Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Yetişkinler
Steroid olmayan antienflamatuar ajanlarla ilişkili olanlar da dahil olmak üzere duodenum ülseri ve iyi huylu mide ülseri.
NSAID ile ilişkili duodenum ülserlerinin önlenmesi.
Duodenum ülserlerinin tedavisi Helicobacter pylori enfeksiyon.
Ameliyat sonrası ülser.
İyileşmiş özofajitin uzun süreli yönetimini içeren özofagus reflü hastalığı.
Gastroözofageal reflü hastalığında semptomatik rahatlama.
Zollinger-Ellison sendromu.
Yemeklerle ilgili veya uykuyu rahatsız eden ancak yukarıdaki koşullarla ilişkili olmayan ağrı (epigastrik veya retrosternal) ile karakterize kronik epizodik dispepsi.
Ciddi hastalarda stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal kanamanın profilaksisi.
Kanama peptik ülserleri ile tekrarlayan kanamanın profilaksisi.
Asit aspirasyonu (Mendelson sendromu) riski olan hastalarda genel anesteziden önce, özellikle doğum sırasında obstetrik hastalar.
Çocuklar (3 ila 18 yaş)
- Peptik ülserin kısa süreli tedavisi
- Reflü özofajit ve gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik olarak giderilmesi dahil gastroözofageal reflü tedavisi.
Mide ekşimesi, hazımsızlık, asitlik ve hiperasitlik.
Oral uygulama için.
Yetişkinler (yaşlılar dahil) / Ergen (12 yaş ve üstü):
Normal dozaj günde iki kez 150 mg'dır, sabah ve akşam alınır.
Duodenal ülser, mide ülseri:
Standart dozaj rejimi günde iki kez 150 mg veya geceleri 300 mg'dır. Dozu yemeklerle ilgili olarak zamanlamak gerekli değildir.
Duodenum ülseri, iyi huylu mide ülseri ve ameliyat sonrası ülser vakalarının çoğunda iyileşme 4 hafta içinde gerçekleşir. İyileşme genellikle ülserleri tedavinin ilk seyrinden sonra tam olarak iyileşmemiş olan hastalarda 4 haftalık bir tedaviden sonra ortaya çıkar.
NSAID tedavisini takiben veya devam eden NSAID'lerle ilişkili ülserler:
8 haftalık tedavi gerekebilir.
NSAID ile ilişkili duodenum ülserlerinin önlenmesi:
NSAID tedavisi ile birlikte günde iki kez 150 mg verilebilir.
Duodenum ülseri 4 hafta boyunca günde iki kez 300mg, günde iki kez 150mg Zantin veya gece 300mg ile 4 haftada daha yüksek iyileşme oranları ile sonuçlanır. Artan doz, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artmasıyla ilişkili değildir.
Duodenal ülserler ile ilişkili Helicobacter pylori enfeksiyon:
İlişkili duodenum ülserleri için Helicobacter pylori enfeksiyon, yatmadan önce 300 mg veya günde iki kez 150 mg Zantin günde üç kez 750 mg oral amoksisilin ve iki hafta boyunca günde üç kez 500 mg metronidazol ile verilebilir. Zantin ile tedavi iki hafta daha devam etmelidir. Bu doz rejimi, duodenum ülseri nüks sıklığını önemli ölçüde azaltır.
Kısa süreli tedaviye cevap veren hastalar, özellikle tekrarlayan ülser öyküsü olanlar için yatmadan önce 150 mg'lık düşük bir dozda bakım tedavisi önerilir.
Gastroözofageal reflü hastalığı:
Gastroözofageal reflü hastalığında semptom giderme. Gastroözofageal reflü hastalığı olan hastalarda, 2 hafta boyunca günde iki kez 150 mg'lık bir doz rejimi önerilir ve bu, ilk semptomatik yanıtın yetersiz olduğu hastalarda tekrarlanabilir.
