern dem Augenchirurgen im Vorfeld der Operation bekannt gegeben werden.
Beta-adrenozeptor-blockierende Medikamente reduzieren das herzzeitvolumen durch Ihre negativen inotropen und negativen chronotropen Wirkungen. Betablocker können daher bei Patienten, die auf einen hohen sympathischen Antrieb zur Aufrechterhaltung des herzzeitvolumens angewiesen sind, eine Verschlechterung der systolischen Herzinsuffizienz oder die Entwicklung einer Herzinsuffizienz verursachen.
Insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit kann ein plötzlicher Entzug von beta-adrenozeptor-blockierenden Arzneimitteln zu Angina-Anfällen mit erhöhter Häufigkeit oder schwere führen. Daher sollte der Entzug von Pihlol bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit schrittweise erfolgen, D. H. über 1-2 Wochen und gegebenenfalls gleichzeitig mit der Einleitung einer Ersatztherapie, um eine Verschlimmerung der angina pectoris zu verhindern. Darüber hinaus können sich Bluthochdruck und Arrhythmien entwickeln.
Besondere Sorgfalt ist bei Patienten erforderlich, deren herzreserve schlecht ist. Beta-adrenozeptor-blockierende Medikamente sollten bei offener Herzinsuffizienz oder schlechter linksventrikulärer systolischer Funktion vermieden werden, obwohl Sie bei kontrollierter Herzinsuffizienz angewendet werden können.
Eine Verringerung der Herzfrequenz (Bradykardie) ist eine pharmakologische Wirkung von Pihlol. In seltenen Fällen, in denen die Symptome auf die Herzfrequenz zurückzuführen sind, die in Ruhe auf weniger als 50-55 Schläge pro minute abnimmt, sollte die Dosis reduziert werden.
Atemwegsobstruktionen können bei Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen verschlimmert werden. Nicht selektive Betablocker, wie Pihlol, sollten bei diesen Patienten nur angewendet werden, wenn keine alternative Behandlung verfügbar ist. In solchen Fällen sollte das Risiko, Bronchospasmus auszulösen, geschätzt und geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Wenn Bronchospasmus nach der Anwendung von Pihlol auftreten sollte, kann es mit einem beta2-Agonisten durch inhalation behandelt werden, Z. B. salbutamol (dessen Dosis bei asthma möglicherweise größer als die bei asthma übliche sein muss) und gegebenenfalls intravenöses Atropin 1 mg.
Pihlol sollte Patienten mit Herzblock ersten Grades aufgrund seiner negativen Wirkung auf die leitungszeit nur mit Vorsicht verabreicht werden. Patienten mit Leber-oder Niereninsuffizienz benötigen je nach pharmakokinetischem Profil der Verbindung möglicherweise eine niedrigere Dosierung. Die Toleranz gegenüber Pihlol ist in der Regel bei älteren Menschen gut, Sie sollten jedoch mit Vorsicht und mit einer niedrigeren Anfangsdosis behandelt werden.
Beta-adrenozeptor-blockierende Medikamente können die Anzahl und Dauer von Angina-Attacken bei Patienten mit Prinzmetal-angina aufgrund einer nicht unterbrochenen alpha-rezeptor-vermittelten Vasokonstriktion der Koronararterien erhöhen. Nicht selektive Betablocker wie Pihlol, sollten bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Patienten mit psoriasis in der Vorgeschichte sollten beta-adrenozeptorblocker nur nach sorgfältiger Abwägung verabreicht werden.
Es gab Berichte über eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die schwere anaphylaktischer Reaktionen unter Verwendung von beta-adrenozeptor-blockierenden Arzneimitteln. Während der Einnahme von Betablockern können Patienten mit einer schweren anaphylaktischen Reaktion in der Vorgeschichte auf eine Vielzahl von Allergenen reaktiver auf wiederholte Reaktionen reagieren, entweder zufällig, diagnostisch oder therapeutisch. Solche Patienten reagieren möglicherweise nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin zur Behandlung allergischer Reaktionen.
