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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 03.04.2022
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Häufig zu beiden Darreichungsformen
Prävention und Behandlung von ischämischen neurologischen Störungen, die durch einen Krampf der Gefäße des Gehirns verursacht werden, vor dem Hintergrund einer Subarachnoidalblutung aufgrund eines Aneurysmabruchs (Tabletten, die mit einer Filmhülle beschichtet sind, werden nach vorheriger Therapie mit einer Infusionslösung verwendet).
Für Tabletten, die mit einer Filmschale beschichtet sind (optional)
Express-Hirnfunktionsstörungen bei älteren Patienten (Reduzierung des Gedächtnisses und der Konzentration, emotionale Instabilität).
Innerhalbohne zu kauen, eine kleine Menge Flüssigkeit zu trinken, unabhängig vom Essen. Die Intervalle zwischen den Empfängen müssen mindestens 4 Stunden betragen. Es wird empfohlen, den vorgeschlagenen Dosierungsmodus einzuhalten.
Subarachnoidalblutung durch Aneurysmabruch
Die Einnahme von Pillen sollte nach 5-14 Tagen in / in Therapie mit einer Nimopin-Infusionslösung verschrieben werden® Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten. 6 mal täglich (60 mg Nimodipin 6 mal täglich) für 7 Tage.
Therapie von Hirnstörungen bei älteren Patienten
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette. 3 mal täglich (30 mg Nimodipin dreimal täglich).
Bei Patienten mit mäßig beeinträchtigter Leberfunktion kann eine Verringerung der Nimodipin-Dosis oder die Abschaffung der Behandlung erforderlich sein. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion aufgrund einer Abnahme der Intensität des Primärstoffwechsels kann die Bioverfügbarkeit von Nimodipin zunehmen. Infolgedessen können die Haupt- und Nebenwirkungen von Nimodipin, insbesondere seine hypotensive Wirkung, zunehmen. In solchen Fällen sollte die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit vom Grad der Blutdrucksenkung reduziert werden. Falls erforderlich, sollte die Verwendung von Nimodipin abgebrochen werden.
BEIdurch Infusion.
Es wird empfohlen, den folgenden Dosierungsmodus zu befolgen:
Zu Beginn der Therapie wird 1 mg Nimodipin pro Stunde nach 2 Stunden verabreicht (5 ml Nimopin-Infusionslösung)®) ungefähr 15 μg / kg / h. Bei guter Toleranz (hauptsächlich ohne spürbare Blutdruckabnahme) nach 2 Stunden wird die Dosis auf 2 mg Nimodipin pro Stunde (ungefähr 30 μg / kg / h) erhöht. Die Anfangsdosis für Patienten mit einem Gewicht von deutlich unter 70 kg oder einem labilen Blutdruck sollte 0,5 mg Nimodipin pro Stunde betragen.
Nimopin-Infusionslösung® Wird zur kontinuierlichen Injektion durch einen zentralen Katheter mit einer Infusionspumpe und einem Dreikanal-Absperrhahn gleichzeitig mit einer der folgenden Lösungen verwendet: 5% Dextrose, 0,9% Natriumchlorid, Ringer-Lösung, Ringer-Lösung mit Magnesium, Dextranlösung 40 oder 6% Hydroxyethylstärke in einem Verhältnis von ungefähr 4®/ eine andere Lösung). Mannit, Humanalbumin oder Blut können auch als gleichzeitige Infusion verwendet werden.
Nimopin-Lösung® kann nicht zu einem Infusionsgefäß gegeben oder mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Es wird empfohlen, die Einführung von Nimodipin während der Anästhesie, chirurgischen Eingriffen und Angiographie fortzusetzen.
So verbinden Sie ein Polyethylenrohr, durch das eine Nimopin-Lösung geliefert wird®Der Empfangskanal der zugehörigen Lösung und des zentralen Katheters muss einen Dreikanal-Absperrhahn verwenden.
Vorbeugende Anwendung. B / c Die Nimodipin-Therapie sollte spätestens 4 Tage nach der Blutung beginnen und über den gesamten Zeitraum des maximalen Risikos für die Entwicklung von Vazospasmus fortgesetzt werden, d.h. bis zu 10-14 Tage nach Subarachnoidalblutung.
Nach dem Ende der Infusionstherapie in den nächsten 7 Tagen wird die orale Verabreichung der Tablettenform von Nimodipin in einer Dosis von 60 mg 6-mal täglich in Abständen von 4 Stunden empfohlen.
