Vitamin C-Injektopas

bir. Cernevit nedir ve ne için kullanılır?

Cernevit, enjeksiyon veya infüzyon çözeltisi için bir tozdur. 12 vitamin içerir:

Retinol (A Vitamini)	Piridoksin (B6 Vitamini)	Askorbik asit (C Vitamini)
Tiamin (B1 Vitamini)	Biyotin (B8 Vitamini)	Kolekalsiferol (D Vitamini)
Riboflavin (B2 Vitamini)	Folik asit (B9 Vitamini)	Alfa-tokoferol (E Vitamini)
Pantotenik asit (B5 Vitamini)	Siyanocobalamin (B12 Vitamini)	Nikotinamid (Vitamin PP)

Cernevit, enjeksiyon çözeltisi ve infüzyon için toz formunda, yetişkinlerin ve 11 yaşın üzerindeki çocukların metabolizması için gerekli olan tüm suda çözünür ve yağda çözünür vitaminlerin dengeli bir şekilde ilişkilendirilmesini sağlayan, K vitamini hariç, multivitamindir. sulandırılmış .
Cernevit, parenteral olarak bir vitamin takviyesi gerektiren durumlarda, yani oral katkı kontrendike olduğunda, mümkün olmadığında veya yetersiz olduğunda, yetişkinlerin ve 11 yaşın üzerindeki çocukların günlük ihtiyaçlarına karşılık gelen vitaminleri sağlamak için kullanılır.

2. Cernevit uygulanmadan önce bilmeniz gerekenler Size Cernevit verilmemelidir:

ELEKTRONİK POSTA

[e-posta korumalı]

CIMA uygulamasındaki bilgisayar olaylarına yalnızca katılacaktır (https://cima.aemps.es)

C / CAMPEZO, 1 - BİNA 8

28022 MADRID

- aktif bileşenlere veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine, özellikle tiamine (B1 Vitamini) veya soya ve fıstık proteinlerine (bölüm 6'da yer alan) alerjiniz varsa.
- 11 yaşın altındaysanız.
- Cernevit'te bulunan vitaminlerin herhangi birinin hipervitaminozu varsa.
- Kanda (şiddetli hiperkalsemi), idrarda (hiperkalsüri) aşırı kalsiyum varsa, şiddetli hiperkalsemi ve / veya hiperkalsüri (s. eski., neoplazmlar, kemik metastazları, aşırı paratiroid hormonu, granülomatoz [enflamatuar doku] ... vb.),
- A vitamini veya A vitamini türevleri (retinoidler) alırsanız.

Uyarılar ve önlemler

Cernevit'i almadan önce doktorunuza veya hemşirenize danışın
- Karaciğer hastalığınız varsa.
- Böbrek hastalığınız varsa.
- Epilepsiniz varsa.
- Parkinson hastalığınız varsa
- A, D ve E vitaminleri alıyorsanız

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Cernevit'te bulunan B1, B2, B12 vitaminleri, folik asit ve soya lesitine hafif ila şiddetli alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Soya ve fıstık proteinleri arasında çapraz alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir.
Terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, deri döküntüleri, kurdeşen, cildin kızarıklığı veya nefes darlığı gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösterirseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin. İnfüzyon derhal durdurulacak ve gerekli acil durum önlemleri alınacaktır.

Çocuklar

Cernevit 11 yaşın altındaki çocuklara uygulanamaz.

Diğer ilaçlar ve Cernevit

Doktorunuza veya hemşirenize yakın zamanda aldıysanız, aldıysanız veya başka ilaçlar almanız gerekiyorsa söyleyin.
Cernevit ile tedavi sırasında A vitamini veya A vitamini türevleri (retinoidler) içeren ilaçları, hipervitaminoz A (kandaki aşırı A vitamini) riski nedeniyle almamalısınız (bkz. Bölüm 3 Cernevit nasıl kullanılır).
Aşağıdaki ilaç türlerinden herhangi birini alıyorsanız özellikle dikkatli olmalısınız:
- Levodopa (Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır).
- Fenobarbital, Fenitoin, Fosfenitoin, Primidon, Karbamazepin ve / veya Valproat (epilepsi tedavisinde kullanılır).
- Yüksek dozlarda asetilsalisilik asit (ağrı ve iltihap için),
- Efavirez, zidovudin (HIV tedavisi)
- Kloramfenikol, Trimetoprim, tetrasiklinler (bakteriyel enfeksiyonlar için)
- Deferoksamin (demir zehirlenmesi veya aşırı yük için)
- Etionamid, Sikloserin, Isoniazid (tüberküloz için),
- Sülfasazolin (Crohn hastalığının tedavisi)
- Pirimetamin (sıtmaya ve diğer enfeksiyonlara karşı ilaç)
- floropirimidinler, Raltitrexed, Bexarotene (kanser tedavileri),
- Metotreksat, penisilamin (romatoid artrit için)
- Triamteren, Hidralasin (kalp hastalığını tedavi etmek için),
- Fenelcin (depresyon için),
- Teofilin (solunum yolu hastalıklarının ve astımın tedavisi),
- Warfarin (antikoagülan)
Doktorunuz kanınızdaki bu ilaçların seviyelerini izleyebilir ve Cernevit almaya başladığınızda veya bıraktığınızda dozunuzu ayarlamanız gerekebilir.

Laboratuvar test müdahalesi

Askorbik asit kan ve idrar şekeri testlerine müdahale edebilir. Test yapmanız gerekiyorsa doktorunuza danışın.

Cernevit'i yiyecek ve içecekle kullanma

Doktorunuza ne yiyip içebileceğinizi sormalısınız.

Doğurganlık, hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalmayı düşündüğünüzü düşünün, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.

Gebelik

Aşırı dozda vitaminlerden kaçınmak için endikasyonlar ve dozlar gözlenirse, gerekirse hamilelik sırasında Cernevit alabilirsiniz.

Emzirme

Emziriyorsanız Cernevit önerilmez. Cernevit alırken bebek anne sütünüzü beslerseniz, bebeğinizin A vitamini üzerinde aşırı doz alma tehlikesi vardır

Doğurganlık

Erkek veya kadın hastalarda doğurganlık açısından Cernevit kullanımı hakkında yeterli veri yoktur.

Araç ve makine kullanımı

Cernevit'in araç veya makine kullanımı üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur.
Yardımcı maddeler hakkında uyarılar
Bu ilaç, her flakonda 24 mg sodyum (sofra tuzu / pişirmenin ana bileşeni) içerir. Bu, bir yetişkin için önerilen maksimum günlük sodyum alımının% 1.2'sine eşdeğerdir.

3. Cernevit nasıl uygulanacak

Cernevit size genellikle damarınızdan infüzyon yoluyla bir doktor veya hemşire tarafından verilecektir.
Önerilen doz günde bir şişedir.

Gerektiğinden daha fazla Cernevit alırsanız

Aşırı miktarda Cernevit (aşırı doz) alırsanız veya çok hızlı veya çok sık uygulanırsa, A ve D vitaminlerinde bir artış meydana gelebilir
Ani A vitamini doz aşımı belirtileri şunları içerir:?
- Gastrointestinal hastalıklar (bulantı, kusma),
- sinir sistemi bozuklukları (baş ağrısı, optik sinir iltihabı, nöbetler)
kafa üzerindeki artan basınç nedeniyle
- psikiyatrik bozukluklar (tahriş edilebilirlik),
- cilt bozuklukları (cilt soyma).
Uzun süreli A vitamini doz aşımı belirtileri şunları içerir:?
- Kafa üzerindeki artan basınç nedeniyle baş ağrısı
- kemik bozuklukları (ekstremitelerin uçlarında ağrılı veya hafif şişlik).
Bu aşırı doz belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza infüzyonunu durdurmasını söyleyin
Cernevit.
Yanlışlıkla aşırı doz veya yutulması durumunda, doktorunuza veya eczacınıza danışın veya Toksikoloji Bilgi Servisi'ni arayın. 915 620 420 numaralı telefon, ilacı ve kullanılan miktarı gösterir.

Cernevit infüzyon kesintisi

İnfüzyonun ne zaman durdurulacağına doktor karar verecektir.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorun.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkesin almamasına rağmen yan etkilere neden olabilir.

Sık (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)

- Enjeksiyon bölgesinde ağrı.

Yaygın olmayan (100 kişiden 1'inden azını etkileyebilir):

- Rahatsızlık hissi (bulantı, kusma)

Sıklık bilinmiyor (etkilenen kişi sayısı bilinmiyor)

- Solunum güçlüğü, göğüs ağrısı, boğazda sıkışma, kurdeşen, döküntü, cildin kızarıklığı, karın rahatsızlığı ve kalp durması ile alerjik reaksiyonlar.
- Kandaki A vitamini ve A vitamini taşıyan protein seviyelerinin artması.
- Tat değişikliği (metal aroması).
- Hızlandırılmış kalp atış hızı.
- Hızlandırılmış solunum hızı.
- İshal.
- Karaciğer enzimleri ve safra asitleri seviyesinde artış.
- Kaşıntı.
- Ateş, genel ağrı, yanma hissi ve döküntü gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları.
Nefes darlığı, göğüs ağrısı, boğazda sıkışma, kurdeşen, döküntü, cildin kızarıklığı, karın rahatsızlığı gibi alerjik reaksiyon belirtileri geliştirirseniz, derhal bir doktora infüzyonu durdurmasını ve uygun önlemleri almasını söyleyin.

Olumsuz reaksiyonların iletişimi:

Herhangi bir olumsuz etki yaşarsanız, bu broşürde görünmeyen olası yan etkiler olsa bile doktorunuza veya eczacınıza danışın. Ayrıca, insan kullanımı için ilaçlar için doğrudan İspanyol Farmakovijilans Sistemi aracılığıyla iletişim kurabilirsiniz, https:
//www.notificaRAM.es. Yan etkileri ileterek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi vermenize yardımcı olabilirsiniz

5. Cernevit'in korunması

Bu ilacı çocukların görüş ve erişiminden uzak tutun.
Işıktan korumak için 25oC'nin altında ve dış kartonda saklayın
Bu ilacı, EXP'den sonra flakon ve kutuda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

6. Konteyner içeriği ve ek bilgiler Cernevit'in bileşimi

- Aktif bileşenler: Bir şişe şunları içerir:
Retinol palmitat formunda retinol (A Vitamini) 3.500 IU Kolekalsiferol (D3 Vitamini) 220 IU Alfa-tokoferol (E Vitamini) 10.20 mg DL-alfa-tokoferol'e karşılık gelen 11.20 IU
Askorbik asit (C vitamini) 125 mg Tiamin (B1 Vitamini) 3.51 mg Cocarboxylase tetrahidrat formunda 5.80 mg Riboflavin (B2 Vitamini) Riboflavin sodyum fosfat dihidrat formunda 4.14 mg 5.67 mg Piridoksin (B6 Vitamini) Piridoksin hidroklorür formunda 4.53 mg 5.50 mg Siyanocobalamin (B12 vitamini) 6 mikrogram Folik asit (B9 Vitamini) 414 mikrogram Pantotenik asit (B5 Vitamini) Dexpantenol 16.15 mg Biotin formunda 17.25 mg (B8 Vitamini) 69 mikrogram Nikotinamid (PP Vitamini) 46 mg
Diğer bileşenler: glisin, glikolik asit, soya lesitini, sodyum hidroksit ve hidroklorik asit.

Cernevit görünümü ve kabın içeriği

Cernevit, bir topaz cam şişede gelen sarı-turuncu, enjekte edilebilir bir çözelti ve infüzyon tozudur.
Her kutuda 10 şişe bulunur

Pazarlama ruhsatı sahibi ve imalat müdürleri Pazarlama ruhsatı sahibi:

Baxter S.L .
Sanayi Bölgesi Sektörü 14. Pouet de Camilo, 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia) İspanya

İmalattan sorumlu:

Baxter S.A .
René Branquart Bulvarı, 80
7860 Lessines
Belçika

Bu broşürün son revizyon tarihi: Aralık 2017

Bu ilaç hakkında ayrıntılı ve güncellenmiş bilgiler web sitesinde mevcuttur
İspanya İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-------------------------------------------------- -------------------------------------------------- -------------------------------------------------- ---------------------

Bu bilgi sadece sağlık sektöründeki profesyoneller için hazırlanmıştır: Dozaj ve uygulama yöntemi

Sadece yetişkinler ve 11 yaşın üzerindeki çocuklar için:
1 şişe / gün.
Özel intravenöz uygulama :

Uygulama şekli: Kullanım ve kullanım talimatlarını izleyin

Sulandırıldıktan sonra: Yavaş intravenöz enjeksiyon (en az 10 dakika, uyarı bölümüne bakın) veya% 0.9 salin veya% 5 glikoz ile infüzyon yoluyla uygulayın.

