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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 25.03.2022
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Bredin
Nimodipine
Gemeinsam für beide Darreichungsformen
Prävention und Behandlung von ischämischen neurologischen Störungen, verursacht durch Spasmus der Hirngefäße, vor dem Hintergrund der Subarachnoidalblutung durch Aneurysma Ruptur (Tabletten, filmbeschichtet, nach der vorherigen Durchführung der intravenösen Infusionslösung verwendet).
Für folienbeschichtete Tabletten (optional)
Ausgeprägte Störungen der Gehirnfunktion bei älteren Patienten (vermindertes Gedächtnis und Konzentration, emotionale Instabilität).
Hinein, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit gepresst, unabhängig von der Mahlzeit. Die Intervalle zwischen den Dosen sollten mindestens 4 Stunden betragen.Es wird empfohlen, das vorgeschlagene Dosierungsschema zu beachten.
Subarachnoidalblutung durch Aneurysma Ruptur verursacht
Die Einnahme von Tabletten sollte nach 5-14 Tagen intravenöser Bredin-Infusionslösung verabreicht werden®. Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten. 6 mal pro Tag (60 mg Nimodipin 6 mal pro Tag) für 7 Tage.
Therapie von Störungen der Gehirnfunktion bei älteren Patienten
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tabelle. 3 mal täglich (30 mg Nimodipin 3 mal täglich).
Bei Patienten mit moderaten Leberfunktionsstörungen kann es erforderlich sein, die Dosis von Nimodipin zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Bioverfügbarkeit von Nimodipin aufgrund einer Abnahme der Intensität des primären Metabolismus zunehmen. Infolgedessen können die Haupt-und Nebenwirkungen von Nimodipin, insbesondere seine blutdrucksenkende Wirkung, verstärkt werden. In solchen Fällen sollte die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit vom Grad der Senkung des Blutdrucks reduziert werden, falls erforderlich, sollte die Verwendung von Nimodipin abgesetzt werden.
In/in. durch Infusion.
Es wird empfohlen, das folgende Dosierungsschema zu beachten:
Zu Beginn der Therapie für 2 Stunden wird 1 mg Nimodipin pro Stunde verabreicht (5 ml Infusionslösung Bredin®15 mcg/kg/h. Bei guter Verträglichkeit (vor allem in Ermangelung einer deutlichen Abnahme des Blutdrucks) nach 2 h wird die Dosis auf 2 mg Nimodipin pro Stunde erhöht (ca. 30 mcg/kg / h). Die Anfangsdosis für Patienten mit einem Gewicht von deutlich unter 70 kg oder labilem Blutdruck sollte 0,5 mg Nimodipin pro Stunde betragen.
Infusionslösung Bredin® gilt für kontinuierliche auf/in der Infusion über einen zentralen Katheter unter Verwendung einer Infusionspumpe und Dreiwege-kugelabsperrhahns gleichzeitig mit einem der folgenden Lösungen: 5% Dextrose, 0,9% Natriumchlorid, Ringer-Lösung, Ringer-Lösung mit Magnesium, Lösung von Dextran 40 oder 6% - hydroxyethyl-Stärke in einem Verhältnis von etwa 1:4 (Bredin®/ andere Lösung). Mannitol, menschliches Albumin oder Blut können auch als begleitende Infusion verwendet werden.
Bredin-Lösung® sie können nicht zu einem Infusionsgefäß hinzufügen oder mit anderen Medikamenten mischen. Es wird empfohlen, die Verabreichung von Nimodipin während der Anästhesie, chirurgischen Eingriffen und Angiographie fortzusetzen.
Für die Verbindung des Polyethylen-Rohrs, durch das die Bredin-Lösung kommt®, der Eingangskanal der Begleitlösung und des zentralen Katheters muss ein Dreikanal-Absperrhahn verwendet werden.
Vorbeugende Verwendung. /In der Therapie нимодипином sollte nicht später als 4 Tage nach der Blutung und auch weiterhin während der gesamten Dauer des maximalen Risikos вазоспазма, d.h. bis zu 10-14 Tage nach der Subarachnoidalblutung.
Nach dem Ende der Infusionstherapie für die nächsten 7 Tage wird eine orale Verabreichung einer Tablettenform von Nimodipin in einer Dosis von 60 mg 6 mal täglich in Abständen von 4 Stunden empfohlen.
therapeutische Anwendung. Wenn bereits ischämische neurologische Störungen auftreten, aufgrund von Vasospasmus aufgrund Subarachnoidalblutung, Infusionstherapie sollte so früh wie möglich beginnen und für mindestens 5 durchgeführt werden, aber nicht mehr als 14 Tage. Nach dem Ende der Infusionstherapie für die nächsten 7 Tage wird eine orale Verabreichung einer Tablettenform von Nimodipin in einer Dosis von 60 mg 6 einmal täglich (alle 4 Stunden) empfohlen. Wenn während der therapeutischen oder prophylaktischen Anwendung der Bredin-Lösung® die chirurgische Behandlung der Blutung wird durchgeführt, die Nimodipin-Therapie sollte mindestens 5 Tage nach der Operation fortgesetzt werden.
