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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.04.2022
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Mifepriston (L PILL KIT) (Mifepriston (L PILL KIT)) ist ein Cortisolrezeptorblocker, der zur Kontrolle der Hyperglykämie infolge von Hyperkortisolismus bei erwachsenen Patienten mit endogenem Cushing-Syndrom angezeigt ist, die Typ-2-Diabetes mellitus oder Glukoseunverträglichkeit haben und keine Kandidaten für Operationen sind .
NUTZUNGSBESCHRÄNKUNGEN:
- Mifepriston (L PILL KIT) sollte bei der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes nicht angewendet werden, es sei denn, es ist sekundär zum Cushing-Syndrom.
Misoprostol (L PILL KIT) (Misoprostol (L PILL KIT)) ist angezeigt, um das Risiko von NSAID (nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einschließlich Aspirin) - induzierten Magengeschwüren bei Patienten mit hohem Risiko für Komplikationen durch Magengeschwüre, z.ältere Menschen und Patienten mit gleichzeitig schwächender Krankheit sowie Patienten mit hohem Risiko für Magengeschwüre, wie Patienten mit Geschwür in der Vorgeschichte. Es wurde nicht gezeigt, dass Misoprostol (L PILL KIT) das Risiko von Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die NSAIDs einnehmen, verringert. Misoprostol (L PILL KIT) sollte für die Dauer der NSAID-Therapie eingenommen werden. In kontrollierten Studien mit einer Dauer von 3 Monaten wurde gezeigt, dass Misoprostol (L PILL KIT) das Risiko von Magengeschwüren verringert. Im Vergleich zu Placebo hatte es keine Auswirkungen auf Magen-Darm-Schmerzen oder Beschwerden im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAID.
Mifepriston (L PILL KIT) blockiert die Wirkung eines Hormons, das zur Aufrechterhaltung einer Schwangerschaft erforderlich ist.
Mifepriston (L PILL KIT) wird verwendet, um eine frühe Schwangerschaft zu beenden (nicht weiter als 7 Wochen oder 49 Tage nach dem ersten Tag Ihrer letzten Menstruationsperiode). Mifepriston (L PILL KIT) wird manchmal zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens Misoprostol (Cytotec) angewendet.
Dieser Medikamentenführer enthält Informationen zum Mifepriston (L PILL KIT) Marke von Mifepristone (L PILL KIT). Mifepriston (L PILL KIT) ist eine weitere Marke von Mifepriston (L PILL KIT), die in diesem Medikamentenführer nicht behandelt wird.
Mifepriston (L PILL KIT) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.
Misoprostol (L PILL KIT) wird eingenommen, um Magengeschwüre bei Patienten zu verhindern, die entzündungshemmende Medikamente, einschließlich Aspirin, einnehmen. Misoprostol (L PILL KIT) kann auch bei anderen von Ihrem Arzt festgelegten Erkrankungen angewendet werden.
Misoprostol (L PILL KIT) schützt den Magen vor Säureschäden. Es verringert auch die vom Magen produzierte Säuremenge.
Misoprostol (L PILL KIT) ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Sobald ein Arzneimittel für die Vermarktung für eine bestimmte Verwendung zugelassen wurde, kann die Erfahrung zeigen, dass es auch für andere medizinische Probleme nützlich ist. Obwohl diese Verwendungen nicht in der Produktkennzeichnung enthalten sind, kann Misoprostol (L PILL KIT) bei bestimmten Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet werden:
- Abtreibung, erstes Trimester
- Abtreibung, zweites Trimester
- Zervikale Reifung
- Induktion von Arbeit
- Postpartale Blutung
Dosierung für Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 300 mg oral einmal täglich. Mifepriston (L PILL KIT) muss als tägliche Einzeldosis verabreicht werden. Mifepriston (L PILL KIT) sollte immer zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Patienten sollten die Tablette ganz schlucken. Tabletten nicht teilen, zerdrücken oder kauen.
Dosierung und Titration
Die tägliche Dosis von Mifepriston (L PILL KIT) kann in Schritten von 300 mg erhöht werden. Die Mifepriston-Dosis (L PILL KIT) kann einmal täglich auf maximal 1200 mg erhöht werden, sollte jedoch 20 mg / kg pro Tag nicht überschreiten. Dosiserhöhungen sollten nicht häufiger als einmal alle 2-4 Wochen erfolgen. Entscheidungen über Dosiserhöhungen sollten auf einer klinischen Bewertung der Verträglichkeit und des Grads der Verbesserung der Manifestationen des Cushing-Syndroms beruhen. Änderungen der Glukosekontrolle, des Bedarfs an Antidiabetika, des Insulinspiegels und der psychiatrischen Symptome können eine frühzeitige Beurteilung des Ansprechens (innerhalb von 6 Wochen) ermöglichen und die frühzeitige Dosistitration steuern. Verbesserungen des Cushingoid-Aussehens, der Akne, des Hirsutismus, der Streifen und des Körpergewichts treten über einen längeren Zeitraum auf und können zusammen mit Maßnahmen zur Glukosekontrolle verwendet werden, um Dosisänderungen über die ersten zwei Monate der Therapie hinaus zu bestimmen. Sorgfältige und allmähliche Titration von Mifepriston (L PILL KIT), begleitet von der Überwachung auf erkannte Nebenwirkungen. Wenn die Behandlung wegen Nebenwirkungen unterbrochen wurde, sollte die Titration auf eine Dosis abzielen, die niedriger ist als die, die zu einer Unterbrechung der Behandlung führte.