Pihlol verändert die Tachykardie der Hypoglykämie und kann die hypoglykämische Reaktion auf insulin verlängern. Bei gleichzeitiger Anwendung von Pihlol und hypoglykämischer Therapie bei Patienten mit diabetes mellitus ist Vorsicht geboten.
Wie bei anderen beta-adrenozeptor-blockierenden Arzneimitteln kann Pihlol die Symptome einer Hypoglykämie bei Diabetikern und Thyreotoxikose maskieren.
Bei der übertragung von Patienten von Clonidin auf ein beta-adrenozeptor-blockierendes Medikament ist Vorsicht geboten. Pihlol sollte zweimal täglich mit einer Dosierung von 100 mg eingeführt werden und Clonidin allmählich abnehmen. Pihlol kann sich bei der Vorbeugung von rebound-Hypertonie nach Clonidin-Entzug als nützlich erweisen.
Aufgrund negativer inotroper Wirkungen ist bei der Verschreibung eines beta-adrenozeptor-blockierenden Arzneimittels mit antidysrhythmika der Klasse 1 wie Disopyramid Vorsicht geboten.
Beta-adrenozeptor-blockierende Medikamente sollten in Kombination mit verapamil, bei denen die ventrikuläre Funktion beeinträchtigt ist, mit Vorsicht angewendet werden. Die Kombination sollte nicht an Patienten mit Leitungsstörungen verabreicht werden, noch sollte entweder Medikament intravenös innerhalb von 48 Stunden nach absetzen der anderen verabreicht werden.
Bei der parenteralen Verabreichung von adrenalinhaltigen Präparaten an Patienten, die beta-adrenozeptor-blockierende Medikamente erhalten, ist Vorsicht geboten, da in seltenen Fällen Vasokonstriktion, Bluthochdruck und Bradykardie auftreten können. Eine reduzierte Dosierung von Adrenalin sollte verwendet werden.
Die betablockade-Therapie sollte für mindestens 24 Stunden abgebrochen werden, wenn entschieden wird unterbrechen Sie Sie vor der Operation. Die Fortsetzung der betablockade während der Operation verringert das Risiko von Arrhythmien während der Induktion und intubation, kann jedoch das Risiko für Bluthochdruck erhöhen.
Bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen wie Raynaud-Krankheit oder-Syndrom oder Claudicatio intermittens ist große Vorsicht geboten. Beta-adrenozeptorblocker können zur Verschlimmerung solcher Störungen führen.
Bei der Verabreichung von Anästhetika an Patienten, die Pihlol erhalten, ist Vorsicht geboten. Der Anästhesist sollte immer über die Verwendung eines beta-adrenozeptor-blockierenden Arzneimittels informiert werden. Die Risiken und Vorteile einer fortgesetzten beta-adrenozeptor-blockierungstherapie in der perioperativen Phase sollten sorgfältig bewertet werden. Halothan in hohen Konzentrationen (>3%) und andere halogenierte kohlenwasserstoffanästhetika sollten mit Pihlol aufgrund des Risikos einer übermäßigen Hypotonie, einer starken Abnahme des herzzeitvolumens und eines Anstiegs des zentralvenendrucks vermieden werden. Patienten sollten vor der Induktion intravenöses Atropin erhalten. Während der Narkose kann Pihlol die kompensatorischen physiologischen Reaktionen auf plötzliche Blutungen (Tachykardie und Vasokonstriktion) maskieren). Daher muss dem Blutverlust und dem aufrechterhaltenen Blutvolumen Besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden.
Das Vorhandensein Von pihlol-Metaboliten im Urin kann zu falsch erhöhten Konzentrationen von Katecholaminen im Urin, metaneprin, normataneprin und vanillylmandelsäure im Urin führen, wenn Sie mit flourometrischen oder photometrischen Methoden gemessen werden.
