Magnapen (Ampicillin,Flucloxacillin)

Co-Fluampicil ist zur Behandlung schwerer Infektionen, bei denen der Erreger unbekannt ist, und für gemischte Infektionen mit β-Lactamase-produzierenden Staphylokokken indiziert. Typische Indikationen sind:

In der Allgemeinmedizin: Brustinfektionen, HNO-Infektionen, Haut- und Weichteilinfektionen sowie Infektionen bei Patienten, deren zugrunde liegende Pathologie sie einem besonderen Risiko aussetzt.

Im Krankenhaus (bevor Laborergebnisse vorliegen): schwere Infektionen der Atemwege, postoperative Brust- und Wundinfektionen, septische Abtreibung, puerperales Fieber; Septikämie, Prophylaxe bei größeren Operationen, Infektionen bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten.

Das Aktivitätsspektrum von Co-Fluampicil macht es auch für die Behandlung vieler gemischter Infektionen geeignet, insbesondere solcher, bei denen β-Lactamase-produzierende Staphylokokken vermutet oder bestätigt werden.

Die parenterale Anwendung ist angezeigt, wenn eine orale Dosierung nicht geeignet ist.

Übliche Erwachsenendosis (einschließlich älterer Patienten und Kinder über zehn Jahre):

Intramuskulär / Intravenös: 500 mg viermal täglich.

Übliche Kinderdosis:

Intramuskulär / Intravenös: Unter 2 Jahren: Vierteldosis für Erwachsene, viermal täglich.

2-10 Jahre: halbe Erwachsenendosis, viermal am Tag.

Die oben genannten Dosierungen für Erwachsene und Kinder können erforderlichenfalls verdoppelt werden.

Die Therapie kann so lange fortgesetzt werden, wie dies durch die Art der Infektion angezeigt ist.

Verwaltung:

Intramuskulär: 1,5 ml Wasser für Injektionen in den Fläschcheninhalt geben.

Intravenös: 500 mg in 10 ml Wasser für Injektionen auflösen.

Durch langsame intravenöse Injektion verabreichen.

Co-Fluampicil-Injektion kann Infusionsflüssigkeiten zugesetzt oder injiziert werden, das über einen Zeitraum von 3-4 Minuten in das Tropfrohr verdünnt wird.

Co-Fluampicil enthält Ampicillin und Flucloxacillin, die Penicilline sind, und sollte nicht an Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika in der Vorgeschichte verabreicht werden (z. Penicilline, Cephalosporine).

Co-Fluampicil ist bei Patienten mit Flucloxacillin-assoziierter Gelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Augenverabreichung.

Vor Beginn der Therapie mit Co-Fluampicil sollten sorgfältige Untersuchungen zu früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf β-Lactam-Antibiotika durchgeführt werden.

Bei Patienten, die β-Lactam-Antibiotika erhielten, wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) berichtet. Obwohl die Anaphylaxie nach einer parenteralen Therapie häufiger auftritt, trat sie bei Patienten unter oraler Therapie auf. Diese Reaktionen treten eher bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika auf.

Co-Fluampicil enthält Ampicillin und sollte vermieden werden, wenn der Verdacht auf infektiöse Mononukleose und / oder akute oder chronische Leukämie lymphoiden Ursprungs besteht. Das Auftreten eines Hautausschlags wurde mit diesen Zuständen nach Verabreichung von Ampicillin in Verbindung gebracht.

Bei schwerem und anhaltendem Durchfall sollte die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis in Betracht gezogen werden. Die Flucloxacillin-Therapie sollte abgebrochen werden.

Bei der Behandlung einiger Patienten mit Spirochaeteninfektionen wie Syphilis oder Leptospirose ist Vorsicht geboten, da die Jarisch-Herxheimer-Reaktion kurz nach Beginn der Behandlung mit einem Penicillin auftreten kann.

Co-Fluampicil sollte bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht ist beim Neugeborenen aufgrund des Risikos einer Hyperbilirubinämie geboten. Studien haben gezeigt, dass Flucloxacillin bei hoher Dosis nach parenteraler Verabreichung Bilirubin von Plasmaproteinbindungsstellen verdrängen und daher bei einem Gelbsuchtbaby für Kernicterus prädisponieren kann. Darüber hinaus ist beim Neugeborenen besondere Vorsicht geboten, da aufgrund einer verringerten renalen Ausscheidungsrate möglicherweise hohe Serumspiegel an Flucloxacillin auftreten können.

