Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Vardenafil Stada hidroklorür oral olarak parçalanan tabletler erektil disfonksiyon tedavisi için endikedir.
Vardenafil Stada erektil disfonksiyonu olan (cinsel iktidarsızlık olarak da adlandırılır) erkekleri tedavi etmek için kullanılır. Vardenafil Stada, fosfodiesteraz 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir grup ilaca aittir. Bu ilaçlar fosfodiesteraz tip-5 adı verilen bir enzimin çok hızlı çalışmasını önler. Penis, bu enzimin çalıştığı alanlardan biridir.
Erektil disfonksiyon, bir erkek cinsel olarak heyecanlandığında veya ereksiyon tutamadığında penisin sertleşmediği ve genişlemediği bir durumdur. Bir erkek cinsel olarak uyarıldığında, vücudunun normal yanıtı ereksiyon üretmek için penisine kan akışını arttırmaktır. Enzimi kontrol ederek Vardenafil Stada, penise kan akışını artırarak penis okşadıktan sonra ereksiyonun korunmasına yardımcı olur. Cinsel ilişki sırasında meydana gelenler gibi penise fiziksel bir etki olmadan, Vardenafil Stada ereksiyona neden olmak için çalışmaz.
Vardenafil Stada sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.
Genel
Vardenafil Stada, oral olarak parçalanan 10 mg tabletlerde mevcuttur. Vardenafil Stada, Vardenafil Stada 10 mg film kaplı tabletlerle (Vardenafil Stada) değiştirilemez. Vardenafil Stada, Vardenafil Stada 10 mg film kaplı tabletlere (Vardenafil Stada) kıyasla daha yüksek sistemik maruziyet sağlar.
Vardenafil Stada, cinsel aktiviteden yaklaşık 60 dakika önce gerektiğinde ağızdan alınmalıdır. Maksimum dozlama sıklığı günde bir Vardenafil Stada tabletidir. Tedaviye yanıt için cinsel uyarım gereklidir.
Vardenafil Stada, parçalanacağı dile yerleştirilmelidir. Tablet sıvı olmadan alınmalıdır. Blisterden çıkarıldıktan hemen sonra alınmalıdır.
Daha düşük veya daha yüksek dozda Vardenafil Stada gerektiren hastalara Vardenafil Stada film kaplı tabletler reçete edilmelidir.
Yiyecek ile Kullanın
Vardenafil Stada yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
Özel Popülasyonlarda Kullanın
Karaciğer yetmezliği
Vardenafil Stada'yı orta (Child-Pugh B) veya şiddetli (Child-Pugh C) karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanmayın.
Böbrek Bozukluğu
Böbrek diyalizi olan hastalarda Vardenafil Stada kullanmayın.
Eşzamanlı İlaçlar
Nitrates
Herhangi bir formda nitratlarla birlikte kullanım kontrendikedir.
Guanilat Siklaz (GC) Riociguat gibi uyarıcılar
Eşzamanlı kullanım kontrendikedir.
CYP3A4 İnhibitörleri
Vardenafil Stada'yı ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir, sakinavir, atazanavir, klaritromisin ve eritromisin gibi güçlü veya orta derecede CYP3A4 inhibitörleri ile kullanmayın.
Alfa Engelleyiciler
Alfa-bloker tedavisi konusunda stabil olan hastalarda, PDE5 inhibitörleri önerilen en düşük başlangıç dozunda başlatılmalıdır. Alfa-bloker dozundaki kademeli artış, Vardenafil Stada dahil bir fosfodiesteraz (PDE5) inhibitörü alan hastalarda kan basıncının daha da düşürülmesi ile ilişkili olabilir. Alfa-blokerler alan hastalarda Vardenafil Stada ile Vardenafil Stada tedavisini başlatmayın. Bu hastalarda daha düşük dozlarda Vardenafil Stada film kaplı tabletler başlangıç tedavisi olarak kullanılmalıdır. Daha önce Vardenafil Stada film kaplı tabletleri kullanan alfa bloker alan hastalar, sağlık hizmeti sağlayıcılarının tavsiyesi üzerine Vardenafil Stada olarak değişebilir.
Vardenafil Stada alfa-bloker tedavisi ile birlikte reçete edildiğinde dozlama arasında bir zaman aralığı düşünülmelidir.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Vardenafil Stada, 10 mg beyaz, yuvarlak, oral olarak parçalanan tabletlerde (puanlanmamış) mevcuttur, debossing yoktur.
