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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.03.2022
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Allopurinol Dosa
Allopurinol
Allopurinol Dosa ist indiziert, um die Bildung von Harnsäure/Harnsäure unter Bedingungen zu reduzieren, unter denen bereits eine Ablagerung von Harnsäure/Harnsäure aufgetreten ist (z.B. gichtarthritis, Hauttophi, Nephrolithiasis) oder tritt ein vorheriges klinisches Risiko (z.B. behandlung von Malignität, die möglicherweise zu akuter Harnsäurenephropathie führt).
Allopurinol Dosa ist indiziert zur Behandlung von 2,8-Dihydroxyadenin (2,8-DHA) - Nierensteinen im Zusammenhang mit einer mangelhaften Aktivität der Adeninphosphoribosyltransferase.
Allopurinol Dosa ist indiziert zur Behandlung von wiederkehrenden gemischten Calciumoxalat-Nierensteinen bei Hyperurikosurie, wenn flüssige, diätetische und ähnliche Maßnahmen fehlgeschlagen sind.
Allopurinol Dosa ist indiziert, um die Bildung von Harnsäure/Harnsäure unter Bedingungen zu reduzieren, unter denen bereits eine Ablagerung von Harnsäure/Harnsäure aufgetreten ist (z.B. gichtarthritis, Hauttophi, Nephrolithiasis) oder tritt ein vorheriges klinisches Risiko (z.B. behandlung von Malignität, die möglicherweise zu akuter Harnsäurenephropathie führt)..
Allopurinol Dosa ist indiziert zur Behandlung von 2,8-Dihydroxyadenin (2,8-DHA) - Nierensteinen im Zusammenhang mit einer mangelhaften Aktivität der Adeninphosphoribosyltransferase.
Allopurinol Dosa ist indiziert zur Behandlung von wiederkehrenden gemischten Calciumoxalat-Nierensteinen bei Hyperurikosurie, wenn flüssige, diätetische und ähnliche Maßnahmen fehlgeschlagen sind.
Posologie
Erwachsene
Allopurinol Dosa sollte in niedriger Dosierung, z. B. 100 mg / Tag, eingeführt werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, und nur erhöht werden, wenn die Serumuratreaktion nicht zufriedenstellend ist. Bei schlechter Nierenfunktion ist besondere Vorsicht geboten. Die folgenden Dosierungsschemata werden vorgeschlagen:
100 bis 200 mg täglich unter milden Bedingungen,
300 bis 600 mg täglich bei mittelschweren Erkrankungen,
700 bis 900 mg täglich unter schweren Bedingungen.
Wenn eine Dosierung auf mg / kg Körpergewicht erforderlich ist, sollten 2 bis 10 mg/kg Körpergewicht/Tag verwendet werden.
Pädiatrische Bevölkerung
Kinder unter 15 Jahren: 10 bis 20 mg / kg Körpergewicht / Tag bis maximal 400 mg täglich. Sterben Anwendung bei Kindern ist selten indiziert, außer bei malignen Erkrankungen (insbesondere Leukämie) und bestimmten Enzymstörungen wie dem Lesch-Nyhan-Syndrom.
Ältere Menschen
In Ermangelung spezifischer Daten sollte die niedrigste Dosierung verwendet werden, die eine zufriedenstellende Uratreduktion bewirkt.4.
Nierenfunktionsstörung
Da Allopurinol Dosa und seine Metaboliten über die Niere ausgeschieden werden, kann eine beeinträchtigte Nierenfunktion zur Retention des Arzneimittels und/oder seiner Metaboliten führen, was zu einer Verlängerung der Plasma-Halbwertszeit führt. Bei schwerer Niereninsuffizienz kann es ratsam sein, weniger als 100 mg pro Tag oder Einzeldosen von 100 mg in längeren Intervallen als einem Tag zu verwenden. Wenn Einrichtungen zur Überwachung der Plasmaoxipurinolkonzentrationen zur Verfügung stehen, sollte die Dosis angepasst werden, um den Plasmaoxipurinolspiegel unter 100 Mikromol/Liter (15) aufrechtzuerhalten.2 mg/Liter). Allopurinol Dosa und seine Metaboliten werden durch Nierendialyse entfernt. Wenn eine Dialyse zwei-bis dreimal pro Woche erforderlich ist, sollte unmittelbar nach jeder Dialyse ein alternatives Dosierungsschema von 300-400 mg Allopurinol Dosa mit keiner in der Zwischenzeit in Betracht gezogen werden
Leberfunktionsstörung
Reduzierte Dosen sollten bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen angewendet werden. Regelmäßige Leberfunktionstests werden in den frühen Stadien der Therapie empfohlen.
Behandlung von Erkrankungen mit hohem Uratumsatz, z. B. Neoplasie, Lesch-Nyhan-Syndrom
Es ist ratsam, vorhandene Hyperurikämie und/oder Hyperurikosurie mit Allopurinol Dosa zu korrigieren, bevor Sie mit der zytotoxischen Therapie beginnen. Es ist wichtig, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen, um eine optimale Diurese aufrechtzuerhalten, und eine Alkalisierung des Urins zu versuchen, um die Löslichkeit von Harnurat/Harnsäure zu erhöhen. Sterben Dosierung von Allopurinol Dosa sollte am unteren Ende des empfohlenen Dosierungsschemas liegen.
Diese Schritte können das Risiko einer Xanthin-und/oder Oxipurinolablagerung verringern, wurde die klinische Situation erschwert.8.
Beratung zur Überwachung
Sterben Dosierung sollte durch Überwachung der Serumuratkonzentrationen und des Harnsäure - /Harnsäurespiegels in geeigneten Intervallen angepasst werden.
Art der Vereinbarung
Allopurinol Dosa kann einmal täglich nach einer Mahlzeit oral eingenommen werden. Es ist gut verträglich, besonders nach dem Essen. Sollte die Tagesdosis 300 mg überschreiten und eine gastrointestinale Intoleranz auftreten, kann ein geteiltes Dosierungsschema angemessen sein.
Posologie
Erwachsene
Allopurinol Dosa sollte in niedriger Dosierung, z. B. 100 mg / Tag, eingeführt werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, und nur erhöht werden, wenn die Serumuratreaktion nicht zufriedenstellend ist. Bei schlechter Nierenfunktion ist besondere Vorsicht geboten. Die folgenden Dosierungsschemata werden vorgeschlagen:
100 bis 200 mg täglich unter milden Bedingungen,
300 bis 600 mg täglich bei mittelschweren Erkrankungen,
700 bis 900 mg täglich unter schweren Bedingungen.
