Vortioxetine

bir. Brintellix nedir ve ne için kullanılır?

Brintellix, vortioksetin aktif maddesini içerir. Bu, antidepresanlar adı verilen bir grup ilaca aittir.
Brintellix, yetişkinlerde majör depresyon ataklarını tedavi etmek için kullanılır.
Brintellix'in üzüntü, iç gerginlik (endişeli hissetme), uyku bozuklukları (uyku azalması), iştah azalması, konsantre olma zorluğu, değersizlik duyguları, zevkli aktivitelere ilgi kaybı, yavaş hissetme gibi çok çeşitli depresif semptomları azalttığı gösterilmiştir. .

2. Brintellix'i kullanmaya başlamadan önce bilmeniz gerekenler Brintellix'i almayın:

- vortioksetine veya bu ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa
(bölüm 6'ya dahil edilmiştir).
- monoamin oksidaz inhibitörleri veya seçici MAO-A inhibitörleri olarak bilinen başka depresyon ilaçları alıyorsanız. Herhangi bir sorunuz varsa, sorunuz
Doktor.

Uyarılar ve önlemler

Aşağıdaki durumlarda Brintellix'i almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın
- serotonerjik etki olarak adlandırılan ilaçlar alıyorsunuz, örneğin:
- tramadol (güçlü bir ağrı kesici).
- tamamlanmış aktif bileşenlerin adlarıyla sumatriptan ve benzeri ilaçlar
"-triptan" da (migren tedavisinde kullanılır).
Bu ilaçların Brintellix ile birlikte alınması serotonin sendromu riskini artırabilir. Bu sendrom halüsinasyonlar, istemsiz titreme, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, ateş, bulantı ve ishal ile ilişkili olabilir.
- nöbet geçirdi.
Nöbet öykünüz varsa veya kararsız nöbet bozuklukları / epilepsi varsa doktorunuz size dikkatle davranacaktır. Nöbetler, depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlardan kaynaklanan potansiyel bir risktir. Nöbet veya sıklığında artış yaşayan herhangi bir hastada tedavi kesilmelidir.
- mani çekti.
- kolayca kanama veya çürük yapma eğiliminiz var.
- düşük kan sodyum seviyeniz var.
- 65 yaş ve üstü bir kişidir.
- ciddi böbrek hastalığınız var
- Şiddetli karaciğer hastalığınız veya siroz adı verilen karaciğer hastalığınız var.

İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi

Depresyondaysanız ve / veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar veren veya öldüren düşünceleriniz olabilir. Antidepresanlar ilk kez alınırken bunlar artabilir, çünkü tüm bu ilaçların başlaması için zaman gerekir, genellikle yaklaşık iki hafta, ancak bazı durumlarda zaman daha uzun olabilir.
Bu tür düşüncelere sahip olma olasılığınız daha yüksektir:
• Daha önce kendinizi öldüren veya kendinize zarar veren düşünceleriniz varsa.
• Genç bir yetişkinseniz.
Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik hastalıkları olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Herhangi bir zamanda zarar gören veya öldürülen düşünceleriniz varsa, doktorunuza başvurun veya doğrudan bir hastaneye gidin. Akraba veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu söylemeniz ve bu broşürü okumalarını istemeniz yararlı olabilir. Onlara depresyon veya anksiyete bozukluklarının kötüleştiğini düşünüp düşünmediklerini veya tutumlarındaki değişikliklerden endişe edip etmediklerini sorabilirsiniz.

Çocuklar ve ergenler

Brintellix, bu yaş grubundaki bilgi eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde önerilmez.

