Isoptin retard

2) Zur Behandlung und Prophylaxe von Angina pectoris (einschließlich Angina pectoris).

Angina

1. :

Isoptin Retard ist zur Behandlung von Bluthochdruck zur Senkung des Blutdrucks indiziert. Sterben Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und Myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen, einschließlich dieses Arzneimittels, beobachtet.

Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere Blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (z. B. bei Angina pectoris, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese Überlegungen können sterben Auswahl der Therapie leiten.

Essentielle Hypertonie

Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere Blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (z. B. bei Angina pectoris, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese Überlegungen können sterben Auswahl der Therapie leiten.

ISOPTIN SR (Verapamil HCl) ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie indiziert.

Angina:

2 jahre und höher: 40-120 mg 2-3-mal täglich je nach Alter und Wirksamkeit.

Klinische Studien zeigen, dass die übliche Dosis von 80 mg bis 120 mg dreimal täglich beträgt. Bei Patienten mit erhöhtem Ansprechen auf Verapamil (z. B. verminderte Leberfunktion, ältere Menschen usw.) können jedoch 40 mg dreimal täglich gerechtfertigt sein. Sterben Titration nach oben sollte auf der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit basieren, sterben auch also ungefähr acht Stunden nach der Dosierung bewertet wurden. Sterben Dosierung kann täglich (z. B. bei Patienten mit instabiler Angina pectoris) oder wöchentlich erhöht werden, bis ein optimales klinisches Ansprechen erreicht ist.

Wenn bei 180 mg CALAN SR kein adäquates Ansprechen erzielt wird, kann die Dosis wie folgt nach oben titriert werden:

2. 
   
   
   120 mg jeden Abend vor,

Angina

Klinische Studien zeigen, dass die übliche Dosis von 80 mg bis 120 mg dreimal täglich beträgt. Bei Patienten mit erhöhtem Ansprechen auf Verapamil (z. B. verminderte Leberfunktion, ältere Menschen usw.) können jedoch 40 mg dreimal täglich gerechtfertigt sein. Sterben Titration nach oben sollte auf der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit basieren, sterben auch also ungefähr acht Stunden nach der Dosierung bewertet wurden. Sterben Dosierung kann täglich (z. B. bei Patienten mit instabiler Angina pectoris) oder wöchentlich erhöht werden, bis ein optimales klinisches Ansprechen erreicht ist.

Die Dosis von ISOPTIN SR sollte durch Titration individualisiert werden und das Medikament sollte mit Nahrung verabreicht werden. Beginnen Sie die Therapie mit 180 mg Verapamil HCl mit verzögerter Freisetzung, ISOPTIN SR, am Morgen. Niedrigere Anfangsdosen von 120 mg pro Tag können bei Patienten mit erhöhtem Ansprechen auf Verapamil (z. B. ältere oder kleine Menschen usw.) gerechtfertigt sein.). Sterben Titration nach oben sollte wöchentlich und auch also ungefähr 24 Stunden nach der vorherigen Dosis auf der Grundlage der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit bewertet werden. Sterben blutdrucksenkenden Wirkungen von ISOPTIN SR sind innerhalb der ersten Therapiewoche offensichtlich

2. 180 mg jeden Morgen plus 180 mg jeden Abend oder 240 mg jeden Morgen plus 120 mg jeden Abend vor
3. 240 mg alle zwölf Stunden.

Beim Wechsel von ISOPTIN mit sofortiger Freisetzung zu ISOPTIN SR kann die tägliche Gesamtdosis in Milligramm gleich bleiben.

Isoptin Retard kann die Impulsleitung beeinflussen und sollte bei Patienten mit atrioventrikulärer Blockade ersten Sorten mit Vorsicht angewendet werden. Sterben Wirkungen von Isoptin Retard und Betablockern oder anderen Arzneimitteln können sowohl in Bezug auf die Leitung als auch auf die Kontraktion additiv sein, daher ist Vorsicht geboten, wenn diese gleichzeitig oder eng zusammen verabreicht werden. Dies gilt insbesondere, wenn eines der Arzneimittel intravenös verabreicht wird.