Özofagus reflü hastalığı
Özofagus reflü hastalığının tedavisinde önerilen tedavi şekli günde iki kez 150 mg veya yatmadan önce 8 haftaya kadar 300 mg veya gerekirse 12 haftadır.
Orta ila şiddetli özofajitli hastalarda, Zantin dozu 12 haftaya kadar günde dört kez 150 mg'a çıkarılabilir. Artan doz, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artmasıyla ilişkili değildir.
İyileşmiş özofajit:
Uzun süreli tedavi için, önerilen yetişkin oral dozu günde iki kez 150 mg'dır. Barrett epitelleri olan veya olmayan iyileşmemiş özofajitli hastaların tedavisinde uzun süreli tedavi endike değildir.
Zollinger-Ellison sendromu
Zollinger-Ellison sendromlu hastalarda, başlangıç dozu günde üç kez 150 mg'dır ve bu gerektiğinde arttırılabilir. Bu sendromlu hastalara günde 6 g'a kadar artan dozlar verilmiştir ve bu dozlar iyi tolere edilmiştir.
Kronik epizodik dispepsi:
Kronik epizodik dispepsi olan hastalar için önerilen tedavi süreci 6 haftaya kadar günde iki kez 150 mg'dır. Kısa bir süre sonra yanıt vermeyen veya tekrar eden herkes araştırılmalıdır.
Ciddi hastalarda stres ülserasyonundan kaynaklanan kanamanın profilaksisinde veya peptik ülserasyondan kanayan hastalarda tekrarlayan hemorajinin profilaksisinde.
Asit aspirasyonunun profilaksisi (Mendelson sendromu):
Asit aspirasyonu (Mendelson) sendromu riski altında olduğu düşünülen hastalarda, genel anestezinin indüksiyonundan 2 saat önce ve tercihen bir önceki akşam 150 mg oral doz verilebilir.
Emeğin başlangıcındaki obstetrik hastalarda, 150 mg'lık bir oral doz verilebilir, bunu 6 saatlik aralıklarla 150 mg takip edebilir. Doğum sırasında mide boşalması ve ilaç emilimi geciktiğinden, acil genel anestezi gerektiren herhangi bir hastaya ek olarak partikül olmayan bir antasit (eg sodyum sitrat) anestezi indüksiyonundan önce. Asit aspirasyonundan kaçınmak için olağan önlemler de alınmalıdır.
12 yaş ve üstü çocuklar
12 yaş ve üstü çocuklar için yetişkin dozu verilir.
3 ila 11 yaş arası ve 30 kg'ın üzerindeki çocuklar
<- Özel Hasta Popülasyonları.Peptik Ülser Akut Tedavisi
Çocuklarda peptik ülser tedavisi için önerilen oral doz, 4 hafta boyunca günde en fazla 300 mg Zantin'e iki bölünmüş doz olarak uygulanan 4 mg / kg / gün ila 8 mg / kg / gün'dür. İyileşmesi eksik olan hastalar için, iyileşme genellikle sekiz haftalık tedaviden sonra ortaya çıktığı için 4 haftalık bir tedavi daha endikedir.
Gastroözofageal Reflü
Çocuklarda gastroözofageal reflü tedavisi için önerilen oral doz, maksimum 600 mg'lık bir doza iki bölünmüş doz olarak uygulanan 5 mg / kg / gün ila 10 mg / kg / gün'dür (maksimum dozun daha ağır çocuklar veya ergenler için geçerli olması muhtemeldir) ciddi semptomları olan).
