Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Zarontin şu şekilde sağlanır:
NDC 0071-0237-24: 100 şişe. Her kapsül 250 mg etosuksimid içerir.
25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15-30 ° C'ye (59-86 °) izin verilen geziler F).
Dağıtımı: Parke-Davis, Pfizer Inc Bölümü, NY, NY 10017. Mart 2012'de revize edildi
Zarontin, yokluk (petit mal) epilepsinin kontrolü için endikedir.
Zarontin oral yoldan uygulanır. başlangıç hastalar için doz 3 ila 6 yaş günde bir kapsüldür (250 mg); 6 yaş arası hastalar için yaş ve üstü, günde 2 kapsül (500 mg). Bundan sonraki doz kişiselleştirilmelidir hastanın cevabına göre. Dozaj küçük artışlarla artırılmalıdır. Yararlı bir yöntem, günlük dozu her dört ila yedide bir 250 mg arttırmaktır minimum yan etki ile kontrol elde edilen günler. Dozajlar aşıldı Günde 1,5 g, bölünmüş dozlarda, sadece en katı dozlarda uygulanmalıdır doktorun gözetimi. optimal çoğu pediatrik hasta için doz 20 mg / kg / gündür. Bu doz, kabul edilenler dahilinde ortalama plazma seviyeleri vermiştir 40 ila 100 mcg / mL terapötik aralık. Sonraki doz programları temel alınabilir etkililik ve plazma seviyesi belirlemeleri.
Zarontin, diğer antikonvülsanlarla kombinasyon halinde uygulanabilir diğer epilepsi formları yokluk ile bir arada bulunur (küçük mal). optimal çoğu pediatrik hasta için doz 20 mg / kg / gündür.
Süksinimidlere karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda etosuksimid kullanılmamalıdır.
UYARILAR
Kan diskrazileri
Bazıları ölümcül sonuçları olan kan diskrazilerinin etosuksimid kullanımı ile ilişkili olduğu bildirilmiştir; bu nedenle periyodik kan sayımı yapılmalıdır. Enfeksiyon belirtileri ve / veya semptomları olmalı (ör., boğaz ağrısı, ateş) gelişir, bu noktada kan sayımı düşünülmelidir.
Karaciğer ve Böbrekler Üzerindeki Etkileri
Etosuksimid, hayvan karaciğerinde morfolojik ve fonksiyonel değişiklikler üretebilir. İnsanlarda anormal karaciğer ve böbrek fonksiyon çalışmaları bildirilmiştir. Etosuksimid, bilinen karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalara çok dikkatli uygulanmalıdır. İlacı alan tüm hastalar için periyodik idrar tahlili ve karaciğer fonksiyon çalışmaları önerilmektedir.
Sistemik Lupus Eritematozus
Etosuksimid kullanımı ile sistemik lupus eritematozus vakaları bildirilmiştir. Doktor bu olasılığa karşı dikkatli olmalıdır.
İntihar Davranışı ve Fikri
Zarontin dahil antiepileptik ilaçlar (AED'ler), bu ilaçları herhangi bir endikasyon için alan hastalarda intihar düşünceleri veya davranışları riskini artırır. Herhangi bir endikasyon için herhangi bir AED ile tedavi edilen hastalar, depresyonun, intihar düşüncelerinin veya davranışlarının ortaya çıkması veya kötüleşmesi ve / veya ruh hali veya davranıştaki olağandışı değişiklikler açısından izlenmelidir.
199 plasebo kontrollü klinik çalışmanın birleştirilmiş analizleri (mono ve yardımcı tedavi) 11 farklı AED, hastaların bunlardan birine randomize olduğunu gösterdi AED'lerin riski yaklaşık iki kat daha fazladır (düzeltilmiş Göreceli Risk 1.8,% 95 CI: 1.2,2.7) plaseboya randomize edilen hastalara kıyasla intihar düşüncesi veya davranışı. Ortalama tedavi süresi 12 hafta olan bu çalışmalarda tahmin edilmektedir AED ile tedavi edilen 27.863 hastada intihar davranışı veya düşüncesi insidans oranı plasebo ile tedavi edilen 16.029 hasta arasında% 0.24'e kıyasla% 0.43 idi her biri için yaklaşık bir intihar düşüncesi veya davranışı vakası artışı 530 hasta tedavi edildi. İlaçla tedavi edilen hastalarda dört intihar vardı plasebo ile tedavi edilen hastalarda denemeler ve hiçbiri, ancak sayı çok küçük intihar üzerindeki uyuşturucu etkisi hakkında herhangi bir sonuca izin vermek.
AED'lerle intihar düşünceleri veya davranışları riskinin artması, AED'lerle ilaç tedavisine başladıktan bir hafta sonra gözlendi ve değerlendirilen tedavi süresi boyunca devam etti. Analize dahil edilen çoğu çalışma 24 haftayı geçmediği için, intihar düşünceleri veya 24 haftadan fazla davranış riski değerlendirilemedi.