Einführung in die Tanks des Gehirns. Während der Operation frisch zubereitete Lösung von Nimodipin (1 ml Infusionslösung Bredin® und 19 ml Ringer-Lösung), auf mittlere Körpertemperatur erhitzt, kann intrazisternal verabreicht werden. Die Lösung sollte sofort nach dem Kochen verwendet werden.
Wenn der Patient Nebenwirkungen auf die Verwendung des Medikaments hat, sollten Sie entweder die Dosis reduzieren oder die Therapie mit Nimodipin abbrechen. Bei schweren Verletzungen der Leber, insbesondere bei Leberzirrhose, kann die Bioverfügbarkeit von Nimodipin aufgrund einer Abnahme der Intensität des primären Stoffwechsels und einer Verlangsamung der metabolischen Inaktivierung erhöht werden. Die Folge davon kann eine Verschlimmerung der Haupt-und Nebenwirkungen des Medikaments sein, insbesondere seiner blutdrucksenkenden Wirkung. In solchen Fällen sollte die Dosis des Arzneimittels basierend auf dem Grad der Senkung des Blutdrucks reduziert werden, falls erforderlich, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Lösung nimodipin empfindlich auf Licht, also vermeiden Sie direkten Kontakt mit Sonnenlicht: verwenden Sie Glas-Spritzen und Verbindungsrohre schwarz, Braun, rot oder gelb sind außerdem Infusion Pumpe und Schlauch verwendbar Wrap Papier lichtdicht sein. Bei diffusem Tageslicht oder künstlichem Bredin-Licht® kann innerhalb von 10 Stunden ohne spezielle Schutzmaßnahmen verwendet werden.
Nimodipin, der Wirkstoff der Infusionslösung Bredin® PVC wird absorbiert, für seine parenterale Verabreichung können nur Systeme mit PE-Rohren verwendet werden.
Tabletten, folienbeschichtet
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments,
schwere Leberfunktionsstörungen (z. B. Leberzirrhose),
gleichzeitige Ernennung mit Rifampicin oder Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin),
Schwangerschaft,
stillzeit,
alter bis 18 Jahre.
Infusionslösung
Angesichts der Schwere der Indikationen ist die einzige absolute Kontraindikation eine individuelle Intoleranz.
MIT VORSICHT
Gemeinsam für beide Darreichungsformen
arterielle Hypotonie (sAD <100 mmHg.El.).
patienten mit instabiler Angina pectoris oder in den ersten 4 Wochen nach akutem Myokardinfarkt-es ist notwendig, das Verhältnis des potenziellen Risikos (Verringerung der Koronararterienperfusion und Myokardischämie) und die Vorteile (Verbesserung der Hirnperfusion),
Tabletten, folienbeschichtet
ältere Patienten mit kombinierter Pathologie, mit schweren Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate <20 ml / min),
ältere Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, die ein Medikament zur Behandlung von Störungen der Gehirnfunktion erhalten, (es ist notwendig, eine regelmäßige Untersuchung durchzuführen).
Infusionslösung
ausgeprägte Bradykardie,
Myokardischämie,
schwere Herzinsuffizienz,
erhöhter intrakranieller Druck,
generalisiertes Hirnödem,
leber-und Nierenversagen,
patienten mit Alkoholismus, schwangere und stillende Frauen, Patienten mit Lebererkrankungen und Patienten mit Epilepsie — im Zusammenhang mit dem Inhalt des Medikaments 23,7 volumetrischen % Ethanol.
Gemeinsam für beide Darreichungsformen
Negative Reaktionen, die im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments Bredin berichtet wurden®, sind in der nachfolgenden Tabelle angegeben. In jeder Gruppe werden unerwünschte Effekte in der Reihenfolge dargestellt, in der sie ihre Schwere reduzieren. Die Frequenz ist definiert als: sehr oft (≥1/10), oft (≥1 /100 bis <1/10), selten (≥1/1 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000), sehr selten (<1/10 000).
