Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Vincristine sülfat enjeksiyonu USP (vinkristin sülfat), koruyucu içermeyen çözelti.
NDR 61703-309-06 1 mg, 1 mg / 1 mL (tek kullanımlık), üst kapak -
Şişe (mavi kapak)
NDC 61703-309-16 2 mg, 2 mg / 2 mL (tek kullanımlık), kapaklı şişeler (mavi kapak)
Bu ürün 2 arasında soğutulmalıdır!deg ,; -8 ° C (36 ° -46 ° F). Kullanılmayan çözeltileri atın. Işıktan koruyun.
Dik kamplar.
REFERANSLAR
1. Parenteral antineoplastiklerin güvenli kullanımı için öneriler Uyuşturucular, NIH yayın no.. 83-2621. Belgelerin yöneticisi tarafından satılık ABD Hükümet basım şirketi, Washington, D.C. 20402.
2. AMA Konseyi raporu, parenteral antineoplastiklerle başa çıkma yönergeleri, jami, 1985; 253 (11): 1590-1592.
3. Sitotoksik maruziyet önerileri hakkında ulusal soruşturma komisyonu sitotoksik ajanları işlemek için. Louis P. Jeffrey, ScD., Başkan, Ulusal Sitotoksik Maruz Kalma Çalışma Komisyonu, Massachusetts Eczacılık Koleji ve Müttefik Sağlık Bilimleri, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4. Avustralya'da Klinik Onkoloji Derneği, Yönergeler ve Antineoplastik ajanların güvenli kullanımı için öneriler. Med J Avustralya, 1983; 1: 426-428.
5. Jones RB, vd: Kemoterapi ilaçlarının güvenli kullanımı Ajanlar: Mount Sinai Tıp Merkezi'nden rapor. CA-bir kanser günlüğü Doktorlar, 1983; (Eylül / Ekim) 258-263.
6. Amerikan Hastane Eczacıları Derneği Teknik Yardım Sitotoksik ve tehlikeli tıbbi ürünlerin kullanımı hakkında bülten. J. Hosp. Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7. İşle ilgili çalışanlar için OSHA iş uygulama yönergeleri Sitotoksik (antineoplastik) ilaçlar. Am J Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204'te açıklanmaktadır.
Hospira, Inc., Bkz. Wald, IL 60045. Avustralya'dan ürün. Revizyon Aralık 2007. FDA onay tarihi: 28 Ekim 2003
Akut lösemi için vinristin sülfat enjeksiyonu (vinkristin sülfat) endikedir.
Vincristine sülfat enjeksiyonunun (vinkristin sülfat) kombinasyon halinde de yararlı olduğu gösterilmiştir Hodgkin hastalığındaki diğer onkolitik ajanlarla, malign Hodgkin dışı lenfoma (lenfositik, karışık hücre, histiyositik, farklılaşmamış, düğümlü ve dağınık Tipler), rabdomiyosarkom, nöroblastom ve Wilms tümörü.
bu preparat sadece intravenöz kullanım için tasarlanmıştır (Görmek UYARILAR).
Nörotoksisite doza bağlı gibi görünmektedir. Hesaplamada aşırı bakım kullanılmalıdır ve dozunun uygulanması Vincristine sülfat enjeksiyonu USP (vinkristin sülfat) , Orada Doz aşımı çok ciddi veya ölümcül bir sonuca sahip olabilir.
Özel doz bilgileri: VINCRISTIN SULFAT ENJEKSİYONU (Vincristin sülfat) dağıtılırken, ORİJİNAL KONTEYNERDEN DİĞER KULLANIMDA, AMBALAJ EDİLMESİ GEREKİR AŞAĞIDAKİ UZATMA OLDUĞU SAĞLANAN AŞIRILARDA: “DEĞİL ENJEKSİYON SÜRESİNE KADAR KAPSAMI KALDIRIN. INTRATHEKAL İSE İLAHİ. İÇİN SADECE İÇ UYGULAMA ”(bkz. UYARILAR). A Belirli bir doz içeren şırınga, yardımcı etiketle etiketlenmelidir söylemek için sağlanan: “Şüphesiz INTRATHEKAL TEKRAR. INTRAVENOUS İÇİN SADECE KULLANIN. "
Vincristine sülfat enjeksiyonu, USP (Vincristin sülfat) konsantrasyonu 1 mg / mL'dir. Değil dozu çıkarmadan önce şişeye ilave sıvı ekleyin. Çözeltiyi geri çekin Vincristine sülfat enjeksiyonu, doğru kuru şırıngada USP (Vinkristin sülfat), ölçüm doz dikkatlice. Boşaltmaya çalışırsanız şişeye ek sıvı eklemeyin tamamen.
Dikkat: intravenöz iğnenin veya kateterin son derece önemlidir vinkristin enjekte edilmeden önce uygun şekilde konumlandırılmalıdır. Bölgede sızıntı Vincristin sülfat enjeksiyon USP'nin (Vinkristin sülfat) intravenöz uygulaması sırasında dokular önemli tahrişe neden olabilir. Ekstravazasyon görünümü varsa, enjeksiyon yapılmalıdır derhal kesilmeli ve dozun kalan kısımları kesilmelidir başka bir damara sokulmalıdır. Hyaluronidaz lokal enjeksiyonu ve kullanımı orta ateşten sızıntı alanına kadar ilacın dağılmasına yardımcı olur ve yapabilir şikayetleri ve selülit olasılığını en aza indirin.