Yenidoğanlar
Yeni doğan hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
50 yaşın üzerindeki hastalar
<(Özel Hasta Popülasyonları, 50 yaşın üzerindeki hastalar)Böbrek Bozukluğu:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50 ml / dakikadan az) Zantin birikimi yüksek plazma konsantrasyonları ile ortaya çıkacaktır. Buna göre, bu tür hastalarda günlük Zantin dozunun 4-8 hafta boyunca gece 150 mg olması tavsiye edilir. Gerekirse idame tedavisi için aynı doz kullanılmalıdır. Bir ülser tedaviden sonra iyileşmediyse, günde iki kez 150 mg dozaj uygulanmalı, ardından gerekirse geceleri 150 mg idame tedavisi uygulanmalıdır.
Yönetim Yolu
Oral
Dozaj
Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 16 yaş ve üstü çocuklar:
Semptomlarınız olur olmaz bir Zantin 75 Rölyef tabletini bir bardak su ile yutun. Semptomlar bir saatten fazla devam ederse veya geri dönerse, başka bir tablet alın. 24 saat içinde ikiden fazla tablet almayın.
Bir eczacının veya doktorun tavsiyesi olmadan tabletleri 6 günden fazla almayın.
16 yaşın altındaki çocuklar
16 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.
Zantin ürünleri, preparatın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Ranitidin, ilaca veya Zantin 75 Rölyef tabletlerinin herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olduğu bilinen insanlar için kontrendikedir.
Mide ülseri olan hastalarda tedaviye başlamadan önce malignite olasılığı göz ardı edilmelidir [ve endikasyonlar dispepsi içeriyorsa; Zantin tedavisi mide karsinomu semptomlarını maskeleyebileceğinden, orta yaştaki ve üstü yeni veya yakın zamanda değişen dispeptik semptomları olan hastalar dahil edilmelidir].
Zantin böbrek yoluyla atılır ve bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın plazma seviyeleri artar.
<Nadir klinik raporlar Zantin'in akut porfirik atakları hızlandırabileceğini düşündürmektedir. Akut porfiri öyküsü olan hastalarda zantinden kaçınılmalıdır.
Yaşlılar, kronik akciğer hastalığı, diyabet veya immüno-uzlaşmamış kişiler gibi hastalarda, toplum kaynaklı pnömoni gelişme riski artabilir.
Büyük bir epidemiyolojik çalışma, sadece Zantin'in mevcut kullanıcılarında, tedaviyi durduranlara kıyasla toplum kaynaklı pnömoni geliştirme riskinin arttığını ve gözlenen ayarlanmış göreceli risk artışı 1.82 (% 95 CI, 1.26-2.64) olduğunu göstermiştir. Pazarlama sonrası veriler, ciddi hasta ve yaşlı hastalarda en sık geri dönüşümlü zihinsel karışıklık, depresyon ve halüsinasyonların bildirildiğini göstermektedir.
Zantin ile birlikte steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar alan hastaların, özellikle yaşlılarda ve peptik ülser öyküsü olanlarda düzenli olarak denetlenmesi önerilir.
Histamin H ile tedavi2-Zantin 75 Rölyef gibi antagonist, midenin karsinomu ile ilişkili semptomları maskeleyebilir ve bu nedenle durumun teşhisini geciktirebilir.
Ranitidin böbrek yoluyla atılır ve bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50 ml / dakikadan az) ilacın plazma seviyeleri artar. Zantin 75 Rölyef, tıbbi gözetim olmadan bu hastalar için uygun değildir.
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar alan insanlar, özellikle peptik ülser öyküsü olanlar ve yaşlılar, Zantin 75 Relief ile kendi kendine ilaç vermemeli, ancak kullanmadan önce doktorlarının tavsiyesine başvurmalıdır.
Porfiri öyküsü olan kişiler ürünün kullanımından kaçınmalıdır.
Tüketicilere, bir doktor eczacının tavsiyesi olmadan ikinci bir tablet paketi almamaları tavsiye edilecektir.
Ürün, doktorlarının tavsiyesini almadan aşağıdaki kişilerde belirtilmez:
- Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 50ml / dk'dan az) ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalar.
- Başka nedenlerle düzenli tıbbi gözetim altındaki hastalar.
