Xarelto

Tarifine göre.

Xarelto kullanımı^® azot antifungal ilaçlarla birlikte sistem tedavisi alan hastalarda (dahil. ketokonazol) veya HIV prosthease inhibitörleri (dahil. ritonavir). Bu ilaçlar güçlü CYP3A4 ve P-gp inhibitörleridir. Bu nedenle, bu ilaçlar kan plazmasındaki rivaroksaban konsantrasyonunu klinik olarak önemli değerlere (ortalama 2.6 kez) artırabilir ve bu da kanama riskinin artmasına neden olabilir. Bununla birlikte, orta inhibitör CYP3A4 olan flukonazolün azot antifungal ilacı, rivaroksaban maruziyeti üzerinde daha az belirgin bir etkiye sahiptir ve aynı zamanda onunla birlikte kullanılabilir (bkz. "Etkileşim").

İlaç Xarelto^® plazmada rivaroksaban konsantrasyonunda bir artışa yol açabilecek eşzamanlı ilaçlar alan orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu (Cl kreatinin 30-49 ml / dak) olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz. "Etkileşim").

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin <30 ml / dak), plazmada rivaroksaban konsantrasyonu önemli ölçüde arttırılabilir (ortalama 1.6 kez), bu da kanama riskinin artmasına neden olabilir. Bu nedenle, belirtilen altta yatan hastalığın varlığı nedeniyle, bu tür hastalar hem kanama hem de tromboz gelişme riskinde artış gösterir. Sınırlı miktarda klinik veri nedeniyle, Xarelto'nun ilacı^® 15-29 ml / dak kreatinin cl olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin <15 ml / dak) rivaroksaban kullanımına ilişkin klinik veriler mevcut değildir. Bu nedenle, Xarelto kullanımı^® bu tür hastalarda önerilmez (bkz. “Uygulama yöntemi ve dozları”, “Farmakokinetik”, “Farmakodinamik”).

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu veya artmış kanama riski olan hastalar ile azot antifungal ilaçlar veya HIV-proteaz inhibitörleri ile birlikte sistemik tedavi gören hastalar tedaviden sonra kanama açısından dikkatle izlenmelidir.

İlaç Xarelto^®diğer anti-trombotik ilaçlar gibi, aşağıdaki durumlarda bu tür kanama gelişme riski yüksek olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır

- konjenital veya edinilmiş pıhtılaşma bozuklukları;

- kontrolsüz ağır arteriyel hipertansiyon;

- alevlenme aşamasında mide ve duodenumun peptik ülseri;

- vasküler retinopati ;

- son kafa içi veya intrazal kanama;

- intrapinal veya intraserebral vasküler anomaliler;

- kafa, omurilik veya oftalmik cerrahi üzerinde yakın zamanda yapılan bir cerrahi operasyon;

- bronşlar veya anamnezde pulmoner kanama olayı.

Hasta aynı anda NIPP, trombosit agregasyon inhibitörleri veya diğer antitrombotik ilaçlar gibi hemostazı etkileyen ilaçlar alırsa dikkatli olunmalıdır.

Mide ve duodenal bağırsakta peptik ülser gelişme riski olan hastalarda uygun önleyici tedavi reçete edilebilir. Hb veya kan basıncında açıklanamayan bir azalma ile bir kanama kaynağı aramalısınız. Xarelto kullanımının güvenliği ve etkinliği^® yapay kalp kapakçıkları olan hastalar çalışılmamıştır, bu nedenle Xarelto kullanımının bir kanıtı yoktur^® 20 mg (15 mg - Cl kreatininli hastalarda 15-49 ml / dak), bu hasta kategorisinde yeterli bir antikoagülan etki sağlar. İlaç Xarelto^® hemodinamik olarak kararsız TELA hastalarının yanı sıra tromboliz veya trombektomi yapması gerekebilecek hastalar ve Xarelto ilacının güvenliği ve etkinliği alternatif olarak önerilmediğinden tromboliz veya trombektomi yapması gerekebilecek hastalar önerilmez^® bu tür klinik durumlarda tespit edilmemiştir.