Vincristine sülfat enjeksiyonu, USP (Vinkristin sülfat) sağlam, serbest akan bir enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır intravenöz iğne veya kateter. Sızıntı olmadığından emin olunmalıdır veya uygulama sırasında meydana gelen şişlik (bkz KUTU UYARILAR).
Çözelti doğrudan bir damara veya hortuma enjekte edilebilir devam eden intravenöz infüzyon (bkz İlaç etkileşimleri altında). Enjeksiyon Vincristine sülfat enjeksiyonu USP'ye (Vinkristin sülfat) 1 dakika içinde ulaşılmalıdır.
İlaç intravenöz hale gelir haftalık aralıklarla uygulanır.
Pediatrik hastalar için normal Vincristine sülfat enjeksiyon USP (Vinkristin sülfat) dozu 1.5-2 mg / m². Başlangıç, 10 kg veya daha hafif pediatrik hastalar içindir Doz haftada bir kez 0.05 mg / kg verilmelidir. Vincristine'in olağan dozu Yetişkinler için sülfat enjeksiyonu USP 1.4 mg / m²'dir. % 50 azalma Vincristine sülfat enjeksiyonu dozu, USP (Vincristin sülfat) hastaları için önerilir 3 mg / 100 mL'nin üzerinde doğrudan serum bilirubin değeri .
Vincristine sülfat enjeksiyonu USP (vinkristin sülfat) hastalara verilmemelidir Karaciğeri kapsayan portlardan radyasyon tedavisi alacaksınız. , Eğer Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vinkristin sülfat), USP, L-asparaginaz ile kombinasyon halinde kullanılır Vincristine sülfat enjeksiyonu, USP (Vinkristin sülfat) uygulamadan 12 ila 24 saat önce verilmelidir toksisiteyi en aza indirmek için enzim; Daha önce L-asparaginaz uygulaması Vincristine sülfat enjeksiyonu, USP (Vinkristin sülfat) Vincristine'in hepatik klerensini azaltabilir.
Tıbbi ürünlerle etkileşim Vincristine sülfat enjeksiyonu, USP (Vinkristin sülfat) olmamalıdır pH'ı 3.5 ila 3.5 aralığının dışında artıran veya azaltan çözeltilerde seyreltilir 5.5. Normal salin veya glikoz dışında bir şeyle karıştırılmamalıdır suda.
Çözelti ve kap izin verdiğinde, parenteral ilaçlar olmalıdır uygulamadan önce parçacıklar ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmiştir.
Kullanım ve imha - Uygun kullanım ve bertaraf prosedürleri kanser ilaçları düşünülmelidir. Konuyla ilgili çeşitli yönergeler yayınlandı. 1-7 tüm prosedürler hakkında genel bir anlaşma yoktur kılavuzlarda tavsiye edilen gerekli veya uygundur.
Charcot-Marie-Tooth sendromunun demiyelinizan formu olan hastalar olmalıdır Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vinkristin sülfat) verilmemelidir. Dikkatli olunmalıdır altına Uyarı ve Önlemlerlistelenen koşullar.
UYARILAR
bu preparat sadece intravenöz kullanım için tasarlanmıştır. Uygulanmalıdır Vincristine sülfat enjeksiyonu konusunda deneyimi olan kişilerin oranı. Vincristine sülfat enjeksiyonunun (Vinkristin sülfat) intratekal uygulaması genellikle sonuçlanır ölümde. Bu ürünü içeren şırıngalar yardım kullanılarak etiketlenmelidir Çıkartmalar sağlandı “DEĞER YALNIZCA YOĞUNSUZ. YETERSİZ İÇİN SADECE KULLANIN. "
Bu ürünü içeren ekstraktöran şırıngalar paketlenmelidir bir overwrap ile “ANA KAPSAMI çıkarmayın ENJEKSİYON. YALNIZCA GİRİŞ EĞER. SADECE İÇ UYGULAMA İÇİN. ”
Vincristine sülfatın intratekal uygulamasından sonra hastaların tedavisi enjeksiyon, omurga sıvısının derhal çıkarılmasını ve laktat ile durulamayı içeriyordu Zil sesi ve diğer çözümler felçleri engellemedi ve ölüm. Bir durumda, bir yetişkinde ilerleyici felç neden olmuştur tedaviyi takiben intratekal enjeksiyondan hemen sonra başlatılır:
- Lomber tarafından güvenli bir şekilde yapılabilecek kadar vorteks kolon sıvısı çıkarıldı Erişim.
- subaraknoid boşluk lake güreşçi çözeltisi ile durulanmıştır. oran ile bir serebral lateral ventrikül içinde bir kateter aracılığıyla sürekli 150 mL / s. Sıvı, lomber erişim ile giderildi.