Dosierung bei Nierenfunktionsstörung
Bei Nierenfunktionsstörungen ist keine Änderung der Anfangsdosis von Mifepriston (L PILL KIT) erforderlich. Die maximale Dosis sollte auf 600 mg begrenzt werden.
Dosierung bei Leberfunktionsstörung
Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Änderung der Anfangsdosis von Mifepriston (L PILL KIT) erforderlich. Die maximale Dosis sollte auf 600 mg begrenzt werden. Mifepriston (L PILL KIT) sollte bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Mifepriston (L PILL KIT) wird als hellgelbe bis gelbe ovale Tablette geliefert, die auf der einen Seite mit „Corcept“ und auf der anderen mit „300“ geprägt ist. Jede Tablette enthält 300 mg Mifepriston (L PILL KIT). Die Tabletten werden nicht bewertet.
Lagerung und Handhabung
Mifepriston (L PILL KIT) wird als hellgelbe bis gelbe, filmbeschichtete, ovale Tablette geliefert, die auf der einen Seite mit „Corcept“ und auf der anderen mit „300“ geprägt ist. Jede Tablette enthält 300 mg Mifepriston (L PILL KIT). Mifepriston (L PILL KIT) -Tabletten sind in Flaschen mit 28 Tabletten erhältlich (NDC 76346-073-01) und Flaschen mit 280 Tabletten (NDC 76346-073-02).
Bei kontrollierter Raumtemperatur 25 ° C lagern; Ausflüge bis 15 bis 30 ° C (59 - 86 ° F).
Hergestellt für: Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA 94025. Überarbeitet: Juni 2013
Übliche Erwachsenendosis für Zwölffingerdarmgeschwür
200 µg oral 4 mal täglich nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Für Zwölffingerdarmgeschwüre: Alternativ können 400 µg oral 2 mal täglich verwendet werden.
Übliche Erwachsenendosis für Magengeschwür
200 µg oral 4 mal täglich nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Für Zwölffingerdarmgeschwüre: Alternativ können 400 µg oral 2 mal täglich verwendet werden.
Übliche Erwachsenendosis für NSAID-induzierte Ulzer-Prophylaxe
200 µg oral 4 mal täglich nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Für Zwölffingerdarmgeschwüre: Alternativ können 400 µg oral 2 mal täglich verwendet werden.
Übliche Erwachsenendosis für Arbeitsinduktion
25 µg vaginal alle 4 bis 6 Stunden.
Übliche Erwachsenendosis für postpartale Blutungen
Prophylaxe: 400 bis 600 µg oral oder rektal nach der Entbindung des Babys, jedoch vor der Entbindung der Plazenta.
Übliche Erwachsenendosis für Zervixreifung
Vor der chirurgischen Abtreibung: 400 µg vaginal, 3 bis 4 Stunden vor der Saugkurettage.
Übliche Erwachsenendosis für Abtreibung
Erstes Trimester der Schwangerschaft: 400 µg oral einmal als Einzeldosis 48 Stunden nach Verabreichung von Misoprostol (L PILL KIT). Alternativ 800 µg vaginal 48 Stunden nach der Verabreichung von Misoprostol (L PILL KIT). Bei Anwendung mit Methotrexat 5 bis 7 Tage später 800 µg vaginal geben (Misoprostol (L PILL KIT) -Dosis kann bei Bedarf 24 Stunden später wiederholt werden).
Bei fehlgeschlagener Schwangerschaft oder fetalem Tod: 800 µg ein- oder zweimal vaginal (Dosen im Abstand von 24 Stunden).
Zweites Schwangerschaftstrimester: 600 µg vaginal, 36 bis 48 Stunden nach der Verabreichung von Misoprostol (L PILL KIT), gefolgt von 400 µg oral oder vaginal alle 3 Stunden bis maximal 5 Dosen in den ersten 24 Stunden.
Drittes Schwangerschaftstrimester - Fetaler Tod: 100 µg vaginal alle 12 Stunden.
Übliche Erwachsenendosis für gynäkologische Chirurgie
Studie (n = 204) - Operative Hysteroskopie: 400 µg oral 12 bis 24 Stunden vor der Operation.
Übliche pädiatrische Dosis für NSAID-induzierte Ulkusprophylaxe
Studie (n = 25)
> 7 Jahre: 9,8 µg / kg / Tag in zwei gleichmäßig verteilten Dosen täglich bis maximal 800 µg / Tag.
Anpassung der Nierendosis
Es ist routinemäßig keine Dosisanpassung erforderlich, aber die Dosierung kann reduziert werden, wenn die 200-µg-Dosis nicht toleriert wird.
