Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 05.04.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Acebutololhydrochlorid................................................................................................ .221,65 mg
Entsprechende menge an acebutolol basis....................................................................... 200,00 mg
Für eine Filmtablette.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
* Hoher Blutdruck ,
* Prophylaxe von druckangina-Anfällen ,
* Langzeitbehandlung nach Myokardinfarkt (acebutolol verringert das Risiko eines erneuten Myokardinfarkts und die Mortalität, insbesondere plötzlichen Tod) ,
* Behandlung bestimmter Arrhythmien: supraventrikuläre (Tachykardie, flattern und Vorhofflimmern, junktionale Tachykardie) oder ventrikuläre (ventrikuläre extrasystolie, ventrikuläre Tachykardie).
* Hoher Blutdruck ,
* Prophylaxe von druckangina-Anfällen ,
* Langzeitbehandlung nach Myokardinfarkt (acebutolol verringert das Risiko eines erneuten Myokardinfarkts und die Mortalität, insbesondere plötzlichen Tod) ,
* Behandlung bestimmter Arrhythmien: supraventrikuläre (Tachykardie, flattern und Vorhofflimmern, junktionale Tachykardie) oder ventrikuläre (ventrikuläre extrasystolie, ventrikuläre Tachykardie).
Dieses Arzneimittel SOLLTE NIEMALS in folgenden Fällen angewendet werden :
* überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Betablocker oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile ,
* Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankungen in Ihren schweren Formen ,
* unkontrollierte Herzinsuffizienz durch Behandlung ,
* kardiogener Schock ,
* atrioventrikuläre Blöcke des zweiten und Dritten Grades ungepaart ,
* Prinzmetal-Angina (in reinen Formen und als Monotherapie) ,
* sinus-Krankheit (einschließlich sinusblockade) ,
* Bradykardie (
* Raynaud-Phänomen und periphere arterielle Störungen in Ihren schweren Formen ,
* unbehandeltes Phäochromozytom ,
* Hypotonie (Blutdruck ≤ 100/60 mmHg) ,
* Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion ,
* metabolische Azidose ,
* stillen.
Verwandte Hilfsstoffe :
Dieses Medikament enthält Laktose. Bei Patienten mit galactose-Intoleranz, Lapp-lactase-Mangel oder glucose-oder galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) wird die Anwendung nicht empfohlen.
Absetzen der Behandlung :
Die Behandlung sollte nicht abrupt unterbrochen werden, insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit. Die Dosierung sollte schrittweise, D. H. idealerweise über ein bis zwei Wochen, verringert werden, wobei bei Bedarf gleichzeitig mit der Ersatztherapie begonnen wird, um eine Verschlimmerung der Angina pectoris zu vermeiden.
Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankungen :
Betablocker können nur bei milden Formen verabreicht werden, indem ein selektives Beta-1 mit niedriger Anfangsdosis gewählt wird. Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung atemfunktionstests durchzuführen.
Bei Anfällen, die unter der Behandlung auftreten, können Beta-mimetische Bronchodilatatoren verwendet werden.
Ein Medikament-induzierter Bronchospasmus ist in der Regel durch die Verwendung eines adäquaten Agonisten zumindest teilweise reversibel.
Auch wenn kardioselektive Betablocker weniger auf die Lungenfunktion wirken als Nichtselektive Betablocker, wie bei allen Betablockern, sollten Sie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung vermieden werden, es sei denn, es gibt klinische Gründe, die Ihre Anwendung rechtfertigen. Wenn solche Gründe vorliegen, sollten kardioselektive Betablocker mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Herzversagen :
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die durch die Behandlung kontrolliert werden und falls erforderlich, wird acebutolol in sehr niedrigen, allmählich ansteigenden Dosen und unter strenger ärztlicher Aufsicht verabreicht.
Bradykardie :
Wenn die Frequenz in Ruhe unter 50-55 Pulsationen pro minute sinkt und der patient Symptome einer Bradykardie hat, sollte die Dosierung verringert werden.
Atrioventrikulärer Block ersten Grades :
Aufgrund Ihrer negativen dromotropen Wirkung sollten Betablocker bei Patienten mit einem atrioventrikulären Block ersten Grades mit Vorsicht angewendet werden.
Angina von Prinzmetal :
Betablocker können die Anzahl und Dauer der Anfälle bei Patienten mit Prinzmetal Angina erhöhen. Die Anwendung eines kardioselektiven Beta-1-Betablockers ist in kleineren und damit verbundenen Formen möglich, sofern ein Vasodilatator gemeinsam verabreicht wird.