- taze dondurulmuş plazma hazır olur olmaz, taze dondurulmuş plazma Ringer çözeltisinin 1 L'sinde seyreltilmiş 25 mL, 75 mL / s hıza sahip serebral ventriküler kateter bel erişimi. İnfüzyon hızı bir proteini korumak için ayarlanmıştır 150 mg / dL omurilik sıvısında seviye .
- 10 g g glutamik asit, 24 saat boyunca intravenöz olarak uygulandı, bunu 500 izledi mg, 1 ay boyunca veya nörolojik disfonksiyona kadar günde 3 kez ağızdan stabilize edildi. Glutamik asidin bu tedavideki rolü kesin değildir ve olamaz gerekli.
Gebelik kategorisi D - Vincristine sülfat fetal hasara neden olabilir hamile bir kadına uygulanır. Hamile fareler ve hamsterlar verildiğinde Fetüslerin% 23 ila% 85'inin emilmesine neden olan vinkristin sülfat dozları hayatta kalanlar tarafından fetal malformasyonlar üretildi. Beş maymun vardı gebeliklerinizin 27 ve 34. günleri arasında tek doz Vincristine sülfat verildi Fetüslerin 3'ü çalışma zamanında normaldi ve 2 uygulanabilir fetüs kabaca açıktı Dönemdeki malformasyonlar. Vincristine sülfat birkaç hayvan türünde indüklenebilir hamile kadınlar için toksik olmayan dozlarda teratogenez ve embriyotod Hayvan. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Bu ilaç hamilelik sırasında veya hasta hamile ise kullanılırsa bu ilacı alırsanız, fetus için potansiyel tehlikenin farkında olmalısınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara hamile kalmamaları tavsiye edilmelidir.
ÖNLEMLER
genel - Uygulamadan sonra ortaya çıkabilecek akut ürik asit fropatisi vinkristin sülfat ile onkolitik ajanlar da bildirilmiştir. İçinde Lökopeni varlığı veya karmaşık bir enfeksiyon, bir sonrakinin uygulanması vinkristin sülfat enjeksiyonu (vinkristin sülfat) dozu dikkatle düşünülmelidir.
Merkezi sinir sistemi lösemi teşhisi konulursa, ek kaynaklar gerekebilir çünkü Vincristine çocuklarda kan-beyin bariyerini aşmıyor gibi görünüyor Miktarlar.
Dozaj ve nörolojik yan etkilere özellikle dikkat edilmelidir vinkristin sülfat enjeksiyonu (vinkristin sülfat) mevcut hastalara uygulandığında nöromüsküler hastalık ve nörotoksik potansiyeli olan diğer ilaçlar ise Kullanılmak.
Akut nefes darlığı ve şiddetli bronkospazm bildirilmiştir vinca alkaloidlerin uygulanması. Bu reaksiyonlar meydana geldi çoğunlukla vinka alkaloid mitomisin-C ile kombinasyon halinde kullanıldığında ve özellikle zaten varsa agresif tedavi gerektirebilir pulmoner disfonksiyon. Bu reaksiyonlar dakikalar ila birkaç dakika arasında başlayabilir Vinca alkaloid enjeksiyonundan saatler sonra ve enjeksiyondan 2 hafta sonra ortaya çıkabilir mitomisin dozu. Kronik tedavi gerektiren progresif dispne oluşabilir. Vincristine sülfat yeniden kaydedilmemelidir.
Gözün konsantrasyonu ile kontamine olmasına dikkat edilmelidir Klinik olarak kullanılan vinristin sülfat enjeksiyonu (Vinkristin sülfat). Yanlışlıkla kontaminasyon ortaya çıkarsa şiddetli tahriş (veya ilaç basınç altında serbest bırakılmışsa, kornea ülserleri bile) buna yol açabilir. Göz derhal ve iyice yıkanmalıdır.
Laboratuvar testleri - Çünkü doz sınırlayıcı klinik toksisite kendini gösterir nörotoksisite olarak klinik değerlendirme (ör., Tarih, fizik muayene) doz değişikliği ihtiyacını tanımak için gereklidir. Uygulamadan sonra Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vinkristin sülfat), bazı insanlar beyazda bir azalma yaşayabilir kan hücresi sayısı veya trombosit sayısı, özellikle önceki tedavi ile veya Hastalığın kendisi kemik iliği fonksiyonunu azaltmıştır. Bu nedenle tam bir kan sayım her doz uygulanmadan önce yapılmalıdır. Akut yükselmesi serum ürik asit, akut lösemide remisyonun indüklenmesi sırasında da ortaya çıkabilir bu nedenle bu değerler ilk 3 ila 4 hafta içinde sık sık belirlenmelidir Ürik asit fropatisini önlemek için tedavi veya uygun önlemler. Bu testleri yapan laboratuvara normal alanı için danışılmalıdır Takdirler.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu- Hiçbiri içinde - vivo hala in vitro Laboratuvar testleri kesin olarak kanıtlanmıştır bu ürünün mutajenitesi. Vincristine ile tedaviden sonra doğurganlık İnsanlarda sadece malign hastalıklar için sülfat araştırılmamıştır. Klinik Birden fazla ajan ile kemoterapi alan erkek ve kadın hastaların raporları dahil edilen Vincristine sülfat, azoospermi ve amenore'nin yapabileceğini gösterir ergenlik sonrası hastalarda görülür. İyileşme tamamlandıktan aylar sonra gerçekleşti tüm hastalarda olmasa da bazılarında kemoterapi. Aynı tedavi verildiğinde kalıcı azoospermi ve amenore prepubertal hastalar için çok daha azdır muhtemelen.