Anpassung der Leberdosis
Daten nicht verfügbar
Dosisanpassungen
Die Dosis kann 4-mal täglich oral auf 100 µg oder 2-mal täglich 200 µg oral reduziert werden, wenn der Patient das empfohlene Regime nicht vertragen kann oder wenn der Patient eine chronische Hämodialyse erhält.
In einigen Situationen können 50 µg alle 6 Stunden für die Zervixreifung oder Arbeitsinduktion im dritten Trimester geeignet sein, obwohl höhere Dosen mit Uterustachysystolie und möglicherweise mit Uterushyperstimulation und Mekoniumfärbung von Fruchtwasser assoziiert zu sein scheinen.
Misoprostol (L PILL KIT) sollte nicht häufiger als alle 3 bis 6 Stunden verabreicht werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Informationen zu dosierungsbedingten Vorsichtsmaßnahmen finden Sie im Abschnitt WARNHINWEISE.
Dialyse
Beginnen Sie bei Patienten mit längerer Hämodialyse mit der niedrigeren Dosis.
Es ist nicht bekannt, ob Misoprostol (L PILL KIT) dialysierbar ist. Da Misoprostol (L PILL KIT) jedoch wie eine Fettsäure metabolisiert wird, ist es unwahrscheinlich, dass die Dialyse eine angemessene Behandlung für eine Überdosierung darstellt.
Andere Kommentare
Misoprostol (L PILL KIT) gilt nicht als First-Line-Mittel zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magengeschwüren. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Misoprostol (L PILL KIT) in diesen Umgebungen wirksamer ist als H2-Antagonisten.
Misoprostol (L PILL KIT) kann eine Fehlgeburt verursachen, die häufig mit potenziell gefährlichen Blutungen verbunden ist. Dies kann zu Krankenhausaufenthalten, Operationen, Unfruchtbarkeit oder Tod führen. Nehmen Sie Misoprostol (L PILL KIT) nicht ein, wenn Sie schwanger sind, und werden Sie während der Einnahme dieses Medikaments nicht schwanger. Wenn während der Misoprostol-Therapie (L PILL KIT) eine Schwangerschaft auftritt, brechen Sie das Medikament ab und wenden Sie sich sofort an den Arzt.
ZUSÄTZLICHE ÜBERLEGUNGEN: Patienten sollten niemandem Medikamente geben. Der Patient sollte bei jeder Erneuerung des Rezepts die Packungsbeilage mit Medikamenten lesen.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Mifepriston (L PILL KIT) wissen sollte??
Dieser Medikamentenführer enthält Informationen zum Mifepriston (L PILL KIT) Marke von Mifepristone (L PILL KIT). Mifepriston (L PILL KIT) ist eine weitere Marke von Mifepriston (L PILL KIT), die in diesem Medikamentenführer nicht behandelt wird.
Mifepriston (L PILL KIT) wird verwendet, um eine frühe Schwangerschaft zu beenden, die nicht weiter als 49 Tage (7 Wochen) nach dem ersten Tag Ihrer letzten Menstruationsperiode liegt. Mifepriston (L PILL KIT) darf nicht in einem Versuch verwendet werden, um die Vorbereitung über 7 Wochen hinaus zu beenden
Verwenden Sie Mifepriston (L PILL KIT) nicht, wenn Sie nicht beabsichtigen, Ihre Schwangerschaft zu beenden. Mifepriston (L PILL KIT) kann bei einem ungeborenen Baby Geburtsfehler verursachen, wenn das Behandlungsverfahren die Schwangerschaft nicht vollständig beendet. Wenn Sie nach 2 Wochen noch schwanger sind, müssen Sie möglicherweise operiert werden, um die Schwangerschaft vollständig zu beenden.
Sie sollten Mifepriston (L PILL KIT) nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Prostaglandine oder Arzneimittel sind, die Misoprostol (Cytotec oder Arthrotec) enthalten. Nehmen Sie Mifepriston (L PILL KIT) nicht ein, wenn Sie an einer Blutungs- oder Blutgerinnungsstörung, Problemen mit Ihren Nebennieren, einer Eileiterschwangerschaft, Porphyrie leiden, wenn Sie einen Blutverdünner oder bestimmte Steroidmedikamente einnehmen oder wenn Sie ein Intrauterinpessar (IUP) haben ) an Ort und Stelle.
Bevor Sie dieses Medikament erhalten, müssen Sie einen Mifepriston-Medikamentenleitfaden (L PILL KIT) lesen. Dann müssen Sie ein Formular zur Patientenvereinbarung unterzeichnen, aus dem hervorgeht, dass Sie die Risiken und Vorteile der Verwendung dieses Medikaments verstehen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Herzkrankheiten, Bluthochdruck, Leber- oder Nierenerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Diabetes, Anämie leiden oder wenn Sie rauchen.
Die Behandlung mit Mifepriston (L PILL KIT) erfordert 3 Besuche bei Ihrem Arzt. Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie nicht an allen erforderlichen Nachuntersuchungen teilnehmen können.
Mifepriston (L PILL KIT) verursacht Krämpfe und Blutungen, was Anzeichen dafür sind, dass Medikamente richtig wirken. Aber manchmal kann man Krämpfe und Blutungen haben und trotzdem schwanger sein. Nur Ihr Arzt kann bestätigen, ob Ihre Schwangerschaft vollständig beendet wurde. Verpassen Sie keine Nachbesuche.