Therapeutische Anwendung. Wenn ischämische neurologische Störungen aufgrund von Vazospasmus aufgrund einer Subarachnoidalblutung bereits auftreten, sollte die Infusionstherapie so früh wie möglich begonnen und mindestens 5, jedoch nicht länger als 14 Tage durchgeführt werden. Nach dem Ende der Infusionstherapie in den nächsten 7 Tagen wird eine orale Verabreichung der Tablettenform von Nimodipin in einer Dosis von 60 mg 6-mal täglich (alle 4 Stunden) empfohlen. Wenn während der therapeutischen oder prophylaktischen Anwendung der Nimopin-Lösung® Eine chirurgische Behandlung der Blutung wird durchgeführt. In / in der Nimodipin-Therapie muss mindestens 5 Tage nach der Operation fortgesetzt werden.
Einführung in Gehirntanks. Während eines chirurgischen Eingriffs eine frisch zubereitete Lösung von Nimodipin (1 ml einer Nimopin-Infusionslösung)® und 19 ml Ringer-Lösung), erhitzt auf die durchschnittliche Körpertemperatur, können intrazistern verabreicht werden. Die Lösung muss unmittelbar nach dem Kochen verwendet werden.
Wenn der Patient Nebenwirkungen auf die Anwendung des Arzneimittels hat, reduzieren Sie entweder die Dosis oder beenden Sie die Therapie mit Nimodipin. Bei schwerer beeinträchtigter Leberfunktion, insbesondere bei Zirrhose, kann die Bioverfügbarkeit von Nimodipin aufgrund einer Abnahme der Intensität des Primärstoffwechsels und einer Verlangsamung der metabolischen Inaktivierung erhöht werden. Die Folge davon kann eine Verschlimmerung der Haupt- und Nebenwirkungen des Arzneimittels sein, insbesondere seiner hypotensiven Wirkung. In solchen Fällen sollte die Dosis des Arzneimittels basierend auf dem Grad der Blutdruckabnahme reduziert werden. Falls erforderlich, sollte die Behandlung unterbrochen werden.
Die Nimodipinlösung reagiert empfindlich auf die Wirkung von Licht. Daher sollte direktes Sonnenlicht vermieden werden: Es sollten Glasspritzen und Verbindungsrohre aus Schwarz, Braun, Gelb oder Rot verwendet werden. Darüber hinaus ist es ratsam, die Infusionspumpe und die Rohre mit hellem Papier zu wickeln. Mit verstreuter Tageslicht oder künstlicher Beleuchtung von Nimopin® kann 10 Stunden ohne besondere Schutzmaßnahmen verwendet werden.
Nimodipin, ein Wirkstoff der Nimopin-Infusionslösung®, absorbiertes PVC, für seine parenterale Verabreichung können nur Systeme mit PE-Röhren verwendet werden.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;
schwere beeinträchtigte Leberfunktion (z. Zirrhose);
gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin oder Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin);
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre.
Eine Lösung für Infusionen
Angesichts der Schwere der Beweise ist die einzige absolute Kontraindikation die individuelle Intoleranz.
MIT WEITER
Häufig zu beiden Darreichungsformen
arterielle Hypotonie (cAD <100 mm RT.Art.).
Patienten mit instabiler Angina pectoris oder in den ersten 4 Wochen nach akutem Myokardinfarkt - eine Bewertung des potenziellen Risikoverhältnisses (verminderte Perfusion von Koronararterien und Myokardischämie) und der Vorteile (Verbesserung der Gehirnperfusion) ist erforderlich;
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten
ältere Patienten mit kombinierter Pathologie mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kranfiltrationsrate <20 ml / min);
ältere Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, die ein Medikament zur Behandlung von Hirnfunktionsstörungen erhalten (eine regelmäßige Untersuchung ist erforderlich).
Eine Lösung für Infusionen
exprimierte Bradykardie;
Myokardischämie;
ausgeprägte Herzinsuffizienz;
Erhöhung des Hirndrucks;
generalisiertes Hirnödem;
Leber- und Nierenversagen;
Patienten mit Alkoholismus, schwangere und stillende Frauen, Patienten mit Lebererkrankungen und Patienten mit Epilepsie - aufgrund des Gehalts von 23,7 volumetrischen% Ethanol im Medikament.
Häufig zu beiden Darreichungsformen
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels Nimopin®sind in der folgenden Tabelle gezeigt. In jeder Gruppe werden unerwünschte Effekte dargestellt, um ihre Schwere zu verringern. Frequenz ist definiert als: sehr oft (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis <1/10); selten (von ≥1/1 000 bis <1/100); selten (von ≥ 1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<0 / 10).