Vinkristin sülfat ile kemoterapi alan hastalar kombinasyon halinde kanserojen olduğu bilinen kanser ilaçları ile ikinci maligniteler gelişmiştir. Vinkristin sülfatın bu gelişmeye katkıda bulunan rolü değildi belirlemek. İntraperitonal sonrası kanserojenlik kanıtı yoktu Bu çalışmaya rağmen, sıçanlarda ve farelerde vinkristin sülfat uygulanması sınırlıydı.
Hamilelikte kullanın - Gebelik kategorisi D . görmek UYARILAR.
Emziren anneler - Bu ilacın insanlara atılıp atılmadığı bilinmemektedir Süt. Çünkü birçok ilaç anne sütüne geçer ve potansiyel nedeniyle emziren bebeklerde vinkristin sülfat nedeniyle ciddi yan etkiler için bakımı veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir İlacın anne için önemini dikkate alarak.
Pediatrik kullanım - Lütfen bakın DOZAJ VE YÖNETİM - bölüm.
İlaç intravenöz hale gelir haftalık aralıklarla uygulanır.
Pediatrik hastalar için normal Vincristine sülfat enjeksiyon USP (Vinkristin sülfat) dozu 1.5-2 mg / m². Başlangıç, 10 kg veya daha hafif pediatrik hastalar içindir Doz haftada bir kez 0.05 mg / kg verilmelidir. Vincristine'in olağan dozu Yetişkinler için sülfat enjeksiyonu USP 1.4 mg / m²'dir. % 50 azalma Vincristine sülfat enjeksiyonu dozu, USP (Vincristin sülfat) hastaları için önerilir 3 mg / 100 mL'nin üzerinde doğrudan serum bilirubin değeri .
Vincristine sülfat enjeksiyonu USP (vinkristin sülfat) hastalara verilmemelidir Karaciğeri kapsayan portlardan radyasyon tedavisi alacaksınız. , Eğer Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vinkristin sülfat), USP, L-asparaginaz ile kombinasyon halinde kullanılır Vincristine sülfat enjeksiyonu, USP (Vinkristin sülfat) uygulamadan 12 ila 24 saat önce verilmelidir toksisiteyi en aza indirmek için enzim; Daha önce L-asparaginaz uygulaması Vincristine sülfat enjeksiyonu, USP (Vinkristin sülfat) Vincristine'in hepatik klerensini azaltabilir.
Tıbbi ürünlerle etkileşim Vincristine sülfat enjeksiyonu, USP (Vinkristin sülfat) olmamalıdır pH'ı 3.5 ila 3.5 aralığının dışında artıran veya azaltan çözeltilerde seyreltilir 5.5. Normal salin veya glikoz dışında bir şeyle karıştırılmamalıdır suda.
Çözelti ve kap izin verdiğinde, parenteral ilaçlar olmalıdır uygulamadan önce parçacıklar ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmiştir.
Kullanım ve imha - Uygun kullanım ve bertaraf prosedürleri kanser ilaçları düşünülmelidir. Konuyla ilgili çeşitli yönergeler yayınlandı. 1-7 tüm prosedürler hakkında genel bir anlaşma yoktur kılavuzlarda tavsiye edilen gerekli veya uygundur.
NASIL TESLİM EDİLDİ
Vincristine sülfat enjeksiyonu USP (vinkristin sülfat), koruyucu içermeyen çözelti.
NDR 61703-309-06 1 mg, 1 mg / 1 mL (tek kullanımlık), üst kapak -
Şişe (mavi kapak)
NDC 61703-309-16 2 mg, 2 mg / 2 mL (tek kullanımlık), kapaklı şişeler (mavi kapak)
Bu ürün 2 arasında soğutulmalıdır!deg ,; -8 ° C (36 ° -46 ° F). Kullanılmayan çözeltileri atın. Işıktan koruyun.
Dik kamplar.
REFERANSLAR
1. Parenteral antineoplastiklerin güvenli kullanımı için öneriler Uyuşturucular, NIH yayın no.. 83-2621. Belgelerin yöneticisi tarafından satılık ABD Hükümet basım şirketi, Washington, D.C. 20402.
2. AMA Konseyi raporu, parenteral antineoplastiklerle başa çıkma yönergeleri, jami, 1985; 253 (11): 1590-1592.
3. Sitotoksik maruziyet önerileri hakkında ulusal soruşturma komisyonu sitotoksik ajanları işlemek için. Louis P. Jeffrey, ScD., Başkan, Ulusal Sitotoksik Maruz Kalma Çalışma Komisyonu, Massachusetts Eczacılık Koleji ve Müttefik Sağlık Bilimleri, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4. Avustralya'da Klinik Onkoloji Derneği, Yönergeler ve Antineoplastik ajanların güvenli kullanımı için öneriler. Med J Avustralya, 1983; 1: 426-428.