İnvaziv bir prosedür veya cerrahi müdahale gerekiyorsa, Xarelto ilacını almak^® müdahaleden en az 24 saat önce ve doktorun sonucuna göre durdurulmalıdır.

Prosedür ertelenemezse, artan kanama riski acil müdahale ihtiyacına kıyasla değerlendirilmelidir.

Xarelto ilacını almak^® invaziv prosedürlerden veya cerrahi müdahalelerden sonra, uygun klinik göstergelerin ve yeterli hemostazın bulunmasına bağlı olarak sürdürülmelidir (bkz. bölüm "Farmakokinetik", "Metabolizma ve üreme.").

Tromboembolik komplikasyonları önlemek için trombosit agregasyon inhibitörleri alan hastalarda epidural / spinal anestezi veya spinal ponksiyon gerçekleştirirken, uzun süreli felce yol açabilecek epidural veya spinal hematom gelişme riski vardır.

Kalıcı bir epidural kateter veya hemostazı etkileyen ilaçlarla birlikte tedavi kullanılırken bu olayların riski daha da artar.

Epidural veya spinal ponksiyonun veya tekrarlanan ponksiyonun travmatik olarak uygulanması da riski artırabilir.

Nörolojik bozuklukların belirti ve semptomlarını tanımlamak için hastalar izlenmelidir (ör. bacaklarda uyuşma veya halsizlik, bağırsak veya mesane disfonksiyonu). Nörolojik bozukluklar tespit edildiğinde, acil tanı ve tedavi gereklidir.

Doktor, trombozu önlemek için antikoagülan alan veya alacak olan hastalarda omurga müdahalesi yapmadan önce potansiyel faydaları ve göreceli riski karşılaştırmalıdır.

Açıklanan durumlarda 15 ve 20 mg'lık dozlarda rivariksaban'ın klinik kullanımında deneyim yoktur.

Rivarksaban ve epidural / spinal anestezi veya spinal ponksiyonun eşzamanlı kullanımı ile ilişkili potansiyel kanama riskini azaltmak için rivaroksaban'ın farmakokinetik profili dikkate alınmalıdır. Rivaroksabanın antikoagülan etkisi zayıf olarak derecelendirildiğinde epidural kateter veya lomber ponksiyon kurmak veya çıkarmak daha iyidir.

Bununla birlikte, her hastada oldukça düşük bir antikoagülan etki elde etmek için kesin zaman bilinmemektedir.

Genel farmakokinetik özelliklere dayanarak, epidural kateter en az iki kez T'den sonra çıkarılır_1/2t.e. Xarelto'nun son dozundan en geç 18 saat sonra^® genç hastalar için ve yaşlı hastalar için en az 26 saat. İlaç Xarelto^® epidural kateter çıkarıldıktan en geç 6 saat sonra atanmalıdır.

Travmatik delinme durumunda, Xarelto'nun reçetesi^® 24 saat ertelenmelidir.

Klinik öncesi çalışmalardan elde edilen güvenlik verileri. Artan farmakolojik etkilerle (kan ısıtma) ilişkili etkiler hariç, farmakolojik güvenlik çalışmalarında elde edilen klinik öncesi verilerin analizinde insanlar için spesifik bir tehlike bulunmamıştır.

Araç kullanma / hareket mekanizmalarıyla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. Xarelto kullanırken^® bayılma ve baş dönmesi vakaları kaydedildi (bkz. "Teminat eylemleri"). Olumsuz reaksiyon verileri olan hastalar araba kullanmamalı ve hareketli mekanizmalarla çalışmamalıdır.

• I26 Pulmoner emboli
• I48 Fibrilasyon ve titreyen atriyum
• I64 Kanama veya kalp krizi olarak belirtilmeyen bir inme
• I74 Embolia ve artemorik tromboz
• I82 Embolia ve diğer damarların trombozu