Tabelle 1
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels bei ischämischen neurologischen Störungen
Organ Systems Class (MedDRA) | Selten | Selten |
Für beide Darreichungsformen | ||
Aus dem Blut- und Lymphsystem | Trombozytopenie | |
Aus dem Immunsystem | Allergische Reaktionen, Hautausschlag | |
Von der Seite des Nervensystems | Kopfschmerzen | |
Von der Seite des Herzens | Tachykardie | Bradykardie |
Von der Seite der Schiffe | Blutdruckabfall, Vasodilatation | |
Von der Seite des LCD | Übelkeit | Darmverschluss |
Aus dem Hepatobiliärsystem | Anstieg der Leberenzyme im Transitor | |
Für eine Infusionslösung | ||
Reaktionen am Verabreichungsort | Reaktionen an der Injektionsstelle oder Infusion, Thrombophlebitis an der Injektionsstelle |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten
Tabelle 2
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels bei schwer beeinträchtigter Gehirnfunktion bei älteren Patienten
Die Klasse der Opgansysteme (MedDRA) | Oft | Selten |
Aus dem Immunsystem | Allergische Reaktionen, Hautausschlag | |
Von der Seite des Nervensystems | Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel, Hyperkinesie, Zittern | |
Von der Seite des Herzens | Das Gefühl von Herzschlag, Tachykardie | |
Von der Seite der Schiffe | Blutdruckabfall, Vasodilatation | Ohnmacht, Schwellung |
Von der Seite des LCD | Verstopfung, Durchfall, Meteorismus |
Symptome : beiden Darreichungsformen ist eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, der Tachykardie oder der Bradykardie gemeinsam. Bei Tabletten, die (zusätzlich) mit Filmschale, Erbrechen, Schmerzen im Magenbereich und Symptomen einer Störung des ZNS bedeckt sind. Im Falle einer Überdosierung sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.
Behandlung: symptomatisch. Die Erste Hilfe umfasst: für Tabletten, die mit einer Filmhülle beschichtet sind - Waschen des Magens und Einnehmen von Aktivkohle; Für beide Darreichungsformen - wenn der Blutdruck signifikant abfällt, sollten Sie Dopamin oder Noradrenalin einführen. Spezifische Nimodipin-Gegenmittel sind unbekannt.
Es hat eine zerebrovazodilierende Wirkung, verhindert oder eliminiert Gefäßkrampf, der durch verschiedene vasoaktive Substanzen (einschließlich h) hervorgerufen wird. Serotonin, Treibhausgase und Histamin) hat eine neuro- und psychotrope Aktivität.
Bei Patienten mit akutem zerebrovaskulären Unfall verbessert die Ausdehnung der Gefäße des Gehirns die Gehirnzirkulation. Darüber hinaus ist eine zusätzliche Perfusion im Bereich zuvor blutgeschädigter und zuvor unzureichend perfektionierter Bereiche des Gehirns normalerweise stärker ausgeprägt. Die Verwendung von Nimodipin kann die Sterblichkeitsrate und Häufigkeit ischämischer neurologischer Störungen infolge einer Subarachnoidalblutung signifikant verringern.
Nimodipin, das auf kalziumbedingte Rezeptoren von Blutgefäßen des Gehirns wirkt, wirkt schützend auf Nervenzellen, stabilisiert ihre Funktion, verbessert die Blutversorgung des Gehirns, verbessert die Toleranz gegenüber Ischämie mit Nervenzellen, während sich das „Umwälzsyndrom“ nicht entwickelt . Es wirkt sich positiv auf Gedächtnisstörungen und Konzentration bei Patienten mit eingeschränkter Gehirnfunktion aus. Gleichzeitig werden persönliche Verhaltensreaktionen und die Ergebnisse psychometrischer Funktionstests verbessert.
Saugen. Nach der Einnahme wird der Wirkstoff fast vollständig absorbiert. Nimodipin und Primärmetaboliten werden nach 10–15 Minuten nach Einnahme der Pille im Blutplasma gefunden. Nach mehrfacher Einnahme (30 mg dreimal täglich) Cmax bei älteren Patienten nach 0,6–1,6 Stunden erreicht und betrug 7,3–43,2 ng / ml. Bei jungen Patienten nach Einnahme von Einzeldosen von 30 und 60 mg Cmax ist (16 ± 8) bzw. (31 ± 12) ng / ml. Erhöhen Sie Cmax und AUC ist do-abhängig.
Aufgrund des intensiven Stoffwechsels mit „erster Passage“ durch die Leber (85–95%) beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 5–15%.
Bei längerer Infusion mit einer Geschwindigkeit von 0,03 mg / kg / h beträgt die durchschnittliche stabile Konzentration von Nifedipin im Blutplasma 17,6–26,6 ng / ml. Nach der In / in der sumpfigen Infusion wird nach 5-10 Minuten und nach etwa 60 Minuten eine zweiphasige Abnahme der Nimodipinkonzentration im Blutplasma beobachtet. Vd beträgt 0,9–1,6 l / kg, die Gesamtclearance beträgt 0,6–1,9 l / h / kg.