5. Jones RB, vd: Kemoterapi ilaçlarının güvenli kullanımı Ajanlar: Mount Sinai Tıp Merkezi'nden rapor. CA-bir kanser günlüğü Doktorlar, 1983; (Eylül / Ekim) 258-263.
6. Amerikan Hastane Eczacıları Derneği Teknik Yardım Sitotoksik ve tehlikeli tıbbi ürünlerin kullanımı hakkında bülten. J. Hosp. Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7. İşle ilgili çalışanlar için OSHA iş uygulama yönergeleri Sitotoksik (antineoplastik) ilaçlar. Am J Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204'te açıklanmaktadır.
Hospira, Inc., Bkz. Wald, IL 60045. Avustralya'dan ürün. Revizyon Aralık 2007. FDA onay tarihi: 28 Ekim 2003
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleriYan etkiler
Bu ilacı kullanmadan önce hastalar ve / veya ebeveynleri / yasal vasileri kullanmalıdır uygun olmayan semptomların olasılığının farkında olun.
Genel olarak, yan etkiler geri dönüşümlüdür ve dozaj ile ilişkilidir. en yaygın yan etki saç dökülmesidir; en sinir bozucu yan etkiler nöromüsküler kökenlidir.
İlacın tek, haftalık dozları kullanılırsa, yan etkileri Lökopeni, nöritik ağrı ve kabızlık oluşur, ancak genellikle kısa ömürlüdür (IU. 7 günden az). Dozaj azalırsa, bu reaksiyonlar azalabilir veya kaybolur. Bu tür şiddetli reaksiyonlar hesaplanan reaksiyonlarda artar İlacın miktarı bölünmüş dozlarda verilir. Saç gibi diğer yan etkiler Kayıp, duyusal kayıp, parestezi, yürüme zorluğu, vitese vurmak, kayıp derin tendon refleksleri ve kas kaybı en azından uzun süre devam edebilir çünkü tedaviye devam edilir. Genelleştirilmiş sensörimotor disfonksiyon ilerleyici olabilir devam eden tedavi ile daha ağırdır. Her ne kadar bu semptomların çoğu genellikle ortadan kalkar tedaviyi bıraktıktan yaklaşık altıncı hafta sonra, bazıları nöromüsküler Bazı hastalarda zorluklar daha uzun süre devam edebilir. Yeniden büyütme Bakım tedavisi, vurma dişlisi, derin tendon kaybı sırasında saç oluşabilir Refleksler ve kas kaybı en azından tedavi olduğu sürece devam edebilir devam etti. Genelleştirilmiş sensorimotor disfonksiyon giderek daha fazla olabilir devam eden tedavi ile zor.
Her ne kadar bu semptomların çoğu genellikle altıncı hafta civarında gider Tedavinin kesilmesi, bazı nöromüsküler zorluklar devam edebilir bazı hastalarda daha uzun süreler. Bakım sırasında saç büyümesi meydana gelebilir tedavi devam ediyor.
Aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Vincristine alan hastalarda hepatik veno-oklüzif hastalık bildirilmiştir özellikle standart kombinasyon kemoterapisinin bir parçası olarak pediatrik hastalarda Tedavi rejimi. Bazı hastaların ölümcül sonuçları vardı; hayatta kalanların bazıları geçmişti Karaciğer nakli.
Aşırı duyarlılık - Anafilaksi gibi nadir alerjik reaksiyon vakaları, Vincristine tedavisi ile ilgili döküntü ve ödem çok ilaçlı kemoterapinin bir parçası olarak Vincristine alan hastalarda bildirilmiştir Tedavi rejimi.
Gastrointestinal - Kabızlık, karın krampları, kilo kaybı, bulantı, Kusma, ağız ülseri, ishal, paralitik ileus, bağırsak nekrozu ve / veya perforasyon ve anoreksiya meydana geldi. Kabızlık üst kolon şeklinde olabilir etki ve fizik muayene sırasında rektum boş olabilir. Kolik göbek Boş bir rektumla ilişkili ağrı doktoru yanlış yönlendirebilir. Düz bir film göbek bu durumu göstermek için yararlıdır. Tüm davalar cevaplandı çok yüksek lavmanlar ve müshiller. Kabızlığa karşı rutin bir profilaktik rejim Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vinkristin sülfat) alan tüm hastalar için önerilir. Paralitik ileus (“cerrahi karnı” taklit eder) özellikle ortaya çıkabilir erkek çocuk hastalarda. Ileus geçici bir mola ile geri dönecektir Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vincristin sülfat) ve semptomatik bakım.
Ürogenital Mesaneye bağlı poliüri, dizüri ve idrar retansiyonu Atonia meydana geldi. Üriner retansiyona neden olduğu bilinen diğer ilaçlar (özellikle yaşlılarda) mümkünse ilk birkaç gün boyunca kesilmelidir Vincristine sülfat enjeksiyonunun (Vincristin sülfat) uygulanmasından sonra.
Kardiyovasküler - Hipertansiyon ve hipotansiyon meydana geldi. Kemoterapi Hastalara uygulandığında vinkristin sülfat içeren kombinasyonlar daha önce mediastinal radyasyon ile tedavi edilmiş, koroner ilaçlarla ilişkilendirilmiştir arter hastalığı ve miyokard enfarktüsü. Nedensellik bulunamadı.