Rufen Sie Ihren Arzt an oder suchen Sie medizinische Nothilfe, wenn Sie mehr als 24 Stunden nach der Einnahme von Mifepriston (L PILL KIT) noch eines der folgenden Symptome haben: anhaltendes Fieber, starke Magenschmerzen, starke Vaginalblutungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder wenn Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden.
Es ist möglich, gleich nach Beendigung einer Schwangerschaft mit Mifepriston (L PILL KIT) wieder schwanger zu werden. Sie können mit der Empfängnisverhütung beginnen, nachdem Ihr Arzt bestätigt hat, dass die Behandlung mit Mifepriston (L PILL KIT) Ihre Schwangerschaft effektiv beendet hat.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Misoprostol (L PILL KIT) wissen sollte??
Überempfindlichkeit gegen Misoprostol (L PILL KIT) oder gegen Komponenten von Misoprostol (L PILL KIT) oder gegen andere Prostaglandine.
Anwendung in der Schwangerschaft: Misoprostol (L PILL KIT) ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert oder bei denen eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen wurde oder die eine Schwangerschaft planen, da Misoprostol (L PILL KIT) den Uteruston und Kontraktionen in der Schwangerschaft erhöht, die einen teilweisen oder vollständigen Ausschluss der Produkte verursachen können der Empfängnis. Die Anwendung in der Schwangerschaft war mit Geburtsfehlern verbunden.
Misoprostol (L PILL KIT) ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert, da es Uteruskontraktionen induziert und mit Abtreibung, Frühgeburt, Tod des Fötus und Geburtsfehlern verbunden ist. Die Exposition im ersten Trimester gegenüber Misoprostol (L PILL KIT) ist mit einem signifikant erhöhten Risiko für zwei Geburtsfehler verbunden: Mobius-Sequenz (dh Lähmungen der Hirnnerven VI und VII) und terminale transversale Extremitätendefekte. Andere Defekte einschließlich Arthrogrypose wurden beobachtet.
Das Risiko eines Uterusbruchs steigt mit zunehmendem Gestationsalter und bei vorheriger Uterusoperation, einschließlich Kaiserschnitt. Große Multiparität scheint auch ein Risikofaktor für Uterusrupturen zu sein.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten erst mit Misoprostol (L PILL KIT) begonnen werden, wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist, und sollten umfassend über die Bedeutung einer angemessenen Empfängnisverhütung während der Behandlung informiert werden. Bei Verdacht auf eine Schwangerschaft sollte die Verwendung des Produkts abgebrochen werden.
Bei solchen Patienten wird empfohlen, Misoprostol (L PILL KIT) nur anzuwenden, wenn die Patientin wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreift oder über die Risiken einer Einnahme von Misoprostol (L PILL KIT) informiert wurde, wenn sie schwanger ist.
Verwendung in der Laktation: Misoprostol (L PILL KIT) wird bei der Mutter schnell zu Misoprostol (L PILL KIT) -Säure metabolisiert, die biologisch aktiv ist und in die Muttermilch ausgeschieden wird. Misoprostol (L PILL KIT) sollte stillenden Müttern nicht verabreicht werden, da die Ausscheidung von Misoprostol (L PILL KIT) -Säure Nebenwirkungen verursachen kann, z. B. Durchfall bei stillenden Säuglingen.
Verwenden Sie Mifepriston (L PILL KIT) gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Mifepriston (L PILL KIT) wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenleitfaden und Patientenvereinbarung bezeichnet wird. Lesen Sie sie sorgfältig durch. Lesen Sie sie jedes Mal erneut, wenn Sie Mifepriston (L PILL KIT) nachfüllen lassen.
- Mifepriston (L PILL KIT) wird von Ihrem Arzt geliefert und ist in einer Apotheke nicht erhältlich.
- Mifepriston (L PILL KIT) erfordert 3 Besuche bei Ihrem Arzt.
- Am ersten Tag lesen Sie im Büro Ihres Gesundheitsdienstleisters den Medikamentenleitfaden und besprechen die Vorteile und Risiken der Verwendung von Mifepriston (L PILL KIT) zur Beendigung Ihrer Schwangerschaft. Wenn Sie entscheiden, dass Mifepriston (L PILL KIT) für Sie geeignet ist, unterzeichnen Sie die Patientenvereinbarung. Nach Ihrer körperlichen Untersuchung nehmen Sie 3 Tabletten Mifepriston (L PILL KIT) ein.
- Wenn Sie am dritten Tag im Büro Ihres Gesundheitsdienstleisters noch schwanger sind, nehmen Sie 2 Misoprostol-Tabletten ein. Misoprostol kann Krämpfe, Übelkeit, Durchfall und andere Symptome verursachen. Ihr Arzt kann Ihnen andere Medikamente gegen diese Symptome geben.