Brintellix'i diğer ilaçlarla birlikte almak

Doktorunuza veya eczacınıza, yakın zamanda aldıysanız veya başka ilaçlar almanız gerekiyorsa söyleyin.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza söyleyin:
- fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsikpromin (seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen depresyonu tedavi eden ilaçlar); almamalı
Brintellix ile bu ilaçların hiçbiri. Bu ilaçlardan herhangi birini aldıysanız,
Brintellix'i kullanmaya başlamadan önce 14 gün beklemelisiniz. Brintellix'i durdurduktan sonra, bu ilaçlardan herhangi birini almadan önce 14 gün beklemelisiniz.
- moklobemid (depresyon tedavisinde ilaç).
- selegilin, rasagilin (Parkinson hastalığını tedavi etmek için ilaçlar).
- linezolid (bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için ilaç).
- lityum (depresyon ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için ilaç) veya triptofan.
- sodyum seviyelerinin düşmesine neden olduğu bilinen ilaçlar.
- rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmek için ilaç).
- karbamazepin, fenitoin (epilepsi veya diğer hastalıkları tedavi etmek için ilaç).
- warfarin, dipiridamol, fenprocoumon, düşük doz asetilsalisilik asit (antikoagülanlar).
Nöbet riskini artıran ilaçlar:
- sumatriptan ve aktif bileşen isimleri “- ile biten benzer ilaçlar
triptan ”.
- tramadol (güçlü bir ağrı kesici).
- meflokin (sıtmayı önlemek ve tedavi etmek için ilaç).
- bupropion (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç da sigarayı bırakmak için kullanılır).
- SSRI'lar / IRSN, trisiklik adı verilen depresyonu tedavi etmek için fluoksetin, paroksetin ve diğer ilaçlar.
- St. John's wort (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisi için ilaç).
- kinidin (kalp ritmi bozukluklarını tedavi etmek için ilaç).
- klorpromazin, klorprotixen, haloperidol (fenotiyazinler, tiyoksantenler veya butirofenonlar adı verilen gruplara ait zihinsel bozuklukları tedavi eden ilaçlar).
Bahsedilen ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız lütfen doktorunuzla konuşun, çünkü doktorunuzun nöbet riski altında olup olmadığınızı bilmesi gerekir.

Brintellix'i alkol almak

Bu alkol ilacının kombinasyonu önerilmez.

Gebelik, emzirme ve doğurganlık

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalmayı düşündüğünüzü düşünün, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.

Gebelik

Brintellix, doktorunuz kesinlikle gerekli görmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Depresyonu tedavi etmek için ilaç alırsanız ,Brintellix dahil, gebeliğin son 3 ayında, yenidoğanda aşağıdaki etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes almada sorun, mavimsi cilt, nöbetler, vücut ısısı değişir, beslenme zorluğu, kusma, düşük kan şekeri, sert veya gevşek kaslar, yoğun refleksler, titriyor, sinirlilik, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku eğilimi ve uyku güçlüğü. Bebeğiniz bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse, derhal doktorunuza başvurun.
Ebe ve / veya doktorunuzun Brintellix kullandığınızı bildiğinden emin olun. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında alındığında, Brintellix gibi ilaçlar, bebeğin daha hızlı nefes almasını ve mavimsi olmasını sağlayan yenidoğanın (HPPN) kalıcı pulmoner hipertansiyonu adı verilen bebekte ciddi hastalık riskini artırabilir. Bu belirtiler normalde bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Bu bebeğinize olursa, hemen ebe ve / veya doktorunuza başvurmalısınız.

Emzirme

Brintellix bileşenlerinin anne sütüne geçmesi bekleniyor. Brintellix emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz, çocuk için emzirmenin yararını ve sizin için tedavinin yararını göz önünde bulundurarak emzirmeyi bırakıp bırakmayacağına veya Brintellix kullanmayı bırakıp bırakmayacağına karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

Brintellix'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde çok az etkisi vardır veya hiç etkisi yoktur. Bununla birlikte, baş dönmesi gibi yan etkiler bildirildiğinden, bu tür aktiviteler sırasında Brintellix tedavisinin başlarında veya dozları değiştirirken dikkatli olunması önerilir.

3. Brintellix nasıl alınır

Doktorunuz tarafından belirtilen bu ilacın uygulanması için talimatları tam olarak izleyin. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışın.
Brintellix'in önerilen dozu, 65 yaşından küçük yetişkinlerde günde bir kez 10 mg vortioksetindir. Doktorunuz, tedaviye cevabınıza bağlı olarak dozu günde maksimum 20 mg vortioksetine artırabilir veya günde en az 5 mg vortioksetine indirebilir.
65 yaş ve üstü yaşlı hastalar için başlangıç dozu günde bir kez 5 mg vortioksetindir.

Uygulama şekli

Bir bardak su ile bir tablet alın.
Tablet yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.