Bei Patienten mit Phäochromozytom kann Pihlol nur verabreicht werden, nachdem eine adäquate alpha-blockade erreicht ist.
Alle Kennzeichnungen für Pihlol tragen die folgende Warnung:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie Keuchen oder asthma haben.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, glucose-galactose-malabsorption oder sucrase-isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
es wurden Keine Studien zu den Auswirkungen auf die Antriebs-und bedienungsfähigkeit von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass die Verwendung von Pihlol zu einer Beeinträchtigung führt. Beim fahren oder bedienen von Maschinen sollte jedoch berücksichtigt werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Die meisten Nebenwirkungen sind vorübergehend und treten in den ersten Wochen der Behandlung mit Pihlol auf. Sie schließen ein:
Störungen des Immunsystems
Sehr Häufig: Positive antinukleäre Antikörper, die nicht mit Krankheiten assoziiert sind.
Häufig: Überempfindlichkeit (Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem und Dyspnoe).
Störungen des Blut-und Lymphsystems
Nicht bekannt: Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter nierenausscheidung von Kalium, Thrombozytopenie.
Psychiatrische Störungen
Nicht bekannt: Depressive Stimmung und Lethargie, Halluzinationen, Psychosen, Verwirrung, Schlafstörungen, Albträume.
Störungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Kribbeln in der Kopfhaut in der Regel vorübergehend kann bei einigen Patienten zu Beginn der Behandlung auftreten.
Sehr selten: Tremor wurde bei der Behandlung von Bluthochdruck der Schwangerschaft berichtet. Nicht bekannt: Kopfschmerzen, Müdigkeit.
Augenerkrankungen
Nicht bekannt: Sehstörungen, trockene Augen.
Herzerkrankungen
Häufig: Herzinsuffizienz.
Selten: Bradykardie.
Sehr selten: Herzblock
Nicht bekannt: Hypotonie.
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Verschlimmerung der Symptome des Raynaud-Syndroms.
Nicht bekannt: Knöchelödem, Zunahme einer bestehenden Claudicatio intermittens, posturale Hypotonie ist ungewöhnlich, außer bei sehr hohen Dosen oder wenn die Anfangsdosis zu hoch ist oder die Dosen zu schnell erhöht werden.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen
Gelegentlich: Bronchospasmus (bei Patienten mit asthma oder asthma in der Vorgeschichte).
Nicht bekannt: verstopfte Nase, interstitielle Lungenerkrankung.
Magen-Darm-Erkrankungen
Nicht bekannt: Epigastrische Schmerzen, übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Hepatobiliäre Störungen
Häufig: Erhöhte leberfunktionstests.
Sehr selten: Gelbsucht (sowohl hepatozellulär als auch cholestatisch), hepatitis und lebernekrose. Bei leichter Hepatotoxizität ist die Hepatotoxizität normalerweise beim Entzug des Arzneimittels reversibel.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Nicht bekannt: Schwitzen, reversibler lichenoidausschlag, kalte oder zyanotische Extremitäten, parästhesie der Extremitäten, lichtempfindlichkeitsreaktionen, Verschlimmerung der psoriasis, reversible Alopezie.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:
Sehr selten: toxische Myopathie, systemischer lupus erythematodes.
Nicht bekannt: Krämpfe. toxische Myopathie, systemischer lupus erythematodes.
Nieren - und Harnwegserkrankungen
Häufig: Schwierigkeiten bei der Miktion.
Nicht bekannt: Akute retention von Urin.
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
Häufig: Ejakulationsversagen, erektile Dysfunktion.
Allgemeine Störungen und Bedingungen des verabreichungsortes
Häufig: Drogenfieber.
Nicht bekannt: Maskierung der Symptome von Thyreotoxikose oder Hypoglykämie.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, verdächtige Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Klinische Merkmale einer überdosierung können Bradykardie, Hypotonie, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz, Hypoglykämie, delirium und Bewusstlosigkeit sein. Bei großen überdosierungen können Betablocker eine Membranstabilisierende Wirkung haben.