Periphere arterielle Störungen :
Bei Patienten mit peripheren arteriellen Erkrankungen (Raynaud-Krankheit oder-Syndrom, Arteriitis oder chronische obliterierende arteriopathien der unteren Extremitäten) können Betablocker zu einer Verschlimmerung dieser Erkrankungen führen. In diesen Situationen sollte ein kardioselektiver Betablocker mit partieller agonistischer Wirkung bevorzugt werden, der mit Vorsicht verabreicht wird.
Phäochromozytom :
Die Verwendung von Betablockern bei der Behandlung von Bluthochdruck aufgrund des behandelten phäochromozytoms erfordert eine enge überwachung des Blutdrucks.
Sie sollten nur bei Patienten mit Phäochromozytom angewendet werden, das mit einem alpha-adrenorezeptor behandelt wird.
Ältere :
Bei älteren Patienten ist die absolute Einhaltung der Kontraindikationen unbedingt erforderlich. Es ist darauf zu achten, die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung zu beginnen und eine engmaschige überwachung zu gewährleisten.
Niereninsuffizienz :
Nierenversagen ist keine Kontraindikation für die Verwendung von acebutolol, das renale und extra-renale Elimination besitzt. Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz hohe Dosen verabreicht werden, da unter diesen Umständen eine Akkumulation des Produkts möglich ist.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosierung an den Zustand der Nierenfunktion angepasst werden : in der Praxis reicht es aus, den Herzschlag zu überwachen, um die Dosis zu senken, wenn eine übermäßige Bradykardie Auftritt (
Die Häufigkeit der Einnahme sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht mehr als eine tägliche Verabreichung betragen. Es kann empfohlen werden, die Dosis um 50% zu verringern, wenn die glomeruläre Filtrationsrate zwischen 25 und 50 ml/min liegt, und um 75%, wenn Sie unter 25 ml/min liegt (siehe Abschnitt 4.2).
Diabetisches Thema :
Verhindern Sie den Patienten und stärken Sie zu Beginn der Behandlung die blutzuckerselbstkontrolle. Die Warnzeichen einer Hypoglykämie können maskiert werden, insbesondere Tachykardie, Herzklopfen und Schwitzen.
Psoriasis :
Da über Verschlimmerungen der Krankheit unter Betablockern berichtet wurde, ist die Indikation eine Abwägung Wert.
Allergische Reaktionen :
Bei Patienten, die unabhängig von Ihrer Ursache eine schwere anaphylaktische Reaktion entwickeln können, insbesondere bei jodhaltigen Kontrastmitteln oder floctafenin oder bei desensibilisierenden Therapien, kann die Beta-Blocker-Therapie zu einer Verschlechterung der Reaktion und zu einer Resistenz gegen die Behandlung mit Adrenalin gegenüber den üblichen Dosierungen führen.
Vollnarkose :
Betablocker werden zu einer Verminderung der Reflex-Tachykardie und zu einem erhöhten Risiko für Hypotonie führen. Die Fortsetzung der Beta-Blocker-Therapie verringert das Risiko von Arrhythmien, Myokardischämie und hypertensiven Schüben. Es sollte dem Anästhesisten mitgeteilt werden, dass der patient mit einem Betablocker behandelt wird.
· Wenn ein Abbruch der Behandlung für notwendig erachtet wird, kann eine suspension von mindestens 24 Stunden als ausreichend angesehen werden, um die Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen wiederzuerlangen ,
· in einigen Fällen kann die Beta-Blocker-Therapie nicht unterbrochen werden :
o bei Patienten mit koronarinsuffizienz ist es wünschenswert, die Behandlung bis zum Eingriff fortzusetzen, da die Gefahr besteht, dass die Betablocker abrupt abgesetzt werden ,
o im Falle eines notfalls oder einer Unmöglichkeit des Stillstands muss der patient durch eine ausreichende Prämedikation von Atropin, die erforderlichenfalls erneuert wird, vor einer vagalen Dominanz geschützt werden. Die Anästhesie sollte auf Produkte zurückgreifen, die so wenig myokarddepressiva wie möglich enthalten, und der Blutverlust muss ausgeglichen werden.
* das anaphylaktische Risiko muss berücksichtigt werden.
Thyreotoxikose :
Beta-Blocker können die kardiovaskulären Zeichen verschleiern.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von acebutolol auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum bedienen von Maschinen durchgeführt. Wie bei allen Betablockern können gelegentlich Beschwerden oder Müdigkeit auftreten. Dies muss beim fahren von Fahrzeugen oder beim bedienen von Maschinen berücksichtigt werden.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit acebutolol in kontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit Hypertonie, Angina pectoris oder Arrhythmie (1002 Patienten, die acebutolol ausgesetzt sind) werden nach Organ-Klasse-System und nach Abnehmender Häufigkeit dargestellt.