Wenn eine Dosierung auf mg / kg Körpergewicht erforderlich ist, sollten 2 bis 10 mg/kg Körpergewicht/Tag verwendet werden.
Pädiatrische Bevölkerung
Kinder unter 15 Jahren: 10 bis 20 mg / kg Körpergewicht / Tag bis maximal 400 mg täglich. Sterben Anwendung bei Kindern ist selten indiziert, außer bei malignen Erkrankungen (insbesondere Leukämie) und bestimmten Enzymstörungen wie dem Lesch-Nyhan-Syndrom.
Ältere Menschen
.Nierenfunktionsstörung
Da Allopurinol und seine Metaboliten über die Niere ausgeschieden werden, kann eine beeinträchtigte Nierenfunktion zur Retention des Arzneimittels und/oder seiner Metaboliten führen, was zu einer Verlängerung der Plasma-Halbwertszeit führt. Bei schwerer Niereninsuffizienz kann es ratsam sein, weniger als 100 mg pro Tag oder Einzeldosen von 100 mg in längeren Intervallen als einem Tag zu verwenden. Wenn Einrichtungen zur Überwachung der Plasmaoxipurinolkonzentrationen zur Verfügung stehen, sollte die Dosis angepasst werden, um den Plasmaoxipurinolspiegel unter 100 Mikromol/Liter (15) aufrechtzuerhalten.2 mg/Liter). Allopurinol und seine Metaboliten werden durch Nierendialyse entfernt. Wenn eine Dialyse zwei-bis dreimal pro Woche erforderlich ist, sollte unmittelbar nach jeder Dialyse ein alternatives Dosierungsschema von 300-400 mg Allopurinol Dosa mit keiner in der Zwischenzeit in Betracht gezogen werden
Leberfunktionsstörung
Reduzierte Dosen sollten bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen angewendet werden. Regelmäßige Leberfunktionstests werden in den frühen Stadien der Therapie empfohlen.
Behandlung von Erkrankungen mit hohem Uratumsatz, z. B. Neoplasie, Lesch-Nyhan-Syndrom
Es ist ratsam, vorhandene Hyperurikämie und/oder Hyperurikosurie mit Allopurinol Dosa zu korrigieren, bevor Sie mit der zytotoxischen Therapie beginnen. Es ist wichtig, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen, um eine optimale Diurese aufrechtzuerhalten, und eine Alkalisierung des Urins zu versuchen, um die Löslichkeit von Harnurat/Harnsäure zu erhöhen. Sterben Dosierung von Allopurinol Dosa sollte am unteren Ende des empfohlenen Dosierungsschemas liegen.
Nierenfunktionsstörungen sollten verfolgt werden.Diese Schritte können das Risiko einer Xanthin-und/oder Oxipurinolablagerung verringern, wurde die klinische Situation erschwert.8.
Beratung zur Überwachung
Sterben Dosierung sollte durch Überwachung der Serumuratkonzentrationen und des Harnsäure - /Harnsäurespiegels in geeigneten Intervallen angepasst werden.
Art der Vereinbarung
Allopurinol Dosa kann einmal täglich nach einer Mahlzeit oral eingenommen werden. Es ist gut verträglich, besonders nach dem Essen. Sollte die Tagesdosis 300 mg überschreiten und eine gastrointestinale Intoleranz auftreten, kann ein geteiltes Dosierungsschema angemessen sein.
Überempfindlichkeitssyndrom, SJS und TEN
Allopurinol Dosa Überempfindlichkeitsreaktionen können sich auf viele verschiedene Arten manifestieren, einschließlich makulopapulösem Exanthem, Überempfindlichkeitssyndrom (auch bekannt als KLEID) und SJS / TEN. Diese Reaktionen sind klinische Diagnosen, und ihre klinischen Präsentationen bleiben sterben dieses Buch sterben dieses Buch die Grundlage für die Entscheidungsfindung. Wenn solche Reaktionen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten, sollte Allopurinol Dosa sofort zurückgezogen werden. Rechallenge sollte nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeitssyndrom und SJS/TEN durchgeführt werden. Kortikosteroide können bei der Überwindung von Überempfindlichkeitsreaktionen von Vorteil sein.
HLA-B*5801-Allel
Es wurde gezeigt, dass das HLA-B*5801-Allel mit dem Risiko verbunden ist, ein Allopurinol-Dosa-bedingtes Überempfindlichkeitssyndrom und SJS / TEN zu entwickeln. Sterben Häufigkeit des HLA-B*5801-Allels variiert stark zwischen den ethnischen Bevölkerungsgruppen: bis zu 20% in der Han-chinesischen Bevölkerung, 8-15% in den Thailändern, etwa 12% in der koreanischen Bevölkerung und 1-2% bei Personen japanischer oder europäischer Herkunft. Das Screening auf HLA-B * 5801 sollte vor Beginn der Behandlung mit Allopurinol Dosa in Patientengruppen in Betracht gezogen werden, in denen die Prävalenz dieses Allels bekanntermaßen hoch ist. Chronische Nierenerkrankungen können das Risiko bei diesen Patienten zusätzlich erhöhen. Falls keine HLA-B*5801-Genotypisierung für Patienten mit Han-chinesischer, thailändischer oder koreanischer Abstammung verfügbar ist, sollten sterben Vorteile gründlich bewertet und in Betracht gezogen werden überwiegen sterben möglichen höheren Risiken vor Beginn der Therapie. Sterben Verwendung von Genotypisierungen wurde bei anderen Patientenpopulationen nicht nachgewiesen. Wenn der Patient ein bekannter Träger von HLA-B * 5801 tritt (insbesondere bei Personen mit Han-chinesischer, thailändischer oder koreanischer Abstammung), sollte Allopurinol Dosa nicht gestartet werden, es sei denn, es gibt keine anderen vernünftigen therapeutischen Optionen und es wird angenommen, dass der Nutzen das Risiko übersteigt. Zusätzliche Wachsamkeit bei Anzeichen eines Überempfindlichkeitssyndroms oder SJS / TEN erforderlich ist, und der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, die Behandlung sofort beim ersten Auftreten der Symptome abzubrechen.
SJS / TEN kanns immer noch bei Patienten auftreten, die unabhängig von ihrer ethnischen Herkunft negativ für HLA-B*5801 sind.