Tedavi süresi

Doktorunuz size söylediği sürece Brintellix'i alın.
Durumunuzda bir iyileşme fark etmeye başlamak biraz zaman alsa bile Brintellix almaya devam edin. Tekrar iyi hissettikten sonra tedaviye en az 6 ay devam etmelisiniz.

Gerektiğinden daha fazla Brintellix alırsanız

Belirtilenden daha fazla Brintellix alırsanız, derhal doktorunuza danışın veya en yakın hastane acil servisine gidin. Kalan kabı ve tabletleri yanınıza alın. Hiç rahatsızlık hissetmeseniz bile bunu yapın. Doz aşımı durumunda belirtiler şunlardır: baş dönmesi, bulantı, ishal, mide rahatsızlığı, vücutta kaşıntı, uyku ve kızarma eğilimi (cildin kızarıklığı).
Doz alımını, reçete edilen dozdan birkaç kat daha yüksek takiben, nöbetler bildirilmiştir
(nöbetler) ve serotonin sendromu adı verilen nadir bir durum.

Brintellix'i almayı unuttuysan

Bir sonraki dozu normal zamanda alın. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Brintellix almayı bırakırsanız

Doktorunuza danışmadan Brintellix almayı bırakmayın.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkesin almamasına rağmen yan etkilere neden olabilir.
Gözlenen yan etkiler çoğunlukla hafif veya orta derecedeydi ve tedavinin ilk iki haftasında meydana geldi. Bu etkiler genellikle geçiciydi ve tedavinin kesilmesini gerektirmedi.
Belirtilen frekanslarda aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir: Çok yaygın: 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilirler
- mide bulantısı.
Yaygın: 10 kişiden 1'ini etkileyebilir
- ishal, kabızlık, kusma.
- baş dönmesi.
- vücudun her yerinde kaşıntı.-
- anormal rüyalar.
Yaygın olmayan: 100 kişiden 1'ini etkileyebilirler
- kızarma (cildin kızarıklığı).
- gece terlemeleri.
Frekans bilinmiyor: mevcut verilerden tahmin edilemiyor
- düşük kan sodyum seviyeleri (bazı semptomlar baş dönmesi, zayıf, şaşkın, uykulu veya çok yorgun veya bulantı veya kusma olabilir; diğer daha ciddi semptomlar bayılma, nöbetler veya düşmelerdir)
- serotonin sendromu (bkz. bölüm 2)
- yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
- habonlar
Bu tip ilaç alan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.

Olumsuz etkilerin iletişimi

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, bu broşürde görünmeyen olası yan etkiler olsa bile doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bunları doğrudan içerdiği ulusal bildirim sistemi aracılığıyla da iletebilirsiniz Ek V. Yan etkileri ileterek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi vermenize yardımcı olabilirsiniz.

5. Brintellix'in korunması

Bu ilacı çocukların görüş ve erişiminden uzak tutun.
Bu ilacı, ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın
EXP. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Bu ilaç özel saklama koşulları gerektirmez.
İlaçlar drenaja veya çöp kutusuna atılmamalıdır. Eczacınıza artık ihtiyacınız olmayan ambalaj ve ilaçlardan nasıl kurtulacağını sorun. Bu şekilde çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

6. Konteyner içeriği ve ek bilgiler Brintellix'in bileşimi

- Aktif madde vortioksetindir. Kaplanmış her tablet 5 mg vortioksetin içerir
(hidrobromür olarak).
- Diğer bileşenler mannitol (E421), mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, sodyum nişasta glikolat (tip A), magnezyum stearat, hipromelloz, Makrogol 400, dioksittir
titanyum (E171), kırmızı demir oksit (E172).

Ürün neye benziyor ve paketin içeriği

Pembe, badem şekilli (5 x 8,4 mm) film kaplı tablet
bir tarafta "TL" ve diğer tarafta "5" ile kazınmış.
Brintellix 5 mg film kaplı tabletler 14, 28, 98, 56x1, kabarcıklarında mevcuttur
98x1, 126 (9x14), 490 (5x (98x1)) tabletler ve 100 ve 200 tabletlik paketler halinde.
56x1, 98x1 ve 490 film kaplı tabletlerin paket boyutları birim doz kabarcıklarında sunulur.
Sadece birkaç paket boyutu pazarlanabilir.