Patienten mit Vorhofflimmern/ - flattern und Zubehör pathway (

)

Patienten Mit Hypertropher Kardiomyopathie (IHSS)

Verapamil wird in die Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Potenzials für Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen von Verapamil sollte die Pflege abgebrochen werden, während Verapamil verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

UNWETTERWARNUNGEN

). Patienten mit milderer ventrikulärer Dysfunktion sollten, wenn möglich, vor der Behandlung mit Verapamil mit optimalen Digitalis und/oder Diuretika-Dosen kontrolliert werden. (Hinweis Wechselwirkungen mit Digoxin unter VORKEHRUNG

Hypotonie

Verapamil war im Ames-Test bei 5 Teststämmen mit 3 mg pro Platte mit oder ohne metabolische Aktivierung nicht mutagenisch.

Schwangerschaft Kategorie C

Stillende Mütter

UNWETTERWARNUNGEN

Verapamil hat eine negative inotrope Wirkung, die bei den meisten Patienten durch seine Nachlastreduktion (verminderter systemischer Gefäßwiderstand) kompensiert wird, ohne dass die ventrikuläre Leistung beeinträchtigt wird. In der klinischen Erfahrung mit 4.954 Patienten entwickelten 87 (1,8%) kongestive Herzinsuffizienz oder Lungenödem. Verapamil sollte bei Patienten mit schwerer linksventrikulärer Dysfunktion (z. B. Ejektionsfraktion unter 30%) oder mittelschweren bis schweren Symptomen von Herzinsuffizienz und bei Patienten mit ventrikulärer Dysfunktion jeglicher Art vermieden werden, wenn sie einen beta-adrenergen Blocker erhalten (siehe WECHSELWIRKUNGEN MIT MEDIKAMENTEN

Zubehör Bypass-Trakt (Wolff-Parkinson-White-Oder Lown-Ganong-Levine)

,

VORKEHRUNG

Reproduktionsstudien wurden einem Kaninchen und Ratten in oralen Dosen bis zu 1 durchgeführt.5 (15 mg/kg/tag) und 6 (60 mg/kg/tag) mal die menschliche orale tagesdosis, beziehungsweise, und haben keine Hinweise auf teratogenität gezeigt. Bei der Ratte Krieg dieses Vielfache der menschlichen Dosis jedoch embryozid und verzögerte das Wachstum und die Entwicklung des Fötus, wahrscheinlich aufgrund nachteiliger Auswirkungen mütterlicher, die sich in einer verringerten Gewichtszunahme der Dämme widerspiegelten. Es wurde auch gezeigt, dass diese orale Dosis bei Ratten eine Hypotonie verursacht. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn stirbt eindeutig erforderlich ist. Verapamil überquert sterben Plazentaschranke und kann bei der Entbindung im Nabelvenen-Blut nachgewiesen werden

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Hypotonie

Gelegentlich kann die pharmakologische Wirkung von Verapamil zu einer Senkung des Blutdrucks unter das normale Niveau führen, was zu Schwindel oder symptomatischer Hypotonie führen kann. Sterben Inzidenz von Hypotonie, die bei 4.954 Patienten beobachtet wurde, die an klinischen Studien teilnahmen, betrug 2, 5%. Bei hypertensiven Patienten tritt ein Blutdruckabfall unter dem Normalwert ungewöhnlich. Tilt Table Test (60 Grad) war nicht in der Lage, orthostatische Hypotonie zu induzieren.

Erhöhungen von Transaminasen mit und ohne gleichzeitige Erhöhungen der alkalischen Phosphatase und des Bilirubins berichtet wurden. Solche Erhebungen waren manchmal vorübergehend und können sogar angesichts der fortgesetzten Verapamil-Behandlung verschwinden. Mehrere Fälle von hepatozellulären Verletzungen im Zusammenhang mit Verapamil wurden durch Rechallenge nachgewiesen, von denen die Hälfte klinische Symptome (Unwohlsein, Fieber und/oder Schmerzen im rechten oberen Quadranten) sowie SGOT -, SGPT-und alkalische-Phosphatase-Erhöhungen aufwies. Eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion bei Patienten, die Verapamil erhalten, ist daher ratsam

). Die Behandlung ist normalerweise DC-Kardioversion. Kardioversion wurde nach oralem ISOPTIN sicher und effektiv angewendet.