Chronische Nierenfunktionsstörung
Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung und gleichzeitiger Anwendung von Diuretika, insbesondere Thiaziden, können ein erhöhtes Risiko haben, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich SJS/TEN im Zusammenhang mit Allopurinol Dosa zu entwickeln. Zusätzliche Wachsamkeit bei Anzeichen eines Überempfindlichkeitssyndroms oder SJS/TEN erforderlich ist, und der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, die Behandlung beim ersten Auftreten der Symptome sofort und dauerhaft abzubrechen.
Leber-oder Nierenfunktionsstörung
Reduzierte Dosen sollten bei Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen angewendet werden. Patienten, die wegen Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz behandelt werden, z. B. mit Diuretika oder ACE-Hemmern, können eine gleichzeitige Beeinträchtigung der Nierenfunktion aufweisen, und Allopurinol Dosa sollte in dieser Gruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Asymptomatische Hyperurikämie
Asymptomatische Hyperurikämie an sich wird im Allgemeinen nicht als Indikation für die Anwendung von Allopurinol Dosa angesehen. Flüssigkeits-und Ernährungsumstellung mit dem Management der zugrunde liegenden Ursache kann den Zustand korrigieren.
Akute Gichtanfälle
Die Behandlung mit Allopurinol Dosa sollte erst begonnen werden, wenn ein akuter Gichtanfall vollständig abgeklungen ist, da weitere Anfälle auftreten können.
In den frühen Stadien der Behandlung mit Allopurinol Dosa, wie bei Urikosurika, kann ein akuter Anfall von Gichtarthritis ausgefällt werden. Daher ist es ratsam, mindestens einen Monat lang eine Prophylaxe mit einem geeigneten entzündungshemmenden Mittel oder Colchicin durchzuführen. Sterben Literatur sollte für Details zu der geeigneten Dosierung und Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen konsultiert werden.
Wenn sich bei Patienten, die Allopurinol Dosa erhalten, akute Anfälle entwickeln, sollte die Behandlung in der gleichen Dosierung fortgesetzt werden, während der akute Anfall mit einem geeigneten entzündungshemmenden Mittel behandelt wird.
Xanthin-Ablagerung
Unter Bedingungen, bei denen die Rate der Harnsäurebildung stark erhöht ist (z. B. maligne Erkrankung und deren Behandlung, Lesch-Nyhan-Syndrom), könnte sterben, sterben die absolute Konzentration von Xanthin im Urin in seltenen Fällen ausreichend ansteigen, um eine Ablagerung im Harntrakt zu ermöglichen. Dieses Risiko kann durch ausreichende Flüssigkeitszufuhr minimiert werden, um eine optimale Urinverdünnung zu erreichen.
Impaktion von Harnsäure-Nierensteinen
Eine adäquate Therapie mit Allopurinol Dosa führt zur Auflösung großer Harnsäure-Nierenbeckensteine mit der entfernten Möglichkeit einer Impaktion im Harnleiter.
Schilddrusenerkrankungen
Erhöhte TSH-Werte (>5,5 µIU/ml) wurden bei Patienten unter Langzeitbehandlung mit Allopurinol Dosa (5,8%) in einer Langzeit-Open-Label-Extension-Studie beobachtet. Vorsicht ist geboten, wenn Allopurinol Dosa bei Patienten mit einer Veränderung der Schilddrüsenfunktion angewendet wird.
Laktose
Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Überempfindlichkeitssyndrom, SJS und TEN
Allopurinol-Überempfindlichkeitsreaktionen können sich auf viele verschiedene Arten manifestieren, einschließlich makulopapulösem Exanthem, Überempfindlichkeitssyndrom (auch bekannt als KLEID) und SJS/TEN. Diese Reaktionen sind klinische Diagnosen, und ihre klinischen Präsentationen bleiben sterben dieses Buch sterben dieses Buch die Grundlage für die Entscheidungsfindung. Wenn solche Reaktionen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten, sollte Allopurinol sofort abgesetzt werden. Rechallenge sollte nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeitssyndrom und SJS/TEN durchgeführt werden. Kortikosteroide können bei der Überwindung von Überempfindlichkeitsreaktionen von Vorteil sein
HLA-B*5801-Allel
Es wurde gezeigt, dass das HLA-B*5801-Allel mit dem Risiko verbunden ist, ein Allopurinol-bedingtes Überempfindlichkeitssyndrom und SJS / TEN zu entwickeln. Sterben Häufigkeit des HLA-B*5801-Allels variiert stark zwischen den ethnischen Bevölkerungsgruppen: bis zu 20% in der Han-chinesischen Bevölkerung, 8-15% in den Thailändern, etwa 12% in der koreanischen Bevölkerung und 1-2% bei Personen japanischer oder europäischer Herkunft. Ein Screening auf HLA-B * 5801 sollte in Betracht gezogen werden, bevor die Behandlung mit Allopurinol in Patientenuntergruppen begonnen wird, in denen die Prävalenz dieses Allels bekanntermaßen hoch ist. Chronische Nierenerkrankung kann das Risiko bei diesen Patienten zusätzlich erhöhen Fällt keine HLA-B*5801-Genotypisierung für Patienten mit Han-chinesischer, thailändischer oder koreanischer Abstammung verfügbar ist, sollten sterben Vorteile gründlich bewertet und in Betracht gezogen werden überwiegen sterben möglichen höheren Risiken vor Beginn der Therapie. Sterben Verwendung von Genotypisierungen wurde bei anderen Patientenpopulationen nicht nachgewiesen. Wenn der Patient ein bekannter Träger von HLA-B * 5801 tritt (insbesondere bei Patienten mit Han-chinesischer, thailändischer oder koreanischer Abstammung), sollte Allopurinol nicht angewendet werden, es sei denn, es gibt keine anderen vernünftigen therapeutischen Optionen und es wird angenommen, dass der Nutzen das Risiko übersteigt. Zusätzliche Wachsamkeit bei Anzeichen eines Überempfindlichkeitssyndroms oder SJS / TEN erforderlich ist, und der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, die Behandlung sofort beim ersten Auftreten der Symptome abzubrechen.
SJS / TEN kanns immer noch bei Patienten auftreten, die unabhängig von ihrer ethnischen Herkunft negativ für HLA-B*5801 sind.
Chronische Nierenfunktionsstörung
Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung und gleichzeitiger Anwendung von Diuretika, insbesondere Thiaziden, kann ein erhöhtes Risiko haben, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich SJS/TEN im Zusammenhang mit Allopurinol zu entwickeln. Zusätzliche Wachsamkeit bei Anzeichen eines Überempfindlichkeitssyndroms oder SJS/TEN erforderlich ist, und der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, die Behandlung beim ersten Auftreten der Symptome sofort und dauerhaft abzubrechen.