Pazarlama ruhsatı sahibi ve üretimden sorumlu

H. Lundbeck A / S Ottiliavej 9
2500 Valby
Danimarka
Pazarlama ruhsatı sahibinin yerel temsilcisiyle iletişime geçerek bu ilaç hakkında daha fazla bilgi talep edebilirsiniz:

Belçika / Belçika / Belçika Lundbeck S.A./N.V. Tél / Tel: +32 253579 Lietuva

H. Lundbeck A / S
Tel: +45 36301311 (Danija)
[e-posta korumalı]

?????????

Lundbeck İhracat A / S Temsilciliği
Tel: +359 2962 4696

Lüksemburg / Lüksemburg

Lundbeck S.A .
Sezon: +32 2340 2828

eská republika?

Lundbeck ?eská republika s.r.o.
Tel: +420225275600

Magyarország Lundbeck Hungaria Kft. Tel: +36 1 4369980 Danmark

Lundbeck Pharma A / S Tlf: +45 4371 4270

Malt

H. Lundbeck A / S Tel: + 45 36301311

Deutschland Lundbeck GmbH Tel: +49 40 23649 0 Nederland

Lundbeck B.V .
Tel: +31 20697 1901

Eesti

Lundbeck EestiAS
Tel: + 372605 9350

Norge

H. Lundbeck AS Tlf: +47 91300800

Ελλ?δα

Lundbeck Hellas S.A .
:Ηλ: +302106105036

Österreich

Lundbeck Austria GmbH Tel: +43 1266 91 08

İspanya

Lundbeck España S.A. Tel: +34 93494 9620

Polska

Lundbeck Polonya Sp. z o. veya. Tel.: + 48 22626 93 00

Fransa

Lundbeck SAS
Sezon: + 33 1 79 41 29 00

Portekiz

Lundbeck Portekiz Lda
Tel: +351 21 00 45 900

Hrvatska

Lundbeck Hırvatistan d.o.o. Tel.: + 385 1 6448263

România

Lundbeck Export A / S Tel: +40 21319 88 26

İrlanda

Lundbeck (İrlanda) Limited
Tel: +353468 9800

Slovenija

Lundbeck Pharma d.o.o. Tel.: +386 2229 4500

Island

Vistor hf.
Tel: +354 535 7000

Slovenská republika Lundbeck Slovensko s.r.o. Tel: +421 2 5341 42 18 İtalya

Lundbeck Italia S.p.A. Tel: +39 02677 4171

Suomi / Finlandiya

Oy H. Lundbeck Ab
Puh / Tel: +358 2276 5000

Κ??προς

Lundbeck HellasA.E
Τηλ.: +357 22490305

Sverige

H. Lundbeck AB
Tel: +46 4069 98200

Latvija

H. Lundbeck A / S
Tel: +45 36301311 (D??nija)
[e-posta korumalı]

Birleşik Krallık

Lundbeck Limited
Tel: +44 1908 64 9966

Bu broşürün son inceleme tarihi: {MM / YYYY} Diğer bilgi kaynakları

Bu ilaç hakkında ayrıntılı bilgi Avrupa İlaç Ajansı'nın web sitesinde bulunabilir: http://www.ema.europa.eu.

Paket Broşürü: Hasta için bilgi Brintellix 10 mg film kaplı tabletler

Vortioksetin

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun, çünkü sizin için önemli bilgiler içerir.

- Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
- Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu ilaç sadece sizin için reçete edilmiştir ve sizinle aynı semptomlara sahip olsalar bile, onlara zarar verebileceğinden başkalarına vermemelisiniz.
- Yan etkiler yaşarsanız, bu broşürde görünmeyen yan etkiler olsa bile doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bkz. Bölüm 4.

İzahnamenin içeriği

bir. Brintellix nedir ve ne için kullanılır?
2. Brintellix'i kullanmaya başlamadan önce bilmeniz gerekenler
3. Brintellix nasıl alınır
4. Olası yan etkiler
5. Brintellix'in korunması
6. Konteyner içeriği ve ek bilgiler

bir. Brintellix nedir ve ne için kullanılır?