Bei 120 Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (die meisten von ihnen refraktär oder intolerant gegenüber Propranolol), die eine Therapie mit Verapamil in Dosen von bis zu 720 mg/Tag erhielten, wurden eine Vielzahl schwerwiegender Nebenwirkungen beobachtet. Drei Patienten starben ein Lungenödemen, alle hatten eine schwere linksventrikuläre Abflussobstruktion und eine frühere Vorgeschichte einer linksventrikulären Dysfunktion. Acht weitere Patienten hatten ein Lungenödem und / oder eine schwere Hypotonie, bei den meisten dieser Patienten war ein ungewöhnlich hoher Lungenkeildruck (größer als 20 mm Hg) und eine ausgeprägte linksventrikuläre Abflussobstruktion vorhanden. Gleichzeitige Verabschiedung von Chinidin (siehe

ÜBERDOSIERUNG

Anwendung bei Patienten mit abgeschwächter (verminderter) neuromuskulärer Übertragung

Reproduktionsstudien wurden einem Kaninchen und Ratten in oralen Dosen bis zu 1 durchgeführt.5 (15 mg/kg/tag) und 6 (60 mg/kg/tag) mal die menschliche orale tagesdosis, beziehungsweise, und haben keine Hinweise auf teratogenität gezeigt. Bei der Ratte Krieg dieses Vielfache der menschlichen Dosis jedoch embryozid und verzögerte das Wachstum und die Entwicklung des Fötus, wahrscheinlich aufgrund nachteiliger Auswirkungen mütterlicher, die sich in den verringerten Gewichtszunahmen der Dämme widerspiegelten. Es wurde auch gezeigt, dass diese orale Dosis bei Ratten eine Hypotonie verursacht. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn stirbt eindeutig erforderlich ist. Verapamil überquert sterben Plazentaschranke und kann bei der Entbindung im Nabelvenen-Blut nachgewiesen werden

bradykardische Arrhythmien wie Sinusbradykardie, Sinusstillstand mit Asystolie, AV-Blockade 2.und 3. Sorten, Bradyarrhythmie bei Vorhofflimmern, Herzklopfen, Tachykardie, Entwicklung oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Hypotonie.

zur Diskussion von Herzinsuffizienz, Hypotonie, erhöhten Leberenzymen, AV-Block und schneller ventrikulärer Reaktion. Reversibler (nach Absetzen von Verapamil) nicht-obstruktiver, paralytischer Ileus wurde selten in Verbindung mit der Anwendung von Verapamil berichtet. Die folgenden Reaktionen auf oral verabreichtes Verapamil traten mit Raten von mehr als 1,0% auf oder traten mit niedrigeren Raten auf, schienen jedoch in klinischen Studien bei 4.954 Patienten eindeutig medikamentös bedingt zu sein:

durchfall, trockener Mund, Magen-Darm-Beschwerden, Zahnfleischhyperplasie.

arthralgie und Hautausschlag, Exanthem, Haarausfall, Hyperkeratose, Makula, Schwitzen, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme.

gynäkomastie, Galaktorrhoe / Hyperprolaktinämie, vermehrtes Wasserlassen, fleckige Menstruation, Impotenz.

Behandlung von Akuten kardiovaskulären Nebenwirkungen

arthralgie und Hautausschlag, Exanthem, Haarausfall, Hyperkeratose, Makula, Schwitzen, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme.

Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, wenn die Verapamil-Therapie mit einer Titration nach oben innerhalb der empfohlenen Einzel-und Gesamttagesdosis eingeleitet wird. Sehen

angina pectoris, atrioventrikuläre Dissoziation, Brustschmerzen, Claudicatio, Myokardinfarkt, Herzklopfen, Purpura (Vaskulitis), Synkope.

