Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 31.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Bir tarafta “e” gravürü ile beyaz veya neredeyse beyaz bir film kabuğu ile kaplanmış dikdörtgen çift markalı tabletler.
kaşıntı, hapşırma, burun tıkanıklığı, rinore, lakrimasyon, konjonktival hiperemi gibi yıl boyunca (kalıcı) ve mevsimsel (aralıklı) alerjik rinit ve alerjik konjonktivit semptomlarının tedavisi;
aşınma dolu (sansal ateş);
kronik idiyopatik ürtiker dahil ürtiker;
Quinkke ödemi (yardımcı tedavi olarak);
kaşıntı ve döküntüler eşliğinde diğer alerjik dermatozlar.
İçeride, yemekten bağımsız olarak çiğneme ve içme sıvısı olmadan. Bir adımda günlük doz almanız önerilir
Yetişkinler, gençler ve 6 yaşın üzerindeki çocuklar. Önerilen günlük doz 5 mg'dır (1 tablo.).
Tedaviden sonra iyileşme olmazsa veya yeni semptomlar ortaya çıkarsa, doktorunuza danışmalısınız.
İlaç sadece kullanım yöntemine ve açıklamada belirtilen dozlarda kullanılmalıdır. Gerekirse, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Yaşlılık. Orta derecede böbrek yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması önerilir (bkz. “Güzel fonksiyon yıkımı”).
Böbrek fonksiyonunun ihlali. İlacı böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara reçete ederken, alternatif tedavinin reçete edilememesi durumunda, levosetrizin esas olarak böbrekler tarafından vücuttan çıkarıldığı için doz Cl kreatinin değerine bağlı olarak ayarlanmalıdır.
Erkekler için KK, aşağıdaki formüle göre serum kreatinin konsantrasyonuna göre hesaplanabilir:
Cl kreatinin = ([140 - yaş, yıl] × ağırlık, kg) / (72 × kreatinin kan serumu, mg / dl)
Kadınlar için elde edilen değer 0.85 ile çarpılmalıdır.
Tablo
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun düzeltilmesi
Böbrek yetmezliği | Cl kreatinin, ml / dak | Doz ve alım |
Normal fonksiyon | ≥80 | Günde 5 mg 1 kez |
Işık CNN | 50-79 | Günde 5 mg 1 kez |
Orta CNN | 30-49 | 2 günde 5 mg 1 kez |
Ağır CNN | <30 | 3 günde 5 mg 1 kez |
CNN'in terminal aşaması (diyaliz hastaları) | <10 | Kontrendikedir |
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklarda, doz Cl kreatinin ve vücut ağırlığı için ayrı ayrı ayarlanır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklarda böbrek fonksiyonunun kullanımı hakkında ayrı bir veri yoktur.
Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer fonksiyonunun izole bir ihlalinde, doz düzeltmesi gerekli değildir. Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkin hastalarda, dozlama yukarıdaki tabloya göre yapılır.
Tedavi süresi
Mevsimsel (aralıklı) rinit (haftada 4 günden az semptomların varlığı veya toplam süreleri 4 haftadan azdır) tedavi süresi semptomatolojinin süresine bağlıdır; semptomlar ortaya çıktığında tedavi durdurulabilir ve semptomlar ortaya çıktığında devam edilebilir.
Yıl boyunca (presif) alerjik rinit tedavisinde (haftada 4 günden fazla semptomların varlığı ve 4 haftadan fazla toplam tedavi süresi, alerjenlere maruz kalma süresi boyunca devam edebilir).
6 aya kadar yetişkin hastalarda 5 mg film kabuğu ile kaplanmış tıbbi form tabletlerinde levosetrizin sürekli kullanımı konusunda klinik deneyim vardır.
Hasta başka ilaçları kabul ederse veya yakın zamanda aldıysa, ilgili doktor bilgilendirilmelidir.
Hasta ilacı Zodak almayı unuttuysa® Ekspres, kaçırılanları telafi etmek için çift doz almayın, normal dozlarda bir sonraki dozu almalısınız.
levosetrizin ve diğer piperazin türevlerine veya ilacın yardımcı bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
Cl kreatinin ile 10 ml / dakikadan az terminal böbrek yetmezliği;
galaktozun konjenital malpabilitesi, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktozun malabsorpsiyonu (ilaçtaki laktoz içeriğinden dolayı);
6 yıla kadar çocukluk.
Dikkatle: kronik böbrek yetmezliği (dozlama modunun kesilmesi gereklidir); yaşlı hastalarda (SCF'de yaşa bağlı bir azalma ile); idrar gecikmesine yatkınlığı olan hastalarda (dah. omurilik hasarı, prostat hiperplazisi); kronik karaciğer hastalıkları (karaciğerin hepatosellüler, kolestatik veya biliyer sirozu) (doz düzeltmesi sadece SCF'de eşzamanlı bir azalma ile gereklidir); alkol ile eşzamanlı kullanım (bkz. "Etkileşim"); hamilelik sırasında ve emzirme döneminde.