İntihar düşünceleri veya davranışları riski analiz edilen verilerdeki ilaçlar arasında genellikle tutarlıydı. Değişen etki mekanizmalarının AED'leri ve bir dizi endikasyonda artan risk bulunması, riskin herhangi bir endikasyon için kullanılan tüm AED'ler için geçerli olduğunu göstermektedir. Analiz edilen klinik çalışmalarda risk yaşa (5-100 yaş) göre önemli ölçüde değişmemiştir.
Tablo 1, değerlendirilen tüm AED'lerin endikasyonuna göre mutlak ve göreceli riski göstermektedir.
Tablo 1 Antiepileptik ilaçların endikasyonu ile risk
havuzlanmış analiz
Endikasyon | 1000 Hasta Başına Olaylı Plasebo Hastaları | 1000 Hasta Başına Olaylı İlaç Hastaları | Göreceli Risk: Olayların Olaylar Uyuşturucu Hastaları / Plasebo Hastalarında İnsidans | Risk Farkı: 1000 Hasta Başına Olay Olan İlave İlaç Hastaları |
Epilepsi | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
Psikiyatrik | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
Diğer | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0.9 |
Toplam | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
İntihar düşünceleri veya davranışları için göreceli risk, epilepsi için yapılan klinik çalışmalarda psikiyatrik veya diğer durumlar için yapılan klinik çalışmalara göre daha yüksekti, ancak mutlak risk farklılıkları epilepsi ve psikiyatrik endikasyonlar için benzerdi.
Zarontin veya başka bir AED reçete etmeyi düşünen herkes, intihar düşünceleri ve davranışları riskini tedavi edilmemiş hastalık riski ile dengelemelidir. Epilepsi ve AED'lerin reçete edildiği diğer birçok hastalık, morbidite ve mortalite ve intihar düşünceleri ve davranışları riskinde artış ile ilişkilidir. Tedavi sırasında intihar düşünceleri ve davranışları ortaya çıkarsa, reçete yazan kişinin bu semptomların herhangi bir hastada ortaya çıkmasının tedavi edilen hastalıkla ilişkili olup olmadığını düşünmesi gerekir.
Hastalar, bakıcıları, ve aileler AED'lerin intihar düşünceleri ve davranışları riskini artırdığı konusunda bilgilendirilmeli ve depresyon belirtilerinin ve semptomlarının ortaya çıkması veya kötüleşmesi konusunda uyanık olmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir, ruh hali veya davranışta olağandışı değişiklikler, veya intihar düşüncelerinin ortaya çıkması, davranışı, veya kendine zarar verme hakkındaki düşünceler. Endişe duyulan davranışlar derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirilmelidir.
Ciddi Dermatolojik Reaksiyonlar
Etosuksimid tedavisi ile Stevens-Johnson sendromu (SJS) dahil olmak üzere ciddi dermatolojik reaksiyonlar bildirilmiştir. SJS ölümcül olabilir. Semptomların başlangıcı genellikle 28 gün içindedir, ancak daha sonra ortaya çıkabilir. Döküntü açıkça ilaca bağlı değilse, Zarontin döküntülerin ilk belirtisinde kesilmelidir. Belirti veya semptomlar SJS öneriyorsa, bu ilacın kullanımına devam edilmemeli ve alternatif tedavi düşünülmelidir.
Gebelikte Kullanım
Etosuksimid plasentayı geçer.
Raporlar, epilepsili kadınlar tarafından antikonvülsan ilaçların kullanımı ile bu kadınlardan doğan çocuklarda doğum kusurlarının görülme sıklığı arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Veriler fenitoin ve fenobarbital açısından daha kapsamlıdır, ancak bunlar aynı zamanda en yaygın olarak reçete edilen antikonvülsanlardır; daha az sistematik veya anekdot raporları, bilinen tüm antikonvülsan ilaçların kullanımı ile olası bir benzer ilişki olduğunu göstermektedir.