Brintellix, vortioksetin aktif maddesini içerir. Bu, antidepresanlar adı verilen bir grup ilaca aittir.
Brintellix, yetişkinlerde majör depresyon ataklarını tedavi etmek için kullanılır.
Brintellix'in üzüntü, iç gerginlik (endişeli hissetme), uyku bozuklukları (uyku azalması), iştah azalması, konsantre olma zorluğu, değersizlik duyguları, zevkli aktivitelere ilgi kaybı, yavaş hissetme gibi çok çeşitli depresif semptomları azalttığı gösterilmiştir. .

2. Brintellix'i kullanmaya başlamadan önce bilmeniz gerekenler Brintellix'i almayın:

- vortioksetine veya bu ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa
(bölüm 6'ya dahil edilmiştir).
- monoamin oksidaz inhibitörleri veya seçici MAO-A inhibitörleri olarak bilinen başka depresyon ilaçları alıyorsanız. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza sorun.

Uyarılar ve önlemler

Aşağıdaki durumlarda Brintellix'i almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın
- serotonerjik etki olarak adlandırılan ilaçlar alıyorsunuz, örneğin:
- tramadol (güçlü bir ağrı kesici).
- tamamlanmış aktif bileşenlerin adlarıyla sumatriptan ve benzeri ilaçlar
"-triptan" da (migren tedavisinde kullanılır).
Bu ilaçların Brintellix ile birlikte alınması serotonin sendromu riskini artırabilir. Bu sendrom halüsinasyonlar, istemsiz titreme, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, ateş, bulantı ve ishal ile ilişkili olabilir.
- nöbet geçirdi.
Nöbet öykünüz varsa veya kararsız nöbet bozuklukları / epilepsi varsa doktorunuz size dikkatle davranacaktır. Nöbetler, depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlardan kaynaklanan potansiyel bir risktir. Nöbet veya sıklığında artış yaşayan herhangi bir hastada tedavi kesilmelidir.
- mani çekti.
- kolayca kanama veya çürük yapma eğiliminiz var.
- düşük kan sodyum seviyeniz var.
- 65 yaş ve üstü bir kişidir.
- ciddi böbrek hastalığınız var
- Şiddetli karaciğer hastalığınız veya siroz adı verilen karaciğer hastalığınız var.

İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi

Depresyondaysanız ve / veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar veren veya öldüren düşünceleriniz olabilir. Antidepresanlar ilk kez alınırken bunlar artabilir, çünkü tüm bu ilaçların başlaması için zaman gerekir, genellikle yaklaşık iki hafta, ancak bazı durumlarda zaman daha uzun olabilir.
Bu tür düşüncelere sahip olma olasılığınız daha yüksektir:
• Daha önce hayatı tehdit eden düşünceleriniz varsa veya kendinize zarar verdiyseniz.
• Genç bir yetişkinseniz.
Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik hastalıkları olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Herhangi bir zamanda zarar gören veya öldürülen düşünceleriniz varsa, doktorunuza başvurun veya doğrudan bir hastaneye gidin. Akraba veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu söylemeniz ve onlardan okumalarını istemeniz yararlı olabilir
bu broşür. Onlara depresyon veya anksiyete bozukluklarının kötüleştiğini düşünüp düşünmediklerini veya tutumlarındaki değişikliklerden endişe edip etmediklerini sorabilirsiniz.

Çocuklar ve ergenler

Brintellix, bu yaş grubundaki bilgi eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde önerilmez.