Leber-oder Nierenfunktionsstörung
Reduzierte Dosen sollten bei Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen angewendet werden. Patienten, die wegen Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz behandelt werden, z. B. mit Diuretika oder ACE-Hemmern, können eine gleichzeitige Beeinträchtigung der Nierenfunktion aufweisen, und Allopurinol sollte in dieser Gruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Asymptomatische Hyperurikämie
Asymptomatische Hyperurikämie an sich wird im Allgemeinen nicht als Indikation für die Anwendung von Allopurinol Dosa angesehen. Flüssigkeits-und Ernährungsumstellung mit dem Management der zugrunde liegenden Ursache kann den Zustand korrigieren.
Akute Gichtanfälle
Die Behandlung mit Allopurinol sollte erst begonnen werden, wenn ein akuter Gichtanfall vollständig abgeklungen ist, da weitere Anfälle auftreten können.
In den frühen Stadien der Behandlung mit Allopurinol Dosa, wie bei Urikosurika, kann ein akuter Anfall von Gichtarthritis ausgefällt werden. Daher ist es ratsam, mindestens einen Monat lang eine Prophylaxe mit einem geeigneten entzündungshemmenden Mittel oder Colchicin durchzuführen. Sterben Literatur sollte für Details zu der geeigneten Dosierung und Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen konsultiert werden.
Wenn sich bei Patienten, die Allopurinol erhalten, akute Anfälle entwickeln, sollte die Behandlung in der gleichen Dosierung fortgesetzt werden, während der akute Anfall mit einem geeigneten entzündungshemmenden Mittel behandelt wird.
Xanthin-Ablagerung
Unter Bedingungen, bei denen die Rate der Harnsäurebildung stark erhöht ist (z. B. maligne Erkrankung und deren Behandlung, Lesch-Nyhan-Syndrom), könnte sterben, sterben die absolute Konzentration von Xanthin im Urin in seltenen Fällen ausreichend ansteigen, um eine Ablagerung im Harntrakt zu ermöglichen. Dieses Risiko kann durch ausreichende Flüssigkeitszufuhr minimiert werden, um eine optimale Urinverdünnung zu erreichen.
Impaktion von Harnsäure-Nierensteinen
Eine adäquate Therapie mit Allopurinol Dosa führt zur Auflösung großer Harnsäure-Nierenbeckensteine mit der entfernten Möglichkeit einer Impaktion im Harnleiter.
Schilddrusenerkrankungen
Erhöhte TSH-Werte (>5,5 µIU/ml) wurden bei Patienten unter Langzeitbehandlung mit Allopurinol (5,8%) in einer Langzeit-Open-Label-Extension-Studie beobachtet. Vorsicht ist geboten, wenn Allopurinol bei Patienten mit Schilddrüsenfunktionsveränderungen angewendet wird.
Laktose
Allopurinol Dosa Tabletten enthalten Laktose und sollten daher nicht einen Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption verabreicht werden.
Da bei Patienten, die Allopurinol Dosa erhielten, Nebenwirkungen wie Somnolenz, Schwindel und Ataxie berichtet wurden, sollten Patienten vor dem Fahren, dem Gebrauch von Maschinen oder der Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten lassen, bis sie vernünftigerweise sicher sind, dass Allopurinol Dosa die Leistung nicht beeinträchtigt.
Da bei Patienten, die Allopurinol erhalten, Nebenwirkungen wie Somnolenz, Schwindel und Ataxie berichtet wurden, sollten Patienten vor dem Fahren, dem Gebrauch von Maschinen oder der Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten lassen, bis sie vernünftigerweise sicher sind, dass Allopurinol die Leistung nicht beeinträchtigt.
Für dieses Produkt gibt es keine moderne klinische Dokumentation, die zur Bestimmung der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen verwendet werden kann. Unerwünschte Wirkungen können in ihrer Häufigkeit in Abhängigkeit von der erhaltenen Dosis und auch in Kombination mit anderen therapeutischen Mitteln variieren.
Die den folgenden Nebenwirkungen zugeordneten Häufigkeitskategorien sind Schätzungen: Für die meisten Reaktionen liegen keine geeigneten Daten zur Berechnung der Inzidenz vor. Nebenwirkungen, die festgestellt wurden, obwohl sterben Überwachung nach dem Inverkehrbringen als selten oder sehr selten angesehen wurde. Das folgende Übereinkommen wurde für die Klassifizierung der Häufigkeit verwendet:
Sehr häufig Häufig Selten Sehr selten > 1/10 > 1/100 bis <1/10 > 1/1, 000 bis < 1/100 > 1/10, 000 bis < 1/100 > 1/10, 000 bis < 1/100 > 1/10, 000 bis < 1/1, 000 < 1/10, 000Nebenwirkungen in Verbindung mit Allopurinol Dosa sind in der gesamten behandelten Bevölkerung selten und meist geringer Natur. Sterben Inzidenz tritt bei Nieren-und/oder Lebererkrankungen höher.
Tabelle 1 Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen System-Organklasse Häufigkeit Nebenwirkungen Infektionen und Befällt Sehr seltener Furunkel Erkrankungen des Blut - und Lymphsystems Sehr selten Agranulozytose1 Aplastische Anämie1 Thrombozytopenie1 Nicht bekannte hämolytische Anämie Störungen des Immunsystems Ungewöhnliche Überempfindlichkeit2 Sehr seltenes angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphoma3 Stoffwechsel - und Ernährungsstörungen Sehr selten Diabetes mellitus Hyperlipidämie Psychiatrischen Erkrankungen Sehr seltene Depression Störungen des Nervensystems Sehr selten Koma Lähmung Ataxie Neuropathie periphere Parästhesie Somnolenz Kopfschmerzen Dysgeusie Augenerkrankungen Sehr seltene Katarakt Sehbehinderung Makulopathie Ohr - und Labyrinthstörungen Sehr seltener Schwindel Herzerkrankungen Sehr seltene Angina pectoris, Bradykardie Sterben die Gefahren Sehr seltene Hypertonie Magen-Darm-Erkrankungen, Erbrechen 4 Übelkeit 4 Sehr seltene Hämatemese Steatorrhoe Stomatitis Veränderte Darmgewohnheiten Hepatobiliäre Störungen Ungewöhnliche Leberfunktionstest abnormal5 Selten Hepatitis (einschließlich lebernekrose und granulomatöse hepatitis)5 Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig Hautausschlag Seltenes Stevens-Johnson-Syndrom / toxische epidermale Nekrolysis6 Sehr seltene Angioedema7-Eruption Alopezie Haarfarbe ändert sich Nieren - und Harnwegserkrankungen Sehr seltene Hämaturie Azotämie Reproduktions - und Bruststörungen Sehr seltene männliche Unfruchtbarkeit Erektile Dysfunktion Gynäkomastie Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle Sehr seltenes Ödem Asthenie Unwohlsein Pyrexia8 Nicht bekannte Schüttelfrost Untersuchungen Häufiges Blut, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon erhöht.1 Es wurden sehr seltene Berichte über Thrombozytopenie, Agranulozytose und aplastische Anämie erhalten, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Nieren-und/oder Leberfunktion, was die Notwendigkeit besonderer Sorgfalt bei dieser Patientengruppe verstärkt.