Tabelle 1
Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments bei ischämischen neurologischen Störungen berichtet wurden
Klasse von Organsystemen (MedDRA) | Selten | Selten |
Für beide Darreichungsformen | ||
Aus dem Blut und dem Lymphsystem | Thrombozytopenie | |
Seitens des Immunsystems | Allergische Reaktionen, Hautausschlag | |
Vom Nervensystem | Kopfschmerz | |
Von der Seite des Herzens | Tachykardie | Bradykardie |
Von der Seite der Gefäße | Verringerung des Blutdrucks, Vasodilatation | |
Aus dem Verdauungstrakt | Übelkeit | Darmverschluß |
Seitens des hepatobiliären Systems | Transitorische Erhöhung der Leberenzyme | |
Für Infusionslösung | ||
Reaktionen an der Injektionsstelle | Reaktionen an der Injektionsstelle oder Infusion, Thrombophlebitis an der Injektionsstelle |
Tabletten, folienbeschichtet
Tabelle 2
Negative Reaktionen, die im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments in schweren Verletzungen der Gehirnfunktion bei älteren Patienten berichtet wurden
Klasse von Organsystemen (MedDRA) | Oft | Selten |
Seitens des Immunsystems | Allergische Reaktionen, Hautausschlag | |
Vom Nervensystem | Kopfschmerzen, Vertigo, Schwindel, Hyperkinesie, Zittern | |
Von der Seite des Herzens | Herzklopfen, Tachykardie | |
Von der Seite der Gefäße | Verringerung des Blutdrucks, Vasodilatation | Ohnmacht, Schwellung |
Aus dem Verdauungstrakt | Verstopfung, Durchfall, Blähungen |
Symptome: gemeinsame für beide Darreichungsformen-ausgeprägte Verringerung der Anzeige, Tachykardie oder Bradykardie, für Tabletten, filmbeschichtet (optional), — Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Symptome einer Verletzung des zentralen Nervensystems. Im Falle einer Überdosierung sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.
Die Behandlung: symptomatisches. Erste Hilfe umfasst: für Tabletten, filmbeschichtet, — Magenspülung und die Einnahme von Aktivkohle, für beide Darreichungsformen-wenn es eine signifikante Abnahme des Blutdrucks, sollte in/in Dopamin oder Noradrenalin verabreicht werden. Die spezifischen Gegenmittel von Nimodipin sind unbekannt.
Serotonin, PG und Histamin), hat Neuro-und psychotropen Aktivität.
Bei Patienten mit akuten zerebralen Durchblutungsstörungen verbessert die Erweiterung der Blutgefäße des Gehirns die zerebrale Durchblutung. In diesem Fall ist die zusätzliche Perfusion in der Regel stärker im Bereich der beschädigten und zuvor unzureichend durchbluteten Bereiche des Gehirns ausgeprägt. Die Verwendung von Nimodipin kann die Sterblichkeitsrate und die Häufigkeit der durch Subarachnoidalblutung von ischämischen neurologischen Störungen auftretenden signifikant reduzieren.
Nimodipin, wirkt auf die Calcium-Kanal-Rezeptoren der Blutgefäße des Gehirns, hat eine schützende Wirkung auf Nervenzellen, stabilisiert ihre Funktion, verbessert die Durchblutung des Gehirns, verbessert die Verträglichkeit von Nervenzellen Ischämie, während nicht entwickeln «obkradyvaniya-Syndrom.» Hat eine positive Wirkung bei Gedächtnisstörungen und Konzentrationsstörungen bei Patienten mit eingeschränkter Gehirnfunktion. Dabei werden Persönlichkeits -, Verhaltensreaktionen und Ergebnisse psychometrischer Funktionstests verbessert.
Absorption. Nach oraler Verabreichung wird der Wirkstoff fast vollständig absorbiert. Nimodipin und primäre Metaboliten werden bereits nach 10-15 Minuten nach Einnahme der Pille im Blutplasma gefunden. Nach wiederholter Einnahme (30 mg 3 mal täglich) Cmax bei älteren Patienten wurde durch 0,6-1,6 h erreicht und war 7,3-43,2 ng / ml. Bei jungen Patienten nach der Einnahme von Einzeldosen 30 und 60 mg Cmax ist (16±8) und (31±12) ng/ml. Vergrößern Mitmax und die AUC hat einen dosisabhängigen Charakter.
Aufgrund des intensiven Metabolismus bei der» ersten Passage " durch die Leber (85-95%) ist die absolute Bioverfügbarkeit 5-15%.
Bei längerer Infusion mit einer Rate von 0,03 mg / kg / h ist die durchschnittliche stabile Konzentration von Nifedipin im Plasma 17,6-26,6 ng / ml. Nach der An - / Bolus-Infusion gibt es eine zweiphasige Abnahme der Konzentration von Nimodipin im Plasma nach 5-10 Minuten und über 60 Minuten. Vd ist 0,9-1,6 l/kg, die Gesamtfreiheit — 0,6–1,9 l/h / kg.