Der Verlauf der Symptome einer Isoptin-Retard-Intoxikation hängt von der Menge, dem Zeitpunkt, zu dem Entgiftungsmaßnahmen ergriffen werden, und der Kontraktilität des Myokards (altersbedingt) ab. Sterben Hauptsymptome sind wie folgt: Blutdruckabfall (zeitweise auf Werte, die nicht nachweisbar sind), Schocksymptome, Bewusstlosigkeit, AV-Block 1.und. Noten (häufig als Wenckebach-Phänomen mit oder ohne Fluchtrhythmen), totaler AV-Block mit totaler AV-Dissoziation, Fluchtrhythmus, Asystolie, Bradykardie bis zu hohem AV-Block und Sinusstillstand, Hyperglykämie, Stupor und metabolische Azidose. Todesfälle sind als Folge einer Überdosierung aufgetreten

Spezifische Maßnahmen: Beseitigung kardiodepressiver Effekte, Hypotonie oder Bradykardie. Das spezifische Gegenmittel ist Calcium -, z -. B. 10 auf 20 ml einer intravenös verabreichten 10% igen Calciumgluconatlösung (2,25 - 4,5 mmol), die bei Bedarf wiederholt oder als kontinuierliche Tropfinfusion (z. B. 5 mmol/Stunde) verabreicht wird.

Die Behandlung einer Überdosierung sollte unterstützend sein. Beta-adrenerge Stimulation oder parenterale Verabreichung von Calciumlösungen können den Calciumionenfluss über den langsamen Kanal erhöhen und wurden wirksam bei der Behandlung einer absichtlichen Überdosierung mit Verapamil angewendet. In einigen berichteten Fällen wurde eine Überdosierung mit Kalziumkanalblockern mit Hypotonie und Bradykardie in Verbindung gebracht, die anfänglich auf Atropin refraktär waren, jedoch stärker auf diese Behandlung ansprachen, wenn die Patienten große Dosen erhielten (in der Nähe von 1 Gramm/Stunde für mehr als 24 Stunden) von Calciumchlorid. Verapamil kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden. Klinisch signifikante blutdrucksenkende Reaktionen oder ein hoher AV-Block sollten mit Vasopressoren oder Herzschrittmachern behandelt werden. Asystolie sollte durch die üblichen Maßnahmen einschließlich kardiopulmonale Reanimation behandelt werden

Die Behandlung einer Überdosierung sollte unterstützend sein. Beta-adrenerge Stimulation oder parenterale Verabreichung von Calciumlösungen können den Calciumionenfluss über den langsamen Kanal erhöhen und wurden wirksam bei der Behandlung einer absichtlichen Überdosierung mit Verapamil angewendet. In einigen berichteten Fällen wurde eine Überdosierung mit Kalziumkanalblockern mit Hypotonie und Bradykardie in Verbindung gebracht, die anfänglich auf Atropin refraktär waren, jedoch stärker auf diese Behandlung ansprachen, wenn die Patienten große Dosen erhielten (in der Nähe von 1 Gramm/Stunde für mehr als 24 Stunden) von Calciumchlorid. Verapamil kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden. Klinisch signifikante blutdrucksenkende Reaktionen oder ein hoher AV-Block sollten mit Vasopressoren oder Herzschrittmachern behandelt werden. Asystolie sollte durch die üblichen Maßnahmen einschließlich kardiopulmonale Reanimation behandelt werden

Die Behandlung einer Überdosierung sollte unterstützend sein. Beta-adrenerge Stimulation oder parenterale Verabreichung von Calciumlösungen kann den Calciumionenfluss über den langsamen Kanal erhöhen und wurde wirksam bei der Behandlung einer absichtlichen Überdosierung mit Verapamil angewendet. Fortgesetzte Behandlung mit großen Dosen von Kalzium kann eine Reaktion hervorrufen. In einigen berichteten Fällen reagierte eine Überdosierung mit Calciumkanalblockern, die anfänglich gegen Atropin refraktär waren, stärker auf diese Behandlung, wenn die Patienten große Dosen (fast 1 Gramm/Stunde für mehr als 24 Stunden) Calciumchlorid erhielten. Verapamil kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden. Klinisch signifikante blutdrucksenkende Reaktionen oder ein hoher AV-Block sollten mit Vasopressoren oder Herzschrittmachern behandelt werden. Asystolie sollte durch die üblichen Maßnahmen einschließlich kardiopulmonale Reanimation behandelt werden