2 Eine verzögerte Multiorganüberempfindlichkeitsstörung (bekannt als Überempfindlichkeitssyndrom oder KLEID) mit Fieber, Hautausschlägen, Vaskulitis,Lymphadenopathie, Pseudo-Lymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie Hepato-Splenomegalie, abnormalen Leberfunktionstests und verschwindendem Gallengangssyndrom (Zerstörung und Verschwinden der intrahepatischen Gallenwege), die in verschiedenen Kombinationen auftreten. Andere Organe können ebenfalls betroffen sein (e.g. leber, Lunge, Nieren, bauchspeicheldrüse, myokard und Dickdarm). Sehr selten wurde ein akuter anaphylaktischer Schock berichtet. Wenn solche Reaktionen auftreten, kann es jederzeit während der Behandlung sein. Allopurinol Dosa sollte SOFORT UND DAUERHAFT zurückgezogen werden
Rechallenge sollte nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeitssyndrom und SJS/TEN durchgeführt werden. Kortikosteroide können bei der Überwindung von Überempfindlichkeitsreaktionen von Vorteil sein. Wenn generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, ist der Krieg in der Regel eine Nieren-und/oder Lebererkrankung vorhanden, insbesondere wenn das Ergebnis tödlich Krieg.
3 Das angioimmunoblastische T-Zell-Lymphom wurde nach einer Biopsie einer generalisierten Lymphadenopathie sehr selten beschrieben. Es scheint beim Entzug von Allopurinol Dosa reversibel zu sein.
4 In frühen klinischen Studien wurden Übelkeit und Erbrechen berichtet. Weitere Berichte legen nahe, dass diese Reaktion kein signifikantes Problem darstellt und durch die Einnahme von Allopurinol Dosa nach den Mahlzeiten vermieden werden kann.
5 Leberfunktionsstörungen wurden ohne offensichtliche Anzeichen einer allgemeinen Überempfindlichkeit berichtet.
6 Hautreaktionen sind die häufigsten Reaktionen und können jederzeit während der Behandlung auftreten.). Wenn SJS / TEN oder andere schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen nicht ausgeschlossen werden können, FÜHREN Sie Allopurinol Dosa aufgrund des Potenzials einer schweren oder sogar tödlichen Reaktion NICHT ERNEUT ein. Die klinische Diagnose von SJS / TEN sterben bleibt dieses Buch sterben dieses Buch die Grundlage für die Entscheidungsfindung. Wenn solche Reaktionen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten, sollte Allopurinol Dosa sofort und dauerhaft zurückgezogen werden
7 Es wurde berichtet, dass Angioödeme mit und ohne Anzeichen und Symptome einer allgemeineren Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
9 Das Auftreten eines erhöhten schilddrüsenstimulierenden Hormons (TSH) in den relevanten Studien berichtete nicht über Auswirkungen auf den freien T4-Spiegel oder hatte TSH-Spiegel, die auf eine subklinische Hypothyreose hindeuten.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA-Yellow Card.
Für dieses Produkt gibt es keine moderne klinische Dokumentation, die zur Bestimmung der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen verwendet werden kann. Unerwünschte Wirkungen können in ihrer Häufigkeit in Abhängigkeit von der erhaltenen Dosis und auch in Kombination mit anderen therapeutischen Mitteln variieren.
Die den folgenden Nebenwirkungen zugeordneten Häufigkeitskategorien sind Schätzungen: Für die meisten Reaktionen liegen keine geeigneten Daten zur Berechnung der Inzidenz vor. Nebenwirkungen, die durch Überwachung nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden, wurden als selten oder sehr selten angesehen. Das folgende Übereinkommen wurde für die Klassifizierung der Häufigkeit verwendet:
Sehr Häufig >1/10 Gemeinsam >1/100 bis <1/10 Gelegentlich >1/1000 bis <1/100 Selten >1/10 000 bis <1/1000 Sehr selten <1/10,000Nebenwirkungen in Verbindung mit Allopurinol Dosa sind in der gesamten behandelten Bevölkerung selten und meist geringer Natur. Sterben Inzidenz tritt bei Nieren-und/oder Lebererkrankungen höher.
Tabelle 1 Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen System-Organklasse Häufigkeit Nebenwirkungen Infektionen und Befällt Sehr seltener Furunkel Erkrankungen des Blut - und Lymphsystems Sehr selten Agranulozytose1 Aplastische Anämie1 Thrombozytopenie1 Störungen des Immunsystems Ungewöhnliche Überempfindlichkeit 2 Sehr seltenes angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom 3 Stoffwechsel - und Ernährungsstörungen Sehr selten Diabetes mellitus Hyperlipidämie Psychiatrischen Störungen Sehr seltene Depression Störungen des Nervensystems Sehr selten Koma Lähmung Ataxie Neuropathie periphere Parästhesie Somnolenz HeadacheDysgeusia Augenerkrankungen Sehr seltene Katarakt Sehbehinderung Makulopathie Ohr - und Labyrinthstörungen Sehr seltener Schwindel Herzerkrankungen Sehr seltene Angina pectoris, Bradykardie Sterben die Gefahren Sehr seltene Hypertonie Magen-Darm-Erkrankungen, Erbrechen 4 Übelkeit 4 Sehr seltene Hämatemese Steatorrhoe Stomatitis Veränderung der Darmgewohnheit Hepatobiliäre Störungen Ungewöhnliche Leberfunktionstest abnormal5 Selten Hepatitis (einschließlich lebernekrose und granulomatöse hepatitis) 5 Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig Hautausschlag Seltenes Stevens-Johnson-Syndrom / toxische epidermale Nekrolyse 6 Sehr seltene Angioedema7-Eruption Alopezie Haarfarbe ändert sich Nieren - und Harnwegserkrankungen Sehr seltene Hämaturie Azotämie Fortpflanzungssystem und Bruststörungen Sehr seltene männliche Unfruchtbarkeit Erektile Dysfunktion Gynäkomastie Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle Sehr seltenes Ödem Unwohlsein Asthenie Pyrexie 8 Untersuchungen Häufiges Blut, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon erhöht.1 Es wurden sehr seltene Berichte über Thrombozytopenie, Agranulozytose und aplastische Anämie, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Nieren-und/oder Leberfunktion, erhalten, was die Notwendigkeit besonderer Sorgfalt bei dieser Patientengruppe verstärkt.