Depolama ve Taşıma
Vardenafil Stada (Vardenafil Stada HCl) debossing olmadan beyaz, yuvarlak oral olarak parçalanan tabletlerdir. Vardenafil Stada oral olarak parçalanan tabletler folyo blisterpack'lere paketlenir ve 4 tabletlik bir birim olarak tedarik edilir.
Paket | Güç | NDC Kodu |
4 tablet içeren 1 blister kart | 10 mg | 0173-0822-04 |
Aktif bileşen Vardenafil Stada'ya ek olarak, her tablet aspartam, nane aroması, magnezyum stearat ve Pharmaburst ™ B2 (krospovidon, mannitol, silika kolloidal hidratlanmış ve sorbitol) içerir.
Önerilen Depolama
Vardenafil Stada'yı 25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) izin verilen geziler.
Vardenafil Stada blisterpack'lerde dağıtılır. Hastaya kullanımdan önce blisterpack'i incelemesi ve kabarcıkların yırtılması, kırılması veya eksik olması durumunda kullanılmaması tavsiye edilmelidir.
Üretici: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ 07981 Almanya'da üretilmiştir. Dağıtımı: GlaxoSmithKline Araştırma Üçgen Parkı NC 27709. Revizyon Tarihi 09/2015
Ayrıca bakınız:
Vardenafil Stada hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Nitrates
Vardenafil Stada hidroklorürün oral olarak parçalanan tabletlerin nitratlarla (düzenli ve / veya aralıklı olarak) ve nitrik oksit donörlerle uygulanması kontrendikedir. PDE5 inhibisyonunun nitrik oksit / siklik guanozin monofosfat yolu üzerindeki etkilerine uygun olarak, Vardenafil Stada hidroklorür oral olarak parçalanan tabletler dahil PDE5 inhibitörleri, nitratların hipotansif etkilerini artırabilir. Nitratların veya nitrik oksit donörlerinin güvenli uygulanması için dozlanan Vardenafil Stada hidroklorürün oral olarak parçalanan tabletleri takiben uygun bir zaman aralığı belirlenmemiştir.
Guanilat Siklaz (GC) Stimülatörler
Riyociguat gibi bir GC stimülatörü kullanan hastalarda Vardenafil Stada hidroklorür oral olarak parçalanan tabletleri kullanmayın. Vardenafil Stada hidroklorür dahil oral olarak parçalanan tabletler dahil PDE5 inhibitörleri, GC stimülatörlerinin hipotansif etkilerini güçlendirebilir.
Vardenafil Stada'yı doktorunuzun yönlendirdiği şekilde oral olarak parçalayan tabletleri kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Vardenafil Stada'nın oral olarak parçalanan tabletleri ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
- Vardenafil Stada'yı ağızdan yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan parçalayan tabletleri alın.
- Vardenafil Stada'yı cinsel aktiviteden yaklaşık 1 saat önce oral olarak parçalayan tabletlere alın.
- Vardenafil Stada'yı oral olarak parçalayan tabletleri günde bir kereden fazla veya doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde almayın.
- Vardenafil Stada'yı blisterden oral olarak parçalayan tabletleri çıkarmadan önce ellerinizin tamamen kuru olduğundan emin olun.
- Vardenafil Stada'yı blisterden çıkardıktan hemen sonra oral olarak parçalayan tabletleri alın. Çıkarılan tableti ileride kullanmak üzere saklamayın.
- Vardenafil Stada'yı oral olarak parçalayan tabletleri ezmeyin veya bölmeyin. Vardenafil Stada'yı dil üzerine oral olarak parçalayan tabletler yerleştirin. Tamamen çözülmesine izin verin.
- Vardenafil Stada'yı sıvı olmadan oral olarak parçalayan tabletleri alın.
- Vardenafil Stada'yı oral olarak parçalayan tabletleri kullanırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.
- Vardenafil Stada'nın oral olarak parçalanan tabletlerini bir dozunu kaçırırsanız ve hala cinsel aktiviteye girmeyi planlıyorsanız, hatırladığınız anda alın. Doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde almaya devam edin.
