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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 17.03.2022
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Behandlung von Herzinsuffizienz bei selbst identifizierten schwarzen Patienten
Hydralazin und Isosorbiddinitrat sind zur Behandlung von Herzinsuffizienz als Ergänzung zur Standardtherapie bei selbst identifizierten schwarzen Patienten indiziert, um das Überleben zu verbessern, die Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz zu verlängern und den vom Patienten berichteten Funktionsstatus zu verbessern.
Nutzungsbeschränkungen
Es gibt wenig Erfahrung bei Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV.
Hydralazin und Isosorbiddinitrat enthält eine Kombination von Hydralazin (Hydralazin und Isosorbiddinitrat (Hydralazin- und Isosorbiddinitrat)) und Isosorbiddinitrat (Hydralazin- und Isosorbiddinitrat). Hydralazin (Hydralazin und Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat)) ist ein Vasodilatator. Es entspannt (verwehrt) Venen und Arterien, was es Ihrem Herzen leichter macht, zu pumpen. Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Nitrate genannt werden. Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) erweitert (erweitert) Blutgefäße, wodurch das Durchströmen des Blutes leichter und das Herz leichter zu pumpen ist.
Hydralazin und Isosorbiddinitrat werden bei bestimmten Patienten zur Behandlung von Herzinsuffizienz angewendet.
Hydralazin und Isosorbiddinitrat können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.
Hydralazin und Isosorbiddinitrat sollten dreimal täglich in einer Dosis von einem Hydralazin und einer Isosorbiddinitrat-Tablette eingeleitet werden. Bei Verträglichkeit maximal zwei Tabletten dreimal täglich titrieren.
Obwohl die Titration von Hydralazin und Isosorbiddinitrat schnell erfolgen kann (3-5 Tage), können bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten und es kann länger dauern, bis ihre maximal tolerierte Dosis erreicht ist. Die Dosierung kann auf nur die Hälfte reduziert werden
Hydralazin und Isosorbiddinitrat Tablette dreimal täglich, wenn unerträgliche Nebenwirkungen auftreten. Es sollten Anstrengungen unternommen werden, um zu titrieren, sobald die Nebenwirkungen nachlassen.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Das Hydralazin und das Isosorbiddinitrat (20 mg Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) und 37,5 mg Hydralazin (Hydralazin und Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) Hydrochlorid) Tabletten sind orange, bikonvex, ca. 8 mm Durchmesser, getroffen, filmbeschichtet, und mit "20" auf der einen Seite über der Partitur und "N" auf der anderen Seite geprägt.
Lagerung und Handhabung
Hydralazin und Isosorbiddinitrat Tabletten enthalten 20 mg Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) und 37,5 mg Hydralazin (Hydralazin und Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat)) Hydrochlorid. Sie sind bikonvex, haben einen Durchmesser von ungefähr 8 mm, sind geritzte, filmbeschichtete, orangefarbene Tabletten, die auf einer Seite über der Partitur mit „20“ und auf der anderen Seite mit „N“ geprägt sind.
NDC 24338-010-18: Flaschen mit 180 Stück
Bei 25 ° C lagern, Ausflüge bis 15-30 ° C (59-86 ° F) zulässig. Halten Sie die Flaschen fest geschlossen.
Vor Licht schützen. Abgabe in einem lichtbeständigen, engen Behälter.
Hergestellt für: Arbor Pharmaceuticals, LLC, Atlanta, GA 30328. Hergestellt von: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., Seymour, IN 47274 USA. Überarbeitet: März 2015
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hydralazin und Isosorbiddinitrat wissen sollte??
Hydralazin und Isosorbiddinitrat sind bei Patienten kontraindiziert, die gegen organische Nitrate allergisch sind.
Verwenden Sie kein Hydralazin und Isosorbiddinitrat bei Patienten, die PDE-5-Inhibitoren wie Avanafil, Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung kann schwere Hypotonie, Synkope oder Myokardischämie verursachen.
Verwenden Sie kein Hydralazin und Isosorbiddinitrat bei Patienten, die den löslichen Guanylatcyclase (sGC) -Stimulator Riociguat einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung kann zu Hypotonie führen.
Verwenden Sie Hydralazin und Isosorbiddinitrat gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Nehmen Sie Hydralazin und Isosorbiddinitrat oral mit oder ohne Nahrung ein. Wenn eine Magenverstimmung auftritt, nehmen Sie diese zusammen, um die Magenreizung zu verringern.
- Es wird empfohlen, während der Einnahme von Hydralazin und Isosorbiddinitrat zusätzliche Flüssigkeiten zu trinken. Fragen Sie Ihren Arzt nach Anweisungen.
- Nehmen Sie Hydralazin und Isosorbiddinitrat regelmäßig ein, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Wenn Sie Hydralazin und Isosorbiddinitrat jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, können Sie sich daran erinnern, es eingenommen zu haben.