DSÖ'ye göre, istenmeyen etkiler gelişme sıklıklarına göre şu şekilde sınıflandırılır: çok sık (≥1 / 10), sıklıkla (≥1 / 100, <1/10), seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100), nadiren (≥ / 10000, <1/1000) ve çok nadiren (<0 sıklıkla).
Klinik araştırma
12-71 yaş arası erkek ve kadınlarda yapılan klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan reaksiyonlar en yaygın olanıdır: baş ağrısı, uyuşukluk, ağız kuruluğu, yorgunluk, seyrek - asteni ve karın ağrısı.
6 ila 12 yaş arası çocuklarda yapılan klinik çalışmalar sırasında baş ağrısı ve uyuşukluğa en sık rastlanmıştır.
Sokak sonrası çalışmalar
İlacın kısıtlayıcı sonrası kullanımı sırasında, sıklığı bilinmeyen aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.
Bağışıklık sisteminin yanından: aşırı duyarlılık reaksiyonları, t.h. anafilaktik reaksiyonlar.
Hareket bozuklukları : kaygı, saldırganlık, ajitasyon, halüsinasyonlar, depresyon, uykusuzluk, intihar düşünceleri.
Sinir sisteminin yanından: kramplar, katı beyin sinüs trombozu, parestezi, baş dönmesi, bayılma, titreme, disgevsi.
Metabolizma ve beslenme açısından: iştah artışı.
İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: baş dönmesi.
Görüş gövdesinin yanından: görme bozukluğu, bulanık görme algısı, enflamatuar belirtiler.
Kalpten : anjina pektoris, kalp atışı hissi, taşikardi.
Gemilerin yanından: juguler ven trombozu.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: nefes darlığı, rinit semptomlarında artış.
LCD'nin yanından: bulantı, kusma, ishal.
Karaciğer ve safra yolundan: hepatit.
Böbreklerden ve idrar yollarından: dizüri, idrar gecikmesi.
Deriden ve deri altı dokusundan: anjiyonörotik şişme, cilt kaşıntısı, kalıcı tıbbi eritem, ürtiker, hipotrit, çatlaklar, ışığa duyarlılık.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: kas ağrısı, artralji.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: periferik ödem, kuru mukoza zarları.
Laboratuvar ve enstrümantal araştırma sonuçları üzerindeki etkisi: karaciğer fonksiyon göstergeleri normundan sapma, vücut ağırlığında artış, çapraz reaktivite.
Bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya hasta açıklamada belirtilmeyen başka herhangi bir yan etki fark etmişse, doktor bu konuda bilgilendirilmelidir.
Belirtiler : uyuşukluk ve heyecan (yetişkinlerde) ve kaygı, uyuşukluk (çocuklarda) ile mümkündür.
Tedavi: spesifik bir leftosetrin antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda, semptomatik veya destekleyici tedavi önerilir. İlacın alınmasından bu yana biraz zaman geçtiyse, mide lavajı yapılmalıdır. Levocetirizin pratikte hemodiyaliz tarafından atılmaz.
İlacın aktif maddesi olan Levocetirizin, H'yi bloke eden güçlü ve seçici bir histamin antagonisti olan (R) -cetrizin antiomeridir1histamin reseptörleri.
Levocetirizin, alerjik reaksiyonların hist-bağımlı aşamasını etkiler ve ayrıca eozinofillerin göçünü azaltır, damarların geçirgenliğini azaltır ve iltihaplı aracıların salınımını sınırlar.
Levocetirizin gelişimi uyarır ve alerjik reaksiyonların seyrini kolaylaştırır, anti-eksüdatif, anti-olağan etkiye sahiptir, pratik olarak antikolinerjik ve anti-serotonin etkileri yoktur. Terapötik dozlarda, neredeyse hiçbir yatıştırıcı etkisi yoktur.
İçeri girdikten sonra levocetirizin anti-alerjik etkisi 24 saat devam eder.
Levosetrizin farmasötik parametreleri doğrusal olarak değişir ve pratik olarak setirisin farmakokinetiğinden farklı değildir.
Emme. İçeri aldıktan sonra, ilaç hızlı ve tamamen LCD'den emilir. Yeme, hızı azalmasına rağmen emilimin eksiksizliğini etkilemez. Yetişkinlerde, terapötik bir dozda (5 mg) tek bir ilaçtan sonra Cmak kan plazmasında 0.9 saat sonra ulaşılır ve 5 mg - 308 ng / ml'lik bir dozda tekrar tekrar kabul edildikten sonra 270 ng / ml'dir. Css 2 gün içinde ulaştı.