2 Eine verzögerte Multiorganüberempfindlichkeitsstörung (bekannt als Überempfindlichkeitssyndrom oder KLEID) mit Fieber, Hautausschlägen, Vaskulitis,Lymphadenopathie, Pseudo-Lymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie Hepato-Splenomegalie, abnormalen Leberfunktionstests und verschwindendem Gallengangssyndrom (Zerstörung und Verschwinden der intrahepatischen Gallenwege), die in verschiedenen Kombinationen auftreten. Andere Organe können ebenfalls betroffen sein (z. B. Leber, Lunge, Nieren, Bauchspeicheldrüse, Myokard und Dickdarm). Wenn solche Reaktionen auftreten, kann es jederzeit während der Behandlung sein, Allopurinol sollte SOFORT UND DAUERHAFT zurückgezogen werden.
Rechallenge sollte nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeitssyndrom und SJS/TEN durchgeführt werden. Kortikosteroide können bei der Überwindung von Überempfindlichkeitsreaktionen von Vorteil sein. Wenn generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, ist der Krieg in der Regel eine Nieren-und/oder Lebererkrankung vorhanden, insbesondere wenn das Ergebnis tödlich Krieg.
3 Das angioimmunoblastische T-Zell-Lymphom wurde nach einer Biopsie einer generalisierten Lymphadenopathie sehr selten beschrieben. Es scheint beim Entzug von Allopurinol Dosa reversibel zu sein.
4 In frühen klinischen Studien wurden Übelkeit und Erbrechen berichtet. Weitere Berichte legen nahe, dass diese Reaktion kein signifikantes Problem darstellt und durch die Einnahme von Allopurinol Dosa nach den Mahlzeiten vermieden werden kann.
5 Leberfunktionsstörungen wurden ohne offensichtliche Anzeichen einer allgemeineren Überempfindlichkeit berichtet.
6 Hautreaktionen sind die häufigsten Reaktionen und können jederzeit während der Behandlung auftreten.Störungen des Immunsystems). Wenn SJS / TEN oder andere schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen nicht ausgeschlossen werden können, Allopurinol NICHT erneut einführen, da eine schwere oder sogar tödliche Reaktion möglich ist. Die klinische Diagnose von SJS / TEN sterben bleibt dieses Buch sterben dieses Buch die Grundlage für die Entscheidungsfindung. Wenn solche Reaktionen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten, sollte Allopurinol sofort und dauerhaft zurückgezogen werden.
7 Es wurde berichtet, dass Angioödeme mit und ohne Anzeichen und Symptome einer allgemeineren Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
Störungen des Immunsystems).9 Das Auftreten eines erhöhten schilddrüsenstimulierenden Hormons (TSH) in den relevanten Studien berichtete nicht über Auswirkungen auf den freien T4-Spiegel oder hatte TSH-Spiegel, die auf eine subklinische Hypothyreose hindeuten.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über zu melden:
Gelbes Karten-Schema
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sterben Einnahme von bis zu 22.5 g Allopurinol Dosa ohne nachteilige Wirkung wurde berichtet. Symptome und Anzeichen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel wurden bei einem Patienten berichtet, der 20 g Allopurinol Dosa eingenommen hat. Erholung folgende allgemeine unterstützende Maßnahmen. Eine massive Resorption von Allopurinol Dosa kann zu einer erheblichen Hemmung der Xanthinoxidaseaktivität führen, die keine unerwünschte Wirkung haben sollte, es sei denn, sie beeinträchtigt sterben Begleitmedikation, insbesondere bei 6-Mercaptopurin umgewandelt umgewandelt und / oder Azathioprin. Ausreichende Flüssigkeitszufuhr zur Aufrechterhaltung einer optimalen Diurese erleichtert sterben Ausscheidung von Allopurinol Dosa und seinen Metaboliten. Bei Bedarf kann eine Hämodialyse eingesetzt werden
Sterben Einnahme von bis zu 22.5 g Allopurinol ohne nachteilige Wirkung wurde berichtet. Symptome und Anzeichen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel wurden bei einem Patienten berichtet, der 20 g Allopurinol eingenommen hat. Erholung folgende allgemeine unterstützende Maßnahmen. Eine massive Resorption von Allopurinol Dosa kann zu einer erheblichen Hemmung der Xanthinoxidaseaktivität führen, die keine unerwünschten Wirkungen haben sollte, es sei denn, sie beeinträchtigt sterben Begleitmedikation, insbesondere bei 6-Mercaptopurin umgewandelt umgewandelt und / oder Azathioprin. Ausreichende Flüssigkeitszufuhr zur Aufrechterhaltung einer optimalen Diurese erleichtert sterben Ausscheidung von Allopurinol und seinen Metaboliten. Bei Bedarf kann eine Hämodialyse eingesetzt werden
Pharmakotherapeutische Gruppe: Präparate, die die Harnsäureproduktion hemmen. ATC-code: M04AA01.
Allopurinol Dosa und sein Hauptmetabolit Oxipurinol senken den Harnsäurespiegel im Plasma und Urin durch Hemmung der Xanthinoxidase, dem Enzym, das die Oxidation von Hypoxanthin zu Xanthin und Xanthin zu Harnsäure katalysiert. Zusätzlich zur Hemmung des Purinkatabolismus bei einigen, aber nicht allen hyperurikämischen Patienten wird die De-Novo-Purin-Biosynthese über die Rückkopplungshemmung der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase unterdrückt. Andere Metaboliten von Allopurinol Dosa umfassen Allopurinol Dosa-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Präparate, die die Harnsäureproduktion hemmen, ATC-Code: M04AA01.