- Nehmen Sie weiterhin Hydralazin und Isosorbiddinitrat ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Hydralazin und Isosorbiddinitrat vergessen haben, nehmen Sie es so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Hydralazin und Isosorbiddinitrat.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion (HFrEF): Behandlung von Herzinsuffizienz als Ergänzung zur Standardtherapie bei selbst identifizierten afroamerikanischen Patienten. Hinweis: Basierend auf der American College of Cardiology Foundation / American Heart Association (ACCF / AHA) Richtlinien für das Management von Herzinsuffizienz, Isosorbide Dinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) in Kombination mit Hydralazin (Hydralazin und Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) ist wirksam und wird als zusätzliche Therapie für eine optimale medizinische Therapie bei selbst identifizierten afroamerikanischen Patienten mit anhaltendem NYHA Klasse III oder IV HFrEF oder bei Patienten empfohlen, die keinen ACE-Hemmer oder ARB tolerieren (ACC / AHA [Yancy 2013]. Einige Experten empfehlen Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) in Kombination mit Hydralazin (Hydralazin und Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat)) zusätzlich zu einer optimalen, auf Richtlinien ausgerichteten medizinischen Therapie für Schwarz und nicht schwarze Patienten mit anhaltendem NYHA-Klasse III oder IV HFrEF, insbesondere für Patienten mit niedrigem Ausgangszustand oder Bluthochdruck oder für Patienten, die keinen ACE-Hemmer, ARB oder Angiotensin II-Neprileysin-Hemmer vertragen (Colucci 2019).
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Hydralazin und Isosorbiddinitrat aus??
Phosphodiesterase-Inhibitoren
Es wurde gezeigt, dass Hydralazin- und Isosorbiddinitrat bei Patienten kontraindiziert ist, die einen selektiven Inhibitor von cyclischem Guanosinmonophosphat (cGMP) -spezifischer Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5), PDE5-Inhibitoren wie Avanafil, Sildenafil, Vardenafil und Tadalafil verwenden die blutdrucksenkenden Wirkungen organischer Nitrate. Verwenden Sie kein Hydralazin und Isosorbiddinitrat bei Patienten, die den löslichen Guanylatcyclase (sGC) -Stimulator Riociguat einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung kann zu Hypotonie führen.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Hydralazin und Isosorbiddinitrat??
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtete Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Hydralazin und Isosorbiddinitrat wurden bei 517 Herzinsuffizienzpatienten in A-HeFT auf Sicherheit untersucht. Insgesamt 317 dieser Patienten erhielten mindestens 6 Monate lang Hydralazin und Isosorbiddinitrat, und 220 erhielten mindestens 12 Monate lang Hydralazin- und Isosorbiddinitrat. Bei A-HeFT brachen 21% der Patienten Hydralazin und Isosorbiddinitrat wegen Nebenwirkungen ab, verglichen mit 12%, die Placebo abbrachen. Insgesamt waren Nebenwirkungen bei Hydralazin und Isosorbiddinitrat häufiger -behandelt als bei mit Placebo behandelten Patienten. In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen aufgeführt, die nach einer Rundung mit ≥ 2% höher auf Hydralazin und Isosorbiddinitrat als unter Placebo in A-HeFT berichtet wurden, unabhängig von der Kausalität. Die häufigsten Gründe für das Absetzen von Hydralazin und Isosorbiddinitrat in der A-HeFT-Studie waren Kopfschmerzen (7%).
Tabelle 1: Reaktionen von Advers e, die in der A-HeFT-Studie bei ≥ 2% der mit Hydralazin und Isosorbiddinitrat behandelten Patienten auftreten.
Hydralazin und Isosorbiddinitrat (N = 517)% | Placebo (N = 527)% | |
Kopfschmerzen | 50 | 21 |
Schwindel | 32 | 14 |
Asthenie | 14 | 11 |
Übelkeit | 10 | 6 |
Hypotonie | 8 | 4 |
Sinusitis | 4 | 2 |
Ventrikuläre Tachykardie | 4 | 2 |
Parästhesie | 4 | 2 |
Erbrechen | 4 | 2 |
Amblyopie | 3 | 1 |
In den klinischen Studien V-HeFT I und II wurden insgesamt 587 Patienten mit Herzinsuffizienz mit der Kombination von Isosorbiddinitrat (Hydralazin- und Isosorbiddinitrat) und Hydralazin (Hydralazin und Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) behandelt. Hydrochlorid. Art, Muster, Häufigkeit und Schweregrad der in diesen Studien berichteten Nebenwirkungen waren ähnlich wie in A-HeFT, oben beschrieben, und es wurden keine ungewöhnlichen Nebenwirkungen berichtet.
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Hydralazin und Isosorbiddinitrat nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Arzneimitteln herzustellen.
Verwendung von Hydralazin und Isosorbiddinitrat
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Verwendung von Hydralazin und Isosorbiddinitrat identifiziert.
Herzerkrankungen: Herzklopfen
Ohren- und Labyrinthstörungen: Tinnitus, Schwindel
Augenerkrankungen: Augenlidödem, Sehstörungen
Magen-Darm-Störungen: Bauchbeschwerden, Verstopfung
Allgemeine Störungen und Bedingungen auf dem Verwaltungsgelände: Gesichtsschmerzen, Erröten, Beschwerden in der Brust, Brustschmerzen, periphere Ödeme
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Schmerzen in den Extremitäten, Myalgie
Nervenstörungen: Dysgeusie, Hypästhesie, Migräne, Synkope
Nieren- und Harnwegserkrankungen: Chromaturie, Lungennierensyndrom
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums: Dyspnoe
Fortpflanzungssystem und Bruststörungen: Erektile Dysfunktion
Haut- und subkutane Gewebestörungen: Erythem, Hyperhidrose, Juckreiz, Gesichtsschwellung
Verwendung von Hydralazin (Hydralazin und Isosorbiddinitrat (Hydralazin- und Isosorbiddinitrat)) Hydrochlorid oder Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat): Die folgenden Reaktionen wurden entweder unter Verwendung von Hydralazin (Hydralazin und Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat)) hydrochlorid oder Isosorbiddinitrat (Hydralazin und Isosorbiddinitrat) berichtet.