Brintellix'i diğer ilaçlarla birlikte almak

Doktorunuza veya eczacınıza, yakın zamanda aldıysanız veya başka ilaçlar almanız gerekiyorsa söyleyin.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza söyleyin:
- fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsikpromin (seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen depresyonu tedavi eden ilaçlar); almamalı
Brintellix ile bu ilaçların hiçbiri. Bu ilaçlardan herhangi birini aldıysanız,
Brintellix'i kullanmaya başlamadan önce 14 gün beklemelisiniz. Brintellix'i durdurduktan sonra, bu ilaçlardan herhangi birini almadan önce 14 gün beklemelisiniz.
- moklobemid (depresyon tedavisinde ilaç).
- selegilin, rasagilin (Parkinson hastalığını tedavi etmek için ilaçlar).
- linezolid (bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için ilaç).
- lityum (depresyon ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için ilaç) veya triptofan.
- sodyum seviyelerinin düşmesine neden olduğu bilinen ilaçlar.
- rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmek için ilaç).
- karbamazepin, fenitoin (epilepsi veya diğer hastalıkları tedavi etmek için ilaç).
- warfarin, dipiridamol, fenprocoumon, düşük doz asetilsalisilik asit (antikoagülanlar).
Nöbet riskini artıran ilaçlar:
- sumatriptan ve aktif bileşen isimleri “- ile biten benzer ilaçlar
triptan ”.
- tramadol (güçlü bir ağrı kesici).
- meflokin (sıtmayı önlemek ve tedavi etmek için ilaç).
- bupropion (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç da sigarayı bırakmak için kullanılır).
- SSRI'lar / IRSN, trisiklik adı verilen depresyonu tedavi etmek için fluoksetin, paroksetin ve diğer ilaçlar.
- St. John's wort (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisi için ilaç).
- kinidin (kalp ritmi bozukluklarını tedavi etmek için ilaç).
- klorpromazin, klorprotixen, haloperidol (fenotiyazinler, tiyoksantenler veya butirofenonlar adı verilen gruplara ait zihinsel bozuklukları tedavi eden ilaçlar).
Bahsedilen ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız lütfen doktorunuzla konuşun, çünkü doktorunuzun nöbet riski altında olup olmadığınızı bilmesi gerekir.

Brintellix'i alkol almak

Bu alkol ilacının kombinasyonu önerilmez.

Gebelik, emzirme ve doğurganlık

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalmayı düşündüğünüzü düşünün, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.

Gebelik

Brintellix, doktorunuz kesinlikle gerekli görmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Depresyonu tedavi etmek için ilaç alırsanız ,Brintellix dahil,gebeliğin son 3 ayında, yenidoğanda aşağıdaki etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes almada sorun, mavimsi cilt, nöbetler, vücut ısısı değişir, beslenme zorluğu, kusma, düşük kan şekeri, sert veya gevşek kaslar, yoğun refleksler, titriyor, sinirlilik, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku eğilimi ve uyku güçlüğü. Bebeğiniz bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse, derhal doktorunuza başvurun.
Ebe ve / veya doktorunuzun Brintellix kullandığınızı bildiğinden emin olun. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında alındığında, Brintellix gibi ilaçlar, bebeğin daha hızlı nefes almasını ve mavimsi olmasını sağlayan yenidoğanın (HPPN) kalıcı pulmoner hipertansiyonu adı verilen bebekte ciddi hastalık riskini artırabilir. Bu belirtiler normalde bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Bu bebeğinize olursa, hemen ebe ve / veya doktorunuza başvurmalısınız.

Emzirme

Brintellix bileşenlerinin anne sütüne geçmesi bekleniyor. Brintellix emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz, çocuk için emzirmenin yararını ve sizin için tedavinin yararını göz önünde bulundurarak emzirmeyi bırakıp bırakmayacağına veya Brintellix kullanmayı bırakıp bırakmayacağına karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

Brintellix'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde çok az etkisi vardır veya hiç etkisi yoktur. Bununla birlikte, baş dönmesi gibi yan etkiler bildirildiğinden, bu tür aktiviteler sırasında Brintellix tedavisinin başlarında veya dozları değiştirirken dikkatli olunması önerilir.

3. Brintellix nasıl alınır

Doktorunuz tarafından belirtilen bu ilacın uygulanması için talimatları tam olarak izleyin. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışın.
Brintellix'in önerilen dozu, 65 yaşından küçük yetişkinlerde günde bir kez 10 mg vortioksetindir. Doktorunuz, tedaviye cevabınıza bağlı olarak dozu günde maksimum 20 mg vortioksetine artırabilir veya günde en az 5 mg vortioksetine indirebilir.
65 yaş ve üstü yaşlı hastalar için başlangıç dozu günde bir kez 5 mg vortioksetindir.

Uygulama şekli

Bir bardak su ile bir tablet alın.
Tablet yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.

Tedavi süresi

Doktorunuz size söylediği sürece Brintellix'i alın.
Durumunuzda bir iyileşme fark etmeye başlamak biraz zaman alsa bile Brintellix almaya devam edin. Tekrar iyi hissettikten sonra tedaviye en az 6 ay devam etmelisiniz.