- Gegen 14. Tag kehren Sie im Büro Ihres Gesundheitsdienstleisters zu einem wichtigen Nachbesuch zurück. Sie müssen ungefähr 14 Tage nach der Einnahme von Mifepriston (L PILL KIT) zurückkehren, um sicherzustellen, dass die Schwangerschaft beendet ist. Wenn die Schwangerschaft nicht beendet ist, besteht die Möglichkeit von Geburtsfehlern. Ihr Arzt wird mit Ihnen Ihre Entscheidungen besprechen, einschließlich der chirurgischen Abtreibung.
- Grapefruit und Grapefruitsaft können das Risiko von Nebenwirkungen durch Mifepriston (L PILL KIT) erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie während der Einnahme von Mifepriston (L PILL KIT) Grapefruit- oder Grapefruitsaft in Ihre Ernährung aufnehmen.
- Sie müssen den Dosierungsplan gemäß den Anweisungen Ihres Arztes befolgen. Wenn Sie einen Termin verpassen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Mifepriston (L PILL KIT).
Verwenden Sie Misoprostol (L PILL KIT) gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist mit Misoprostol (L PILL KIT) erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
- Nehmen Sie Misoprostol (L PILL KIT) oral zusammen mit dem Essen ein, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt.
- Die letzte Dosis des Tages sollte vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Einnahme von Misoprostol (L PILL KIT) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen kann das Durchfallrisiko verringern.
- Nehmen Sie ein Antazida mit Magnesium nicht innerhalb von 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Misoprostol (L PILL KIT) ein.
- Wenn Sie eine Dosis Misoprostol (L PILL KIT) vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Misoprostol (L PILL KIT).
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
Mifepriston (L PILL KIT): Zur Kontrolle der Hyperglykämie, die sekundär zur Hyperkortisole bei erwachsenen Patienten mit endogenem Cushing-Syndrom auftritt, die an Typ-2-Diabetes mellitus oder Glukoseintoleranz leiden und bei denen eine Operation fehlgeschlagen ist oder die keine chirurgischen Kandidaten sind.
Nutzungsbeschränkungen: Sollte nicht zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, es sei denn, dies ist sekundär zum Cushing-Syndrom.
Mifepriston (L PILL KIT): Medizinischer Abbruch der Intrauterin-Schwangerschaft über 70 Tage in Kombination mit Misoprostol.
Off-Label-Verwendungen
Früher Schwangerschaftsverlust
Daten aus einer randomisierten Studie unterstützen die Anwendung von Mifepriston (L PILL KIT) in Verbindung mit Misoprostol zur Behandlung von Schwangerschaftsverlusten im Frühstadium (<13 Schwangerschaftswochen).
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
NSAID-induzierte Magengeschwüre, Prävention: Verringerung des Risikos von NSAID-induzierten Magengeschwüren bei Patienten mit hohem Komplikationsrisiko
Beendigung der Intrauterinpestion: Medizinischer Abbruch der Intrauterinprächtigkeit durch 70-tägige Schwangerschaft in Kombination mit Misoprostol (L PILL KIT) (Verschreibungsinformationen für Misoprostol (L PILL KIT) März 2016)
Off-Label-Verwendungen
Zervikale Reifung und Arbeitsinduktion
Basierend auf dem Übungsbulletin des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG): Induktion von Arbeit, Misoprostol-Tabletten (L PILL KIT), die intravaginal zur Zervixreifung und Arbeitsinduktion verabreicht werden, sind wirksam und werden bei der Behandlung dieser Erkrankung empfohlen.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Mifepriston (L PILL KIT) aus??
Basierend auf der langen terminalen Halbwertszeit von Mifepriston (L PILL KIT) nach Erreichen des stationären Zustands sollten mindestens 2 Wochen nach Beendigung von Mifepriston (L PILL KIT) vergehen, bevor die Dosis eines interagierenden Begleitmedikaments eingeleitet oder erhöht wird.
Durch CYP3A metabolisierte Arzneimittel
Da Mifepriston (L PILL KIT) ein Inhibitor von CYP3A ist, führt die gleichzeitige Anwendung von Mifepriston (L PILL KIT) mit einem Medikament, dessen Metabolismus weitgehend oder ausschließlich durch CYP3A vermittelt wird, wahrscheinlich zu erhöhten Plasmakonzentrationen des Arzneimittels. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mifepriston (L PILL KIT) kann ein Absetzen oder eine Dosisreduktion solcher Medikamente erforderlich sein.
Mifepriston (L PILL KIT) erhöhte die Exposition gegenüber Simvastatin und Simvastatinsäure bei gesunden Probanden signifikant. Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin ist aufgrund des erhöhten Risikos für Myopathie und Rhabdomyolyse kontraindiziert. Die Exposition anderer CYP3A-Substrate mit engen therapeutischen Bereichen wie Cyclosporin, Dihydroergotamin, Ergotamin, Fentanyl, Pimozid, Chinidin, Sirolimus und Tacrolimus kann durch gleichzeitige Anwendung mit Mifepriston (L PILL KIT) erhöht werden. Daher ist die gleichzeitige Anwendung solcher CYP3A-Substrate mit Mifepriston (L PILL KIT) kontraindiziert.
