Xin Mei Ge

metastatik böbrek hücresi kanseri;

melanom.

Yetişkinlerde, karmaşık tedavinin bir parçası olarak, aşağıdaki durumlar ve hastalıklar:

geleneksel değişken immün yetmezlik;

kombine immün yetmezlik;

akut peritonit;

akut pankreatit;

osteomiyelit;

endometrit;

ağır zatürree;

sepsis;

doğum sonrası sepsis;

pulmoner tüberküloz;

genel ve şiddetli lokalize enfeksiyonlar;

enfekte termal ve kimyasal yanıklar;

yaygın ve lokal olarak dağılmış renal hücre kanseri formları.

Aşağıdaki koşul ve hastalıklara sahip doğumdan itibaren çocuklarda:

geleneksel değişken immün yetmezlik;

kombine immün yetmezlik;

akut peritonit;

akut pankreatit;

osteomiyelit;

ağır zatürree;

yenidoğanların bakteriyel sepsisi;

sepsis;

genel ve şiddetli lokalize enfeksiyonlar.

metastatik böbrek hücresi kanseri;

melanom.

P / c, içinde / içinde P / c girişinde dozlama modu: 18 · 10.⁶ ME günlük 5 gün, sonra - 2 günlük bir mola. Önümüzdeki 3 hafta boyunca her haftanın ilk ve ikinci günlerinde - her biri 18 · 10⁶ ME ve her biri 9 · 10⁶ 3-5 gün içinde ME. Haftanın 6-7 günü - bir mola. 4 haftalık döngünün sonunda 1 hafta alınır, daha sonra döngü tekrarlanır. Pozitif dinamikler veya tümör sürecinin stabilizasyonu varsa, destekleyici döngüler önerilir.

Giriş / girişte dozlama modu: 18 · 10⁶ ME, 5 gün boyunca 24 saat sürekli infüzyon şeklinde, daha sonra - 2-6 günlük bir mola, önümüzdeki 5 gün boyunca infüzyon içinde / içinde devam eder (indüksiyon döngüsü). 3 haftalık bir aradan sonra ikinci bir indüksiyon döngüsü gerçekleştirilmelidir. Pozitif dinamikler veya tümör sürecinin stabilizasyonu varsa, destekleyici döngüler önerilir (18 · 10⁶ ME 5 gün boyunca 24 saat sürekli infüzyon için) 4 haftalık aralıklarla.

Proleikin şişesinin içeriği 1.2 ml enjeksiyon suyuna yetiştirilmelidir. Çözücü şişenin duvarı boyunca (köpük oluşumunu önlemek için) yerleştirilir ve dikkatli bir şekilde yuvarlanarak içeriği tamamen çözer. Sallamayın. Ortaya çıkan çözelti şeffaf renksiz bir sıvıdır.

Enjeksiyon için, enjeksiyon suyunda çözünmüş günlük bir doz,% 0.1 insan albümini içeren enjeksiyon dekstrozunun% 5'inin 500 ml'sine boşaltılır. Proleikin eklenmeden önce insan albümini eklenmeli ve enjeksiyon için dekstroz ile karıştırılmalıdır. Kullanmadan önce çözeltinin sıcaklığı odaya getirilmelidir.

İlaç belirtilen modda dayanılmazsa, doz azaltılmalı veya toksik belirtiler azaltılana kadar tedavi durdurulmalıdır.

P / c veya içinde / içinde damla. 1–3 günlük aralıklarla 0.5–1 mg için günde 1 kez, kurs için - girişin 1–3'ü. Uygulamada / uygulamada, ampulden gelen ilaç, enjeksiyon için 400 ml izotonik sodyum klorür çözeltisine aktarılır. Çözeltinin toplam hacminin infüzyonu 4-6 saat boyunca damla gerçekleştirilir. İlacın çözeltisi şeffaf, renksiz olmalı ve yabancı inklüzyon içermemelidir.

Roncoleykin ile immünoterapi^® altta yatan hastalığın / yaralanmanın hayatı tehdit eden sonuçlarını ortadan kaldırmayı amaçlayan acil ve acil müdahalelerin tamamlanmasından sonra, bulaşıcı odağın yeniden düzenlenmesi ve yeterli drenajı.

Şiddetli sepsis tedavisinde Ronkoleikin ilacının 1 ila 3 dersini yürütmek^® Kurs, günde 0.5 mg'lık bir dozda 2 / infüzyon içerir. Ronkoleikin ilacının ikinci ve üçüncü derslerinin atanması kriteri.^® tedavi sırasında devam eden lenfatiktir (mutlak veya bağıl).