Allopurinol ist ein Xanthin-oxidase-inhibitor. Allopurinol und sein Hauptmetabolit Oxipurinol senken den Harnsäurespiegel im Plasma und Urin durch Hemmung der Xanthinoxidase, dem Enzym, das die Oxidation von Hypoxanthin zu Xanthin und Xanthin zu Harnsäure katalysiert. Zusätzlich zur Hemmung des Purinkatabolismus bei einigen, aber nicht allen hyperurikämischen Patienten wird die De-Novo-Purin-Biosynthese über die Rückkopplungshemmung der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase unterdrückt. Andere Metaboliten von Allopurinol umfassen Allopurinol-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Absorption
Allopurinol Dosa tritt bei oraler Verabreichung aktiv und wird schnell aus dem oberen Gastrointestinaltrakt resorbiert. Studien haben Allopurinol Dosa 30-60 Minuten nach der Dosierung im Blut nachgewiesen. Schätzungen der Bioverfügbarkeit variieren zwischen 67% und 90%. Spitzenplasmaspiegel von Allopurinol Dosa treten im Allgemeinen etwa 1,5 Stunden nach oraler Verabreichung von Allopurinol Dosa auf, fallen jedoch schnell ab und sind nach 6 Stunden kaum mehr nachweisbar. Spitzenplasmaspiegel von Oxipurinol treten im Allgemeinen nach 3-5 Stunden nach oraler Verabreichung von Allopurinol Dosa auf und sind viel nachhaltiger.
Verteilung
Allopurinol Dosa ist nachweisbar ein Plasmaprotein gebunden und daher wird angenommen, dass Variationen der Proteinbindung sterben und nicht signifikant verändern. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Allopurinol Dosa beträgt etwa 1,6 L / kg, wurde auf eine relativ ausgedehnte Aufnahme durch Gewebe hindeutet. Gewebekonzentrationen von Allopurinol Dosa wurden beim Menschen nicht berichtet, aber es ist wahrscheinlich, dass Allopurinol Dosa und Oxipurinol in den höchsten Konzentrationen in der Leber und Darmschleimhaut vorhanden sein werden, wo die Xanthinoxidase-Aktivität hoch ist.
Biotransformation
Der Hauptmetabolit von Allopurinol Dosa Oxipurinol tritt. Andere Metaboliten von Allopurinol Dosa umfassen Allopurinol Dosa-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Beseitigung
Etwa 20% der aufgenommenen Allopurinol-Dosa werden im Kot ausgeschieden. Sterben Ausscheidung von Allopurinol Dosa erfolgt hauptsächlich durch metabolische Umwandlung in Oxipurinol durch Xanthinoxidase und Aldehydoxidase, wobei weniger als 10% des unveränderten Arzneimittels im Urin ausgeschieden werden. Allopurinol Dosa hat eine plasma-Halbwertszeit von etwa 0,5 bis 1,5 Stunden.
Oxipurinol ist ein weniger potenter Inhibitor der Xanthinoxidase als Allopurinol Dosa,aber die Plasma-Halbwertszeit von Oxipurinol tritt weitaus länger. Schätzungen reichen von 13 bis 30 Stunden beim Menschen. Daher wird eine wirksame Hemmung der Xanthinoxidase über einen Zeitraum von 24 Stunden mit einer einzigen Tagesdosis Allopurinol Dosa aufrechterhalten. Patienten mit normaler Nierenfunktion akkumulieren allmählich Oxipurinol, bis eine Steady-State-Plasma-Oxipurinol-Konzentration erreicht ist. Solche Patienten, die 300 mg Allopurinol Dosa pro Tag einnehmen, haben im Allgemeinen Plasmaoxipurinolkonzentrationen von 5-10 mg / Liter.
Oxipurinol wird unverändert im Urin ausgeschieden, hat jedoch eine lange Eliminationshalbwertszeit, da es einer tubulären Rückresorption unterzogen wird. Sterben gemeldeten Werte für die Eliminationshalbwertszeit reichen von 13,6 Stunden bis 29 Stunden. Die großen Diskrepanzen in diesen Werten können durch Variationen des Studiendesigns und/oder der Kreatinin-Clearance bei den Patienten verursacht werden.
Pharmakokinetik bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Schneidspalt von Allopurinol Dosa und Oxipurinol tritt bei Patienten mit schlechter Nierenfunktion stark reduziert, was zu höheren Plasmaspiegeln in der chronischen Therapie führt. Patienten mit Nierenfunktionsstörung, bei denen die Kreatinin-Clearance-Werte zwischen 10 und 20 ml/min lagen, zeigten nach längerer Behandlung mit 300 mg Allopurinol Dosa pro Tag Plasmaoxipurinolkonzentrationen von etwa 30 mg/Liter. Dies ist auch also ungefähr sterben Konzentration, die durch Dosen von 600 mg/Tag bei Patienten mit normaler Nierenfunktion erreicht würde. Eine Verringerung der Dosis von Allopurinol Dosa tritt daher bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erforderlich
Pharmakokinetik bei älteren Patienten
Absorption
Allopurinol ist bei oraler Verabreichung aktiv und wird schnell aus dem oberen Gastrointestinaltrakt resorbiert. Studien haben Allopurinol im Blut 30-60 Minuten nach der Dosierung nachgewiesen. Schätzungen der Bioverfügbarkeit variieren zwischen 67% und 90%. Spitzenplasmaspiegel von Allopurinol treten im Allgemeinen etwa 1,5 Stunden nach oraler Verabreichung von Allopurinol Dosa auf, fallen jedoch schnell ab und sind nach 6 Stunden kaum mehr nachweisbar. Spitzenplasmaspiegel von Oxipurinol treten im Allgemeinen nach 3-5 Stunden nach oraler Verabreichung von Allopurinol Dosa auf und sind viel nachhaltiger.
Verteilung
Allopurinol ist nachweisbar ein Plasmaprotein gebunden, und daher wird angenommen, dass Variationen der Proteinbindung sterben und nicht signifikant verändern. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Allopurinol beträgt etwa 1,6 L / kg, wurde auf eine relativ ausgedehnte Aufnahme durch Gewebe hindeutet. Gewebekonzentrationen von Allopurinol wurden beim Menschen nicht berichtet, aber es ist wahrscheinlich, dass Allopurinol und Oxipurinol in den höchsten Konzentrationen in der Leber und Darmschleimhaut vorhanden sein werden, wo die Xanthinoxidase-Aktivität hoch ist.