- Doktor reçete veya kendi kendine reçete edilen ilaçlar alan hastalar.
- Yutma güçlüğü çekenler, mide ağrısı veya hazımsızlık belirtileri ile ilişkili olarak istenmeyen kilo kaybı.
- Yeni veya yakın zamanda değişen hazımsızlık belirtileri olan orta yaşlı veya yaşlı olanlar.
Yaşlılar, kronik akciğer hastalığı, diyabet veya immün yetmezliği olan kişiler gibi hastalarda, toplum kaynaklı pnömoni gelişme riski artabilir.
Büyük bir epidemiyolojik çalışma, sadece mevcut ranitidin kullanıcılarında, tedaviyi durduranlara kıyasla toplum kaynaklı pnömoni geliştirme riskinin arttığını ve 1,82 (% 95 CI 1,26-2,64) gözlenen göreceli risk artışı olduğunu göstermiştir.
Hiçbiri rapor edilmedi.
Bilinen bir etkisi yok
İstenmeyen etkilerin sınıflandırılması için aşağıdaki kural kullanılmıştır: Çok yaygın (> 1/10), Ortak> 1/100 ila <1/10), Yaygın> 1 / 1,000 ila <1/100) Nadir (> 1 / 10.000 ila <1 / 1,000), Çok nadir (<1.
Pazarlama sonrası verilerden gelen spontan raporlardan olumsuz olay frekansları tahmin edilmiştir.
Kan ve Lenf Sistemi Bozuklukları
Çok seyrek: Kan sayımı değişiklikleri (lökopeni, trombositopeni). Bunlar genellikle geri dönüşümlüdür. Agranülositoz veya pansitopeni, bazen kemik iliği hipoplazisi veya kemik iliği aplazisi ile.
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, anjiyonörotik ödem, ateş, bronkospazm, hipotansiyon ve göğüs ağrısı).
Çok seyrek: Anafilaktik şok
Bilinmiyor: dispne
Bu olaylar tek bir dozdan sonra bildirilmiştir.
Psikiyatrik Bozukluklar
Çok seyrek: Tersinir zihinsel karışıklık, depresyon ve halüsinasyonlar.
Bunlar ağırlıklı olarak ağır hastalarda, yaşlılarda ve nefropatik hastalarda bildirilmiştir.
Sinir Sistemi Bozuklukları
Çok seyrek: Baş ağrısı (bazen şiddetli), baş dönmesi ve geri dönüşümlü istemsiz hareket bozuklukları.
Göz bozuklukları
Çok seyrek: Tersinir bulanık görme.
Konaklamadaki bir değişikliği düşündüren bulanık görme raporları var.
Kardiyak Bozukluklar
Çok seyrek: Diğer H2 reseptör antagonistleri bradikardi, A-V bloğu ve taşikardide olduğu gibi (tüm formülasyonlar için).
Vasküler Bozukluklar
Çok seyrek: Vaskülit.
Gastrointestinal Hastalıklar
Çok seyrek: Akut pankreatit, ishal
Yaygın olmayan: karın ağrısı, kabızlık, bulantı (bu semptomlar çoğunlukla tedavinin devamı sırasında düzeldi).
Hepatobiliyer Bozukluklar
Seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici ve geri dönüşümlü değişiklikler.
Çok seyrek: Sarılık olsun veya olmasın hepatit (hepatosellüler, hepatokanaliküler veya karışık), bunlar genellikle geri dönüşümlüdür.
Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları
Seyrek: Deri döküntüsü.
Çok seyrek: Eritema multiforme, alopesi.
Kas-iskelet sistemi ve Bağ Doku Bozuklukları
Çok seyrek: Artralji ve kas ağrısı gibi kas-iskelet sistemi semptomları.
Böbrek ve Üriner Bozukluklar
Çok seyrek: Akut interstisyel nefrit.