Vorsicht ist geboten, wenn sehr hohe Dosen von Flucloxacillin verabreicht werden, insbesondere wenn die Nierenfunktion aufgrund des Risikos von Nephrotoxizität und / oder Neurotoxizität schlecht ist. Die intrathekale Route sollte vermieden werden. Vorsicht ist auch geboten, wenn Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Herzinsuffizienz große Dosen Natrium (Salze) erhalten. Flucloxacillin sollte bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden. Der Nieren-, Leber- und hämatologische Status sollte während einer verlängerten und hochdosierten Therapie überwacht werden (z. Osteomyelitis, Endokarditis). Eine längere Anwendung kann gelegentlich zu einem Überwachsen nicht anfälliger Organismen führen.

Natriumgehalt: Co-Fluampicil 500 mg Fläschchen enthalten 29,9 mg (1,3 mmol) Natrium pro Fläschchen. Dies sollte in die tägliche Zulage von Patienten mit natriumbeschränkter Ernährung aufgenommen werden.

Unerwünschte Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu bedienen, wurden nicht beobachtet.

Störungen des Blut- und Lymphsystems

Wie bei anderen β-Lactam-Antibiotika wurden hämatologische Wirkungen, einschließlich reversibler Leukopenie, reversibler Thrombozytopenie und hämolytischer Anämie, selten berichtet.

Störungen des Immunsystems:

Anaphylaxie (siehe Punkt 4.4-Warnungen) wurde selten berichtet.

Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Späte Empfindlichkeitsreaktionen können serumkrankheitsähnliche Reaktionen (mit Symptomen wie Arthralgie, Hautausschlag, Urtikaria, Fieber, Angioödem, Lymphadenopathie), hämolytische Anämie und akute interstitielle Nephritis umfassen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie aufgrund der Verabreichung großer Mengen Natrium

Psychiatrische Störungen:

Halluzinationen können bei Flucloxacillin selten auftreten.

Störungen des Nervensystems

Krämpfe können mit der intravenösen Verabreichung hoher Dosen an Patienten mit zugrunde liegendem Nierenversagen verbunden sein.

Mit hohen Dosen von Flucloxacillin kann sich ein Koma entwickeln.

Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums:

Bronchospasmus kann als Folge einer Penicillinallergie auftreten.

Es besteht die Möglichkeit, dass akute, schwere Atemnot mit Flucloxacillin auftritt.

Magen-Darm-Erkrankungen:

Während der Behandlung können geringfügige gastrointestinale Störungen auftreten, einschließlich gelegentlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Pseudomembranöse Kolitis wurde selten berichtet.

Hepatobiliäre Störungen:

Hepatitis und cholestatische Gelbsucht wurden selten berichtet. Diese können sich nach Absetzen der Behandlung um bis zu zwei Monate verzögern. In einigen Fällen ist der Verlauf dieser Bedingungen langwierig und dauerte mehrere Monate. Sehr selten wurden Todesfälle aufgrund von Lebereffekten gemeldet, sind jedoch meist auf Patienten mit schwerer Grunderkrankung beschränkt.

Wie bei den meisten anderen Antibiotika wurde über einen moderaten vorübergehenden Anstieg der Transaminasen berichtet.

Haut- und Unterhautstörungen:

Hautausschlag, Puritis und Urtikaria wurden berichtet. Die Inzidenz von Hautausschlägen ist bei Patienten mit infektiöser Mononukleose und akuter oder chronischer Leukämie lymphoiden Ursprungs höher. Purpura, Fieber, Eosinophilie und manchmal angioneurotisches Ödem wurden ebenfalls berichtet. In seltenen Fällen wurden Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse berichtet. Reaktionen wie Fieber, Arthralgie und Myalgie können sich mehr als 48 Stunden nach Beginn der Behandlung entwickeln.

Erythema nodosum kann bei Flucloxacillin selten auftreten.

Pemphigoidreaktionen können bei Flucloxacillin selten auftreten.

Es besteht die Möglichkeit, dass nicht-thrombozytopenische Purpura bei Flucloxacillin selten auftritt.