Sağlık uzmanınıza Vardenafil Stada'nın oral olarak parçalanan tabletleri nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Erektil disfonksiyon: Erektil disfonksiyon (ED) tedavisi
Etiket Kullanmıyor
Pulmoner arteriyel hipertansiyon
Küçük, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadan elde edilen veriler, Vardenafil Stada'nın yetişkinlerde pulmoner arteriyel hipertansiyonun (WHO Grup I; WHO / NYHA fonksiyonel sınıf II ve III hastalarında oluşturulan etkinlik) tedavisinde faydalı olabileceğini düşündürmektedir. egzersiz yeteneğini ve hemodinamiği iyileştirerek ve klinik kötüleşmeyi geciktirerek. Tam Kapalı Etiket Monografına erişin.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Vardenafil Stada'yı etkileyecek?
Aşağıda açıklanan ilaç etkileşimi çalışmaları Vardenafil Stada film kaplı tabletler kullanılarak gerçekleştirilmiştir.
Vardenafil Stada ile Farmakodinamik Etkileşimler Potansiyeli
Nitrates
Vardenafil Stada ve nitratların birlikte kullanımı kontrendikedir. Vardenafil Stada'dan 1 ve 4 saat sonra alınan dil altı nitratların (0.4 mg) kan basıncını düşürücü etkileri ve Vardenafil Stada'nın sağlıklı ortada 20 mg'lık bir Vardenafil Stada dozu ile güçlendirilmesinden sonra 1, 4 ve 8 saatte alındığında kalp atış hızındaki artışlar yaşlı konular. Nitrogliserinden (NTG) 24 saat önce Vardenafil Stada 20 mg alındığında bu etkiler gözlenmedi. İskemik kalp hastalığı olan hastalar için nitratların hipotansif etkilerinin potansiyeli değerlendirilmemiştir ve Vardenafil Stada ve nitratların birlikte kullanımı kontrendikedir.
Alfa Engelleyiciler
Alfa bloker alan hastalar Vardenafil Stada ile Vardenafil Stada tedavisini başlatmamalıdır. Daha önce Vardenafil Stada film kaplı tabletleri kullanan alfa blokerlerle tedavi edilen hastalar, sağlık uzmanlarının tavsiyesi üzerine Vardenafil Stada'ya geçirilebilir. PDE5 inhibitörleri alfa-blokerler ile birlikte uygulandığında dikkatli olunması önerilir. Vardenafil Stada ve alfa-adrenerjik bloke edici ajanlar dahil olmak üzere PDE5 inhibitörleri, kan basıncını düşürücü etkileri olan vazodilatörlerdir. Vazodilatörler kombinasyon halinde kullanıldığında, kan basıncı üzerinde ilave bir etki beklenebilir. Vardenafil Stada'nın alfuzosin, terazosin veya tamsulosin ile birlikte uygulanmasıyla klinik farmakoloji çalışmaları yapılmıştır.
Antihipertansifler
Vardenafil Stada, antihipertansif ajanların kan basıncını düşürücü etkisine katkıda bulunabilir. Erektil disfonksiyonu olan hastaların klinik farmakoloji çalışmasında, 20 mg'lık tek doz Vardenafil Stada, sırtüstü kan basıncında 7 mmHg sistolik ve 8 mmHg diyastolik ortalama maksimum azalmaya neden oldu (plasebo ile karşılaştırıldığında) dakikada 4 atımlık ortalama kalp atış hızında artış eşlik eder. Kan basıncındaki maksimum azalma, dozlamadan 1 ila 4 saat sonra meydana geldi. 31 gün boyunca çoklu dozlamanın ardından, 31. günde 1. günde olduğu gibi benzer kan basıncı tepkileri gözlenmiştir.
Alkol
Vardenafil Stada 20 mg, sağlıklı gönüllülerde alkolle uygulandığında 4 saatlik gözlem süresi boyunca alkolün hipotansif etkilerini güçlendirmedi (0.5 g / kg vücut ağırlığı: 70 kg'lık bir kişide yaklaşık 40 mL mutlak alkol). Alkol ve Vardenafil Stada plazma seviyeleri aynı anda dozlandığında değişmedi.
Diğer İlaçların Vardenafil Stada Üzerindeki Etkisi
İn vitro çalışmaları
İnsan karaciğer mikrozomlarındaki çalışmalar, Vardenafil Stada'nın öncelikle sitokrom P450 (CYP) izoformları 3A4 / 5 ve daha az derecede CYP2C9 tarafından metabolize edildiğini gösterdi. Bu nedenle, bu enzimlerin inhibitörlerinin Vardenafil Stada klerensini azaltması beklenir.
Vivo Çalışmaları
Vardenafil Stada'yı eritromisin, greyfurt suyu, klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol, indinavir, sakinavir, atazanavir, ritonavir gibi orta ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile kullanmayın, çünkü Vardenafil Stada'nın sistemik konsantrasyonu artar.