Dağıtım. Levocetirizin% 90 kan plazma proteinleri ile ilişkilidir. Vd 0,4 l / kg'dır. Biyoyararlanım% 100'e ulaşır.
Metabolizma. Küçük miktarlarda (<% 14) levosetrizin, vücutta N- ve O-dealkilasyon (diğer antagonistlerin aksine N) ile metabolize edilir1- bir sitokrom sistemi kullanılarak karaciğerde metabolize edilen histaminikler) farmakolojik olarak inaktif metabolit oluşumu ile.
Önemsiz metabolizma ve metabolik potansiyel eksikliği nedeniyle, sol setrinin diğer ilaçlarla etkileşimi olası görünmemektedir.
Sonuç. Yetişkinlerde T1/2 (7.9 ± 1.9) saat; küçük çocuklarda T1/2 kısaltılmış. Yetişkinlerde toplam boşluk 0.63 ml / dak / kg'dır. İlacın kabul edilen dozunun yaklaşık% 85.4'ü, dolaşma filtresi ve kanal sekresyonu ile değişmeyen böbrekler tarafından geri çekilir; yaklaşık% 12.9 - bağırsaklardan.
Özel hasta gruplarında farmakokinetik
Böbrek yetmezliği. Böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin <40 ml / dak), ilacın ilacı azalır ve T1/2 lengthens (örneğin, hemodiyaliz hastalarında, toplam klerens% 80 oranında azalır), bu da ölçüm modunda karşılık gelen bir değişiklik gerektirir. Standart 4 saatlik hemodiyaliz prosedürü sırasında sol setrinin% 10'undan daha azı çıkarılır.
Çocuklar. Vücut ağırlığı 20 ila 40 kg olan ve 5 mg sol-setirinin oral uygulamasıyla 6 ila 11 yaş arası 14 çocukta ilacın farmakokinetiğinin araştırılmasına ilişkin veriler bir kez göstergelerin C olduğunu göstermiştirmak ve AUC, çapraz kontrolde yetişkin sağlık hizmetlerinden yaklaşık 2 kat daha yüksektir. Ortalama Cmak 450 ng / ml, Tmak - ortalama 1.2 saat, vücut ağırlığını dikkate alan toplam boşluk% 30 daha yüksekti ve T1/2 Çocuklarda yetişkinlere göre% 24 daha kısa.
Retrospektif farmakokinetik analiz 1.25 mg ila 30 mg arasında bir veya daha fazla doz levosetirizin alan 324 hastada (1 ila 11 yaş arası çocuklarda ve 18 ila 55 yaş arası yetişkinlerde) gerçekleştirildi. Analiz sırasında elde edilen veriler, ilacın 5 yaşın altındaki çocuklarda 1.25 mg'lık bir dozda alınmasının, günde bir kez 5 mg ilaç alırken yetişkinlerde buna karşılık gelen plazmada bir konsantrasyona yol açtığını göstermiştir.
Yaşlı hastalar. Yaşlı hastalar için farmakokinetik veriler sınırlıdır. Yaşlı hastalarda (65 ila 74 yaş arası) 6 gün boyunca günde 1 kez 30 mg levocetirizin yeniden kabul edildiğinde, toplam klerens yaşlı yetişkinlerden yaklaşık% 33 daha düşüktü. Setirizin roketinin dağılımının, böbreklerin fonksiyonuna yaşa göre daha bağımlı olduğu gösterilmiştir. Bu ifade sol-ketirizin, t.to. için de geçerli olabilir. hem ilaçlar hem de levocetirizin ve setirizin öncelikle idrarla atılır.
Bu nedenle, yaşlı hastalarda levocetirizin dozu, böbreklerin fonksiyonuna bağlı olarak ayarlanmalıdır.
- Anti-alerjik ajan - H1histamov reseptörleri bloker [H1antihistaminikler]
CYP3A4 izopurme indüktörleri ile yapılan çalışmalar da dahil olmak üzere levosetirizin'in diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine bir çalışma yapılmamıştır. Setirizin roketinin antipirin, fenazon, psödoefedrin, simetodin, ketokonazol, kırmızı kanmikin, azitromisin, glipidin ve diazepam ile klinik olarak anlamlı tıbbi etkileşimler arasındaki ilaç etkileşimi incelendiğinde tespit edilmemiştir.
Teofilin (400 mg / gün) ile eşzamanlı randevu ile, setirizin toplam klerensi% 16 azaltılır (teofilin kinetiği değişmez).
Çalışma, bir ritanovir (günde 2 kez 600 mg) ve setirizin (günde 10 mg) alırken, setirizin maruziyetinin% 40 arttığını ve ritonavirin maruziyetinin biraz değiştiğini (−% 11) gösterdi.