Verteilung. Absichtlich mit Blutplasmaproteinen assoziiert (97–99%), dringt durch die Plazentaschranke ein. Die Konzentrationen von Nimodipin und seinen Metaboliten in der Muttermilch überschreiten die Konzentration im Blutplasma signifikant.
Nach der Einnahme im Inneren beträgt die Konzentration von Nimodipin in der Liquor cerebrospinalis etwa 0,5% der Konzentration im Blutplasma.
Stoffwechsel und Zucht. Wird hauptsächlich durch die Dehydrierung des Dihydropyridinrings und die oxidative Spaltung der Ether metabolisiert. Die drei im Blutplasma gefundenen Hauptmetaboliten haben keine klinisch signifikante Aktivität.
Die Wirkung von Nimodipin auf die Aktivität von Leberenzymen wurde nicht untersucht. Beim Menschen werden Metaboliten zu 50% gezüchtet und zu 30% gegrillt.
Anfangsphase T1/2 Mit Filmschale bedeckte Tabletten reichen von 1,1 bis 1,7 Stunden. Endphase T1/2 - 5-10 Stunden.
- Kalziumkanalblocker
- Korrektoren für Hirnzirkulationsstörungen
Häufig zu beiden Darreichungsformen
Nimodipin kann den Blutdruck senken, wenn es zusammen mit Diuretika, Beta-Adrenoblockierern, APF-Inhibitoren, Antagonisten von A1-Adenozin-Rezeptoren, anderen Calciumantagonisten, Alpha-Adrenoblockierern, Alpha-Methyldopen und Phosphodiesterase-Inhibitoren verabreicht wird.
Die längere Anwendung von Nimodipin mit Nortriptylin-Antidepressivum führt zu einer leichten Abnahme der Nimodipin-Konzentration im Blutplasma (die Nortriptylin-Konzentration bleibt unverändert).
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten
Da Nimodipin unter Beteiligung des Cytochromsystems P450 3A4 metabolisiert wird, können Arzneimittel, die dieses Enzymsystem hemmen, die Konzentration von Nimodipin im Plasma erhöhen. Das sind solche Drogen
- Makrolide, zum Beispiel Redromycin (strukturell mit ihnen verwandt, Azitromycin hat solche Eigenschaften nicht);
- HIV-Proteaseinhibitoren (z. Ritonavir, Zidovudin);
- antimikrokatische Stickstoffkatzen (z. Ketoconazol);
- Antidepressiva Nephazodon und Fluoxetin (erhöhte Nimodipinkonzentration im Plasma mit Gelenktermin erreicht 50%);
- Quinuspin / Dalfopristin;
- Cimetidin;
- Walperesäure.
Bei der gemeinsamen Verschreibung solcher Medikamente sollte eine Verringerung der Nimodipin-Dosis und eine Überwachung des Blutdrucks vorgesehen werden.
Grapefruitsaft unterdrückt den oxidativen Metabolismus von Dihydropyridinen. Die Kombinationen von Grapefruitsaft und Nimodipin sollten vermieden werden, t. zu. Dies kann zu einer Erhöhung der Nimodipinkonzentration im Blutplasma führen.
Antiepileptika, die das Enzymsystem von Cytochrom P450 3A4 - Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin - induzieren, verringern die Bioverfügbarkeit von Nimodipin signifikant, sodass ihre gemeinsame Anwendung kontraindiziert ist.
Eine Lösung für Infusionen
Die längere Anwendung von Nimodipin mit Fluoxetin führt zu einer Erhöhung der Nimodipinkonzentration im Blutplasma um durchschnittlich 50%. Die Fluoxetinkonzentration ist signifikant reduziert, während sich der Gehalt an aktivem Fluoxetin-Metaboliten - Norfluoxetin - nicht ändert.
Bei Patienten, die sich einer Langzeit-Haloperidol-Therapie unterzogen, wurde die Arzneimittelwechselwirkung von Nimodipin mit Haloperidol nicht nachgewiesen.
Der gleichzeitige intravenöse Zweck von Zidovudin und Nimodipin führt zu einem signifikanten Anstieg des AUC-Zidovudins und einer Abnahme seines Volumens Vd und Freigabe.
Simultan-Therapie mit potenziell nicht phrotoxischen Arzneimitteln (z. Aminoglykoside, Cephalosporine, Furosemid) können eine beeinträchtigte Nierenfunktion verursachen. Daher sollte bei einer solchen Behandlung sowie bei Patienten mit Nierenversagen die Behandlung unter sorgfältiger Kontrolle durchgeführt werden. Wenn eine Nierenfunktion erkannt wird, sollte das Nimodipin gestoppt werden.
Nimopin-Infusionslösung® enthält 23,7 volumetrischen% Alkohol, es ist notwendig, die mögliche Wechselwirkung von Alkohol mit anderen Drogen zu berücksichtigen.
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