Biotransformation
Der Hauptmetabolit von Allopurinol Dosa Oxipurinol tritt. Andere Metaboliten von Allopurinol umfassen Allopurinol-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Beseitigung
Etwa 20% des aufgenommenen Allopurinols werden in den Kot ausgeschieden. Sterben Ausscheidung von Allopurinol erfolgt hauptsächlich durch metabolische Umwandlung in Oxipurinol durch Xanthinoxidase und Aldehydoxidase, wobei weniger als 10% des unveränderten Arzneimittels im Urin ausgeschieden werden. Allopurinol hat eine plasma-Halbwertszeit von etwa 0,5 bis 1,5 Stunden.
Oxipurinol ist ein weniger potenter Inhibitor der Xanthinoxidase als Allopurinol,aber die Plasma-Halbwertszeit von Oxipurinol tritt weitaus länger. Schätzungen reichen von 13 bis 30 Stunden beim Menschen. Daher wird eine wirksame Hemmung der Xanthinoxidase über einen Zeitraum von 24 Stunden mit einer einzigen Tagesdosis Allopurinol Dosa aufrechterhalten. Patienten mit normaler Nierenfunktion akkumulieren allmählich Oxipurinol, bis eine Steady-State-Plasma-Oxipurinol-Konzentration erreicht ist. Solche Patienten, die 300 mg Allopurinol pro Tag einnehmen, haben im Allgemeinen Plasmaoxipurinolkonzentrationen von 5-10 mg / Liter.
Oxipurinol wird unverändert im Urin ausgeschieden, hat jedoch eine lange Eliminationshalbwertszeit, da es einer tubulären Rückresorption unterzogen wird. Sterben gemeldeten Werte für die Eliminationshalbwertszeit reichen von 13,6 Stunden bis 29 Stunden. Die großen Diskrepanzen in diesen Werten können durch Variationen des Studiendesigns und/oder der Kreatinin-Clearance bei den Patienten verursacht werden.
Pharmakokinetik bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Schneidspalt von Allopurinol und Oxipurinol tritt bei Patienten mit schlechter Nierenfunktion stark reduziert, was zu höheren Plasmaspiegeln in der chronischen Therapie führt. Patienten mit Nierenfunktionsstörung, bei denen die Kreatinin-Clearance-Werte zwischen 10 und 20 ml/min lagen, zeigten nach längerer Behandlung mit 300 mg Allopurinol pro Tag Plasmaoxipurinkonzentrationen von etwa 30 mg/Liter. Dies ist auch also ungefähr sterben Konzentration, die durch Dosen von 600 mg/Tag bei Patienten mit normaler Nierenfunktion erreicht würde. Eine Verringerung der Dosis von Allopurinol Dosa tritt daher bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erforderlich
Pharmakokinetik bei älteren Patienten
Pharmakokinetik bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung).Mutagenität
Zytogenetische Studien zeigen, dass Allopurinol Dosa keine Chromosomenaberrationen in menschlichen Blutzellen in vitro in Konzentrationen von bis zu 100 Mikrogramm/ml und in vivo in Dosen von bis zu 600 mg/Tag für einen mittleren Zeitraum von 40 Wochen induziert.
Allopurinol Dosa produziert in-vitro-keine Nitroso-Verbindungen oder beeinflusst sterben Lymphozytentransformation in-vitro - - - -.
Beweise aus biochemischen und anderen zytologischen Untersuchungen deuten stark darauf hin, dass Allopurinol Dosa in keinem Stadium des Zellzyklus schädliche Auswirkungen auf die DNA hat und nicht mutagen ist.
Karzinogenitätsstudien
Es wurden keine Hinweise auf Karzinogenität bei Mäusen und Ratten gefunden, die bis zu 2 Jahre lang mit Allopurinol Dosa behandelt wurden.
Teratogenität
Eine Studie ein Mäusen, die intraperitoneale Dosen von 50 oder 100 mg/kg an den Tagen 10 oder 13 der Schwangerschaft erhielten, führte zu fetalen Anomalien, jedoch in einer ähnlichen Studie eine Ratten bei 120 mg/kg am Tag 12 der Schwangerschaft wurden keine Anomalien beobachtet. Umfangreiche Studien mit hohen oralen Dosen von Allopurinol Dosa bei Mäusen bis zu 100 mg/kg/Tag, Ratten bis zu 200 mg/kg/Tag und Kaninchen bis zu 150 mg/kg/Tag während der Tage 8 bis 16 der Schwangerschaft zeigten keine teratogenen Wirkungen.
Ein in-vitro - - - - studien mit Speicheldrüsen der fötalen Maus in Kultur zum Nachweis der Embryotoxizität zeigten, dass Allopurinol Dosa keine Embryotoxizität verursachen würde, ohne auch mütterliche Toxizität zu verursachen.
Mutagenität
Zytogenetische Studien zeigen, dass Allopurinol keine Chromosomenaberrationen in menschlichen Blutzellen induziert in-vitro - - - - bei Konzentrationen bis zu 100 Mikrogramm / ml und in vivo bei Dosen bis zu 600 mg/Tag für einen mittleren Zeitraum von 40 Wochen.
Allopurinol produziert keine Nitroso-Verbindungen in-vitro - - - - oder beeinflussen sterben Lymphozytentransformation in-vitro.
Beweise aus biochemischen und anderen zytologischen Untersuchungen deuten stark darauf hin, dass Allopurinol in keinem Stadium des Zellzyklus schädliche Auswirkungen auf die DNA hat und nicht mutagen ist.
Karzinogenitätsstudien
Es wurden keine Hinweise auf Karzinogenität bei Mäusen und Ratten gefunden, die bis zu 2 Jahre lang mit Allopurinol behandelt wurden.
Teratogenität
Eine Studie ein Mäusen, die intraperitoneale Dosen von 50 oder 100 mg/kg an den Tagen 10 oder 13 der Schwangerschaft erhielten, führte zu fetalen Anomalien, jedoch in einer ähnlichen Studie eine Ratten bei 120 mg/kg am Tag 12 der Schwangerschaft wurden keine Anomalien beobachtet. Umfangreiche Studien mit hohen oralen Dosen von Allopurinol bei Mäusen bis zu 100 mg/kg/Tag, Ratten bis zu 200 mg/kg/Tag und Kaninchen bis zu 150 mg/kg/Tag während der Tage 8 bis 16 der Schwangerschaft zeigten keine teratogenen Wirkungen.
Ein in-vitro - - - - studien mit Speicheldrüsen der fötalen Maus in Kultur zum Nachweis von Embryotoxizität zeigten, dass Allopurinol keine Embryotoxizität verursachen würde, ohne auch mütterliche Toxizität zu verursachen.
Keine größeren Inkompatibilitäten bekannt.
Nicht anwendbar.
N/A
Keine besonderen Anforderungen.
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