Nörolojik - Nöromüsküler gelişim için genellikle bir dizi vardır Yan etkiler. Her şeyden önce, sadece duyusal bozukluklar ve parestezi oluşabilir. Tedaviye devam edildiğinde, nöritik ağrı ve daha sonra motor zorluklar ortaya çıkabilir. Nöromüsküler belirtileri tersine çevirebilecek bir çözüm raporu bulunmamaktadır bu Vincristine sülfat tedavisine eşlik edebilir.
Derin tendon refleksleri, ayak damlaları, ataksi ve felç kaybı bildirilmiştir sürekli yönetim ile. İzole edildiği gibi beyin sinir belirtileri Kranial motor sinirleri tarafından kontrol edilen kasların parese ve / veya felci potansiyel olarak hayatı tehdit eden ikili vokal sakat, olabilir başka yerlerde motor bozukluğu olmaması; ekstrakoküler ve gırtlak kaslardır en yaygın olanı. Çene ağrısı, farinks ağrısı, parotis ağrısı, Kemik ağrısı, sırt ağrısı, uzuv ağrısı ve kas ağrısı bildirilmiştir; Bunlarda ağrı Alanlar ciddi olabilir. Genellikle yüksek tansiyonu olan kramplar bildirilmiştir Vincristine sülfat alan bazı hastalarda. Birkaç kramp vakası bunu pediyatrik hastalarda koma bildirilmiştir. Körlüğü olan geçici kortikal körlük ve optik atrofi bildirilmiştir. İle tedavi vinca alkaloidleri beyinde hem vestibüler hem de işitsel hasara neden olmuştur Beyin siniri. Tezahürler, kısmi veya toplam sağırlığı içerir; geçici veya kalıcı ve baş dönmesi, nistagmus, dahil denge zorlukları ve baş dönmesi. Vincristine'i birleştirirken özel dikkat gösterin platin içeren onkolitikler gibi ototoksik olarak bilinen aktif maddelerle.
Pulmoner - Lütfen bakın ÖNLEMLER.
Endokrin - Nadiren uygunsuz bir sendrom oluşur Vincristine ile tedavi edilen hastalarda antidiüretik hormon salgısı gözlenmiştir Sülfat. Bu sendrom, idrarda yüksek sodyum atılımı ile karakterizedir hiponatremi varlığı; Böbrek veya adrenal hastalıklar, hipotansiyon, dehidrasyon, azotemi ve klinik ödem eksik. Dehidrasyon ile iyileşme hiponatremi ve böbrek sodyum kaybında görülür.
Hematolojik Vincristine sülfat enjeksiyonunda (Vinkristin sülfat) görülmemektedir trombositler veya kırmızı kan hücreleri üzerinde herhangi bir sabit veya önemli etki. Ciddi kemik iliği depresyonu genellikle büyük bir doz sınırlayıcı olay değildir. Ancak Anemi, lökopeni ve trombositopeni bildirilmiştir. Trombositopeni, varsa, Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vincristin sülfat) ile tedaviye başlanırsa, aslında kemik iliği remisyonu gerçekleşmeden önce iyileşir.
Cilt - Alopesi ve döküntü bildirilmiştir.
Diğer- Ateş ve baş ağrısı meydana geldi.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Fenitoin ve antineoplastikin eşzamanlı oral veya intravenöz uygulaması Vincristine sülfat içeren kemoterapi kombinasyonları bildirilmiştir antikonvülsanın kan seviyesini düşürmek ve nöbet aktivitesini arttırmak. Doz ayarlaması seri kan seviyesi izlemesine dayanmalıdır. Göndermek Vincristine sülfatın bu etkileşime kesin olmadığı kesindir. Etkileşim olabilir Fenitoinin emiliminin azalması ve hızında bir artış sonucu Metabolizma ve eleme.
Aynı olduğu bilinen ilaç alan hastalarda dikkatli olunmalıdır CYP 3A'da hepatik sitokrom P450 izoenzimleri ile ilaç metabolizmasını inhibe eder Alt aile veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Eşzamanlı uygulama itrakonazol ile Vincristine sülfat (metabolik iyi bilinen bir inhibitörü) patika) 'nın daha erken bir başlangıç ve / veya artan şiddete neden olduğu bildirilmiştir nöromüsküler yan etkilerin (bkz YAN ETKİLER). Bu etkileşim bunun Vincristine metabolizmasının inhibisyonu ile ilişkili olduğuna inanılmaktadır.
Bu ilacı kullanmadan önce hastalar ve / veya ebeveynleri / yasal vasileri kullanmalıdır uygun olmayan semptomların olasılığının farkında olun.
Genel olarak, yan etkiler geri dönüşümlüdür ve dozaj ile ilişkilidir. en yaygın yan etki saç dökülmesidir; en sinir bozucu yan etkiler nöromüsküler kökenlidir.