Seyrek: Plazma kreatinin yükselmesi (genellikle hafif; devam eden tedavi sırasında normalize)
Üreme Sistemi ve Meme Hastalıkları
Çok seyrek: Tersinir iktidarsızlık, meme semptomları ve meme koşulları (jinekomasti ve galaktore gibi)
Pediyatrik popülasyon:
Zantin'in güvenliği, mide asidi ile ilişkili hastalığı olan 0-16 yaş arası çocuklarda belirlenmiştir ve genellikle yetişkinlerde buna benzeyen olumsuz bir olay profili ile iyi tolere edilmiştir. Uzun süreli kullanımda, özellikle büyüme ve gelişme ile ilgili olarak sınırlı güvenlik verileri mevcuttur.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir
Sarı Kart Şeması.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
> için aşağıdaki sözleşme kullanılmıştır
Kan ve Lenf Sistemi Bozuklukları
Çok seyrek:
Kan sayımı değişiklikleri (lökopeni, trombositopeni). Bunlar genellikle geri dönüşümlüdür. Agranülositoz veya pansitopeni, bazen kemik iliği hipoplazisi veya kemik iliği aplazisi ile.
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Seyrek:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, anjiyonörotik ödem, ateş, bronkospazm, hipotansiyon ve göğüs ağrısı).
Çok seyrek:
Anafilaktik şok
Bu olaylar tek bir dozdan sonra bildirilmiştir.
Psikiyatrik Bozukluklar
Çok seyrek:
Tersinir zihinsel karışıklık, depresyon ve halüsinasyonlar.
Bunlar ağırlıklı olarak ağır hasta ve yaşlı hastalarda bildirilmiştir.
Sinir Sistemi Bozuklukları
Çok seyrek:
Baş ağrısı (bazen şiddetli), baş dönmesi ve geri dönüşümlü istemsiz hareket bozuklukları.
Göz bozuklukları
Çok seyrek:
Tersinir bulanık görme.
Konaklamadaki bir değişikliği düşündüren bulanık görme raporları var.
Kardiyak Bozukluklar
Çok seyrek:
Diğer H.'de olduğu gibi2 reseptör antagonistleri bradikardi ve A-V Bloğu.
Vasküler Bozukluklar
Çok seyrek:
Vaskülit.
Gastrointestinal Hastalıklar
Çok seyrek:
Akut pankreatit. İshal.
Yaygın olmayan:
Karın ağrısı, kabızlık, bulantı. (bu semptomlar çoğunlukla tedavinin devamı sırasında düzeldi).
Hepatobiliyer Bozukluklar
Seyrek:
Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici ve geri dönüşümlü değişiklikler.
Çok nadir
Sarılık olsun veya olmasın hepatit (hepatosellüler, hepatokanaliküler veya karışık), bunlar genellikle geri dönüşümlüdür.
Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları
Seyrek:
Cilt Döküntüsü.
Çok seyrek:
Eritema multiforme, alopesi.
Kas-iskelet sistemi ve Bağ Doku Bozuklukları
Çok seyrek:
Artralji ve kas ağrısı gibi kas-iskelet sistemi semptomları.
Böbrek ve Üriner Bozukluklar
Çok nadir:
Akut interstisyel nefrit.
Seyrek:
Plazma kreatinin yükselmesi (genellikle hafif; devam eden tedavi sırasında normalize)
Üreme Sistemi ve Meme Hastalıkları
Çok seyrek:
Tersinir iktidarsızlık. Meme belirtileri ve meme koşulları (jinekomasti ve galaktorre gibi).
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Belirtiler ve İşaretler
Zantin eylemde çok spesifiktir ve Zantin formülasyonları ile aşırı dozun ardından belirli bir sorun beklenmez.
Tedavi
Semptomatik ve destekleyici tedavi uygun şekilde verilmelidir.