Andere Arzneimittel mit ähnlich hohem First-Pass-Metabolismus, bei denen CYP3A der primäre Stoffwechselweg ist, sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Mifepriston (L PILL KIT) mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Die niedrigstmögliche Dosis und / oder eine verringerte Dosierungshäufigkeit muss nach Möglichkeit mit der Überwachung des therapeutischen Arzneimittels angewendet werden. Die Verwendung alternativer Arzneimittel ohne diese Stoffwechseleigenschaften wird nach Möglichkeit zusammen mit Mifepriston (L PILL KIT) empfohlen.
Wenn Arzneimittel, die durch CYP3A einen geringen First-Pass-Metabolismus erfahren, oder Arzneimittel, bei denen CYP3A nicht der Hauptstoffwechselweg ist, zusammen mit Mifepriston (L PILL KIT) verabreicht werden, verwenden Sie die niedrigste Dosis gleichzeitiger Medikamente mit angemessener Überwachung und Nachsorge.
CYP3A-Inhibitoren
Medikamente, die CYP3A hemmen, könnten die Plasma-Mifepriston-Konzentrationen (L PILL KIT) erhöhen und die Dosisreduktion von Mifepriston (L PILL KIT) verringern.
Ketoconazol und andere starke Inhibitoren von CYP3A wie Itraconazol, Nefazodon, Ritonavir, Nelfinavir, Indinavir, Atazanavir, Amprenavir und Fosamprenavir, Boceprevir, Clarithromycin, Conivaptan, Lopinavir, Mibefradil, Posaconazol, Saquinavir, Telaprevir. Die klinischen Auswirkungen dieser Wechselwirkung wurden nicht untersucht. Daher ist äußerste Vorsicht geboten, wenn diese Medikamente in Kombination mit Mifepriston (L PILL KIT) verschrieben werden.
Der Nutzen der gleichzeitigen Anwendung dieser Mittel sollte sorgfältig gegen die potenziellen Risiken abgewogen werden. Die Mifepriston-Dosis (L PILL KIT) sollte auf 300 mg begrenzt und nur bei Bedarf angewendet werden.
Mäßige CYP3A-Inhibitoren wie Amprenavir, Aprepitant, Atazanavir, Ciprofloxacin, Darunavir / Ritonavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir, Grapefruitsaft, Imatinib oder Verapamil sollten bei Kombination mit Mifepriston mit Vorsicht angewendet werden (L PILL KIT).
CYP3A-Induktoren
Bei gleichzeitiger Anwendung von Mifepriston (L PILL KIT) wurden keine Medikamente untersucht, die CYP3A induzieren. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Mifepriston (L PILL KIT) - und CYP3A-Induktoren wie Rifampin, Rifabutin, Rifapentin, Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin und St. Johns Würze.
Durch CYP2C8 / 2C9 metabolisierte Arzneimittel
Da Mifepriston (L PILL KIT) ein Inhibitor von CYP2C8 / 2C9 ist, führt die gleichzeitige Anwendung von Mifepriston (L PILL KIT) mit einem Medikament, dessen Metabolismus weitgehend oder ausschließlich durch CYP2C8 / 2C9 vermittelt wird, wahrscheinlich zu erhöhten Plasmakonzentrationen des Arzneimittels.
Mifepriston (L PILL KIT) erhöhte die Exposition von Fluvastatin, einem typischen CYP2C8 / 2C9-Substrat, bei gesunden Probanden signifikant. Bei gleichzeitiger Gabe von Mifepriston (L PILL KIT) sollten Arzneimittel, die Substrate von CYP2C8 / 2C9 sind (einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel, Warfarin und Repaglinid), in den kleinsten empfohlenen Dosen angewendet werden, und die Patienten sollten engmaschig überwacht werden Nebenwirkungen.
Durch CYP2B6 metabolisierte Arzneimittel
Mifepriston (L PILL KIT) ist ein Inhibitor von CYP2B6 und kann eine signifikante Erhöhung der Exposition von Arzneimitteln verursachen, die durch CYP2B6 wie Bupropion und Efavirenz metabolisiert werden. Da keine Studie durchgeführt wurde, um die Wirkung von Mifepriston (L PILL KIT) auf Substrate von CYP2B6 zu bewerten, sollte die gleichzeitige Anwendung von Bupropion und Efavirenz mit Vorsicht erfolgen.
Verwendung hormoneller Verhütungsmittel
Mifepriston (L PILL KIT) ist ein Progesteronrezeptor-Antagonist und beeinträchtigt die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva. Daher sollten nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Misoprostol (L PILL KIT) aus??