Güçlü CYP3A4 İnhibitörleri
Ketokonazol (günde bir kez 200 mg), sağlıklı gönüllülerde Vardenafil Stada 5 mg ile birlikte uygulandığında, eğri (AUC) altında Vardenafil Stada bölgesinde 10 kat artış ve maksimum konsantrasyonda (Cmax) 4 kat artış üretti.
Indinavir (800 mg t.i.d.) Vardenafil Stada ile birlikte uygulanan 10 mg, Vardenafil Stada AUC'de 16 kat artış, Vardenafil Stada Cmax'ta 7 kat artış ve Vardenafil Stada yarı ömründe 2 kat artış ile sonuçlandı.
Ritonavir (600 mg b.i.d.) Vardenafil Stada 5 mg ile birlikte uygulanan Vardenafil Stada AUC'de 49 kat artış ve Vardenafil Stada Cmax'ta 13 kat artış ile sonuçlandı. Etkileşim, Vardenafil Stada'nın hepatik metabolizmasını ritonavir, bir HIV proteaz inhibitörü ve CYP2C9'u da inhibe eden oldukça güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile bloke etmenin bir sonucudur.
Orta derecede CYP3A4 İnhibitörleri
Eritromisin (500 mg t.i.d.) sağlıklı gönüllülerde Vardenafil Stada 5 mg ile birlikte uygulandığında Vardenafil Stada AUC'de 4 kat artış ve Vardenafil Stada Cmax'ta 3 kat artış sağladı.
Diğer İlaç Etkileşimleri
Vardenafil Stada ve aşağıdaki ilaçlar arasında farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir: gliburid, warfarin, digoksin, magnezyum-alüminyum hidroksite dayanan bir antasit ve ranitidin. Warfarin çalışmasında Vardenafil Stada'nın protrombin zamanı veya diğer farmakodinamik parametreler üzerinde hiçbir etkisi yoktu.
Simetidin (400 mg b.i.d.) sağlıklı gönüllülerde 20 mg Vardenafil Stada ile birlikte uygulandığında Vardenafil Stada'nın AUC ve Cmax'ı üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.
Vardenafil Stada'nın Diğer İlaçlar Üzerindeki Etkileri
Vitro Çalışmalar
Vardenafil Stada ve metabolitlerinin CYP1A2, 2A6 ve 2E1 (Ki> 100 mikromolar) üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Diğer izoformlara (CYP2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4) karşı zayıf inhibitör etkiler bulundu, ancak Ki değerleri dozlamadan sonra elde edilen plazma konsantrasyonlarını aştı. En güçlü inhibitör aktivite, CYP3A4'e doğru 1.4 mikromolar Ki olan Vardenafil Stada metaboliti M1 için, 80 mg Vardenafil Stada dozundan sonra M1 Cmax değerlerinden yaklaşık 20 kat daha yüksek gözlendi.
Vivo Çalışmaları
Nifedipin: Vardenafil Stada 20 mg, günde bir kez 30 mg veya 60 mg yavaş salimli nifedipin ile birlikte uygulandığında, CYP3A4 yoluyla metabolize edilen bir ilaç olan nifedipinin nispi EAA veya Cmax'ını etkilemedi. Nifedipin, kombinasyon halinde alındığında Vardenafil Stada'nın plazma seviyelerini değiştirmedi. Hipertansiyonu nifedipin ile kontrol edilen bu hastalarda Vardenafil Stada 20 mg, plaseboya kıyasla ortalama 6/5 mmHg sırtüstü sistolik / diyastolik kan basıncı azalması üretti.
Ritonavir ve Indinavir: 5 mg Vardenafil Stada'nın 600 mg b.i.d. ile birlikte uygulanması üzerine. ritonavir, ritonavirin Cmax ve AUC'si yaklaşık% 20 azaltıldı. 800 mg t.i.d. ile 10 mg Vardenafil Stada (film kaplı tabletler) uygulandıktan sonra. indinavir, indinavirin Cmax ve AUC'si sırasıyla% 40 ve% 30 azaltıldı.
Aspirin: Vardenafil Stada 10 mg ve 20 mg, aspirin (iki 81 mg tablet) nedeniyle kanama süresindeki artışı güçlendirmedi.
Diğer Etkileşimler: Vardenafil Stada'nın gliburit (glikoz ve insülin konsantrasyonları) ve warfarin (protrombin zamanı veya diğer farmakodinamik parametreler) farmakodinamiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu.