Etosuksimid ile doğum kusurları bildirilmiştir. Uyuşturucu ile tedavi edilen epileptik kadınların çocuklarında doğum kusurlarının görülme sıklığının arttığını gösteren raporlar, kesin bir neden-sonuç ilişkisini kanıtlamak için yeterli kabul edilemez. İnsanlarda ilaç teratojenisitesi hakkında yeterli veri elde edilmesinde içsel metodolojik problemler vardır; diğer faktörlerin de, örneğin.genetik faktörler veya epileptik durumun kendisi, doğum kusurlarına yol açan ilaç tedavisinden daha önemli olabilir. Antikonvülsan ilaç kullanan annelerin büyük çoğunluğu normal bebekler verir. Durum epileptiküsünün eşlik eden hipoksi ve yaşam tehdidi ile çökelme olasılığı nedeniyle, büyük nöbetleri önlemek için ilacın uygulandığı hastalarda antikonvülsan ilaçların kesilmemesi gerektiğini belirtmek önemlidir. Nöbet bozukluğunun ciddiyetinin ve sıklığının, ilacın çıkarılması hasta için ciddi bir tehdit oluşturmayacak şekilde olduğu bireysel durumlarda, ilacın kesilmesi hamilelik öncesinde ve sırasında düşünülebilir, küçük nöbetlerin bile gelişmekte olan embriyo veya fetus için bir tehlike oluşturmadığı söylenemez.
Reçete yazan hekim, çocuk doğurma potansiyeli olan epileptik kadınların tedavisinde veya danışmanlığında bu hususları tartmak isteyecektir.
Etosuksimid anne sütüne geçer. Etosuksimidin emziren bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, emziren bir anneye etosuksimid uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Etosuksimid emziren annelerde sadece faydalar risklerden açıkça daha ağır basarsa kullanılmalıdır.
ÖNLEMLER
Genel
Etosuksimid, karışık epilepsi tiplerinde tek başına kullanıldığında, bazı hastalarda büyük mal nöbetlerinin sıklığını artırabilir.
Diğer antikonvülsanlarda olduğu gibi, dozu arttırırken veya azaltırken ve diğer ilaçları eklerken veya ortadan kaldırırken yavaş ilerlemek önemlidir. Antikonvülsan ilacın aniden kesilmesi yokluğu (küçük mal) durumunu hızlandırabilir.
Hastalar için bilgi
Hastaları a İlaç Kılavuzuve Zarontin'i almadan önce İlaç Kılavuzunu okumalarını söyleyin. Hastalara Zarontin'i sadece reçete edildiği gibi almalarını söyleyin.
Etosuksimid, motorlu taşıt kullanmak veya uyanıklık gerektiren diğer faaliyetler gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabilir; bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.
Etosuksimid alan hastalara, reçete edilen dozaj rejimine kesinlikle uymanın önemi konusunda bilgilendirilmelidir.
Hastalara, belirti ve / veya semptom geliştirmeleri durumunda derhal doktorlarıyla iletişime geçmeleri söylenmelidir (ör., boğaz ağrısı, ateş), bir enfeksiyon düşündürür.
Hastalar, bakıcıları, ve ailelere AED'lerin danışmanlık yapması gerekir, Zarontin dahil, intihar düşünceleri ve davranışları riskini artırabilir ve depresyon semptomlarının ortaya çıkması veya kötüleşmesi için uyanık olma ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir, ruh hali veya davranışta olağandışı değişiklikler, veya intihar düşüncelerinin ortaya çıkması, davranışı, veya kendine zarar verme hakkındaki düşünceler. Endişe duyulan davranışlar derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirilmelidir.
Zarontin ile tedaviye başlamadan önce, hastaya döküntülerin ciddi bir tıbbi olayı müjdeleyebileceği ve hastanın bu tür olayları derhal bir doktora bildirmesi gerektiği bildirilmelidir.
Hastalar Kuzey Amerika Antiepileptiklerine kaydolmaya teşvik edilmelidir Hamile kalırlarsa İlaç (NAAED) Gebelik Kaydı. Bu kayıt defteri toplanıyor hamilelik sırasında antiepileptik ilaçların güvenliği hakkında bilgi. Kaydolmak için hastalar ücretsiz 1-888-233-2334 numarasını arayabilir (bkz ÖNLEMLER: Gebelik Bölüm).
Gebelik
Etkileri hakkında bilgi vermek utero maruz kalma Zarontin, doktorlara hamile hastaların almasını tavsiye etmeleri önerilir Zarontin NAAED Gebelik Siciline kayıt olur. Bu çağrı ile yapılabilir ücretsiz 1-888-233-2334 numarası ve hastalar tarafından yapılmalıdır. Kayıt defterine ilişkin bilgiler web sitesinde de bulunabilir: http://www.aedpregnancvregistry.org/
Görmek UYARILAR.
Pediatrik Kullanım
3 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik vardır kurulmamış. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM Bölüm.)
YAN ETKİLER
Bir Bütün Olarak Vücut: Alerjik reaksiyon. Eozinofili ile İlaç Reaksiyonu ve Sistemik Belirtiler (DRESS).
Gastrointestinal Sistem: Gastrointestinal semptomlar sıklıkla görülür ve anoreksiya, belirsiz mide rahatsızlığı, bulantı ve kusma, kramplar, epigastrik içerir ve karın ağrısı, kilo kaybı ve ishal. Sakız raporları var hipertrofi ve dilin şişmesi.