Belirtiler ve İşaretler
Ranitidin eylemde çok spesifiktir ve ilaçla aşırı dozun ardından belirli bir sorun beklenmez. İstenmeyen etki olmadan günde 6 g'a kadar uygulanmıştır.
Tedavi
Semptomatik ve destekleyici tedavi uygun şekilde verilmelidir. Gerekirse, ilaç hemodiyaliz ile plazmadan çıkarılabilir.
ATC Kodu: A02B A02 - Peptik ülserler ve gastroözofageal reflü hastalığı (GORD) için ilaçlar; H2-reseptör antagonistleri
Zantin spesifik, hızla etkili bir histamin H'dir2-antagonist.
Zantin, gastrik asidin bazal ve uyarılmış salgılanmasını inhibe ederek salgılanmanın hem hacmini hem de asit ve pepsin içeriğini azaltır. Zantin nispeten uzun bir etki süresine sahiptir ve bu nedenle 150 mg'lık tek bir doz, mide asidi sekresyonunu 12 saat boyunca etkili bir şekilde baskılar.
ATC Kodu
Farmakoterapötik grup: H2-reseptör antagonisti, ATC kodu: A02BA02
Farmakoterapötik grup
H2-reseptör antagonistleri, ATC kodu: A02BA02
Eylem Mekanizması
Ranitidin spesifik, hızla etkili bir histamin H2-antagonistidir. Gastrik asidin bazal ve uyarılmış salgılanmasını inhibe ederek salgılanmanın hem hacmini hem de asit ve pepsin içeriğini azaltır
Farmakodinamik Etkiler
Ranitidin uzun bir etki süresine sahiptir ve 75 mg'lık tek bir doz, mide asidi sekresyonunu en az 12 saat boyunca etkili bir şekilde baskılar.
Emilim
150 mg Zantin oral uygulamasını takiben, maksimum plazma konsantrasyonları (300 ila 550 ng / mL) 1 ila 3 saat sonra meydana geldi. Emilim fazındaki iki ayrı tepe veya plato, bağırsağa atılan ilacın yeniden emilmesinden kaynaklanır. Zantin'in mutlak biyoyararlanımı% 50-60'tır ve plazma konsantrasyonları 300 mg'a kadar artan dozla orantılı olarak artar.
Dağıtım
Zantin, plazma proteinlerine (% 15) yoğun bir şekilde bağlı değildir, ancak 96 ila 142 L arasında büyük bir dağılım hacmi sergiler
Metabolizma
Zantin yoğun bir şekilde metabolize olmaz. Metabolit olarak geri kazanılan dozun fraksiyonu hem oral hem de i.v. dozlama; ve N-oksit olarak idrarda dozun% 6'sını, S-oksit olarak% 2'sini, desmetilZantin olarak% 2'sini ve furoik asit analogu olarak% 1 ila 2'sini içerir.
Eliminasyon
Plazma konsantrasyonları, terminal yarılanma ömrü 2-3 saat olan iki kat daha fazla azalır. Ana eliminasyon yolu renaldir. 150 mg 3H-Zantin IV uygulamasından sonra, dozun% 98'i, dışkıda% 5 ve idrarda% 93'ü olmak üzere geri kazanıldı; bunların% 70'i değişmemiş ana ilaçtı. 150 mg 3H-Zantin oral uygulamasından sonra, dozun% 96'sı geri kazanıldı, dışkıda% 26 ve idrarda% 70'i% 35'i değişmemiş ana ilaçtı. Dozun% 3'ünden azı safra içine atılır. Renal klerens yaklaşık 500 mL / dakikadır, bu da net renal tübüler sekresyonu gösteren glomerüler filtrasyonu aşar.