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen « Anti-Nuclear Antikörper " und "Lupus-like-Syndrom" wurde von 1.440 Patienten mit Hypertonie, Angina pectoris oder Arrhythmie bestimmt, die in offenen oder doppelblinden Studien in den USA acebutolol ausgesetzt waren.
Die Häufigkeiten sind definiert als : sehr Häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis ≤ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1. 000 bis ≤ 1/100), selten (≥1/10. 000 bis ≤ 1/1. 000), sehr selten (
Nebenwirkungen, die während der post-marketing-Erfahrung berichtet wurden, wurden ebenfalls aufgelistet. Diese nebenwirkungen stammen aus der fälle spontan berichtet wurden, und daher die häufigkeit dieser nebenwirkungen ist nicht bekannt (häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden auf der grundlage der verfügbaren daten nicht abschätzbar).
Die häufigsten und schwersten Nebenwirkungen von acebutolol sind mit der adrenergen Beta‑Blocker-Aktivität verbunden. Die am häufigsten berichteten klinischen Nebenwirkungen sind Müdigkeit und Magen-Darm-Erkrankungen. Die schwersten Nebenwirkungen sind Herzinsuffizienz, atrioventrikuläre Block und Bronchospasmus. Ein plötzliches absetzen, wie bei allen Betablockern, kann eine Angina verschlimmern, und Vorsicht ist insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung geboten (siehe Abschnitt 4.4)..4) Leber-und Gallenerkrankungen Unbestimmte Erhöhung des blutspiegels von Leberenzymen, hauptsächlich hepatozelluläre Leberschäden
** Nach Beendigung der Behandlung.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Medizinische Fachkräfte melden alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittel-und gesundheitsproduktsicherheit (ANSM) und Netzwerk Der Regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website : www.ansm.sante.fr.
Absorption
Bei oraler Verabreichung wird acebutolol schnell und fast vollständig resorbiert, jedoch ist der erste hepatische durchgangseffekt signifikant und die Bioverfügbarkeit beträgt 40 % , die maximale Plasmakonzentration wird nach etwa 2 bis 4 Stunden erreicht.
Verteilung
Bindung an Plasmaproteine :
Die proteinbindung ist gering : 9-11% für acebutolol, 6-9% für diacetolol.
Eliminations-Halbwertszeit
Die Plasma-eliminationshalbwertszeit von acebutolol beträgt etwa 4 Stunden und für diacetolol 10 Stunden.
Biotransformation
Die Mehrzahl von acebutolol wird auf Hepatischer Ebene in ein N-acetyliertes Derivat, diacetolol, umgewandelt , das ein aktiver Metabolit ist, die maximale Plasmakonzentration dieses Metaboliten wird nach etwa 4 Stunden erreicht, und die Plasmakonzentrationen von diacetolol sind doppelt so hoch wie die von acebutolol.
Entsorgung
Zirkulierende acebutolol und diacetolol werden überwiegend über die Niere ausgeschieden.
Gefährdete Populationen
Nierenversagen
Die Urinausscheidung wird verringert und die Halbwertszeiten von acebutolol und noch mehr von diacetolol nehmen zu. Es besteht eine sehr signifikante Korrelation zwischen der Kreatinin-clearance und der renalen clearance von diacetolol.
Das Risiko einer Akkumulation besteht bei Nierenversagen, insbesondere bei zweimal täglicher Einnahme. Dosisreduktion, falls erforderlich, durch sorgfältige überwachung der Klinik, z.B. auf die bradykardisierende Wirkung (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere
Die physiologische Abnahme der Nierenfunktion kann zu einer Erhöhung der Halbwertszeiten von acebutolol und diacetolol führen.
Schwangerschaft
Acebutolol gelangt in die Plazenta. Das Durchschnittliche Verhältnis von Nabelschnurblut/mütterlichem Blut von acebutolol und seinem aktiven Metaboliten, diacetolol, beträgt ungefähr 1,6 für Dosen von 200 und 400 mg. Die maximalen Konzentrationen werden beobachtet, für acebutolol 4-5 Stunden nach der letzten Einnahme, für diacetolol 5-7 Stunden danach.
Stillen
Acebutolol wird in die Muttermilch ausgeschieden, die Konzentration von acebutolol in der Milch ist zwischen 4.30 und 6 Stunden nach der Einnahme maximal. Das Durchschnittliche Verhältnis der Konzentrationen Muttermilch / mütterliches Blut variiert in einem Verhältnis von 4 bis 5,5 für Dosen von 200 bzw. 400 mg. Bei diacetolol variieren diese Verhältnisse zwischen 3 und 4, wobei die maximale Konzentration 7 Stunden nach einer 200 mg-Einnahme und 12 Stunden nach einer 400 mg-Einnahme beobachtet wird.
Nicht zutreffend.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Nicht zutreffend.
However, we will provide data for each active ingredient