İlacın tek, haftalık dozları kullanılırsa, yan etkileri Lökopeni, nöritik ağrı ve kabızlık oluşur, ancak genellikle kısa ömürlüdür (IU. 7 günden az). Dozaj azalırsa, bu reaksiyonlar azalabilir veya kaybolur. Bu tür şiddetli reaksiyonlar hesaplanan reaksiyonlarda artar İlacın miktarı bölünmüş dozlarda verilir. Saç gibi diğer yan etkiler Kayıp, duyusal kayıp, parestezi, yürüme zorluğu, vitese vurmak, kayıp derin tendon refleksleri ve kas kaybı en azından uzun süre devam edebilir çünkü tedaviye devam edilir. Genelleştirilmiş sensörimotor disfonksiyon ilerleyici olabilir devam eden tedavi ile daha ağırdır. Her ne kadar bu semptomların çoğu genellikle ortadan kalkar tedaviyi bıraktıktan yaklaşık altıncı hafta sonra, bazıları nöromüsküler Bazı hastalarda zorluklar daha uzun süre devam edebilir. Yeniden büyütme Bakım tedavisi, vurma dişlisi, derin tendon kaybı sırasında saç oluşabilir Refleksler ve kas kaybı en azından tedavi olduğu sürece devam edebilir devam etti. Genelleştirilmiş sensorimotor disfonksiyon giderek daha fazla olabilir devam eden tedavi ile zor.
Her ne kadar bu semptomların çoğu genellikle altıncı hafta civarında gider Tedavinin kesilmesi, bazı nöromüsküler zorluklar devam edebilir bazı hastalarda daha uzun süreler. Bakım sırasında saç büyümesi meydana gelebilir tedavi devam ediyor.
Aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Vincristine alan hastalarda hepatik veno-oklüzif hastalık bildirilmiştir özellikle standart kombinasyon kemoterapisinin bir parçası olarak pediatrik hastalarda Tedavi rejimi. Bazı hastaların ölümcül sonuçları vardı; hayatta kalanların bazıları geçmişti Karaciğer nakli.
Aşırı duyarlılık - Anafilaksi gibi nadir alerjik reaksiyon vakaları, Vincristine tedavisi ile ilgili döküntü ve ödem çok ilaçlı kemoterapinin bir parçası olarak Vincristine alan hastalarda bildirilmiştir Tedavi rejimi.
Gastrointestinal - Kabızlık, karın krampları, kilo kaybı, bulantı, Kusma, ağız ülseri, ishal, paralitik ileus, bağırsak nekrozu ve / veya perforasyon ve anoreksiya meydana geldi. Kabızlık üst kolon şeklinde olabilir etki ve fizik muayene sırasında rektum boş olabilir. Kolik göbek Boş bir rektumla ilişkili ağrı doktoru yanlış yönlendirebilir. Düz bir film göbek bu durumu göstermek için yararlıdır. Tüm davalar cevaplandı çok yüksek lavmanlar ve müshiller. Kabızlığa karşı rutin bir profilaktik rejim Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vinkristin sülfat) alan tüm hastalar için önerilir. Paralitik ileus (“cerrahi karnı” taklit eder) özellikle ortaya çıkabilir erkek çocuk hastalarda. Ileus geçici bir mola ile geri dönecektir Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vincristin sülfat) ve semptomatik bakım.
Ürogenital Mesaneye bağlı poliüri, dizüri ve idrar retansiyonu Atonia meydana geldi. Üriner retansiyona neden olduğu bilinen diğer ilaçlar (özellikle yaşlılarda) mümkünse ilk birkaç gün boyunca kesilmelidir Vincristine sülfat enjeksiyonunun (Vincristin sülfat) uygulanmasından sonra.
Kardiyovasküler - Hipertansiyon ve hipotansiyon meydana geldi. Kemoterapi Hastalara uygulandığında vinkristin sülfat içeren kombinasyonlar daha önce mediastinal radyasyon ile tedavi edilmiş, koroner ilaçlarla ilişkilendirilmiştir arter hastalığı ve miyokard enfarktüsü. Nedensellik bulunamadı.
Nörolojik - Nöromüsküler gelişim için genellikle bir dizi vardır Yan etkiler. Her şeyden önce, sadece duyusal bozukluklar ve parestezi oluşabilir. Tedaviye devam edildiğinde, nöritik ağrı ve daha sonra motor zorluklar ortaya çıkabilir. Nöromüsküler belirtileri tersine çevirebilecek bir çözüm raporu bulunmamaktadır bu Vincristine sülfat tedavisine eşlik edebilir.
Derin tendon refleksleri, ayak damlaları, ataksi ve felç kaybı bildirilmiştir sürekli yönetim ile. İzole edildiği gibi beyin sinir belirtileri Kranial motor sinirleri tarafından kontrol edilen kasların parese ve / veya felci potansiyel olarak hayatı tehdit eden ikili vokal sakat, olabilir başka yerlerde motor bozukluğu olmaması; ekstrakoküler ve gırtlak kaslardır en yaygın olanı. Çene ağrısı, farinks ağrısı, parotis ağrısı, Kemik ağrısı, sırt ağrısı, uzuv ağrısı ve kas ağrısı bildirilmiştir; Bunlarda ağrı Alanlar ciddi olabilir. Genellikle yüksek tansiyonu olan kramplar bildirilmiştir Vincristine sülfat alan bazı hastalarda. Birkaç kramp vakası bunu pediyatrik hastalarda koma bildirilmiştir. Körlüğü olan geçici kortikal körlük ve optik atrofi bildirilmiştir. İle tedavi vinca alkaloidleri beyinde hem vestibüler hem de işitsel hasara neden olmuştur Beyin siniri. Tezahürler, kısmi veya toplam sağırlığı içerir; geçici veya kalıcı ve baş dönmesi, nistagmus, dahil denge zorlukları ve baş dönmesi. Vincristine'i birleştirirken özel dikkat gösterin platin içeren onkolitikler gibi ototoksik olarak bilinen aktif maddelerle.