Bazı durumlarda, levosetrizin alkol veya merkezi sinir sistemi üzerinde baskıcı etkisi olan ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile, setirisinik sıçan potansiyelinin etkisi olduğu kanıtlanmamış olsa da, merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerini arttırmak mümkündür. alkol.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlaç Zodak'ın raf ömrü® Express2 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
levocetirizina dihidroklorür | 5 mg |
yardımcı maddeler | |
çekirdek : laktoz monohidrat - 67.5 mg; MCC - 25 mg; sodyum karboksimetil nişasta - 1 mg; kolloidal silikon dioksit - 0.5 mg; magnezyum stearat - 1 mg | |
film kabuğu: hipromelloz 2910/5 - 3.3 mg; makrogol 6000 - 0.35 mg; talk pudrası - 0.85 mg; titanyum dioksit (E171) - 0.5 mg |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 5 mg. Her biri 7 veya 10 tablet. at PVC / Aclar / PVC / Al veya Al / Al blister için. 1 veya 4 bl. Her biri 7 tablet.; 2 bl. Her biri 10 tablet. bir karton pakete yerleştirilir.
Hamilelik sırasında levosetrizin kullanımına ilişkin veriler pratik olarak yoktur veya sınırlıdır (300'den az gebelik sonucu). Bununla birlikte, hamilelik sırasında (1000'den fazla gebelik sonucu) setirizin, levosetrizin roketinin kullanımına malformasyonlar ve intrauterin ve yenidoğan toksik etkileri eşlik etmedi. Hayvan çalışmalarında hamilelik, embriyonik ve fetal gelişim, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı bir olumsuz etki olmamıştır.
Hamile kadınlara sol-setirizin atarken dikkatli olunmalıdır.
Cetirizin, levocetirizin roketi, anne sütü ile atılır. Bu nedenle, anne sütü ile sol-setirizin seçilmesi de muhtemeldir. Emzirilen çocuklarda sol etli üzerinde yan etkiler görülebilir. Bu nedenle, emzirme sırasında levocetyrizin atarken dikkatli olunmalıdır.
Doğurganlık. Sol-ketiriz ile ilgili klinik veriler mevcut değildir.
Karşılaşma.
SARU.ZODA.17.08.1194a
İlacın film kabuğu ile kaplı tabletler şeklinde kullanılması, 6 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez. bu salım şekli dozu düzeltme yeteneği sağlamaz.
Orta derecede böbrek yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara, Zodak ilacının dozları arasındaki aralıkları artırmaları önerilir® Kreatinin klerensi göstergesine göre ifade edin.
Zodak ilacını kullanırken® Omurilik hasarı, prostat hiperplazisi olan hastalarda ve ayrıca idrar gecikmesine yatkın diğer faktörlerin varlığında eksprese edilmelidir, t.to. sol-setirizin idrar geriliği gelişme riskini artırabilir.
İlaç Zodak kullanımı sırasında® Ekspres hastalara alkol içmekten kaçınmaları önerilir.
Ürün monogidrat laktoz içerir; nadir kalıtsal hastalıkları olan, galaktozun aktarılamaması, laktaz eksikliği (Lappa laktaz eksikliği) veya malabsorpsiyon glikoz / galaktoz sendromu olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
İlaca başlamadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Talimatları kaydedin, tekrar gerekebilir. Hastanın soruları varsa, bir doktora danışmalısınız. Hastanın tedavi edildiği tıbbi ilaç kişisel olarak amaçlanmıştır ve aynı semptomlar olsa bile onlara zarar verebileceğinden diğer kişilere aktarılmamalıdır.
İlacın araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Levocetirizin uyuşukluğun artmasına neden olabilir, bu nedenle araba kullanma veya ekipmanla çalışma yeteneğini etkileyebilir. Tedavi sırasında, artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlere katılmaktan kaçınmak gerekir.
- H04.9. Gözyaşı aparatının hastalığı belirtilmemiştir
- H10.1 Akut atopik konjonktivit
- H11.4 Diğer konjonktival vasküler hastalıklar ve kistler
- J00 Akut nazofarenjit [nasmork]
- J30 Vasomotor ve alerjik rinit
- J30.1 Bitkilerin poleninden kaynaklanan alerjik rinit
- L20 Atopik dermatit
- L29 Zud
- L30.9 Belirtilmemiş dermatit
- L50 Kurdeşen
- L50.1 İdiyopatik ürtiker
- R06.7 Hapşırma
- R21 Döküntü ve diğer spesifik olmayan deri döküntüleri
- T78.3 Anjiyonörotik ödem
However, we will provide data for each active ingredient