Nach Einnahme einer überdosierung oder bei überempfindlichkeit sollte der patient unter strenger Aufsicht gehalten und auf einer Intensivstation behandelt werden. Nach einer kürzlich erfolgten überdosierung sollte der Magen durch magenaspiration und-lavage, Verabreichung von Aktivkohle und Abführmittel entleert werden. Künstliche Beatmung kann erforderlich sein. Bradykardie oder ausgedehnte vagale Reaktionen sollten durch Verabreichung von Atropin oder methylatropin behandelt werden. Hypotonie und Schock sollten mit plasma/plasma-Ersatzstoffen und gegebenenfalls Katecholaminen behandelt werden. Der beta-blockierenden Wirkung kann durch langsame intravenöse Verabreichung von isoprenalinhydrochlorid, beginnend mit einer Dosis von etwa 5μg/min, oder Dobutamin, beginnend mit einer Dosis von 2, entgegengewirkt werden.5 μg / min, bis der gewünschte Effekt erreicht ist. In refraktären Fällen kann isoprenalin mit Dopamin kombiniert werden. Wenn dies auch nicht die gewünschte Wirkung erzielt, kann eine intravenöse Verabreichung von 8-10 mg glucagon in Betracht gezogen werden. Bei Bedarf sollte die Injektion innerhalb einer Stunde wiederholt werden, um gegebenenfalls von einem i.V. infusion von glucagon bei einer verabreichungsrate von 1-3 mg/Stunde. Die Verabreichung von Calciumionen oder die Verwendung eines Herzschrittmachers kann ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Oligurisches Nierenversagen wurde nach massiver oraler überdosierung von Pihlol berichtet. In einem Fall kann die Verwendung von Dopamin zur Erhöhung des Blutdrucks das Nierenversagen verschlimmert haben. Pihlol hat Membranstabilisierende Aktivität, die klinische Bedeutung bei der überdosierung haben kann.
Hämodialyse entfernt weniger als 1% Pihlolhydrochlorid aus dem Kreislauf.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alpha-und beta-Blocker, ATC-code: C07AG01
Pihlol kombiniert selektive alpha1 - blockierende Aktivität mit nicht selektiver betablockade. Durch alpha-blockade reduziert es den peripheren Widerstand und verringert den myokardialen nachlast-und Sauerstoffbedarf. Die gleichzeitige betablockade schützt vor reflexhaften sympathischen herzeffekten. Das herzzeitvolumen ist in Ruhe oder bei mäßiger Bewegung nicht signifikant reduziert. Die systolische blutdruckerhöhung während des Trainings ist reduziert, entsprechende änderungen des diastolischen Drucks sind jedoch im wesentlichen normal.
Bei Patienten mit angina pectoris, die mit Hypertonie koexistieren, verringert der reduzierte periphere Widerstand die myokardiale nachlast und den Sauerstoffbedarf. Von All diesen Wirkungen wird erwartet, dass Sie hypertensiven Patienten und Patienten mit koexistierender angina zugute kommen.
Pihlol wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert. Die Bioverfügbarkeit wird signifikant auf den first-pass-Stoffwechsel in der Leber reduziert, kann jedoch durch gleichzeitige Verabreichung von Nahrungsmitteln verbessert werden. Spitzeneffekte werden 2-4 Stunden nach der Dosierung gesehen und die plasma-Halbwertszeit beträgt 6-8 Stunden. Pihlol weist eine mäßig hohe (~50%) Plasmaproteinbindung auf. Es wird einer leberbiotransformation unterzogen, wobei inaktive Metaboliten im Urin (55-60%) und im Kot ausgeschieden werden. Weniger als 5% einer oralen Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.
es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Sicherheitsdaten vor, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SPC enthaltenen Daten vorliegen.
Nicht anwendbar
Keine besonderen Anforderungen.
However, we will provide data for each active ingredient