Vaskulitis kann bei Flucloxacillin selten auftreten.

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Interstitielle Nephritis kann auftreten, ist jedoch reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird.

Angeborene, familiäre und genetische Störungen:

Möglicherweise treten bei Flucloxacillin akute Anfälle von Porphyrie auf.

Allgemeine Störungen und Bedingungen am Verabreichungsort:

Bei einigen Patienten mit Spirochaeteninfektionen wie Syphilis oder Leptospirose kann es kurz nach Beginn der Behandlung mit einem Penicillin zu einer Jarisch-Herxheimer-Reaktion kommen. Zu den Symptomen gehören Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Reaktionen an der Stelle von Läsionen. Die Reaktion kann bei kardiovaskulärer Syphilis oder bei ernsthaftem Risiko einer erhöhten lokalen Schädigung wie bei einer Optikatrophie gefährlich sein

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Gastrointestinale Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall können offensichtlich sein und sollten symptomatisch behandelt werden.

Co-Fluampicil enthält Flucloxacillin. Die Hämodialyse senkt die Serumspiegel von Flucloxacillin nicht.

Co-Fluampicil enthält Ampicillin, das durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden kann.

Co-Fluampicil ist zur Behandlung schwerer Infektionen, bei denen der Erreger unbekannt ist, und für gemischte Infektionen mit β-Lactamase-produzierenden Staphylokokken indiziert.

Co-Fluampicil wird über die Nieren mit einer Plasma-Halbwertszeit von ungefähr einer Stunde ausgeschieden.

Nicht relevant

Co-Fluampicil sollte nicht mit Blutprodukten oder anderen proteinhaltigen Flüssigkeiten (z. Proteinhydrolysate) oder mit intravenösen Lipidemulsionen.

Wenn Co-Fluampicil gleichzeitig mit einem Aminoglycosid verschrieben wird, sollten die Antibiotika nicht in die Spritze gemischt werden, unter diesen Bedingungen kann ein intravenöser Flüssigkeitsbehälter oder ein Satz aufgrund des Aktivitätsverlusts des Aminoglycosids auftreten.

Die folgenden Arzneimittel sind nicht mit Magnapen® 250 mg / 250 mg Pulver zur Injektions- oder Infusionslösung oder Co-Fluampicil 250 mg / 250 mg Pulver zur Injektions- oder Infusionslösung kompatibel:

Amikacinsulfat

Amiodaron

Amphotericin B Cholesterylsulfatkomplex

Atropinsulfat

Buprenorphin

Calciumgluconat

Chlorpromazinhydrochlorid

Ciprofloxacin

Clarithromycin

Diazepam

Dobutaminhydrochlorid

Dopaminhydrochlorid

Erythromycinlactobionat

Gentamicinsulfat

Heparin-Natrium

Hydralazinhydrochlorid

Hydrocortison-Natriumsuccinat

Kanamycinsulfat

Lincomycinhydrochlorid

Morphinsulfat

Metoclopramidhydrochlorid

Netilmicinsulfat

Ofloxacin

Papaveretum

Pethidinhydrochlorid

Polymyxin B-Sulfat

Prochlorperazinedisylat

Prochlorperazinnesylat

Promethazinhydrochlorid

Natriumbicarbonat

Tobramycin

Verapamilhydrochlorid

Co-Fluampicil-Injektionslösungen sollten sofort verwendet werden. Co-Fluampicil kann den meisten intravenösen Flüssigkeiten zugesetzt werden (z. Wasser für Injektionen, Natriumchlorid 0,9%, Glucose 5%, Natriumchlorid 0,18% mit Glucose 4%). In intravenösen Lösungen, die Glucose oder andere Kohlenhydrate enthalten, sollte Co-Fluampicil innerhalb von zwei Stunden nach der Herstellung infundiert werden. Intravenöse Lösungen von Co-Fluampicil in Wasser für Injektionen oder Natriumchlorid 0,9% sollten innerhalb von 24 Stunden nach der Herstellung infundiert werden. Vollständige Angaben finden Sie in der Packungsbeilage. Die Herstellung von Co-Fluampicil-Infusionslösungen muss unter geeigneten aseptischen Bedingungen erfolgen, wenn diese verlängerten Lagerzeiten erforderlich sind.