Gerektiğinden daha fazla Brintellix alırsanız

Belirtilenden daha fazla Brintellix alırsanız, derhal doktorunuza danışın veya en yakın hastane acil servisine gidin. Kalan kabı ve tabletleri yanınıza alın. Hiç rahatsızlık hissetmeseniz bile bunu yapın. Doz aşımı durumunda belirtiler şunlardır: baş dönmesi, bulantı, ishal, mide rahatsızlığı, vücutta kaşıntı, uyku ve kızarma eğilimi (cildin kızarıklığı).
Doz alımını, reçete edilen dozdan birkaç kat daha yüksek takiben, nöbetler bildirilmiştir
(nöbetler) ve serotonin sendromu adı verilen nadir bir durum.

Brintellix'i almayı unuttuysan

Bir sonraki dozu normal zamanda alın. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Brintellix almayı bırakırsanız

Doktorunuza danışmadan Brintellix almayı bırakmayın.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkesin almamasına rağmen yan etkilere neden olabilir.
Gözlenen yan etkiler çoğunlukla hafif veya orta derecedeydi ve tedavinin ilk iki haftasında meydana geldi. Bu etkiler genellikle geçiciydi ve tedavinin kesilmesini gerektirmedi.
Belirtilen frekanslarla aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir: Çok yaygın: 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilirler
- mide bulantısı.
Yaygın: 10 kişiden 1'ini etkileyebilir
- ishal, kabızlık, kusma.
- baş dönmesi.
- vücudun her yerinde kaşıntı.
- anormal rüyalar.
Yaygın olmayan: 100 kişiden 1'ini etkileyebilir
- kızarma (cildin kızarıklığı).
- gece terlemeleri.
Frekans bilinmiyor: d öksürük mevcut
- düşük kan sodyum seviyeleri (bazı semptomlar baş dönmesi, zayıf, şaşkın, uykulu veya çok yorgun veya bulantı veya kusma olabilir; diğer daha ciddi semptomlar bayılma, nöbetler veya düşmelerdir)
- serotonin sendromu (bkz. bölüm 2)
- yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
- habonlar
Bu tip ilaç alan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.

Olumsuz etkilerin iletişimi

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, bu broşürde görünmeyen olası yan etkiler olsa bile doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bunları doğrudan içerdiği ulusal bildirim sistemi aracılığıyla da iletebilirsiniz Ek V *. Yan etkileri ileterek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi vermenize yardımcı olabilirsiniz.

5. Brintellix'in korunması

Bu ilacı çocukların görüş ve erişiminden uzak tutun.
Bu ilacı, ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın
EXP. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Bu ilaç özel saklama koşulları gerektirmez.
İlaçlar drenaja veya çöp kutusuna atılmamalıdır. Eczacınıza artık ihtiyacınız olmayan ambalaj ve ilaçlardan nasıl kurtulacağını sorun. Bu şekilde çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

6. Konteyner içeriği ve ek bilgiler Brintellix'in bileşimi

- Aktif madde vortioksetindir. Kaplanmış her tablet 10 mg vortioksetin içerir (hidrobromür olarak).
- Diğer bileşenler mannitol (E421), mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, sodyum nişasta glikolat (tip A), magnezyum stearat, hipromelloz, Makrogol 400, dioksittir
titanyum (E171), sarı demir oksit (E172).

Ürün neye benziyor ve paketin içeriği

Film kaplı tablet (sıkıştırılmış), sarı renkli ve badem şeklinde (5 x 8.4
mm), bir tarafta “TL” ve diğer tarafta “10” ile kazınmış.
Brintellix 10 mg film kaplı tabletler 7, 14, 28, 56, kabarcıklarında mevcuttur
56x1, 98, 98x1, 126 (9x14), 490 (5 x (98x1)) tabletler ve 100 ve 200 tabletlik paketler halinde.
56x1, 98x1 ve 490 film kaplı tabletlerin paket boyutları birim doz kabarcıklarında sunulur.
Sadece birkaç paket boyutu pazarlanabilir.

Pazarlama ruhsatı sahibi ve üretimden sorumlu

H. Lundbeck A / S Ottiliavej 9
2500 Valby
Danimarka
Pazarlama ruhsatı sahibinin yerel temsilcisiyle iletişime geçerek bu ilaç hakkında daha fazla bilgi talep edebilirsiniz:

Belçika / Belçika / Bel

Kaynak: İspanya İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı