Viregyt

Viregyt (amantadin hidroklorür), influenza A virüsünün çeşitli suşlarının neden olduğu enfeksiyon belirtilerinin ve semptomlarının profilaksisi ve tedavisi için endikedir. Viregyt (amantadin hidroklorür), parkinsonizm ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde de endikedir.

İnfluenza A profilaksisi

viregyt (amantadin hidroklorür), influenza A virüs enfeksiyonunun belirti ve semptomlarına karşı kemoprofilaksi için endikedir. Viregyt (amantadin hidroklorür), influenza A enfeksiyonuna karşı konakçı bağışıklık tepkisini tamamen önlemediğinden, bu ilacı alan kişiler hala doğal hastalığa veya aşıya karşı bağışıklık tepkileri geliştirebilir ve daha sonra antijenik olarak ilişkili virüslere maruz kaldıklarında korunabilir. Bir influenza A salgını sırasında aşılamadan sonra, bir antikor yanıtı geliştirmek için gereken 2-4 haftalık süre boyunca Viregyt (amantadin hidroklorür) profilaksisi düşünülmelidir.

İnfluenza A tedavisi

Viregyt (amantadin hidroklorür), influenza A virüsü suşlarının neden olduğu komplike olmayan solunum yolu hastalıklarının tedavisinde de endikedir.. Viregyt (amantadin hidroklorür) ile tedavinin, yüksek riskli hastalarda influenza A virüsü pnömonisinin veya diğer komplikasyonların gelişmesini önleyeceğini gösteren iyi kontrollü bir klinik çalışma yoktur.Viregyt'in (amantadin hidroklorür) influenza A virüsü suşlarının neden olduğu viral solunum yolu hastalıklarının profilaksisinde veya tedavisinde etkili olduğunu gösteren klinik bir kanıt yoktur.

aşağıdaki hususları tedaviye başlamadan önce dikkat edilmesi veya (amantadin hidroklorür) Viregyt ile profilaksi: (amantadin hidroklorür)

• Viregyt Aşı Uygulamaları Merkezleri tarafından Hastalık Kontrol ve Önleme Danışma Kurulu için önerilen yıllık bazda erken aşısı için bir yedek değil .
• İnfluenza virüsleri zamanla değişir. Direnç mutasyonlarının ortaya çıkması ilaç etkinliğini azaltabilir. Diğer faktörler (örneğin, viral virülanstaki değişiklikler) antiviral ilaçların klinik yararını da azaltabilir. Viregyt'in (amantadin hidroklorür) kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken, reçete yazanlar grip ilaçlarına duyarlılık paternleri ve tedavinin etkileri hakkında mevcut bilgileri dikkate almalıdır).

Parkinson hastalığı/sendromu

Viregyt (amantadin hidroklorür), idiyopatik Parkinson hastalığı (felç Ajitanları), postensefalitik parkinsonizm ve semptomatik parkinsonizm tedavisinde endikedir.. Serebral arterioskleroz ile birlikte parkinsonizm geliştirdiğine inanılan yaşlı hastalarda endikedir. Parkinson hastalığının tedavisinde Viregyt (amantadin hidroklorür) levodopadan daha az etkilidir, (-)-3-(3,4- dihidroksifenil)-L-alanin ve antikolinerjik antiparkinson ilaçlarına kıyasla etkinliği henüz belirlenmemiştir.

ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonlar

viregyt (amantadin hidroklorür) ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde endikedir. İlaç kaynaklı ekstrapiramidal reaksiyonları olan hastalarda kullanıldığında Viregyt (amantadin hidroklorür) ile antikolinerjik tip yan etkiler kaydedilmesine rağmen, bu yan etkilerin antikolinerjik antiparkinson ilaçlarıyla gözlemlenenden daha düşük bir insidansı vardır.

Viregyt (amantadin hidroklorür, USP) dozu, konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem, ortostatik hipotansiyon veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azalmaya ihtiyaç duyabilir (bkz. böbrek fonksiyon bozukluğu için dozaj).

komplike olmayan İnfluenza A virüsü hastalığının profilaksisi ve tedavisi için dozaj

yetişkin

viregyt'in (amantadin hidroklorür) yetişkin günlük dozu 200 mg'dır; tek bir günlük doz olarak iki 100 mg tablet (veya dört çay kaşığı şurup) . Günlük doz, günde iki kez 100 mg'lık bir tablete (veya iki çay kaşığı şurup) bölünebilir. Merkezi sinir sistemi etkileri günde bir kez dozajda gelişirse, bölünmüş bir dozaj programı bu tür şikayetleri azaltabilir. 65 yaş ve üstü kişilerde, Viregyt'in (amantadin hidroklorür) günlük dozu 100 mg'dır.

deneysel challenge çalışmalarında, influenza ile ilişkili komplikasyonlar için yüksek risk altında olmayan sağlıklı yetişkinlerde profilaksi olarak etkili olduğu 100 mg'lık bir günlük doz gösterilmiştir. Bununla birlikte, 100 mg'lık bir günlük dozun profilaksi için 200 mg'lık bir günlük doz kadar etkili olduğu ve akut influenza hastalığının tedavisinde 100 mg'lık bir günlük dozun çalışılmadığı gösterilmemiştir. Son klinik çalışmalarda, 100 mg günlük doz ile ilişkili merkezi sinir sistemi (CNS) yan etkilerinin insidansı plasebo seviyesinde veya yakınında idi. CNS veya diğer toksiklikler nedeniyle günlük 200 mg Viregyt'e (amantadin hidroklorür) karşı hoşgörüsüzlük gösteren kişiler için 100 mg doz önerilir.

Pediatrik hastalar: 1 yıl.-9 yıl. yaş

toplam günlük doz 2 ila 4 mg/lb/gün (4 mg / lb) bazında hesaplanmalıdır..4 için 8.8 mg / kg / gün), ancak günde 150 mg'ı geçmemelidir.

9 yıl.-12 yıl. yaş

toplam günlük doz, günde iki kez 100 mg'lık bir tablet (veya iki çay kaşığı şurup) olarak verilen 200 mg'dır. Bu pediatrik popülasyonda 100 mg günlük doz çalışılmamıştır. Bu nedenle, bu dozun bu hasta popülasyonunda 200 mg günlük doz kadar etkili veya daha güvenli olduğunu gösteren hiçbir veri yoktur.

profilaktik dozlama, influenza A salgını beklentisiyle ve influenza A virüsü solunum yolu hastalığı olan bireylerle temastan önce veya sonra başlatılmalıdır.

Viregyt (amantadin hidroklorür) bilinen bir maruziyetten sonra en az 10 gün boyunca günlük olarak devam ettirilmelidir. Viregyt (amantadin hidroklorür), koruyucu antikor yanıtları gelişene kadar inaktive edilmiş influenza A virüsü aşısı ile birlikte kemoprofilaktik olarak kullanılıyorsa, aşı verildikten sonra 2-4 hafta boyunca uygulanmalıdır. İnaktive influenza A virüsü aşısı mevcut olmadığında veya kontrendike olduğunda, viregyt (amantadin hidroklorür), tekrarlanan ve bilinmeyen maruz kalma nedeniyle toplumda bilinen influenza A süresi boyunca uygulanmalıdır.

influenza A virüsü hastalığının tedavisi mümkün olan en kısa sürede, tercihen belirti ve semptomların başlamasından sonraki 24 ila 48 saat içinde başlatılmalı ve belirti ve semptomların kaybolmasından sonraki 24 ila 48 saat boyunca devam edilmelidir.

Parkinsonizm için dozaj

yetişkin

viregyt'in (amantadin hidroklorür) normal dozu, tek başına kullanıldığında günde iki kez 100 mg'dır. Viregyt (amantadin hidroklorür) genellikle 48 saat içinde bir etki başlangıcına sahiptir.

viregyt'in (amantadin hidroklorür) başlangıç dozu, ciddi ilişkili tıbbi hastalıkları olan veya yüksek dozda diğer antiparkinson ilaçları alan hastalar için günde 100 mg'dır. Günde bir kez 100 mg'da bir ila birkaç hafta sonra, gerekirse doz günde iki kez 100 mg'a yükseltilebilir.

bazen, yanıtları günde 200 mg'da Viregyt (amantadin hidroklorür) ile optimal olmayan hastalar, bölünmüş dozlarda günde 400 mg'a kadar bir artıştan yararlanabilir. Bununla birlikte, bu tür hastalar doktorları tarafından yakından izlenmelidir.

başlangıçta Viregyt'den (amantadin hidroklorür) yararlanan hastalar, birkaç ay sonra nadiren bir etkinlik düşüşü yaşarlar. Fayda, dozu günde 300 mg'a yükselterek geri kazanılabilir. Alternatif olarak, Viregyt'in (amantadin hidroklorür) birkaç hafta boyunca geçici olarak kesilmesi ve ardından ilacın yeniden başlatılması, bazı hastalarda yararın yeniden kazanılmasına neden olabilir. Diğer antiparkinson ilaçlarını kullanma kararı gerekli olabilir.

eşlik eden tedavi için dozaj

antikolinerjik antiparkinson ilaçlarına cevap vermeyen bazı hastalar Viregyt'e (amantadin hidroklorür) cevap verebilir). Viregyt (amantadin hidroklorür) veya antikolinerjik antiparkinson ilaçlarının her biri marjinal fayda ile kullanıldığında, eşlik eden kullanım ek fayda sağlayabilir.

Viregyt (amantadin hidroklorür) ve levodopa eşzamanlı olarak başlatıldığında, hasta hızlı terapötik faydalar sergileyebilir. Viregyt (amantadin hidroklorür) günde 100 mg veya günde iki kez sabit tutulmalı, günlük levodopa dozu kademeli olarak optimal faydaya yükseltilmelidir.

optimal iyi tolere edilen levodopa dozlarına Viregit (amantadin hidroklorür) eklendiğinde, bazen sadece levodopa hastalarında meydana gelen iyileşme dalgalanmalarını yumuşatmak da dahil olmak üzere ek faydalar ortaya çıkabilir. Yan etkilerin gelişmesi nedeniyle normal levodopa dozunda bir azalmaya ihtiyaç duyan hastalar, Viregit (amantadin hidroklorür) ilavesiyle kaybedilen faydayı yeniden kazanabilirler).

ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonlar için dozaj

yetişkin

normal Viregyt (amantadin hidroklorür) dozu günde iki kez 100 mg'dır. Bazen, yanıtları günde 200 mg'da Viregyt (amantadin hidroklorür) ile optimal olmayan hastalar, bölünmüş dozlarda günde 300 mg'a kadar bir artıştan yararlanabilir.

böbrek fonksiyon bozukluğu için dozaj

kreatinin klirensi bağlı olarak, aşağıdaki doz ayarlamaları önerilir:

kreatinin klirensi
(mL / dak / 1.73₂) Viregyt DOZ 50 1. gün 200 mg ve 100 mg her gün sonra 15-29 yaş 200 mg 1. gün günaşırı < 100 mg izledi; 200 mg 15 200 mg her 7 gün

7 her gün .

Viregyt (amantadin hidroklorür), amantadin hidroklorür veya Viregyt'teki (amantadin hidroklorür) diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

referanslar

2. D. F. Casey, N. Engl. J. Med. 298: 516, 1978.

3. C. D. Berkowitz, J. Pediatr. 95: 144, 1979.

uyarılar

ölümler

Viregyt (amantadin hidroklorür) ile aşırı dozdan ölümler bildirilmiştir). Bildirilen en düşük akut ölümcül doz 1 gramdı. Akut toksisite, amantadinin antikolinerjik etkilerinden kaynaklanabilir. Aşırı dozda ilaç, kalp, solunum, böbrek veya merkezi sinir sistemi toksisitesine yol açmıştır. Kardiyak disfonksiyon aritmi, taşikardi ve hipertansiyonu içerir (bkz. aşırı doz).

intihar girişimleri

bazıları ölümcül olan intihar girişimleri, birçoğu grip tedavisi veya profilaksi için kısa kurslar alan Viregyt (amantadin hidroklorür) ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir. İntihar girişimlerinin insidansı bilinmemektedir ve patofizyolojik mekanizma anlaşılmamıştır. Önceden psikiyatrik hastalığı olan ve olmayan hastalarda intihar girişimleri ve intihar düşünceleri bildirilmiştir. Viregyt (amantadin hidroklorür), psikiyatrik bozukluk veya madde bağımlılığı öyküsü olan hastalarda zihinsel sorunları şiddetlendirebilir. İntihar girişiminde bulunan hastalar, oryantasyon bozukluğu, konfüzyon, depresyon, kişilik değişiklikleri, ajitasyon, agresif davranış, halüsinasyonlar, paranoya, diğer psikotik reaksiyonlar ve uyuşukluk veya uykusuzluk gibi anormal zihinsel durumlar sergileyebilir. Ciddi yan etki olasılığı nedeniyle, CNS etkileri olan ilaçlarla tedavi edilen hastalara Viregyt (amantadin hidroklorür) reçete ederken veya potansiyel risklerin tedavinin yararından daha ağır bastığı hastalara dikkat edilmelidir.

CNS etkileri

epilepsi veya diğer nöbetler öyküsü olan hastalar, Olası artmış nöbet aktivitesi için yakından izlenmelidir.merkezi sinir sistemi etkilerini veya görme bulanıklığını not eden Viregyt (amantadin hidroklorür)alan hastalar, uyanıklık ve yeterli motor koordinasyonunun önemli olduğu durumlarda sürüş veya çalışmaya karşı uyarılmalıdır.

diğer

Viregyt (amantadin hidroklorür) alırken konjestif kalp yetmezliği gelişen hastalar olduğu için konjestif kalp yetmezliği veya periferik ödem öyküsü olan hastalar yakından takip edilmelidir).

Viregyt (amantadin hidroklorür) üzerinde gelişen Parkinson hastalığı olan hastalar, osteoporoz veya flebotromboz varlığı gibi diğer tıbbi hususlarla tutarlı olarak yavaş yavaş ve dikkatli bir şekilde normal aktivitelere devam etmelidir.Viregit (amantadin hidroklorür) antikolinerjik etkiye sahip olduğundan ve midriyazise neden olabileceğinden, tedavi edilmemiş kapalı açılı glokomu olan hastalara reçete edilmemelidir.

önlemler

Viregyt (amantadin hidroklorür) Parkinson hastalığı olan hastalarda aniden kesilmemelidir, çünkü birkaç hasta Parkinson krizi geçirmiştir..e., bu ilaç aniden durdurulduğunda ani belirgin bir klinik bozulma. Bu ilaçlar eşzamanlı olarak kullanıldıĞında atropin benzeri etkiler ortaya çıkarsa, antikolinerjik ilaçların veya Viregyt'in (amantadin hidroklorür) dozu azaltılmalıdır. Ani kesilme ayrıca deliryum, ajitasyon, sanrılar, halüsinasyonlar, paranoyak reaksiyon, stupor, anksiyete, depresyon ve konuşma bozukluğunu da tetikleyebilir.

nöroleptik malign sendrom (NMS)

Olası nöroleptik malign sendrom (NMS) sporadik vakaları, Viregyt (amantadin hidroklorür) tedavisinin dozunun azaltılması veya geri çekilmesi ile birlikte bildirilmiştir.. Bu nedenle, özellikle hasta nöroleptikler alıyorsa, viregyt (amantadin hidroklorür) dozu aniden azaldığında veya kesildiğinde hastalar dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.

NMS nadir ama böyle kreatin fosfakinaz yükseklik, lökosit sayısı, miyoglobin gibi ateş ya da hipertermi ile karakterize yaşamı tehdit eden sendromu; kas sertliği, istemsiz hareketler, şuuru da dahil olmak üzere nörolojik bulgular; mental durum değişiklikleri; bu otonomik disfonksiyon, taşikardi, hızlı solunum, hiper-veya hipotansiyon gibi diğer bozukluklar; laboratuvar bulguları ve artmış serum miyoglobin olduğunu .

bu durumun erken teşhisi, bu hastaların uygun yönetimi için önemlidir. NMS'Yİ olası bir tanı olarak düşünmek ve diğer akut hastalıkları dışlamak (e.bin dolar., pnömoni, sistemik enfeksiyon, vb.) esastır. Klinik tablo hem ciddi tıbbi hastalıkları hem de tedavi edilmemiş veya yetersiz tedavi edilen ekstrapiramidal belirti ve semptomları (EPS) içeriyorsa, bu özellikle karmaşık olabilir). Ayırıcı tanıda diğer önemli hususlar arasında merkezi antikolinerjik toksisite, sıcak çarpması, ilaç ateşi ve primer merkezi sinir sistemi (CNS) patolojisi bulunmaktadır.

NMS'NİN yönetimi şunları içermelidir: 1) yoğun Semptomatik tedavi ve tıbbi izleme ve 2) spesifik tedavilerin mevcut olduğu eşlik eden ciddi tıbbi sorunların tedavisi. Bromokriptin gibi dopamin agonistleri ve dantrolen gibi kas gevşeticiler genellikle NMS tedavisinde kullanılır, ancak bunların etkinliği kontrollü çalışmalarda gösterilmemiştir.

böbrek hastalığı

Viregyt (amantadin hidroklorür) esas olarak idrarla atıldığından, böbrek fonksiyonu azaldığında plazmada ve vücutta birikir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve 65 yaş ve üstü bireylerde Viregit (amantadin hidroklorür) dozu azaltılmalıdır (bkz. dozaj ve uygulama; böbrek fonksiyon bozukluğu için dozaj).

karaciğer hastalığı

karaciğer hastalığı olan hastalara Viregit (amantadin hidroklorür) uygularken dikkatli olunmalıdır. Viregit (amantadin hidroklorür) alan hastalarda karaciğer enzimlerinin geri dönüşümlü yükselmesinin nadir örnekleri bildirilmiştir, ancak ilaç ile bu tür değişiklikler arasında spesifik bir ilişki kurulmamıştır.

melanom

epidemiyolojik çalışmalar, Parkinson hastalığı olan hastaların genel popülasyona göre melanom gelişme riskinin (2 ila yaklaşık 6 kat daha yüksek) daha yüksek olduğunu göstermiştir. Gözlenen artmış riskin Parkinson hastalığına mı yoksa Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar gibi diğer faktörlere bağlı olup olmadığı belirsizdir.

yukarıda belirtilen nedenlerden dolayı, hastalar ve sağlayıcıların herhangi bir endikasyon için Viregyt (amantadin hidroklorür) kullanırken melanomları sık sık ve düzenli olarak izlemeleri önerilir. İdeal olarak, periyodik cilt muayeneleri uygun nitelikli kişiler tarafından yapılmalıdır (e.bin dolar., dermatologlar).

diğer

konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem veya ortostatik hipotansiyonu olan hastalarda Viregyt (amantadin hidroklorür) dozunun dikkatli bir şekilde ayarlanması gerekebilir. Tekrarlayan ekzematoid döküntü öyküsü olan hastalara veya kemoterapötik ajanlar tarafından kontrol edilmeyen psikoz veya şiddetli psikonörozlu hastalara Viregit (amantadin hidroklorür) uygulanırken dikkatli olunmalıdır.ciddi bakteriyel enfeksiyonlar grip benzeri semptomlarla başlayabilir veya grip sırasında bir arada bulunabilir veya komplikasyonlar olarak ortaya çıkabilir. Viregyt'in (amantadin hidroklorür) bu tür komplikasyonları önlemediği gösterilmemiştir.

Karsinogenez ve Mutagenez

uzun süreli in vivo Viregyt'in (amantadin hidroklorür) kanserojen potansiyelini değerlendirmek için tasarlanmış hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Gen mutasyonu için birkaçin vitro tahlilinde, Viregyt (amantadin hidroklorür), dört suş salmonella typhimurium (Ames testi) veya bir memeli hücre hattında (Çin Hamster yumurtalık hücreleri) kendiliğinden gözlenen mutasyon sayısını arttırmadı.. Ayrıca, taze türetilmiş ve uyarılmış insan periferik kan lenfositleri (metabolik aktivasyonlu ve metabolik aktivasyonsuz) veya fare kemik iliği mikronükleus testi (140-550 mg/kg; tahmini insan eşdeğer dozları 11 mg/kg) kullanılarak yapılan bir in vitro testinde gözlenen kromozom hasarına dair bir kanıt yoktu..7-45.Vücut yüzey alanı dönüşümüne bağlı olarak 8 mg / kg).

doğurganlığın bozulması

amantadinin doğurganlık üzerindeki etkisi, iyi laboratuvar uygulamaları (GLP) altında ve mevcut önerilen metodolojiye göre yapılan bir çalışmada yeterince test edilmemiştir. Sıçanlarda üç çöp, GLP olmayan, üreme çalışmasında, 32 mg/kg/gün dozunda Viregyt (amantadin hidroklorür) (mg/m₂ bazında önerilen maksimum insan dozuna eşit) hem erkeklere hem de kadınlara uygulanır.. 10 mg/kg/gün (veya 0) doz seviyesinde doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktu.Mg/m₂ bazında önerilen maksimum insan dozunun 3 katı); Ara dozlar test edilmedi.

başarısız doğurganlık, insanin vitro döllenme (IVF) sırasında, sperm donörü AMANTADİNİ 2 hafta önce ve IVF döngüsü sırasında yuttuğunda bildirilmiştir.

gebelik kategorisi C

amantadinin embriyofetal ve peri-postnatal gelişim üzerindeki etkisi yeterince test edilmemiştir, yani iyi laboratuvar uygulamaları (GLP) altında yapılan çalışmalarda ve mevcut önerilen metodolojiye göre. Bununla birlikte, dişilerin çiftleşmeden 5 gün önce gebeliğin 6. gününe veya gebeliğin 7-14. gününe kadar dozlandığı sıçanlarda yapılan iki GLP dışı çalışmada, Viregit (amantadin hidroklorür), 100 mg/kg'lık bir oral dozda embriyonik ölümde artışlar üretti (veya mg/m₂ bazında önerilen maksimum insan dozunun 3 katı).). Gebeliğin 7-14. günlerinde kadınların dozlandığı GLP olmayan sıçan çalışmasında, 50 ve 100 mg/kg (veya 1) oral dozlarda şiddetli visseral ve iskelet malformasyonlarında belirgin bir artış vardı.Sırasıyla 5 ve 3 kez, mg/m₂ bazında önerilen maksimum insan dozu). Teratojenite için etkili olmayan doz 37 mg/kg idi (mg/m₂ bazında önerilen maksimum insan dozuna eşittir). Bildirilen güvenlik marjları, dayandıkları çalışmanın şüpheli kalitesi göz önüne alındığında riski doğru bir şekilde yansıtmayabilir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Amantadin'in maternal kullanımından sonra teratojenite ile ilgili insan verileri azdır. Fallot ve tibial hemimelinin tetralojisi (normal karyotip), gebeliğin ilk üç ayında (100 mg P) amantadine maruz kalan bir bebekte meydana geldi.Ey. gebeliğin 6. ve 7. haftalarında 7 gün boyunca). Kardiyovasküler hastalık (pulmoner atrezili tek ventrikül), gebeliğin ilk 2 haftasında uygulanan amantadine (100 mg/gün) maternal maruz kalma ile ilişkiliydi. Viregyt (amantadin hidroklorür) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda embriyo veya fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.

emziren anneler

Viregyt (amantadin hidroklorür) insan sütüne atılır. Emziren annelerde kullanılması önerilmez.

Pediatrik kullanım

yenidoğan bebeklerde ve 1 yaşın altındaki bebeklerde Viregyt'in (amantadin hidroklorür) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

yaşlılarda kullanım

Viregyt (amantadin hidroklorür) esas olarak idrarla atıldığından, böbrek fonksiyonu azaldığında plazmada ve vücutta birikir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve 65 yaş ve üstü bireylerde Viregyt (amantadin hidroklorür) dozu azaltılmalıdır. Viregyt (amantadin hidroklorür) dozu, konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem veya ortostatik hipotansiyonu olan hastalarda azalmaya ihtiyaç duyabilir (bkz. dozaj ve uygulama).

Önerilen Viregyt (amantadin hidroklorür) dozunda (%5-10) en sık bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: bulantı, baş dönmesi (baş dönmesi) ve uykusuzluk.(%1-5) sık

daha Az olumsuz tepkiler depresyon, kaygı ve sinirlilik, halüsinasyonlar, konfüzyon, anoreksi, ağız kuruluğu, kabızlık, ataksi, livedo reticularis, periferik ödem, ortostatik hipotansiyon, baş ağrısı, uyku hali, sinirlilik, rüya anomalileri, ajitasyon, titreme, ishal ve yorgunluk olduğunu bildirdi: .

seyrek olarak (0.Olumsuz tepkiler meydana gelen 1-1% ışık, felci ve optik sinir libido ve görsel rahatsızlık, nokta şeklinde subepithelial veya diğer korneal opaklık, korneal ödem de dahil olmak üzere, görme keskinliği azalmış duyarlılık azalmış, konjestif kalp yetmezliği, psikoz, idrar retansiyonu, nefes darlığı, deri döküntüsü, kusma, halsizlik, konuşma, coşku bozukluğu, bozukluk, Hafıza kaybı, hyperkinesia, hipertansiyon düşünmek: .

nadir (0'dan az.1%) ortaya çıkan ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: konvülsiyon, lökopeni, nötropeni, ekzematoid dermatit, okülojirik ataklar, intihar girişimi, intihar ve intihar düşüncesi (bkz. uyarılar).Viregyt ile (amantadin hidroklorür) kullanımı pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen

Diğer yan etkiler

Sinir Sistemi/Psikiyatrik

koma, sersemlik, deliryum, hipokinezi, hipertoni, delüzyon, saldırgan davranışlar, paranoid reaksiyon, manik reaksiyon, istemsiz kas kasılmaları, yürüyüş anormallikleri, parestezi, EEG değişiklikleri ve titreme vardır:.max.

laboratuvar testi

yüksek: CPK, BUN, serum kreatinin, alkalin fosfataz, LDH, bilirubin, GGT, SGOT ve SGPT.

Viregyt (amantadin hidroklorür) ile aşırı dozdan ölümler bildirilmiştir). Bildirilen en düşük akut ölümcül doz 1 gramdı. Bazı hastalar amantadin ile aşırı dozda intihar girişiminde bulunduğundan, iyi hasta yönetimi ile tutarlı en küçük miktar için reçeteler yazılmalıdır.Akut toksisite, amantadinin antikolinerjik etkilerinden kaynaklanabilir. Aşırı dozda ilaç, kalp, solunum, böbrek veya merkezi sinir sistemi toksisitesine yol açmıştır. Kardiyak disfonksiyon aritmi, taşikardi ve hipertansiyonu içerir. Pulmoner ödem ve solunum sıkıntısı (yetişkin solunum sıkıntısı sendromu - ARDS dahil) bildirilmiştir; artmış Topuz, azalmış kreatinin klirensi ve böbrek yetmezliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu oluşabilir. Bildirilen merkezi sinir sistemi etkileri uykusuzluk, anksiyete, ajitasyon, saldırgan davranışlar, hipertoni, hyperkinesia, ataksi, yürüyüş anormalliği, titreme, konfüzyon, oryantasyon bozukluğu, kişiliğini kaybetme, korku, deliryum, halüsinasyonlar, psikotik reaksiyonlar, uyuşukluk, uyku hali ve koma . Nöbetler hastalarda nöbet bozuklukları önceden tarih ile şiddetlenir olabilir . Hipertermi, aşırı dozda bir ilacın meydana geldiği durumlarda da gözlenmiştir.

Viregyt (amantadin hidroklorür) doz aşımı için spesifik bir panzehir yoktur). Bununla birlikte, bir yetişkinde 1 ve 2 mg dozlarında yavaş yavaş intravenöz fizostigmin uygulanır₂ 1 ila 2 saatlik aralıklarla ve 0.Amantadin hidroklorürün neden olduğu merkezi sinir sistemi toksisitesinin kontrolünde 5 ila 10 dakikalık aralıklarla bir çocukta₃ 5 mg dozlarının etkili olduğu bildirilmiştir. Akut aşırı doz için, hemen gastrik lavaj veya kusma indüksiyonu ile birlikte genel destekleyici önlemler alınmalıdır. Sıvılar zorlanmalı ve gerekirse intravenöz olarak verilmelidir. İdrarın ph'ının Viregyt'in (amantadin hidroklorür) atılım oranını etkilediği bildirilmiştir). İdrar asidik olduğunda Viregyt'in (amantadin hidroklorür) atılım oranı hızla arttığından, idrar asitleştirici ilaçların uygulanması ilacın vücuttan atılmasını artırabilir. Kan basıncı, nabız, solunum ve sıcaklık izlenmelidir. Hasta hiperaktivite ve konvülsiyonlar için gözlemlenmelidir; gerekirse sedasyon ve antikonvülsan tedavi uygulanmalıdır. Hasta Olası aritmi ve hipotansiyon gelişimi için gözlemlenmelidir; gerekirse, uygun antiaritmik ve antihipotansif tedavi verilmelidir. Oral uygulamadan sonra elektrokardiyografik izleme gerekebilir, çünkü malign taşiaritmiler aşırı dozdan sonra ortaya çıkabilir.

Viregyt'in (amantadin hidroklorür) dopaminerjik aktivitesinin malign aritmilere neden olduğu bildirildiğinden, viregyt'in (amantadin hidroklorür) aşırı dozu olan hastalara izoproterenol gibi adrenerjik ajanlar uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

kan elektrolitleri, idrar pH'ı ve idrar çıkışı izlenmelidir. Son idrara çıkma kaydı yoksa, kateterizasyon yapılmalıdır.

etki mekanizması: Antiviral

amantadinin antiviral aktivitesini uyguladığı mekanizma açıkça anlaşılmamıştır. Viral M2 proteininin transmembran alanının işlevine müdahale ederek enfeksiyöz viral nükleik asidin konakçı hücreye salınmasını önlediği görülmektedir. Bazı durumlarda, amantadinin virüs replikasyonu sırasında virüs montajını önlediği de bilinmektedir. İnaktive edilmiş influenza A virüsü aşısının immünojenitesine müdahale etmiyor gibi görünüyor.

Antiviral aktivite

amantadin, influenza A virüsü izolatlarının alt tiplerin her birinden replikasyonunu inhibe eder..e., H1N1, H2N2 ve H3N2. İnfluenza B virüsü izolatlarına karşı çok az veya hiç aktivitesi yoktur. İnfluenza A virüsünün amantadine karşı in vitro duyarlılığı ile tedaviye klinik yanıt arasında kantitatif bir ilişki kurulmamıştır. Doku kültüründe virüsün (ED50) büyümesini %50 oranında inhibe etmek için gerekli olan amantadin konsantrasyonu olarak ifade edilen duyarlılık testi sonuçları büyük ölçüde değişir (0'dan.1 µg / mL ila 25.0 µg/mL) kullanılan test protokolüne, virüs inokulumunun boyutuna, test edilen influenza A virüs suşlarının izolatlarına ve kullanılan hücre tipine bağlı olarak. Doku kültüründeki konakçı hücreler, 100 µg/ml'lik bir konsantrasyona kadar amantadini kolayca tolere eder.

ilaç direnci

amantadine karşı in vitroduyarlılığı azalmış İnfluenza A varyantları, adamantan türevlerinin kullanıldığı alanlarda epidemik suşlardan izole edilmiştir. İn vitroduyarlılığında azalma olan İnfluenza virüslerinin bulaşıcı olduğu ve tipik grip hastalığına neden olduğu gösterilmiştir. İnfluenza A varyantlarının amantadine karşı in vitro duyarlılığı ile tedaviye klinik yanıt arasındaki kantitatif ilişki kurulmamıştır.

etki mekanizması: Parkinson hastalığı

Parkinson hastalığının ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde amantadinin etki mekanizması bilinmemektedir. Daha önceki hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, Viregyt'in (amantadin hidroklorür) dopamin nöronları üzerinde doğrudan ve dolaylı etkilere sahip olabileceğini göstermektedir. Daha yeni çalışmalar, amantadinin zayıf, rekabetçi olmayan bir NMDA reseptör antagonisti olduğunu göstermiştir (K _I = 10 & micro; m). Amantadinin hayvan çalışmalarında doğrudan antikolinerjik aktiviteye sahip olmadığı gösterilmemesine rağmen, klinik olarak ağız kuruluğu, idrar retansiyonu ve kabızlık gibi antikolinerjik benzeri yan etkiler sergiler.