Ayrıca bakınız:
Vardenafil Stada'nın olası yan etkileri nelerdir?
Vardenafil Stada (Vardenafil Stada) kullanımı ile aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:
- Kardiyovasküler etkiler
- Priapizm
- QT Uzatma
- Göz üzerindeki etkiler
- Ani işitme kaybı
Klinik Çalışmalar Deneyimi
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Vardenafil Stada: Vardenafil Stada'nın güvenliği iki özdeş çok uluslu, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmada değerlendirildi. Her iki önemli çalışmada da kayıt, hastaların yaklaşık% 50'sinin ≥ 65 yaşında olması için tabakalandırılmıştır. Yaklaşık% 8'i (n = 29) ≥ 75 yaşındaydı. Her iki çalışmanın entegre bir analizi, plasebo alan 340 deneğe kıyasla Vardenafil Stada alan toplam 355 denek içeriyordu (ortalama yaş 61.7, aralık 21.0 ila 88.0;% 68 Beyaz,% 5 Siyah,% 6 Asya,% 11 İspanyol ve % 11 Diğer). Advers reaksiyonlara bağlı kesilme oranları Vardenafil Stada için% 1.4 iken plasebo için% 0.6 idi. Aşağıdaki Tablo 1 en sık bildirilen advers reaksiyonları detaylandırmaktadır.
Tablo 1: Vardenafil Stada ile tedavi edilen hastaların ≥% 2'si tarafından bildirilen ve kontrollü çalışmalarda plaseboya göre daha sık ilaç reaksiyonları
Olumsuz İlaç Reaksiyonu | Vardenafil Stada (N = 355) | Plasebo (N = 340) |
Baş ağrısı | % 14.4 | % 1.8 |
Kızarma | % 7.6 | % 0.6 |
Burun tıkanıklığı | % 3.1 | % 0.3 |
Dispepsi | % 2.8 | 0% |
Baş dönmesi | % 2.3 | 0% |
Sırt ağrısı | 2% | % 0.3 |
Vardenafil Stada plasebo kontrollü çalışmalarda bildirilen advers ilaç reaksiyonları, önceki Vardenafil Stada film kaplı tabletler plasebo kontrollü çalışmalarda bildirilen advers ilaç reaksiyonları ile karşılaştırılabilirdi.
Tüm Vardenafil Stada Çalışmaları
Vardenafil Stada film kaplı tabletler ve Vardenafil Stada, kontrollü ve kontrolsüz sırasında 17.000'den fazla erkeğe (ortalama yaş 54.5, aralık 18-89 yıl;% 70 Beyaz,% 5 Siyah,% 13 Asya,% 4 İspanyol ve% 8 Diğer) uygulanmıştır. dünya çapında klinik çalışmalar. 6 ay veya daha uzun süre tedavi edilen hasta sayısı 3357 idi ve 1350 hasta en az 1 yıl tedavi edildi.
Vardenafil Stada film kaplı tabletler ve Vardenafil Stada için plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, advers olaylara bağlı kesilme oranı Vardenafil Stada için% 1.9 iken plasebo için% 0.8 idi.
Plasebo kontrollü çalışmalar, 5 mg, 10 mg ve 20 mg doz Vardenafil Stada film kaplı tabletler üzerinde bazı advers reaksiyonların (örneğin baş dönmesi, baş ağrısı, kızarma, dispepsi, bulantı, burun tıkanıklığı) insidansında bir doz etkisi önerdi. .