Hemopoietik Sistem : Uygulama ile ilişkili hemopoietik komplikasyonlar etosuksimid, lökopeni, agranülositoz, pansitopeni içerir veya kemik iliği supresyonu ve eozinofili olmadan.
Sinir Sistemi: Tedavi sırasında bildirilen nörolojik ve duyusal reaksiyonlar ethosuximide ile uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi, öfori, hıçkırık, dahildir sinirlilik, hiperaktivite, uyuşukluk, yorgunluk ve ataksi. Psikiyatrik veya psikolojik etosuksimid uygulamasıyla ilişkili sapmalar rahatsızlıkları içermektedir uyku, gece terörü, konsantre olamama ve saldırganlık. Bunlar etkiler özellikle daha önce sergilemiş hastalarda belirtilebilir psikolojik anormallikler. Paranoyak psikozun nadir raporları vardır libido artışı ve açık intihar niyetleriyle depresyon durumunun artması.
Bütünlük Sistemi : Dermatolojik belirtiler meydana geldi etosuksimid uygulaması ile ürtiker, kaşıntılı eritematöz dahil edilmiştir döküntüler ve hirsutizm.
Özel Duyular: Miyopi.
Genitoüriner Sistem: Vajinal kanama, mikroskobik hematüri.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Zarontin (etosuksimid) eşzamanlı olarak uygulanan antiepileptik ilaçlarla etkileşime girebileceğinden, bu ilaçların periyodik serum seviyesi belirlemeleri gerekebilir (örn.etosuksimid fenitoin serum seviyelerini yükseltebilir ve valproik asidin etosuksimid seviyelerini hem arttırdığı hem de azalttığı bildirilmiştir).
Etkileri hakkında bilgi vermek utero maruz kalma Zarontin, doktorlara hamile hastaların almasını tavsiye etmeleri önerilir Zarontin NAAED Gebelik Siciline kayıt olur. Bu çağrı ile yapılabilir ücretsiz 1-888-233-2334 numarası ve hastalar tarafından yapılmalıdır. Kayıt defterine ilişkin bilgiler web sitesinde de bulunabilir: http://www.aedpregnancvregistry.org/
Görmek UYARILAR.
Bir Bütün Olarak Vücut: Alerjik reaksiyon. Eozinofili ile İlaç Reaksiyonu ve Sistemik Belirtiler (DRESS).
Gastrointestinal Sistem: Gastrointestinal semptomlar sıklıkla görülür ve anoreksiya, belirsiz mide rahatsızlığı, bulantı ve kusma, kramplar, epigastrik içerir ve karın ağrısı, kilo kaybı ve ishal. Sakız raporları var hipertrofi ve dilin şişmesi.
Hemopoietik Sistem : Uygulama ile ilişkili hemopoietik komplikasyonlar etosuksimid, lökopeni, agranülositoz, pansitopeni içerir veya kemik iliği supresyonu ve eozinofili olmadan.
Sinir Sistemi: Tedavi sırasında bildirilen nörolojik ve duyusal reaksiyonlar ethosuximide ile uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi, öfori, hıçkırık, dahildir sinirlilik, hiperaktivite, uyuşukluk, yorgunluk ve ataksi. Psikiyatrik veya psikolojik etosuksimid uygulamasıyla ilişkili sapmalar rahatsızlıkları içermektedir uyku, gece terörü, konsantre olamama ve saldırganlık. Bunlar etkiler özellikle daha önce sergilemiş hastalarda belirtilebilir psikolojik anormallikler. Paranoyak psikozun nadir raporları vardır libido artışı ve açık intihar niyetleriyle depresyon durumunun artması.
Bütünlük Sistemi : Dermatolojik belirtiler meydana geldi etosuksimid uygulaması ile ürtiker, kaşıntılı eritematöz dahil edilmiştir döküntüler ve hirsutizm.
Özel Duyular: Miyopi.
Genitoüriner Sistem: Vajinal kanama, mikroskobik hematüri.
Akut doz aşımı, solunum depresyonu olan koma dahil bulantı, kusma ve CNS depresyonu üretebilir. Etosuksimid toksisitesi ile plazma seviyeleri arasında bir ilişki kurulmamıştır.
Terapötik serum seviyeleri aralığı 40 mcg / mL ila 100 mcg / mL'dir, ancak toksisite belirtileri olmadan 150 mcg / mL'ye kadar olan seviyeler bildirilmiştir.
Tedavi
Tedavi kusma (hasta geniş, koma veya konvülsiyon olmadıkça veya hızlı bir şekilde artmadıkça) veya mide lavajı, aktif kömür, katartik ve genel destekleyici önlemleri içermelidir. Hemodiyaliz, etosuksimid doz aşımını tedavi etmek için yararlı olabilir. Zorla diürez ve değişim transfüzyonları etkisizdir.