Antazida: Kann die nachteilige / toxische Wirkung von Misoprostol (L PILL KIT) verstärken. Insbesondere kann die gleichzeitige Anwendung mit magnesiumhaltigen Antazida das Durchfallrisiko erhöhen. Management: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Misoprostol (L PILL KIT) und magnesiumhaltigen Antazida. Verwenden Sie bei Patienten, die eine Antazida-Therapie benötigen, magnesiumfreie Präparate. Überwachung auf erhöhte Nebenwirkungen (z.Durchfall, Dehydration). Ausnahmen: Aluminiumhydroxid; Calciumcarbonat; Kaliumbicarbonat; Natriumbicarbonat. Kombination vermeiden
Carbetocin: Misoprostol (L PILL KIT) kann die nachteilige / toxische Wirkung von Carbetocin verstärken. Insbesondere können die oxytokischen Carbetocin-Effekte verstärkt werden. Kombination vermeiden
Oxytocin: Misoprostol (L PILL KIT) kann die nachteilige / toxische Wirkung von Oxytocin verstärken. Insbesondere können oxytokische Effekte verstärkt werden. Management: Der Hersteller von Misoprostol (L PILL KIT) empfiehlt, die gleichzeitige Anwendung mit Oxytocin zu vermeiden. Misoprostol (L PILL KIT) kann die Wirkung von Oxytocin verstärken, insbesondere wenn es innerhalb von 4 Stunden nach der Oxytocin-Initiation verabreicht wird. Betrachten Sie eine Therapiemodifikation
Phenylbutazon: Kann die neurotoxische Wirkung von Misoprostol (L PILL KIT) verstärken. Insbesondere kann die Kombination zu Kopfschmerzen, Schwindel und vorübergehender Diplopie führen. Therapie überwachen
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Mifepriston (L PILL KIT)??
Gilt für Mifepriston (L PILL KIT): orale Tablette
Zusätzlich zu den erforderlichen Wirkungen können einige unerwünschte Wirkungen durch Mifepriston (L PILL KIT) (den in Mifepriston (L PILL KIT) enthaltenen Wirkstoff) verursacht werden. Falls eine dieser Nebenwirkungen auftritt, können sie ärztliche Hilfe erfordern.
Wichtige Nebenwirkungen
Sie sollten sich sofort bei Ihrem Arzt erkundigen, ob bei der Einnahme von Mifepriston (L PILL KIT) eine dieser Nebenwirkungen auftritt:
Weniger häufig:
- Übermäßig starke Vaginalblutungen
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Brustschmerzen oder Beschwerden
- Verwirrung
- Husten oder Heiserkeit
- schneller, schwacher Puls
- Fieber oder Schüttelfrost
- Schmerzen im unteren Rücken oder im seitlichen Bereich
- Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
- schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
- blasse, kalte oder feuchte Haut
- Kurzatmigkeit
- plötzlicher Anstieg der Magen- oder Schulterschmerzen
- schwitzen
- ungewöhnliche oder große Menge an Vaginalblutungen
Kleinere Nebenwirkungen
Einige der Nebenwirkungen, die bei Mifepriston (L PILL KIT) auftreten können, erfordern möglicherweise keine ärztliche Behandlung. Wenn sich Ihr Körper während der Behandlung an das Arzneimittel anpasst, können diese Nebenwirkungen verschwinden. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Reduzierung oder Vorbeugung einiger dieser Nebenwirkungen erläutern. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht, störend ist oder Sie Fragen dazu haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt:
Häufiger:
- Bauch- oder Magenschmerzen oder Uteruskrämpfe
- Rückenschmerzen
- Durchfall
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Übelkeit oder Erbrechen
- Saurer oder saurer Magen
- Angst
- rülpsen
- Husten
- Ohnmacht oder Benommenheit beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position
- Fieber
- grippeähnliche Symptome
- Kopfschmerzen
- Sodbrennen
- erhöhter klarer oder weißer Vaginalausfluss
- Verdauungsstörungen
- Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
- Mangel oder Kraftverlust
- Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
- Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
- blasse Haut
- Schütteln
- Kurzatmigkeit oder Atemnot
- Schlaflosigkeit oder Schlafstörungen
- Magenbeschwerden, Verstimmung oder Schmerzen
- stickige oder laufende Nase
- Engegefühl in der Brust oder Keuchen
- Atembeschwerden, Anstrengung
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Misoprostol (L PILL KIT)??
Folgendes wurde als unerwünschtes Ereignis bei Probanden gemeldet, die Misoprostol (L PILL KIT) erhielten:
Gastrointestinal
Bei Patienten, die in klinischen Studien täglich 400 oder 800 µg Misoprostol (L PILL KIT) erhielten, waren Durchfall und Bauchschmerzen die häufigsten gastrointestinalen unerwünschten Ereignisse. Die Inzidenz von Durchfall bei 800 µg in kontrollierten Studien bei Patienten mit NSAIDs lag zwischen 14 und 40% und in allen Studien (über 5.000 Patienten) im Durchschnitt bei 13%. Bauchschmerzen traten bei 13–20% der Patienten in NSAID-Studien und bei etwa 7% in allen Studien auf, es gab jedoch keinen konsistenten Unterschied zu Placebo.
Durchfall war dosisabhängig und entwickelte sich normalerweise früh im Verlauf der Therapie (nach 13 Tagen), war normalerweise selbstlimitierend (häufig nach 8 Tagen aufgelöst), erforderte jedoch manchmal das Absetzen von Misoprostol (L PILL KIT) (2% der Patienten) ). Es wurden seltene Fälle von starkem Durchfall gemeldet, der zu schwerer Dehydration führte. Patienten mit einer Grunderkrankung wie einer entzündlichen Darmerkrankung oder Patienten, bei denen eine Dehydration auftreten würde, die gefährlich wäre, sollten sorgfältig überwacht werden, wenn Misoprostol (L PILL KIT) verschrieben wird. Die Inzidenz von Durchfall kann durch Verabreichung nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen sowie durch Vermeidung der gleichzeitigen Anwendung von Misoprostol (L PILL KIT) mit magnesiumhaltigen Antazida minimiert werden.