Uygulama parenteral beslenme ile devam edilebilir. Cernevit, her durumda daha önce doğrulanmış uyumluluk ve stabilite sağlandıktan sonra, beslenme ihtiyaçlarını karşılamak ve eksikliklerin veya komplikasyonların gelişmesini önlemek için karbonhidratlar, lipitler, amino asitler ve elektrolitlerin ilişkili olduğu besin karışımlarının bir parçası olabilir.
Hem beslenme, diğer vitamin takviyeleri veya vitamin ve aktif olmayan bileşenler içeren ilaçlar gibi tüm kaynaklardan toplam vitaminler dikkate alınmalıdır.
Yeterli seviyelerin korunmasını sağlamak için hastanın klinik durumu ve vitamin seviyeleri izlenmelidir.
Bazı vitaminlerin, özellikle A, B2 ve B6'nın ultraviyole ışığa (örneğin, doğrudan veya dolaylı güneş ışığına) duyarlı olduğunu unutmayın. Ayrıca, çözeltideki daha yüksek oksijen seviyeleri ile A, B1, C ve E vitaminleri kaybı artabilir. Yeterli vitamin seviyelerine ulaşılamazsa bu faktörler göz önünde bulundurulmalıdır.

Bertaraf ve diğer işlemler için özel önlemler

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Cernevit'te bulunan B1, B2, B12 vitaminleri, folik asit ve soya lesitine hafif ila şiddetli alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Soya ve fıstık proteinleri arasında çapraz alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir.
Terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, deri döküntüleri, kurdeşen, cildin kızarıklığı veya nefes darlığı gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösterirseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin. İnfüzyon derhal durdurulacak ve gerekli acil durum önlemleri alınacaktır.
Bu ilaç, karışımın uyumluluğu ve stabilitesi gösterilmedikçe diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Bu durumda, ek bilgi için Baxter ile iletişime geçin.
Sulandırma, parenteral beslenmedeki bir karışımın parçası olarak kullanıldığında olduğu gibi aseptik koşullar altında yapılmalıdır?
Enjeksiyon çözeltisi ve infüzyon için tozu çözmek için hafifçe karıştırın?
Şişeden aktarılmadan önce Cernevit tamamen çözülmelidir?
Sulandırılmış çözelti berrak ve orijinal conta bozulmamışsa ilacı kullanmayın?
Parenteral beslenme çözeltisine veya emülsiyona Cernevit ekledikten sonra, anormal renk değişikliklerini ve / veya çökeltilerin, çözünmeyen komplekslerin veya kristallerin görünümünü kontrol edin?
Cernevit parenteral beslenmede bir katkı maddesi olarak kullanıldığında, nihai çözeltiyi kuvvetlice karıştırın?
Sulandırılmış Cernevit'in kullanılmayan kısımları atılmalı ve daha sonra karıştırılmak üzere saklanmamalıdır?
Parenteral ilaçlar, çözelti ve kap tarafından izin verildiği sürece uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir?
Tüm parenteral beslenme çözeltilerinin uygulanması sırasında bir son filtrenin kullanılması önerilir?
Aynı ekipmanla aynı anda yönetilen çözümlerin uyumluluğu gözden geçirilmelidir.

Sulandırma

Bir şırınga kullanarak, enjeksiyon için 5 ml su veya şişeye% 5 glikoz çözeltisi veya% 0.9 sodyum klorür çözeltisi enjekte edin.
Tozu çözmek için hafifçe karıştırın.
Elde edilen çözelti sarı-turuncu renktedir.

Mikrobiyolojik açıdan ürün derhal kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdan önceki koşullar ve saklama süreleri kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve onaylanmış aseptik koşullar altında yapılmadığı sürece normalde 2 ° C ila 8 ° C arasında 24 saati geçmez.