İnfiltratif yıkıcı pulmoner tüberkülozun ilk tespiti ile - Ronkoleikin ilacının 3 c / c infüzyonu^® spesifik polikemoterapinin arka planına karşı 48 saatlik bir aralıkta 0.5 mg'lık bir dozda.

Spesifik polikemoterapinin arka planına karşı akciğerlerin ilerleyici fibroz-kavernosik tüberkülozu (FCT) için preoperatif hazırlık için: tek yönlü FCT ile - 3 inç / giriş Ronkoleikin ilacı^® 48 saatlik bir aralıkta 1 mg; iki yönlü fokal yayılımı olan yaygın bir akciğer FCT ile - 7 c / ilacın Roncoleykin enjeksiyonlarında^®: 1. hafta boyunca 48 saat arayla 1 mg, daha sonra 2 hafta boyunca haftada 2 kez 1 mg giriş. Önerilen immünoterapi süreci ameliyattan 7-10 gün önce tamamlanmalıdır.

İlacın amacı Ronkoleikin^® pulmoner tüberküloz ile vücut ağırlığı eksikliği% 30'dan fazla olan pratik değildir.

Ronkoleikin ilaç tedavisi kursu^® Yaygın ve lokal olarak dağılmış renal hücre kanseri formları şunları içerir:

- ameliyattan 24 saat önce 0.5 mg'lık bir dozda ilacın sokulmasında tek p / c veya / içinde;

- tedavinin ilk 4 haftasında günde 2 mg için 8 haftalık immünokimoterapi kursunun bir parçası olarak. Tekrarlanan kurslar 1-2 ay sonra yapılır.

Ronkoleikin'in çocukları^® damla / damla olarak uygulayın. Uygulama şemaları yetişkinlere karşılık gelir. İlaç, enjeksiyon için izotonik% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde yetiştirilir. İlacın dozu ve çocuklarda izotonik çözelti miktarı aşağıdakilerin yaşına bağlıdır:

- doğumdan 1 aya kadar - 30-50 ml çözelti içinde 0.1 mg;

- 1 aydan 1 yıla kadar - 100 ml çözelti başına 0.125 mg;

- 1 yıldan 7 yıla kadar - 200 ml çözelti içinde 0.25 mg;

- 7 yaşından büyük - 200 ml çözelti içinde 0.5 mg;

- 14 yaşından büyük - 400 ml çözelti içinde 0.5 mg.

P / c, içinde / içinde P / c girişinde dozlama modu: 18 · 10.⁶ ME günlük 5 gün, sonra - 2 günlük bir mola. Önümüzdeki 3 hafta boyunca her haftanın ilk ve ikinci günlerinde - her biri 18 · 10⁶ ME ve her biri 9 · 10⁶ 3-5 gün içinde ME. Haftanın 6-7 günü - bir mola. 4 haftalık döngünün sonunda 1 hafta alınır, daha sonra döngü tekrarlanır. Pozitif dinamikler veya tümör sürecinin stabilizasyonu varsa, destekleyici döngüler önerilir.

Giriş / girişte dozlama modu: 18 · 10⁶ ME, 5 gün boyunca 24 saat sürekli infüzyon şeklinde, daha sonra - 2-6 günlük bir mola, önümüzdeki 5 gün boyunca infüzyon içinde / içinde devam eder (indüksiyon döngüsü). 3 haftalık bir aradan sonra ikinci bir indüksiyon döngüsü gerçekleştirilmelidir. Pozitif dinamikler veya tümör sürecinin stabilizasyonu varsa, destekleyici döngüler önerilir (18 · 10⁶ ME 5 gün boyunca 24 saat sürekli infüzyon için) 4 haftalık aralıklarla.

Xin Mei Gea şişesinin içeriği 1.2 ml enjeksiyon suyuna yetiştirilmelidir. Çözücü şişenin duvarı boyunca (köpük oluşumunu önlemek için) yerleştirilir ve dikkatli bir şekilde yuvarlanarak içeriği tamamen çözer. Sallamayın. Ortaya çıkan çözelti şeffaf renksiz bir sıvıdır.

Enjeksiyon için, enjeksiyon suyunda çözünmüş günlük bir doz,% 0.1 insan albümini içeren enjeksiyon dekstrozunun% 5'inin 500 ml'sine boşaltılır. Xin Mei Gea eklenene kadar insan albümini eklenmeli ve enjeksiyon için dekstroz ile karıştırılmalıdır. Kullanmadan önce çözeltinin sıcaklığı odaya getirilmelidir.

İlaç belirtilen modda dayanılmazsa, doz azaltılmalı veya toksik belirtiler azaltılana kadar tedavi durdurulmalıdır.

aşırı duyarlılık (dahil. yardımcı maddelere);

hasta durumu ECOG ≥2, ECOG durumu ≥1 ve birden fazla organın metastatik lezyonu;

primer tümörün başlangıç tanısı ile Proleikin tedavisinin başlangıcı arasındaki süre 24 aydan azdır;

ciddi kardiyovasküler hastalıklar (dahil. tarihte);

antibiyotik tedavisi gerektiren ciddi enfeksiyonlar;

yeniden seviyesi₂ tek başına <60 mm ağız. Sanat.;

merkezi sinir sistemindeki metastazlar;

konvulsif nöbetler, uygun tedaviden olumlu etkisi olan hastalar hariç (hesaplanmış tomografiye göre metastaz eksikliği, nörolojik durumun stabilizasyonu).

Göreli:

otoimmün hastalıklar;

 lökosit sayısı <4000 / mm³trombositler <100000 / mm³hematokrit <% 30;

kan serumunda yüksek bilirubin ve kreatinin seviyeleri;

 nakledilen organ tahsisi;

kortikosteroidlerle birlikte tedavi.

tarihte IL-2 veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;

mayaya alerji;

otoimmün hastalıklar;

III derecesinde kalp yetmezliği;

III derecesinde pulmoner kalp yetmezliği;

metastatik beyin hasarı;

böbrek hücresi kanserinin terminal aşaması;

gebelik.

Dikkatle: kronik böbrek yetmezliği, dekompanse karaciğer yetmezliği.

aşırı duyarlılık (dahil. yardımcı maddelere);

hasta durumu ECOG ≥2, ECOG durumu ≥1 ve birden fazla organın metastatik lezyonu;

primer tümörün başlangıç tanısı ile Xin Mei Geom tedavisinin başlangıcı arasındaki süre 24 aydan azdır;

ciddi kardiyovasküler hastalıklar (dahil. tarihte);

antibiyotik tedavisi gerektiren ciddi enfeksiyonlar;

yeniden seviyesi₂ tek başına <60 mm ağız. Sanat.;

merkezi sinir sistemindeki metastazlar;

konvulsif nöbetler, uygun tedaviden olumlu etkisi olan hastalar hariç (hesaplanmış tomografiye göre metastaz eksikliği, nörolojik durumun stabilizasyonu).

Göreli:

otoimmün hastalıklar;

 lökosit sayısı <4000 / mm³trombositler <100000 / mm³hematokrit <% 30;

kan serumunda yüksek bilirubin ve kreatinin seviyeleri;

 nakledilen organ tahsisi;

kortikosteroidlerle birlikte tedavi.

Proleikin'in yan reaksiyonlarının sıklığı ve şiddeti, doza ve uygulama şekline bağlıdır ve tabloda sunulmaktadır. Çoğu yan etki geri dönüşümlüdür ve tedavide 1-2 günlük bir aradan sonra kaybolur.

Aşağıda listelenen yan reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: en sık (≥1 / 10), sık (<1/10, ≥1 / 100), seyrek (<1/100, ≥1/1000), nadir (<1/1000) , ≥1/1000), son derece nadir (<1/1000).

Tablo

Proleikin'in yan etkileri

Yorumlar: kalp ritmi bozuklukları (pastriküler ve mide aritmi), stres anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, solunum yetmezliği, gastrointestinal kanama veya iskemi, böbrek yetmezliği, şişme ve zihinsel durum bozuklukları yüksek sasküler geçirgenlik sendromu ile ilişkili olabilir.

Septisemi, bakteriyel endokardit, septik tromboflebit, peritonit ve pnömoni dahil bakteriyel enfeksiyonlar veya seyrinin ağırlığı, uygulamada / uygulamada arka planda daha sık görülür.

Bazı durumlarda, Ronkoleikin ilacının tanıtımı sırasında^® geleneksel terapötik ajanlar tarafından satın alınan ve ilacın uygulanmasının yanı sıra tedavinin seyrini kesintiye uğratmanın temeli olmayan kısa süreli titreme ortaya çıkarmak ve vücut sıcaklığını arttırmak mümkündür.

Giriş ile lokal reaksiyonlar mümkündür - enjeksiyon bölgesinde ağrı, sıkıştırma, kızarıklık.

Xin Mei Gea yan reaksiyonlarının sıklığı ve şiddeti, doza ve uygulama şekline bağlıdır ve tabloda sunulmaktadır. Çoğu yan etki geri dönüşümlüdür ve tedavide 1-2 günlük bir aradan sonra kaybolur.

Aşağıda listelenen yan reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: en sık (≥1 / 10), sık (<1/10, ≥1 / 100), seyrek (<1/100, ≥1/1000), nadir (<1/1000) , ≥1/1000), son derece nadir (<1/1000).

Tablo

Xin Mei Gea'nın yan etkileri

Yorumlar: kalp ritmi bozuklukları (pastriküler ve mide aritmi), stres anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, solunum yetmezliği, gastrointestinal kanama veya iskemi, böbrek yetmezliği, şişme ve zihinsel durum bozuklukları yüksek sasküler geçirgenlik sendromu ile ilişkili olabilir.

Septisemi, bakteriyel endokardit, septik tromboflebit, peritonit ve pnömoni dahil bakteriyel enfeksiyonlar veya seyrinin ağırlığı, uygulamada / uygulamada arka planda daha sık görülür.

Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik ve kardiyotoksik ilaçlar Proleikinin toksik etkisini arttırır. Glukokortikoidler toksisiteyi ve terapötik etkiyi azaltır. Beta-adrenoblokatörler dahil antihipertansif ajanlar hipotansiyonu arttırır.

Proleikin tedavisi kursunun sonunda kontrast maddelerin kullanılması, ilacın kullanımı sırasında belirtilen toksik olayların yeniden başlamasına yol açabilir. Çoğu toksik etki, son Proleikin dozunun verilmesinden 2 hafta sonra not edilir, ancak gelişme olasılığı birkaç ay boyunca kalır.

Özellikle dakarbazin, sisplatin, tamoksifen ve interferon alfa içerenler olmak üzere yüksek dozlarda Proleikin ve antitümör ilaçları kullanıldığında, aşırı duyarlılık reaksiyonları not edilir (kimoterapötik ilaçların kullanılmasından birkaç saat sonra gelişir ve eritem, kaşıntı, hipotansiyon içerir).

Proleikin (in / c) ve interferon alfa'nın ortak kullanımı ile, miyokard enfarktüsü, miyokardit ve hipokinezi odakları, amplifikasyon veya IgA dahil otoimmün ve inflamatuar hastalıkların ilk belirtileri dahil olmak üzere şiddetli rabdomiyoliz formları ve miyokard hasarı mümkündür. petropati, akuloblabar miyasteni gravizması,.

Ronkoleikin ile tedavi^® diğer tüm ilaçların tedavisi ile birleştirilebilir.

Ronkoleikin ilacını kullanırken^® GKS ilaçları ile uzun süreli tedavinin arka planına karşı, aktivitesi azalabilir.

Roncoleykin^® bir şırınga veya şişedeki diğer ilaçlarla karıştırılamaz.

Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik ve kardiyotoksik ilaçlar Xin Mei Gea'nın toksik etkisini arttırır. Glukokortikoidler toksisiteyi ve terapötik etkiyi azaltır. Beta-adrenoblokatörler dahil antihipertansif ajanlar hipotansiyonu arttırır.

Xin Mei Geom terapisi kursunun sonunda kontrast maddelerin kullanılması, ilacın kullanımı sırasında belirtilen toksik olayların yeniden başlamasına yol açabilir. Çoğu toksik etki, Xin Mei Gea'nın son dozunun uygulanmasından 2 hafta sonra not edilir, ancak gelişme olasılığı birkaç ay boyunca kalır.

Yüksek dozlarda Xin Mei Gea ve antitümör ilaçları, özellikle dakarbazin, sisplatin, tamoksifen ve interferon alfa içerenler kullanıldığında, aşırı duyarlılık reaksiyonları not edilir (kimoterapötik ilaçların verilmesinden birkaç saat sonra gelişir ve eritem, kaşıntı, hipotansiyon içerir).

Xin Mei Gea'nın (in / c) ve interferon alfa'nın ortak kullanımı ile, miyokard enfarktüsü, miyokardit ve hipokinezi odakları, amplifikasyon veya otoimmün ve enflamatuar hastalıkların ilk belirtileri dahil olmak üzere şiddetli rabdomiyoliz formları ve miyokard hasarları mümkündür. IgA-nefropati, akuloblabar miyasteni gravisa.