Gynäkologisch
Frauen, die während klinischer Studien Misoprostol (L PILL KIT) erhielten, berichteten über die folgenden gynäkologischen Störungen: Fleckenbildung (0,7%), Krämpfe (0,6%), Hypermenorrhoe (0,5%), Menstruationsstörung (0,3%) und Dysmenorrhoe (0,1%). Postmenopausale Vaginalblutungen können mit der Verabreichung von Misoprostol (L PILL KIT) zusammenhängen. In diesem Fall sollte eine diagnostische Untersuchung durchgeführt werden, um eine gynäkologische Pathologie auszuschließen.
Ältere
Es gab keine signifikanten Unterschiede im Sicherheitsprofil von Misoprostol (L PILL KIT) bei ungefähr 500 Geschwürpatienten, die 65 Jahre oder älter waren, im Vergleich zu jüngeren Patienten.
Zusätzliche unerwünschte Ereignisse, die gemeldet wurden, werden wie folgt kategorisiert:
Inzidenz größer als 1%
In klinischen Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen von mehr als 1% der Probanden berichtet, die Misoprostol (L PILL KIT) erhielten, und können ursächlich mit dem Medikament zusammenhängen: Übelkeit (3,2%), Blähungen (2,9%), Kopfschmerzen (2,4%) ), Dyspepsie (2,0%), Erbrechen (1,3%) und Verstopfung (1). Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede zwischen den Inzidenzen dieser Ereignisse für Misoprostol (L PILL KIT) und Placebo.
Kausalzusammenhang unbekannt
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden selten gemeldet. Kausale Beziehungen zwischen Misoprostol (L PILL KIT) und diesen Ereignissen wurden nicht festgestellt, können aber nicht ausgeschlossen werden:
Körper als Ganzes: Schmerzen, Asthenie, Müdigkeit, Fieber, Schüttelfrost, Rigor, Gewichtsveränderungen.
Haut: Hautausschlag, Dermatitis, Alopezie, Blässe, Brustschmerzen.
Besondere Sinne: abnormaler Geschmack, Sehstörungen, Bindehautentzündung, Taubheit, Tinnitus, Ohrenschmerzen.
Atemwege: Infektion der oberen Atemwege, Bronchitis, Bronchospasmus, Atemnot, Lungenentzündung, Nasenbluten.
Herz-Kreislauf: Brustschmerzen, Ödeme, Diaphorese, Hypotonie, Bluthochdruck, Arrhythmie, Venenentzündung, erhöhte Herzenzyme, Synkope, Myokardinfarkt (einige tödlich), thromboembolische Ereignisse (z.Lungenembolie, arterielle Thrombose und CVA).
Gastrointestinal: GI-Blutungen, GI-Entzündungen / -Infektionen, Rektalstörungen, abnorme hepatobiliäre Funktionen, Gingivitis, Reflux, Dysphagie, Amylaseanstieg.
Überempfindlichkeit: anaphylaktische Reaktion
Stoffwechsel: Glykosurie, Gicht, erhöhter Stickstoff, erhöhte alkalische Phosphatase.
Urogenital: Polyurie, Dysurie, Hämaturie, Harnwegsinfektion.
Nervensystem / Psychiatrie: Angstzustände, Appetitveränderungen, Depressionen, Schläfrigkeit, Schwindel, Durst, Impotenz, Verlust der Libido, Schwitzenanstieg, Neuropathie, Neurose, Verwirrung.
Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie, Muskelkrämpfe, Steifheit, Rückenschmerzen.
Blut / Koagulation: Anämie, abnormales Differential, Thrombozytopenie, Purpura, ESR erhöht.
Ein Gestagens- und Glukokortikoidhormon-Antagonist. Seine Hemmung von Progesteron induziert Blutungen während der Lutealphase und in der frühen Schwangerschaft, indem endogene Prostaglandine aus dem Endometrium oder Decidua freigesetzt werden. Als Glukokortikoidrezeptor-Antagonist wurde das Medikament zur Behandlung von Hyperkortisolismus bei Patienten mit nicht-pituitärem Cushing-Syndrom [PubChem] angewendet. Die beiden vermarkteten Formen von Mifepriston (L PILL KIT) sind Mifepriston (L PILL KIT) ® (Mifepriston (L PILL KIT) 200 mg) und Mifepriston (L PILL KIT) ™ (Mifepriston (L PILL KIT) 300 mg). Derzeit wird zur Anwendung bei psychotischen Depressionen untersucht (Phase-3-Studien).
Jede Tablette enthält Misoprostol (L PILL KIT) 200 µg. Misoprostol (L PILL KIT) enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), hydogeniertes Rizinusöl und Hypromellose.