Pulmoner - Lütfen bakın ÖNLEMLER.
Endokrin - Nadiren uygunsuz bir sendrom oluşur Vincristine ile tedavi edilen hastalarda antidiüretik hormon salgısı gözlenmiştir Sülfat. Bu sendrom, idrarda yüksek sodyum atılımı ile karakterizedir hiponatremi varlığı; Böbrek veya adrenal hastalıklar, hipotansiyon, dehidrasyon, azotemi ve klinik ödem eksik. Dehidrasyon ile iyileşme hiponatremi ve böbrek sodyum kaybında görülür.
Hematolojik Vincristine sülfat enjeksiyonunda (Vinkristin sülfat) görülmemektedir trombositler veya kırmızı kan hücreleri üzerinde herhangi bir sabit veya önemli etki. Ciddi kemik iliği depresyonu genellikle büyük bir doz sınırlayıcı olay değildir. Ancak Anemi, lökopeni ve trombositopeni bildirilmiştir. Trombositopeni, varsa, Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vincristin sülfat) ile tedaviye başlanırsa, aslında kemik iliği remisyonu gerçekleşmeden önce iyileşir.
Cilt - Alopesi ve döküntü bildirilmiştir.
Diğer- Ateş ve baş ağrısı meydana geldi.
Vincristine sülfat enjeksiyonu (Vincristin sülfat) kullanıldıktan sonraki yan etkiler doza bağlıdır. 13 yaşın altındaki pediatrik hastalar dozlardan sonra öldü tedavi için 10 kez tavsiye edilen Vincristine sülfat. Ağır Semptomlar bu hasta grubunda 3 ila 4 mg / m²'lik dozlardan sonra ortaya çıkabilir. Yetişkinlerin tek doz 3'ten sonra ciddi semptomlar yaşaması beklenebilir mg / m² veya daha fazla (bkz Yan etkiler). Dolayısıyla aşağıdaki uygulama Önerilenlerden daha yüksek dozlarda hastalar beklenebilir abartılı yan etkiler. Destekleyici bakım şunları içermelidir: (1) Uygunsuz antidiüretik sendromundan kaynaklanan yan etkilerin önlenmesi Hormon sekresyonu (önleyici tedavi sıvı tutma kısıtlamalarını içerecektir ve belki de Henle'nin işlevini etkileyen bir diüretik uygulaması Yay ve distal tübül); (2) antikonvülsanların uygulanması; (3) kullanım ileus'u önlemek için lavman veya katartiklerin (bazı durumlarda dekompresyonu Gastrointestinal sistem gerekebilir); (4) kardiyovasküler izleme sistemi; (5) Transfüzyon gereksinimlerinde oryantasyon için günlük kan sayımının belirlenmesi.
Folinik asidin normal farelerde koruyucu bir etkisi olduğu gözlenmiştir ölümcül dozlarda Vincristine sülfat (Kanser Arş 1963; 23: 1390). Bireysel vaka raporları, folinik asidin insanların tedavisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir aşırı dozda Vincristine sülfat alan. 100 olduğu ileri sürülmektedir mg folik asit 24 saat boyunca her 3 saatte bir intravenöz olarak uygulanabilir ve sonra en az 48 saat boyunca her 6 saatte bir. Teorik (farmakokinetiğe dayalı Verilerin) vinkristin sülfat doku seviyelerinde anlamlı kalması beklenebilir en az 72 saat arttı. Folik asit ile tedavi ortadan kaldırılmaz yukarıda belirtilen destek önlemlerine duyulan ihtiyaç.
İntravenöz Vincristine dozunun çoğu safraya atılır hızlı doku bağlanması (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ). Çünkü sadece çok küçük İlacın miktarları diyalizatta görülür, hemodiyaliz muhtemelen yardımcı olmaz aşırı doz durumunda. Ciddi yan etkilerde bir artış olabilir biliyer atılımı azaltacak kadar şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda.
Parenteral olarak uygulanan Vincristine'nin fekal atılımı iyileştirildi kolestiramin ile ön işleme tabi tutulmuş köpeklerde tespit edilmiştir. Hiçbiri yayınlanmadı insanlarda bir panzehir olarak kolestiramin kullanımına ilişkin klinik veriler.
Oral alımın sonuçları hakkında yayınlanmış klinik veri yoktur Vincristin tarafından. Ağızdan alındığında mide boşaltılmalıdır. Tahliyeyi aktif karbonun oral uygulaması ve takip etmelidir katartik.