Aşağıdaki bölüm, Vardenafil Stada film kaplı tabletlerin ve Vardenafil Stada'nın klinik gelişimi sırasında bildirilen ek, daha az sıklıkta advers reaksiyonları (<% 2) tanımlamaktadır. Bu listeden, seyrek ve küçük olan advers reaksiyonlar, ilaç tedavisinin yokluğunda yaygın olarak gözlemlenebilecek olaylar ve ilaçla makul olarak ilişkili olmayan olaylar :
Bir bütün olarak vücut : alerjik ödem ve anjiyoödem, kendini iyi hissetmeme, alerjik reaksiyonlar, göğüs ağrısı
İşitsel: kulak çınlaması, baş dönmesi
Kardiyovasküler: çarpıntı, taşikardi, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, ventriküler taşiaritmiler, hipotansiyon
Sindirim: bulantı, gastrointestinal ve karın ağrısı, ağız kuruluğu, ishal, gastroözofageal reflü hastalığı, gastrit, kusma, transaminazlarda artış
Kas-iskelet sistemi: kreatin fosfokinazda (CPK) artış, artmış kas tonusu ve kramp, kas ağrısı
Sinir: parestezi ve disestezi, uyku hali, uyku bozukluğu, senkop, amnezi, nöbet
Solunum: dispne, sinüs tıkanıklığı
Cilt ve uzantıları : eritem, döküntü
Oftalmolojik: görme bozukluğu, oküler hiperemi, görsel renk bozulmaları, göz ağrısı ve göz rahatsızlığı, fotofobi, göz içi basıncında artış, konjonktivit
Ürogenital: ereksiyon artışı, priapizm
Pazarlama Sonrası Deneyim
Film kaplı tablet formülasyonunda Vardenafil Stada'nın onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Oftalmolojik
Kalıcı görme kaybı da dahil olmak üzere azalmış görme nedeni olan arteritik olmayan ön iskemik optik nöropati (NAION), Vardenafil Stada dahil PDE5 inhibitörlerinin kullanımı ile zamansal ilişkide nadiren pazarlama sonrası bildirilmiştir. Bu hastaların hepsinde olmasa da çoğunda, NAION gelişimi için altta yatan anatomik veya vasküler risk faktörleri vardı, bunlarla sınırlı olmamak üzere: düşük fincan / disk oranı (“kalabalık disk”), 50 yaş üstü, diyabet, hipertansiyon, koroner arter hastalık, hiperlipidemi ve sigara içme. Bu olayların doğrudan PDE5 inhibitörlerinin kullanımı, hastanın altta yatan vasküler risk faktörleri veya anatomik kusurları, bu faktörlerin bir kombinasyonu veya diğer faktörlerle ilişkili olup olmadığını belirlemek mümkün değildir.
Görme alanı defekti, retina ven tıkanıklığı ve azalmış görme keskinliği gibi görme kaybı (geçici veya kalıcı) gibi görme bozuklukları da pazarlama sonrası deneyimde nadiren bildirilmiştir. Bu olayların doğrudan Vardenafil Stada kullanımı ile ilgili olup olmadığını belirlemek mümkün değildir.
Nörolojik
Vardenafil Stada ile zamansal ilişkide pazarlama sonrası nöbet, nöbet nüksü ve geçici küresel amnezi bildirilmiştir.
Otolojik
Vardenafil Stada dahil PDE5 inhibitörlerinin kullanımı ile geçici olarak ilişkili olarak pazarlama sonrası ani azalma veya işitme kaybı vakaları bildirilmiştir. Bazı durumlarda, otolojik advers olaylarda da rol oynamış olabilecek tıbbi durumlar ve diğer faktörler bildirilmiştir. Birçok durumda, tıbbi takip bilgileri sınırlıydı. Bildirilen bu olayların doğrudan Vardenafil Stada kullanımı, hastanın işitme kaybı için altta yatan risk faktörleri, bu faktörlerin bir kombinasyonu veya diğer faktörlerle ilişkili olup olmadığını belirlemek mümkün değildir.
Vardenafil Stada, erektil disfonksiyon tedavisi için oral bir tedavidir. Siklik guanosin monofosfat (cGMP) spesifik fosfodiesteraz tip 5'in (PDE5) seçici bir inhibitörüdür. Penil ereksiyon, corpus cavernosum ve bununla ilişkili arteriyollerde düz kasın gevşemesi ile başlatılan hemodinamik bir süreçtir. Cinsel uyarım sırasında, nitrik oksit korpus kavernosumdaki sinir uçlarından ve endotel hücrelerinden salınır. Nitrik oksit, guanilat siklaz enzimini aktive ederek korpus kavernosumun düz kas hücrelerinde siklik guanozin monofosfatın (cGMP) sentezinin artmasına neden olur. CGMP sırayla düz kas gevşemesini tetikler ve penise artan kan akışı sağlar ve ereksiyona neden olur. CGMP'nin doku konsantrasyonu, fosfodiesterazlar (PDE'ler) yoluyla hem sentez hem de bozunma oranları ile düzenlenir. İnsan korpus kavernosumunda en bol bulunan PDE, cGMP'ye özgü fosfodiesteraz tip 5'tir (PDE5); bu nedenle, PDE5'in inhibisyonu, cGMP miktarını artırarak erektil fonksiyonu arttırır
However, we will provide data for each active ingredient