Verteilung. Es bindet intensiv an Plasmaproteine (97-99%), dringt durch die Plazentaschranke ein. Die Konzentration von Nimodipin und seinen Metaboliten in der Muttermilch übersteigt signifikant die Konzentration im Blutplasma.
Nach Einnahme beträgt die Konzentration von Nimodipin in der Zerebrospinalflüssigkeit etwa 0,5% der Konzentration im Blutplasma.
Stoffwechsel und Ausscheidung. Es wird hauptsächlich durch Dehydrogenisierung des Dihydropyridinrings und oxidativen Abbau von Estern metabolisiert. Die drei Hauptmetaboliten, die im Blutplasma gefunden werden, haben keine klinisch signifikante Aktivität.
Die Wirkung von Nimodipin auf die Aktivität von Leberenzymen wurde nicht untersucht. Beim Menschen werden Metaboliten auf 50% von den Nieren und auf 30% — mit Galle ausgeschieden.
Anfangsphase T1/2 tabletten, filmbeschichtet, ist von 1,1 bis 1,7 h. Die letzte Phase der T1/2 — 5-10 Stunden
- » Langsame " Kalziumkanalblocker (BMCC) [Kalziumkanalblocker]
- Blocker» langsam " Calcium-Kanäle (BMCC) [Korrektoren der zerebralen Durchblutung]
Gemeinsam für beide Darreichungsformen
Nimodipin kann den Blutdruck mit Diuretika, Beta-Adrenoblokatorami, ACE-Hemmer, A1-Adenosin-Rezeptor-Antagonisten, andere Calcium-Antagonisten, Alpha-Adrenoblokatorami, Alpha-Methyldopa, Phosphodiesterase-Inhibitoren senken.
Langfristige Anwendung von Nimodipin mit Antidepressivum Nortriptylinom führt zu einer leichten Abnahme der Konzentration von Nimodipin im Plasma (die Konzentration von Nortriptylin bleibt unverändert).
Tabletten, folienbeschichtet
Da Nimodipin unter Beteiligung des Cytochrom P450 3A4-Systems metabolisiert wird, können Medikamente, die dieses Enzymsystem hemmen, die Konzentration von Nimodipin im Plasma erhöhen. Dies sind Medikamente wie
- Makrolide, zum Beispiel Erythromycin (strukturell verwandtes Azithromycin hat solche Eigenschaften nicht),
-hiv-Protease-Inhibitoren (zum Beispiel Ritonavir, Zidovudin),
- azol-Antimykotika (zum Beispiel Ketoconazol),
- Antidepressiva Nefazodon und Fluoxetin (erhöhte Konzentration von Nimodipin im Plasma bei gleichzeitiger Verabreichung erreicht 50%),
- quinupristin / dalfopristin,
- cimetidin,
- valproinsäure.
Bei der gemeinsamen Verabreichung solcher Medikamente sollte die Dosis von Nimodipin reduziert und der Blutdruck überwacht werden.
Grapefruitsaft hemmt den oxidativen Stoffwechsel von Dihydropyridin. Kombinationen von Grapefruitsaft und Nimodipin sollten vermieden werden, weil.dies kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Nimodipin im Blutplasma führen.
Antiepileptika, induzieren das Enzymsystem Cytochrom P450 3A4-Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin-signifikant reduzieren die Bioverfügbarkeit von Nimodipin, daher ist ihre gemeinsame Verwendung kontraindiziert.
Infusionslösung
Langfristige Anwendung von Nimodipin mit Fluoxetin führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Nimodipin im Blutplasma um durchschnittlich 50%. Die Konzentration von Fluoxetin wird signifikant reduziert, wobei sich der aktive Metabolit von Fluoxetin — Norfluoxetin — nicht ändert.
Bei Patienten, auf Langzeittherapie mit Haloperidol, es wurde keine Arzneimittelwechselwirkung von Nimodipin mit Haloperidol gefunden.
Die gleichzeitige intravenöse Verabreichung von Zidovudin und Nimodipin führt zu einem signifikanten Anstieg der AUC von Zidovudin und einer Abnahme seines V-Volumensd und Clearance.
Gleichzeitige Therapie potenziell nephrotoxischen Drogen (zum Beispiel Aminoglykoside, Cephalosporine, Furosemidom) kann dazu führen, dass die Nierenfunktion. Daher sollte im Falle einer solchen Behandlung, sowie bei Patienten mit Niereninsuffizienz, die Behandlung unter sorgfältiger Überwachung durchgeführt werden. Wenn eine Verletzung der Nierenfunktion gefunden wird, sollte Nimodipin abgesetzt werden.
Infusionslösung von Bredin® enthält 23,7 Volumenprozent Alkohol, ist es notwendig, die mögliche Wechselwirkung von Alkohol mit anderen Arzneimitteln zu berücksichtigen.
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