Özel Hasta Popülasyonları
Çocuklar (3 yaş ve üstü)
Sınırlı farmakokinetik veriler, yarılanma ömründe önemli bir fark olmadığını göstermiştir (3 yaş ve üstü çocuklar için aralık: 1.7 - 2.2 saat) ve plazma klerensi (3 yaş ve üstü çocuklar için aralık: 9 - 22ml / dak / kg) vücut ağırlığı için düzeltme yapıldığında oral Zantin alan çocuklar ve sağlıklı yetişkinler arasında.
50 yaşın üzerindeki hastalar
50 yaşın üzerindeki hastalarda yarılanma ömrü uzar (3-4 saat) ve klerens azalır, böbrek fonksiyonunun yaşa bağlı azalması ile tutarlı olarak. Bununla birlikte, sistemik maruziyet ve birikim% 50 daha yüksektir. Bu fark, böbrek fonksiyonunun azalmasının etkisini aşar ve yaşlı hastalarda biyoyararlanımın arttığını gösterir.
Emilim
150 mg ranitidin oral uygulamasını takiben, 1-3 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonları (300 ila 550 ng / mL) meydana geldi. Emilim fazındaki iki ayrı tepe veya bir plato, bağırsağa atılan ilacın yeniden emilmesinden kaynaklanır. Ranitidinin mutlak biyoyararlanımı% 50-60'tır ve plazma konsantrasyonları 300 mg'a kadar artan dozla orantılı olarak artar.
Emilim, gıda veya antasitler tarafından önemli ölçüde bozulmamıştır.
Dağıtım
Ranitidin plazma proteinlerine (% 15) yoğun bir şekilde bağlı değildir, ancak 96 ila 142 L arasında büyük bir dağılım hacmi sergiler
Metabolizma
Ranitidin yoğun bir şekilde metabolize edilmez. Metabolit olarak geri kazanılan dozun fraksiyonu, N-Oksit olarak idrarda dozun% 6'sını, S-Oksit olarak% 2'sini, desmetil ranitidin olarak% 2'sini ve furoik asit analogu olarak% 1-2'sini içerir.
Eliminasyon
Plazma konsantrasyonları, terminal yarılanma ömrü 2-3 saat olan iki kat daha fazla azalır. Ana eliminasyon yolu renaldir. IV uygulamasından sonra 150 mg 3H-ranitidin, dozun% 98'i, dışkıda% 5 ve idrarda% 93'ü dahil olmak üzere geri kazanıldı; bunların% 70'i değişmemiş ana ilaçtı. 150 mg oral uygulamadan sonra 3H-ranitidin, dozun% 96'sı, dışkıda% 26 ve idrarda% 70'i geri kazanıldı; bunların% 35'i değişmemiş ana ilaçtı. Dozun% 3'ünden azı safra içine atılır. Renal klerens yaklaşık 500 mL / dakikadır, bu da net renal tübüler sekresyonu gösteren glomerüler filtrasyonu aşar.
Özel Hasta Popülasyonları
- 50 yaşın üzerindeki hastalar
50 yaşın üzerindeki hastalarda yarılanma ömrü uzar (3-4 saat) ve klerens azalır, böbrek fonksiyonunun yaşa bağlı azalması ile tutarlı olarak. Bununla birlikte, sistemik maruziyet ve birikim% 50 daha yüksektir. Bu fark, böbrek fonksiyonunun azalmasının etkisini aşar ve yaşlı hastalarda biyoyararlanımın arttığını gösterir.
Alaka düzeyi ile ilgili ek veri yok.
Hayvanlarda kapsamlı çalışmalar yapılmıştır. Ranitidin hidroklorürün farmakolojisi, bunun gastro asit sekresyonunun inhibisyonunu üreten üst üste çıkarılabilir bir H2 reseptör antagonisti olduğunu gösterir. Klinik kullanım için çok güvenli bir profil öngören kapsamlı toksikolojik araştırmacılar yürütülmüştür. Bu güvenlik, uzun yıllar hastalarda yaygın kullanımla doğrulanmıştır.
Uygulanamaz
Bilinmiyor
Özel talimat yok