Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 03.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Ketoconazol-Creme 2% wird wie folgt geliefert:
15 Gramm NDC 0168-0099-15
30 Gramm NDC 0168-0099-30
60 Gramm NDC 0168-0099-60
Unter 25 ° C lagern.
E. Fougera & Co., Eine Abteilung von Fougera Pharmaceuticals Inc., Melville, New York 11747
Ketoconazol-Creme 2% ist für die topische Behandlung angezeigt von Tinea corporis, Tinea cruris und Tinea pedis verursacht durch Trichophyton rubrum, T. mentagrophyten und Epidermophyton Floccosum;; in der Behandlung von Tinea (Pityriasis) versicolor verursacht durch Malassezia furfur (Pityrosporum Orbiculare); bei der Behandlung der durch Candida verursachten kutanen Candidiasis spp. und bei der Behandlung von seborrheischer Dermatitis.
Hautkandidiasis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis und Tinea (Pityriasis) versicolor: Es wird empfohlen, dass Ketoconazol-Creme 2% werden einmal täglich angewendet, um die Betroffenen und Sofortigen zu bedecken Umgebung. Eine klinische Verbesserung kann ziemlich bald nach der Behandlung beobachtet werden wird begonnen; Es sollten jedoch offenkundige Infektionen sowie Tinea cruris und Corporis auftreten zwei Wochen lang behandelt, um die Möglichkeit eines erneuten Auftretens zu verringern. Patienten mit Tinea versicolor benötigen normalerweise eine zweiwöchige Behandlung. Patienten mit Tinea pedis sechs Wochen Behandlung erfordern. Seborrheic dermatitis: Ketoconazol-Creme 2% sollte zweimal täglich auf die betroffene Stelle aufgetragen werden vier Wochen oder bis zur klinischen Klärung.
Wenn ein Patient nach dem keine klinische Verbesserung zeigt Behandlungszeitraum sollte die Diagnose neu bestimmt werden.
Ketoconazol Cream 2% ist bei Personen kontraindiziert, die haben zeigte Überempfindlichkeit gegen die aktiven oder Hilfsstoffe Formulierung.
WARNHINWEISE
Ketoconazol Cream 2% ist nicht für ophthalmologische Zwecke bestimmt.
Ketoconazol Cream 2% enthält wasserfreies Natriumsulfit, a Sulfit, das allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome hervorrufen kann und lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden bei bestimmten Anfälligen Menschen. Die Gesamtprävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich niedrig. Sulfitempfindlichkeit tritt häufiger bei auf asthmatisch als bei nichtasthmatischen Menschen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Wenn eine Reaktion auf Empfindlichkeit oder chemische Reizung hindeutet sollte auftreten, sollte die Verwendung des Medikaments abgebrochen werden. Hepatitis (1: 10.000 gemeldete Inzidenz) und bei hohen Dosen senktes Testosteron und ACTH induziert Kortikosteroid-Serumspiegel wurden bei oral verabreichtem Ketoconazol beobachtet Diese Effekte wurden bei topischem Ketoconazol nicht beobachtet.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Eine Langzeitfütterungsstudie an Schweizer Albino-Mäusen und in Wistar Ratten zeigten keine Hinweise auf onkogene Aktivität. Die dominante tödliche Mutation Der Test bei männlichen und weiblichen Mäusen ergab, dass orale Einzeldosen von Ketoconazol als hoch wie 80 mg / kg führten in keinem Stadium der Keimzellentwicklung zu einer Mutation. Die AmesSalmonellen Der mikrosomale Aktivator-Assay war ebenfalls negativ.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie C
Es wurde gezeigt, dass Ketoconazol teratogen ist (Syndactylia) und Oligodactylie) bei der Ratte, wenn sie oral in der Nahrung mit 80 mg / kg / Tag verabreicht wird (10-fache der empfohlenen maximalen oralen Dosis beim Menschen). Diese Effekte können jedoch mit der maternalen Toxizität in Verbindung gebracht werden, die bei dieser und höheren Dosisniveaus beobachtet wurde.
Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien in schwangere Frauen. Ketoconazol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Der potenzielle Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Ketoconazol Cream 2% verabreicht wird topisch könnte eine ausreichende systemische Absorption führen, um nachweisbar zu sein Mengen in Muttermilch. Es sollte jedoch entschieden werden, ob dies der Fall ist Unter Berücksichtigung der Bedeutung die Pflege abbrechen oder das Medikament absetzen der Droge an die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.
SEITENWIRKUNGEN
Während klinischer Studien wurden 45 (5,0%) von 905 Patienten behandelt mit Ketoconazol-Creme 2% und 5 (2,4%) von 208 mit Placebo behandelten Patienten berichtete Nebenwirkungen, die hauptsächlich aus starken Reizungen, Juckreiz und stechen. Einer der mit Ketoconazol Cream behandelten Patienten entwickelte eine schmerzhafte allergische Reaktion.
In weltweiter Postmarketing-Erfahrung seltene Berichte von Kontaktdermatitis wurde mit Ketoconazol Cream oder einer ihrer Cream in Verbindung gebracht Hilfsstoffe, nämlich Natriumsulfit oder Propylenglykol.
Drogeninteraktionen
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie C
Es wurde gezeigt, dass Ketoconazol teratogen ist (Syndactylia) und Oligodactylie) bei der Ratte, wenn sie oral in der Nahrung mit 80 mg / kg / Tag verabreicht wird (10-fache der empfohlenen maximalen oralen Dosis beim Menschen). Diese Effekte können jedoch mit der maternalen Toxizität in Verbindung gebracht werden, die bei dieser und höheren Dosisniveaus beobachtet wurde.
Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien in schwangere Frauen. Ketoconazol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Der potenzielle Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Während klinischer Studien wurden 45 (5,0%) von 905 Patienten behandelt mit Ketoconazol-Creme 2% und 5 (2,4%) von 208 mit Placebo behandelten Patienten berichtete Nebenwirkungen, die hauptsächlich aus starken Reizungen, Juckreiz und stechen. Einer der mit Ketoconazol Cream behandelten Patienten entwickelte eine schmerzhafte allergische Reaktion.
In weltweiter Postmarketing-Erfahrung seltene Berichte von Kontaktdermatitis wurde mit Ketoconazol Cream oder einer ihrer Cream in Verbindung gebracht Hilfsstoffe, nämlich Natriumsulfit oder Propylenglykol.
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
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